2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Transkript

1

2 2 LÉKOVÉ INTERAKCE Zdeněk Blahuta ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv

3 Co jsou lékové interakce 3 Co jsou lékové interakce? Současné užívání různých léků (účinných látek) Může docházet ke změně síly a trvání jejich účinku a ke vzájemnému ovlivňování jejich účinků, včetně nežádoucích Čeho se lékové interakce týkají Léky vs. jiné léky (OTC i Rx) Léky vs. doplňky stravy Léky vs. bylinné přípravky či byliny Léky vs. potraviny

4 Nebezpečí lékových interakcí 4 Nebezpečí plynoucí z lékových interakcí Komplikace vlastní léčby nemoci (slabší nebo neúměrně silnější léčebný účinek, nežádoucí účinky) Zhoršení zdravotního stavu, výskyt nových zdravotních obtíží, které jsou zapříčiněny spolupůsobením jednotlivých léků Může vyústit až v hospitalizaci pacienta

5 Druhy lékových interakcí 5 Druhy lékových interakcí Žádoucí lékové interakce lékové kombinace zesilující účinek léčivých látek (např. při léčbě bolesti, hypertenze nebo kombinace cytostatik) možnost vyhnout se přílišnému zvyšování dávek, které může mít za následek i ovlivnění vlastní tolerance organismu Kombinace potlačující účinek léčivé látky (např. při léčbě intoxikace organismu) Nežádoucí (nechtěné) lékové interakce Dělíme na: život ohrožující, klinicky významné a méně významné

6 Zjišťování a řešení lékových interakcí 6 Zjišťování a řešení lékových interakcí Než se lék dostane k pacientovi, jsou jeho účinky na organismus, vč. některých lékových interakcí, testovány v rámci klinického hodnocení Léky se však trvale sledují i po jejich vstupu na trh (SÚKL a další lékové agentury, zdravotničtí pracovníci i pacienti, držitelé rozhodnutí o registraci) Možná řešení v klinické praxi: Dostatečná informovanost lékaře o všech lécích, které pacient užívá Úprava dávkování léků Sledování pacienta a pravidelné laboratorní testy Dietní opatření apod.

7 Duplicity 7 Zvláštní upozornění - duplicity Současné užívání více léků se stejnou účinnou látkou Několik lékařů předepíše pacientovi léky s různými obchodními názvy ale s totožnou účinnou látkou Pacient si zakoupí a užívá volně prodejné léky s různými obchodními názvy, ale s totožnou účinnou látkou

8 Příklady interakcí 8 Interakce léků příklady Léčivá látka: antacida Spolu s některými antibiotiky snížení účinnosti antibiotika Spolu s kys. Acetylsalycilovou snížení účinnosti Léčivá látka: piracetam Spolu s warfarinem zvýšené riziko krvácení

9 Interakce léků, potravin a dalších látek 9 Interakce léků, potravin a dalších látek Nejčastější interakce po vzájemném užití léků a: Alkoholu Grapefruitové šťávy Mléka

10 Interakce léků, potravin a dalších látek 10 Interakce léků, potravin a dalších látek Alkohol Obecně se nedoporučuje s ohledem na zvýšenou možnost výskytu nežádoucích účinků. Např. v kombinaci s léky tlumícími CNS může vést ke zvýšení tlumivého účinku, s paracetamolem zvyšuje riziko poškození jater Grapefruitová šťáva Významně snižuje přeměnu některých léků ve střevě, a tak dochází k tomu, že se do těla vstřebává mnohem více účinné látky, než je vhodné (např. statiny) Mléko Snižuje vstřebávání tetracyklinových antibiotik a některých chinolonových chematerapeutik (nemusí pak být dostatečně účinné)

11 Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady 11 Interakce léků, potravin a dalších látek - příklady Kozlík lékařský + sedativa zesílení hypnotického účinku Třezalka + warfarin snížení účinnosti Ginkgo biloba + warfarin zvýšené riziko krvácení Česnek + warfarin zvýšené riziko krvácení Echinacea + imunosupresiva riziko snížení účinnosti imunosupresiv Cigaretový kouř + betablokátory snížení účinnosti

12 Warfarin 12 Zvláštní kapitola - warfarin

13 Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků 13 Interakce vzniklé z velkého množství užívaných léků Čím více léků pacient užívá, tím vyšší je riziko vzniku zdravotních problémů Stav, kdy pacient užívá nadměrně mnoho léků, nazýváme polypragmazie (myslí se tím ale také užívání léků po příliš dlouhou dobu, v nadměrných dávkách, rizikových kombinacích nebo ve špatných indikacích)

