European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing

Transkript

1 European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing Rutinní a rozšířená kontrola kvality doporučená EUCAST Verze 9.0, platná od Tento dokument se doporučuje citovat takto: "The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing. Routine and extended internal quality control as recommended by EUCAST Version 9, Obecné Strana Poznámky Změny Rutinní kontrola kvality Strana Doporučené kmeny pro rutinní kontrolu kvality 4 Escherichia coli ATCC 59 6 Pseudomonas aeruginosa ATCC Staphylococcus aureus ATCC 93 9 Enterococcus faecalis ATCC 9 Streptococcus pneumoniae ATCC 4969 Haemophilus influenzae ATCC Campylobacter jejuni ATCC Kontrola složky inhibitoru v disku s kombinací β-laktam-inhibitor β -laktamázy 6 Rozšířená kontrola kvality pro detekci mechanizmů rezistence Strana diskovou difuzní metodou Produkce ESBL u Enterobacteriales 8 Rezistence Staphylococcus aureus k methicilinu 8 Rezistence enterokoků ke glykopeptidům zprostředkovaná Van-B 8 Vysoký stupeň rezistence enterokoků k aminoglykosidům 8 Snížená citlivost Haemophilus influenzae k β-laktamům způsobená mutacemi 9 PBP

2 Tabulky pro QC v.9 EUCAST, platné od.. 09 Poznámky. V tabulkách pro kontrolu kvality EUCAST jsou uvedená rozmezí a cílové hodnoty (targets). Doporučená rozmezí vyplývají z náhodně distribuovaných hodnot jednotlivých MIC antibiotik a průměrů inhibičních zón, které jsou získány opakovaným testováním kontrolních kmenů. Je-li počet testů 0, pak hodnota, která se v daném souboru dat vyskytuje nejčastěji (mode), je cílovou hodnotou MIC (target) a střední průměr zón (mean) by měl být blízko cílové hodnoty.. Rozmezí (zvýrazněná tučně nebo kurzívou) jsou stanovena EUCAST. Všechny cílové hodnoty (targets) jsou stanoveny EUCAST. 3. Standardní dokumenty ISO, viz 3. Při rutinní kontrole kvality se kontrolní kmeny EUCAST používají pro monitorování prováděných testů. Kontrolní testy by měly být nastaveny a kontrolovány denně alespoň u antibiotik, která jsou součástí běžných sestav. Pro analýzu výsledků testů kontroly kvality, viz EUCAST Disk Diffusion, česky 4. Ke kontrole složky inhibitoru v discích obsahujících kombinaci β-laktamů s inhibitory β-laktamáz se doporučuje používat specifické kmeny produkující β-laktamázu. Tento postup by měl být součástí rutinní kontroly kvality. Aktivní složka se kontroluje standardními kmeny pro kontrolu kvality. 5. Kontrola kvality EUCAST s kmeny pro rozšířenou kontrolu je určena k doplnění rutinní kontroly kvality kmeny EUCAST. Tyto kmeny jsou vhodné pro detekci specifických mechanismů rezistence (ESBL, MRSA, VRE, HLGR a mutací PBP) a při rutinním testování citlivosti slouží ke kontrole správné kategorizace C, I a R. Rozšířená kontrola kvality se provádí při jakékoli změně v systému testů citlivosti (s každou novou řadou disků nebo půd) nebo měsíčně.

3 Tabulky pro QC v.9 EUCAST, platné od.. 09 Změny proti předchozí verzi Verze Obecně ATCC 59 ATCC 7853 ATCC 93 ATCC 9 ATCC 4969 ATCC Kontrola složky inhibitoru v kombinaci s inhibitorem Změny Buňky obsahující změnu nebo doplnění proti tabulkám pro rutinní kontrolu kvality (QC) v. 8.0 jsou označeny žlutě. Enterobacteriaceae změněny na Enterobacterales. Odstraněno rozmezí kontroly kvality pro doripenem. V zemích kde je doripenem stále dostupný se používají rozmezí a cíle uvedené v EUCAST QC Tables v.8 (08). Nová rozmezí pro kontrolu kvality Eravacyklin (MIC) Meropenem-vaborbaktam (MIC) Nitroxoline (MIC) Nové komentáře Komentář 7 Komentář 8 Nová rozmezí pro kontrolu kvality Meropenem-vaborbaktam (MIC) Nové komentáře Komentář 0 Komentář Nová rozmezí pro kontrolu kvality Eravacyklin (MIC) Nová rozmezí pro kontrolu kvality Eravacyklin (MIC) Nová rozmezí pro kontrolu kvality Eravacyklin (MIC) Nová rozmezí pro kontrolu kvality Nalidixová kyselina (průměr zóny) Nová rozmezí pro kontrolu kvality Meropenem-vaborbaktam pro K. pneumoniae ATCC BAA-84 (MIC) Komentář 9

