Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi
|
|
- Renáta Němečková
- před 6 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Validace analytických metod vhodnost pro daný účel Vladimír Kocourek Praha, 2018
2 Výběr zkušebních metod pro daný účel Kvalimetrie 9. Vhodnost analytických metod pro daný účel (laboratorní příručka pro validaci metod a související činnosti), Miloslav Suchánek, EURACHEM ČR, Praha 1999 Procesem VALIDACE se zjišťují PRACOVNÍ CHARAKTERISTIKY analytické metody: je metoda vhodná pro zamýšlený účel?
3
4 Co je tedy VALIDACE? poskytnutí důkazu, že metoda je vhodná pro daný účel = zjišťování její platnosti (validity). Analytická metoda je definována: principem a rovnicí měření algoritmem pracovního postupu, požadavky na materiály, přístroje, zařízení,.. pracovními (provozními) charakteristikami způsobem kvantifikace (kalibrace a výpočet) SOP: Standard Operation Procedure
5 Analytická metoda jako součást řešení problému Definování problému Výběr vhodné metody Úprava vzorku (sample handling) Zpracování a měření vzorku Kalibrace a výpočet Statistické zpracování Interpretace, Prezentace
6 Struktura SOP ČSN/EN/ISO Normalizovaná analytická (zkušební) metoda: podstata zkoušky (princip, definice analytu) chemikálie (činidla, rozpouštědla, standardy,..) přístroje, zařízení pracovní postup (algoritmus vč. kalibrace a výpočtu) konfirmační zkoušky (identita, kvantita) preciznost (opakovatelnost, reprodukovatelnost) pravdivost (výtěžnost odchylka) protokol o zkoušce (uvádění výsledků, interpretace)
7 VALIDUJÍ se pracovní charakteristiky: 1. PŘESNOST: opakovatelnost, reprodukovatelnost náhodné vlivy pravdivost (zpravidla výtěžnost) - vychýlení 2. SPECIFIČNOST, SELEKTIVITA: specifická metoda - zcela oproštěna od vlivu matrice selektivní metoda výsledky ovlivňuje složení matrice (interference, cross-reactivity, ) 3. CITLIVOST: směrnice kalibrační přímky
8 VALIDUJÍ se pracovní charakteristiky: 4. MEZ DETEKCE a MEZ STANOVITELNOSTI: LOD jaké množství analytu lze ještě spolehlivě prokázat LOQ jaké množství analytu lze s definovanou přesností ještě stanovit nebo nejnižší bod kalibrační křivky (LCL) 5. PRACOVNÍ ROZSAH a LINEARITA: v jakém koncentračním rozsahu lze měřit/kalibrovat a v jakém rozsahu je kalibrační závislost lineární Měření má probíhat za stejných podmínek jako kalibrace! 6. ROBUSTNOST (ruggedness, robustness): jak je výsledek ovlivněn malými změnami v dodržení SOP (test robustnosti parametrů).
9 Požadavek ISO 17025: Laboratoř musí používat takových zkušebních metod, (a metod vzorkování), které splňují potřeby zákazníka a jsou vhodné pro zkoušky, které laboratoř provádí. V řadě sektorů, zejména při kontrole kvality a bezpečnosti potravin, se požaduje plně validovaná metoda. Zhodnocení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti ČSN ISO 5725: Přesnost metod a výsledků měření Mezilaboratorní studie
10 MEZILABORATORNÍ VALIDACE Zhodnocení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti Nákladný a zdlouhavý proces Obtížné sehnat dostatečný počet kompetentních laboratoří Pro multireziduální metody, prakticky nemožné zahrnout všechny existující analyty, matrice a koncentrační hladiny Tato cesta validace je ve stopové analýze spíše ojedinělá, zvláště organických sloučenin v biotických matricích, ojedinělá - většina laboratoří má svoji metodu in-house validace
11 Dlouhodobá opakovatelnost ( intralaboratorní přesnost ) (i) Preciznost opakování v rámci jedné série měření směrodatná odchylka σ r (ii) Preciznost mezi více sériemi, zahrnující jednotlivé systematické vlivy (dílčí odchylky) směrodatná odchylka σ run σ tot = (σ r2 /n + σ run2 ) 1/2 Rozptýlení výsledků se hodnotí opakovanou analýzou duplikátních vzorků, resp. referenčního materiálu (např. při vedení regulačního diagramu).
12 Vývoj a optimalizace metody vzorky s přídavkem (spiked samles) Postup validace zvládnutí procesu Referenční materiál opakovaná měření Nezávislá metoda Mezilaboratorní studie OPAKOVATELNOST PRAVDIVOST REPRODUKOVATELNOST LOD/LOQ Rozsah Pracovní charakteristiky Účel analýzy? Selektivita Robustnost
13 Hodnocení preciznosti (validace, QC) Validace a kontrola preciznosti analytického metody preciznost z mezilaboratorní validační studie: s r a s R (ISO 5725) opakovatelnost zjišťovaná laboratoří: s r (návod na určení rozsahu n) opakovatelnost řízená laboratoří - regulační diagram rozpětí: D Požadavky na RM a analýzu homogenita a stabilita po celou dobu používání (CRM ideální) ref. hodnota nemusí být přesně určena ale koncentrační hladina by měla odpovídat měřeným vzorkům, resp. limitním hodnotám (ML). zajistit vždy nezávislá opakování na celé metodě od navážky přes kalibraci až po výpočet. nedoporučují se paralelky, protože náhodná chyba v jednom kroku může být pak společná pro všechny souběžně zpracovávané vzorky. Vladimir.Kocourek@vscht.cz
14 Hodnocení preciznosti (validace, QC) Zpracování dat a výpočet : vyloučení technicky neplatných dat (příčina známá), vyloučení odlehlých hodnot (příčina neznámá) alternativní testy, kritické posouzení datového souboru po vyloučení podezřelých hodnot (normalita, počet platných vs. počet vyloučených ve vztahu ke směrodatné odchylce). Porovnání zjištěné s w souboru s požadovaným s w0
15 Hodnocení vychýlení (trueness) Validace a kontrola pravdivosti (trueness) analytického procesu CRM má zde naprosto zásadní úlohu CRM je nezbytný pro prokázání metrologické návaznosti Diference mezi výsledkem kontrolní analýzy CRM a certifikovanou hodnotou musí být menší nežli standardní nejistota vypočtená kombinací standardních nejistot obou těchto hodnot: Pokud je tato podmínka splněna, pak lze: - prokázat návaznost měření (analýzy) k dané referenci, - použít metodu (měřicí postup) pro zjištění vychýlení výtěžnosti Vladimir.Kocourek@vscht.cz
16 Hodnocení vychýlení (trueness) Uživatelé by měli kalibrovat svá zařízení nezávisle na CRM, který je používán pro kontrolu vychýlení. Takže mít pro každý analyt jeden standard ke kalibraci a ještě další ke kontrole vychýlení? se doporučuje vylepšit metodu tak, aby vychýlení bylo eliminováno, spíše než se snažit vychýlení korigovat. U některých metod jsou udána kritéria pro vychýlení. Vladimir.Kocourek@vscht.cz
17 Hodnocení vychýlení (trueness)
18 Hodnocení vychýlení: TNI ISO pokyn 33
19 ? Citlivost? Mez detekce (Limit Of Detection): nejmenší koncentrace analytu, která ještě vyvolá odezvu měřicího systému rozpoznatelnou (s přijatelnou statistickou jistotou) od ostatních vlivů. Mez stanovitelnosti (Limit Of Quantitation): nejnižší koncentrace analytu, kterou lze s definovanou přesností kvantitativně stanovit a pro kterou byla metoda validována (odpovídá zpravidla nejnižšímu bodu kalibrační křivky). LOD a LOQ se doporučuje vyjadřovat jako koncentraci analytu v původním vzorku, zejména pokud na daných koncentračních hladinách existují rušivé vlivy matrice.