14 Důsledky užívání velkého množství léků 14 Důsledky užívání velkého množství léků Existuje zvýšené riziko vzniku nežádoucích lékových interakcí (změna účinku podávaného léku) Vznik duplicit = užívání léků s různými obchodními názvy ale se stejnou účinnou látkou znásobení účinků léku Čím více léků pacient užívá, tím více chyb v užívání dělá (vynechávání dávky, užití v nesprávné indikaci, změna dávkování, předčasně ukončená léčba atd.) Chybovat mohou i lékaři nemusí správně vyhodnotit všechny léky a jejich vzájemné interakce

15 Důsledky užívání velkého množství léků Příběhy léků (Tomáš Cikrt) 15

16 Řešení 16 Řešení? Důsledná komunikace lékaře (lékárníka) a pacienta Co by měl pacient dělat, aby zvýšil svou vlastní bezpečnost? Ptát se Informovat lékaře o všech lécích (i volně prodejných), doplňcích stravy či bylinných přípravcích, které užívá Informovat lékaře o nežádoucích účincích, které se u něj při užívání léků vyskytly

17 Situace v ČR 17 Situace v ČR Dle odhadů odborníků užívá průměrný český senior 4 až 6 léků, které mu předepíše či doporučí lékař 1 až 2 volně prodejné léky Výjimkou však nejsou lidé, kteří užívají více než 15 léků!!!

18 Maximální množství léků 18 Jaké je maximální množství léků? Žádná univerzální odpověď neexistuje vždy závisí na zdravotním stavu konkrétního pacienta Za kritickou mez se však považuje užívání 5 léků, nad tento počet kriticky roste výskyt nežádoucích účinků a interakcí

19 Maximální množství léků Příběhy léků (Tomáš Cikrt) 19 Nejen množství hraje roli pravidlo pěti S

20 Informace pro veřejnost 20 Informace pro širokou laickou veřejnost Informační portál pro veřejnost infolisty na toto téma: Lékové interakce vzájemné působení léků a dalších látek Nadměrné užívání léků Současné podávání léčivých rostlin a léků

21 erecept ELEKTRONICKÁ PRESKRIPCE PharmDr. Zdeněk Blahuta Ředitel SÚKL

22 erecept Elektronická preskripce je legislativně zakotvena od Reálný start předepisování od Celkem dosud vystaveno ereceptů Od začátku fungování alespoň jednou předepsalo lékařů, alespoň jeden výdej proběhl v lékárnách Zapojeny jsou jak malé ordinace ambulantních specialistů, tak velká zdravotnická zařízení o několika stovkách lékařů SÚKL provozuje kontaktní centrum pro erecept asistence při zapojení do systému, call centrum, web

23 Současnost - výhody Výhody přináší současné řešení v pouze omezené míře, ale je možné je identifikovat: erecept není možné vyplnit neúplně Vyšší míra bezpečí pacienta při dispenzaci (lepší čitelnost, umožnění kontroly správného výdeje) Úspora času při dispenzaci resp. následné práci s receptem Možnost ověřit, zda pacient lék skutečně vyzvedl a který lék mu byl skutečně vydán Průvodka s doplňujícími informacemi může pacientovi zůstat, informace nemizí v lékárně Omezená možnost zaslání identifikátoru ereceptu

24 Současnost - nevýhody SÚKL je povinen řídit se platnou legislativou aktuální podoba ereceptu ji kopíruje Chybí komponenty, které by přinášely větší míru komfortu pro pacienty, lékaře, lékárníky a pojišťovny Chybí legislativní rozvoj směřující k vyšší míře elektronizace a tím i k vyššímu komfortu uživatelů SÚKL na základě zpětné vazby identifikoval a analyzoval okruhy, které by přinesly systému přidanou hodnotu

25 Možné budoucí nadstavby Lékový záznam pacienta Náhled lékaře na LP předepsané konkrétnímu pacientovi Odstranění listinné průvodky elektronického receptu Preskripce bez proprietárního ambulantního software Dávkový export ereceptů zdravotním pojišťovnám

26 Elektronická preskripce má bezesporu řadu výhod Významný úsporový potenciál Jak dál? Je třeba silná politická a veřejná podpora ehealth jako takového možnosti realizace nadstavbových funkcí Je třeba přinést výhody především pacientům (kontrola kontraindikací, identifikátor ereceptu prostřednictvím SMS či u, možnost vystavit erecept bez přítomnosti pacienta u stabilizované farmakoterapie ad.) snazší rozvoj Je nutná edukace jak zdravotnických pracovníků, tak pacientů (příprava komunikace)

27 Děkuji za pozornost STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, Praha 10 tel.: fax: