Pekařská 53, 656 91 Brno, Česká republika Tel.: +420 543 181 111, Fax: +420 543 183 143 www.fnusa.cz Kód FNUSA: S/A/94470/002 Datum vydání: 1.9.2011 Výtisk č.: 1 Účinnost od: 1.9.2011 Změna: 0 Počet stran: 25 LABORATORNÍ PŘÍRUČKA ODDĚLENÍ LABORATORNÍ IMUNOLOGIE Zpracovala : MUDr. Dana Bartoňková vedoucí oddělení Schválil : prof. MUDr. Jiří Litzman, CSc. přednosta ÚKIA Přezkoumala : Mgr. Marcela Vlková, Ph.D. VŠ nelékař Upozornění Tento dokument včetně příloh je výhradně duševním vlastnictvím, Fakultní nemocnice u sv. Anny. Jakékoliv další využití (kopírování, opisování, předávání či prodej) lze provádět pouze se souhlasem vedení oddělení.
Obsah A. Úvod Tato laboratorní příručka shrnuje základní informace o činnosti a je určena zejména lékařům a zdravotním sestrám. Je sepsána v souladu s nejnovějšími požadavky na dokumenty tohoto typu a v souladu s normou ČSN EN ISO 15 189. Doufáme, že v ní naleznete vše, co potřebujete pro naši vzájemnou spolupráci. Uvedené údaje jsou aktuální k datu vydání příručky a budou průběžně aktualizovány. S/A/94470/002 strana 2 z 25
B. Informace o laboratoři B.1 Identifikace laboratoře a důležité údaje Název organizace Typ organizace Statutární zástupce organizace Název laboratoře Identifikační údaje Adresa Umístění Okruh působnosti laboratoře Přednosta ÚKIA Vedoucí laboratoře Lékařský garant odbornosti 813 Webová adresa Intranet FNUSA Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně Příspěvková Ing. Petr Koška, MBA IČO 00159816 IČP 72 001 844 Pekařská 53, 656 91 Brno Budova K Akutní a neakutní lůžková péče Ambulantní zařízení Prof. MUDr. Jiří Litzman, CSc. MUDr. Dana Bartoňková MUDr. Pavel Kuklínek, CSc. web.fnusa.cz/pracoviste.php Hlavní menu/laboratoře/seznam metod ÚKIA, Další informace ÚKIA S/A/94470/002 strana 3 z 25
B.2 Základní informace o laboratoři jako součást Ústavu klinické imunologie a alergologie je začleněno do společných vyšetřovacích a léčebných složek Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně (dále FNUSA). (dále ÚKIA) je členěn na: Oddělení klinické imunologie Oddělení alergologie (dále OLI) Kontakty: Jméno e-mail telefon Přednosta Prof. MUDr. Jiří Litzman, CSc. jiri.litzman@fnusa.cz 5 4318 3125 Primář MUDr. Pavel Kuklínek, CSc. pavel.kuklinek@fnusa.cz 5 4318 3127 Vedoucí lékař laboratoře MUDr. Dana Bartoňková dana.bartonkova@fnusa.cz 5 4318 3128 Vrchní sestra Helena Horáková helena.horakova@fnusa.cz 5 4318 3138 Úseková laborantka Marie Otrubová marie.otrubova@fnusa.cz 5 4318 3139 Vysokoškolsky vzdělaní pracovníci (dále VŠ) nelékaři RNDr. Martina Štouračová Mgr. Marcela Vlková, Ph.D. Mgr. Olga Tichá martina.stouracova@fnusa.cz marcela.vlkova@fnusa.cz olga.ticha@fnusa.cz 5 4318 3142 Laboratoř 5 4318 3137 5 4318 3139 Příjem materiálu 5 4318 3130 Fax sekr.ukia@fnusa.cz 5 4318 3143 B.3 Zaměření laboratoře OLI provádí základní a specializovaná imunologická vyšetření biologických vzorků humánního původu. Imunologická laboratorní vyšetření slouží především k vyloučení imunodefektů v oblasti humorální a buněčné imunity, k vyloučení autoimunity, k průkazu zánětlivé aktivity, k průkazu alergie. Konzultační a konziliární služby podle druhu požadavku poskytují všechna oddělení ÚKIA. OLI jako součást ÚKIA se podílí na pregraduální a postgraduální výuce a na výzkumné činnosti. S/A/94470/002 strana 4 z 25
B.4 Úroveň a stav akreditace pracoviště OLI je v současné době ve fázi přípravy na akreditaci dle normy ČSN EN ISO 15189:2007. B.5 Organizace laboratoře Umístění laboratoře: areál FNUSA, Pekařská 53, Brno, budova K přízemí - příjem biologického materiálu, laboratoře 3. patro - laboratoře 4. patro - vedení laboratoře Provozní doba laboratoře: pracovní dny od 7 do 15.30 hod. Příjem biologického materiálu: pracovní dny od 7 do 14.30 hod. Odběry biologického materiálu: OLI neprovádí odběry biologického materiálu. Po domluvě je možno ve výjimečných případech provést odběr na ambulanci Oddělení klinické imunologie ÚKIA. Doprava vzorků do laboratoře: OLI nezajišťuje svoz biologického materiálu. B.6 Spektrum nabízených služeb Laboratoř poskytuje: základní imunologická vyšetření specializovaná imunologická vyšetření zasílání protokolů o výsledku vyšetření konzultační služby v oblasti imunologie OLI neprovádí statimová vyšetření. Podrobný seznam nabízených vyšetření je k dispozici v kapitole F. Seznam laboratorních vyšetření, ÚKIA. C. Manuál pro odběry primárních vzorků C.1 Základní informace Základní informace o požadovaném typu biologického materiálu pro jednotlivá imunologická laboratorní vyšetření viz kapitola F. Seznam laboratorních vyšetření Oddělení laboratorní imunologie, ÚKIA. C.2 Žádanky (požadavkové listy) Vzory žádanek ÚKIA jsou uvedeny v kapitole H. Žádanky. Na vyžádání je možno tyto žádanky zaslat. Žádanky lze vytisknou z intranetu FNUSA nebo z webové adresy FNUSA. S/A/94470/002 strana 5 z 25
OLI přijímá tyto typy žádanek: Imunologické vyšetření, žádanka ÚKIA Alergologické vyšetření, žádanka ÚKIA jakákoliv žádanka, která obsahuje nezbytnou identifikaci pacienta, odesílajícího lékaře a požadovaná vyšetření C.3 Dodatečná a opakovaná vyšetření Ze vzorků dodaných na OLI lze během zpracování a skladování dodatečně provádět další vyšetření, event. opakování některých vyšetření. Za tímto účelem jsou vzorky skladovány dle těchto pravidel: Vzorky krve na buněčná vyšetření jsou skladovány při teplotě 2 až 8 C po dobu 2 kalendářních dnů po odběru, třetí kalendářní den od dodání do laboratoře jsou vzorky na buněčná vyšetření zlikvidovány. Vzorky pro serologické testy jsou skladovány po kompletaci a vydání protokolu o výsledku vyšetření při teplotě -20 C po dobu 1 týdne. Po uplynutí 1 týdne jsou vzorky zlikvidovány. Dodatečná a opakovaná vyšetření lze provádět za dodržení těchto pravidel: Dodatečná vyšetření některých analytů lze provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. Je-li požadováno vyšetření analytu, u kterého jsou speciální podmínky preanalytické fáze, tedy nutnost zamražení v určitém termínu (MBL, CH50, AH50, C1INHF, anti-gad, anti-ia2), je nutno žadatele na tuto skutečnost upozornit, event. doplnění odmítnout. Záznam o požadovaném dodatečném vyšetření a osobě, která ho požaduje, je proveden v laboratorním informačním systému (dále LIS) v kolonce Poznámka. S/A/94470/002 strana 6 z 25
C.4 Odběry a transport biologického materiálu na imunologická vyšetření Typ Typ Typ vyšetření odběrové Specifikace odběru odběru nádobky Vyšetření subpopulací lymfocytů Stanovení HLA B27 Stanovení HLA -DR Fagocytární test:: chemiluminiscence * Fagocytární testy: BURST test stanovení myeloperoxidázy Test aktivace basofilů (BAT)* Proliferační testy lymfocytů* Serologické imunologické vyšetření Vyšetření specifického IgE Klasická cesta aktivace komplementu (CH50) * Alternativní cesta aktivace komplementu (AH50) * Eosinofilní kationický protein (ECP) ne ne ne ne ne zkumavka s EDTA zkumavka s EDTA zkumavka připravena v naší laboratoři zkumavka s Lithium Heparinem zkumavka s Lithium Heparinem zkumavka na srážlivou skleněná zkumavka zkumavka na srážlivou Odběr venózní krve do zkumavky s EDTA po rysku. Obsah několikrát jemně převrátit, aby došlo k promíchání krve s protisrážlivým činidlem. Do laboratoře musí být materiál dopraven v den odběru, nejpozději do 13 hodin, transport při teplotě 18-25 C. Na žádanku napsat čas odběru. Ve výjimečných případech může být po domluvě s laboratoří vyšetření provedeno do 24 hodin po odběru. Zkumavku s krví je v tomto případě nutno do zpracování uchovávat v lednici při teplotě 2-8 C. Odběr venózní krve do zkumavky s EDTA po rysku. Obsah několikrát jemně převrátit, aby došlo k promíchání krve s protisrážlivým činidlem. Do laboratoře musí být materiál dopraven nejpozději do 4 hodin po odběru, transport při teplotě 18-25 C. Na žádanku uvést čas odběru. Odběr 1ml venózní krve po rysku do zkumavky připravené v naší laboratoři. Obsah několikrát jemně převrátit, aby došlo k promíchání krve s protisrážlivým činidlem. Materiál musí být dopraven do laboratoře do 1 hodiny po odběru, transport při teplotě 18-25 C. Na žádanku napsat čas odběru. Vzhledem k zajištění podmínek preanalytické fáze doporučujeme provedení odběru po předchozím objednání na ambulanci ÚKIA.. Odběr venózní krve do zkumavky s Lithium Heparinem po rysku. Obsah několikrát jemně převrátit, aby došlo k promíchání krve s protisrážlivým činidlem. Do laboratoře musí být materiál dopraven nejpozději do 2 hodin po odběru, transport při teplotě 18-25 C. Na žádanku uvést čas odběru. Odběr venózní krve do sterilní zkumavky s Lithium Heparinem po rysku. Obsah několikrát jemně převrátit, aby došlo k promíchání krve s protisrážlivým činidlem. Do laboratoře musí být materiál dopraven nejpozději do 2 hodin po odběru, transport při teplotě 18-25 C. Na žádanku uvést