SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTICALS, BRENTFORD zastoupen: GlaxoSmithKline s.r.o., Na Pankráci 17/1685, Praha 4, ČESKÁ REPUBLIKA
|
|
- Viktor Jaroš
- před 8 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 SUKLS105785/2009 Návrh změny výše a podmínek úhrady z moci úřední skupiny vzájemně terapeuticky porovnatelných přípravků s obsahem fixní kombinace metforminu a glitazonů Revize systému úhrad 2009 Změna výše a podmínek úhrady bude provedena ve správním řízení z moci úřední v souladu s 39l odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) s přihlédnutím k ustanovení 39f odst. 5 téhož zákona. Držitelé registračního rozhodnutí: SMITHKLINE BEECHAM HARMACEUTICALS, BRENTFORD zastoupen: GlaxoSmithKline s.r.o., Na ankráci 17/1685, raha 4, ČESKÁ REUBLIKA TAKEDA GLOBAL RESEARCH AND DEVELOMENT CENTRE (EUROE) LTD, LONDÝN, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Velká Británie ředpokládané datum zahájení správního řízení: ) Charakteristika léčivých látek v rámci posuzované skupiny Fixní kombinace metforminu a rosiglitazonu () a metforminu a pioglitazonu (A10BD05) není uvedena ve vyhlášce č. 384//2007 Sb., o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška č. 384/2007 ) a není terapeuticky zaměnitelná se žádnou referenční skupinou uvedenou v této vyhlášce. Fixní kombinace metforminu a glitazonů je indikována k léčbě pacientů s diabetes mellitus 2. typu, a to zejména u obézních pacientů, u kterých není možno dosáhnout dostatečné úpravy glykémie užíváním maximální tolerované dávky samotného perorálního metforminu a v trojkombinované léčbě se sulfonylureou u pacientů s nedostatečnou kompenzací diabetu při užívání dvojkombinované perorální léčby s maximální tolerovanou dávkou metforminu a sulfonylurey(1). Metformin a glitazony mají aditivní účinek na kompenzaci pacientů s diabetem 2. typu. Metformin je indikován k léčbě diabetes mellitus 2. typu jako lék první volby, pokud není přítomna kontraindikace (snížená funkce ledvin, přecitlivělost na léčivo). Metformin zvyšuje účinek inzulinu, ovlivňuje absorpci glukózy ze střeva, inhibuje glukoneogenezi a zlepšuje metabolismus lipidů, snižuje hmotnost obézních diabetiků, snižuje agregabilitu trombocytů, upravuje trombolýzu. Zlepšuje zejména glykémii nalačno. okud se při terapii metforminem nedosáhne uspokojivé kompenzace, je vhodné jej kombinovat s dalšími antidiabetiky s různým mechanismem účinku v co nejnižší dávce. Výhodná je kombinace metforminu s deriváty sulfonylurey, glitazony, glinidy (2). Rosiglitazon a pioglitazon patří mezi deriváty thiazolidindionů (glitazony). Aktivací ARγ se podílejí na regulaci jak sacharidového, tak lipidového metabolismu. Snižují glykémii snížením inzulinové rezistence v tukové tkáni, v kosterních svalech a v játrech(1). ůsobí navíc protektivně na beta-buňky Langerhansových ostrůvků pankreatu. Glitazony jsou strana1(celkem6)
2 indikovány jednak v kombinaci s deriváty sulfonylurey, kde nelze použít metformin pro jeho nesnášenlivost, jednak v kombinaci s metforminem, kde monoterapie tímto preparátem nedosáhla požadované kompenzace diabetu, přičemž přetrvává neuspokojivá kompenzace (glykémie nalačno vyšší než 7,0 mmol/l, postprandiální glykémie nad 9,0 mmol/l, resp.glykovaný hemoglobin vyšší než 5,3 % dle IFCC) a současně je zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění (arteriální hypertenze, dyslipidémie a zvýšená albuminurie nad 20 μmol/min nebo 2,5 g/mol kreatininu)(2). Možné je také využití v monoterapii u pacientů (zejména s nadváhou) nedostatečně kompenzovaných, u kterých nelze využít metformin pro jeho kontraindikace nebo nesnášenlivost (2, 3). Výhodou kombinační terapie je zvýšení efektivity léčby, možnost podání nižších dávek ve srovnání s monoterapií, snížení výskytu nežádoucích účinků, jako je nárůst hmotnosti, gastrointestinální intolerance. Výhodou je rovněž vyšší compliance pacienta. Využití kombinace metforminu a thiazolidindionů je vhodné zejména u obézních pacientů (1, 3). Základní alternativní terapie pro posuzované léčivé přípravky je podání thiazolidindionů a metforminu v samostatných dávkách. S ohledem na tuto skutečnost bude po posouzení obou léčivých látek a jejich základních úhrad výsledná úhrada léčivého přípravku vypočtena s ohledem na ustanovení 4 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady (dále jen vyhláška č. 92/2008 Sb. ). Léčivé látky rosiglitazon a pioglitazon jsou dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. zařazeny v RS 9/3 léčiva k terapii diabetu, p.o. glitazony. Léčivá látka metformin není dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. zařazena v žádné referenční skupině. Metformin bude posuzován pro stanovení základní úhrady léčivé látky vnější cenovou referencí samostatně. Referenční indikací je léčba diabetes mellitus 2. typu. 2) řehled léčivých přípravků náležejících do referenční skupiny řehled byl vypracován na základě seznamu léčivých přípravků a ZLÚ hrazených ze zdravotního pojištění publikovaného na webových stránkách Ústavu ( ke dni (SCAU090529) a )správní řízení, jež se budou zahajovat ex offo: KOD NAZ DO ATC AVANDAMET 1 MG/500 MG OR TBL FLM AVANDAMET 1 MG/500 MG AVANDAMET 1 MG/500 MG AVANDAMET 2 MG/1000 MG OR TBL FLM 56 OR TBL FLM OR TBL FLM AVANDAMET 2 MG/1000 MG OR TBL FLM AVANDAMET 2 MG/1000 MG OR TBL FLM AVANDAMET 2 MG/500 MG OR TBL FLM AVANDAMET 2 MG/500 MG AVANDAMET 2 MG/500 MG AVANDAMET 4 MG/1000 MG OR TBL FLM 56 OR TBL FLM OR TBL FLM AVANDAMET 4 MG/1000 MG OR TBL FLM AVANDAMET 4 MG/1000 MG OR TBL FLM COMETACT 15 MG/850 MG OR TBL FLM 56 A10BD05 strana2(celkem6) LIM1 OME1 IND1 L DIA
3 b) běžící správní řízení: V současné době neběží žádné správní řízení s léčivými přípravky obsahujícími fixní kombinaci metforminu a rosiglitazonu () a metforminu a pioglitazonu (A10BD05) 3) Stávající podmínky úhrady Léčivé přípravky s obsahem metforminu a rosiglitazonu mají stanoveno indikační omezení. : Metformin a rosiglitazon v kombinaci předepisuje diabetolog v 2.volbě po neúspěšné terapii metforminem u pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m2) s vyjádřenou insulinovou rezistencí. Léčba je ukončena, pokud nedojde do 6 měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu léčbou s glitazonem (pokles hodnoty HbA1c alespoň o 10%). Léčivé přípravky s obsahem metforminu a pioglitazonu mají stanoveno preskripční a indikační omezení L/DIA : Metformin a pioglitazon v kombinaci je indikován v 2.volbě po neúspěšné terapii metforminem u pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m2) s vyjádřenou insulinovou rezistencí. Léčba je ukončena, pokud nedojde do 6-ti měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu léčbou s glitazonem (pokles hodnoty HbA1c alespoň o 10%). 4) Stanovení ODTD Obvyklé denní terapeutické dávky (ODTD) v referenční skupině 9/3 léčiva k terapii diabetu, p.o. glitazony (rosiglitazon, pioglitazon) vychází z doporučeného dávkování uvedeného v platných SC(1) registrovaných přípravků v ČR pro léčbu diabetu 2. typu, definovaných denních dávek stanovených Světovou zdravotnickou organizací(11) a z doporučeného dávkování v klinické praxi(2). Frekvence dávkování Referenční Číslo RS skupina 9/3 glitazony p.o. Účinná látka rosiglitazon pioglitazon 1x denně 1x denně Obvyklá denní terapeutická dávka (mg/den) 8,00 30,00 DDD dle WHO (mg) 6,00 30,00 Doporučené dávkování dle ATC SC (mg/den) A10BG02 4,00-8,00 A10BG03 15,00 45,00 Doporučená denní udržovací dávka rosiglitazonu dle SC pro léčbu diabetu 2. typu je v intervalu 4,00 8,00 mg/den; celková denní dávka může být podána v jedné nebo dvou dílčích dávkách. Účinnost monoterapie v různých dávkách byla ověřována v řadě studií proti placebu. V závislosti na dávce (0,10 12,00 mg/den) došlo k signifikantnímu snížení glykémie, hladiny HbA1C a dalších sledovaných parametrů(4, 5, 6, 7, 8). Na největším souboru 959 pacientů bylo již hodnoceno pouze dávkování 4,00 mg/den a 8,00 mg/den. Dávkování 1x denně 4,00 mg a 2x denně 2,00 mg byly terapeuticky ekvivalentní, dávkování 4,00 mg 2x denně vedlo ke statisticky lepší kontrole než glykémie než 8,00 mg 1x denně(9). Rosiglitazon byl porovnáván v dávkování 4,00 mg 2x denně s glibenklamidem (průměrná dávka 7,50 mg/den) se srovnatelným snížením hladiny HbA1C a glykémii lépe snižoval rosiglitazon. Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme na 8,00 mg/den. Doporučená denní udržovací dávka pioglitazonu dle SC pro léčbu diabetu 2. typu je v intervalu 15,00 45,00 mg/den; celková denní dávka se podává v jedné dávce. Za běžnou strana3(celkem6)