20 Matriční vlivy: např. pokles a deformace signálu Vysoký obsah matrice Nízký obsah matrice
21 Mez detekce: odlišení signálu od šumu? S/N > 6 S/N > 2 signál šum
22 S/N dle různých autorit: 1. Evropský lékopis: 2. Alternativně:
23 Limit detekce (LOD) kdy lze prohlásit, že látka je přítomna Limit kvantifikace (LOQ) kdy lze obsah látky dobře změřit LOD je koncentrace, kdy látka vyvolá odezvu (S) měřicího přístroje větší než je trojnásobek úrovně šumu (N) pozadí S/N = 3 LOQ je koncentrace, kdy látka vyvolá odezvu měřicího přístroje větší než je desetinásobek úrovně šumu pozadí S/N = 10
24 Konverze signálu na koncentraci v oblasti nízkých koncentrací Pracovní rozsah 0 6 Signál LOD LOQ Lineární rozsah Koncentrace
25 Nejnižší kalibrační hladina (LCL) nejnižší koncentrace, od které vyjadřujeme výsledky analýzy kvantitativně nižší koncentrace nelze měřit i když je přítomnost látky kvalitativně prokázána (> LOD); LCL nesmí být nižší než LOQ Signál Lineární rozsah Strmost = citlivost < LCL Oblast kvantifikace (S/N = 10) Intercept (S/N = 3) LOD LOQ LCL Koncentrace
26 DETEKTABILITA jak snížit LOD? Zvýšení poměru S/N v GC/MS-NCI analýze nitronaftalenů (vzorek trávy) pomocí zvýšení napětí na fotonásobiči detektoru (1-nitroNAP = 0,1 ppb, 2-nitroNap = 0,08 ppb) A - EMV = 1300 V B - EMV = 1800 V nNap 2-nNap A nNap 2-nNap B Time--> Time-->
27 Mez detekce: odlišení signálu od slepých pokusů Soubor slepých pokusů + vzorek LOD 3 x směrodatná 20 odchylka σ 0 ug/kg 15 průměr slepých pokusů X Pokus č. LOD = X 0 + k* σ 0
28 Mez detekce: odlišení signálu po korekci pozadí 5 4 Soubor slepých pokusů + vzorek x směrodatná odchylka σ 0 ug/kg Pokus č. LOD = X 0 + k*σ 0 X 0 = 20,6 ug/kg; k = 3
29 Vztah mezi LOD a slepými pokusy (blank) 1,64*s blank 1,64*s blank β = 5 % α = 5 % s blank y blank Odezva blank Y LOD Signál analytu
30 Jak malé množství látky lze ještě zjistit? Moderní analytické techniky:.. často už ani nejde o to Jak nízkou koncentraci látky lze ještě zjistit (resp. měřit)? ale o spíše to Jak nízkou koncentraci látky je nutno ještě zjistit (resp.měřit)?
31 ANALYTICAL QUALITY CONTROL AND VALIDATION PROCEDURES FOR PESTICIDE RESIDUES ANALYSIS IN FOOD AND FEED. Document N SANTE/11945/2015
32 ANALYTICAL QUALITY CONTROL AND VALIDATION PROCEDURES FOR PESTICIDE RESIDUES ANALYSIS IN FOOD AND FEED. Document N SANTE/11945/2015 Within-laboratory method validation should be performed to provide evidence that a method is fit for the purpose for which it is to be used. Method validation is a requirement of accreditation bodies, and must be supported and extended by method performance verification during routine analysis (analytical quality control and on-going verification). The method must be tested to assess at least - for mean recovery (as a measure of trueness or bias), precision, limit of quantification (LOQ), and sensitivity. If the analytical method does not permit determination of recovery (for example, direct analysis of liquid samples, SPME, or headspace analysis), the precision is determined from repeat analyses of calibration standards. The bias is usually assumed to be zero, although this is not necessarily so. In SPME and headspace analysis, the trueness and precision of calibration may depend on the extent to which the analyte has equilibrated!
33 ANALYTICAL QUALITY CONTROL AND VALIDATION PROCEDURES FOR PESTICIDE RESIDUES ANALYSIS IN FOOD AND FEED. Document N SANTE/11945/2015 Validation of qualitative screening methods is focused on detectability: the lowest spiking level for which has been demonstrated that a certain analyte can be detected in at least 95% of the samples (i.e. a false-negative rate of 5% is accepted).
