Analytický report projektu AVASTIN klinický registr Karcinom prsu Stav k datu 10. 4. 2011 Registr Avastin je podporován výzkumným ý grantem firmy Roche. Česká Institut t onkologická biostatistiky společnost a analýz
Centra zapojená v projektu Avastin 1. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, 656 53 Brno 2. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 13 11 3. 4. FN Motol, Praha V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha Vídeňská 800, 140 59 Praha 4 2 7 4 3 6 14 5 8 5. 6. FN Olomouc I.P.Pavlova 6, 775 20 Olomouc FN Hradec Králové Šimkova 870, 500 38 Hradec Králové 1 9 16 1 10 15 12 7. FN Plzeň Alej Svobody 80, 304 60 Plzeň 8. 9. 10. 11. 12. FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, 708 52 Ostrava Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, 370 87 České Budějovice FN Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno - Bohunice Krajská nemocnice Liberec Husova 10, 460 63 Liberec Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně K nemocnici 76, 741 01 Nový Jičín 13. 14. 15. 16. NSPCV Chomutov Kochova 1185, 430 12 Chomutov Nemocnice Pardubice Kyjevská 44, 532 03 Pardubice Baťova nemocnice, Zlín Havlíčkovo nábřeží 600, 762 75 Zlín Nemocnice Jihlava Vrchlického 59, 586 33 Jihlava 2
Počet pacientek v registru Avastin - Karcinom prsu Všechny pacientky se založeným záznamem v registru Avastin. N = 82 N = 11 Neúplné záznamy. Pacientky s dostatečně vyplněným záznamem 1) 1) Dostatečně vyplněný záznam musí mít vyplněné tyto parametry: Datum diagnózy a stádium v době diagnózy Histologie primárního nádoru Datum zahájení léčby Avastinem Linie léčby pokročilého onemocnění, ve které je poprvé podáván Avastin Současný stav (stav a k němu příslušné datum) 3
Počet pacientek dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientek v registru Avastin Celkový počet pacientek s dostatečně vyplněným záznamem 1) N % N % 1. MOÚ Brno 7 8,5 5 7,0 2. Všeobecná FN Praha 8 9,8 5 7,0 3. FN Motol, Praha 6 7,3 6 8,5 4. Fakultní Thomayerova nemocnice, Praha 3 3,7 3 4,2 5. FN Olomouc 2 2,4 2 2,8 6. FN Hradec Králové 3 3,7 3 4,2 7. FN Plzeň 2 2,4 2 2,8 8. FN Ostrava-Poruba 4 4,9 4 5,6 9. Nemocnice České Budějovice 2 2,4 0 0,0 10. FN Brno 10 12,22 8 11,3 11. Krajská nemocnice Liberec 8 9,8 8 11,3 12. Nemocnice s poliklinikou v Novém Jičíně 10 12,2 10 14,1 13. NSPCV Chomutov 7 8,5 6 8,5 14. Nemocnice Pardubice 1 1,2 0 0,0 15. Baťova nemocnice, Zlín 2 2,4 2 2,8 16. Nemocnice Jihlava 7 8,5 7 9,9 Celkem 82 100,00 71 100,00 1) Mezi dostatečně vyplněné záznamy nelze zařadit 11 záznamů. U záznamů probíhá průběžná kontrola. 4
Počet pacientek léčených Avastinem rok zahájení léčby e zahájeno ou léčbou Počet pacientek s 50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 8 13 44 6 2008 2009 2010 2011 Rok zahájení léčby 5
Zastoupení věkových kategorií a stav menopauzy v době diagnózy Věk v době zahájení léčby Věk 30 25,4 22,5 N 71 Průměr 52 let Medián 56 let 20 Min Max 29 69 let 10 7,0 11,3 11,3 7,0 7,0 7,0 Menopauza 0% 50% 100% 1,4 0 46,5 53,5 <30 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 Premenopauzální (N=33) Věk (roky) Postmenopauzální (N=38) 6