4 Tabulky pro QC v.9 EUCAST, platné od.. 09 Rutinní kontrola kvality 3

5 Doporučené kmeny pro rutinní kontrolu kvality Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Seznam v tabulce obsahuje doporučené kontrolní kmeny pro bakterie zahrnuté v Tabulkách breakpointů EUCAST. Toto doporučení se zakládá na použití kmene stejného (nebo podobného) druhu jako je testovaný kmen (základní kontrola kvality), v některých případech jsou přidány další kmeny pokrývající další antibiotika. V tabulce je seznam kontrolních kmenů EUCAST doporučených pro kontrolu kombinací β-laktamů s inhibitory. Tabulka Doporučení pro základní kontrolu kvality Doporučení pro antibiotika nezahrnutá do základní kontroly kvality Bakterie Kontrolní kmen Kontrolní kmen Enterobacterales E. coli ATCC 59 Kolistin (MIC) Přidat E. coli NCTC 3846 Pseudomonas spp. P. aeruginosa ATCC 7853 Piperacilin (průměr zóny) E. coli ATCC 59 Tikarcilin (průměr zóny) E. coli ATCC 59 Kolistin (MIC) Přidat E. coli NCTC 3846 Stenotrophomonas maltophilia Acinetobacter spp. E. coli ATCC 59 P. aeruginosa ATCC 7853 Trimetoprim-sulfametoxazol (MIC a E. coli ATCC 59 průměr zóny) Kolistin (MIC) Přidat E. coli NCTC 3846 Staphylococcus spp. S. aureus ATCC 93 Roxitromycin (MIC) H. influenzae ATCC Enterococcus spp. Streptococcus, skupiny A, B, C a G E. faecalis ATCC 9 S. pneumoniae ATCC 4969 Streptococcus pneumoniae S. pneumoniae ATCC 4969 Ampicillin-sulbaktam (MIC) Viz tabulka Amoxicilin (MIC) E. coli ATCC 59 Amoxicilin-klavulanová kyselina (MIC) Viz tabulka Teikoplanin (MIC) S. aureus ATCC 93 Minocyklin (MIC) S. aureus ATCC 93 Trimetoprim (MIC) S. aureus ATCC 93 Roxitromycin (MIC) H. influenzae ATCC Teikoplanin (MIC) S. aureus ATCC 93 Minocyklin (MIC) S. aureus ATCC 93 Roxitromycin (MIC) H. influenzae ATCC Skupina viridujících streptokoků S. pneumoniae ATCC 4969 Teikoplanin (MIC) S. aureus ATCC 93 Haemophilus influenzae H. influenzae ATCC Moraxella catarrhalis H. influenzae ATCC Listeria monocytogenes S. pneumoniae ATCC 4969 Pasteurella multocida H. influenzae ATCC Benzylpenicilin (MIC) S. pneumoniae ATCC 4969 Campylobacter jejuni a coli C. jejuni ATCC Corynebacterium spp. S. pneumoniae ATCC 4969 Aerococcus sanguinicola a urinae Ciprofloxacin (MIC) S. aureus ATCC 93 Erytromycin (MIC) S. aureus ATCC 93 Tetracyklin (MIC) S. aureus ATCC 93 Ciprofloxacin (MIC) S. aureus ATCC 93 Gentamicin (MIC a průměr zóny) S. aureus ATCC 93 S. pneumoniae ATCC 4969 Ciprofloxacin (MIC) S. aureus ATCC 93 Kingella kingae H. influenzae ATCC Benzylpenicilin (MIC) S. pneumoniae ATCC 4969 Aeromonas spp. P. aeruginosa ATCC 7853 Trimetoprim-sulfametoxazol (MIC a průměr zóny ) E. coli ATCC 59 kombinace β-laktamů s inhibitory musí být testovány s citlivými kontrolními kmeny i s kmeny produkujícími β-laktamázu (viz tabulka ). Nedávné taxonomické studie zúžily definici čeledi Enterobacteriaceae. Někteří dřívější členové této čeledi jsou nyní zahrnuti do jiných rodů v řádu Enterobacterales. 4

