Příbalová informace: informace pro uživatele. CHAMPIX 0,5 mg potahované tablety CHAMPIX 1 mg potahované tablety vareniclinum

Transkript

1 Příbalvá infrmace: infrmace pr uživatele CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety vareniclinum Přečtěte si pzrně celu příbalvu infrmaci dříve, než začnete tent přípravek užívat, prtže bsahuje pr Vás důležité údaje. - Pnechte si příbalvu infrmaci pr případ, že si ji budete ptřebvat přečíst znvu. - Máte-li jakékli další tázky, zeptejte se svéh lékaře neb lékárníka. - Tent přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další sbě. Mhl by jí ublížit, a t i tehdy, má-li stejné známky nemcnění jak Vy. - Pkud se u Vás vyskytne kterýkli z nežáducích účinků, sdělte t svému lékaři neb lékárníkvi. Stejně pstupujte v případě jakýchkli nežáducích účinků, které nejsu uvedeny v tét příbalvé infrmaci. Viz bd 4. C naleznete v tét příbalvé infrmaci: 1. C je přípravek CHAMPIX a k čemu se pužívá 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete přípravek CHAMPIX užívat 3. Jak se přípravek CHAMPIX užívá 4. Mžné nežáducí účinky 5. Jak přípravek CHAMPIX uchvávat 6. Obsah balení a další infrmace 1. C je přípravek CHAMPIX a k čemu se pužívá Přípravek CHAMPIX bsahuje léčivu látku vareniklin. Přípravek CHAMPIX je lék, který se pužívá u dspělých jak pmc pr zanechání kuření. Přípravek CHAMPIX může zmírnit tuhu p kuření a příznaky z vysazení, suvisející s dvykáním kuření. Přípravek CHAMPIX může také snížit ptěšení z kuření, pkud během léčby kuříte. 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete přípravek CHAMPIX užívat Neužívejte přípravek CHAMPIX - jestliže jste alergický(á) na vareniklin neb na kterukli jinu slžku tht přípravku (uvedenu v bdě 6). Upzrnění a patření Před užitím přípravku CHAMPIX se praďte se svým lékařem neb lékárníkem. U pacientů užívajících přípravek CHAMPIX byly hlášeny případy deprese, sebevražedných myšlenek a chvání a pkusů sebevraždu. Pkud se u Vás během užívání přípravku CHAMPIX bjeví neklid, depresivní nálada, změny v chvání, které Vás, Vaši rdinu znepkjují neb pkud se u Vás bjeví myšlenky na sebevraždu neb sebevražedné chvání, přestaňte přípravek CHAMPIX užívat, vyhledejte ihned svéh lékaře a pžádejte vyhdncení léčby. Účinky zanechání kuření Následky změn ve Vašem těle, vyvlaných zanecháním kuření, ať už při léčbě přípravkem CHAMPIX, neb bez ní, mhu vlivnit půsbení jiných léků. Prt může být v některých případech nutná změna dávkvání. Viz níže dstavec Další léčivé přípravky a přípravek CHAMPIX. 1

2 U některých pacientů se při dvykání kuření, s léčbu neb bez léčby, zvýšil rizik změn v myšlení či chvání, pcitů deprese neb úzksti a může být spjen se zhršením psychiatrické pruchy. Pkud jste v minulsti měl(a) psychiatricku pruchu, knzultujte tut skutečnst se svým lékařem. Srdeční příznaky Především u pacientů, kteří již prdělali srdečně-cévní nemcnění, byly hlášeny nvé ptíže se srdcem neb cévami, neb jejich zhršení. Infrmujte svéh lékaře, pkud během léčby přípravkem CHAMPIX zaznamenáte nějaku změnu v příznacích. Pkud zaznamenáte příznaky srdečníh infarktu neb cévní mzkvé mrtvice, vyhledejte nedkladně lékařsku pmc. Epileptické záchvaty Před zahájením léčby přípravkem CHAMPIX infrmujte svéh lékaře, pkud trpíte epilepsií neb jste v minulsti měl(a) záchvaty. Někteří lidé hlásili epileptické