SEZNAM VYRÁBĚNÝCH TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Podobné dokumenty
Srpen Krajská zdravotní, a.s. prim. MUDr. Jiří Masopust tel.: lékaři tel.

Autologní transfuzní přípravky

Autologní transfuzní přípravky

Erytrocyty bez buffy coatu resuspendované EBR

TRANSFUZNÍ PŘÍPRAVKY vyrobené HTO

TRANSFUZNÍ PŘÍPRAVKY

INDIKACE Používá se k náhradě krevní ztráty a pro léčbu anémie.

Erytrocyty bez buffy coatu resuspendované z plné krve( EBR)

Systém řízení kvality, SVP a výroba TP

Spolupráce transfuziologa a anesteziologa/intenzivisty - cesta k účelné hemoterapii

Racionální hemoterapie

Transfuzní přípravky

OPRAVA ČESKÉHO OBRANNÉHO STANDARDU

Trombocytové přípravky v náhradních roztocích

Potransfuzní reakce. Rozdělení potransfuzních reakcí a komplikací

PRVKY BEZPEČNOSTI Č VE VÝROBĚ TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ

Roční výkaz o činnosti poskytovatele ZS A (MZ) 1-01

Roční výkaz o činnosti ZZ A (MZ) 1-01

Komplikace krevního převodu. I. Sulovská

Organizace transfuzní služby. I.Sulovská

Transfuziologie. medici

Dárcovství krve a typy odběrů MUDr. Simona Hohlová

A, B, AB, 0. Interpretace dle návodu k diagnostiku.


Transfuzní lékařství SEMINÁŘ


Fakultní nemocnice a Lékařská fakulta UK Hradec Králové

Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje immunoglobulinum humanum anti-d 1500 IU (300 mikrogramů).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Obsah anti-d imunoglobulinu obsaženého v přípravku PARTOBULIN SDF je stanoven metodou dle Evropského lékopisu.

Masarykova univerzita v Brně Lékařská fakulta BAKALÁŘSKÁ PRÁCE Renáta MORAVCOVÁ

Návod k vyplnění výročních zpráv o závažných nežádoucích reakcích a závažných nežádoucích událostech:

Kontroly jakosti v ZTS. MVDr. Naďa Poloková TTO FN Brno

Informace ze zdravotnictví Jihomoravského kraje

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls167902/2010 a příloha k sp. zn. sukls16927/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Laboratorní manuál Transfuzního oddělení FNOL

Zajištění hemoterapie u masivního krvácení v KN Liberec. Procházková Renata Transfuzní oddělení, Krajská nemocnice Liberec, a.s.

Aplikace transfuzních přípravků je problémem multioborovým a stanované přesné postupy mají zajistit vyšší bezpečnost hemopterapie.

L a b o r a t o r n í p ř í r u č k a. Hematologicko-transfúzní oddělení

Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components, 18th edition, 2015

ČOS vydání ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD MINIMÁLNÍ POŽADAVKY NA KREV, DÁRCE KRVE, VYBAVENÍ PRO KREVNÍ TRANSFUZI A OZNAČOVÁNÍ KREVNÍCH SKUPIN

informace pro těhotné péče

PŘÍLOHA č. 1 TRANSFUZNÍ PŘÍPRAVKY ČÍSLO OOP: Andersová, Sasková DNE: VYPRACOVAL: Obsah

Kontrola jakosti transfuzních přípravků BAKALÁŘSKÁ PRÁCE. Studijní program: SPECIALIZACE VE ZDRAVOTNICTVÍ. Autor: Barbora Nováčková

Interpretace dle návodu k diagnostiku.

