Příbalová informace: informace pro pacienta. MEDOPEXOL 0,088 mg tablety MEDOPEXOL 0,18 mg tablety MEDOPEXOL 0,7 mg tablety pramipexolum

Transkript

1 Sp.zn. sukls381458/2017 Příbalvá infrmace: infrmace pr pacienta MEDOPEXOL 0,088 mg tablety MEDOPEXOL 0,18 mg tablety MEDOPEXOL 0,7 mg tablety pramipexlum Přečtěte si pzrně celu příbalvu infrmaci dříve, než začnete tent přípravek užívat, prtže bsahuje pr Vás důležité údaje. Pnechte si příbalvu infrmaci pr případ, že si ji budete ptřebvat přečíst znvu. Máte-li jakékli další tázky, zeptejte se svéh lékaře neb lékárníka. Tent přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další sbě. Mhl by jí ublížit, a t i tehdy, má-li stejné známky nemcnění jak Vy. Pkud se u Vás vyskytne kterýkli z nežáducích účinků, sdělte t svému lékaři neb lékárníkvi. Stejně pstupujte v případě jakýchkli nežáducích účinků, které nejsu uvedeny v tét příbalvé infrmaci. Viz bd 4. C naleznete v tét příbalvé infrmaci 1. C je MEDOPEXOL a k čemu se pužívá 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete MEDOPEXOL užívat 3. Jak se MEDOPEXOL užívá 4. Mžné nežáducí účinky 5. Jak MEDOPEXOL uchvávat 6. Obsah balení a další infrmace 1. C je MEDOPEXOL a k čemu se pužívá MEDOPEXOL bsahuje léčivu látku pramipexl a patří d skupiny léků známých jak agnisté dpaminu, které stimulují dpaminvé receptry v mzku. Stimulace dpaminvých receptrů v mzku spuští nervvé impulzy, které pmáhají řídit phyby těla. MEDOPEXOL se užívá k: léčbě příznaků primární Parkinsnvy nemci u dspělých. Může být pdáván samtný neb v kmbinaci s levdpu (jiný lék k léčbě Parkinsnvy nemci) k léčbě příznaků primárníh syndrmu neklidných nhu u dspělých (RLS) středně těžkéh až těžkéh stupně. 2. Čemu musíte věnvat pzrnst, než začnete MEDOPEXOL užívat Neužívejte MEDOPEXOL jestliže jste alergický(á) na pramipexl neb na kterukli další slžku tht přípravku (uvedenu v bdě 6). Upzrnění a patření Před užitím přípravku MEDOPEXOL se praďte se svým lékařem. Infrmujte svéh lékaře, pkud máte (měl(a) jste) neb se u Vás bjeví jakékli nemcnění neb příznaky, zejména některé z následně uvedených: nemcnění ledvin 1/10

