Diagnostika Roche Infectious infekčních Disease onemocnění Portfolio Nejmodernější Combining technologie medical value ve službách with odborníků testing efficiency infekce brožura_uderna_final.indd 1 9.11.2015 10:48:20
Portfolio Roche pro diagnostiku infekčních onemocnění Od screeningu po sledování léčby Screening Detekce Sledování průběhu léčby Klasifikace Dohled Prognóza Rozhodnutí o léčbě Sledování Sérologická diagnostika Molekulární diagnostika Virové hepatitidy Anti- total Anti- IgM HBsAg HBsAg confirmatory HBsAg quantitative Anti-HBs Anti-HBc Anti-HBc IgM Anti-HBe HBeAg Anti-HCV HBV DNA quantitative HCV RNA qualitative HCV RNA quantitative HCV genotyping MPX (HIV/HCV/HBV) DPX (B19V/) 3 Sexuálně přenosné infekce HIV combi PT HIV Antigen HIV Antigen confirmatory Syphilis Syphilis TPLA 2 Syphilis RPR 2 HSV-1 IgG HSV-2 IgG HTLV 1+2 CT DNA CT/NG DNA HSV1 and HSV2 DNA 1 HIV RNA quantitative HIV RNA qualitative HPV DNA HPV genotyping Diagnostika infekčních onemocnění Pokroková řešení náročných požadavků TORCH CMV IgG CMV IgM CMV IgG Avidity HSV-1 IgG HSV-2 IgG Rubella IgG Rubella IgM Toxo IgG Toxo IgM Toxo IgG Avidity Syphilis Syphilis TPLA 2 Syphilis RPR 2 CMV DNA quantitative Infekční onemocnění jsou jednou z oblastí, ve kterých společnost Roche prokázala klinický význam kombinace medicínské hodnoty a efektivity testování od screeningu přes diagnózu až po výběr léčby a monitorování. Roche dodává laboratořím pokročilé technologie a nejširší nabídku testů v oboru a spolupracuje na řešení mnohých Ať už je vaše laboratoř jakkoli velká, dokážeme vám poskytnout nejmodernější řešení na míru pro splnění vašich současných i budoucích požadavků na testování infekčních onemocnění. Spoluprací s Roche dosáhnete skutečné efektivity testování infekčních onemocnění, která s sebou přináší reálnou medicínskou hodnotu ve zlepšení míry přežití, zdraví a kvality Další Chagas 1 C. Difficile DNA MRSA DNA MRSA/SA DNA MTB DNA MAI DNA Sepsis VRE 3 West Nile Virus medicínských otázek, jež patří v současnosti mezi ty nejvýznamnější. života pacientů. Schváleno pro testování krevních derivátů, 1 ve vývoji, 2 klinicko-chemická metoda (výrobce Sekisui, dodáváno Roche Diagnostics), 3 pro výzkumné účely infekce brožura_uderna_final.indd 2-3 9.11.2015 10:48:23
Ucelený přístup k diagnostice infekčních agens Nejmodernější technologie ve službách odborníků Screening dárců krve a tkání Ostatní screeningové programy Rozhodnutí o léčbě Monitorování léčby Zajištění bezpečnosti transfuzních a tkáňových přípravků Detekce infekčních onemocnění je zásadní pro bezpečnost léčebného postupu. Nejmodernější technologie Investice do neustálého a náročného vývoje produktů vedou k vývoji nejmodernějších testů vynikající kvality a spolehlivosti, umožňující screening a komplexní léčbu. Rozumíme potřebám klinického rozhodování Roche svou jedinečnou nabídkou diagnostických i léčebných prostředků pomáhá identifikovat pacienty, pro které budou nové léčebné postupy nejvhodnější. Optimalizace terapie a její monitorování Široká nabídka testů Roche umožňuje zdravotníkům analyzovat a přizpůsobovat léčbu ku prospěchu pacienta. Vybíráme z portfolia Imunoanalýza Elecsys Syphilis: Test protilátek proti bakterii Treponema pallidum vhodný pro screening běžné populace, těhotných