Informace pro těhotné. Prenatální péče

Organizace skladování a výdeje transfuzních přípravků Sekundární výroba SIMONA HOHLOVÁ TRANSFUZNÍ A TKÁŇOVÉ ODDĚLENÍ

Příloha je nedílnou součástí osvědčení o akreditaci č.: 146/2017 ze dne:

Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn. sukls12350/2006 a příloha k sp zn. sukls41484/2007, sukls49174/2008

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Octaplas LG infuzní roztok Proteinum plasmatis humani

TRANSFUZNÍ PŘÍPRAVKY A KREVNÍ DERIVÁTY. MUDr. Hana Lejdarová TTO FN Brno Katedra laboratorních metod LF MU

Historie Transfuzního oddělení

Seznam laboratorních vyšetření Hematologicko-transfúzního oddělení

Vydání: 4 Datum účinnosti: str. 1 z 6 Metodika stanovení úhrady individuálně vyráběných transfuzních přípravků SP-CAU W

Mgr. Dagmar Chátalova

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE

c) příjemcem osoba, která obdržela transfuzi krve nebo krevních

ČOS vydání ČESKÝ OBRANNÝ STANDARD MINIMÁLNÍ POŽADAVKY NA KREV, DÁRCE KRVE, VYBAVENÍ PRO KREVNÍ TRANSFUZI A OZNAČOVÁNÍ KREVNÍCH SKUPIN

Laboratorní manuál Transfuzního oddělení FNOL

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Souhrn údajů o přípravku

ESA - erytropoézu stimulující agens a jejich použití v klinické praxi

ZÁSADY A RIZIKA HEMOTERAPIE. Hana Lejdarová TTO FN Brno Katedra laboratorních metod LF MU

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. Immunoglobulinum humanum normale Jeden ml injekčního roztoku obsahuje Immunoglobulinum humanum normale 160 mg.

SP-CAU-005. Metodika stanovení úhrady individuálně vyráběných transfuzních přípravků

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Laboratoř TO

Ošetřovatelská péče u nemocného s aplikací hemoterapie. Bc. Eva Brachtlová Oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice Olomouc

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE. Igamad 1500 IU, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Immunoglobulinum humanum anti-d

Krevní skupiny EU peníze středním školám Didaktický učební materiál

143/2008 Sb. VYHLÁŠKA

PŘÍLOHA č. 1 TRANSFUZNÍ PŘÍPRAVKY ČÍSLO OOP: Andersová, Sasková DNE: VYPRACOVAL: Obsah

Složení vakcíny odpovídá doporučení SZO (pro severní polokouli) a EU rozhodnutí pro sezónu2007/2008

Nemocnice TGM Hodonín, příspěvková organizace Laboratoře Oddělení laboratorní medicíny Purkyňova 11, Hodonín

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls26988/2010 a příloha k sp. zn. sukls72113/2010 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU

DVĚ NEJČASTĚJŠÍ SMRTELNÉ POTRANSFUZNÍ PŘÍHODY

SPC NH_OKL 02 Metody hematologie

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. PNEUMO 23, injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti pneumokokům polysacharidová

Souhrn údajů o přípravku

Zásady účelné hemoterapie a podávání krevních transfuzí. Miloš Bohoněk

PŘÍPRAVA PACIENTA : Speciální příprava pacienta ani dieta není nutná, pro obvyklé vyšetřování je vhodný odběr ráno, nalačno.

AeskuLab k.s., Evropská 2589/33b, Praha 6 TRANSFUZNÍ PŘÍRUČKA HEMOTERAPIE A POTRANSFUZNÍ REAKCE

Hematologická vyšetření krve. Tento výukový materiál vznikl za přispění Evropské unie, státního rozpočtu ČR a Středočeského kraje

sp.zn.sukls242373/2015

Projekt: Digitální učební materiály ve škole, registrační číslo projektu CZ.1.07/1.5.00/

Polní transfuzní pracoviště. Tatjana Markovina, Miloš Bohoněk

MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit

Výsledek. (700) AB0 skupina 100 % (703) A podskupina 100 % (705) Rh D antigen (dárce) 99 % (709) Rh D antigen (příjemce) 0,82 % 99 %

Transfuzní lékařství. Vít Řeháček, Jiří Masopust a kolektiv. Vít Řeháček, Jiří Masopust a kolektiv

Okruh otázek k atestační zkoušce pro obor specializačního vzdělávání Klinická hematologie a transfuzní služba