2 halucinace (zrakvé, sluchvé neb pcitvé vnímání jevů, které neexistují). Většina halucinací je zrakvé pvahy. pruchy hybnsti (např. abnrmální nekntrlvané phyby knčetin). Pkud trpíte pkrčilu Parkinsnvu nemcí a sučasně užíváte levdpu, může se u Vás bjevit dyskineze (pruchy hybnsti) při zahájení léčby přípravkem MEDOPEXOL. Dystnie (prucha svalvéh napětí) (neschpnst udržet těl a krk rvně a ve vzpřímené plze (axiální dystnie)). Zvláště může djít k předklnu hlavy a krku (stav rvněž zvaný anteklis), předklnu trupu (stav rvněž zvaný kamptkrmie) neb úklnu trupu (stav rvněž zvaný pleurttnus neb Pisa syndrm). Pkud se tyt příznaky bjeví, může lékař Vaši léčbu změnit. spavst a epizdy náhléh usínání psychóza (např. srvnatelná s příznaky schizfrenie) zhršení zraku. Během léčby přípravkem MEDOPEXOL byste měli pdstupvat pravidelné kntrly zraku. těžké nemcnění srdce a cév. Je ptřeba, aby byl Váš krevní tlak pravidelně kntrlván, zejména na pčátku léčby. T prt, aby nedšl k tzv. psturální hyptenzi (náhlý pkles krevníh tlaku p zaujetí vzpřímené plhy). augmentace. Příznaky u Vás mhu nastat dříve než bvykle, mhu být silnější a zasahvat jiné knčetiny. Infrmujte svéh lékaře, pkud Vy neb Vaši rdinní příslušníci či šetřvatelé zaznamenáte, že se u Vás bjevuje nutkání neb tuha chvat se nebvyklým způsbem, či nemůžete dlat nutkání, ppudu či pkušení prvádět některé činnsti, kterými byste mhl(a) pškdit sebe či své klí. Tyt prjevy jsu nazývány impulzivními pruchami a může mezi ně patřit návykvé hráčství, nadměrná knzumace jídla neb nadměrné utrácení, abnrmálně vyský zájem sex neb nárůst sexuálních myšlenek a pcitů. Váš lékař Vám mžná bude muset upravit dávku neb přípravek vysadit. Infrmujte svéh lékaře, pkud Vy neb Vaši rdinní příslušníci, či šetřvatelé zaznamenají, že se u Vás začíná bjevvat mánie (neklid, pcit pvznesené nálady neb nadměrné vzrušení) neb delirium (snížené vědmí, zmatenst, ztráta vnímání reality). Váš lékař Vám mžná bude muset upravit dávku neb přípravek vysadit. Infrmujte svéh lékaře, pkud se u Vás p uknčení léčby přípravkem MEDOPEXOL neb p snížení jeh dávky bjeví příznaky, jak je deprese, apatie, úzkst, únava, pcení neb blest. Pkud budu prblémy přetrvávat déle než něklik týdnů, může lékař Vaši léčbu upravit. Děti a dspívající Pdávání přípravku MEDOPEXOL u dětí a dspívajících mladších 18 let se nedpručuje. Další léčivé přípravky a MEDOPEXOL Infrmujte svéh lékaře neb lékárníka všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné dbě užíval(a) neb které mžná budete užívat, a t včetně léků, rstlinných léků, dplňků stravy neb ptravin pr zvláštní výživu, které jsu dstupné bez lékařskéh předpisu. MEDOPEXOL nesmí být užíván splu s léky prti psychózám. Buďte patrní, pkud užíváte následující léky: cimetidin (snižuje nadměrnu tvrbu žaludeční kyseliny a léčí žaludeční vředy) amantadin (který může být pdáván k léčbě Parkinsnvy nemci) mexiletin (k léčbě nepravidelné činnsti srdce, stav známý jak kmrvá arytmie) zidvudin (který může být pdáván k léčbě syndrmu získanéh selhání imunity (AIDS), nemcnění imunitníh systému u lidí) 2/10

