LDHL. Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání. Enzymy

Transkript

1 Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání Lactate Dehydrogenase (P-L) (300 zkoušek) Systémové ID Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID Precinorm U plus (10 x 3 ml) Systémové ID Precipath U plus (10 x 3 ml) Systémové ID Precinorm U (20 5 ml) Systémové ID Precinorm U (4 5 ml) Systémové ID Precipath U (20 5 ml) Systémové ID Precipath U (4 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 1 (20 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 2 (20 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml) Systémové ID Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Česky Systémové informace Test LDHPL, test ID Aplikace je určena pro zákazníky, kteří se setkávají s nesprávnými výsledky z důvodu gradientu laktátdehydrogenázy v primární zkumavce. Použití In vitro zkouška pro kvantitativní měření katalytické aktivity LDH (EC ; L laktát: NAD + oxidoreduktáza) v lidském séru a plazmě na systémech COBAS INTEGRA. Souhrn 1,2,3 Laktátdehydrogenáza (LDH) je enzym široce zastoupený v tkáních, především srdce, jater, svaloviny a ledvin. LDH, nalézající se v séru, lze rozdělit na základě elektroforetické mobility na 5 izoenzymů. Každý izoenzym je tetramerem, složený ze 2 rozdílných podjednotek. Tyto podjednotky jsou označovány jako srdeční a svalové, na základě jejich polypeptidových řetězců. Mezi izoenzymy jsou 2 homotetramery, LDH 1 (srdeční) a LDH 5 (svalový) a 3 hybridní izoenzymy. Zvýšené hodnoty LDH v séru lze pozorovat při různých onemocněních. Nejvyšší hladiny jsou spojovány s megaloblastickou anemií, infarktem myokardu, diseminovaným karcinomem, leukémií a traumatem. Mírné zvýšení aktivity LDH provází případy hemolytické anémie, svalové dystrofie, plicního infarktu, hepatitidy, nefrotického syndromu a cirhózy. Princip zkoušky Optimalizovaná standardní metoda podle Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie (DGKC). 4,5 LDH katalyzuje reakci mezi pyruvátem a NADH za tvorby L laktátu a NAD +. Pyruvát + NADH + H + LDH L-laktát + NAD + Počáteční rychlost oxidace NADH je přímo úměrná katalytické aktivitě LDH. Stanovuje se měřením poklesu absorbance při 340 nm. Reagencie - pracovní roztoky R1 SR Fosfátový pufr: 68 mmol/l, ph 7.5; pyruvát: 0.73 mmol/l; stabilizátory; konzervans NADH: 1.1 mmol/l; stabilizátory; konzervans R1 je v pozici B a SR je v pozici C. Bezpečnostní opatření a varování Věnujte pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením uvedeným v části 1 / Úvod této Příručky metod. Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 8 C Systém COBAS INTEGRA 400 plus Na palubě při použití při C Systém COBAS INTEGRA 800 Na palubě při použití při 8 C Čtěte datum exspirace na štítku balení cobas c pack 4 týdny 8 týdnů Odběr vzorků a příprava Pro odběr a přípravu vzorků používejte vhodné zkumavky nebo odběrové nádobky. Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné: Sérum (bez hemolýzy) Plazma (bez hemolýzy): Li-heparinová plazma Nepoužívejte jiné antikoagulanty. Plazma může být kontaminovaná destičkami, které obsahují vysokou koncentraci laktátdehydrogenázy a mělo by se jim vyhnout. 6,7 Uvedené druhy vzorků byly testovány s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn. že do testu nebyly zařazeny všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. Vzorky, obsahující precipitáty, centrifugujte před provedením testu. Stabilita: 8 7 dní při C Vzorek lze skladovat 4 dny při 2 8 C nebo 6 týdnů při 20 C. Ve spojení s některými nemocemi (např. hepatopatie, onemocnění kosterních svalů, maligní tumory) jsou u chlazených a zmrazených vzorků části izoenzymů LDH 4 a LDH 5 zvýšené a nestabilní; může to vést k nesprávným hodnotám LDH u vzorků odebraných pacientům postižených uvedenými nemocemi. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. 1 / 3 LDHPL