10. přehledu o provedení krevní transfúze v uplynulých

Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje

Daniela Dušková Fakultní transfuzní oddělení VFN a 1.LF UK v Praze

LABORATORNÍ PŘÍRUČKA. Laboratoř TO

Souhrnná statistika - kvalitativní výsledky

Příbalová informace: informace pro pacienta. ATG-Fresenius S (Immunoglobulinum antithymocytarum cuniculum) Koncentrát pro infuzní roztok

3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze vpředplněné injekční stříkačce; bezbarvá průhledná tekutina, v jednodávkových inj. stříkačkách (sklo, typu I).

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pravidelné roční hodnocení stanovené výše a podmínek úhrad za rok 2014 Podskupina 12 a 15 - individuálně vyráběné transfuzní přípravky

PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE HUMAN ALBUMIN 50 g/l BAXTER Infuzní roztok Albuminum humanum

Krvácivé komplikace při léčbě warfarinem

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls124916/2011. Souhrn údajů o přípravku

Transkript:

SEZNAM VYRÁBĚNÝCH TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ Červenec 2017 Krajská zdravotní, a.s. - MASARYKOVA NEMOCNICE v Ústí nad Labem, o.z. Sociální péče 3316/12A 401 13 Ústí nad Labem http://www.kzcr.eu Tel: +420 477 111 111

Obsah 1. Úvod 3 2. Zabezpečení jakosti transfuzních přípravků 4 3. Erytrocyty resuspendované deleukotizované 5 4. Plazma z plné krve 8 5. Plazma z aferézy 11 6. Trombocyty z buffy-coatu směsné deleukotizované v náhradním roztoku 14 7. Trombocyty z aferézy deleukotizované 17 8. Autologní odběr - plná krev 20 1. Úvod Tento seznam je určen pro všechny odběratele transfuzních přípravků vyrobených Transfuzním oddělením Krajské zdravotní, a.s. - Masarykovy nemocnice v Ústí n. L. Seznam obsahuje značení, popis, parametry, doplňková vyšetření, dostupnost, dobu použitelnosti a podmínky skladování a transportu transfuzních přípravků, také jejich obecné indikace, nedoporučené použití, způsob aplikace a možné vedlejší účinky po podání. Publikace neobsahuje informace o cenách. REVIZE Tento seznam se aktualizuje při změnách specifikací transfuzních přípravků. KLINICKÁ DOPORUČENÍ Indikace jednotlivých přípravků, zmíněné v této publikaci, jsou pouze obecné. Podrobnější informace je zapotřebí získat z materiálů MZ ČR, Společnosti pro transfuzní lékařství a mezinárodních doporučení. Pro jednotlivé nemocnice je vhodné vytvářet vlastní doporučení. strana 2 strana 3

2. Zabezpečení jakosti transfuzních přípravků 3. Erytrocyty resuspendované deleukotizované Všechny transfuzní přípravky, uvedené v této publikaci, jsou vyrobené podle zásad správné výrobní praxe a parametry jsou pravidelně testovány. Všechny přípravky jsou testovány na anti-hiv-1,2, antigen HIV p24, anti-hcv, antigen HCV (HCV Ag), HBsAg a protilátky proti původci syfilis. Výrobní postupy zaručují minimální riziko bakteriální kontaminace. Nicméně každá transfuze krve a krevních přípravků nese riziko přenosu infekce bakterií, virů či jiných infekčních agens. ZNAČENÍ POPIS zkratka: ERD kód pojišťovny: 0007955 datum použitelnosti je vyznačeno na obalu tento přípravek je vyroben z lidské krve dárců odstraněním většiny plazmy, leukocytů a trombocytů erytrocyty jsou resuspendovány v roztoku SAG-M složení: erytrocyty parciální množství plazmy výrazně omezené množství leukocytů a trombocytů resuspenzní roztok SAG-M (složení: NaCl 0,877 g, adenin 0,161-0,177 g, monohydrát glukózy 8,55-9,51 g, manitol 4,99-5,51 g, aqua pro inj. ad 1000 ml) PARAMETRY bez známek hemolýzy, bez viditelných agregátů objem (měřený individuálně pro každý přípravek) hematokrit: 0,50-0,70 hemoglobin: 40 g/jednotku leukocyty < 1 x 10 6 /jednotku výsledky vyšetření krevní skupiny v systémech AB0, RH anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, syfilis negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ určení dalších erytrocytových antigenů (běžně Kell) DOSTUPNOST 24 hodin denně - skladem DOBA POUŽITELNOSTI 42 dní při teplotě 2 až 6 C strana 4 strana 5