34 Codex Alimentarius: numerical values for the criteria Applicability: The method has to be applicable for the specified provision, specified commodity and the specified level: maximum and/or minimum - ML. The minimum applicable range of the method depends on the specified level (ML) to be assessed, and can either be expressed in terms of the reproducibility standard deviation (s R ) or in terms of LOD and LOQ. Minimum applicable range: ML 0.1 mg/kg [ML - 3 s R, ML + 3 s R ] ML < 0.1 mg/kg [ML - 2 s R, ML + 2 s R ] Limit of Detection (LOD): ML 0.1 mg/kg LOD ML 1/10 ML < 0.1 mg/kg LOD ML 1/5 Limit of Quantification (LOQ): ML 0.1 mg/kg LOQ ML 1/5 ML < 0.1 mg/kg LOQ ML 2/5 CL 2008/7-MAS, March 2008
35 Codex Alimentarius: numerical values for the criteria CL 2008/7-MAS, March 2008
36 Parametry pro stopovou analýzu - biotické matrice Kompletní návod pro validaci metod a kriteria jejich vhodnosti pro úřední kontrolu
37 KLASIFIKACE ANALYTICKÝCH METOD (charakteristiky, které musí být verifikovány) COMMISSION DECISION 2002/657/EC implementing Council Directive 96/23/EC concerning the performance of analytical methods and the interpretation of results. Typ metody CCβ [k.lod] CCα [DL] Pravdivost Opakovatelnost Selektiv./ specific. Pouzit./ robust. KVALITATIVNÍ S K KVANTITATIVNÍ S K pro všechny oblasti stopové analýzy se spíše uvažuje LOD a DL S screeningová; K - konfirmační + - stanovení je závazné
38 SCREENINGOVÉ METODY - nutno validovat požadavek: falešně negativní výsledky < 5% (chyba 2. řádu - β) na rozhodovací koncentrační hladině Požadovaná úroveň detekce, DL koncentrace NEGATIVNÍ vzorky STOP POSITIVNÍ vzorky KONFIRMACE
39 ROZHODNUTÍ KOMISE 2002/657/EC o provádění analytických metod a interpretaci výsledků. CCβ Detekční schopností CCß se rozumí nejmenší množství látky, které může být s chybou ß ve vzorku detekováno a/nebo identifikováno. V případě látek, pro něž není stanovena nejvyšší přípustná hodnota, je to nejnižší koncentrace, kdy lze identifikovat skutečně kontaminované vzorky se spolehlivostí 1 ß. V případě látek, pro něž je stanovena nejvyšší přípustná hodnota, se detekční schopností rozumí koncentrace, při jejímž dosažení lze metodou detekovat nejvyšší přípustné koncentrace s pravděpodobností 1 β. CCα Rozhodovací mezí CCα se rozumí mez, při jejímž dosažení a překročení lze konstatovat, že vzorek s pravděpodobností α nesplňuje požadavky.
40 Mez detekce: kvalita rozhodnutí? signál Skutečnost šum nepřítomen přítomen Rozhodnutí nedetekován detekován Správné rozhodnutí Falešně Pozitivní (chyba I. druhu) Falešně Negativní (chyba II. druhu) Správné rozhodnutí
41 Graf operativní charateristiky ilustrující detekční schopnost (CC β analytické metody) Pravděpodobnost pozitivního nálezu Limit 0.5
42 Mez detekce: spolehlivost rozhodnutí α k 0,5000 0,0 0,1587 1,0 0,0228 2,0 0,0062 2,5 0,0026 2,8 0,0013 3,0 0,0005 3,3 X 0 X LOD = X D α - riziko, že výsledek bude falešně pozitivní (FP): rozhodneme, že analyt je přítomen ale ve skutečnosti tam není
43 Mez detekce: riziko FP (α) a FN (β) výsledků Mez rozhodnutí X DL = X LOD X 0 X LOD = X D
44 Mez detekce: riziko FP (α) a FN (β) výsledků Mez rozhodnutí X DL > X LOD X 0 X LOD X D
45 Mez detekce: riziko FP (α) a FN (β) výsledků Mez rozhodnutí X DL = 2 x X LOD X 0 X LOD X D
46 Mez detekce: riziko FP (α) a FN (β) výsledků LOD X DL FP (α) FN (β) 3 σ 3 σ 0,1 % 50 % 3 σ 4 σ 0,1 % 16 % 3 σ 5 σ 0,1 % 2,3 % 3 σ 6 σ 0,1 % 0,1 % 2,33 σ 2,33 σ 1 % 50 % 2,33 σ 4,66 σ 1 % 1 % 1,64 σ 3,28 σ 5 % 5 %
47 Mez stanovitelnosti (LOQ) - pravidla LOQ se zpravidla stanoví jako nejnižší koncentrace, pro kterou ještě metoda splňuje kriteria přijatelnosti pro preciznost a pravdivost (tj. opakovatelnost, výtěžnost) LOQ nelze deklarovat nižší, nežli odpovídá nejnižšímu bodu kalibrační křivky (LCL) LOQ nejnižší bod kalibrační křivky nemá být níže, nežli odpovídá trojnásobku LOD (tedy asi 9-10 x σ). Výsledky ležící mezi LOD a LOQ se nepovažují za kvantitativní (uvedou se např. stopy nebo semikvantitativní vyjádření)
48 Hmotnostní rozlišení - MASS RESOLVING POWER Mass resolving power schopnost hmotnostního analyzátoru rozlišit ionty podobné hmotnosti Mass resolution 1,0 m 1 m Δm 2 FWHM = m m Full Width at Half Maximum (FWHM) Defined for the profile (continuum) spectra Normalised intensity 0,5 Max. Δm 50% of Max. FWHM 5% of Max. Δm 10% Valley 0, m/z
49 Hmotnostní rozlišení - MASS RESOLVING POWER nízkorozlišovací (LR) hmotnostní spektrometr vysokorozlišovací (HR) hmotnostní spectrometr FWHM (jednotkové rozlišení) 100 e at e te s ty ,000 FWHM m/z m/z Separace hmot: iontů 220 a 221 Možná separace iontů: 220,00 a 220,08 0
50 Spolehlivost identifikace: hmotnostní spektrometrie Steven J. Lehotay, Katerina Mastovska et al. Trends in Analytical Chemistry, Vol. 27, No. 11, 2008
51 MASS ACCURACY Rozdíl mezi hmotou iontu experimentálně naměřenou a teoreticky vypočtenou (accurate mass vs. exact mass) Vyjádřeno jako chyba hmotnosti (mda, ppm) ( ) 3 m m ( mda) = exp. teor. 10 mexp. mteor. ( ppm) = 10 m teor. 6 Unit resolution (LR) mass spectrometers Přesnost hmoty 0,1 0,2 Da (např. 200,0 and 200,1 Da) High-resolution (HR) mass spectrometers Přesnost hmoty 0,001 Da (< 5 ppm) (např. 200,000 and 200,001 Da)
52 DG SANTE/11813/2017 o validaci metod a QC v analýze reziduí pesticidů Kriteria pro identifikaci a konfirmaci analytů
53 ROZHODNUTÍ 2002/657/EC o provádění analytických metod a interpretaci výsledků Vztah mezi typem fragmentace a dosaženým počtem identifikačních bodů Hmotnostně spektrometrická technika Dosažený počet identifikačních bodů na iont Hmotnostní spektrometrie s nízkým rozlišením (LR)MS 1,0 LC-MS n prekurzorový iont 1,0 LC-MS n dceřiný produkt 1,5 Hmotnostní spektrometrie s vysokým rozlišením (HR-MS) 2,0 HR-MS n prekurzorový iont 2,0 HR-MS n dceřiný produkt 2,5 Poznámky: (1) Každý iont může být počítán pouze jednou. (2) GC-MS s elektronovou ionizací a GC-MS s chemickou ionizací se považují za odlišné techniky.