Zastoupení pojištěnců VZP 14% 1,4% 46,5% Pacientky VZP N = 37 52,1% Pacientky jiné pojišťovny N = 33 Pojišťovna neuvedena N = 1 7
Lokalizace a histologie primárního nádoru Lokalizace primárního nádoru Histologie primárního nádoru 49,3% 2,8% 12,7% 4,2% 47,9% 2,8% 80,3% Vlevo Vpravo N = 34 N = 35 Bilaterálně N = 2 Duktální karcinom Lobulární karcinom Smíšený karcinom Jiný karcinom N = 57 N = 9 N = 2 N = 3 8
Linie léčby Avastinem a lokalizace metastáz Linie léčby Lokalizace metastáz v době zahájení léčby % pacientek 5,6% 28% 2,8% Lokalizace 1) Počet Kosti 27 0% 10% 20% 30% 40% 50% 38,0 19,7% Játra 26 36,6 Plíce 20 28,2 71,8% Uzliny 10 14,1 1. linie léčby (N=51) 2. linie léčby (N=14) 3. linie léčby (N=4) Další linie léčby (N=2) Mozek 1 1,4 Jiná 12 16,9 1) Každá pacientka může mít více lokalizací metastáz. 9
Stav léčby Avastinem Důvod ukončení léčby Stav léčby Avastinem Důvody ukončení léčby Avastinem 43,7% N % Progrese 26 65,0% Nežádoucí účinky 4 10,0% 56,3% Neschválení úhrady pojišťovnou 3 7,5% Pacientky s probíhající léčbou Pacientky s ukončenou léčbou N = 31 N = 40 Smrt pacientky 1 2,5% Odmítnutí pacientkou 1 2,5% Jiné 5 12,5% Celkem 40 100,0% 0% 10
Délka léčby Avastinem u pacientek s ukončenou léčbou N = 40 pacientek s ukončenou léčbou Avastinem 30 26,3 Počet pacientek 1) 38 25 Průměrů ě 25 týdnůů 20 15 10 21,1 21,1 15,8 79 7,9 Medián Min Max 24 týdnů 2-74 týdnů 1) U dvou pacientek chybělo v záznamech datum ukončení léčebné epizody. 5 5,3 2,6 0 < 10 10-20 20-30 30-40 40-50 50-60 > 60 Délka léčby (týdny) 11
Typ léčby Avastinem při zahájení léčby Typ léčby Užití chemoterapeutik % pacientek 5,6% 0 20 40 60 80 Paclitaxel 71,8 94,4% Docetaxel Jiná 5,6 99 9,9 Kombinovaná léčba, N = 67 Neuvedeno 7,0 Monoterapie, N = 4 Monoterapie 56 5,6 12
Nejlepší dosažená odpověď při léčbě Avastinem Léčebná odpověď u všech pacientek Léčebná odpověď pouze u pacientek s uvedenou léčebnou odpovědí N = 59 16,9% 15,5% 5% 11,9% 18,6% 9,9% 28,2% 35,6% 33,9% 29,6% CR N = 11 PR N = 20 SD N = 21 PD N = 7 Neznámo/ Neuvedeno N=12 CR N = 11 PR N = 20 SD N = 21 PD N = 7 13
Nežádoucí účinky během léčby Avastinem Výskyt nežádoucích účinků Typ nežádoucích účinků 1) % pacientek 0 1 2 3 4 5 94,4% Nauzea 1,4 Zvracení 14 1,4 5,6% Tromboembolie 1,4 Léčba bez nežádoucích účinků N = 67 Jiné 2,8 Výskyt nežádoucího účinku N = 4 1) Každá pacientka může mít více typů nežádoucích účinků. 14
Celkové přežití od data zahájení léčby Avastinem 1,0 08 0,8 Celkové přežití Počet pacientek 71 Medián OS (95% IS) nedosažen 0,6 0,4 0,2 Celkové přežití (%, 95% IS) 3měsíční přežití 95,3 (90,0; 100,0) 6měsíční přežití 89,7 (81,9; 97,6) 1leté přežití 73,0 (59,1; 86,9) 0,0 0 6 12 18 24 30 36 Přežití pacientek bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. Čas (měsíce) 15
Přežití bez známek progrese od data zahájení léčby Avastinem 1,0 08 0,8 PFS Počet pacientek 71 Medián PFS 97měsíců 9,7 (95% IS) (7,6; 11,8) 0,6 0,4 0,2 3měsíční přežití bez progrese onemocnění 6měsíční přežití bez progrese onemocnění PFS (%, 95% IS) 82,0 (72,3; 91,7) 74,0 (62,5; 85,5) 0,0 0 6 12 18 24 30 36 Čas (měsíce) 1leté přežití bez progrese onemocnění 42,0 (27,2; 56,9) U pacientek byla spočítána analýza doby bez známek progrese (PFS) pomocí metodiky Kaplana-Meiera. 16