4 dávku je považována dávka 30,00 mg/den(10). Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme na 30,00 mg/den. Účinná látka metformin Obvyklá denní terapeutická dávka 2000mg Frekvence dávkování ATC 1-3x denně A10BA02 Doporučené dávkování dle SC mg Obvyklé denní terapeutické dávky (ODTD) metforminu jsou stanoveny pro indikaci léčby diabetes mellitus 2. typu. ODTD vychází z doporučeného dávkování dle platných SC léčivých přípravků(1) a dle doporučených postupů v léčbě diabetes mellitus stanovených Českou diabetologickou společností (2). Obvyklá úvodní dávka metforminu je 1 tableta 500 mg 1-3x denně. Denní dávku lze zvyšovat do dosažení požadované kompenzace diabetu, přičemž maximální denní dávka by neměla přesáhnout 2500 mg (1). V klinické praxi chronická udržovací dávka obvykle nepřekračuje 2000mg/den(2). Obvyklou denní terapeutickou dávku stanovujeme 2000mg. 5) Zařazení léčivých látek do skupin podle přílohy 2 Léčivé přípravky s obsahem metforminu a rosiglitazonu a metforminu a pioglitazonu jsou zařazeny do skupiny 20 přílohy 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění (perorální antidiabetika ze skupiny biguanidů a glitazonů) spolu s perorálními antidiabetiky jiných skupin (biguanidy, inhibitory alfa-glukosidás, glitazony). Tab: Rozdělení léčivých látek do skupin přílohy 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění Skupina dle Název skupiny přílohy 2 20 erorální antidiabetika ze skupiny biguanidů a glitazonů ATC - 7 Název léčivé látky A10BA02 A10BG02 A10BG03 A10BD02 A10BD04 A10BD05 A10BD06 metformin rosiglitazon pioglitazon metformin+sulfonamidy metformin+rosiglitazon glimepirid+rosiglitazon metformin+pioglitazon glimepirid+pioglitazon 6) Odhad základní úhrady Výši základní úhrady pro metformin odhaduje Ústav dle léčivého přípravku s nejnižší cenou pro konečného spotřebitele připadajícího na obvyklou denní terapeutickou dávku obchodovaného ve České republice. Jedná se o SIOFOR 500 OR TBL NOB 60X500MG (cena pro konečného spotřebitele 91,21Kč). Výši základní úhrady pro pioglitazon a rosiglitazon odhaduje Ústav dle léčivého přípravku s nejnižší cenou pro konečného spotřebitele připadajícího na obvyklou denní terapeutickou dávku obchodovaného ve Francii. Jedná se o ACTOS 30MG OR TBL NOB 28X30MG (cena pro konečného spotřebitele 859,50Kč). Základní úhrada za jednotku lékové formy metformin (ODTD 2000mg) 500 mg 1,52Kč (91,21Kč/60) strana4(celkem6)
5 850mg 1000mg 1,89Kč (1,52Kč*1,246) 2,03 Kč (1,52Kč*1,333) Základní úhrada za jednotku lékové formy pioglitazon (ODTD 30mg) Dávkování: 1x denně 30mg (ODTD) 30,70Kč (859,50Kč/28) 15mg 23,03Kč (30,70Kč*0,75) 45mg 36,32Kč (30,70Kč*1,183) Základní úhrada za jednotku lékové formy rosiglitazon (ODTD 8mg) Dávkování: 1x denně 8mg (ODTD) 30,70Kč 4mg 23,03Kč (30,70Kč*0,75) 2mg 17,28Kč (30,70Kč*0,563) 7) Úprava úhrady oproti základní úhradě Nebyly shledány důvody pro úpravu výše úhrady léčivých přípravků s obsahem fixní kombinace metforminu a rosiglitazonu () a metforminu a pioglitazonu (A10BD05) dle části čtvrté 7 až 22 vyhlášky č. 92/2008 Sb.. 8) Návrh podmínek úhrady ro léčivé přípravky s obsahem fixní kombinace metforminu a glitazonů Ústav stanovuje následující podmínky úhrady L/DIA : Metformin a glitazony v kombinaci jsou indikovány v 2.volbě po neúspěšné terapii metforminem u pacientů s diabetem 2. typu a obezitou (BMI vyšší než 30 kg/m2) s vyjádřenou insulinovou rezistencí. Léčba je ukončena, pokud nedojde do 6 měsíců k prokazatelnému zlepšení kompenzace diabetu léčbou s glitazonem (pokles hodnoty HbA1c alespoň o 10%). Očekáváme vyjádření odborné společnosti k znění podmínek úhrady, k volbě preskripčního omezení. Dne: Vypracovala: ospěchová Reference: Standardy péče o diabetes mellitus 2. typu 2007; SC a L platné k ; Léčba diabetu 2. typu a fixní kombinace perorálních antidiabetik ; Vlasáková Z, Remedia, 2007, 2, Šmahelová A. ioglitazon. Remedia 2007; 2, 17: atel J, Anderson RJ, Rappaport EB. Rosiglitazone monotherapy improves glycaemic control in patiens with type 2 diabetes: a twelve-week, randomized, placebo-controlled study. Diabetes Obes Metab 1999;1: Nolan JJ, Jones N, atwardhan R, Deacon LF. Rosiglitazone taken once daily provides effective glycaemic control in patiens with Type 2 diabetes mellitus. Diabet Med 2000;17: strana5(celkem6)
6 Raskin, Rappaport EB, Cole ST, Yan Y,atwardhan R, Freed MI. Rosiglitazone short-term monotherapy lowers fasting and postprandial glucose in patients with type II diabetes. Diabetologia 2000; 43: Lebovitz HE, Dole JF, atwardhan R, Rappaport EB, Freed MI. Rosiglitazone monotherapy is effective in patients with type 2 diabetes.j Clin Endocrinol Metab 2001;86: Lebovitz HE, atel J, Dole JF, et al. Rosiglitazone (BRL 49653) monotherapy has significant glucose lowering effects in Type 2 diabetic patients. Diabetologia 1998;41(suppl 1):A238. hilips LS, Grunberger G, Miller E, et al. Once-and twice-daily dosing with rosiglitazone improves glycaemic control in patiens with type 2 diabetes. Diabetes care 2001;24: strana6(celkem6)