čas odběru. Množství krve podle počtu požadavků. Pro více než 8 metod nejméně 7 ml venózní krve, pro méně než 8 metod nejméně 4 ml venózní krve. Transport krve do laboratoře při teplotě 18-25 C. Odběr cca 5ml venózní krve do skleněné zkumavky, dopravit do laboratoře do 1 hodiny po odběru, transport při teplotě 18-25 C. Není-li toto možné, je nutné do 1 hodiny po odběru separovat sérum a zamrazit na - 20 C, poté zaslat do laboratoře ve zmraženém stavu ke zpracování. Na žádanku napsat čas odběru. Vzhledem k zajištění podmínek preanalytické fáze doporučujeme provedení odběru po předchozím objednání na ambulanci ÚKIA. Odběr cca 3 ml venózní krve, dopravit do laboratoře do 2 hodin po odběru, transport při teplotě 18-25 C. Není-li toto možné, je nutné nechat stát 60 120 min. při pokojové teplotě, poté provést centrifugaci 10 min. při 1000-1300g. Separované sérum uchovávat při teplotě 4-8 C a dopravit do laboratoře do 4 dnů. Na žádanku napsat datum a čas odběru. Vzhledem k zajištění S/A/94470/002 strana 7 z 25
podmínek preanalytické fáze doporučujeme provedení odběru po předchozím objednání na ambulanci ÚKIA. zkumavka Odběr cca 4 ml venózní krve, ihned umístit do 37 C. Kryoglobulin* na srážlivou Vzhledem k teplotním podmínkám odběru je nutné objednat pacienta k odběru na ambulanci ÚKIA. Poznámka: * speciální vyšetření po domluvě na tel. čísle 5 4318 3131 Doporučené odběrové systémy pro odběr biologického materiálu na imunologická vyšetření Odběry krve na imunologická vyšetření pomocí odběrového systému Sarstedt Typ vyšetření Vyšetření subpopulací lymfocytů Stanovení HLA B27 Fagocytární testy: BURST test stanovení myeloperoxidázy test aktivace basofilů (BAT)* Serologické imunologické vyšetření (více než 8 metod) Specifické IgE (více než 8 alergenů) Serologické imunologické vyšetření (méně než 8 metod) Specifické IgE (méně než 8 alergenů) Kryoglobulin* Eosinofilní kationický protein (ECP) Typ odběru ne ne Objem odebírané krve 2,7 ml výjimečně u dětí 1,2ml 2,7ml 7,5ml 4,9ml Objednací číslo Obsah zkumavky 05.1917 EDTA 06.1664.001 EDTA 05.1553 Lithium Heparin 01.1602 aktivátor srážení gel 04.1935 aktivátor srážení gel Barevné označení červená oranžová hnědá hnědá Odběry krve na imunologická vyšetření pomocí odběrového systému BD Vacutainer Typ vyšetření Klasická cesta aktivace komplementu (CH50) * Alternativní cesta aktivace komplementu (AH50) * Typ odběru Objem odebírané krve 6ml Objednací číslo Obsah zkumavky 8357593 aktivátor srážení oxid křemičitý Barevné označení červená Odběry krve na imunologická vyšetření do zkumavky připravené v naší laboratoři Typ vyšetření Fagocytární test: Chemiluminiscence * Typ odběru ne Objem odebírané krve 1ml Objednací číslo Obsah zkumavky - Heparin 5j Barevné označení - C.5 Příprava pacienta před vyšetřením Pro imunologické laboratorní vyšetření není nutná žádná speciální příprava pacienta před odběrem krve. Jedná se odběr žilní krve. Odběr žilní krve je vhodné provést ráno. Pacient by neměl večer před S/A/94470/002 strana 8 z 25
odběrem jíst tučná jídla. Ráno před odběrem se může dietně nasnídat a doporučuje se, aby vypil dostatek tekutin. C.6 Identifikace pacienta a biologického materiálu na žádance V laboratoři jsou přijímány pouze řádně označené vzorky biologického materiálů s řádně vyplněnou žádankou. Nezbytnou identifikaci pacienta na žádance tvoří: rodné nebo identifikační číslo pojištěnce (číslo pojištěnce u cizinců) jméno a příjmení pacienta kód zdravotní pojišťovny pacienta základní a další diagnózy pacienta datum a čas odběru primárního vzorku identifikační údaje o odesílajícím lékaři ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, adresa, telefon, odbornost, nákladové středisko, podpis druh primárního vzorku (, likvor ) požadovaná vyšetření C.7 Identifikace pacienta na biologickém materiálu Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přiřazením laboratorního čísla tvoří jméno, příjmení a rok narození pacienta, nebo příjmení a rodné číslo pacienta. Pokud je nádobka s biologickým materiálem označena pouze příjmením pacienta, OLI ji může přijmout jen za předpokladu, že je jinak zajištěna jednoznačná identifikace biologického materiálu (např. nádobka s materiálem je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací přilepením v uzavřeném obalu apod.). Výjimku tvoří pacienti, u kterých není kompletní identifikace k dispozici (neznámá osoba