Co přinesla automatizace v pacientských laboratořích TO FNOL Vodičková M., Holusková I., Sláviková M., Galuszková D Transfuzní oddělení Fakultní nemocnice Olomouc Střešovické transfuzní dny 27.11.2013 2013
Laboratoře Transfuzního oddělení FNOL Laboratoře TO výrobní část (hematologická laboratoř, IMUD TECHNO TwinStation 1, LIM,kontrolní laboratoř, bakteriologická laboratoř) Laboratoře TO klinická část Imunohematologické laboratoře Laboratoř testů slučitelnosti TECHNO TwinStation 2 Laboratoř prenatální imunohematologie Laboratoř speciální imunohematologie Ostatní laboratoře (LIM, hematologická laboratoř)
Laboratoře Transfuzního oddělení FNOL Počet provedených testů ů slučitelnosti 35000 30000 29290 29806 29444 30633 30731 29804 25000 25379 25334 20000 počet vzorků 15000 10000 5000 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Laboratoře Transfuzního oddělení FNOL počet vyšetřených vzorků z prenatálních poraden 6000 5502 5130 5000 4549 4702 4536 4509 4099 4000 3640 3000 počet vzorků 2000 1000 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Automatizace laboratoří TO FNOL Zkušební provoz 09/2001 imunohematologický analyzátor WADiana Compact (Grifols) Testováno: screening protilátek 521 identifikace protilátek NAT/enzym 14/26 přímý antiglobulinový test 5 test slučitelnosti 125 Hodnocení snadná obsluha analyzátoru sériové vyšetření screeningu nepravidelných antierytrocytáních protilátek + identifikace u žen z prenatálních poraden a pacientů přešetřovaných v Laboratoři speciální imunohematologie
Analyzátor WADiana Compact Zkušební provoz (05/2007-06/2007) / Všechny testy provedeny duálně Vyšetřovaný materiál sérum Screening protilátek 200 Identifikace protilátek enzym/nat 20/46
Analyzátor WADiana Compact Kapacita analyzátoru: 48 krevních vzorků pacientů 16 reagencií 2 ředicí roztoky 24 karet (inkubace), 12 karet (centrifugace) Využití screening nepravidelných antierytrocytárních protilátek a identifikace u žen z prenatálních poraden
Analyzátor WADiana Compact Hodnocení: Jednoduchost a dobrá srozumitelnost programu Celková doba vyšetření při plném obsazení přístroje cca 1,5 hodiny Výrazná eliminace slabých reakcí (klinicky nevýznamných ý protilátek) Přístroj neumožňoval současně provést identifikaci v enzymovém prostředí a NAT (kapacita 16 reagencií) prodloužení doby vyšetření oproti manuálnímu vyšetření Diskrepantní výsledky vyšetření v případě předtransfuzního vyšetření SA DiaMed V provozu 07/2007 01/2008
Přechodné období bez analyzátoru Snaha sjednotit vyšetřovací ř systémy SA jak pro analyzátor tak manuální metodiky nový analyzátor Analyzátor na dárce i pacienty zastupitelný Nejlépe plně automatizovaný
Analyzátor TECHNO TwinStation 09/2008 04/2009 vyšetření pacientek z prenatálních poraden na analyzátoru TECHNO TwinStation 1 dárcovského úseku, v první fázi vyšetřováni dárci, následně pacientky z prenatálních poraden 04/2009 - Instalace analyzátoru TECHNO TwinStation 2 pacientského úseku v Laboratoři testů slučitelnosti 05/2009 - Zkušební provoz na analyzátoru TECHNO TwinStation 2 pacientského úseku Testováno bylo 30 pacientský krevních vzorků 30 KS dlouhý profil A-B-AB-D-D-Ctl./A1, B 30 KS krátký profil A-B-D-Ctl./A-B-D-Ctl. 30 SP 30TS 06/2009 - Uveden do provozu