6 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Doporučené kmeny pro rutinní kontrolu kvality Tabulka Kontrola kombinací β-laktamů s inhibitorem Bakterie Kontrolní kmen pro kontrolu aktivní složky Kontrolní kmen pro kontrolu složky inhibitoru Enterobacterales E. coli ATCC 59 Viz strana 6 Pseudomonas spp. P. aeruginosa ATCC 7853 Viz strana 6 Enterococcus spp. E. coli ATCC 59 Viz strana 6 Haemophilus influenzae H. influenzae ATCC Viz strana 6 Moraxella catarrhalis H. influenzae ATCC Viz strana 6 Pasteurella multocida H. influenzae ATCC Viz strana 6 kombinace β-laktamů s inhibitory musí být testovány s citlivými kontrolními kmeny i s kmeny produkujícími β-laktamázu (viz tabulka ). Nedávné taxonomické studie zúžily definici čeledi Enterobacteriaceae. Někteří dřívější členové této čeledi jsou nyní zahrnuti do jiných rodů v řádu Enterobacterales. 5

7 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Escherichia coli ATCC 59 (CNCTC 576, CCM 3954) (NCTC 4, CIP 76.4, DSM 03, CCUG 760, CECT 434) Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny Cíl Rozmezí (µg) Cíl Rozmezí 3 Amikacin - 0, Amoxicilin Amoxicilin-klavulanová kys. 4, Ampicilin Ampicilin-sulbactam 5, Aztreonam 0,5 0,06-0, Cefadroxil Cefalexin Cefepim 0,03-0,06 0,06-0, Cefixim 0,5 0, Cefotaxim 0,06 0,03-0, Cefoxitin Cefpodoxim 0,5 0, Ceftarolin 0,06 0,03-0, Ceftazidim 0,5-0,5 0,06-0, Ceftazidim-avibaktam 8,9 0,5-0,5 0,06-0, Ceftibuten 0,5 0,5-0, Ceftobiprol 0,06 0,03-0, Ceftolozan-tazobaktam 0, 0,5 0,5-0, Ceftriaxon 0,06 0,03-0, Cefuroxim Chloramfenikol Ciprofloxacin 0,008 0,004-0, Kolistin 0,5-0, Doripenem Eravacyklin 0,06 0,03-0,5 IP IP IP Ertapenem 0,008 0,004-0, Fosfomycin 3 0, Gentamicin 0,5 0, Imipenem 0,5 0,06-0, Levofloxacin 0,06-0,03 0,008-0, Mecilinam 6 0,06-0,5 0,03-0, Meropenem 0,06-0,03 0,008-0, Meropenem-vaborbaktam 7,8 0,06-0,03 0,008-0,06 IP IP IP Moxifloxacin 0,06-0,03 0,008-0, Nalidixová kys Netilmicin - 0, Nitrofurantoin Norfloxacin 0,06 0,03-0, Nitroxolin Ofloxacin 0,03-0,06 0,06-0, Pefloxacin Piperacilin Piperacilin-tazobaktam 0, Tikarcilin Tikarcilin-klavulanová kys. 4, Tigecyklin 9 0,06-0,5 0,03-0, Tobramycin 0,5 0, Trimetoprim 0, Trimetoprim-sulfametoxazol 0 0,

