Ing. Petr Kopecký, Ing. Igor Klimíèek, Ing. Pavel Prouza, Ing. Kateøina Málková Roche s.r.o., Diagnostics Division Expozice Roche Diagnostics na kongresu Euromedlab 2013 se stala magnetem pro návštìvníky Na kongresu Euromedlab, který se letos konal v Milánì, se svými expozicemi prezentovala špièka výrobcù diagnostického odvìtví. Bìhem ètyø kvìtnových dnù mìlo pøes 7 000 delegátù z více než sta zemí svìta možnost se seznámit s nejnovìjšími produkty a vìdecko-technickými pokroky oboru. Stánek Roche o velikosti dvou tenisových kurtù se stal jedním z nejnavštìvovanìjších. Zájemci se doslova prodírali davem, aby mohli sledovat reálné pøístroje i virtuální pracovištì. U velkého poètu interaktivních obrazovek se návštìvníci kupili v zástupech a celá expozice bzuèela podobající se vèelímu úlu, naproti tomu pøi slavnostních okamžicích odhalování nových pøístrojù situace spíše pøipomínala uvítání filmové hvìzdy. Návštìvnost v porovnání s pøedchozím Euromedlabem v Berlínì byla pøibližnì o 30 % vyšší. Tøi debuty zároveò Hned první den výstavy Roche velice efektnì pøedstavilo novou automatizovanou perianalytickou linku cobas 8100. Návštìvníci si mohli systém prohlédnout 16 Labor Aktuell 03/13
nejenom v reálné podobì, ale také mìli pøíležitost si otestovat práci ve velice pùsobivém virtuálním laboratorním prostøedí 3D demonstrace. Dále byly poprvé na veøejnosti pøedstaveny dva další plnì automatizované systémy: cobas 6800 pro molekulární diagnostiku a cobas u 6500 pro analýzu moèe. Ve struènosti si je dovolíme nyní pøedstavit. cobas 8100 cobas 8100 je plnì automatizovaná prea postanalytická linka, která obstará vìtšinu manipulace se vzorkem. Tím významnì pøispívá ke zvýšení bezpeènosti pohybu vzorkù v laboratoøi eliminací možné zámìny vzorku chybou operátora. Je dnes již samozøejmostí, že podobné linky zpracovávají vzorky od pøíjmu až po kompletní postanalytickou správu. Ta umožòuje v pøípadì potøeby okamžité dohledání bezpeènì skladovaného vzorku k další analýze. Takový servis, který pøináší nemalé finanèní úspory pro poskytovatele zdravotní péèe, ocení každý lékaø, potažmo pacient. Tlak na snižování nákladù za souèasného požadavku snižování cen poskytovaných služeb nutnì vede laboratoøe ke zvyšování efektivity. Automatizace laboratoøe v podobì systémù jako je cobas 8100 a dalších IT nástrojù se zvláštì v naší republice stává témìø existenciálním požadavkem. Poptávka po zjednodušení procesù, redukci manuálních zásahù a zvýšení bezpeènosti provozu laboratoøe jak pro pracovníky, tak i pro testované vzorky se rok od roku výraznì zvyšuje. cobas 8100 je navržen k pøipojení ke stávajícím analytickým systémùm cobas a jeho flexibilní modulární design pøímo vybízí ke zmìnám konfigurace v soubìhu a podle požadavkù rozvoje vlastní laboratoøe. cobas 8100 je pre- a postanalytickým systémem nové generace, který inteligentnì zpracovává vzorky pacientù s rychlostí více než dvojnásobnou v porovnání s pøedchùdci. Tento mimoøádný výkon je zárukou rychlé dostupnosti výsledkù mìøení i v laboratorních špièkách. Poskytuje dokonalý pøehled o pohybu a zpracování vzorku pøi celém jeho prùchodu laboratoøí od pøíjmu, pøes doobjednání testù až po archivaci. Mezi hlavní vlastnosti systému patøí: l výkon až 1100 vzorkù za hodinu l flexibilita díky obousmìrnému pohybu vzorkù l dlouhodobá archivace vzorkù pøi kombinaci cobas 8100 se systémem cobas p 501 pøípadnì cobas p 701 l krátkodobá archivace pro pøípadné doobjednávky l vzorky necirkulují systémem stále dokola, ale podle pøesného harmonogramu postupu l zrychlení procesù je mimo jiné dosahováno i tím, že vzorky míjejí moduly, které nejsou pro zpracování potøebné l systém provádí centrifugaci, odzátkování, vytváøení aliquotù, zátkovaní Labor Aktuell 03/13 17
