STAV POZORNOSTI K LIEKOVÝM INTERAKCIÁM. A SPÔSOB ICH REŠENIA V ČESKEJ REPUBLIKE MUDr. Michal Prokeš PharmDr. Josef Suchopar INFOPHARM a.s., Praha Česká republika
Moderní medicína je tvrdší povolání než dříve Pacienti vnímají lékaře jinak než dříve Očekávají, že každá nemoc (úraz, porod) vždy musí dopadnout dobře Nedopadne-li, je vinen lékař a je možno vysoudit miliony Lékař by se měl nové technologie naučit indikovat a používat Riziko předpisu off-label Občanskoprávní odpovědnost: odpovědnost za škodu zásah do práva na ochranu osobnosti Občanský zákoník (89/2012 Sb., 2950 Škoda způsobená informací nebo radou odborníka tento nahradí škodu způsobenou neúplnou nebo nesprávnou informací
Struktura lékových problémů při preskripci
Poškodí interakce pacienta? Záleží na prostupnosti obranných linií znalosti lékaře kontrola PC znalosti lékárníka znalosti a odolnost pacienta LÉK A INTERAKCE LÉK B většina pacientů není interakcemi poškozena Volně dle: Hansten PD, Horn JR: Drug interactions. Prezentace dne 2.10.2002
Trend pozornosti v ČR TOP-úroveň: MZ má jiné priority Zdravotní pojišťovny: Různé, nejméně 3 pojišťovny lékaře informují, VZP má (opět) jiné priority Projekt e-preskripce: bude vyhledávat interakce a duplicity, zatím v ČR v nedohlednu Výrazně vyšší informovanost lékařů i farmaceutů Systematické sledování interakcí v řadě nemocnic Pacienti: Enormní zájem o poradnu Znám své léky (AIFP s naší podporou) Odborné společnosti tvůrci doporučených postupů: Léky z jednotlivých standardů vzájemně interagují (např. u diabetika, který má zároveň ICHS)
Prevalence lékových interakcí UK, 2014, konfrontace 12 doporučení NICE s riziky lékových interakcí. Zdroj: Dumbreck S et al: Drug-disease and drug-drug interactions: systematic examination of recommendations in 12 UK national clinical guidelines. BMJ 2015; 350: h949. doi: 10.1136/bmj.h949
Interakce dabigatranu s klarithromycinem (rozptyl je dán interindividuálními rozdíly) Dabigatran samotný Dabigatran s klarithromycinem 95 % interval spolehlivosti 95 % interval spolehlivosti Zdroj: Delavenne X et al: A semi-mechanistic absorption model to evaluate drug-drug interaction with dabigatran: application with clarithromycin. Br J Clin Pharmacol 2013; 76: 107-113
Interakce dabigatranu s klarithromycinem (rozptyl je dán interindividuálními rozdíly) Tři pacienti s rozdílnou odpovědí na podání klarithromycinu: Poznáme, který z nich právě vešel do naší ordinace? Dabigatran a klarithromycin Zdroj: Delavenne X et al: A semi-mechanistic absorption model to evaluate drug-drug interaction with dabigatran: application with clarithromycin. Br J Clin Pharmacol 2013; 76: 107-113
Mají zájem pacienti o lékové interakce? AIFP (asociace originálních výrobců) na své webové stránce již přes rok provozuje poradnu pro laiky Pacienti vpisují seznam léků Za pomocí našeho programu jsou vyhodnocovány a e-mailem je tazateli zaslána informace tohoto typu: Nebyly zjištěny žádné důležité skutečnosti Byly zjištěny následující interakce, v případě zájmu se zeptejte svého lékaře Upozornění na duplicity Upozornění na interakce s vybranými nápoji a potravinami Poradna AIFP: přes 20 000 dotazů za rok
Vyhodnocení poradny v lednu 2015 Stupeň interakce Počet interakcí Uvedlo pacientů s interakcí 3 8 345 (83 %) 5 049 (76 %) 4 1 378 (14 %) 1 319 (20%) 5 182 (2 %) 176 (3 %) 6 122 (1,2 %) 103 (1,6 %) Průša P, Studentská vědecká konference 2015
Které lékové skupiny interagovaly
Dotazy pacientů v ČR www.znamsveleky.cz 6/2014-2/2015, celkem 19 680 dotazů (1 % 6 ) ATC-1_7 Stupeň 3 Stupeň 4 Stupeň 5 Stupeň 6 sertralin N06AB06 608 125 16 2 citalopram N06AB04 487 107 37 26 escitalopram N06AB10 423 133 17 11 paroxetin N06AB05 117 41 4 1 fluoxetin N06AB03 67 26 1 0 ATC-1_7 Stupeň 3 Stupeň 4 Stupeň 5 Stupeň 6 ibuprofen M01AE01 989 265 0 0 diklofenak M01AB05 557 99 0 42 nimesulid M01AX17 426 0 0 92 meloxikam M01AC06 404 2 0 0 indomethacin M01AB01 51 18 0 1
Lékové duplicity Průměrně v každém desátém dotazu byla zjištěna jedna léková duplicita
Algoritmus rozhodování při PLI JE POTENCIÁLNĚ KLINICKY VÝZNAMNÁ? + JE KONTRAINDIKOVANÁ? nepodávat, léčit alternativními postupy + - - dál se tím nezabývat zvážit možné důsledky podání obou léčiv u konkrétního pacienta JE HORŠÍ NEMOC NEBO LÉKY? zvážit bezpečnost a účinnost alternativních postupů léčby podat interagující léky a snižovat nebezpečí sledovat lab. parametry klinické příznaky, hladiny LÉKAŘ POTŘEBUJE ZNÁT DETAILY O PLI
Jaké informace potřebuje zdravotnický profesionál Informace podložené EBM Informace právního charakteru zda v ČR a/nebo v SR kontraindikované Jaká řešení lékové interakce připadají v úvahu Co možná nejméně falešných poplachů, ale: nebezpečné interakce (arytmie, serotoninový syndrom) se projeví u méně než 1 % pacientů problém rozpoznat rizikového pacienta
Intervence VZP ČR v 2011 ve dvou krajích: Změna počtu pojištěnců s PLI celkového významu 4 až 6 p<0,05 p<0,05 100% 90% 80% 94% 91% 97% 97% význam 4 význam 5 význam 6 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 56% stav 2010 HK 2011 SC 2011 DĚKUJI ZA POZORNOST 64%