žen a dárců krve. K dosažení vyšší senzitivity využívá nejnovější patentované technologie. Imunoanalýza Elecsys HIV combi PT: Spolehlivá detekce HIV-1 včetně skupiny O a HIV-2. Analytická senzitivita kalibrovaná dle WHO pod 1,05 IU/mL. Bezpečný screening s velmi nízkými náklady. Imunoanalýza Elecsys Anti-HCV II: Nejlepší senzitivita na protilátky ve své třídě napříč všemi genotypy, v kombinaci s vysokou specifičností. COBAS TaqScreen MPX Test, v2.0: Stanovení pěti různých cílů virů HIV-1 skupiny M, HIV-1 skupiny O, HIV-2, HCV RNA a HBV DNA jedinou analýzou s jednoduchou aplikací technologie dual-target. cobas 4800 HPV Test: Simultánní genotypizace HPV16, HPV18 a 12 dalších hrhpv umožňující výsledky 3 v 1. Jediný klinicky a analyticky validovaný test pro primární screening karcinomu děložního hrdla. Imunoanalýza Elecsys TORCH panel Včasná diagnóza těchto infekcí je důležitá pro komplexní léčbu, vyžaduje tudíž testy vynikající kvality a spolehlivosti. Progresivní formát detekce specifických IgM a IgG včetně testu avidity protilátek. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative, v2.0: Technologie dual-probe zaručuje spolehlivé výsledky. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, v2.0: Technologie dual-target umožňuje ochranu proti náhodně vzniklým mutacím. cobas MRSA/SA Test: Detekce methicilin-rezistentních kmenů Staphylococcus aureus (MRSA) a Staphylococcus aureus (SA) je spolehlivou pomůckou pro management infekcí spojených se zdravotní péčí. cobas Cdiff Test: Test je určený k přímé detekci genu toxinu B (tcdb) toxinogenního Clostridium difficile v kašovitých (tekutých nebo měkkých) vzorcích stolice pacientů s podezřením na infekci C. difficile (CDI). Analýzy Elecsys HBsAg II quant a COBAS AmpliPrep/ COBAS TaqMan HBV Test, v2.0: Tyto testy lze použít společně ke sledování léčby infekce hepatitidy B pegylovaným interferonem-2alfa a nukleosidovými analogy (NA), jelikož kvantitativní testování HBsAg bylo zařazeno 1, 2, 3 do mezinárodních doporučení. Analýzy Elecsys Syphilis, Mediace RPR a Mediace TPLA: Jediné kompletně automatizované portfolio pro diagnostiku syfilis na trhu. Rychlá a efektivní stanovení pro určení diagnózy ve všech stadiích infekce a pro monitoring léčby. Seznam literatury 1. Papatheordoridis, G., et al. (2012). J. Hep 57, 167-185. 2. NICE clinical guideline 165, (2013). 3. Liaw, Y-F., et al. (2012). Hepatol. Int. 17 May 2012. infekce brožura_uderna_final.indd 4-5 9.11.2015 10:48:28
Tradice inovativních přístupů a technologií Roche v diagnostice infekčních chorob Rok 1896 1968 1969 1978 1982 1985 1988 1991 1992 1993 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2014 2015 2016 2017 Důležité akvizice Tegimenta AG Boehringer Mannheim Innovatis Vývoj analyzátorů RESPIRÁTOR TEG 500 COBAS BIO COBAS Bact COBAS EIA COBAS MICRO COBAS CORE, technologie TaqMan COBAS Amplicor LightCycler Elecsys 1010 MODULAR ANALYTICS COBAS AmpliPrep COBAS TaqMan COBAS TaqMan 48 Elecsys 2010 LightCycler 2.0 cobas 6000 LightCycler 480 cobas e 411 MagNA Pure 96 cobas 4800 cobas 8000 cobas 6800/8800 cobas e 801 cobas Liat založení firmy Hoffmann-La Roche & Co založení Institutu pro imunologii Roche v Basileji pro pacienty s respiračním infekčním onemocněním průkopník automatizované analýzy