nebo osoba, u které jsou povinné identifikační znaky jen v částečném rozsahu). Odesílající oddělení je povinno srozumitelně o této skutečnosti informovat OLI a zajistit nezaměnitelnost biologického materiálu a dokumentace. Jiný způsob označení biologického materiálu je nepřípustný a je důvodem k odmítnutí přijetí daného vzorku. C.8 Množství odebraného biologického materiálu Viz kapitola C.4 Odběry a transport biologického materiálu na imunologická vyšetření. C.9 Nezbytné operace se vzorkem před vyšetřením Odběr biologického materiálu na jednotlivá vyšetření musí probíhat na základě výše uvedených doporučení, viz kapitola C.4 Odběry a transport biologického materiálu na imunologická vyšetření. S/A/94470/002 strana 9 z 25
Dodržení těchto pokynů zaručuje stanovení správných výsledků a jejich správnou interpretaci laboratoří. Při nedodržení uvedených pokynů může dojít ke zkreslení stanovovaných hodnot a k chybné interpretaci výsledků, která může vést k poškození pacienta nebo ke zbytečnému opakování odběru vzorků. Po dodání primárních vzorků do laboratoře jsou tyto označeny laboratorním číslem, zpracovány a skladovány tak, aby byly dodrženy podmínky preanalytické fáze, které jsou určeny typem požadovaných vyšetření. C.10 Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb. v platném znění, kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem na OLI: Každý vzorek je nutné považovat za potenciálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem, nedodržení je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo dojít k rozlití, potřísnění biologickým materiálem nebo jinému znehodnocení vzorku. Pracovníci OLI používají při práci ochranné prostředky, především jednorázové rukavice. a všechny spolupracující subjekty jsou povinny tyto pokyny dodržovat v plném rozsahu. C.11 Informace k transportu vzorků do laboratoře OLI nezajišťuje svoz biologického materiálu. Vzorky přijímané na OLI mohou být doručeny: zdravotnickým pracovníkem svozovou službou odesílajícího zařízení školenými sanitáři pracujícími ve FNUSA pacientem poštou (pouze sérum, ne plná ) Vzorky biologického materiálu musí být dodány do laboratoře co nejdříve po odběru. Transport vzorku do laboratoře musí probíhat při teplotě 18 25 ºC. Při extrémních vnějších teplotách je proto nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem ( chladící vložka v létě, vytemperování boxu na laboratorní teplotu v zimě). Nedodržení požadované teploty při transportu vzorku může způsobit jeho znehodnocení, a tím zkreslení výsledků analýz. S/A/94470/002 strana 10 z 25
U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability analytu, vzorky doručené po překročení této doby nebudou analyzovány, viz kapitola C.4 Odběry a transport biologického materiálu na imunologická vyšetření. Zamražené vzorky je nutno transportovat tak, aby nebyly před dodáním do laboratoře rozmraženy. D. Preanalytické procesy v laboratoři D.1 Příjem žádanek a vzorků biologického materálu Materiál pro je přijímán v pracovní dny v době od 7:00 do 14:30 hodin. Biologický materiál je dodán na Příjem materiálu OLI v přízemí budovy K, ÚKIA. Pracovník příjmu převezme biologický materiál a žádanku a provede prvotní kontrolu z hlediska úplnosti údajů na žádance a z hlediska kvality biologického materiálu (typ biologického materiálu, vhodnost odběrové nádoby a její identifikace, množství biologického materiálu a jeho vzhled). D.2 Důvody pro odmítnutí biologického materiálu a žádanky na OLI Odmítnout lze: žádanku ke vzorku, na které chybí nebo jsou nečitelné základní identifikační údaje pacienta nebo ordinujícího lékaře nebo obsahuje-li požadavek na vyšetření, které laboratoř neprovádí žádanku nebo odběrovou nádobku znečištěnou biologickým materiálem neoznačenou nádobku s biologickým materiálem biologický materiál bez žádanky biologický materiál, který není vhodný k požadovanému vyšetření žádanku, na které chybí čas odběru; pokud žádanka není odmítnuta, bude automaticky za čas odběru považován čas 7:00 hodin, podle čehož bude posuzováno dodržení časových podmínek preanalytické fáze Odmítnuté vzorky jsou evidovány v LIS nebo v Knize neshod v příjmu materiálu. D.3 Postupy při nesprávné identifikaci vzorku nebo žádanky Při nedostatečné identifikaci pacienta na biologickém materiálu se analýza neprovádí. Žádanka je i s materiálem a popisem nedostatku vrácena odesílajícímu subjektu. Pokud byl materiál dodán poštou, je navrácena pouze žádanka s popisem nedostatku. Při nedostatečné identifikaci pacienta na žádance se materiál v OLI upraví pro skladování podle preanalytických doporučení a uskladní nejdéle po dobu 5 dnů. Je-li k dispozici údaj o odesílajícím oddělení a alespoň základní identifikace pacienta, OLI se pokusí doplnit chybějící údaje a poté materiál zpracuje. Odmítnuté vzorky jsou evidovány v LIS nebo v Knize neshod v příjmu materiálu. D.4 Vyšetřování smluvními laboratořemi OLI nevyužívá služeb smluvních laboratoří. S/A/94470/002 strana 11 z 25