Péče o diabetika v primární péči. MUDr. Igor Karen praktický lékař pro dospělé Odborný garant pro diabetologii za SVL ČLS JEP
Péče o diabetika v primární péči MUDr. Igor Karen praktický lékař pro dospělé Odborný garant pro diabetologii za SVL ČLS JEP Péče o diabetika v primární péči V celé Evropě kromě ČR a SR pečují standardně
VíceMINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 18. 8. 2015 V Praze dne 18. 8. 2015 č. j.: MZDR 11773/2014-2/FAR sp. zn. FAR: L9/2014 k sp. zn.: SUKLS177454/2013 MZDRX00QVMIF R O Z H O D N U T
VíceKazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu
Kazuistika: Inkretiny při léčbě obezity a diabetu 2. typu Jaromíra Gajdová II. Interní klinika LF UP a FN Tvorba a ověření e-learningového prostředí pro integraci výuky preklinických a klinických předmětů
VíceZměny v metodice stanovení úhrady
[ 1 ] Změny v metodice stanovení úhrady Helena Katzerová Postup stanovení úhrady [ 2 ] Množina posuzovaných přípravků stanovení dle 39c odst. 2 písm. a), b), c) nebo d) Zjištění zahraničních cen Úprava
VíceLéčba diabetes mellitus 2. typu pomocí metody TES-terapie
Léčba diabetes mellitus 2. typu pomocí metody TES-terapie Léčba diabetu druhého typu je složitým terapeutickým problémem kvůli rostoucímu počtu onemocnění, jeho chronické povaze a kombinované medikamentózní
VíceDiabetes mellitus v ordinaci praktického lékaře
MUDr. Igor Karen praktický lékař, Benátky nad Jizerou; člen výboru SVL ČLS JEP, odborný garant pro diabetologii Diabetes mellitus v ordinaci praktického lékaře Diabetes mellitus (DM) je v posledních letech
VíceChyby a omyly v péči o diabetika 2.typu Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM Praha
Chyby a omyly v péči o diabetika 2.typu Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM Praha Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do PL neprovádí důsledně skríning diabetu
VíceStandardy péče o diabetes mellitus 2. typu
Standardy péče o diabetes mellitus 2. typu I. Charakteristika standardu 1. Definice a charakteristika předmětu standardu Diabetes mellitus 2. typu je nejčastější metabolickou chorobou vyznačující se relativním
VíceSTANDARDY DIETNÍ PÉČE LÉČBY PACIENTŮ S DIABETEM
STANDARDY DIETNÍ PÉČE LÉČBY PACIENTŮ S DIABETEM 1. Cíle dietní léčby pacientů s diabetem CHARAKTERISTIKA STANDARDU Cílem dietní léčby diabetiků je zlepšení kompenzace diabetu, především: Udržováním individuální
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord
Pioglitazon preskripční informace pro lékaře Výběr pacienta a zvládání rizik Evropská léková agentura přezkoumala možnou spojitost mezi podáním léčivých přípravků s obsahem pioglitazonu a zvýšeným rizikem
VíceLéčba. Kompenzace. Je nutno zdůraznit, že jednotlivá kritéria kompenzace mají různý význam u 1. a 2. typu diabetu - viz glykémie, hmotnost.
Léčba Kompenzace Základním cílem léčby diabetu je dosažení normálních hodnot glykémie a vyrovnání všech dalších odchylek metabolizmu (diabetické dyslipidémie), normalizace krevního tlaku, dosažení normální
VíceSp.zn.sukls88807/2015
Sp.zn.sukls88807/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU NORMAGLYC 500 mg, potahované tablety NORMAGLYC 850 mg, potahované tablety NORMAGLYC 1000 mg, potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
VíceSTANDARDY PÉČE O DIABETES MELLITUS 2. TYPU
STANDARDY PÉČE O DIABETES MELLITUS 2. TYPU DMEV 4/2007 I. CHARAKTERISTIKA STANDARDU 1. Definice a charakteristika předmětu standardu Diabetes mellitus 2. typu je nejčastější metabolickou chorobou vyznačující
VíceFarmakoterapie vs. režimová opatření dieta a pohyb. Péče o nemocné s diabetem ve světě a u nás. Tomáš Pelcl 3. Interní klinika VFN
Farmakoterapie vs. režimová opatření dieta a pohyb Péče o nemocné s diabetem ve světě a u nás Tomáš Pelcl 3. Interní klinika VFN Farmakoterapie Tablety: Metformin Deriváty sulfonylurey Pioglitazon Inhibitory
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
VíceSP-CAU-015. léčivé látky a plně hrazeného léčivého přípravku
str. 1 ze 7 Datum účinnosti: viz. bod 7 Majitel dokumentu: Jméno Mgr. Helena Katzerová 33030 odd. datum podpis Interval revizí: Přezkoumal MJ: Jméno Ing. Filip Kotal datum podpis Schválil: Jméno PharmDr.