18 Labor Aktuell 03/13
Labor Aktuell 03/13 19
l on-line propojení s analyzátory cobas l inteligentní zpracování STAT vzorkù l kombinace výhod jedno- a pìtipozièních stojánkù - flexibilita a kapacita. Obr. 1: Pohyb vzorkù v cobas 8100 cobas 6800 cobas 6800 je nová platforma založená na PCR technologii, která je urèena pro virologii, HPV a CT / NG testování. Tento systém byl vyvinut s cílem poskytnout laboratoøím nejen vyšší úroveò automatizace a vìtší propustnost, ale také minimalizovat zásahy uživatele a umožnit dokonalejší kontrolu kvality, nebo to jsou nepopiratelnì trendy dnešní doby. cobas u 6500 cobas u 6500 nabízí plnì automatizované pracovištì vyšetøení moèi v modulárním uspoøádání. Kromì testování moèi chemicky je možné doplnit analyzátor o modul cobas u 701 pro vyšetøení moèového sedimentu mikroskopicky. irma Roche inovuje nejen svou strojovou základnu, ale také pomìrnì vysokým tempem zavádí nové a unikátní metody s vysokou klinickou hodnotou èi doplòuje pøípadné mezery v nabídce. Na stánku Roche Diagnostics byl pøedstaven nový marketingový koncept, integrující nabídku metod napøíè všemi systémovými platformami a demonstrující jasnou orientaci na pacienta. Sestavený plán, pøipomínající schéma metra, èítal impresivních 280 stanic, které tvoøily jednotlivé trasy pro specifické indikaèní skupiny. V rámci jednotlivých sektorù expozice pak sloužily k snadnìjší orientaci. Zajímavostí dále bylo, že orientace metra nebyla vždy jen vertikální, ale také horizontální podlahová, což ostatnì vidíte na pøiložených fotografiích. Novì pøedstavené parametry Kromì vlastní expozice firma Roche uspoøádala nìkolik edukaèních pracovních setkání zamìøených na zajímavé markery v portfoliu èi na nedávno uvedené parametry. K tìmto parametrùm patøí nádorový marker Elecsys ProGRP stanovující prekurzor dùležité regulaèní molekuly GRP (gastrin-releasing peptide). Tato metoda byla uvedena na trh tìsnì pøed zahájením Euromedlabu, a tak bylo možné s výhodou prezentovat výsledky multicentrické studie jednotlivými centry, které se na ní podílely. Prof. Dr. Rafael Molina Porto, prezident EGTM, vedoucí Onkologického oddìlení Laboratoøe biochemie Nemocnièní kliniky v Barcelonì, Dr. Stefan Holdenrieder, vedoucí lékaø Laboratoøe klinické chemie a farmakologie Univerzitní nemocnice v Bonnu a Dr. Catharina Maria Korse, výzkumná pracovnice Oddìlení klinické chemie Nizozemského onkologického institutu v Amsterdamu provìøili vysokou klinickou a analytickou hodnotu stanovení, spoèívající pøedevším v možnosti použití pro diferenciální diagnostiku karcinomu plic, pro èasnou detekci malobunìèného karcinomu (SCLC) a také pro monitoring terapie pacientù s SCLC. Dále konstatovali, že souèasné použití markerù Elecsys ProGRP a Elecsys NSE ještì dále zvyšuje senzitivitu a specifiènost pro SCLC. Infekèní diagnostika Další oblastí, na kterou již delší dobu cílí firma Roche Diagnostics, je infekèní diagnostika. Bìhem posledních let bylo zavedeno mnoho nových aplikací a nìkolik vylepšení produktù širokého portfolia. Roche vychází vstøíc moderním potøebám komplexního integrovaného pøístupu, kde jdou automatizované imunochemické metody ruku v ruce s moderními PCR stanoveními, a má v této specifické oblasti diagnostiky co nabídnout. To dokládala sdìlení z renomovaných pracoviš - Dr. G. ostera z Queen Mary s School of Medicine and Dentistry, London, Prof. Dr. P. Lampertica z ondazione IRCCS Ca'Granda, Ospedale Maggiore Policlinico, University of Milan a Dr. V. Ghisetti z Azienda Ospedaliera Amedeo di Savoia, Torino - ale také velký zájem auditoria. Semináøe se zúèastnilo odhadem cca 600 lidí! Dr. oster se zabýval moderní léèbou hepatitidy C a jejím monitorováním, pøièemž vyzdvihl sérokonverzní senzitivitu metody nové generace Elecsys Anti- 20 Labor Aktuell 03/13