E. Vydávání výsledků a komunikace s laboratoří Výsledky jsou vydávány v souladu se Směrnicí S/A/47999/009 Sdělování výsledků laboratorních nálezů ve FNUSA a dále v souladu s požadavky normy ISO 15 189. Výsledky podléhají několikastupňové kontrole. E.1 Hlášení výsledků v kritických intervalech Výrazně patologické výsledky a závažné nálezy jsou oznamovány ihned po zjištění odesílajícímu lékaři, a to při prvním záchytu těchto hodnot u pacienta. Oprávnění hlásit patologické hodnoty mají VŠ OLI. O hlášení výrazně patologických hodnot se provede záznam do LIS, tento záznam se zobrazí i na tištěné formě Protokolu o výsledku vyšetření. E.2 Informace o formách vydávání výsledků, typy nálezů Laboratorní výsledky se vydávají vždy v tištěné formě, v rámci FNUSA navíc ve formě elektronické prostřednictvím NIS (nemocniční informační systém). Zpráva o laboratorních vyšetřeních se nazývá Protokol o výsledku vyšetření. Protokol o výsledku vyšetření obsahuje: název a adresu laboratoře, kontakt jasné a jednoznačné označení vyšetření jednoznačnou identifikaci pacienta (jméno, rodné číslo nebo popř. číslo pojištěnce) jméno odesílajícího lékaře nebo název oddělení, adresu žadatele datum a čas příjmu vzorku do laboratoře datum a čas uvolnění protokolu o výsledku (výtisk) typ primárního vzorku (sérum, plazma, atd.) výsledky vyšetření uvedené v jednotkách obvyklých pro daný typ vyšetření biologický referenční interval, je-li stanoven interpretaci výsledků, pokud je to vhodné další poznámky, např. ke kvalitě primárního vzorku, kterou by mohl být výsledek ovlivněn identifikaci osoby provádějící kontrolu a uvolnění výsledků vyšetření Protokol o výsledku vyšetření na OLI existuje ve třech typech: Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ Protokol o výsledku vyšetření PŘEDBĚŽNÝ Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ KOPIE Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ je vytištěn, komplexně zkontrolován a podepsán odpovědným VŠ. V okamžiku tisku současně přechází komplexní Protokol o výsledku vyšetření v elektronické podobě do databáze NIS. Následně jsou protokoly o výsledku vyšetření doručeny odesílajícím lékařům. Protokoly o výsledku vyšetření v rámci FNUSA jsou umisťovány na výsledkový panel v Příjmu materiálu OLI do přihrádek jednotlivých oddělení a jsou rozváženy školenými sanitáři odesílajícímu lékaři. Ostatní protokoly o výsledku vyšetření jsou odesílány poštou na adresu odesílajícího lékaře. S/A/94470/002 strana 12 z 25
Pacientům se protokoly o výsledku vyšetření nevydávají. Protokoly o výsledku vyšetření jsou uchovávány v elektronické podobě v databázi LIS. Na vyžádání odesílajícího lékaře je možno pořídit papírové kopie výsledků. Jde o Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ KOPIE. Pokud nejsou všechna vyšetření hotová, je možno na vyžádání odesílajícího lékaře vytisknout Protokol o výsledku vyšetření PŘEDBĚŽNÝ. Dosud neprovedená vyšetření jsou na něm označena termínem později. Tento protokol musí být před předáním žadateli schválen a podepsán VŠ. Po kompletním zpracování všech požadavků je následně vytištěn Protokol o výsledku vyšetření SCHVÁLENÝ v zavedeném režimu. E.3 Zásady sdělování laboratorních výsledků po telefonu O telefonické sdělení výsledků je možno požádat v Příjmu materiálu OLI nebo v laboratoři. Musí být splněny tyto podmínky: Dotazující se musí představit, informace je možno sdělit ošetřujícímu lékaři nebo jím pověřené zdravotní sestře, ne však jiné osobě. Konkrétní výsledek vyšetření může sdělit kterýkoliv zdravotnický pracovník OLI. Je možné sdělit i referenční hodnoty daného vyšetření pro konkrétní věkovou skupinu. Je nutno prověřit, jestli byly již výsledky schváleny. Pokud ne, je nutno volajícího na tuto skutečnost upozornit. Jakékoliv další informace týkající se interpretace nálezů