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ pokud teplota krve během skladování nebo dopravy přesáhne 10 C, musí být tento přípravek do 24 hod. vydán nebo vyřazen TRANSPORT INDIKACE při poklesu teploty v chladicím zařízení pod 1 C nesmí být tento přípravek použit k transfuzi na klinická oddělení Masarykovy nemocnice: v termotaškách bez chladicích vložek, mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech s chladicími vložkami krevní ztráty anémie POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE DALŠÍ DOPORUČENÍ u nesnášenlivosti plazmy pro výměnnou transfuzi u novorozenců, pokud se nepoužije do 5 dnů a pokud se nenahradí resuspenzní roztok (SAG-M) plazmou (albuminem) pro transfuzi u nezralých novorozenců a příjemců s rizikem přetížení železem, pokud se přípravek nepoužije do 14 dní od odběru, aby se tak snížila četnost transfuzí do vaku či do transfuzní soupravy se nesmí přidávat žádný roztok obsahující ionty vápníku či glukózu ani jiné léčivo vyjma plazmy či albuminu u výměnné transfuze anafylaktická reakce sepse způsobená bakteriální kontaminací krve přenos syfilis, pokud je přípravek skladován méně než 96 hodin přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření, nicméně rizika přenosu CMV jsou snížena vzácně přenos protozoí (např. malárie) aloimunizace proti HLA (velmi vzácně) a erytrocytovým antigenům citronanová intoxikace u novorozenců a u pacientů s poruchami jaterních funkcí biochemické imbalance při masivní transfuzi, např. hyperkalemie potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) sekundární hemosideróza přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) o podání rozhoduje lékař APLIKACE po provedení testu kompatibility (se sérem či plazmou příjemce) po provedení kontroly krevních skupin přípravku a příjemce bezprostředně před podáním transfuzní soupravou (filtr ā 170-200 µm) MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka), ale výskyt je významně snížený strana 6 strana 7

4. Plazma z plné krve ZNAČENÍ POPIS PARAMETRY zkratka: P kód pojišťovny: 0207921 datum použitelnosti je vyznačeno na obalu tento přípravek byl vyroben z lidské krve dárců, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD) oddělením buněčných složek plazma byla do 8 hodin od odběru šokově zmražena na teplotu -30 C složení: plazma zbytková množství leukocytů a trombocytů antikoagulační roztok CPD (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, aqua pro inj.) chráněno obalem bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) počet erytrocytů: < 6,0 x 10 9 /l počet leukocytů: < 0,1 x 10 9 /l počet trombocytů: < 50 x 10 9 /l aktivita F. VIIIc po rozmražení: 70 % výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0 a antigen D nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, syfilis negativní po uplynutí doby karantény je vyšetření dárce na anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ DOSTUPNOST žádná 24 hodin denně - skladem, současně s plazmou z aferézy všechny krevní skupiny AB0 DOBA POUŽITELNOSTI 36 měsíců při teplotě < -25 C PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 3 měsíce při teplotě -18 až -25 C TRANSPORT INDIKACE na klinická oddělení Masarykovy nemocnice: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech se suchým ledem či v přepravních boxech při zachování teploty plazmy nejlépe < -25 C Krevní banka má při příjmu ověřit, že přípravky zůstaly při transportu stále zmrzlé. Není-li plazma určena k okamžitému použití, mají se vaky ihned uložit při doporučované teplotě. aktivní krvácení či příprava k operaci či invazivní výkon u kombinovaného defektu koagulačních faktorů nebo při defektu 1 koagulačního faktoru, pokud není k dispozici adekvátní protivirově ošetřený alternativní derivát plazmy diseminovaná intravaskulární koagulace předávkování kumariny trombotická trombocytopenická purpura, hemolyticko-uremický syndrom masivní transfuze POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE DALŠÍ DOPORUČENÍ APLIKACE k doplnění krevního objemu pokud je dostupný protivirově ošetřený alternativní přípravek u nesnášenlivosti plazmy o podání rozhoduje lékař stejnoskupinová plazma nebo skupinově kompatibilní v AB0 systému (bez ohledu na RhD pozitivitu či negativitu) strana 8 strana 9