2 Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Aplikace pro sérum a plazmu Definice testu COBAS INTEGRA 400 plus Výpočet první/posl. 46/57 Faktor předředění 10 Vzorek 25 µl Celkový objem 145 µl Definice testu COBAS INTEGRA 800 Výpočet první/posl. 65/84 Faktor předředění 10 Vzorek 25 µl Celkový objem 145 µl Kalibrace Kalibrátor Typ kalibrace Opakování kalibrace Kalibrační interval Calibrator f.a.s. Jako nulový kalibrátor použijte deion. vodu. Lineární regrese Doporučen duplikát Každá šarže, a jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality. Návaznost: Tato metoda byla standardizována ručně podle reagencií Roche. Kontrola kvality Referenční rozmezí Patologické rozmezí Kontrolní interval Pořadí kontrol Kontrola po kalibraci Precinorm U, Precinorm U plus nebo PreciControl ClinChem Multi 1 Precipath U, Precipath U plus nebo PreciControl ClinChem Multi 2 Doporučeno 24 hodin Určeno uživatelem Doporučena Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kontrolní intervaly a limity by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet Analyzátory COBAS INTEGRA automaticky vypočítají aktivitu analytu pro každý vzorek. Pro více informací čtěte, prosím, Data Analysis v Online nápovědě (analyzátory COBAS INTEGRA 400 plus/800). Převodní faktor: = μkat/l Omezení - interference Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 10 % počáteční hodnoty. Sérum/plazma Ikterus: 9 Bez významných interferencí do hodnoty I indexu 60 pro konjugovaný a nekonjugovaný bilirubin (přibližná koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu: 1026 µmol/l nebo 60 mg/dl). Hemolýza: 9 Bez významných interferencí do hodnoty H indexu 10 (přibližná koncentrace hemoglobinu: 6 µmol/l nebo 10 mg/dl). Lipémie: Velmi chylózní vzorky mohou způsobit označení vysoké absorbance. Zvolte zacházení s naředěným vzorkem pro automatický rerun. Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěna žádná interference. 10,11 Ve velmi vzácných případech gamapatie, především u typu IgM (Waldenströmova makroglobulinémie), může způsobit nespolehlivé výsledky. 12 Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na analyzátorech COBAS INTEGRA je použití speciálních mycích cyklů povinné. Pro další pokyny a pro nejnovější verzi seznamu Extra mycích cyklů čtěte, prosím, metodický list CLEAN. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Meze a rozmezí Rozsah měření ( µkat/l) Vzorky s vyššími aktivitami měřte pomocí funkce rerun. Vzorky ředíme 1:10 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem 10. Dolní meze měření Mez detekce zkoušky: 40 (0.67 µkat/l) Mez detekce představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Počítá se jako hodnota ležící 3 standardní odchylky od nulového vzorku (nulový vzorek + 3 SD, opakovatelnost, n = 30). Očekávané hodnoty C * Dospělí ( µkat/l) *Vypočítáno s teplotním konverzním faktorem 2.00 (25 37 C). 14 Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné stanovit si vlastní referenční rozmezí. Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory COBAS INTEGRA jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla měřena použitím lidských vzorků a kontrol podle interního protokolu s opakovatelností (n = 21) a mezilehlou precizností (3 alikvoty na sérii, 2 série denně, 6 dní). Byly získány následující výsledky: LDHPL 2 / 3

3 Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Opakovatelnost Hladina 1 Hladina 2 Průměr 301 (5.02 µkat/l) 497 (8.28 µkat/l) VK 1.2 % 0.4 % Mezilehlá preciznost Hladina 1 Hladina 2 Průměr 303 (5.06 µkat/l) 485 (8.10 µkat/l) VK 2.0 % 1.2 % Porovnání metod Hodnoty LDH pro vzorky lidského séra a plazmy, získané na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 reagencií COBAS INTEGRA Lactate Dehydrogenase s aplikací LDHPL (y), byly porovnány s hodnotami naměřenými použitím odpovídající reagencie, ale s aplikací na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 (x). Vzorky byly měřeny v jednom replikátu. Počet vzorků (n) = 60 Metoda Analyzátor COBAS INTEGRA 700 Korel. koeficient r = Lineární regrese Passing/Bablok 15 r s = y = 0.981x y = 0.982x Aktivity vzorků byly v rozmezí 186 až 1146 (3.1 až 19.1 µkat/l). Odkazy 1 Dito WR. Lactate dehydrogenase: A brief review. In: Griffiths JC, ed. Clinical Enzymology. New York:Masson Publishing USA 1979: Moss DW, Henderson AR, Kachmar JF. Enzymes. In: Tietz NW, ed. Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders 1987; Zimmerman HJ, Henry JB In: Henry JB, ed. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 17th ed.philadelphia, PA: WB Saunders 1984; Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft fur Klinische Chemie. Z klin Chem u klin Biochem 1970;8: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft fur Klinische Chemie. Z klin Chem u klin Biochem 1972;10: Bais R, Philcox M. Approved recommendations of IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. Part 8. IFCC method for lactate dehydrogenase. International Federation of Clinical Chemistry (IFCC). Eur J Clin Chem Clin Biochem 1994;32(8): Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed. Pa: WB Saunders Co 1999; Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2. Jan Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32: Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34: Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38: Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9): Weishaar D, Gossrau E, Faderl B. Normalbereiche von α-hbdh, LDH, AP und LAP bei Messung mit substrat-optimierten Testansatzen Med Welt 1975;26: Zawta B, Klein G, Bablok W. Temperature Conversion in Clinical Enzymology? Klin Lab 1994;40: Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO Obsah soupravy Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. 2014, Roche Diagnostics Objem po rekonstituci nebo smíchání Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim 3 / 3 LDHPL

4 Laktátdehydrogenáza (P-L) Informace pro objednání Lactate Dehydrogenase (P-L) (300 zkoušek) Systémové ID Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Systémové ID Precinorm U plus (10 x 3 ml) Systémové ID Precipath U plus (10 x 3 ml) Systémové ID Precinorm U (20 5 ml) Systémové ID Precinorm U (4 5 ml) Systémové ID Precipath U (20 5 ml) Systémové ID Precipath U (4 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 1 (20 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 2 (20 5 ml) Systémové ID PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml) Systémové ID Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Česky Systémové informace Test, test ID Použití In vitro zkouška pro kvantitativní měření katalytické aktivity LDH (EC ; L laktát: NAD + oxidoreduktáza) v lidském séru a plazmě na systémech COBAS INTEGRA. Souhrn 1,2,3 Laktátdehydrogenáza (LDH) je enzym široce zastoupený v tkáních, především srdce, jater, svaloviny a ledvin. LDH, nalézající se v séru, lze rozdělit na základě elektroforetické mobility na 5 izoenzymů. Každý izoenzym je tetramerem, složený ze 2 rozdílných podjednotek. Tyto podjednotky jsou označovány jako srdeční a svalové, na základě jejich polypeptidových řetězců. Mezi izoenzymy jsou 2 homotetramery, LDH 1 (srdeční) a LDH 5 (svalový) a 3 hybridní izoenzymy. Zvýšené hodnoty LDH v séru lze pozorovat při různých onemocněních. Nejvyšší hladiny jsou spojovány s megaloblastickou anemií, infarktem myokardu, diseminovaným karcinomem, leukémií a traumatem. Mírné zvýšení aktivity LDH provází případy hemolytické anémie, svalové dystrofie, plicního infarktu, hepatitidy, nefrotického syndromu a cirhózy. Princip zkoušky Optimalizovaná standardní metoda podle Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie (DGKC). 