mohou poskytovat pouze VŠ. E.4 Opatření při vydání chybného výsledku V případě, že byl vydán chybný výsledek, je toto řešeno jako neshoda. O této skutečnosti musí být neprodleně informován vedoucí oddělení nebo jeho zástupce, a následně ihned lékař, kterému byly chybné výsledky zaslány. Je provedeno nové vyšetření, vydán nový protokol o výsledku vyšetření, v komentáři je podáno vysvětlení. Oprávnění měnit již uvolněné výsledky mají jen VŠ, což je zabezpečeno přístupovými hesly v LIS. E.5 Doba odezvy laboratoře Frekvence provádění jednotlivých vyšetření je uvedena v kapitole F. Seznam laboratorních vyšetření, ÚKIA. Celková doba odezvy kompletního imunologického vyšetření závisí na skladbě požadavků (2 dny až 5 týdnů). Její uvádění je proto zavádějící. E.6 Způsob řešení stížností Stížnosti lze podávat na: výsledky laboratorních vyšetření S/A/94470/002 strana 13 z 25
způsob jednání pracovníků nedodržení ujednání vyplývajících z uzavřené dohody o provedení vyšetření, zejména pak nedodržení dohodnuté lhůty Způsob podání stížností a připomínek: písemně (dopis, e-mail) ústně (telefonicky) Jakýkoliv z výše uvedených způsobů je podnětem pro řešení stížností a jsou přijata nápravná opatření. Stížnost přijímá kterýkoliv pracovník OLI a následně ji předá vedoucímu oddělení. Drobná připomínka - ústní stížnost Jde-li o drobnou připomínku k práci laboratoře a lze ji vyřešit okamžitě, učiní se tak. Tento typ stížnosti se nezaznamenává. Je-li stížnost opakovaná (od jednoho stěžovatele), je vždy zaznamenána do knihy Evidence stížností. O nezapisovaných stížnostech a připomínkách a jejich řešení informuje pracovník OLI vedoucího oddělení. Závažnější stížnost Jedná se o stížnosti týkající se výsledků vyšetření, chování pracovníků atd. Tyto stížnosti jsou i v případě okamžitého vyřešení zaznamenány do knihy Evidence stížností, kde je zapsán způsob řešení stížnosti. Písemná stížnost Písemnou stížnost řeší vždy vedoucí oddělení nebo jím pověřená osoba. Na tuto stížnost je vždy vypracována písemná odpověď. Písemná stížnost je zaevidována do knihy Evidence stížností, předána k řešení pověřené osobě a je zapsán způsob řešení. Písemná stížnost včetně písemného vyjádření stěžovateli je uložena u vedoucího oddělení. Termíny řešení stížností (pokud není stížnost řešena ihned) Stížnosti na výsledek vyšetření lze podat kdykoli, ostatní stížnosti lze podat do 30 dnů od předmětné události. Termín na vyřízení stížnosti je 30 dnů, v tomto termínu oznámí odpovědný pracovník stěžovateli výsledek šetření. V případě, že není možné stížnost vyřešit v daném termínu, odpovědný pracovník oznámí tuto skutečnost stěžovateli s uvedením data konečného rozhodnutí. E.7 Konzultační činnost laboratoře Konzultace jsou umožněny kontaktem s odbornými pracovníky OLI, viz kapitola B.2 Základní informace o laboratoři. Konzultační činnost laboratoře je možno poskytnout také na pravidelných měsíčních seminářích pořádaných ÚKIA. Konzultační a konziliární služby podle druhu požadavku poskytují všechna oddělení ÚKIA. S/A/94470/002 strana 14 z 25
F. Seznam laboratorních vyšetření,, ÚKIA NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Autoprotilátky: seznam antigenů beta 2-glykoprotein1 (IgG, IgA, IgM) centromera cyklické citrulinované proteiny cytoplasma neutrofilů ds-dna endomysium (IgA a IgG) extrahovatelné nukleární antigeny fosfolipidy (IgG a IgM) (fosfatidyl inositol, fosfatidyl serin, fosfatidic acid) dekarboxyláza kyseliny glutamové bazální membrána glomerulů gastric parietal cells histony hladký sval tyrozin-fosfatáza 2 IgA jaderné antigeny jaderné antigeny - blot Jo-1 kardiolipin (IgG,IgA,IgM) liver cytosolic antigen 1 liver kidney microsomal antigen 1 mitochondrie B2GP CENTR CCP ANCA DNA EMA ENA AFL GAD GBM GPC HIST ASMA IA AIGA ANA ANAB Jo1 ACLA LC LKM AMA U/ml 0 9,9 1x týdně negativní 4x týdně U/ml 0 24 1x týdně negativní 3x týdně IU/ml 0 18 1x týdně negativní 1x týdně negativní 2x týdně negativní 1x za 2 týdny IU/ml 0 10 1x za 2 týdny negativní 1x za 2 týdny negativní 1x týdně negativní 1x týdně negativní 1x týdně IU/ml 0 10 1x za 2 týdny negativní 1x za 2 týdny negativní 4x týdně negativní 1x týdně negativní 1x týdně PL/ml 0 18 1x týdně negativní 1x za 2 týdny negativní 1x za 2 týdny negativní 1x týdně S/A/94470/002 strana 15 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY nukleosomy retikulin (IgA a IgG) revmatoidní faktor (IgG,IgA,IgM) RNP- 70 (U1-RNP) Scl-70 soluble liver antigen Sm Sm/RNP SS-A (Ro) SS-B (La) thyroglobulin thyroidální peroxidáza tkáňová transglutamináza (IgG a IgA) NUCL RET RF3 RNP SCL SLA SM1 SM SSA SSB TG TPO TTG VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ negativní 1x týdně negativní 1x týdně U/ml 0 18 1x týdně negativní 1x týdně negativní 1x týdně negativní 1x za 2 týdny negativní 1x týdně negativní 1x týdně negativní 1x týdně negativní 1x týdně IU/ml 0 180 1x týdně IU/ml 0 60 1x týdně U/ml 0 18 1x týdně Buněčné testy: T lymfocyty CD3+ T lymfocyty CD3+CD4+ T lymfocyty CD3+CD8+ B lymfocyty CD19+ NK buňky CD16+CD56+ monocyty CD14+HLADR+ další aktivační a identifikační CD znaky po domluvě HLA B27 CD3 CD4 CD8 CD19 CD16-56 CD14DR B27 ne, EDTA % 55 83 denně ne, EDTA % 28 57 denně ne, EDTA % 10 39 denně ne, EDTA % 6 19 denně ne, EDTA % 7 31 denně ne, EDTA % 90 100 denně ne, EDTA % denně ne, EDTA negativní denně fagocytární testy spec. odběr denně proliferační testy lymfocytů spec. odběr 1x týdně vyšetření bronchoalveolární laváže BAL spec. odběr denně Cirkulující imunokomplexy CIK PEG CIK AU 0 60 1x týdně S/A/94470/002 strana 16 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY CIK C1q CIKC VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ ug/ml 0,0 10,8 1x týdně Imunoglobuliny: IgA IGA do 3 měsíců 0,05 0,5 denně 4-6 měsíců 0,08 0,8 7-12 měsíců 0,3 1,4 1-2 roky 0,3 1,2 3-5 roků 0,4 1,8 IgD IgE IGD IGE 6-9 roků 0,6 2,2 10-13 roků 0,7 2,3 nad 13 roků 0,82 4,53 IU/ml 0,0 100 denně IU/ml do 1 roku 0,0 15 denně IU/ml 2-5 roků 0,0 60 IU/ml 6-9 roků 0,0 90 IU/ml 10-15 roků 0,0 200 IgG IGG IU/ml nad 15 roků 0,0 100 do 1 měsíce 7,0 16,0 denně 2-3 měsíce 2,5 7,5 4-6 měsíců 1,8 8,0 7-12 měsíců 3,0 10,0 1-2 roky 3,5 10,0 3-5 roků 5,0 13,0 IgM IGM 6-9 roků 6,0 130 10-13 roků 7,0 14,0 nad 13 roků 7,51 15,6 do 1 0,1 0,3 denně měsíce S/A/94470/002 strana 17 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ 2-3 měsíce 0,1 0,7 4-6 měsíců 0,2 1,0 7-12 měsíců 0,3 1,0 FREKVENCE VYŠETŘENÍ 1-2 roky 0,4 1,4 3-5 roků 0,4 1,8 6-9 roků 0,4 1,6 10-13 roků 0,4 1,5 nad 13 roků 0,46 3,04 kryoglobulin KRYO spec.odběr negativní denně podtřídy IgA (IgA1-IgA2) uvedené referenční hodnoty platí pro dospělou populaci podtřídy IgG (IgG1-IgG4) uvedené referenční hodnoty platí pro dospělou populaci aglutininy králičích erytrocytů (přirozené protilátky) IGA1 IGA2 IGG1 IGG2 IGG3 IGG4 PP 0,58 2,63 denně 0,12 1,41 denně 4,9 11,4 1x týdně 1,5 6,4 1x týdně 0,2 1,1 1x týdně 0,08 1,4 1x týdně titr 1:32 1:256 1x za 2 týdny Komplementový systém: klasická cesta aktivace alternativní cesta aktivace C1 inhibitor C1 inhibitor - funkční test C1q složka komplementu C2 složka komplementu C3 složka komplementu CH50 AH50 C1INH C1INHF C1Q C2 C3 % 70 130 1x týdně % 70 130 1x za 2 týdny m 210 390 denně % 68 200 1x měsíčně m 100 250 1x týdně m 10 30 1x měsíčně 0,790 1,52 denně C3 složka komplementu v likvoru C3L likvor m 0,5 5,0 denně C4 složka komplementu C4 0,10 0,38 denně C4 složka komplementu v likvoru C4L likvor m 0,0 2,5 denně S/A/94470/002 strana 18 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY C5 složka komplementu mannan binding lectin C5 MBL VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ m 80 170 1x měsíčně m 0,3 3,5 1x týdně Proteiny akutní fáze: alfa-1-antitrypsin alfa-2-makroglobulin ceruloplasmin C-reaktivní protein orosomukoid prealbumin transferin Protilátky proti bakteriálním antigenům: streptolysin O difterický toxoid Hemophilus infl.b pneumokokový kapsulární antigen tetanický toxoid A1AT A2M CPL CRP OROSO PREA TRF ASLO DIFT HIB PCP TOX 0,88 2,0 3x týdně 1,02 3,5 3x týdně 0,15 0,6 3x týdně m 0,0 8 denně 0,4 1,17 3x týdně 0,10 0,38 3x týdně 1,5 3,5 3x týdně IU/ml 0,0 116 denně IU/ml nad 0,01 1x za 2 týdny m 0,09 17,7 1x týdně m IU/ml více než 15,4 1x týdně více než 0,120 1x týdně Další protilátky proti: deamidovaný gliadin (IgA, IgG) kravské mléko (IgA,IgG) Saccharomyces cerevisiae (IgA, IgG) GLIA KM ASCA negativní 1x týdně negativní 1x týdně U/ml 0,0 10 1x týdně Testy alergologické: eosinofilní kationický protein ECP ng/ml 0,0 24 1x týdně test aktivace basofilů BAT spec. odběr % 0,0 15 denně eosinofily v sekretech (nos, spojivka) sekret, nátěr na sklíčko negativní denně Specifické IgE proti alergenům: Prach, roztoči, peří Dermatophagoides farinae D2 S/A/94470/002 strana 19 