VíceDiabetik v ordinaci VPL v ČR. MUDr. Josef Olšr Praktický lékař SVL ČLS JEP Ostrava Vítkovice
Diabetik v ordinaci VPL v ČR MUDr. Josef Olšr Praktický lékař SVL ČLS JEP Ostrava Vítkovice Diabetik v ordinaci VPL v ČR Od 1.1.2010 byl vyhláškou MZ ČR vydán kód 01201...což znamená: PÉČE O STABILIZOVANÉHO
VíceDoporučený postup péče o diabetes mellitus 2. typu
Doporučený postup péče o diabetes mellitus 2. typu I. Charakteristika standardu 1.Definice a charakteristika předmětu standardu Diabetes mellitus 2. typu je nejčastější metabolickou chorobou vyznačující
VíceInformace ze zdravotnictví Jihočeského kraje
Informace ze zdravotnictví Jihočeského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky České Budějovice 4 24.05.2004 Podkladem pro zpracování dat v této informaci o činnosti oboru diabetologie
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2 TERAPEUTICKÁ ZAMĚNITELNOST A NAHRADITELNOST Z POHLEDU CAU MUDr. Juraj Slabý Praha, 4. 10. 2017 3 Terapeutická zaměnitelnost Je definována ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění
VícePříloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009
Příloha č.3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls48796/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU GLUCOPHAGE XR 750 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceVSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH
1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o
VíceKongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015
Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Self-monitorning glykémie: Jak můžeme být úspěšní? Jan Šoupal 3. Interní klinika VFN a 1. LF UK v Praze Hodnocení kompenzace diabetu
VíceDoporučený postup péče o diabetes mellitus 2. typu
Doporučený postup péče o diabetes mellitus 2. typu I. Celková charakteristika 1. Definice a charakteristika předmětu doporučeného postupu Diabetes mellitus 2. typu je nejčastější metabolickou chorobou
VícePoužití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu. Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha
Použití tuků mořských ryb v prevenci vzniku metabolického syndromu Mgr. Pavel Suchánek IKEM Centrum výzkumu chorob srdce a cév, Praha Metabolický syndrom 3 z 5 a více rizikových faktorů: - obvod pasu u
VíceSP-CAU W Vydání: 11
str. 1 z 10 1. CÍL Stanovit metodiku pro stanovení základní úhrady referenční skupiny / léčivé látky dle 39c odst. 2 a plně hrazeného přípravku ve skupině v příloze 2 v souladu s 39c odst. 5 zákona č.
Více2018 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY (SLP) A ÚHRADA ZE ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ Dominik Leplt Praha, 17. 9. 2019 Obsah prezentace SLP: definice, legislativní rámec Možnosti úhrady SLP Správní řízení Přepis úhrady
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS148705/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Renáta Kadlčíková
VíceLéčba diabetes mellitus
Léčba diabetes mellitus Ústav farmakologie LF UP v Olomouc 2011 Co se dnes dozvíte perorální antidiabetika principy léčby indikace nežádoucí účinky další možnosti inzulíny typy inzulínů kinetika použití
VíceKongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015
Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Glifloziny v terapii DM 2 Zkušenosti z praxe MUDr. Barbora Doležalová IDE CR s.r.o., Chrudim Univerzita Pardubice, Fakulta zdravotnických
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
Složené léčivé přípravky 2 SLOŽENÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY MUDr. Juraj Slabý Oddělení hodnocení zdravotnických technologií (HZT) Mgr. Veronika Luková Oddělení přípravy komplexních podkladů a analýz (KPA) Seminář
VíceDM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi. MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii
DM v ordinaci VPL v ČR Shrnutí pro praxi MUDr. Igor Karen Místopředseda SVL ČLS JEP pro profesní záležitosti Odborný garant pro diabetologii DM v ordinaci VPL v ČR - Shrnutí pro praxi Od 1.1.2010 byl vyhláškou
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS151015/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Lucie Habánová
VíceNDP Příloha 2. REZERVY V PÉČI O NEMOCNÉ S DIABETEM V ČR
NDP 2012-2022 Příloha 2. REZERVY V PÉČI O NEMOCNÉ S DIABETEM V ČR Mortalitní data a data o způsobu léčby diabetu a jeho komorbidit (včetně hypertenze, dyslipidémie a obezity), využívání doporučených vyšetření
VíceYour journey inspires ours.