Vývoj první generace vybraných testů Žlutě označeny molekulární metody automatizované testování citlivosti bakterií na antibiotika první imunochemický analyzátor automatizované testování citlivosti bakterií na antibiotika automatický imunoanalyzátor nové generace PCR analyzátor 5 v 1 kapilární RT-PCR analyzátor první modulární systém pro klinické laboratoře plně automatizovaná příprava vzorků pro PCR RT-PCR pro klinické laboratoře karuselový systém pro RT-PCR 7 konfigurací pro klinické laboratoře stolní imunoanalyzátor plně automatizovaná izolace nukleových kyselin spojení automatické izolace NA a RT-PCR 38 konfigurací pro klinické laboratoře nová generace PCR automatizace revoluční imunochemický modul laboratoř ve zkumavce Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis Chlamydia trachomatis DNA, HIV-1 RNA, Neisseria gonorrhoeae HCV RNA HIV-1 RNA quant, HCV RNA quant Mycobacterium tuberculosis DNA HBsAg, Anti-HBs, HBeAg, Anti-HBe, Anti-HBc, Anti-HBc IgM, HCV RNA HIV Ag HIV-1 RNA Anti-, IgM HPV DNA screening HIV combi HCV genotypizace Rubella IgM, Rubella IgG, Toxo IgM, Toxo IgG, SeptiFast (identifikace bakteriální i fungální DNA) MPX (HCV RNA, HBV DNA, HIV-1 a 2 RNA) TPLA, RPR, West Nile virus RNA Anti-HCV, CMV IgG, CMV IgM, CMV DNA první testy TIB MolBiol, MRSA DNA HSV-1 a 2 IgG Toxo avidity, CMV avidity, HBsAg quant, DPX (Parvo B19 DNA a RNA) Syphilis HTLV Chagas, HIV Duo Strep A, HIV-1, Influenza A/B infekce brožura_uderna_final.indd 6-7 9.11.2015 10:48:29
Inovativní technologie Spolehlivost, efektivita a bezpečnost Pokrokové technologie Roche (ECL a NAT), využívané na analyzátorech cobas po celém světě, rychle a spolehlivě odhalí akutní i chronická infekční onemocnění. Imunoanalytická detekce na bázi elektrochemiluminiscence (ECL) Technologie elektrochemiluminiscence poskytuje sérologickým analýzám Elecsys vysokou senzitivitu a krátký reakční čas, a to při nízkých provozních nákladech. Aplikace Elecsys vynikají díky přesně řízené reakci založené na využití rutheniového komplexu a tripropylaminu (TPA), která je zahájena přivedením elektrického napětí na elektrodu. Přínos pro vás Krátká doba odezvy 93 % analýz s výsledkem za 18 minut 9min. aplikace STAT pro pohotovostní vzorky Široký rozsah měření Lineární detekce signálu v rozsahu šesti řádů Nízký objem vzorků Vysoká analytická senzitivita umožňuje nízký objem vzorků Objem 10 50 μl na test objem příznivý pro pacienta Stabilita Dlouhá trvanlivost reagencií na palubě analyzátoru (včetně kalibrační stability) díky mimořádné robustnosti metod Preciznost a senzitivita Optimální dolní meze detekce Nadstandardní reprodukovatelnost výsledků přesně řízenou ECL detekcí v širokém rozsahu měření Analýzy Elecsys dnes generují více než miliardu výsledků za rok. Navázání ruthenia Užitečnost řešení Navázání paramagnetické mikročástice Navázání na elektrodu / volná separace Napětí vyvolá reakci ECL je vysoce inovativní technologie s četnými výhodami Extrémně stabilní neizotopové značení protilátek či antigenů umožňuje dlouhou dobu použitelnosti reagencií na palubě analyzátoru a tím zásadní úspory provozu Vysoká preciznost v celém rozsahu měření zajišťuje spolehlivé výsledky Možnost konsolidace široké nabídky stanovení na jediném analýzátoru Metody Elecsys s