záchvaty v průběhu užívání přípravku CHAMPIX. Reakce přecitlivělsti Přestaňte užívat přípravek CHAMPIX a neprdleně infrmujte svéh lékaře, jestliže zaznamenáte jakékli z následujících známek a příznaků, které mhu pukazvat na závažnu alergicku reakci: tk bličeje, rtů, jazyka, dásní, hrdla neb těla a/neb btížné dýchání, sípání. Kžní reakce Při užívání přípravku CHAMPIX byly hlášeny ptenciálně živt hržující kžní vyrážky (Stevens- Jhnsnův syndrm a erythema multifrme). Jestliže se u Vás rzvine vyrážka, začne se Vám lupvat kůže neb se na kůži bjeví puchýřky, přestaňte užívat přípravek CHAMPIX a vyhledejte lékařsku pmc. Děti a dspívající Užívání přípravku CHAMPIX se u dětí a dspívajících mladších 18 let nedpručuje, prtže bezpečnst a účinnst nebyla u tét věkvé skupiny stanvena. Další léčivé přípravky a přípravek CHAMPIX Infrmujte svéh lékaře neb lékárníka všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné dbě užíval(a) neb které mžná budete užívat. V důsledku zanechání kuření, s přípravkem CHAMPIX či bez něj, může být v některých případech nutné upravit dávkvání jiných léků. Například se jedná thefylin (lék na ptíže s dýcháním), warfarin (lék na snížení srážlivsti krve) a inzulin (lék k léčbě cukrvky). V případě pchybnstí se praďte s lékařem neb lékárníkem. Trpíte-li závažným nemcněním ledvin, neužívejte cimetidin (lék k léčbě žaludečních btíží) sučasně s přípravkem CHAMPIX, prtže může způsbit zvýšení hladiny přípravku CHAMPIX v krvi. Pužití přípravku CHAMPIX sučasně s dalšími léky pr zanechání kuření Před pužitím přípravku CHAMPIX v kmbinaci s jinými léky pr dvykání kuření se praďte se svým lékařem. Přípravek CHAMPIX s jídlem a s pitím Byly hlášeny některé případy zvýšených intxikačních účinků alkhlu u pacientů užívajících přípravek CHAMPIX. Není však znám, zda přípravek CHAMPIX skutečně zvyšuje intxikaci alkhlem. Těhtenství a kjení Pkud jste těhtná neb kjíte, dmníváte se, že můžete být těhtná, neb plánujete těhtnět, praďte se se svým lékařem neb lékárníkem dříve, než začnete tent přípravek užívat. 2

3 Pdávání přípravku CHAMPIX v těhtenství se nedpručuje. Pkud plánujete těhtnět, sdělte t svému lékaři. Přestže t nebyl zkumán, přípravek CHAMPIX se může vylučvat d mateřskéh mléka. Praďte se se svým lékařem neb lékárníkem, než začnete přípravek CHAMPIX užívat. Řízení dpravních prstředků a bsluha strjů Přípravek CHAMPIX může vyvlat závrať a spalst. Neřiďte, nevládejte slžitá zařízení neb se nevěnujte jiným ptenciálně nebezpečným činnstem, dkud si nevěříte, že tent přípravek nevlivňuje Vaši schpnst tyt činnsti prvádět. 3. Jak se přípravek CHAMPIX užívá Vždy užívejte tent přípravek přesně pdle pkynů svéh lékaře. Pkud si nejste jistý(á), praďte se se svým lékařem neb lékárníkem. Je pravděpdbnější, že přestanete kuřit, pkud máte k zanechání kuření mtivaci. Váš lékař a lékárník Vám může pradit, pdpřit Vás a pdat Vám další infrmace ptřebné k tmu, abyste vydržel(a) nekuřit. Než zahájíte svu léčbu přípravkem CHAMPIX, určete si datum v průběhu druhéh týdne léčby (mezi 8. a 14. dnem), kdy přestanete kuřit. Pkud nechcete, neb nejste schpen/schpna si tt datum určit, můžete si h dle vlastníh uvážení stanvit kdykliv v průběhu 5 týdnů d zahájení léčby. Tt datum si zapište na určené míst uvnitř balení jak připmínku. Přípravek CHAMPIX je k dispzici ve frmě bílých (0,5 mg) a světle mdrých (1 mg) tablet. Léčba se zahajuje bílu tabletu a pté se bvykle přejde na světle mdré tablety. Níže naleznete tabulku s bvyklým dpručením pr dávkvání d 1. dne léčby. 