54 ROZHODNUTÍ 2002/657/EC o provádění analytických metod a interpretaci výsledků Příklady počtu identifikačních bodů
55 DG SANTE/11813/2017 o validaci metod a QC v analýze reziduí pesticidů
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Validace analytických metod vhodnost pro daný účel Vladimír Kocourek Praha, 2015 Výběr zkušebních metod pro daný účel Kvalimetrie 9. Vhodnost analytických
VíceANALÝZA POTRAVIN A PŘÍRODNÍCH PRODUKTŮ
ANALÝZA POTRAVIN A PŘÍRODNÍCH PRODUKTŮ ÚSTAV CHEMIE A ANALÝZY POTRAVIN, VŠCHT Jana Hajšlová jana.hajslova@vscht.cz Obsah UPLATNĚNÍ ZNALOSTÍ V OBLASTI AP SPECIFICKÉ ASPEKTY ANALÝZY POTRAVIN A PŘÍRODNÍCH
VícePožadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin
SZPI Požadavky kladené na úřední laboratoře v oblasti kontroly potravin Petr Cuhra (VŠCHT, 1.2.2013) Státní zemědělská a potravinářská inspekce Za Opravnou 6, Praha 5, petr.cuhra@szpi.gov.cz www.szpi.gov.cz
VíceChyby spektrometrických metod
Chyby spektrometrických metod Náhodné Soustavné Hrubé Správnost výsledku Přesnost výsledku Reprodukovatelnost Opakovatelnost Charakteristiky stanovení 1. Citlivost metody - směrnice kalibrační křivky 2.
VíceVOLBA OPTIMÁLNÍ METODY
VOLBA OPTIMÁLNÍ METODY Jak nalézt z velkého množství metod nejlepší ( fit for purpose ) postup? (c) David MILDE Jak na to? 1. Identifikovat problém požadovaná informace (kvalitativní či kvantitativní analýza,
VíceVOLBA OPTIMÁLNÍ METODY
VOLBA OPTIMÁLNÍ METODY Jak nalézt z velkého množství metod nejlepší ( fit for purpose ) postup? Jak na to? 1. Identifikovat problém požadovaná informace (kvalitativní či kvantitativní analýza, ). 2. Nalézt
VíceKALIBRACE. Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3)
KALIBRACE Chemometrie I, David MILDE Definice kalibrace: mezinárodní metrologický slovník (VIM 3) Činnost, která za specifikovaných podmínek v prvním kroku stanoví vztah mezi hodnotami veličiny s nejistotami
VíceNejistota měř. ěření, návaznost a kontrola kvality. Miroslav Janošík
Nejistota měř ěření, návaznost a kontrola kvality Miroslav Janošík Obsah Referenční materiály Návaznost referenčních materiálů Nejistota Kontrola kvality Westgardova pravidla Unity Referenční materiál
VíceMonitoring složek ŽP - instrumentální analytické metody
Monitoring složek ŽP - instrumentální analytické metody Seznámení se základními principy sledování pohybu polutantů v životním prostředí. Přehled používaných analytických metod. Způsoby monitoringu kvality
VíceAnalytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality
Analytické znaky laboratorní metody Interní kontrola kvality Externí kontrola kvality RNDr. Alena Mikušková FN Brno Pracoviště dětské medicíny, OKB amikuskova@fnbrno.cz Analytické znaky laboratorní metody
VícePROCES REALIZACE ANALÝZY
PROCES REALIZACE ANALÝZY Vznik požadavku na analýzu a související vazby Analytický proces soubor vztahů mezi: a) požadavky zadavatele b) náklady na provedení analýzy c) vlastním analytickým postupem Důvod
VíceZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI
ZABEZPEČENÍ KVALITY V LABORATOŘI David MILDE, 2014-2017 QUALITY KVALITA (JAKOST) Kvalita = soubor znaků a charakteristik výrobku či služby, který může uspokojit určitou potřebu. Kvalita v laboratoři=výsledky,které:
VíceStandardní operační postupy
Standardní operační postupy 1 SOP standardní operační postup 1.Úvod (všeobecné údaje, oblast použití, princip metody, terminologie, rušivé vlivy, omezení metody, bezpečnost při práci,toxikologické údaje,
VíceBezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv. Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu
Bezpečnost potravin ve vztahu k reziduím léčiv Analýza reziduí zakázaných látek ve vzorcích živočišného původu Mgr. Martina Rejtharová Požadavky na laboratoře pro úřední stanovení reziduí Laboratoř musí
VíceKvalita v laboratorní a kontrolní praxi
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Rozhodování o shodě se specifikací (limitem) Vladimír Kocourek Praha, 2016 Shoda se specifikací / limitem Posuzování shody se specifikací / limitem Cílem měření
VícePŘÍRUČKA ŘEŠENÝCH PŘÍKLADŮ
1999-2011 PŘÍRUČKA ŘEŠENÝCH PŘÍKLADŮ EFFIVALIDATION 3 EffiChem your validation software Lesní 593, 679 71 Lysice http://www.effichem.com 2/57 EffiChem můţe vlastnit patenty, podané ţádosti o patenty, ochranné
Vícepřesnost (reprodukovatelnost) správnost (skutečná hodnota)? Skutečná hodnota použití různých metod
přesnost (reprodukovatelnost) správnost (skutečná hodnota)? Skutečná hodnota použití různých metod Měření Pb v polyethylenu 36 různými laboratořemi 0,47 0 ± 0,02 1 µmol.g -1 tj. 97,4 ± 4,3 µg.g -1 Měření
VíceKalibrace analytických metod
Kalibrace analytických metod Petr Breinek BC_Kalibrace_2010 Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota (+37 C definovaná
VíceMATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ
MATEMATICKO STATISTICKÉ PARAMETRY ANALYTICKÝCH VÝSLEDKŮ Má-li analytický výsledek objektivně vypovídat o chemickém složení vzorku, musí splňovat určitá kriteria: Mezinárodní metrologický slovník (VIM 3),
VíceKvalita v laboratorní a kontrolní praxi
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Validace analytických metod vhodnost pro daný účel Vladimír Kocourek Praha, 2016 Výběr zkušebních metod pro daný účel Kvalimetrie 9. Vhodnost analytických
VíceNEJISTOTA MĚŘENÍ. David MILDE, 2014 DEFINICE
NEJISTOTA MĚŘENÍ David MILDE, 014 DEFINICE Nejistota měření: nezáporný parametr charakterizující rozptýlení hodnot veličiny přiřazených k měřené veličině na základě použité informace. POZNÁMKA 1 Nejistota
VíceKvalita v laboratorní a kontrolní praxi
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část 3: Chyby a hodnocení výsledků měření Vladimír Kocourek Praha, únor 2015 Zkoušení (analýza) v laboratoři Výroba Výzkum a vývoj (R&D) Obchodování (dodávání) Ochrana
VíceSprávná laboratorní praxe v chemické laboratoři. 4. Měření. Ing. Branislav Vrana, PhD.