vyspělým designem Odolné vůči interferenci (např. HAMA) díky použití blokujících proteinů, fragmentovaných catcher a tracer nebo chimérických protilátek Návaznost výsledků a minimální variabilita mezi šaržemi pro přesné a dlouhodobé monitorování Měření signálu Unikátní a komfortní ready to use koncept reagencií cobas e Konzistence výsledků na všech imunochemických platformách cobas díky jednotným aplikacím Testování nukleových kyselin (NAT) Přínos pro vás Plná automatizace Včetně možnosti sdružování a archivace vzorků s minimální potřebou manipulace během celého procesu analýzy Důvěra ve výsledky testů Prostřednictvím kompletní kontroly procesů Komplexní nabídka analýz Nejširší dostupné portfolio s reagenciemi připravenými k použití Rozlišení jednotlivých cílů použitím multi-dye technologie Spolehlivé výsledky díky inovativnímu přístupu Není nutná žádná kalibrace Oddělené stanovení interních kontrol eliminuje potřebu kalibrace systému s každou dávkou Okamžitá identifikace cílů Pomocí technologie více kanálů a více barviv, zahrnuté v multiplexních testech Užitečnost řešení Škálovatelný a modulární systém Umožňuje kombinovatelnost pro efektivnější pracovní procesy Současné zpracování více analýz Integrovaná záloha Maximalizuje produktivitu laboratoře Server pro sdružování a řízení dat Více konfigurací přístrojů Prostřednictvím jediného serveru Zabudovaná redundance Spolehlivost Maximální senzitivita a pokrytí genotypů umožňují účinnou detekci i nejranějších stadií infekce. Bezpečnost Dodáváme řešení, která minimalizují potřebu manipulace a tím riziko chyby. Naše systémy jsou nejspolehlivější na trhu. Zabraňují křížové kontaminaci a zaručují plnou dohledatelnost vzorků. Efektivita Vysoká specifičnost analýz Elecsys a NAT snižuje počet opakovaných testování a tím přináší úsporu. Krátká doba zpracování, automatizace a nepřerušený provoz šetří čas a umožní vašemu personálu věnovat se dalším úkolům. Spolehlivost Testování NAT Preanalytika Ucelené řešení infekční diagnostiky Sérologické testy Bezpečnost Efektivita infekce brožura_uderna_final.indd 8-9 9.11.2015 10:48:29
Přístroje pro diagnostiku infekčních chorob Komplexní řešení na míru pro vaši laboratoř Platformy Roche pro imunoanalýzu Ať jsou vaše požadavky na stanovení markerů infekčních onemocnění jakékoli, Roche má vždy připravené řešení přesně pro vás. Platformy Roche pro molekulární diagnostiku Vyhovíme nejrůznějším požadavkům na pracovní objem a současně nejpřísnějším nárokům kvality testování NAT. Analytické platformy cobas e představují inteligentní a flexibilní řešení pro splnění rozličných požadavků pracovní zátěže. Zároveň poskytují možnost konsolidace široké nabídky testů důležitých pro podporu diagnostiky a léčby. Přístroje Popis Výkon ECL Přístroje Popis Výkon NAT Analyzátor cobas e 411 Série analyzátorů cobas 6000 (modul cobas e 601) Nevelký analyzátor pro nemalé požadavky ideální pro virologii a další specializované laboratoře Navržena pro středně až vysoce vytížené laboratoře s celkovým výkonem až 2,5 milionu testů za rok Až 86 testů/hodinu 170 až 340 testů/hodinu na modulech cobas e 601 Systémy cobas 6800/8800 Systémy cobas 6800/8800 s vysokým výkonem způsobí revoluci v testování PCR: Současné zpracování 3 analýz 8hodinová doba práce bez nutnosti