Lenka Řehořová Renata Procházková Krajská nemocnice Liberec a.s. 7 STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 7. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 27. 11. 2013 Praha
Automatizace v laboratoři standardizace vyšetření a snížení možnosti lidské chyby vysoká úroveň dokumentace provedených vyšetření Cíl prezentace: seznámení sautomatizací imunohematologických vyšetření dárců ů krve (Galileo NEO) těhotných a KS pacientů (Galileo NEO) příjemců transfuzí (WADiana Compact) s obousměrným převodem dat mezi LIS a analyzátory s denní kontrolou kvality vyšetření na analyzátorech
Imunohematologická vyšetření TP v rozsahu Vyhlášky 143/2008 Sb. dle dedoporučení STL ČLS S JEP č. STL2012 _09 a č. STL2012 _ 10 nezávislé vyšetření KS AB0/RhD u prvodárce kontrola shody s výsledkem u opakovaného DK screening antierytrocytárních y protilátek (capture pooled) vyšetření antigenu Cw a cellano u Kell pozitivních Vyšetření těhotných dle Doporučení STL ČLS JEP č. STL2010_06 kompletní vyšetření KS AB0 RhD u nových pacientek ověření KS, kde je požadováno screening antierytrocytárních protilátek (capture 3) Vyšetření příjemců transfuze dle Doporučení STL ČLS JEPč č. STL2011_08 kompletní vyšetření KS AB0 RhD u nových pacientů + kontrolní orientační vyšetření KS ověření KS, kde záznam v LIS screening antierytrocytárních protilátek (NAT, E u indikovaných) zkouška kompatibility NAT PAT
Indikace různých metod vyšetření v analyzátorech je prováděna dle dat v registru dárců a pacientů v LIS: dárci krve dle nastavení číselníků v LIS pro vyšetření prvodárců, druhodárců a opakovaných dárců pacienti dle nastavení centrálního příjmu vzorků, kdy je č kt é l b t ři kt é l át b d určeno, na které laboratoři a na kterém analyzátoru bude vzorek zpracován Při převodu neshodného výsledku do LIS oproti Při ř d h d éh ý l dk d LIS ti minulosti dochází k chybovému hlášení v LIS
Poodběrová žádanka č í ý po ukončení výroby TP automaticky Druhodárce Prvodárce KS_ OvDar Opakovaný dárce RhPhenCw 2 KS_ OvDar SCR_Dar SCR_Dar D_weak u RhD neg. Cellano u K+ KEDTA 6 ml EDTA KO KS_PrvDar KS_ OvDar RhPhenCw 1 D_weak u RhD neg. SCR_Dar Cellano u K+
Centrální příjem rozpad metod na laboratoře Laboratoř imunohematologická Laboratoř prenatální Laboratoř speciální číslo metody +*1 číslo metody+*2 číslo metody +*3 známá KS OvKS známá KS OvKS neznámá KS celá KS neznámá KS celá KS přiřazení metodiky: KS zkumavka+scrp Gel manuálně WaDiana přístrojově KS + screening protilátek přiřazení metodiky Galileo Laboratoř HLA Laboratoř HLA konkrétní metoda pro HLA t d HLA laboratoř
IH analyzátor Galileo ll Neo 1) rutinní provoz od 10/2010 Metody: KS, Rh+Kell fenotyp aglutinace na mikrotitračních deskách Dw/v NAT screening protilátek capture (poolované erytrocyty) t v případě pozitivního screeningu screening a identifikace protilátek DG Gel manuálně aplikace Doporučení č STL vyšetření ř Cw a cellano Metody RhPhenCw1 a 2 aglutinace na mikrotitračních deskách Cellano NAT 2) aplikace 3) od 1/2013 přechod na nový LIS: OpenLIMS Stapro + vyšetření dárců krve z odběrového střediska Česká Lípa nastavení obousměrného převodu dat z/do analyzátoru nastavení vyšetření dárců z OS 1x vyšetření KS_PrvDar + RhPhenCw2
druhý den po odběru druhý den po odběru provedení denní kontroly diagnostik import požadavků z OpenLIMS systém rozliší prvodárce x opakovaný dárce é l ší dá k ý dá 1. série opakovaní dárci a prvodárci ze zkumavky K2EDTA 2. série prvodárci ze zkumavky na KO převod zvalidovaných výsledků zpět do OpenLIMS sumarizace drahých metod přes NAT do 2 dnů Doby vyšetření Doby vyšetření jednotlivé metody KS_ PrvDar, KS_ OvDar 20 minut RhPhen h h Cw1, RhPhen C 1 h h Cw2 20 minut C 2 20 i SCR_Dar 40 minut D_weak, Cellano 40 minut série 36 50 vzorků KS (KS_ PrvDar, KS_ OvDar) + SCR_Dar 60 minut
PRVODÁRCE Lbc + ČL NÁZEV METODY EDTA 6 ml EDTA 6 ml KS_ PrvDar EDTA KO EDTA KO ČL EDTA 6 ml EDTA 6 ml 2. odběr 3. a další 1. vyš. 2. a další RhPhenCw2 SCR_Dar Lbc KS_ OvDar RhPhenCw1 OPAKOVANÝ DÁRCE D_weak ((u Dw/v+) / ) Cellano KS_ PrvDar: aglutinogeny+ aglutininy+ 2RhD; KS_ OvDar: aglutinogeny + 1 RhD (anti A, anti B, anti D jiný klon) RhPhen Cw1: Rh C 1 Rh fenotyp klon 1; RhPhen fenot p klon 1 RhPhen Cw C 2: Rh 2 Rh fenotyp klon 2 fenot p klon 2 SCR_Dar: metoda Capture pooled D_weak: vyšetření Dw/v u RhD negativních, Cellano: vyšetření k u K+