Správná laboratorní praxe v chemické laboratoři 4. Měření Ing. Branislav Vrana, PhD. vrana@recetox.muni.cz VALIDACE ANALYTICKÝCH METOD VALIDACE ANALYTICKÝCH METOD Replikace Testy výtěžnosti Slepý vzorek
VícePRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY
(c) David MILDE, 2013 PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY POUŽÍVANÁ OPATŘENÍ QA/QC Interní opatření (uvnitř laboratoře): pravidelná analýza kontrolních vzorků a CRM, sledování slepých postupů a možných kontaminací,
VíceKomutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně
Komutabilita referenčních materiálů a bias měření v laboratorní medicíně B.Friedecký, J.Kratochvíla, SEKK Pardubice Komutabilita-vlastnost RM Je podmíněna přiměřeností matrice RM a dostatečností její shody
VíceValidace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012
Validace sérologických testů výrobcem Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012 Legislativa Zákon č. 123/2000 Sb. o zdravotnických prostředcích ve znění pozdějších předpisů Nařízení vlády č. 453/2004
VíceČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Dokumenty ILAC. ILAC Mezinárodní spolupráce v akreditaci laboratoří
ČESKÝ INSTITUT PRO AKREDITACI, o.p.s. Opletalova 41, 110 00 Praha 1 Nové Město Dokumenty ILAC ILAC Mezinárodní spolupráce v akreditaci laboratoří Číslo publikace: ILAC - G17:2002 Zavádění koncepce stanovení
VíceVerifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření
Verifikace sérologických testů v imunologických laboratořích ISO 15189 5.5 Postupy vyšetření Andrea Vinciková Centrum imunologie a mikrobiologie Zdravotní ústav se sídlem v Ústí nad Labem Validace Ověřování,
VíceZákladní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3)
Základní terminologické pojmy (Mezinárodní metrologický slovník VIM3) Přesnost a správnost v metrologii V běžné řeči zaměnitelné pojmy. V metrologii a chemii ne! Anglický termín Measurement trueness Measurement
VíceSPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI
SPRÁVNÁ LABORATORNÍ PRAXE V BIOCHEMICKÉ LABORATOŘI ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE Správná laboratorní praxe soubor opatření, které je nutné dodržovat pojišťuje kvalitu získaných analytických dat obor
VíceFilozofie validace. Je validace potřebná? Mezinárodní doporučení pro provádění validací ve forenzně genetických laboratořích
INVESTICE DO ROZVOJE VZDĚLÁVÁNÍ Vzdělávání v oblasti forenzní genetiky reg. č. CZ.1.07/2.3.00/09.0080 Mezinárodní doporučení pro provádění validací ve forenzně genetických laboratořích INVESTICE DO ROZVOJE
VíceNÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207
NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207 POUŽITÍ Souprava Vápník 600 se používá ke kvantitativnímu stanovení koncentrace vápenatých iontů v séru a moči. SOUHRN V lidském organismu je vázána převážná
VíceVývoj, optimalizace a validace metod Základní pojmy Problematika nejistot v toxikologii
Vývoj, optimalizace a validace metod Základní pojmy Problematika nejistot v toxikologii Ing. Věra Marešová, CSc Ústav soudního lékařství a toxikologie 1. LF UK a VFN vmare@lf1.cuni.cz Obecný postup vývoje
VícePOSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1
POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 1 Před zavedením nové analytické metody do rutinního laboratorního provozu je třeba prověřit, že její charakteristiky splňují požadavky na ní kladené a validovat ji.
VíceKalibrace analytických metod. Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka
Kalibrace analytických metod Miroslava Beňovská s využitím přednášky Dr. Breineka Měřící zařízení (zjednodušeně přístroje) pro měření fyzikálních veličin musí být výrobci kalibrovaná Objem: pipety Teplota
VíceNová metrologická terminologie. Marta Farková
Nová metrologická terminologie Marta Farková 14. 11. 2013 DŘÍVE POUŽÍVANÉ POJMY Anglicky: Accuracy Precision Reliability Česky: Správnost Přesnost Spolehlivost 2 SOUČASNÝ STAV Anglicky: Trueness Precision
VíceJednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU MELAMINU A KYSELINY KYANUROVÉ METODOU LC-MS
Národní referenční laboratoř Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU MELAMINU A KYSELINY KYANUROVÉ METODOU LC-MS 1 Rozsah a účel Postup je určen pro stanovení obsahu melaminu a kyseliny kyanurové v krmivech. 2 Princip
VíceResolution, Accuracy, Precision, Trueness
Věra Fišerová 26.11.2013 Resolution, Accuracy, Precision, Trueness Při skenování se používá mnoho pojmů.. Shodnost měření, rozlišení, pravdivost měření, přesnost, opakovatelnost, nejistota měření, chyba
VíceVYUŽITÍ A VALIDACE AUTOMATICKÉHO FOTOMETRU V ANALÝZE VOD
Citace Kantorová J., Kohutová J., Chmelová M., Němcová V.: Využití a validace automatického fotometru v analýze vod. Sborník konference Pitná voda 2008, s. 349-352. W&ET Team, Č. Budějovice 2008. ISBN
VíceTuhá alterna,vní paliva validace metody pro stanovení obsahu biomasy podle ČSN EN Ing. Šárka Klimešová, Výzkumný ústav maltovin Praha, s.r.o.