zásahu operátora Prvních 96 výsledků za méně než 3,5 hodiny Vysoký výkon 384 960 minipoolů po 6 za 8hodinovou směnu Série analyzátorů cobas 8000, (modul cobas e 602) Navržena pro vysoce vytížené laboratoře s celkovým výkonem 2,5 až 15 milionů testů za rok 170 až 680 testů/hodinu na modulech cobas e 602 Systém cobas 4800 Analýzy PCR v reálném čase a Multiplex Plně automatizovaná příprava vzorků Rychlejší amplifikace a detekce Střední výkon 272 vzorků za 8 hodin Přínos pro vás COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan Flexibilní automatizované řešení pro PCR v reálném čase Vzorky lze připravit automaticky na analyzátoru COBAS AmpliPrep Střední výkon Robustní a jednotné reagencie ready to use Nevyžadují manuální předpřípravu ani předmíchání Vysoká stabilita na palubě analyzátoru a odpovídající velikost balení Použití jednotných aplikací napříč platformami cobas e vede k vysoce standardizovaným výsledkům. Efektivita provozu Možnost okamžitého zařazení a flexibilního nastavení priorit u STAT vzorků Plynulejší provoz laboratoře díky inteligentnímu řízení procesů Možnost úplné automatizace doplněním preanalytickými a postanalytickými systémy cobas Systém cobas s 201 LightCycler 2.0 Plná automatizace včetně volitelného sdružování a archivace vzorků Nejkomplexnější dostupné portfolio analýz pro screening dárců krve Kompaktní stolní řešení Optimalizovaný a ověřený software Šest různých kanálů detekce 168 minipoolů po 6 za 8 hodin 192 minipoolů po 6 přes noc Nízký až střední výkon Maximální doba provozuschopnosti Vysoce spolehlivé přístroje založené na více než 35leté spolupráci ROCHE a HITACHI Špičková aplikační a servisní podpora Roche garantovaná po celém světě Nejdelší bezporuchový provoz na trhu (nejnižší frekvence servisních zásahů údaje na vyžádání) Možnost konsolidace Maximální využití výhod a výkonů analyzátorů sérií cobas 6000 a cobas 8000 Inteligentní management vzorků pro plynulý a efektivní pracovní proces Společné zpracování rutinních i specializovaných vyšetření Přínos pro vás Efektivní pracovní procesy Nejmodernější automatizovaná řešení Inovativní technologie pro PCR v reálném čase Spolehlivé výsledky Interní kontroly a prevence kontaminace AmpErase Analýzy splňující mezinárodní normy pro senzitivitu a lineární rozsah měření Stabilní reagencie ready to use Bez přípravy a míchání Připravené k okamžitému použití Možnost konsolidace Maximalizace výkonu analýz dárců krve na nových sériích cobas 6800 a cobas 8800 infekce brožura_uderna_final.indd 10-11 9.11.2015 10:48:29
Testování virových hepatitid a HIV Kvalitnější screening i personalizovaná péče díky pokrokovému pojetí Roche Virus hepatitidy A Screening, diagnostika a především jednoznačné vyhodnocení imunitního stavu pacienta Virus hepatitidy B Komplexní diagnostika stavu pacienta nepostradatelný pomocník při volbě vhodné terapie Virus hepatitidy C Nejsenzitivnější diagnostika ve své třídě díky unikátnímu konceptu metod vhodných pro screening, diagnostiku a monitorování Virus lidské imunitní nedostatečnosti (HIV) Časná a senzitivní detekce vysoce variabilních virů pomocí rozsáhlé genotypové inkluzivity testů Ať už je u pacienta podezření na akutní infekci, nebo není známý jeho imunitní stav, analýzy od Roche poskytnou jasný