8 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Escherichia coli ATCC 59 (CNCTC 576, CCM 3954) (NCTC 4, CIP 76.4, DSM 03, CCUG 760, CECT 434) Kalkulace EUCAST. International Standards Organisation, ISO 0776-: 006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI M00), s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. 3 Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S8, 08, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 4 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kyseliny. 5 Ke kontrole inhibitoru se používá E. coli ATCC 358 (producent TEM- β-laktamázy). (Viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 6 Růst, který vytváří úzkou vnitřní zónu na některých šaržích Mueller-Hinton agaru, se ignoruje. 7 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l sulbaktamu. 8 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l avibaktamu. 9 Pro kontrolu složky inhibitoru se použije K. pneumoniae ATCC (viz Rutinní kontrola kvality pro disky s kombinací β-laktam-inhibitor β-laktamázy). 0 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l tazobaktamu. Ke kontrole inhibitoru lze použít E. coli ATCC 358 nebo K. pneumoniae ATCC (viz Rutinní kontrola kvality pro disky s kombinací β-laktam-inhibitor β-laktamázy). Ke kontrole kvality kolistinu musí být použit kmen QC ke kolistinu citlivý (E. coli ATCC 59 nebo P. aeruginosa ATCC 7853) i rezistentní E. coli NCTC 3846 (pozitivní mcr-). Pro E. coli NCTC 3846 (CCUG 7066, DSM 058) je cílová (target) hodnota MIC kolistinu 4 mg/l, a příležitostně může být nebo 8 mg/l. 3 Referenční metoda pro fosfomycin je agarová diluce. MIC fosfomycinu musí být vyšetřena v přítomnosti glukoso-6-fosfátu (5 mg/l v půdě). U komerčních systémů je třeba dodržovat pokyny výrobce. 4 Disk s 00 µg fosfomycinu musí obsahovat 50 µg glukoso-6-fosfátu. 5 Kolonie uvnitř zóny se ignorují a odečítá se okraj vnější zóny (příklady odečítání jsou v dokumentech EUCAST Návod k odečítání nebo Tabulky breakpointů). 6 Referenční metoda pro mecilinam je agarová diluce. 7 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 8 mg/l vaborbaktamu. 8 Ke kontrtole složky inhobitoru se používá K. pneumoniae ATCC BAA-84 (viz Rutinní kontrola kvality pro kombinace β-laktamu s inhibitorem β-laktamázy). 9 Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 0 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. IP = v přípravě 7

9 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Pseudomonas aeruginosa ATCC 7853 (CNCTC 548, CCM 3955) (NCTC 903, CIP 76.0, DSM 7, CCUG 769, CECT 08) Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny Cíl Rozmezí (µg) Cíl Rozmezí 3 Amikacin Aztreonam Cefepim - 0, Ceftazidim Ceftazidim-avibaktam 4,5-0, Ceftolozan-tazobaktam 6,7 0,5 0, Ciprofloxacin 0,5 0, Kolistin 8-0, Doripenem Fosfomycin Gentamicin 0, Imipenem Levofloxacin - 0, Meropenem 0,5 0, Meropenem-vaborbaktam 0, 0,5-0,5 0,5- IP IP IP Netilmicin 0, Piperacilin Piperacilin-tazobaktam 6, Tikarcilin Tikarcilin-klavulanová kys., Tobramycin 0,5 0, Kalkulace EUCAST. International Standards Organisation, ISO 0776-: 006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI M00), s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. 3 Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S8, 08, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 4 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l avibaktamu. 5 Pro kontrolu složky inhibitoru se použije K. pneumoniae ATCC (viz Rutinní kontrola kvality pro disky s kombinací β-laktam-inhibitor β-laktamázy). 6 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l tazobaktamu. 7 Ke kontrole inhibitoru lze použít E. coli ATCC 358 nebo K. pneumoniae ATCC (viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 8 Ke kontrole kvality kolistinu musí být použit kmen QC ke kolistinu citlivý (E. coli ATCC 59 nebo P. aeruginosa ATCC 7853) i rezistentní E. coli NCTC 3846 (pozitivní mcr-). Pro E. coli NCTC 3846 (CCUG 7066, DSM 058), je cílová (target) hodnota MIC kolistinu 4 mg/l, a příležitostně může být nebo 8 mg/l. 9 Referenční metoda pro fosfomycin je agarová diluce. MIC fosfomycinu musí být vyšetřena v přítomnosti glukoso-6-fosfátu (5 mg/l v půdě). U komerčních systémů je třeba dodržovat pokyny výrobce. 0 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 8 mg/l vaborbaktamu. Ke kontrtole složky inhobitoru se používá K. pneumoniae ATCC BAA-84 (viz Rutinní kontrola kvality pro kombinace β-laktamu s inhibitorem β-laktamázy). Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kyseliny. 3 Ke kontrole inhibitoru se používá E. coli ATCC 358 (producent TEM- β-laktamázy). (Viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). IP = v přípravě 8