4,5 LDH katalyzuje reakci mezi pyruvátem a NADH za tvorby L laktátu a NAD +. Pyruvát + NADH + H + LDH L-laktát + NAD + Počáteční rychlost oxidace NADH je přímo úměrná katalytické aktivitě LDH. Stanovuje se měřením poklesu absorbance při 340 nm. Reagencie - pracovní roztoky R1 SR Fosfátový pufr: 68 mmol/l, ph 7.5; pyruvát: 0.73 mmol/l; stabilizátory; konzervans NADH: 1.1 mmol/l; stabilizátory; konzervans R1 je v pozici B a SR je v pozici C. Bezpečnostní opatření a varování Věnujte pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením uvedeným v části 1 / Úvod této Příručky metod. Zacházení s reagenciemi Připravena k použití Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 8 C Čtěte datum exspirace na štítku balení cobas c pack Systém COBAS INTEGRA 400 plus Na palubě při použití při C Systém COBAS INTEGRA 800 Na palubě při použití při 8 C 4 týdny 8 týdnů Odběr vzorků a příprava Pro odběr a přípravu vzorků používejte vhodné zkumavky nebo odběrové nádobky. Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné: Sérum (bez hemolýzy) Plazma (bez hemolýzy): Heparinová plazma Nepoužívejte jiné antikoagulanty. Plazma kontaminovaná destičkami, které obsahují vysokou koncentraci laktátdehydrogenázy, by neměla být stanovována. 6,7 Pro zákazníky, kteří se setkávají s nesprávnými výsledky z důvodu gradientu laktátdehydrogenázy v plazmě primárních zkumavek je určena aplikace LDHPL (0 312). Uvedené druhy vzorků byly testovány s vybranými typy odběrových zkumavek, které byly komerčně dostupné v té době, tzn. že do testu nebyly zařazeny všechny typy zkumavek všech výrobců. Systémy odběru vzorků různých výrobců mohou obsahovat různé materiály, které mohou mít v některých případech vliv na výsledky. Při zpracování vzorků v primárních zkumavkách (systémy odběru vzorků) dodržujte pokyny jejich výrobce. Vzorky, obsahující precipitáty, centrifugujte před provedením testu. Stabilita: 8 7 dní při C Vzorek lze skladovat 4 dny při 2 8 C nebo 6 týdnů při -20 C. Ve spojení s některými nemocemi (např. hepatopatie, onemocnění kosterních svalů, maligní tumory) jsou u chlazených a zmrazených vzorků části izoenzymů LDH 4 a LDH 5 zvýšené a nestabilní; může to vést k nesprávným hodnotám LDH u vzorků odebraných pacientům postižených uvedenými nemocemi. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Aplikace pro sérum a plazmu Definice testu COBAS INTEGRA 400 plus 1 / 3

5 Laktátdehydrogenáza (P-L) Výpočet první/posl. 46/57 Vzorek 2.5 µl 18 µl Celkový objem µl Definice testu COBAS INTEGRA 800 Výpočet první/posl. 65/84 Vzorek 2.5 µl 18 µl Celkový objem µl Kalibrace Kalibrátor Typ kalibrace Opakování kalibrace Kalibrační interval Calibrator f.a.s. Jako nulový kalibrátor použijte deion. vodu. Lineární regrese Doporučen duplikát Každá šarže, a jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality. Návaznost: Tato metoda byla standardizována ručně podle reagencií Roche. Kontrola kvality Referenční rozmezí Patologické rozmezí Kontrolní interval Pořadí kontrol Kontrola po kalibraci Precinorm U, Precinorm U plus nebo PreciControl ClinChem Multi 1 Precipath U, Precipath U plus nebo PreciControl ClinChem Multi 2 Doporučeno 24 hodin Určeno uživatelem Doporučena Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Kontrolní intervaly a limity by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výpočet Analyzátory COBAS INTEGRA automaticky vypočítají aktivitu analytu pro každý vzorek. Pro více informací čtěte, prosím, Data Analysis v Online nápovědě (analyzátory COBAS INTEGRA 400 plus/800). Převodní faktor: = μkat/l Omezení - interference Kritérium: Výtěžnost v rámci ± 10 % počáteční hodnoty. Sérum/plazma Ikterus: 9 Bez významných interferencí do hodnoty I indexu 60 pro konjugovaný a nekonjugovaný bilirubin (přibližná koncentrace konjugovaného a nekonjugovaného bilirubinu: 1026 µmol/l nebo 60 mg/dl). Hemolýza: 9 Bez významných interferencí do hodnoty H indexu 10 (přibližná koncentrace hemoglobinu: 6 µmol/l nebo 10 mg/dl). Lipémie: Velmi chylózní vzorky mohou způsobit označení vysoké absorbance. Zvolte zacházení s naředěným vzorkem pro automatický rerun. Léčiva: Při terapeutických koncentracích nebyla při použití běžných panelů léků zjištěna žádná interference. 10,11 Ve velmi vzácných případech gamapatie, především u typu IgM (Waldenströmova makroglobulinémie), může způsobit nespolehlivé výsledky. 12 Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na analyzátorech COBAS INTEGRA je použití speciálních mycích cyklů povinné. Pro další pokyny a pro nejnovější verzi seznamu Extra mycích cyklů čtěte, prosím, metodický list CLEAN. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Meze a rozmezí Měřící rozsah ( µkat/l) Vzorky s vyššími aktivitami měřte pomocí funkce rerun. Vzorky ředíme 1:10 pomocí funkce rerun. Výsledky ze vzorků naředěných funkcí rerun jsou automaticky vynásobeny faktorem 10. Dolní meze měření Mez detekce zkoušky: 40 (0.67 µkat/l) Mez detekce představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Počítá se jako hodnota ležící 3 standardní odchylky od nulového vzorku (nulový vzorek + 3 SD, opakovatelnost, n = 30). Očekávané hodnoty C * Dospělí ( µkat/l) * Vypočítáno s teplotním konverzním faktorem 2.00 (25 37 C) 14 Každá laboratoř by si měla prověřit převoditelnost očekávaných hodnot na svou populaci pacientů, a je-li to nutné stanovit si vlastní referenční rozmezí. Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory COBAS INTEGRA jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla měřena použitím lidských vzorků a kontrol podle interního postupu s opakovatelností a mezilehlou precizností (2 alikvoty na sérii, 2 série denně, 20 dní). Byly získány následující výsledky: Průměr Hladina 1 Hladina (5.65 µkat/l) 589 (9.82 µkat/l) VK opakovatelnosti 1.5 % 1.2 % VK mezilehlé preciznosti 2.5 % 2.2 % 2 / 3

6 Laktátdehydrogenáza (P-L) Porovnání metod Hodnoty LDH pro vzorky lidského séra a plazmy, získané na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 reagencií COBAS INTEGRA Lactate Dehydrogenase (y), byly porovnány s hodnotami naměřenými komerčně dostupnými reagenciemi pro LDH na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 (x) a systému klinické chemie alternativního výrobce (x). Vzorky byly měřeny v duplikátu. Počet (n) představuje všechny replikáty. Analyzátor COBAS INTEGRA 700 Alternativní systém Metoda SFBC Opt. standardní metoda Počet vzorků (n) Korel. koeficient (r) (r s ) Symboly Roche Diagnostics používá následující symboly a znaky, včetně uvedených v normě ISO Obsah soupravy Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél textu. 2014, Roche Diagnostics Objem po rekonstituci nebo smíchání Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim Lineární regrese y = 0.888x y = 0.988x Passing/Bablok 15 y = 0.896x y = 0.982x Aktivity vzorků byly v rozmezí 197 až 1150 (3.28 až 19.2 µkat/l). Odkazy 1 Dito WR. Lactate dehydrogenase: A brief review. In: Griffiths JC, ed. Clinical Enzymology. New York:Masson Publishing USA 1979: Moss DW, Henderson AR, Kachmar JF. Enzymes. In: Tietz NW, ed. Fundamentals of Clinical Chemistry, 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders 1987; Zimmerman HJ, Henry JB In: Henry JB, ed. Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 17th ed.philadelphia, PA: WB Saunders 1984; Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft fur Klinische Chemie. Z klin Chem u klin Biochem 1970;8: Empfehlungen der Deutschen Gesellschaft fur Klinische Chemie. Z klin Chem u klin Biochem 1972;10: Bais R, Philcox M. Approved recommendations of IFCC methods for the measurement of catalytic concentration of enzymes. Part 8. IFCC method for lactate dehydrogenase. International Federation of Clinical Chemistry (IFCC). Eur J Clin Chem Clin Biochem 1994;32(8): Burtis CA, Ashwood ER. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed. Pa: WB Saunders Co 1999; Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations. WHO Publication WHO/DIL/LAB/99.1 Rev. 2. Jan Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32: Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34: Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38: Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9): Weißhaar D, Gossrau E, Faderl B. Normalbereiche von α-hbdh, LDH, AP und LAP bei Messung mit substrat-optimierten Testansätzen. Med Welt 1975;26: Zawta B, Klein G, Bablok W. Temperature Conversion in Clinical Enzymology? Klin Lab 1994;40: Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. 3 / 3