Age related MAcular DEgeneration And MAcular Diabetic Edema USed in Patients treated with anti-vegf treatment in the Czech Republic Analytická zpráva DME a přehled stavu registru k 12.5.2015: Hodnocení klinického efektu léčby u pacientů s Diabetickým makulárním edémem léčených anti-vegf léčbou Pro potřeby České oftalmologické společnosti ČLS JEP analýzu zpracovali: RNDr. Jiří Jarkovský, Ph.D.; RNDr. Simona Littnerová, Mgr. Zuzana Zbožínková Odborná garance: Doc. MUDr. Šárka Pitrová, CSc., FEBO; doc. MUDr. Jiří Řehák, CSc.; doc. MUDr. Bohdana Kalvodová, CSc.; doc. RNDr. Ladislav Dušek, Ph.D.
Centra zapojená do projektu 1. FN Olomouc I.P.Pavlova 6, 775 20 Olomouc 2. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 3. FN Hradec Králové Sokolská 581, 500 05 Hradec Králové 4. 5. 6. 7. FN Brno - Bohunice Jihlavská 20, 625 00, Brno-Bohunice FN Plzeň Alej Svobody 80, 304 60 Plzeň FN Královské Vinohrady Praha Šrobárova 50, 100 34 Praha 10 Masarykova nemocnice Ústí nad Labem Sociální péče 3316 /12A, 401 13 Ústí nad Labem 5 7 2 6 11 12 8 9 3 4 1 10 8. Fakultní nemocnice v Motole V Úvalu 84, 150 06 Praha 5 9. Nemocnice České Budějovice B. Němcové 585/54, 370 01 České Budějovice 10. FN Ostrava 17. listopadu 1790, 708 52 Ostrava-Poruba 11. Ústřední vojenská nemocnice U Vojenské nemocnice 1200, 169 02 Praha 12. Thomayerova nemocnice Vídeňská 800, 140 59 Praha
3 4 4 4 4 4 6 6 7 11 14 18 25 31 34 39 51 55 57 63 2 75 95 108 125 134 145 147 148 2014-12 2015-1 2015-2 2015-3 2015-4 2015-5 2014-11 2013-2 2013-3 2013-4 2013-5 2013-6 2013-7 2013-8 2013-9 2013-10 2013-11 2013-12 2014-1 2014-2 2014-3 2014-4 2014-5 2014-6 2014-7 2014-8 2014-9 2014-10 160 140 120 100 80 60 40 20 0 Záznamy pacientů v registru Přehled založených záznamů pacientů k 12.5.2015 Datum vstupní kontroly pacienta 2013-1 Kumulativní počet pacientů v registru
Záznamy pacientů ve zprávě: validační kritéria Všechny záznamy pacientů v registru N = 151 Počet pacientů N = 148 3. Měsíční sledování N = 99 6. Měsíční sledování N = 54 12. Měsíční sledování N = 20 18. Měsíční sledování N = 4 24. Měsíční sledování N = 2
Charakteristika pacientů N=148 pacientů Pohlaví Věk 45% 34.4% 40% 40.4% 35% 65.6% Ženy Muži Pacienti (%) 30% 25% 20% 26.2% 29.8% Věk - shrnutí Průměr Medián 5.-95. percentil Min-Max Ženy 66 67 55-74 46-76 Muži 65 66 47-82 19-84 Celkem 65 67 48-78 19-84 15% 10% 5% 0% 3.5% 60 61-70 71-80 > 80 Věk (roky)
Diabetologické údaje 1.4 0.7 Typ diabetu 12.2 1. typu 2. typu LADA a ostatní Neuvedeno Pacienti (%) 50% 40% 30% 20% 10% Délka trvání diabetu Průměr Medián 5.-95. percentil Min-Max 38 15 1-32 1-2 013 19.6% 18.9% 34.5% 15.5% 4.7% 6.8% 85.8 0% 5 5-10 10-20 20-30 > 30 Neuvedeno roky Léčba diabetu Hladina glykovaného hemoglobinu 0% 20% 40% 60% 80% Průměr Medián 5.-95. percentil Min-Max 50% 53 53 39-68 5-85 PAD Inzulín 67.6% 65.5% Pacienti (%) 40% 30% 20% 10% 2.0% 6.0% 30.5% 39.1% 21.2% 1.3% 0% 30 30-40 40-50 50-60 60-70 Neuvedeno mmol/mol
Trvání DME Pacienti (%) 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% Průměr Medián 5.-95. percentil Min-Max 9 8 2-18 1-40 6.0% 15.2% 23.2% 9.3% 14.6% 23.2% 4.6% 1.3% 2.6% 2 2 4 4 6 6 8 8 10 10 15 15 20 20-24 Neuvedeno Měsíce
Age related MAcular DEgeneration And MAcular Diabetic Edema USed in Patients treated with anti-vegf treatment in the Czech Republic Výsledky léčby
Hodnoty ETDRS a jejich změna oproti počátku Stav ETDRS Počáteční stav N=151 3. Měsíc N=99 6. Měsíc N=54 12. Měsíc N=20 18. Měsíc N=4 24. Měsíc N=2 14 a méně 15-30 31-60 61 a více 56.8 0.7 42.6 69.7 Změna ETDRS oproti počátku 15 a více 1 až 14-14 až 0 62.1(60.6;63.6) 13.1 1.0 65.5(63.5;67.5) 1.0 29.3 29.3 70.4 66.7(63.7;69.7) 14.8 22.2 3.7 29.6 65.0 65.7(60.6;70.7) 15.0 5.0 35.0 50.0 25.0 60.8(45.4;76.1) 50.0 50.0 50.0 100.0 70.5(63.6;77.4) 50.0-15 a méně 56.6 59.3 55.0 50.0 4.8(3.2;6.5) 5.3(3.1;7.5) 5.9(1.7;10.0) 11.8(1.6;21.9) 15.5(8.6;22.4)
Změna terapie v průběhu sledování Terapie DME Všechny záznamy měly za začátku léčby nasazen přípravek Lucentis Ke změně léčby došlo u tří pacientů V 6. měsíci jeden záznam přešel na jinou léčby Ve 12. měsíci jeden záznam přešel na přípravek Ozurdex a jeden na přípravek jiný Terapie DM V průběhu sledování byla pozorována změna terapie u dvou pacientů
Přehled počtu injekcí Lucentis Počet Injekcí 3. Měsíční N=99 6. Měsíční N=54 1 8 1 Sledování 12. Měsíční N=20 18. měsíční N=5 2 14 4 2 1 24. Měsíční N=2 3 49 26 5 1 1 4 27 13 6 1 5 9 2 6 1 3 7 2 8 1 1 9 1 10 1 Celkem 291 190 95 26 11 Dávka přípravku Lucentis byla u všech záznamů 0.5 mg
Nežádoucí příhody a ukončení sledování Nežádoucí příhody nebyly zaznamenány u žádného pacienta. U jednoho pacienta došlo k ukončení sledování z důvodů ztráty ze sledování