1. týden Dávka den Od 1. d 3. dne užívejte jednu bílu ptahvanu tabletu přípravku CHAMPIX 0,5 mg 1x denně den Od 4. d 7. dne užívejte jednu bílu ptahvanu tabletu přípravku CHAMPIX 0,5 mg 2x denně, jednu rán a jednu večer, přibližně ve stejnu dbu každý den. 2. týden den Od 8. d 14. dne užívejte jednu světle mdru ptahvanu tabletu přípravku CHAMPIX 1 mg 2x denně, jednu rán a jednu večer, přibližně ve stejnu dbu každý den týden 15. den knec léčby Od 15. dne d knce léčby užívejte jednu světle mdru ptahvanu tabletu přípravku CHAMPIX 1 mg 2x denně, jednu rán a jednu večer, přibližně ve stejnu dbu každý den. Pkud jste p 12 týdnech léčby přestal(a) kuřit, může Vám Váš lékař dpručit ddatečnu léčbu přípravkem CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety 2x denně p dbu dalších 12 týdnů, která Vám pmůže, abyste se nevrátil(a) ke kuření. Pkud nejste schpen/schpna neb chten/chtna přestat kuřit kamžitě, mezujte kuření pstupně během prvních 12 týdnů léčby a d knce danéh léčebnéh bdbí s ním přestat úplně. Pté pkračujte v užívání přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety 2x denně p dbu dalších 12 týdnů, cž činí celkem 24 týdnů léčby. Pkud zaznamenáte nežáducí účinky, které nejste schpen/schpna snášet, může Vám Váš lékař dčasně neb na celu dbu léčby snížit dávku na 0,5 mg 2x denně. 3

4 Máte-li pruchu funkce ledvin, praďte se svým lékařem dříve, než začnete užívat přípravek CHAMPIX. Je mžné, že budete muset užívat nižší dávku. Přípravek CHAMPIX je určen k perrálnímu pdání. Tablety se plykají celé a zapíjejí se vdu. Lze je užívat s jídlem neb bez jídla. Jestliže jste užil(a) více přípravku CHAMPIX, než jste mě(a) Jestliže jste mylem užil(a) více přípravku CHAMPIX, než Vám předepsal lékař, vyhledejte ihned lékařsku pmc neb nejbližší nemcniční zařízení. Krabičku s tabletami si vezměte s sebu. Jestliže jste zapmněl(a) užít přípravek CHAMPIX Nezdvjnásbujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanu tabletu. Je důležité, abyste užíval(a) přípravek CHAMPIX pravidelně každý den ve stejnu denní dbu. Jestliže zapmenete užít dávku, užijte ji c nejdříve, jakmile si vzpmenete. Jestliže je t 3 4 hdiny před další dávku, neužívejte vynechanu tabletu. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek CHAMPIX V klinických hdnceních se ukázal, že pravděpdbnst, že přestanete kuřit, je vyšší, pkud užijete všechny dávky svéh léku v určeném čase a p celu dpručvanu dbu léčby, jak je ppsán výše. Prt, pkud Vám lékař nedpručí léčbu přerušit, je důležité pkračvat v užívání přípravku CHAMPIX pdle instrukcí ve výše uvedené tabulce. V léčbě dvykání kuření může být rizik návratu ke kuření vyšší v bdbí bezprstředně p uknčení léčby. Když přestanete užívat přípravek CHAMPIX, můžete přechdně pciťvat zvýšenu pdrážděnst, nutkání kuřit, depresi a/neb pruchy spánku. Váš lékař se může rzhdnut, že Vám na knci léčby bude dávku přípravku CHAMPIX snižvat pstupně. Máte-li jakékli další tázky týkající se užívání tht přípravku, zeptejte se svéh lékaře neb lékárníka. 