10 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Staphylococcus aureus ATCC 93 (CNCTC 5480, CCM 43) (NCTC 973, CIP 0349, DSM 569, CCUG 595, CECT 794) Slabý producent β-laktamázy Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny (mm Cíl Rozmezí (µg) Cíl Rozmezí 3 Amikacin Ampicilin Azitromycin 0, Benzylpenicilin 0,5-0,5- J 5-8 Cefoxitin Ceftarolin 0,5 0,5-0, Ceftobiprol 0,5-0,5 0, Chloramfenikol Ciprofloxacin 0,5 0,5-0, Klaritromycin 0,5 0,5-0, Klindamycin 0,5 0,06-0, Dalbavancin 4 0,06 0,03-0, Daptomycin 5 0,5-0,5 0, Doxycyklin 0,5 0,5-0, Eravacyklin 0,03-0,06 0,06-0,5 IP IP IP Erytromycin 0,5 0, Fosfomycin 6-0, Fusidová kys. 0,5 0,06-0, Gentamicin 0,5-0,5 0, Levofloxacin 0,5-0,5 0,06-0, Linezolid Minocyklin 0,5-0,5 0,06-0, Moxifloxacin 0,03-0,06 0,06-0, Mupirocin 0,5 0,06-0, Netilmicin 0, Nitrofurantoin Norfloxacin 0, Ofloxacin 0,5-0,5 0, Oritavancin 4 0,03-0,06 0,06-0, Quinupristin-dalfopristin 0,5 0, Rifampicin 0,008 0,004-0, Tedizolid 0,5 0, Teikoplanin 0,5 0, Telavancin 4 0,06 0,03-0, Telitromycin 0,5 0,06-0,5 5 IP IP Tetracyklin 0,5-0,5 0, Tigecyklin 7 0,06-0,5 0,03-0, Tobramycin 0,5-0,5 0, Trimetoprim Trimetoprim-sulfametoxazol 8 0, Vankomycin 0,

11 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Staphylococcus aureus ATCC 93 (CNCTC 5480, CCM 43) (NCTC 973, CIP 0349, DSM 569, CCUG 595, CECT 794) Slabý producent β-laktamázy Kalkulace EUCAST. International Standards Organisation, ISO 0776-: 006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI M00). 3 Stanoveno a validováno EUCAST. 4 Pro vyšetření MIC musí půda obsahovat polysorbát-80 (0,00 % pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 5 Pro vyšetření MIC daptomycinu musí půda obsahovat Ca + (50 mg/l pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 6 Referenční metoda pro fosfomycin je agarová diluce. MIC fosfomycinu musí být vyšetřena v přítomnosti glukoso-6-fosfátu (5 mg/l v půdě). U komerčních systémů je třeba dodržovat pokyny výrobce. 7 Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 8 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. IP = V přípravě 0

12 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Enterococcus faecalis ATCC 9 (CNCTC 5483, CCM 44) (NCTC 697, CIP 034, DSM 570, CCUG 9997, CECT 795) Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny Cíl Rozmezí (µg) Cíl Rozmezí 3 Ampicilin 0, Ciprofloxacin 0,5-0, Eravacyklin 0,03 0,06-0,06 IP IP Gentamicin Imipenem 0, Levofloxacin 0,5-0, Linezolid Nitrofurantoin Norfloxacin Quinupristin-dalfopristin Streptomycin Poznámka 5 Poznámka Teikoplanin 0,5 0, Tigecyklin 8 0,06 0,03-0, Trimetoprim 0,5 0,5-0, Trimetoprim-sulfametoxazol 9 0, Vankomycin Kalkulace EUCAST. International Standards Organisation, ISO 0776-: 006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI M00). 3 Stanoveno a validováno EUCAST. 4 Disk pro skrínink vysokého stupně rezistence enterokoků k aminoglykosidům. 5 V současné době není k dispozici rozmezí pro E. faecalis 9 a disk s obsahem 300 µg streptomycinu. 6 Disk pro skrínink vysokého stupně rezistence enterokoků k streptomycinu. 7 Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S8, Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 9 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu.