3 cisplatina (k léčbě různých typů nádrů) chinin (který může být pdáván k prevenci blestivých nčních křečí nhu a k léčbě malárie známé jak trpická (maligní malárie)) prkainamid (k léčbě nepravidelné činnsti srdce) Pkud užíváte levdpu, dpručuje se dávku levdpy snížit, když zahajujete léčbu přípravkem MEDOPEXOL. Buďte patrní, pkud užíváte jakýkliv lék, který má tlumivý (sedativní) účinek, neb pkud pijete alkhl. V těcht případech MEDOPEXOL může vlivnit Vaši schpnst řídit a bsluhvat strje. Přípravek MEDOPEXOL s jídlem, pitím a alkhlem Buďte patrní, pkud během léčby přípravkem MEDOPEXOL knzumujete alkhl. MEDOPEXOL lze užívat splu s jídlem neb bez něj. Těhtenství, kjení a pldnst Pkud jste těhtná neb kjíte, dmníváte se, že můžete být těhtná, neb plánujete těhtnět, praďte se se svým lékařem dříve, než začnete tent přípravek užívat. Váš lékař s Vámi pté prjedná, zda budete pkračvat v léčbě přípravkem MEDOPEXOL. Účinek přípravku MEDOPEXOL na nenarzené dítě není znám. Pkud jste však těhtná, MEDOPEXOL neužívejte, dkud Vám lékař jeh užívání nedpručí. MEDOPEXOL se nesmí užívat během kjení. MEDOPEXOL může snižvat tvrbu mateřskéh mléka. D mateřskéh mléka také může přecházet a tím se dstávat d těla kjence. Jestliže je jeh pdávání nevyhnutelné, kjení je třeba uknčit. Praďte se se svým lékařem neb lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkliv lék. Řízení dpravních prstředků a bsluha strjů MEDOPEXOL může vyvlávat halucinace (zrakvé, sluchvé neb pcitvé vnímání jevů, které neexistují). Pkud tmu tak je, neřiďte a nebsluhujte strje. Pdávání přípravku MEDOPEXOL byl spjen se spavstí a epizdami náhléh usínání, zejména u pacientů s Parkinsnvu nemcí. Jestliže se u Vás tyt nežáducí účinky bjevují, nesmíte řídit neb bsluhvat strje. Pkud k těmt příznakům djde, infrmujte tm svéh lékaře. 3. Jak se MEDOPEXOL užívá Vždy užívejte tent přípravek přesně pdle pkynů svéh lékaře. Pkud si nejste jistý(á), praďte se se svým lékařem. Lékař Vám pradí správné dávkvání. Můžete užívat MEDOPEXOL s jídlem neb bez něj. Zapijte tablety vdu. Pr dávkvání, které nelze zajistit přípravkem MEDOPEXOL, jsu k dispzici další síly jiných léčivých přípravků s bsahem pramipexlu. Parkinsnva nemc Denní dávku léku je třeba užívat rzdělenu na 3 stejné dávky. Během prvníh týdne je bvyklá dávka 1 tableta přípravku MEDOPEXOL 0,088 mg (t dpvídá 0,264 mg denně): 1. týden Pčet tablet 1 tableta MEDOPEXOL 0,088 mg Celkvá denní dávka (mg) 0,264 3/10

4 Tat dávka se pdle pkynů lékaře zvyšuje každých 5 7 dní, dkud není dsažen kntrly příznaků (udržvací dávku). Pčet tablet Celkvá denní dávka (mg) 2. týden 3. týden 1 tableta MEDOPEXOL 0,18 mg 2 tablety MEDOPEXOL 0,18 mg 2 tablety MEDOPEXOL 0,088 mg 0,54 1,1 Obvyklá udržvací dávka je 1,1 mg denně. Může však být nutné ještě další zvýšení dávky. V případě ptřeby Váš lékař může dávku zvýšit až na maximálně 3,3 mg pramipexlu denně. Také je mžná nižší udržvací dávka MEDOPEXOLU 0,088 mg tři tablety denně. Pčet tablet Celkvá denní dávka (mg) Nejnižší udržvací dávka 1 tableta MEDOPEXOL 0,088 mg 0,264 3,3 Nejvyšší udržvací dávka 1 tableta MEDOPEXOL 0,7 mg a 2 tablety MEDOPEXOL 0,18 mg Pacienti s nemcněním ledvin Jestliže máte středně těžké až těžké nemcnění ledvin, lékař Vám předepíše nižší dávku. V tmt případě budete užívat tablety jen jednu neb dvakrát denně. Jestliže máte středně těžké nemcnění ledvin, bvyklá zahajvací dávka je 1 tableta MEDOPEXOL 0,088 mg dvakrát denně. Jestliže máte těžké nemcnění ledvin, bvyklá zahajvací dávka je puze 1 tableta MEDOPEXOL 0,088 mg denně. Syndrm neklidných nhu Dávka se bvykle užívá jednu denně večer, 2 3 hdiny před ulehnutím. Během prvníh týdne je bvyklá dávka 1 tableta přípravku MEDOPEXOL 0,088 mg jednu denně (dpvídá 0,088 mg denně): 1. týden Pčet tablet 1 tableta MEDOPEXOL 0,088 mg Celkvá denní dávka (mg) 0,088 Tat dávka se pdle pkynů lékaře zvyšuje každých 4 7 dní, dkud není dsažen kntrly příznaků (udržvací dávka). Pčet tablet 2. týden 3. týden 4. týden 1 tableta MEDOPEXOL 0,18 mg 2 tablety MEDOPEXOL 0,088 mg 1 tableta MEDOPEXOL 0,35 mg 2 tablety MEDOPEXOL 0,18 mg 4 tablety MEDOPEXOL 0,088 mg 1 tableta MEDOPEXOL 0,35 mg a 1 tableta MEDOPEXOL 0,18 mg 3 tablety MEDOPEXOL 0,18 mg 4/10