výsledek. Neznámý imunitní stav: + Akutní infekce + Anti- IgM Podezření na akutní infekci : + Akutní infekce Test infekce Anti- IgM + - Anti- (celkové) Test infekce Anti- (celkové) - Předchozí infekce - - Infekce neprokázána Kvantifikační sada LightCycler 2.0 Úplné portfolio analýz HBV od Roche poskytuje odpovědi, které potřebujete od senzitivní detekce rané infekce HBV a rozlišení mezi akutní a chronickou infekcí až po monitorování postupu onemocnění a reakce na léčbu. Analýza HBV Roche Elecsys HBsAg II (konfirmační) Elecsys Anti-HBs Neutralizace HBsAg pomocí polyklonálních protilátek Imunitní stav nutnost a efektivnost vakcinace 1 Monitorování průběhu nemoci 1 Elecsys HBeAg Marker virémie (akutní a chronické) 2 Akutní vs. chronická infekce 2 Zotavení v akutní fázi 3 Elecsys HBeAg plus Elecsys Anti-HBe Zotavení v akutní fázi 3 Elecsys Anti-HBc IgM Akutní vs. chronická infekce 4 Elecsys Anti-HBc (celkové) COBAS TaqMan HBV Test plus Elecsys HBsAg II (kvantifikace) Přínos testování Přítomné při přeléčené a chronické HBV 5 Diagnostika a monitorování 6 Mohou být jediným markerem infekce HBV 6 Inaktivní versus aktivní onemocnění 7,8 Predikce reakce na léčbu Monitorování (PEG)-IFN terapie 7 Monitorování NA terapie 7 Seznam literatury 1. Huzly, D., et al. (2008). J Clin Micro 46(4),1298-306. 2. Fried, M.W., et al. (2008). Hepatology 47(2), 428-34. 3. Andersson, K.L. and Chung, R.T. (2009). Hepatology 49(5 Suppl), S166-73. 4. Huang, Y.W., et al. (2006). J Gastro & Hepat 21(5), 859-62. 5. Kao, J.H. (2008). Exp Rev Gastro & Hepat 2(4), 553-62. 6. Ponde, R.A., et al. (2010). Arch Virol 155(2), 149-58. 7. NICE Clinical Guideline 165. 8. EASL clinical practice guideline. (2012). J Hepat 57(1), 167-185. Elecsys Anti-HCV II Nejcitlivější dostupné stanovení protilátek během všech stadií infekce HCV 1,2 Elecsys Anti-HCV II Elecsys Anti-HCV ARCHITECT Anti-HCV AxSYM HCV 3.0 PRISM HCV ADVIA Centaur HCV Vitros ECi Anti-HCV Diagnostika anti-hcv Diagnostika 25 30 35 40 45 50 Počet HCV pozitivních detekovaných vzorků / celkový počet vzorků Seznam literatury 1. Esteban, J.I., et al. (2013). J Med Virol 85(8),1362-8. 2. Hussain, B.B.M., et al. (2013). APASL Poster. COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV kvantitativní test, v2.0 Hranice detekce 15 IU/mL, analýza splňuje doporučení EASL a AASLD. Klíčové kroky pro detekci RNA HCV v diagnostice a léčbě infekce HCV: Rozhodnutí o léčbě Monitorování RNA HCV Monitorování RNA HCV Predikce reakce na léčbu 37 37 38 42 43 43 Zhodnocení/ individualizace léčby Monitorování RNA HCV 46 Monitorování RNA HCV Konec léčby & následná kontrola (SVR) Přínos testování Screening: Identifikace infekce u pacientů, krevních produktů a orgánů Konfirmace: Potvrzení pozitivních výsledků screeningu Monitorování: Sledování postupu onemocnění a reakce na léčbu, detekce virové rezistence HIV-1 Dual Target Design Analýza HIV Roche *Pro použití se systémy cobas 6800/8800 Elecsys HIV combi PT Elecsys HIV antigen COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV test, v2.0 COBAS TaqMan HIV test, v2.0 pro High Pure System cobas MPX* cobas TaqScreen MPX test Elecsys HIV antigenní konfirmační test COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV test, v2.0 COBAS TaqMan HIV test, v2.0 pro High Pure System COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV test, v2.0 COBAS TaqMan HIV test, v2.0 pro High Pure System cobas HIV-1* COBAS TaqMan HLA-B5701 screeningový test Předchozí infekce Bez infekce Seznam literatury 1. Pyne, M.T., et al. (2012). J of Vir Methods 184, 106-108. 