po vyšetření krevní skupiny příjemce, není-li to možné, pak podávat plazmu krevní skupiny AB po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním před použitím rozmrazit za řádně kontrolovaných podmínek při teplotě blízké 37 C (na konci procesu rozmrazování by neměly být ve vaku přítomny žádné nerozpuštěné kryoprecipitáty, po rozmrazení zkontrolovat, zda není vak poškozen a neuniká jeho obsah, dále vizuálně zkontrolovat obsah vaku, zda není přítomen výrazný zákal, abnormální barevné změny apod.) přípravek je nutné podat co nejdříve po rozmrazení (nejpozději do 6 hodin); plazmu lze ve výjimečných případech skladovat při monitorované teplotě 2-6 C maximálně po dobu 24 hodin; nesmí se znovu zmrazovat transfuzní soupravou MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY oběhové přetížení anafylaktické a alergické reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka) sepse způsobená bakteriální kontaminací přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření citronanová toxicita při rychlé transfuzi velkých objemů, u novorozenců a u pacientů s poruchami jaterních funkcí plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí 5. Plazma z aferézy ZNAČENÍ POPIS PARAMETRY zkratka: PA kód pojišťovny: 0207921 datum použitelnosti je vyznačeno na obalu tento přípravek byl vyroben separací lidské krve dárců přístrojovou aferézou oddělením buněčných složek za použití antikoagulačního roztoku, který obsahuje citronan sodný plazma byla do 8 hodin od odběru šokově zmražena na teplotu -30 C složení: plazma zbytková množství leukocytů a trombocytů antikoagulační roztok Sodium citrate 4% chráněno obalem bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) počet erytrocytů: < 6,0 x 10 9 /l počet leukocytů: < 0,1 x 10 9 /l počet trombocytů: < 50 x 10 9 /l aktivita F. VIIIc po rozmražení: 70 % výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0 a antigen D nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, syfilis negativní po uplynutí doby karantény je vyšetření dárce na anti-hiv 1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná DOSTUPNOST 24 hodin denně - skladem, současně s plazmou z plné krve všechny krevní skupiny AB0 strana 10 strana 11