5 Celkvá denní dávka (mg) 6 tablet MEDOPEXOL 0,088 mg 0,18 0,35 0,54 Denní dávka nesmí přesáhnut 6 tablet přípravku MEDOPEXOL 0,088 mg neb dávku 0,54 mg (0,75 mg sli pramipexlu). Jestliže užívání tablet přerušíte na dbu delší než něklik dní a chcete léčbu znvu zahájit, musíte začít pět nejnižší dávku. Pté můžete dávku znvu stupňvat, pdbně jak pprvé. Praďte se s lékařem. Lékař Vaši léčbu zhdntí p 3 měsících a rzhdne jejím pkračvání. Pacienti s nemcněním ledvin Jestliže máte těžké nemcnění ledvin, MEDOPEXOL nemusí být pr Vás vhdný způsb léčby. Jestliže jste užil(a) více přípravku MEDOPEXOL, než jste měl(a) Pkud jste nedpatřením užil(a) příliš mnh tablet kntaktujte svéh lékaře neb nejbližší phtvstní ddělení nemcnice, a pžádejte radu. může nastat zvracení, neklid neb některý z nežáducích účinků uvedených v bdě 4 (Mžné nežáducí účinky). Jestliže jste zapmněl(a) užít MEDOPEXOL Nemějte bavy. Prstě zapmenutu dávku úplně vynechte a následující dávku vezměte ve správný čas. Nezdvjnásbujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanu dávku. Jestliže jste přestal(a) užívat MEDOPEXOL Nepřerušujte léčbu přípravkem MEDOPEXOL bez prady s lékařem. Jestliže musíte přestat s užíváním tht léku, lékař Vám bude dávku pstupně snižvat. Tent pstup snižuje rizik zhršení příznaků. Jestliže trpíte Parkinsnvu nemcí, nesmíte léčbu přípravkem MEDOPEXOL náhle přerušit. Náhlé přerušení může způsbit vývj stavu, který se značuje jak neurleptický maligní syndrm, který může znamenat významné hržení zdraví. Mezi jeh příznaky patří: akineze (ztráta svalvéh phybu) svalvá ztuhlst hrečka nestálý krevní tlak tachykardie (zrychlení srdeční činnsti) zmatenst snížení úrvně vědmí (např. kóma) Máte-li jakékli další tázky týkající se užívání tht přípravku, zeptejte se svéh lékaře neb lékárníka. 4. Mžné nežáducí účinky Pdbně jak všechny léky může mít i tent přípravek nežáducí účinky, které se ale nemusí vyskytnut u každéh. Jestliže máte Parkinsnvu nemc, mhu se u Vás vyskytnut následující nežáducí účinky: 5/10

6 Velmi časté (mhu pstihnut více než 1 z 10 pacientů) Dyskineze (např. abnrmální nekntrlvané phyby knčetin) Spavst Závratě Nevlnst (pcit na zvracení) Časté (mhu pstihnut až 1 z 10 pacientů) Naléhavé nutkání k nebvyklému chvání Halucinace (zrakvé, sluchvé neb pcitvé vnímání jevů, které neexistují) Zmatenst Únava (únavnst) Nespavst (insmnie) Nahrmadění nadbytečné tekutiny, bvykle v nhách (periferní tky) Blesti hlavy Snížený tlak krve (hyptenze) Abnrmální sny Zácpa Zhršení zraku Zvracení Pkles tělesné hmtnsti včetně snížení chuti k jídlu Méně časté (mhu pstihnut až 1 ze 100 pacientů) Parania (např. nadměrné bavy vlastní zdraví) Bludy Nadměrná denní spalst a náhlé upadnutí d spánku Amnézie (prucha paměti) Hyperkineze (nadměrné phyby a neschpnst setrvat v klidu) Zvýšení tělesné hmtnsti Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělst) Mdlby Srdeční selhání (srdeční btíže, které mhu způsbit dušnst neb tky ktníků)* Nepřiměřená sekrece antidiuretickéh hrmnu* Neklid Dyspne (dušnst) Škytavka Pneumnie (plicní infekce) Neschpnst dlat nutkání, ppudu či pkušení prvádět činnst, která by mhla pškdit Vás neb statní. Mezi tyt činnsti mhu patřit: 6/10

7 Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes rizik vážných rdinných neb sbních následků. Změněný neb zvýšený zájem sex a chvání, které ve Vás neb ve Vašem klí budí zvýšené bavy, např. zvýšený sexuální apetit. Nekntrlvatelné nadměrné nakupvání neb utrácení. Záchvatvité přejídání (příjem velkéh mnžství ptravy za krátku dbu) neb nutkavé přejídání (příjem většíh mnžství jídla, než je bvyklé a než je nutné pr zahnání hladu).* Delirium (snížené vědmí, zmatenst, ztráta vnímání reality) Vzácné (mhu pstihnut až 1 z pacientů) Mánie (neklid, pcit pvznesené nálady neb nadměrné vzrušení) Není znám (z dstupných údajů nelze určit) P uknčení léčby neb snížení dávky přípravku MEDOPEXOL se může bjevit deprese, apatie, úzkst, únava, pcení neb blest (značuje se jak abstinenční syndrm při vysazení dpaminvéh agnisty). Infrmujte, prsím, svéh lékaře, pkud zaznamenáte některý z těcht nežáducích účinků. Váš lékař s Vámi prbere mžnsti, jak tyt nežáducí účinky zvládat či je mezit. V případě nežáducích účinků značených * není dhad přesné frekvence výskytu mžný, prtže tyt nežáducí účinky nebyly pzrvány v klinických studiích u 2762 pacientů léčených pramipexlem. Frekvence výskytu není pravděpdbně větší než méně časté. Jestliže máte syndrm neklidných nhu, mhu se u Vás vyskytnut následující nežáducí účinky: Velmi časté (mhu pstihnut více než 1 z 10 pacientů) Pcit na zvracení (nevlnst) Časté (mhu pstihnut až 1 z 10 pacientů) Změny rytmu spánku jak nespavst (insmnie) a spavst (spalst) Únava (únavnst) Blest hlavy Abnrmální sny Zácpa Závratě Zvracení Méně časté (mhu pstihnut až 1 ze 100 pacientů) Naléhavé nutkání k nebvyklému chvání* Srdeční selhání (srdeční btíže, které mhu způsbit dušnst neb tky ktníků)* Nepřiměřená sekrece antidiuretickéh hrmnu* Dyskineze (např. nebvyklé, nekntrlvané phyby knčetin) Hyperkineze (nadměrné phyby a neschpnst setrvat v klidu)* Parania (např. nadměrné bavy vlastní zdraví)* Bludy* 7/10

8 Amnézie (prucha paměti)* Halucinace (zrakvé, sluchvé neb pcitvé vnímání jevů, které neexistují) Zmatenst Nadměrná denní spalst a náhlé upadnutí d spánku Zvýšení tělesné hmtnsti Snížený tlak krve (hyptenze) Nahrmadění nadbytečné tekutiny, bvykle v nhách (periferní tky) Alergické reakce (např. vyrážka, svědění, přecitlivělst) Mdlby Neklid Zhršení zraku Pkles tělesné hmtnsti včetně snížené chuti k jídlu Dušnst (btíže s dýcháním) Škytavka Pneumnie (plicní infekce)* Neschpnst dlat nutkání, ppudu či pkušení prvádět činnst, která by mhla pškdit Vás neb statní. Mezi tyt činnsti mhu patřit: Silné nutkání k nadměrnému hazardu i přes rizik vážných rdinných neb sbních následků.* Změněný neb zvýšený zájem sex a chvání, které ve Vás neb ve Vašem klí budí zvýšené bavy, např. zvýšený sexuální apetit.* Nekntrlvatelné nadměrné nakupvání neb utrácení.* Záchvatvité přejídání (příjem velkéh mnžství ptravy za krátku dbu) neb nutkavé přejídání (příjem většíh mnžství jídla, než je bvyklé a než je nutné pr zahnání hladu).* Mánie (neklid, pcit pvznesené nálady neb nadměrné vzrušení)* Delirium (snížené vědmí, zmatenst, ztráta vnímání reality)* Není znám (z dstupných údajů nelze určit) P uknčení léčby neb snížení dávky přípravku MEDOPEXOL se může bjevit deprese, apatie, úzkst, únava, pcení neb blest (značuje se jak abstinenční syndrm při vysazení dpaminvéh agnisty). Infrmujte, prsím, svéh lékaře, pkud zaznamenáte některý z těcht nežáducích účinků. Váš lékař s Vámi prbere mžnsti, jak tyt nežáducí účinky zvládat či je mezit. V případě nežáducích účinků značených * není dhad přesné frekvence výskytu mžný, prtže tyt nežáducí účinky nebyly pzrvány v klinických studiích u 1395 pacientů léčených pramipexlem. Frekvence výskytu není pravděpdbně větší než méně časté. Hlášení nežáducích účinků Pkud se u Vás vyskytne kterýkli z nežáducích účinků, sdělte t svému lékaři neb lékárníkvi. Stejně pstupujte v případě jakýchkli nežáducích účinků, které nejsu uvedeny v tét příbalvé infrmaci. Nežáducí účinky můžete hlásit také přím na adresu: 8/10