od pol od pol. 11/2010. 11/2010 IH analyzátor IH analyzátor Galileo Galileo Neo Neo KS (kompletní i ověření) na mikrotitračních deskách screening protilátek 3 krvinkový panel capture RS v případě pozitivního screeningu p p p g screeningg a identifikace protilátek DG Gel manuálně při přechodu na nový LIS OpenLIMS p p ý p revize celého systému nastavení vyšetřování pacientů a těhotných s ohledem na centrální příjem žádanek do OpenLIMS nastavení obousměrného převodu dat z/do analyzátoru
D b Doby vyšetření: š ř í KS_Pac 20 min (12 vzorků) SRP Pac SRP_Pac 40 min (24 vzorků) 40 min (24 vzorků) série 35 vzorků cca 60 min Analýza na Galileu 3x týdně: Analýza na Galileu 3x týdně: úterý Čtvrtek pátek Na speciální laboratoř se předávají vzorky: při pozitivním screeningu protilátek vzorky těhotných s detekovanou protilátkou při minulém vyšetření vyšetření
1) Kontrola kvality aglutinačních diagnostik pro vyšetření AB0/RhD 1x denně před vyšetřením dárců/pacientů 1x denně před vyšetřením dárců/pacientů série vyšetření s očekávanými silami reakcí diagnostik p při nevyhovujícím výsledku nelze na analyzátoru vyšetřovat y j ý y y 2) kontrola kvality capture metod (screening protilátek pacientů) 1x denně před vyšetřením pacientů pomocí pozitivního a negativního séra při nevyhovujícím výsledku nelze na analyzátoru vyšetřovat ř h í í ý l dk l l á š ř
3) Kontrola kvality metod pomocí známých vzorků a) Vyšetření dárců krve Vzorky WB CorQC pro Rh Kell fenotyp 1x týdně vzorky fenotypu CCeeK+, cceek, CcEeK další dny : 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC další dny : 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC antigen Cw a cellano: známé vzorky DK Cw+/Cw a Kk/KK v sérii vyšetření 1x denně při vyšetření b) Vyšetření pacientů KS AB0/RhD: zařazení známých vzorků WB CorQC před započetím rutinní práce 1x týdně KS A RhD poz, B RhD neg, 0 RhD poz. d lší d 1 ýš další dny: 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC d ý h ků WB C QC CAVE: kontrola získaných výsledků s očekávanými laborantkou!
Od 1/2013 nový IH analyzátor Od 1/2013 nový IH analyzátor WADiana WADiana Compact Compact: : předtransfuzní vyšetření v režimu standard KS metodou sloupcové aglutinace (kompletní KS) (KS u známých pacientů zkumavkovou metodou manuálně) screening protilátek DG gel (NAT + E u indikovaných příjemců) protilátek DG gel (NAT + E u indikovaných příjemců) v případě pozitivního screeningu identifikace protilátek DG Gel manuálně Zkouška kompatibility Přímý antiglobulinový test Verifikace metod dle Doporučení STL č. STL2011_07 verze 2 Obousměrný převod dat do/z analyzátoru předpokladem nastavení centrálního příjmu
přístrojové vyšetření u 3 vzorků ří t j é š tř í 3 ků série vyšetření: v 9, 11, 13 v pracovní dny, o ÚPS v 15, ev. 17 hodin (neděle) ev. 17 hodin (neděle) kompletní krevní skupina v rámci ÚPS od 3 vzorků a výše Doby vyšetření: KS_ AB0 Rh2D+K: 70 min (8 vzorků) SCRP NAT: 40 min (12 vzorků) SCRP_NAT: 40 min (12 vzorků) SCRP_NAT+E: 40 min (4 vzorky) KP_NAT: 40 min (12 zkoušek) PAT: 15 min (3 vzorky) série 12 vzorků (SCRP + KP) cca 80 minut
Kontrola kvality metod pomocí známých vzorků vyšetření známých vzorků WB CorQC a) KS AB0/RhD, Kell: 1x týdně vyšetření 3 vzorků: A RhD pozitivní, Kell pozitivní, B RhD negativní, Kell ti í K ll negativní, 0 RhD ti í 0 RhD pozitivní, Kell iti í K ll negativní ti í další dny: 1 z výše uvedených vzorků WB CorQC b) SCRP v NAT a enzymatickém testu: NAT a enzymatickém testu: b) SCRP v 1x týdně vyšetření všech 4 vzorků WB CorQC: 2x pozitivní SCRP, 2x negativní SCRP další dny: 1 vzorek s pozitivním SCRP a 1 vzorek s negativním SCRP kontrola získaných výsledků s očekávanými laborantkou!
Přínosautomatizacevč vč. obousměrného převodu dat: Zvýšení bezpečnosti a standardizace procesu Zvýšení pracovního komfortu pro personál Snížení pracnosti pro personál (manuální úkony) Zvýšení nároků na personál (technika) Ekonomická rentabilita při vyšetření větších sérií Více vyšetřovacích systémů v laboratoři: nevýhody: Diskrepance ve vyšetření (limity metod) Nutnost mezilaboratorního porovnání výhody: Větší pružnost laboratoře (interpretace výsledků) Možnost použití 1 kontrolního kitu pro kontrolu kvality