DOBA POUŽITELNOSTI 36 měsíců při teplotě < -25 C PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 3 měsíce při teplotě -18 až -25 C TRANSPORT na klinická oddělení Masarykovy nemocnice: v termotaškách bez chladicích vložek mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech se suchým ledem či v přepravních boxech při zachování teploty plazmy nejlépe < -25 C krevní sklad má při příjmu ověřit, že přípravky zůstaly při transportu stále zmrzlé, pokud není plazma určena k okamžitému použití, mají se vaky ihned uložit při doporučované teplotě po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním před použitím rozmrazit za řádně kontrolovaných podmínek při teplotě blízké 37 C (na konci procesu rozmrazování by neměly být ve vaku přítomny žádné nerozpuštěné kryoprecipitáty, po rozmrazení zkontrolovat, zda není vak poškozen a neuniká jeho obsah, dále vizuálně zkontrolovat obsah vaku, zda není přítomen výrazný zákal, abnormální barevné změny apod.) přípravek je nutné podat co nejdříve po rozmrazení (nejpozději do 6 hod.); plazmu lze ve výjimečných případech skladovat při monitorované teplotě 2-6 C maximálně po dobu 24 hodin; nesmí se znovu zmrazovat transfuzní soupravou INDIKACE aktivní krvácení či příprava k operaci či invazivní výkon u kombinovaného defektu koagulačních faktorů nebo při defektu 1 koagulačního faktoru, pokud není k dispozici adekvátní protivirově ošetřený alternativní derivát plazmy DIC předávkování kumariny trombotická trombocytopenická purpura hemolyticko-uremický syndrom masivní transfuze POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE DALŠÍ DOPORUČENÍ k doplnění krevního objemu pokud je dostupný protivirově ošetřený alternativní přípravek u nesnášenlivosti plazmy o podání rozhoduje lékař MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY oběhové přetížení anafylaktické a alergické reakce nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně třesavka, horečka, kopřivka) sepse způsobená bakteriální kontaminací přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) je možný bez ohledu na pečlivou selekci dárců a screeningová vyšetření citronanová toxicita při rychlé transfuzi velkých objemů, u novorozenců a u pacientů s poruchami jaterních funkcí plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí APLIKACE stejnoskupinová plazma nebo skupinově kompatibilní v AB0 systému (bez ohledu na RhD pozitivitu či negativitu) po vyšetření krevní skupiny příjemce; není-li to možné, pak podávat plazmu krevní skupiny AB strana 12 strana 13

6. Trombocyty z buffy-coatu směsné deleukotizované v náhradním roztoku ZNAČENÍ POPIS PARAMETRY zkratka: TBSDR kód pojišťovny: 0107936 datum použitelnosti je vyznačeno na obalu tento přípravek byl vyroben z lidské krve dárců, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD) oddělením převážné části plazmy a erytrocytů složení: trombocyty plazma v redukovaném množství (cca na 1/3) výrazně redukované množství erytrocytů, leukocytů antikoagulační roztok CPD (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, aqua pro inj.) náhradní roztok Composol PS (složení: citronan sodný, acetát sodný, glukonát sodný, chlorid sodný, chlorid draselný, chlorid hořečnatý, aqua pro inj.) DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ DOSTUPNOST bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) garantovaný obsah trombocytů v balení: 200 x 10 9 ph: 6,4-7,4 počet leukocytů: < 1 x 10 6 /jednotku výsledky vyšetření krevní skupiny v systémech AB0, RH nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, syfilis negativní žádná 24 hodin denně pouze krevní skupiny A a 0 (obvykle RhD negativní) v počtu á 1-3 terapeutické dávky, určeno především pro urgentní případy a v době ústavní pohotovostní služby u plánovaných operací nebo neurgentních stavů doporučujeme předem objednat trombocyty z aferézy deleukotizované DOBA POUŽITELNOSTI 5 dní při kontrolované teplotě 20 C až 24 C za stálého standardního míchání 24 hodin při teplotě o 1 C nad nebo pod výše uvedené teplotní rozmezí (po dobu 12-24 hodin) 12 hodin při teplotě 15 až 18,9 C nebo 25,1 až 30 C (po dobu 1-12 hod.) PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 4 hodiny při teplotě 4 až 14,9 C nebo 30,1 až 37 C (jednorázově) při teplotách mimo výše uvedená rozmezí vyřadit TRANSPORT INDIKACE POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE DALŠÍ DOPORUČENÍ APLIKACE v termotaškách nebo termoboxech bez chladicích vložek termotašky či termoboxy je nutné uchovávat při pokojové teplotě min. 30 minut před použitím při příjmu, pokud se trombocyty bezprostředně nepoužijí pro transfuzi, skladujte za výše uvedených doporučených podmínek léčba event. prevence krvácení způsobeného trombocytopenií nebo trombocytopatií u nesnášenlivosti plazmy u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců (s výjimkou cíleně vyhledaných dárců) o podání rozhoduje lékař u RhD negativních žen ve fertilním věku nebo mladších by se měl podávat přípravek RhD pozitivní jen výjimečně. Měl by se pak podat do 72 hodin imunoglobulin anti-d (125 μg pokryje na dobu 3 týdnů min. 10 terapeutických dávek RhD pozitivních trombocytů) přednostně stejnoskupinový přípravek, bez většího rizika lze podat přípravek s nízkým titrem protilátek anti-a a/nebo anti-b strana 14 strana 15

MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY univerzální trombocyty (titr protilátek se vyšetřuje u každého výrobku); v urgentních případech (masivní krvácení) lze podat jinoskupinový přípravek s vyšším titrem anti-a a/nebo anti-b po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně před podáním aplikovat transfuzní soupravou (filtr ā 170-200 µm) nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně zimnice, horečka a kopřivka) aloimunizace, především proti HLA antigenům, při použití deleukotizačních filtrů je riziko HLA imunizace sníženo přenos syfilis přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) bez ohledu na pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření, nicméně rizika přenosu CMV mohou být snížena deleukotizací vzácně přenos protozoí (např. malárie) sepse způsobená bakteriální kontaminací přípravku potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) 7. Trombocyty z aferézy deleukotizované ZNAČENÍ zkratka: TAD, TAD3 kód pojišťovny: 0107959, 0107952 datum použitelnosti je vyznačeno na obalu POPIS tento přípravek byl vyroben separací lidské krve dárců přístrojovou aferézou za použití antikoagulačního roztoku, který obsahuje citronan sodný složení: trombocyty plazma výrazně redukované množství erytrocytů a leukocytů roztok obsahující citronan sodný (ACD-A: složení = dihydrát citronanu sodného, monohydrát kys.citronové, glukóza, aqua pro inj.) PARAMETRY bez abnormálního zabarvení, bez viditelných sraženin, bez většího zakalení objem (měřený individuálně pro každý přípravek) garantovaný obsah trombocytů v balení: TAD 200-299 x 10 9 TAD3 300 x 10 9 ph: 6,4-7,4 počet leukocytů: < 1,0 x 10 6 /jednotku, výsledky vyšetření krevní skupiny v systémech AB0, RH nepravidelné protilátky proti erytrocytům negativní anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, syfilis negativní DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ vyhledání kompatibilního přípravku u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců DOSTUPNOST pouze po předchozím objednání pro konkrétního příjemce, výroba je zajišťována pouze během běžné pracovní doby strana 16 strana 17

DOBA POUŽITELNOSTI 5 dní při kontrolované teplotě 20 C až 24 C za stálého standardního míchání 24 hodin při teplotě o 1 C nad nebo pod výše uvedené teplotní rozmezí (po dobu 12-24 hodin) 12 hodin při teplotě 15 až 18,9 C nebo 25,1 až 30 C (po dobu 1-12 hod.) PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ 4 hodiny při teplotě 4 až 14,9 C nebo 30,1 až 37 C (jednorázově) TRANSPORT INDIKACE při teplotách mimo výše uvedená rozmezí vyřadit v termotaškách nebo termoboxech bez chladicích vložek termotašky či termoboxy je nutné uchovávat při pokojové teplotě min. 30 minut před použitím při příjmu, pokud se trombocyty bezprostředně nepoužijí pro transfuzi, skladujte za výše uvedených doporučených podmínek POUŽITÍ SE NEDOPORUČUJE DALŠÍ DOPORUČENÍ léčba event. prevence krvácení způsobeného trombocytopenií nebo trombocytopatií u nesnášenlivosti plazmy u refrakternosti na trombocyty náhodných dárců (s výjimkou cíleně vyhledaných dárců) o podání rozhoduje lékař před podáním MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY aplikovat transfuzní soupravou (filtr ā 170-200 µm) v případě viditelné kontaminace erytrocyty (růžové až červené zbarvení) nutný test kompatibility nehemolytické potransfuzní reakce (hlavně zimnice, horečka a kopřivka) výskyt je významně snížený aloimunizace, především proti HLA antigenům, riziko HLA imunizace je však významně sníženo přenos syfilis přenos virů (hepatitidy, HIV apod.) bez ohledu na pečlivý výběr dárců a screeningová vyšetření, nicméně rizika přenosu CMV jsou významně snížena vzácně přenos protozoí (např. malárie) sepse způsobená bakteriální kontaminací přípravku potransfuzní trombocytopenická purpura plicní komplikace (TRALI) přenos dosud neznámých nebo rutinně nevyšetřovaných infekcí reakce štěpu proti hostiteli (především u příjemců s imunodeficitem nebo imunosupresivní léčbou) APLIKACE u RhD negativních žen ve fertilním věku nebo mladších by se měl podávat přípravek RhD pozitivní jen výjimečně. Měl by se pak podat do 72 hodin imunoglobulin anti-d (125 μg pokryje na dobu 3 týdnů min. 10 terapeutických dávek RhD pozitivních trombocytů) přednostně stejnoskupinový přípravek, případně krevní skupiny 0 s nízkým titrem protilátek anti-a a anti-b po provedení kontroly krevní skupiny příjemce bezprostředně strana 18 strana 19