13 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Streptococcus pneumoniae ATCC 4969* (CNCTC 5043, CCM 450) (NCTC 977, CIP 04340, DSM 967, CCUG 33638) Kmen se sníženou citlivostí k benzylpenicilinu * Okraje zón S. pneumoniae na MH-F jsou často lemovány α-hemolýzou. Hodnotí se inhibice růstu, nikoli inhibice hemolýzy. Odlišení růstu od hemolýzy usnadní naklonění plotny. Růst obvykle zasahuje celou oblast hemolýzy, na některých půdách MH-F je však pozorována další hemolýza bez růstu. Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny (m Cíl Rozmezí (µg) Cíl Rozmezí 3 Amoxicilin 0,06 0,03-0, Ampicilin 0,5 0,06-0, Azitromycin 0,5 0,06-0, Benzylpenicilin 0,5 0,5- J 9 6- Cefaclor Cefepim 0,06-0,5 0,03-0, Cefotaxim 0,06 0,03-0, Cefpodoxim 0,06 0,03-0, Ceftarolin 0,06 0,008-0, Ceftobiprol 0,008-0,06 0,004-0, Ceftriaxon 0,06 0,03-0, Cefuroxim 0,5 0, Chloramfenikol Ciprofloxacin Klaritromycin 0,06 0,03-0, Klindamycin 0,06 0,03-0,5 5-8 Dalbavancin 4 0,06 0,008-0, Daptomycin 5 0,5-0,5 0,06-0, Doripenem Doxycyklin 0,03-0,06 0,06-0, Eravacyklin 0,008-0,06 0,004-0,03 IP IP IP Ertapenem 0,06-0,5 0,03-0, Erytromycin 0,06 0,03-0, Imipenem 0,06 0,03-0, Levofloxacin 0, Linezolid 0,5-0, Meropenem 0,5 0,06-0, Minocyklin Moxifloxacin 0,5 0,06-0, Nitrofurantoin Norfloxacin Ofloxacin Oritavancin 4 0,00 0,00-0, Oxacilin Rifampicin 0,03 0,06-0, Tedizolid 0,5 0,5-0, Teikoplanin Telitromycin 0,008-0,06 0,004-0, Tetracyklin 0,5-0,5 0,06-0, Tigecyklin 7 0,03-0,06 0,06-0, Trimetoprim-sulfametoxazol 8 0,5-0,5 0, Vankomycin 0,5 0,5-0,

14 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Streptococcus pneumoniae ATCC 4969* (CNCTC 5043, CCM 450) (NCTC 977, CIP 04340, DSM 967, CCUG 33638) Kmen se sníženou citlivostí k benzylpenicilinu Kalkulace EUCAST. International Standards Organisation, ISO 0776-: 006 (s aktualizací podle posledního dokumentu CLSI M00). Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 3 Stanoveno a validováno EUCAST. 4 Pro vyšetření MIC musí půda obsahovat polysorbát-80 (0,00 % pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 5 Pro vyšetření MIC daptomycinu musí půda obsahovat Ca + (50 mg/l pro bujónovou diluci, agarová diluce není validována). U komerčních systémů je nutno dodržovat pokyny výrobce. 6 S. aureus ATCC 93 lze použít pro kontrolu kvality disku s µg oxacilinu, Cíl mm a rozmezí 9-5 mm (podle metodologie diskové difuzní metody pro S. aureus). 7 Pro vyšetření MIC tigecyklinu bujónovou mikrodilucí musí být použita čerstvá půda v den přípravy. 8 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 3

