Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce

HTML
DOWNLOAD

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce"

Matyáš Mach
před 9 lety
Počet zobrazení:

1 Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce Mgr. Jakub Dvořáček, Výkonný ředitel AIFP Spolupráce jako přirozená součást zdravotnického systému Spolupráce mezi zdravotnickými odborníky/zařízeními a farmaceutickými společnostmi je neodmyslitelnou součástí zdravotnického systému. Spolupráce má pozitivní vliv na kvalitu poskytované péče i hodnotu budoucího medicínského výzkumu. Spolupráce je předpokladem úspěšného vývoje nových léčivých přípravků. Spolupráce je farmaceutickými společnostmi maximálně ceněná. 1

odborníky/zařízeními a farmaceutickými společnostmi je neodmyslitelnou součástí zdravotnického systému.

2 Regulace nebo seberegulace? USA (regulační) Zákon Sunshine Act, který nařizuje farmaceutickým společnostem zveřejňovat veškeré platby mezi jimi a zdravotnickými odborníky a fakultními nemocnicemi. Sběr dat s účinností od Holandsko (seberegulační) Kodex zveřejňující finanční vztahy mezi odborníky/zařízeními a farmaceutickým průmyslem. Implementace Kodexu začala v roce V roce 2013 byla spuštěna veřejně dostupná databáze veškerých finančních toků od průmyslu k odborníkům/zařízením. Reakce na požadavky zainteresovaných stran EU Evropská federace farmaceutických společností a asociací (EFPIA) Na základě diskuse s odbornými i průmyslovými kapacitami přijala Kodex Disclosure, Kodex upravující zveřejňování plateb a jiných plnění farmaceutických společností zdravotnickým odborníkům a zdravotnickým zařízením. Kodex přijat Valnou hromadou EFPIA dne

V roce 2013 byla spuštěna veřejně dostupná databáze veškerých finančních toků od průmyslu k odborníkům/zařízením.

3 Kodex Disclosure iniciativa Transparentní spolupráce Kodex Disclosure byl k transponován ve všech evropských zemích, kde má sídlo člen EFPIA, tj. včetně České republiky. Zde pod názvem iniciativa Transparentní spolupráce. Kodex Disclosure je závazný pro všechny členské společnosti a asociace EFPIA. V ČR především, nikoliv však výhradně, pro členy Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP). Pro koho je v ČR Kodex závazný? 3

Zde pod názvem iniciativa Transparentní spolupráce.

4 Co je cílem Transparentní spolupráce? Primárním cílem této evropské iniciativy je objasnit podstatu a rozsah spolupráce mezi zdravotnickými odborníky/zařízeními a farmaceutickými společnostmi a ozřejmit výši souvisejících plateb. K tomuto účelu bude připraven veřejně dostupný portál na kterém budou zveřejněna konkrétní data o spolupráci. Jak bude zveřejnění probíhat? Platby či jiná plnění budou zveřejněna včetně plátce, tj. konkrétní farmaceutické společnosti, a příjemce, tj. zdravotnického odborníka či instituce. Zveřejňovat se budou pouze platby a jiná plnění související s léčivými přípravky na předpis (Rx). Platby budou zveřejněny individuálně, či souhrnně dle konkrétní podoby spolupráce. Při zpracování a zveřejňování dat se bude postupovat striktně v souladu s předpisy na ochranu osobních údajů a stanoviskem Úřadu pro ochranu osobních údajů. 4

K tomuto účelu bude připraven veřejně dostupný portál www.transparentnispoluprace.cz, na kterém budou zveřejněna konkrétní data o spolupráci. Jak bude zveřejnění probíhat?

5 Jak bude zveřejnění probíhat? Na portálu budou zveřejněny veškeré platby a jiná plnění související s poskytovanými službami zdravotnických odborníků/zařízení farmaceutickým společnostem sdruženým v EFPIA. Zveřejněny budou jednotlivé platby a také celková roční částka za veškeré platby a jiná plnění související s aktivitami spolupráce. Každá společnost zveřejní také informaci o metodice použité při zpracování zveřejňovaných informací. Individuální versus souhrnné zveřejnění Individuální zveřejnění Souhrnné zveřejnění Dary, granty Příspěvky na náklady akcí (registrační poplatky, smlouvy o sponzorování, doprava a ubytování) Neklinické studie Klinická hodnocení Neintervenční studie Odměna za služby a konzultace 5

Zveřejněny budou jednotlivé platby a také celková roční částka za veškeré platby a jiná plnění související s aktivitami spolupráce.

6 Pravidla zveřejnění Prvním vykazovaným obdobím bude rok 2015, zveřejnění proběhne do Informace se budou zveřejňovat jednou ročně. Vykazované období představuje jeden kalendářní rok. Informace budou zveřejněny minimálně po dobu 3 let od prvního zveřejnění. Charakteristika portálu zveřejnění 6

Vykazované období představuje jeden kalendářní rok.

7 Nahrávání dat na portál zveřejnění Za správné nahrání dat na portál zveřejnění bude zodpovídat farmaceutická společnost, nikoliv lékař. Lékař bude mít možnost před zveřejněním informace verifikovat. V případě, že nahraná data budou nesprávná, farmaceutická společnost bude mít možnost je opravit a opětovně nahrát na portál zveřejnění. Verifikace a následné zveřejnění dat bude probíhat jednou ročně. 7

Lékař bude mít možnost před zveřejněním informace verifikovat.

8 Děkuji za pozornost. Baker & McKenzie s.r.o., advokátní kancelář poskytovatel právního poradenství pro iniciativu Transparentní spolupráce. 8

Podobné dokumenty

Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce

Celoevropská iniciativa Transparentní spolupráce Struktura prezentace 1. Spolupráce jako přirozená součást systému 2. Spolupráce jako prostor pro možný střet zájmů 3. Co je nutné změnit? 4. Hledání řešení