9 Státní ústav pr kntrlu léčiv Šrbárva Praha 10 Webvé stránky: nežáducích účinků můžete přispět k získání více infrmací bezpečnsti tht přípravku. 5. Jak MEDOPEXOL uchvávat Uchvávejte tent přípravek mim dhled a dsah dětí. Nepužívejte tent přípravek p uplynutí dby pužitelnsti uvedené na krabičce za EXP. Dba pužitelnsti se vztahuje k pslednímu dni uvedenéh měsíce. Tent přípravek nevyžaduje žádné zvláštní tepltní pdmínky uchvávání. Uchvávejte v půvdním balu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky d dpadních vd neb dmácíh dpadu. Zeptejte se svéh lékárníka, jak nalžit s přípravky, které již nepužíváte. Tat patření pmáhají chránit živtní prstředí. 6. Obsah balení a další infrmace C MEDOPEXOL bsahuje Léčivu látku je pramipexlum. MEDOPEXOL 0,088 mg: Jedna tableta bsahuje pramipexlum 0,088 mg, cž dpvídá pramipexli dihydrchlridum mnhydricum 0,125 mg. MEDOPEXOL 0,18 mg: Jedna tableta bsahuje pramipexlum 0,18 mg, cž dpvídá pramipexli dihydrchlridum mnhydricum 0,25 mg. MEDOPEXOL 0,7 mg: Jedna tableta bsahuje pramipexlum 0,7 mg, cž dpvídá pramipexli dihydrchlridum mnhydricum 1,0 mg. Dalšími slžkami jsu mannitl, kukuřičný škrb, hyprlsa, klidní bezvdý xid křemičitý, magnesium-stearát. Jak MEDOPEXOL vypadá a c bsahuje tt balení MEDOPEXOL 0,088 mg: bílé, kulaté, plché tablety (průměr: cca 6,5 mm) MEDOPEXOL 0,18 mg: bílé, biknvexní, válné tablety s půlící rýhu na bu stranách (rzměry: cca 8 mm x 4 mm). Tabletu lze rzdělit na stejné dávky. MEDOPEXOL 0,7 mg: bílé, kulaté, plché tablety s půlící rýhu na jedné straně (průměr: cca 9 mm). Tabletu lze rzdělit na stejné dávky. MEDOPEXOL je k dispzici v OPA/Aluminium/PVC/Aluminium blistrech p 10 tabletách. Krabička bsahuje 3 neb 10 blistrů. Velikst balení 30 a 100 tablet. Na trhu nemusí být všechny veliksti balení. Držitel rzhdnutí registraci MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Cnstantinuples str., 3011 Limassl, Kypr Výrbce Specifar S.A, 1, 28 Octvriu str., Ag. Varvara, Athény, Řeck MEDOCHEMIE Ltd., 1-10 Cnstantinuples str., 3011 Limassl, Kypr 9/10

10 Tent léčivý přípravek je v členských státech EHP registrván pd těmit názvy: Bulharsk, Česká republika, Itálie, Kypr, Litva, Ltyšsk, Řeck, Rumunsk, Slvenská republika: MEDOPEXOL Tat příbalvá infrmace byla napsledy revidvána /10