Analyzátor TECHNO TwinStation Kapacita: 36 krevních vzorků 24 reagencií Inkubace 2x24 karet Centrifugace 2x24 karet Vyšetřovaný materiál nesrážlivý krevní vzorek odebraný do K 3 EDTA (nutno informovat žadatele o změně odebírání krevních vzorků + úprava žádanek, nedostatečné promíchání po odběru opakované proškolování personálu, semináře) - segment TP (nutné delší segmenty, pilotní zkumavky)
Analyzátor TECHNO TwinStation Kontrolní set: Pelicheck (Exbio) kontrolní set nesplňoval požadavky STL nahrazen DiaMed Q.C.. System (01/2012) DiaMed QCS Q.C.System 6 vzorků o známém složení krevní skupiny a fenotypu 2 vzorky se slabou klinicky významnou protilátkou anti-d v minimální kritické koncentraci cca 0,05 IU/ml a anti-fy(a)
Analyzátor TECHNO TwinStation Kontrolní set DiaMed QC Q.C. System Jednotlivé složení krevních vzorků: 0 RhD negativní, ccddee K+ A RhD positivní, CcD.Ee K- B RhD positivní, CCD.ee K- 0 RhD positivní, ccd.ee K- CcD.ee Fy(a-) ccddee Fy(a+) sérum 1 s anti-d protilátkou v minimální kritické koncentraci cca 0,05 IU/ml sérum 2 s anti-fy(a) protilátkou
Analyzátor TECHNO TwinStation Spektrum k vyšetření: ř Krevní skupina A-B-AB-D-D-Ctl./A1, D B A-B-D-Ctl./A-B-D-Ctl. Screening protilátek Test slučitelnosti Počty vyšetření denně cca 100-120 Z toho přibližně 40% v režimu statim
Analyzátor TECHNO TwinStation- co nám přineslo jeho zavedení Možnost vyšetřování ve velkých sériích (velmi ekonomické) x 1-2 vzorky v době pohotovostní služby (neekonomické) Větší časový prostor pro ostatní činnosti v laboratoři (vyhledávání TP do rezerv, komunikace s klinickými odděleními, výdej trombocytárních TP, plazmy a krevních derivátů,..) Postoj zaměstnanců ke změně Standardizaci jednotlivých vyšetření Objektivní interpretaci výsledků Pozitivní identifikace vzorků a reagencií encií (snížení rizika záměny) Lepší organizace práce
Analyzátor TECHNO TwinStation- co nám přineslo jeho zavedení On-line přenosy ř dat, napojení na LIS Výpadek ISTO lze vyšetřit KS, SP a TS, zadání výsledků vyšetření provedeno manuálně Sledovatelnost a správa dat Zvýšení bezpečnosti práce zdravotnického personálu Došlo pouze k minimální redukci počtu pracovních pozic v Laboratoři testů slučitelnosti
Analyzátor TECHNO TwinStation - co nám přineslo jeho zavedení Nejčastější chyba: Chyba distribuce do jamky Změny v průběhu práce na automatu Zavedena dekontaminace nejdříve měsíčně, poté týdně (Isopropanol Rivascop Microside SQ) Kontaminace diluentu (problém související s nepřetržitým provozem) řeší se nápravné opatření Řešení - nepřetržitý 24 - hodinový servis Nepředřadí statimové vzorky (problém s dodržením doby odezvy)
Analyzátor TECHNO TwinStation k l Č E akreditace dle ČSN EN ISO 15 189 : 2007
Další zkušební provozy Galileo ll firmy Immucor Testováni dárci (510) i pacienti (104) Výhody: předřazení statimových vyšetření (cca 40% všech TS), snadná obsluha, velkokapacitní Nevýhody: capture vs. SA (došetřování ř nejasných nálezů), vyšší počet pozitivních nálezů u dárců krve, nižší počet pozitivních nálezů u pacientů (nedělá enzymové testy)
Další zkušební provozy IH 1000 firmy BioRad Testováni pacienti (138), výhledově dárci Výhody: předřazení statimových vyšetření (cca 40% všech TS), snadná obsluha, velkokapacitní, menší spotřeba promývacích a dekontaminačních roztoků Nevýhody: problémy se staršími vzorky
Závěrem Automatizace by měla být pro každou moderní laboratoř přirozeným procesem jak zkvalitňovat své služby aneb pokrok k opravdu nezastavíš
Děkuji za pozornost