4. Mžné nežáducí účinky Pdbně jak všechny léky může mít i tent přípravek nežáducí účinky, které se ale nemusí vyskytnut u každéh. Zanechání kuření s léčbu i bez léčby může vyvlat různé příznaky. Ty mhu zahrnvat změny nálady (např. pcit deprese, pdrážděnsti, frustrace neb úzksti), nespavst, btížné sustředění, zpmalení srdeční činnsti a zvýšenu chuť k jídlu neb přírůstek hmtnsti. Měl(a) byste si být vědm(a) mžnéh vývje závažných neurpsychiatrických příznaků, jak jsu agitvanst, depresivní nálada neb změny chvání během pkusu zanechání kuření s přípravkem CHAMPIX neb bez něj a měl(a) byste kntaktvat svéh lékaře či lékárníka, pkud se u Vás takvé příznaky bjeví. Závažné nežáducí účinky, ať již méně časté, neb vzácné, byly zaznamenány u sb, které se pkušely přestat kuřit pmcí přípravku CHAMPIX: epileptický záchvat, mrtvice, srdeční infarkt, sebevražedné myšlenky, ztráta kntaktu s realitu a neschpnst jasnéh myšlení či uvažvání (psychóza), změny v myšlení či chvání (např. agrese a abnrmální chvání). Byly též hlášeny případy závažných kžních reakcí včetně erythema multifrme (typ vyrážky) a Stevens-Jhnsnva syndrmu (závažné nemcnění s tvrbu puchýřů na kůži, v ústech, v klí čí či genitálií) a závažných alergických účinků včetně angiedému (tk bličeje, úst neb hrdla). Velmi časté: mhu se vyskytnut u více než 1 pacienta z 10: Zánět nsu a krku, nebvyklé sny, ptíže se spánkem, blest hlavy 4

5 Pcit na zvracení Časté: mhu se vyskytnut až u 1 pacienta z 10: Infekce hrudníku, zánět dutin Zvýšení tělesné hmtnsti, snížená chuť k jídlu, zvýšená chuť k jídlu Ospalst, závratě, změny chuti Dušnst, kašel Pálení žáhy, zvracení, zácpa, průjem, pcit plnsti, blesti břicha, blest zubů, trávicí ptíže, plynatst, such v ústech Kžní vyrážka, svědění Blest klubů, blest svalů, blest zad Blest hrudníku, únava Méně časté: mhu se vyskytnut až u 1 pacienta ze 100: Plísňvá infekce, virvá infekce Pcity paniky, ptíže s přemýšlením, neklid, změny nálad, deprese, úzkst, halucinace, změny sexuální tuhy Epileptický záchvat, třes, malátnst, snížení citlivsti na dtyk Zánět spjivek, blest čí Zvnění v uších Angina pectris, rychlá srdeční akce, bušení srdce, zrychlená srdeční činnst Zvýšený krevní tlak, nával hrka Zánět nsu, dutin a krku, překrvení nsu, krku a hrudníku, chrapt, senná rýma, pdráždění v krku, překrvení dutin, nadměrné mnžství hlenu z nsu způsbující kašel, výtk z nsu Červená krev ve stlici, pdráždění žaludku, změna pravidelnsti stlice, říhání, vředy v ústech, blest dásní Zarudnutí kůže, akné, zvýšené pcení, nční pcení Svalvé křeče, blesti hrudní stěny Abnrmálně časté mčení, mčení v nci Zvýšené menstruační krvácení Tíseň na hrudi, nemcnění pdbající se chřipce, hrečka, pcit slabsti neb nemci Vyská hladina cukru v krvi Srdeční infarkt Sebevražedné myšlenky Změny v myšlení či chvání (např. agrese) Vzácné: mhu se vyskytnut až u 1 pacienta z 1000: Nadměrná žízeň Pcit nemci neb nespkjensti, pmalé myšlení Mrtvice Zvýšení svalvéh napětí, btížná řeč, prblémy s krdinací, zhršená chuť, změna spánkvéh režimu Pruchy vidění, změny barvy čních bulbů, rzšíření zrnic, přecitlivělst čí na světl, krátkzrakst, slzení čí Nepravidelný srdeční tep neb pruchy srdečníh rytmu Blest v krku, chrápání Zvracení s příměsí krve, nepravidelná stlice, pvleklý jazyk Ztuhlst klubů, blest žeber Glukóza v mči, zvýšené mnžství mči a častější mčení Pševní výtk, změny sexuální funkce Pcit chladu, cysty Cukrvka Náměsíčnst 5