15 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Haemophilus influenzae ATCC (CNCTC 505, CCM 4457) (NCTC 975, CIP 03570, DSM 970, CCUG 9539) Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny Cíl Rozmezí (µg) Cíl Rozmezí Amoxicilin-klavulanová kys 3,4 0,5 0,5-0, Amoxicilin 0,5 0,5-0, Ampicilin 0,5 0,06-0,5 9-5 Ampicilin-sulbactam 4,5 0,5 0,06-0, Azitromycin 0, Benzylpenicilin - - J 8 5- Cefepim 0,06 0,03-0, Cefixim 0,03 0,06-0, Cefotaxim 0,008 0,004-0, Cefpodoxim 0,06 0,03-0, Ceftarolin 0,008 0,004-0, Ceftibuten 0,03 0,06-0, Ceftriaxon 0,004 0,00-0, Cefuroxim 0,5 0, Chloramfenikol 0,5 0, Ciprofloxacin 0,008 0,004-0, Klaritromycin Doripenem Doxycyklin 0,5 0, Ertapenem 0,03 0,06-0, Erytromycin Imipenem 0,5 0, Levofloxacin 0,06 0,008-0, Meropenem 0,06 0,03-0, Minocyklin 0,5 0,5-0, Moxifloxacin 0,06 0,008-0, Nalidixová kys Ofloxacin 0,03 0,06-0, Rifampicin 0,5 0, Roxitromycin Telitromycin Tetracyklin 0,5 0, Trimetoprim-sulfametoxazol 7 0,03 0,06-0, Kalkulace EUCAST. Stanoveno a validováno EUCAST. 3 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kys. 4 Ke kontrole složky inhibitoru je použit pro diskovou metodu S. aureus ATCC 93 (producent β- laktamázy) a pro stanovení MIC E. coli ATCC 358. (viz Rutinní kontrola kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci s inhibitorem). 5 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l sulbaktamu. 6 Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S8, 08, validace EUCAST. 7 Trimetoprim:sulfametoxazol v poměru :9. Hodnoty MIC jsou vyjádřeny jako koncentrace trimetoprimu. 4

16 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Campylobacter jejuni ATCC (CNCTC 7365, CCM 64) (NCTC 35, CIP 70, DSM 4688, CCUG 84) Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) MIC (mg/l) Obsah Průměry inhibičních zón Cíl Rozmezí disku Cíl Rozmezí (µg) Ciprofloxacin IP IP Erytromycin IP IP Tetracyklin IP IP Kalkulace EUCAST. Ustanoveno a validováno EUCAST. IP = V přípravě. 5

17 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Kontrola složky inhibitoru v disku s kombinací β-laktam-inhibitor β- laktamázy Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) Escherichia coli ATCC 358 (CNCTC 53, CCM 45) (NCTC 954, CIP 08, DSM 593, CCUG 30600, CECT 943) Producent TEM- β-laktamázy (nikoli ESBL), používaný ke kontrole kvality složky inhibitoru v disku obsahujícím kombinaci penicilinu s inhibitorem. MIC Průměr inhibiční zóny (mg/l) (µg) Cíl Rozmezí Cíl Rozmezí Amoxicilin-klavulanová kys Ampicilin-sulbaktam Ceftolozan-tazobaktam 6,7 0,5 0,06-0, Piperacilin-tazobaktam 6,7 0, Tikarcilin-klavulanová kys Klebsiella pneumoniae ATCC (CNCTC 7439, CCM 4985) (NCTC 3368, CCUG 454, CECT 7787) Producent ESBL SHV-8 MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny (µg) Cíl Rozmezí Cíl Rozmezí Ceftazidim-avibaktam 8 0,5-0, Ceftolozan-tazobaktam 6,7 0, Piperacilin-tazobaktam 6, Klebsiella pneumoniae ATCC BAA-84 KPC-3, SHV- a TEM- MIC Průměr inhibiční zóny (mg/l) (µg) Cíl Rozmezí Cíl Rozmezí Meropenem-vaborbactam 9 0,5 0,5-0,5 IP IP IP Staphylococcus aureus ATCC 93 (CNCTC 5480, CCM 43) (NCTC 973, CIP 0349, DSM 569, CCUG 595, CECT 794) Slabý producent β-laktamázy Kalkulace EUCAST. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S8, 08, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 3 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace mg/l klavulanové kys. 4 Růst ve formě úzké vnitřní zóny na některých šaržích Mueller-Hinton agaru se ignoruje. 5 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l sulbaktamu. 6 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l tazobaktamu. 7 Ke kontrole složky inhibitoru lze použít E. coli ATCC 358 nebo K. pneumoniae ATCC Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 4 mg/l avibaktamu. 9 Pro vyšetření MIC je použita fixní koncentrace 8 mg/l vaborbaktamu. 0 Ke kontrole složky inhibitoru se používá E. coli ATCC 358. IP = v přípravě MIC (mg/l) Průměr inhibiční zóny (µg) Cíl Rozmezí Cíl Rozmezí Amoxicillin-klavulanová kys. 3 Poznámka 9 Poznámka