8. Autologní odběr - plná krev TRANSPORT na klinická oddělení Masarykovy nemocnice: v termotaškách bez chladicích vložek ZNAČENÍ POPIS PARAMETRY zkratka: APK kód pojišťovny: 0507946 datum použitelnosti je vyznačeno na obalu tento přípravek byl vyroben z autologní lidské krve, odebrané do antikoagulačního roztoku (CPD-A1) složení: lidská krev antikoagulační roztok CPD-A1 (složení: kys. citronová, citronan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát glukózy, adenin, aqua pro inj.) chráněno obalem bez známek hemolýzy, bez viditelných agregátů objem (měřený individuálně pro každý přípravek) hemoglobin: 43 g/jednotku (pouze v případě odběru standardního objemu krve 450 ml ± 10 %) výsledky vyšetření krevní skupiny v systému AB0 a antigen D anti-hiv-1,2, HIV Agp24, HBsAg, anti-hcv, HCV Ag, syfilis negativní INDIKACE DALŠÍ DOPORUČENÍ APLIKACE MOŽNÉ VEDLEJŠÍ ÚČINKY mimo Masarykovu nemocnici: v termoboxech s chladicími vložkami operace s předpokládanou krevní ztrátou minimálně 500 ml do vaku či do transfuzního setu se nesmí přidávat žádný roztok obsahující ionty vápníku či glukózu ani jiné léčivo o podání rozhoduje lékař po provedení kontroly krevních skupin přípravku a příjemce bezprostředně před podáním mikroagregátovou transfuzní soupravou (filtr ā cca 40 µm) oběhové přetížení hemolytické potransfuzní reakce sepse způsobená bakteriální kontaminací krve febrilní reakce alergické reakce DOPLŇKOVÁ VYŠETŘENÍ žádná DOSTUPNOST pro konkrétního pacienta, po celou dobu uchovávání DOBA POUŽITELNOSTI 35 dní při teplotě 2 až 6 C PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ pokud teplota krve během skladování nebo dopravy přesáhne 10 C, musí být tento přípravek do 24 hod. vydán nebo vyřazen při poklesu teploty v chladicím zařízení pod 1 C nesmí být tento přípravek použit k transfuzi strana 20 strana 21

PROSTOR PRO POZNÁMKY PROSTOR PRO POZNÁMKY strana 22 strana 23

Kontakt Krajská zdravotní, a.s. Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z. Transfuzní oddělení Sociální péče 3316/12A 401 13 Ústí nad Labem prim. MUDr. Jiří Masopust tel.: 477 113 430 e-mail: jiri.masopust@kzcr.eu lékaři tel.: 477 113 431 expedice tel.: 477 113 463 Brožura vydána pod číslem KZ03_IM0147 UL TRANS Datum vydání: 01.07.2017 Odpovědná osoba: prim. MUDr. Jiří Masopust