6 Ztráta kntaktu s realitu a neschpnst jasnéh myšlení či uvažvání (psychóza) Abnrmální chvání Závažné kžní reakce včetně erythema multifrme (typ vyrážky) a Stevens-Jhnsnva syndrmu (závažné nemcnění s tvrbu puchýřů na kůži, v ústech, v klí čí či genitálií) Závažné alergické účinky včetně angiedému (tk bličeje, úst neb hrdla) Hlášení nežáducích účinků Pkud se u Vás vyskytne kterýkli z nežáducích účinků, sdělte t svému lékaři neb lékárníkvi. Stejně pstupujte v případě jakýchkli nežáducích účinků, které nejsu uvedeny v tét příbalvé infrmaci. Nežáducí účinky můžete hlásit také přím na adresu: Státní ústav pr kntrlu léčiv Šrbárva Praha 10 Webvé stránky: Nahlášením nežáducích účinků můžete přispět k získání více infrmací bezpečnsti tht přípravku. 5. Jak přípravek CHAMPIX uchvávat Uchvávejte tent přípravek mim dhled a dsah dětí. Nepužívejte tent přípravek p uplynutí dby pužitelnsti uvedené na papírvém balu neb na krabičce za EXP. Dba pužitelnsti se vztahuje k pslednímu dni uvedenéh měsíce. Blistr: Uchvávejte při tepltě d 30 C. Lahvička: Tent přípravek nevyžaduje žádná zvláštní pdmínky uchvávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky d dpadních vd neb dmácíh dpadu. Zeptejte se svéh lékárníka, jak nalžit s přípravky, které již nepužíváte. Tat patření pmáhají chránit živtní prstředí. 6. Obsah balení a další infrmace C přípravek CHAMPIX bsahuje - Léčivu látku je vareniclinum. Jedna ptahvaná tableta 0,5mg bsahuje vareniclinum 0,5 mg (ve frmě vareniclini tartras). Jedna ptahvaná tableta 1mg bsahuje vareniclinum 1 mg (ve frmě vareniclini tartras). - Pmcnými látkami jsu: Jádr tablety CHAMPIX 0,5 mg a 1 mg ptahvané tablety Mikrkrystalická celulsa Hydrgenfsfrečnan vápenatý Sdná sůl krskarmelsy Klidní bezvdý xid křemičitý Magnesium-stearát 6

7 Ptahvá vrstva CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety Hyprmelsa Oxid titaničitý (E171) Makrgl 400 Triacetin Ptahvá vrstva CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety Hyprmelsa Oxid titaničitý (E171) Makrgl 400 Hlinitý lak indigkarmínu (E132) Triacetin Jak přípravek CHAMPIX vypadá a c bsahuje tt balení - CHAMPIX 0,5 mg jsu bílé, ptahvané tablety ve tvaru tblky s značením Pfizer a CHX 0,5 - CHAMPIX 1 mg jsu světle mdré, ptahvané tablety ve tvaru tblky s značením Pfizer a CHX 1,0 Přípravek CHAMPIX je dstupný v následujících baleních: - Balení pr zahájení léčby bsahující 2 blistry; 1 průhledný blistr s 11 tabletami přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety a 1 průhledný blistr se 14 tabletami přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Balení pr zahájení léčby bsahující 2 blistry; 1 průhledný blistr s 11 tabletami přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety a 14 x 1 mg ptahvané tablety a 1 průhledný blistr s 28 tabletami přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Balení pr zahájení léčby v krabičce bsahující jedn balení s 1 průhledným blistrem s 11 tabletami přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety a 14 tabletami přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety a 1 průhledný blistr se 28 tabletami přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v papírvém balu a dvě balení p 28 tabletách v blistru přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 2 průhledné blistry p 14 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 2 průhledné blistry p 28 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 2 průhledné blistry p 14 tabletách přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 2 průhledné blistry p 28 tabletách přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety v papírvém balu. - Balení pr zahájení léčby bsahující 2 blistry; 1 průhledný blistr s 11 tabletami přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety a 1 průhledný blistr se 14 tabletami přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v krabičce. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 2 průhledné blistry p 14 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v krabičce. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 4 průhledné blistry p 14 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v krabičce. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 8 průhledných blistrů p 14 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v krabičce. - Pkračvací (udržvací) balení bsahující 10 průhledných blistrů p 14 tabletách přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety v krabičce. - Balení se zapečetěnu bílu HDPE lahvičku s dětským bezpečnstním uzávěrem, v krabičce, bsahující 56 tablet přípravku CHAMPIX 1 mg ptahvané tablety. - Balení se zapečetěnu bílu HDPE lahvičku s dětským bezpečnstním uzávěrem, v krabičce, bsahující 56 tablet přípravku CHAMPIX 0,5 mg ptahvané tablety. 7

8 Na trhu nemusí být všechny veliksti balení. Držitel rzhdnutí registraci Pfizer Limited Ramsgate Rad Sandwich Kent CT13 9NJ Velká Británie Výrbce R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, Illertissen Německ neb Pfizer Italia S.r.l. Lcalità Marin del Trnt, Ascli Picen (AP) Itálie Další infrmace tmt přípravku získáte u místníh zástupce držitele rzhdnutí registraci: België/Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V. Tél/Tel: + 32 (0) България Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: Česká republika Pfizer PFE, spl. s r.. Tel: Danmark Pfizer ApS Tlf: Deutschland Pfizer Pharma GmbH Tel: +49 (0) Eesti Pfizer Luxemburg SARL Eesti filiaal Tel: Ελλάδα PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Τηλ.: España Pfizer, S.L. Tel: Lietuva Pfizer Luxemburg SARL filialas Lietuvje Tel Luxemburg/Luxemburg Pfizer S.A. Tél/Tel: + 32 (0) Magyarrszág Pfizer Kft. Tel.: Malta V.J. Salmne Pharma Ltd. Tel : Nederland Pfizer bv Tel: +31 (0) Nrge Pfizer Nrge AS Tlf: Österreich Pfizer Crpratin Austria Ges.m.b.H. Tel.: +43 (0) Plska Pfizer Plska Sp. z.. Tel.:

9 France Pfizer Tél: + 33 (0) Hrvatska Pfizer Cratia d... Tel: Ireland Pfizer Healthcare Ireland Tel: (tll free) +44 (0) Ísland Icepharma hf. Simi: Italia Pfizer S.r.l. Tel: Κύπρος PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: Latvija Pfizer Luxemburg SARL filiāle Latvijā Tel: Prtugal Pfizer Bifarmacêutica, Sciedade Unipessal Lda Tel: Rmânia Pfizer Rmânia S.R.L. Tel: +40 (0) Slvenija Pfizer Luxemburg SARL, Pfizer, pdružnica za svetvanje s pdrčja farmacevtske dejavnsti, Ljubljana Tel: (0) Slvenská republika Pfizer Luxemburg SARL, rganizačná zlžka Tel: Sumi/Finland Pfizer Oy Puh/Tel: (0) Sverige Pfizer Innvatins AB Tel: + 46 (0) United Kingdm Pfizer Limited Tel: + 44 (0) Tat příbalvá infrmace byla napsledy revidvána: 04/2018. Další zdrje infrmací Pdrbné infrmace tmt přípravku jsu uveřejněny na webvých stránkách Evrpské agentury pr léčivé přípravky: 9