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY Dermatophagoides microceras Dermatophagoides pteronyssinus domácí prach Euroglyphus maynei holub - trus peří - andulka peří - husa peří - kachna peří - papoušek peří - slepice D3 D1 H1 D74 E7 E78 E70 E86 E91 E85 VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Zvířecí alergeny kočka - epitel králík - epitel křeček - epitel kůň - srst morče - epitel pes - epitel pes - srst E1 E82 E84 E3 E6 E2 E5 Pyly stromů akát (Robinia) bříza bradavičnatá (Betula verrucosa) buk (Fagus) dub mix - červený, bílý, černý (Quercus) habr (Carpinus) jasan (Fraxinus) javor (Acer) líska (Corylus) T19 T3 T5 T77 T209 T15 T1 T4 S/A/94470/002 strana 20 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY olše lepkavá (Alnus glutinosa) ořešák (Juglans) pajasan žláznatý (Ailanthus altissima) topol (Populus) vrba jíva (Salix caprea) T2 T1 T404 T14 T12 VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Pyly trav bojínek luční (Phleum pratense) jílek vytrvalý(lolium perenne) lipnice luční (Poa pratensis) psineček výběžkatý (Agrostis stolonifera) srha laločnatá(dactylis glomerata) sveřep bezbranný (Bromsu inermis) tomka vonná (Anthoxanthium odoratum) žito seté (Secale cereale) G6 G5 G8 G9 G3 G11 G1 G12 Pyly bylin ambrózie pelyňkolistá (Ambrosia artemisiifolia) ambrózie mix (A. artemisiifolia, psilostachya, trifida) jitrocel kopinatý (Plantago lanceolata) kopřiva dvoudomá (Urtica dioica) merlík bílý (Chenopodium album) pelyněk černobýl (Artemisia vulgaris) pelyněk pravý (Artemisia absinthium řepka olejka (Brasicca napus) smetánka lékařská (Taraxacum vulgare) zlatobýl obecný (Solidago virgaurea) W1 W209 W9 W20 W10 W6 W5 W203 W8 W12 Potravinové alergeny Mléko S/A/94470/002 strana 21 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY alfa - laktalbumin beta - laktoglobulin kasein mléko - kravské F76 F77 F78 F2 VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Sýry sýr čedar sýr plísňový F81 F82 Vejce vejce - bílek vejce - žloutek F1 F75 Mouka gluten ječná kukuřičná ovesná pšeničná rýžová žitná F79 F6 F8 F7 F4 F9 F5 Ořechy lískové ořechy mandle vlašský ořech podzemnice olejná (burský ořech) F17 F20 F256 F13 Maso drůbeží hovězí vepřové F83 F27 F26 S/A/94470/002 strana 22 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Ryby treska F 3 tuňák F40 Ovoce, zelenina banán brambora broskev celer cibule citrón česnek fazole bílá hrách jablko jahoda kiwi mák meloun mrkev paprika zelená petržel pomeranč rajče sojový bob F92 F35 F95 F85 F48 F208 F47 F15 F12 F49 F44 F84 F224 F87 F31 F263 F86 F33 F25 F14 Pochutiny S/A/94470/002 strana 23 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY čokoláda hořčice kakao kvasnice F105 F89 F93 F45 VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Hmyz komár (Aedes communis) sršeň obecná (Vespa crabro) šváb (Blatella germanica) včela medonosná (Apis melifera) vosa obecná (Vespula spp.) vosík (Polistes spp.) I71 I75 I6 I1 I3 I4 Plísně Alternaria tenuis Aspergillus fumigatus Candida albicans Cladosporium herbarum Helminthosporum halodes Mucor racemosus Penicillium notatum Pityrosporum orbiculare Stemphyllium botryosum M6 M3 M5 M2 M8 M4 M1 M70 M10 Léky penicilloyl V C2 Bakteriální alergeny enterotoxin A (St. aureus) enterotoxin B (St. aureus) O72 O73 Profesní alergeny S/A/94470/002 strana 24 z 25
NÁZEV VYŠETŘENÍ ZKRATKA ODBĚR J E D N O T KY bavlna latex O1 K82 VĚK REFERENČNÍ E DOLNI HORNÍ FREKVENCE VYŠETŘENÍ Panely - směsi alergenů byliny 2 (ambrózie, jitrocel, lebeda,merlík, pelyněk) byliny 3 ( jitrocel, kopřiva, merlík, pelyněk, zlatobýl) plísně (Penicillium notatum, Cladosporium herbarum, Aspergillus fumigatus,candida albicans, Alternaria tenuis) roztoči (dom. prach, Dermatophag. pteronyssinus, Dermatophagoides farinae,šváb) trávy (bojínek, jílek, lipnice, kostřava, srha) stromy 5 (jilm, líska, olše, vrba, topol) stromy 6 (bříza, buk, dub, javor, ořešák) stromy 9 (bříza, dub, líska, olše, vrba jíva) WP2 WP3 MP1 HP1 GP1 TP5 TP6 TP9 Rekombinantní alergeny rbet v 1 BET 1 rbet v 2 BET 2 rphl p 1 PHL 1 rphl p 5b PHL 5 ku/l 0,0 0,1 1x měsíčně ku/l 0,0 0,1 1x měsíčně ku/l 0,0 0,1 1x měsíčně ku/l 0,0 0,1 1x měsíčně G. Pokyny pro pacienty Viz kapitola C.5 Příprava před vyšetřením. H. Žádanky Dostupné na web.fnusa.cz/pracoviste.php (ÚKIA) nebo na intranetu FNUSA viz http://inna.fnusa.cz Hlavní menu/laboratoře/další informace ÚKIA. S/A/94470/002 strana 25 z 25