Lilly Diabetes Your journey inspires ours. V Praze dne 20. ledna 2012 Vážená paní doktorko, vážený pane doktore, v zastoupení společnosti Takeda Pharmaceuticals Europe Ltd. Vám v příloze zasíláme edukační
VíceObchodní tajemství, výklad a kazuistika
1 Obchodní tajemství, výklad a kazuistika Mgr. Jan Strnad Oddělení koordinace správních řízení SÚKL STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Vymezení obchodního tajemství POZITIVNÍ co může být předmětem OT 504
VíceSoučasná léčba diabetu. MUDr. V. Loyková Diabetologické centrum II. Interní klinika
Současná léčba diabetu MUDr. V. Loyková Diabetologické centrum II. Interní klinika Klasifikace diabetu Základní rys hyperglykemie Diabetes mellitus 1. typu a)autoimuně podmíněný (včetně LADA) b)idiopatický
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
VíceDIABETOLOGIE Z POHLEDU PLÁTCE
DIABETOLOGIE Z POHLEDU PLÁTCE MUDr. JUDr. PETR HONĚK VZP ČR KVĚTEN 2014 SOUHRN NÁKLADŮ NA DIABETOLOGII Epidemiologie v ČR cca 841 tisíc diabetiků cca 772,5 tisíc diabetici 2. typu - 92 % cca 56 tisíc diabetici
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS26777/2010 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
VíceJe snídaně a oběd lepší než 6 jídel denně?
Je snídaně a oběd lepší než 6 jídel denně? Hana Kahleová, Terezie Pelikánová Centrum diabetologie IKEM, Praha Úvod experimentální modely PoziEvní účinky přechodného půstu (hladovění) na metabolismus glukózy
VíceTelefon: Praha 10 ROZHODNUTÍ
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS152486/2015 Č.jedn. sukl223188/2015 Šrobárova 48 Telefon: +420 272 185 111 E-mail: posta@sukl.cz 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
VíceDOPORUČENÝ POSTUP PÉČE O NEMOCNÉ S DIABETES MELLITUS 2. TYPU
DOPORUČENÝ POSTUP PÉČE O NEMOCNÉ S DIABETES MELLITUS 2. TYPU I. CELKOVÁ CHARAKTERISTIKA 1. Definice a charakteristika předmětu doporučeného postupu Diabetes mellitus 2. typu je nejčastější metabolickou
VíceDIABETOLOGIČTÍ PACIENTI V REGIONECH ČESKA
DIABETOLOGIČTÍ PACIENTI V REGIONECH ČESKA Luděk Šídlo Boris Burcin 49. konference České demografické společnosti Demografie město venkov 23. května 2019, Lednice Příspěvek zpracován v rámci projektu TAČR
VíceDiabetes mellitus a jeho komplikace v České republice
Diabetes mellitus a jeho komplikace v České republice 21 Milan Kvapil Diabetické asociace ČR 1 I. Počet pacientů s diabetem 2 Zdroj: ÚZIS 3 ÚZIS prevalence diabetu podle terapie 24 27 28 29 Celkem 712
VíceMUDr. Otto Herber SVL ČLS JEP
48. odborná konferencia SSVPL- PREVENCIA v ambulanci PL. Bojnice 27.- 28.10. 2006 MUDr. Otto Herber praktický lékař SVL ČLS JEP Dispenzarizace v ČR Z více než 8 milionů pacientů registrovaných u PL je
VíceInformace ze zdravotnictví Olomouckého kraje
Informace ze zdravotnictví Olomouckého kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Ostrava 30. 10. 2014 4 Souhrn Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v Olomouckém kraji v
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
VíceDiabetes mellitus současné možnosti terapie PAD a INZ. MUDr. Pavel Tománek Diabetologická ambulance Kopřivnice Ostrava,
Diabetes mellitus současné možnosti terapie PAD a INZ MUDr. Pavel Tománek Diabetologická ambulance Kopřivnice Ostrava,10.5.2017 Diabetes mellitus epidemie 21.století - v ČR je pro DM léčeno 8% populace,
VíceRegulace glykémie. Jana Mačáková
Regulace glykémie Jana Mačáková Katedra fyziologie a patofyziologie LF OU Ústav patologické fyziologie LF UP Název projektu: Tvorba a ověření e-learningového prostředí pro integraci výuky preklinických
VíceDiabetes mellitus v těhotenství -novinky. Radomíra Kožnarová Klinika diabetologie Centrum diabetologie, IKEM
Diabetes mellitus v těhotenství -novinky Radomíra Kožnarová Klinika diabetologie Centrum diabetologie, IKEM NOVINKY Inzulinoterapie v graviditě schváleno použití krátkých inzulinových analog, využití premixů
VíceInformace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje
Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Ostrava 4 30. 12. 2013 Souhrn Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v Moravskoslezském
VíceStudie EHES - výsledky. MUDr. Kristýna Žejglicová
Studie EHES - výsledky MUDr. Kristýna Žejglicová Výsledky studie EHES Zdroje dat Výsledky byly převáženy na demografickou strukturu populace ČR dle pohlaví, věku a vzdělání v roce šetření. Výsledky lékařského
VíceCo je nového v diagnostice a léčbě diabetu
Prof. MUDr. Martin Haluzík, DrSc. III. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha Co je nového v diagnostice a léčbě diabetu Souhrn: Výskyt diabetes mellitus zejména 2. typu v současné době stoupá prakticky
VíceVyhodnocení studie SPACE
Kotlářská 267/2 602 00 Brno Česká republika www.biostatistika.cz Vyhodnocení studie SPACE Tato zpráva sumarizuje data shromážděná v rámci studie SPACE. Data byla poskytnuta Diabetickou asociací ČR. Autorský