HCV II, která je nejlepší v oblasti sérologických metod na trhu. Práce dr. Ghisettiho pojednávala o zpùsobech diagnostiky hlavních typù resistentních mutací bránících úèinné terapii nákazy HIV-1. Prof. Lampertico zase poukázal na výhodné spoleèné využití markerù HBV DNA a Elecsys HBsAg quant. pøi dvou základních postupech léèby infekce HBV - pomocí pegylovaného interferonu a analogù nukleos(t)idù, což umožòuje lépe nastavit terapii šitou na míru každému jednotlivci. Kardiomarkery Velká pozornost byla tradiènì vìnována dvìma vlajkovým produktùm portfolia - kardiomarkerùm Elecsys : Troponinu T hs a NT-proBNP. Prof. Christian Mueller z University Hospital Basel referoval o využití vysoce senzitivní (hs) metody Troponinu T pøi potvrzení èi vyvrácení diagnózy akutního infarktu myokardu (AMI) s tím, že vyjádøil pøedpoklad, že u 2/3 až 3/4 pacientù bude možno v budoucnu toto rozhodnutí provést do 1 hodiny. Další øeèník, Prof. Jordi Ordonez z Hospital de Sant Paul z Barcelony, zdùraznil klinickou hodnotu výsledkù TnT hs v tzv. šedé zónì, kdy mírnì zvýšené hodnoty mohou signalizovat jiné srdeèní problémy. Dr. James Januzzi, øeditel Cardiac Intensive Care Unit v Massachusetts General Hospital, USA srovnal léèebný pøístup bez využití NT-proBNP s tím, u kterého je hlavním cílem snížení koncentrace NT-proBNP pod 1000 pg/ml bìhem deseti mìsícù. Terapie léèby srdeèního selhání využívající koncentrace NT-proBNP vykazovala zlepšení nìkolika parametrù, a sice redukci nežádoucích kardiovaskulárních pøíhod, zvýšení kvality života pacientù, zlepšení echokardiografických parametrù a v neposlední øadì úsporu nákladù. Women s health Dalšími indikaèními skupinami, které se velmi dynamicky rozvíjejí, je screening vrozených vývojových vad a screening karcinomù dìložního èípku prezentované pod spoleèným deštníkem s názvem Women's health. Dr. Mario Sideri, øeditel European Institute of Gynecology se sídlem v Milánì referoval o základní roli molekulárních markerù v detekci lidského papillomaviru (HPV) pøi stratifikaci rizika a jejich využití ve screeningu karcinomù dìložního èípku. Prof. Holger Stepan z University of Leipzig dokázal, že pomìr markerù s lt-1/ PlG je úèinným nástrojem pro predikci a stratifikaci rizika pre-eklampsie. Tento pomìr je možné nyní získat stanovením koncentrací v séru pomocí automatizovaných metod Elecsys s lt-1 a Elecsys PlG. Prof. Niels Torring z Arhus University, Norway prezentoval norské desetileté zkušenosti s neinvazivním screeningem vrozených vývojových vad u tìhotných žen v prvním trimestru. V rámci prvního trimestru (8.-14. týden gestace) pøevyšovaly úèinnosti detekce hodnotu 90 %, zatímco hodnoty falešné pozitivity nepøekraèovaly 3 %. Bìhem tìchto deseti let byl poèet nežádoucích invazivních vyšetøení redukován o 2/3. Mezinárodní kongres Euromedlab se jako vždy stal výkladní skøíní nových trendù laboratorní medicíny. Expozice Roche Diagnostics byla nejenom pøi slavnostním odhalení cobas 8100, ale i v celém prùbìhu kongresu doslova pøeplnìna lidmi a výraznì se tím odlišovala od expozic jiných firem. Podobná situace byla k vidìní i u odborných sympózií. Jsme rádi, že v porovnání s námi ctìnou a uznávanou konkurencí si vedeme takhle pìknì. I díky Vám! Dìkujeme! Labor Aktuell 03/13 21