Tuhá alterna,vní paliva validace metody pro stanovení obsahu biomasy podle ČSN EN 15 440 Ing. Šárka Klimešová, Výzkumný ústav maltovin Praha, s.r.o. Předchozí přednáška popsala laboratorní metodu jako
VíceMarcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII
Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA, Brno Veronika Kanderová CLIP, 2. LF UK a FN Motol, Praha VALIDACE A VERIFIKACE V PRŮTOKOVÉ CYTOMETRII KONTROLA KVALITY Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi:
Více8/2.1 POŽADAVKY NA PROCESY MĚŘENÍ A MĚŘICÍ VYBAVENÍ
MANAGEMENT PROCESŮ Systémy managementu měření se obecně v podnicích používají ke kontrole vlastní produkce, ať už ve fázi vstupní, mezioperační nebo výstupní. Procesy měření v sobě zahrnují nemalé úsilí
VícePříprava materiálu byla podpořena projektem OPPA č. CZ.2.17/3.1.00/33253
Příprava materiálu byla podpořena projektem OPPA č. CZ.2.17/3.1.00/33253 Část 20 Zajištění kvality Laboratorní analýzy mají smysl pouze pokud vedou ke spolehlivým výsledkům. Ve vědecké terminologii je
VíceÚvod do problematiky měření
1/18 Lord Kelvin: "Když to, o čem mluvíte, můžete změřit, a vyjádřit to pomocí čísel, něco o tom víte. Ale když to nemůžete vyjádřit číselně, je vaše znalost hubená a nedostatečná. Může to být začátek
VíceNárodní informační středisko pro podporu jakosti
Národní informační středisko pro podporu jakosti STATISTICKÉ METODY V LABORATOŘÍCH Ing. Vratislav Horálek, DrSc. Ing. Jan Král 2 A.Základní a terminologické normy 1 ČSN 01 0115:1996 Mezinárodní slovník
VíceDetekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti
Metodický list 7 EURACHEM-ČR 2011 Editor: Zbyněk Plzák (plzak@iic.cas.cz) Detekční schopnost analytické metody, mez detekce, mez stanovitelnosti Charakterizace detekční schopnosti analytické měřící metody
VíceUNIVERZITA PARDUBICE Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie. Nám. Čs. Legií 565, Pardubice.
UNIVERZITA PARDUBICE Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie Nám. Čs. Legií 565, 532 10 Pardubice 15. licenční studium INTERAKTIVNÍ STATISTICKÁ ANALÝZA DAT Semestrální práce VYUŽITÍ TABULKOVÉHO
VíceKontrola kvality. Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol
Kontrola kvality Marcela Vlková ÚKIA, FNUSA Veronika Kanderová CLIP, FN Motol Kontrola kvality Výsledky analytických měření mají silný dopad v praxi: v klinických laboratořích mohou rozhodným a někdy i
VíceMETROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013. Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci
METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013 Metrologie = věda o měření a jeho aplikaci Měření - proces experimentálního získávání jedné nebo více hodnot veličiny (měření = porovnávání, zjišťování počtu entit).
VíceHmotnostní spektrometrie Mass spectrometry - MS
Hmotnostní spektrometrie Mass spectrometry - MS Příprava předmětu byla podpořena projektem OPPA č. CZ.2.17/3.1.00/33253 Hmotnostní spektrometrie Mass spectrometry - MS hmotnostní spektroskopie versus hmotnostní
VíceKalibrace a limity její přesnosti
Univerzita Pardubice Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie Kalibrace a limity její přesnosti Semestrální práce Licenční studium GALILEO Interaktivní statistická analýza dat Brno, 2015
VíceStavba slovníku VIM 3: Zásady terminologické práce
VIM 1 VIM 2:1993 ČSN 01 0115 Mezinárodní slovník základních a všeobecných termínů v metrologii VIM 3:2007 International Vocabulary of Metrology Basic and General Concepts and Associated Terms Mezinárodní
VíceValidační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)
Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800) Datum vydání: 9.5.2011 Zpracoval: Ing. Luděk Šprongl Pracoviště: Centrální laboratoř, Šumperská nemocnice a.s. Validační protokol LT CRP HS II 1. CÍL, PŘEDMĚT
VíceKlinická a farmaceutická analýza. Petr Kozlík Katedra analytické chemie
Klinická a farmaceutická analýza Petr Kozlík Katedra analytické chemie e-mail: kozlik@natur.cuni.cz http://web.natur.cuni.cz/~kozlik/ 1 Sylabus přednášky: Validace Validační parametry Validace bioanalytické
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu. Soňa Vytisková
Nová doporučení o interní kontrole kvality krevního obrazu Soňa Vytisková 1 2 3 4 5 ÚVOD Programy vnitřní kontroly kvality klinických laboratoří mají sice svá obecná pravidla, ale je nutné je individuálně
VíceVÝKLAD POJMŮ V MANAGEMENTU KVALITY V ANALYTICKÝCH LABORATOŘÍCH
VÝKLAD POJMŮ V MANAGEMENTU KVALITY V ANALYTICKÝCH LABORATOŘÍCH 1. Vysvětlivky k pojmům týkajících se kvality v chemickém měření Vysvětlivky vycházejí z definic pojmů, které byly vytvořeny ISO, IUPAC a
VíceNové pojetí referenčních materiálů
Nové pojetí referenčních materiálů Zbyněk Plzák Ústav anorganické chemie AV ČR 250 68 Řež plzak@iic.cas.cz 1 Nové pojetí referenčních nové definice výběr a použití RM materiálů co představuje návaznost
VíceSeminář 9 - k lékopisné problematice SÚKL
Seminář 9 - k lékopisné problematice SÚKL 5. 12. 2012 Lékopis a nové požadavky na toxicitu Miloš Macháček machacek@faf.cuni.cz ČL 2009 Doplněk 2011 Zbytková rozpouštědla 2.4.24 Totožnost a kontrola zbytkových
VíceLABORATOŘ OBORU I ÚSTAV ORGANICKÉ TECHNOLOGIE (111) Použití GC-MS spektrometrie
LABORATOŘ OBORU I ÚSTAV ORGANICKÉ TECHNOLOGIE (111) C Použití GC-MS spektrometrie Vedoucí práce: Doc. Ing. Petr Kačer, Ph.D., Ing. Kamila Syslová Umístění práce: laboratoř 79 Použití GC-MS spektrometrie
VícePOSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 8
Příloha č. 2 - Připomínky POSTUP PRO VALIDACI/VERIFIKACI METODY 8 Před zavedením nové analytické metody do rutinního laboratorního provozu je třeba prověřit, že její charakteristiky splňují požadavky na
VícePrincipy zajištění spolehlivosti. Zdenek Kubíček
ZÁKLADY OBECNÉ A KLINICKÉ BIOCHEMIE 2004 Principy zajištění spolehlivosti Zdenek Kubíček kapitola ve skriptech - 4.1.3 Definice kvality Chemický měřící proces je podle definice analytický postup definované
VíceRegulační diagramy (RD)
Regulační diagramy (RD) Control Charts Patří k základním nástrojům vnitřní QC laboratoře či výrobního procesu (grafická pomůcka). Pomocí RD lze dlouhodobě sledovat stabilitu (chemického) měřícího systému.