2. Paba, P., et al. (2011). J Virol Methods 173, 399-402. 3. Pascual-Pareja, J.F., et al. (2010). J Clin Microbiol. 48, 1911-1912. 4. Doyle, T., et al. (2012) Clin Infect Dis. 54, 724-732. Diverzifikovaný přístup zahrnující několik kontrolních mechanismů, jako je např. dvojí cíl a zvýšená senzitivita, umožňuje spolehlivost výsledků testů pacientů, kteří žijí s virem HIV-1. 1 4 infekce brožura_uderna_final.indd 12-13 9.11.2015 10:48:29
Testování sexuálně přenosných infekcí Ideální pro diagnostické a screeningové účely Široké portfolio diagnostiky infekčních agens Screeningové programy i speciální vyšetření dle vaší volby Herpes simplex viry (HSV) Kvůli rozdílným následkům infekce je důležité určit typ HSV. Vynikající typová specifičnost metod Elecsys HSV-1 a HSV-2 a mimořádná senzitivita PCR testů cobas HSV-1 a 2 pro systém cobas 4800 umožňují cílenou terapii pacientů. Syfilis Spolehlivá detekce ve všech stadiích infekce díky Elecsys Syphilis: Nejlepší dostupná kombinace senzitivity (100 %) a specifičnosti (99,88 %) pro jasné rozlišení pozitivních a negativních vzorků Nejvyšší preciznost metody na trhu, nejnižší objemové požadavky a nejrychlejší doba zpracování (18 minut) Konsolidace s ostatními testy v portfoliích STD a TORCH na platformách cobas od Roche Jediná kompletní automatizovaná nabídka netreponemových a treponemových testů na trhu Elecsys Syphilis (stanovení protilátek IgG a IgM) Mediace T. pallidum Latex Agglutination (TPLA) Mediace Rapid Plasma Reagin (RPR) Vysoce rizikové genotypy lidského papillomaviru (HPV) Znalost typu infekce HPV u ženy je důležitá pro určení rizika rakoviny děložního hrdla a správného klinického postupu. cobas HPV Test je doposud jedinou klinicky ověřenou analýzou HPV s označením CE a schválením FDA. Současně identifikuje nejrizikovější genotypy HPV16 a HPV18 a ostatní vysoce rizikové genotypy HPV. cobas HPV Test se vyznačuje: Interní kontrolou zaručující integritu vzorků Nulovou křížovou reaktivitou s nízkorizikovými genotypy HPV Plně automatizovaným řešením, vhodným i pro vysokoobjemové screeningové programy Chlamydia trachomatis (CT) a Neisseria gonorrhoeae (NG) Test cobas 4800 CT/NG pro kvalitativní detekci pouze CT, pouze NG, nebo kombinace CT/NG je ideální pro diagnostické a screeningové účely díky vysoké analytické senzitivitě a specifičnosti metody. TORCH Infekce během těhotenství prvokem Toxoplasma gondii (Toxo), virem zarděnek, cytomegalovirem (CMV), případně herpes simplex virem (HSV) jsou obzvláště rizikové. Oportunní infekce toxoplazmou a CMV mohou mít rovněž vážné následky pro pacienty s imunodeficitem. Včasná diagnóza těchto infekcí je důležitá pro komplexní léčbu, vyžaduje tudíž testy vynikající kvality a spolehlivosti. Panel Elecsys TORCH umožňuje: Včasnou a přesnou detekci infekcí Analýzy s vysokou senzitivitou Progresivní formát detekce specifických IgM a IgG včetně testu avidity protilátek Minimální křížová reaktivita protilátek Vysoká typová specifičnost stanovení HSV