VíceFormát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 09-03
1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále
VíceROZHODNUTÍ. takto. Ústav ve společném řízení o změně maximální ceny léčivých přípravků náležejících do shodné chemickofarmakologicko-terapeutické
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS109497/2015 Č.jedn. sukl170616/2015sukl191123/201
VíceČinnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2011. Activity in the field of diabetology, care for diabetics in 2011
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 24. 8. 2012 39 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2011 Activity in the field of diabetology, care
VíceInformace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje
Informace ze zdravotnictví Moravskoslezského kraje Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Ostrava 3. 11. 2014 4 Souhrn Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v Moravskoslezském
VíceInformace k číselníku HVLP SZP ČR
Datum aktualizace: 12.června 2011 Informace k číselníku HVLP SZP ČR S účinnosti od 1. července 2011 budou zdravotní pojišťovny sdružené ve Svazu zdravotních pojišťoven ČR (SZP ČR) provádět úhrady hromadně
VíceBETABLOKÁTORY p.o. Posouzení farmakoterapeutické skupiny při pravidelné revizi úhrad
BETABLOKÁTORY p.o. Posouzení farmakoterapeutické skupiny při pravidelné revizi úhrad Dokument popisuje přístup Ústavu k předmětné farmakoterapeutické skupině při plánované revizi úhrad. Na základě tohoto
VíceÚloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA
Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
VíceROZHODNUTÍ. takto. Ústav ve společném řízení o změně maximální ceny léčivých přípravků náležejících do shodné chemickofarmakologicko-terapeutické
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS124608/2015 Č.jedn. {_CJ_} Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
VíceČinnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2006
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 5. 11. 2007 55 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2006 Activity of the branch of diabetology, care
VíceTisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky. Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny
Tisková konference Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ministerstva zdravotnictví České republiky Snížení cen léků ušetří pacienti i pojišťovny 9.10.2008, Praha ZÁKON O STABILIZACI VEŘEJNÝCH ROZPOČTŮ
VíceObezita u dětí je rizikem diabetu 2. typu Irena Aldhoon Hainerová
Obezita u dětí je rizikem diabetu 2. typu Irena Aldhoon Hainerová Klinika dětí a dorostu a Centrum pro výzkum diabetu, metabolismu a výživy 3. LF UK a FNKV Honzík ve věku 11,5 let 128 kg, 184 cm, BMI 37,8
VíceAnatomicko-fyziologické poznámky
Hejmalová Michaela Anatomicko-fyziologické poznámky Langerhansovy ostrůvky A-buňky (α) glukagon B-buňky (β) inzulín D-buňky (δ) somatostatin G-buňky (γ) gastrin PP-buňky (F-buňky) pankreatický polypeptid
Více2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
29. 11. 2014 2 VSTUP VYSOCE INOVATIVNÍCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta Státní ústav pro kontrolu léčiv 29. 11. 2014 Registrace vysoce inovativních přípravků 3 Registrace VILP Každý
VíceFarmakoepidemiologie Komplikace nekompenzovaného diabetu
Diabetes mellitus Diabetes - úvod Farmakoepidemiologie cca 500 000 diabetiků u nás, 3-5% populace vyspělých zemí DM II.typu - 93% (s věkem výskyt roste) terapie: dieta 40% PAD 40% Inzulin 15% Komplikace
VíceINOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL
[ 1 ] INOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL z pohledu revize systému úhrad MOÚ Brno, 22. května 2009 Fórum onkologů SPOTŘEBA LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ [ 2 ] celkem dle ATC skupiny balení (mil.) 2007 2008 80 70 60
VíceCZ PAR. QUETIAPINI FUMARAS Seroquel. UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001
Název (léčivá látka/přípravek) CZ PAR QUETIAPINI FUMARAS Seroquel Číslo procedury UK/W/0004/pdWS/001 NL/W/0004/pdWS/001 ART. NÁZEV INN DRŽITEL SCHVÁLENÉ INDIKACE ATC KÓD LÉKOVÁ FORMA, SÍLA INDIKAČNÍ SKUPINA
VíceTerapeutické využití inkretinů Doporučení ČDS
Terapeutické využití inkretinů Doporučení ČDS Milan Kvapil a Michal Anděl za výbor ČDS ČLS JEP Inkretiny Inkretiny jsou hormony secernované střevními buňkami v odpověď na prandiální podnět. Mají strukturu
VíceReg. č Nejvyšší správní soud ČR rozsudek čj. 9 As 18/ ze dne
Reg. č. 156 Nejvyšší správní soud ČR rozsudek čj. 9 As 18/2016-46 ze dne 16. 6. 2016 Použitelnost koeficientů při stanovení výše základní úhrady léčivých přípravků Předpisy: zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel. 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
Víceklinické aspekty Jak snížit KV riziko diabetika léčbou hyperglykémie T. Pelikánová