VíceÚloha 1: Lineární kalibrace
Úloha 1: Lineární kalibrace U pacientů s podezřením na rakovinu prostaty byl metodou GC/MS měřen obsah sarkosinu v moči. Pro kvantitativní stanovení bylo nutné změřit řadu kalibračních roztoků o různé
VícePRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY
PRINCIPY ZABEZPEČENÍ KVALITY (C) DAVID MILDE, 013 POUŽÍVANÁ OPATŘENÍ QA/QC Interní opatření (uvnitř laboratoře): pravidelná analýza kontrolních vzorků a CRM, sledování slepých postupů a možných kontaminací,
VíceZa hranice nejistoty(2)
Za hranice nejistoty(2) MUDr. Jaroslava Ambrožová OKB-H Nemocnice Prachatice, a.s. 19.5.2014 1 TNI 01 0115: VIM EP15-A2 User Verification of performance for Precision and Trueness C51-A Expression of measurement
VíceInovace bakalářského studijního oboru Aplikovaná chemie
http://aplchem.upol.cz CZ.1.07/2.2.00/15.0247 Tento projekt je spolufinancován Evropským sociálním fondem a státním rozpočtem České republiky. 4. přednáška Validace a kvalifikace Doc. RNDr. Jiří Šimek,
Vícepro validace metod molekulární genetiky určených
Doporučení Společnosti lékařské genetiky ČLS JEP Analytická validace metod molekulární genetiky určených pro analýzu lidského genomu Brdička, R. 1, Vraná, M. 1, Otáhalová, E. 1, Štambergová, A. 2, Čamajová,
VícePROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne
EVROPSKÁ KOMISE V Bruselu dne 28.3.2019 C(2019) 2266 final PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) /... ze dne 28.3.2019 o koordinovaném víceletém kontrolním programu Unie pro roky 2020, 2021 a 2022 s cílem zajistit
VíceKalibrace a limity její přesnosti
Univerzita Pardubice Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie Licenční studium GALILEO a limity její přesnosti Seminární práce Monika Vejpustková leden 2016 OBSAH Úloha 1. Lineární kalibrace...
VíceSTANOVENÍ PROPUSTNOSTI OBALOVÝCH MATERIÁLŮ PRO VODNÍ PÁRU
STANOVENÍ PROPUSTNOSTI OBALOVÝCH MATERIÁLŮ PRO VODNÍ PÁRU Úvod Obecná teorie propustnosti polymerních obalových materiálů je zmíněna v návodu pro stanovení propustnosti pro kyslík. Na tomto místě je třeba
VíceUNIVERZITA PARDUBICE
UNIVERZITA PARDUBICE Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie Vedoucí studia a odborný garant: Prof. RNDr. Milan Meloun, DrSc. Vyučující: Prof. RNDr. Milan Meloun, DrSc. Autor práce: ANDRII
VíceČSN RYCHLÁ METODA STANOVENÍ CELKOVÉ OBJEMOVÉ AKTIVITY ALFA
ČSN 75 7613 RYCHLÁ METODA STANOVENÍ CELKOVÉ OBJEMOVÉ AKTIVITY ALFA Barbora Sedlářová, Eduard Hanslík Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, veřejná výzkumná instituce ČSN EN ISO 10703 Kvalita vod
VíceKalibrace a testování spektrometrů
Kalibrace a testování spektrometrů Viktor Kanický 5.3.014 1 Kalibrace ICP-OES V ICP-OES je lineární závislost intenzity emise na koncentraci analytu v rozsahu 4 až 6 řádů. V analytické praxi se obvykle
VíceMezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení. Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den,
Mezilaboratorní porovnávací zkoušky jeden z nástrojů zajištění kvality zkoušení Lenka Velísková, ITC Zlín Zákaznický den, 17. 3. 2011 Zákazník požadavek na zjištění vlastností nebo parametrů výrobku /
VíceCHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji?
CHEMOMETRIE S jakými aplikacemi statistiky pracujeme v klinické biochemii nejčastěji? aplikace statistiky pro analytická měření statistické zpracování experimentálních dat KVALIMETRIE je soubor poznatků
VíceStatistika a chemometrie v klinické biochemii
Statistika a chemometrie v klinické biochemii (S jakými aplikacemi i statistiky ti tik pracujeme v laboratoři klinické biochemie nejčastěji?) P. Breinek PF_statistika a chemometrie 2011 1 Kvalita (jakost)
VícePojem management Standardní operační postup (SOP) Management potravinářské laboratoře
Pojem management Standardní operační postup (SOP) Management potravinářské laboratoře 1.roč. nav. MSP LS 2013/2014 Mgr. Kateřina Járová FVHE VFU Brno POJETÍ MANAGEMENTU Ačkoli pojem management v naší běžné
VíceNová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha
Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha Proč vnitřní kontrola kvality (VKK) ve vyšetření hemostázy?