IgG protilátek Méně konfirmačních a opakovaných testů Mimořádná specifičnost stanovení díky pokrokovému formátu metod Efektivní a rychlejší provoz Výsledky do 20 minut Konsolidace analýz TORCH na jediné platformě Plynulý, ke zdrojům šetrný pracovní proces Ostatní patogeny Doplnění portfolia infekčních nemocí společnosti Roche představují analýzy DNA pro detekci významných virových a bakteriálních patogenů včetně: Clostridium difficile (CD) Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA) Mycobacterium tuberculosis (MTB) Screening dárců krve Roche poskytuje širokou nabídku sérologických analýz a analýz testování nukleových kyselin (NAT) pro povinný a nepovinný screening dárců krve. Testy Roche Elecsys HIV combi PT, Elecsys HBsAg II, Elecsys Anti-HCV II, Elecsys Syphilis a Elecsys HTLV-I/II jsou zcela vhodné pro screening dárců. Důkazem jejich výtečné senzitivity a specifičnosti je mimo jiné certifikát německého Institutu Paula Ehrlicha. Metoda Senzitivita Specifičnost (dárci krve) Elecsys HIV combi PT 100% 99,88% Elecsys HBsAg II 100% 99,98% Elecsys Anti-HCV II 100% 99,84% Elecsys Syphilis 100% 99,93% Elecsys HTLV-I/II 100% 99,94% Všechny testy nukleových kyselin (NAT) cobas TaqScreen MPX (HIV-1 (M&O), HIV-2, HCV, HBV), DPX (Parvovirus B19/) a test viru západonilské horečky (WNV) pro screening dárců krve a zdrojů plazmy se vyznačují širokým pokrytím genotypů, využívají technologie jako rozlišení virů v reálném čase a multiplexní testování za účelem zlepšení záchytu infikovaných dárců. Navíc PCR systém cobas s 201 zaručuje bezpečnost a efektivitu pomocí: Automatizace extrakce, amplifikace a detekce vzorků Maximalizace výkonu Redukce manuálních úkonů a rizika chyby obsluhy Naše nabídka se neustále rozrůstá. Stávající metody a postupy dále soustavně vylepšujeme na základě nejnovějších věděckých poznatků. Rozsáhlými a dlouhodobými investicemi přispíváme k rozvoji oboru diagnostiky a léčby infekčních onemocnění. Konkrétně pro vás připravujeme: Rozšíření nabídky testů imunoanalýzy cobas e: Virus Epsteina a Baarové (EBV), Chagasova choroba, HCV duo, HIV duo, Parvo B19 antigen POCT přístroj na bázi real time PCR cobas Liat Strep. A, HIV-1, Influenza A/B cobas Microbiology na platformě cobas 4800: cobas MRSA/SA Test, cobas Cdiff Test, cobas HSV 1 a 2 Test Posouváme možnosti léčby a diagnostiky. Přibližujeme budoucnost. Jsme ROCHE. infekce brožura_uderna_final.indd 14-15 9.11.2015 10:48:30
Testování infekčních onemocnění PCR v reálném čase Sérologie Spolehlivost Plná automatizace Nejmodernější technologie Bezpečnost transfuzních a tkáňových přípravků Bezpečnost Mikrobiologie Komplexní řešení Roche Jednoznačné výsledky stanovení Virologie Efektivita Méně konfirmačních a opakovaných testů Personalizovaná terapie Patentované technologie ve službách odborníků Výkonný a úsporný provoz Ověření platnosti COBAS, ACCU-CHEK, TAQMAN a LIGHTCYCLER jsou ochranné známky společnosti Roche. 2015 Roche Roche s.r.o., Diagnostics Divison Karlovo náměstí 17 120 00 Praha 2 www.roche-diagnostics.cz Pro více informací o našich produktech a službách kontaktujte prosím svého místního zástupce Roche, zavolejte nám na tel. č. 220 382 500 nebo navštivte stránky www.roche-diagnostics.cz infekce brožura_uderna_final.indd 16 9.11.2015 10:48:30