Jak snížit KV riziko diabetika léčbou hyperglykémie T. Pelikánová Kardiovaskulární (KV) komplikace jsou nejčastější příčinou úmrtí nemocných s diabetem 2. typu (DM2). V jejich prevenci a léčbě hraje nepochybnou
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění,
VíceČinnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2007. Activity of the branch of diabetology, care for diabetics in 2007
Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 30. 7. 2008 31 Činnost oboru diabetologie, péče o diabetiky v roce 2007 Activity of the branch of diabetology, care
VíceTvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls127013/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka
VíceDiabetes neboli Cukrovka
Diabetes mellitus Diabetes neboli Cukrovka Skupina onemocnění s nedostatkem nebo sníženým účinkem hormonu inzulinu Diabetes mellitus 1. typu Diabetes mellitus 2. typu Narušený metabolismus- vstřebávání
VíceDIABETOLOGIE Z POHLEDU PLÁTCE
DIABETOLOGIE Z POHLEDU PLÁTCE PŘEPOČTENÝ POČET LÉKAŘSKÝCH MÍST V LETECH 2009 2014 V AMB. DIABETOLOGICKÉ PÉČI KRAJE ČR * Data za 1. pololetí 2014 2 PŘEPOČTENÝ POČET LÉKAŘSKÝCH MÍST V LETECH 2009 2014 V
VíceCO JE TO DIABETES Péče o nemocné s diabetem v ČR. Terezie Pelikánová předsedkyně České diabetologické společnosti ČLS JEP
CO JE TO DIABETES Péče o nemocné s diabetem v ČR Terezie Pelikánová předsedkyně České diabetologické společnosti ČLS JEP Diabetes mellitus (DM) Heterogenní metabolické onemocnění se společným charakteristickým
VíceDiabetes mellitus může být diagnostikován třemi různými způsoby:
Diabetes mellitus 2. typu V současné době tvoří nemocní s diabetem v České republice cca 8 % populace, další část pacientů s diabetem zůstává stále ještě nediagnostikována (více než 2 % obyvatel). Výskyt
VíceFormát Seznamu hrazených léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, SÚKL, verze 11-03
1 P KOD C 7 kód SÚKL Kód léčivého přípravku (dále LP) přidělený SÚKL variantě LP v rámci rozhodnutí o registraci LP, nebo přidělený neregistrovanému LP zařazenému do specifického léčebného programu (dále
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
VíceCelkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 14 Vědecké závěry Celkové
Více2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV
2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV LÉKOVÁ POLITIKA VÝVOJ CEN A ÚHRAD A NOVÁ REGULAČNÍ OPATŘENÍ 2 LÉKOVÁ POLITIKA VÝVOJ CEN A ÚHRAD A NOVÁ REGULAČNÍ OPATŘENÍ PharmDr. Lenka Vostalová HospiCon, Mikulov
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 tel.: 272 185 111, fax.: 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS94974/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS9284/2016 Vyřizuje/linka Mgr. Lucie Habánová
VíceMINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 18. 6. 2012 R O Z H O D N U T Í V Praze dne 18. 6. 2012 č. j.: MZDR74104/2011 sp. zn. FAR: L268/2011 k sp. zn.: SUKLS66471/2011 MZDRX00HCMJE Ministerstvo
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS133218/2014 Vyřizuje/linka Mgr. Zuzana Patíková
VíceRegulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars
1 Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars Mgr. Irena Storová, MHA 2 Definice biosimilars Biosimilars - biologicky podobný léčivý přípravek, který byl vyvinut tak,
VíceDOPORUČENÍ K EDUKACI DIABETIKA
DOPORUČENÍ K EDUKACI DIABETIKA 1. DEFINICE Edukaci diabetika (popřípadě jeho rodinných příslušníků) definujeme jako výchovu k samostatnému zvládání diabetu a k lepší spolupráci se zdravotníky. Je nezbytnou
VíceVyvěšeno dne:
STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Sp. zn. SUKLS33666/2016 Č.jedn. sukl96807/2016 Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Telefon: +420 272 185 111 Fax: +420 271 732 377 E-mail: posta@sukl.cz Web: www.sukl.cz Vyřizuje/linka
VíceU dospělých lze metformin sprodlouženým uvolňováním užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
Příloha č. 1 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls198077/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU METFORMIN-TEVA XR 500 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s prodlouženým
VíceNOVÁ PERORÁLNÍ ANTIDIABETIKA
NOVÁ PERORÁLNÍ ANTIDIABETIKA doc. MUDr. Tomáš Sechser, CSc. Pracoviště klinické farmakologie Centra diabetologie Institutu klinické a experimentální medicíny, Praha Léčba perorálními antidiabetiky je nedílnou
VíceKelapril 5mg 7x14tbl.
Kelapril 5mg 7x14tbl. Popis zboží: PŘÍBALOVÁ INFORMACE KELAPRIL 5 mg, potahované tablety pro psy kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Více1 tobolka obsahuje 40 mg testosteroni undecanoas, což odpovídá 25,3 mg testosteronum.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Undestor 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 tobolka obsahuje 40 mg testosteroni undecanoas, což odpovídá 25,3 mg testosteronum. Přípravek obsahuje oranžovou
Více