VíceZKUŠENOSTI S VYUŽITÍM NEJISTOT MĚŘENÍ V MPZ. Martina Bučková, Petra Dědková, Roman Dvořák
ZKUŠENOSTI S VYUŽITÍM NEJISTOT MĚŘENÍ V MPZ Martina Bučková, Petra Dědková, Roman Dvořák Výzkumný ústav vodohospodářský T. G. Masaryka, 1 ASLAB Středisko pro posuzování laboratoří Posuzování odborné způsobilosti
Vícevzorek1 0.0033390 0.0047277 0.0062653 0.0077811 0.0090141... vzorek 30 0.0056775 0.0058778 0.0066916 0.0076192 0.0087291
Vzorová úloha 4.16 Postup vícerozměrné kalibrace Postup vícerozměrné kalibrace ukážeme na úloze C4.10 Vícerozměrný kalibrační model kvality bezolovnatého benzinu. Dle následujících kroků na základě naměřených
VíceJednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC
Národní referenční laboratoř Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU DEKOCHINÁTU METODOU HPLC 1 Rozsah a účel Tato metoda specifikuje podmínky pro stanovení dekochinátu metodou vysokoúčinné kapalinové chromatografie
VíceKALIBRACE A LIMITY JEJÍ PŘESNOSTI. Semestrální práce UNIVERZITA PARDUBICE. Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie
UNIVERZITA PARDUBICE Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie KALIBRACE A LIMITY JEJÍ PŘESNOSTI Semestrální práce Licenční studium Galileo Interaktivní statistická analýza dat Brno 2016
VíceKALIBRACE A LIMITY JEJÍ PŘESNOSTI 2015
UNIVERZITA PARDUBICE Fakulta chemicko-technologická Katedra analytické chemie Nám. Čs. Legií 565, 532 10 Pardubice 15. licenční studium INTERAKTIVNÍ STATISTICKÁ ANALÝZA DAT Semestrální práce KALIBRACE
VíceObecné zásady interpretace výsledků - mikrobiologie vody
Obecné zásady interpretace výsledků - mikrobiologie vody Hodnocení rozborů vody Konzultační den RNDr. Jaroslav Šašek ČSN P ENV ISO 13843: 2002 Jakost vod - Pokyny pro validaci mikrobiologických metod Mez
VíceKvalita v laboratorní a kontrolní praxi
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Metrologická návaznost a kalibrace Vladimír Kocourek Praha, 2015 Historie metrologie Metrický systém pozdější jednotky SI: Míry a váhy začaly vznikat v 4.-3.
VíceÚkoly. Cvičení (datum vaší skupiny)
Úkoly Cvičení (datum vaší skupiny) 1) Vypočítat rovnici kalibrační přímky TBARs 2) Vypočítat limit detekce (LOD) a limit kvantifikace (LOQ) z kalibrační křivky standardů (například viz list "jak vypočítat
VíceAgilent 5110 ICP-OES vždy o krok napřed
analytická instrumentace, PC, periferie, služby, poradenství, servis Agilent 5110 ICP-OES vždy o krok napřed IntelliQuant Jedinečný nástroj pro rychlé a snadné semi-kvantitativní analýzy. V rámci rutinních
Více(Text s významem pro EHP) PŘIJALA TUTO SMĚRNICI: v příloze II. této směrnice.
L 143/18 Úřední věstník Evropské unie 7.6.2005 SMĚRNICE KOMISE 2005/38/ES ze dne 6. června 2005, kterou se stanoví metody odběru vzorků a metody analýzy pro úřední kontrolu množství fusariových toxinů
VíceACH/ZCHM METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, METROLOGIE = věda o měření a jeho aplikaci
METROLOGIE V CHEMII DAVID MILDE, 2013-2017 METROLOGIE = věda o měření a jeho aplikaci Měření - proces experimentálního získávání jedné nebo více hodnot veličiny (měření = porovnávání, zjišťování počtu
VíceKontrola kvality, normy a akreditace. L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice
Kontrola kvality, normy a akreditace L. Šprongl, CL Šumperská nemocnice Obsah Teorie kvality Definice Přehled norem Stav norem Druhy kontrol Kvalita Celkový souhrn vlastností a znaků výrobků nebo služeb,
VíceSrovnávací praktické zkoušení upravených kalů mezi zúčastněnými laboratořemi sledovalo dílčí samostatné cíle:
Testování vzorků kalů z čištění komunálních odpadních vod odebraných v rámci Doškolovacího semináře Manažerů vzorkování odpadů 2. 11. 2017 v ČOV Velké Meziříčí společnosti Vodárenská akciová společnost
VíceZpůsobilost systému měření podle normy ČSN ISO doc. Ing. Eva Jarošová, CSc.
Způsobilost systému měření podle normy ČSN ISO 22514-7 doc. Ing. Eva Jarošová, CSc. Předmět normy Postup validace měřicího systému a procesu měření (ověření, zda daný proces měření vyhovuje požadavkům
VíceNormy ČSN a ČSN ISO z oblasti aplikované statistiky (stav aktualizovaný k 1.1.2008)
Normy ČSN a ČSN ISO z oblasti aplikované statistiky (stav aktualizovaný k 1.1.2008) Ing. Vratislav Horálek, DrSc., předseda TNK 4 při ČNI 1 Terminologické normy [1] ČSN ISO 3534-1:1994 Statistika Slovník
VíceNormy ČSN,ČSN ISO a ČSN EN
Normy ČSN,ČSN ISO a ČSN EN z oblasti aplikované statistiky (stav aktualizovaný k 1.1.2013) Ing. Vratislav Horálek, DrSc. předseda TNK 4 při ÚNMZ 1 A Terminologické normy 2 [1] ČSN ISO 3534-1:2010 Statistika
VíceKvalita v laboratorní a kontrolní praxi
Kvalita v laboratorní a kontrolní praxi Část: Mezilaboratorní porovnání (testy způsobilosti, certifikace materiálů, validace metod) Vladimír Kocourek Praha, 2017 Mezilaboratorní porovnávání Různé názvy:
VíceSkrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o.
Skrytá tvář laboratorních metod? J. Havlasová, Interimun s.r.o. Vlastnosti charakterizující laboratorní metodu: 1. z hlediska analytického přesnost/ správnost ( nejistota měření ) analytická citlivost
VíceSměrnice IVD, EHK a akreditace
Směrnice IVD, EHK a akreditace B.Friedecký, J.Kratochvíla * Praha 14. 2. 2006 Seminář CZEDMA Výkon a způsobilost EHK Výkon laboratoří - schopnost produkovat výsledky, vyhovující zamýšlenému použití, tedy
VíceJednotné pracovní postupy zkoušení krmiv STANOVENÍ OBSAHU NEPOVOLENÝCH DOPLŇKOVÝCH LÁTEK METODOU LC-MS
Národní referenční laboratoř Strana 1 STANOVENÍ OBSAHU NEPOVOLENÝCH DOPLŇKOVÝCH LÁTEK METODOU LC-MS 1 Účel a rozsah Tato metoda specifikuje podmínky pro stanovení nepovolených doplňkových látek Zn-bacitracinu,
VíceČESKÁ TECHNICKÁ NORMA
ČESKÁ TECHNICKÁ NORMA ICS 13.060.50 2004 Jakost vod - Stanovení dusíku - Stanovení vázaného dusíku (TN b ) po oxidaci na oxidy dusíku ČSN EN 12260 75 7524 Květen Water quality - Determination of nitrogen
VíceKalibrace a limity její přesnosti
Univerzita Pardubice Fakulta chemicko technologická Katedra analytické chemie Licenční studium chemometrie Statistické zpracování dat Kalibrace a limity její přesnosti Zdravotní ústav se sídlem v Ostravě
Více