18 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Rozšířená kontrola kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzní metodou 7

19 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Kmeny pro kontrolu kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzní metodou na agaru Mueller-Hinton Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) Produkce ESBL u Enterobacteriales Klebsiella pneumoniae ATCC (CNCTC 7439, CCM 4985) (NCTC 3368, CCUG 454, CECT 7787) Producent ESBL SHV-8 Cíl citlivosti Rozmezí (µg) Aztreonam 30 R 9-7 Cefotaxim 5 I nebo R -8 Cefpodoxim 0 R 9-6 Ceftazidim 0 I nebo R 6- Ceftriaxon 30 I nebo R 6- Komentáře Rezistence Staphylococcus aureus k meticilinu Staphylococcus aureus NCTC 493 (CNCTC 7443) (CCUG 678) Meticilin-rezistentní (MRSA), meca pozitivní (µg) Cíl Rozmezí citlivosti Komentáře Cefoxitin 30 R 4-0 Rezistence enterokoků ke glykopeptidům zprostředkovaná van-b Enterococcus faecalis ATCC 599 (CNCTC 5530, CCM 4647) (NCTC 3379, CIP 04676, DSM 956, CCUG 3489) (µg) Cíl citlivosti Rozmezí Komentáře Teikoplanin 30 C 6-0 Vankomycin 5 R 6- Okraj zóny se prohlíží v procházejícím světle (plotna se drží proti světlu). Inhibiční zóny s neostrými okraji se interpretují jako rezistentní, bez ohledu na to, že průměr zóny je nad breakpointem pro citlivost (příklady odečítání, viz EUCAST Návod k odečítání nebo Tabulky breakpointů). Vysoký stupeň rezistence enterokoků k aminoglykosidům Enterococcus faecalis ATCC 599 (CNCTC 5530, CCM 4647) (NCTC 3379, CIP 04676, DSM 956, CCUG 3489) Vysoký stupeň rezistence ke gentamicinu a ke streptomycinu (µg) Cíl citlivosti Rozmezí Gentamicin 30 R 6 Streptomycin 300 R 6 Komentáře Cílové hodnoty jsou v souladu s klinickými breakpointy EUCAST a jsou nastaveny tak, aby správně detekovaly mechanizmy rezistence podle klinických breakpointů EUCAST: C=Citlivý, R=Rezistentní. Clinical and Laboratory Standards Institute, M00-S8, 08, s výjimkou rozmezí ustanovených EUCAST, vyznačených kurzívou/tučně. Všechna rozmezí byla validována EUCAST. 8

20 Tabulky pro QC v.9.0 EUCAST, platné od.. 09 Kmeny pro kontrolu kvality pro detekci mechanizmů rezistence diskovou difuzí na agaru Mueller-Hinton pro náročné bakterie (MH-F) Snížená citlivost k β-laktamovým antibiotikům v důsledku mutací PBP u Haemophilus influenzae Haemophilus influenzae ATCC 4947 (CNCTC 5063, CCM 4456) (NCTC 699, CIP 04604, DSM 9999, CCUG 64) Stručný popis metodologie MIC a diskové difúze, viz EUCAST Breakpoint Tables (Tabulky breakpointů EUCAST) (µg) Ampicilin R 6- Benzylpenicilin J R 6-9 Cíl citlivosti Rozmezí Komentáře Na průměry inhibičních zón má značný vliv složení půdy, inokulum a podmínky inkubace. Růst drobných kolonií uvnitř inhibiční zóny se interpretuje jako 6 mm (žádná zóna). Cílové hodnoty jsou v souladu s klinickými breakpointy EUCAST a jsou nastaveny tak, aby správně detekovaly mechanizmy rezistence podle klinických breakpointů EUCAST: C=Citlivý, R=Rezistentní. Stanoveno a validováno opakovaným vyšetřením EUCAST. 9