Ústřední vojenská nemocnice - Vojenská fakultní nemocnice Praha 1. lékařská fakulta Univerzity Karlovy Interní klinika Představení českého programu screeningu kolorektálního karcinomu M. Zavoral PREVON 2017 Kongresové centrum Praha, 25. 9. 2017
Počet na 100 000 obyvatel Podílí se screening KRK na příznivých epidemiologických datech? 120 Národní program screeningu KRK 100 ASR(E) na 100 000 obyvatel incidence 80-16,0 % 60 40 mortalita 20 0 1977 1979 1981 1983 1985 1987 1989 1991 1993 1995 1997 1999 2001 2003 2005 2007 2009 2011 2013 Zdroj: Národní onkologický registr rok 37,7 % 2
Efektivita screeningu KRK v České republice přímé důkazy nejsou k dispozici individuální data, chybí propojení registrů Registr screeningových kolonoskopií Databáze zdravotních pojišťoven Národní onkologický registr důkazy nepřímé populační epidemiologická data 3
National Cancer Institute mikrosimulační modely CISNET (Cancer intervention and Suirveillance modeling network) MISCAN (počítačový model) simuluje progresi kolorektálního onemocnění u velké populace jedinců epidemiologické data rizikové faktory, screening KRK, efekt terapie Zauber AG et al. Dig Dis Sci 2015 4
mortalita incidence Příčiny redukce incidence a mortality incidence o 22% mortality o 26% SEER = Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program USA rizikové faktory screening terapie incidence 50 % 50 % mortalita 35 % 53 % 12 % Zauber AG et al. Dig Dis Sci 2015 5
Efektivní screening KRK výběr vhodné screeningové metody neinvazivní (gtoks, FIT) invazivní (kolonoskopie, sigmoideoskopie) nastavení screeningového programu organizovaný: národní instituce, evaluace populační: pokrytí cílové populace 45 65% EU guidelines for CRC screening and diagnosis, 2010 6
Národní program screeningu KRK v České republice od roku 2014 dominance itoks (FIT) testů vyšší senzitivita vyšší compliance vyšší účast cílové populace věk 50 54 let: itoks jednoročně (TOKS-pozitivní kolonoskopie) věk 55 let: itoks á 2 roky (TOKS-pozitivní kolonoskopie) screeningová kolonoskopie á 10 let 7
Heterogenita imunochemických testů variabilita cut-off: 50 200 ng/ml cut-off pozitivita kolonoskopií čekací doba vysoká falešná pozitivita neoficiální šedý screening pozitivní FIT FIT-pozitivní kolonoskopie řešení standardizace cut-off: 75 100 ng Hb/ml pufru přechod na nové jednotky: μg Hb/g stolice Navarro M, et al. WJG 2017 8
TOKS pozitivita v čase TOKS pozitivita Muži a ženy > 50 let dominance FIT testů Průměr v ČR 7,3 % Rozdíly v regionech 6,2-8,7 % rok Holandsko TOKS pozitivita 12,2% (cut off 15 μg Hb/g stolice) Zdroj: Registr zdravotních pojišťoven 9
Registr screeningových kolonoskopií od r. 2006 on-line databáze 188 center pro screeningovou kolonoskopii minimálně 100 preventivních kolonoskopií ročně (od r. 2017) Zdroj: Registr screeningových kolonoskopií 10
Preventivní kolonoskopie počet/detekce kolorektální neoplázie Rok Kolonoskopie Adenomy Podíl Karcinomy Podíl 2006 5 320 1 575 29,6% 335 6,3% 2007 5 676 1 636 28,8% 337 5,9% 2008 7 457 2 368 31,8% 445 6,0% 2009 13 072 4 125 31,6% 622 4,8% 2010 22 728 7 310 32,2% 871 3,8% 2011 24 708 8 301 33,6% 776 3,1% 2012 25 630 8 947 34,9% 812 3,2% 2013 26 940 10 126 37,6% 867 3,2% 2014 38 128 14 416 37,8% 1 042 2,7% 2015 37 330 14 081 37,7% 969 2,6% 2016 37 939 13 696 36,1% 904 2,4% 2017* 2 576 838 32,5% 42 1,6% Populační screeningový program Total 247 504 87 419 35,3% 8 022 3,2% * výsledky do března 2017 Zdroj: Registr screeningových kolonoskopií 11
Preventivní kolonoskopie indikátory kvality jsou splňovány doporučené limity jsou realizovatelné v běžné klinické praxi ČR EU doporučení adekvátní kvalita střevní očisty 93,3% 90% podíl totálních kolonoskopií 96,2% 90 % ADR 35,3% 25 % Registr screeningových kolonoskopií EU guidelines for CRC screening and diagnosis, 2010 12
Populační" screeningový program v ČR Varianta populačního programu (od r. 2014) 1. praktičtí lékaři a gynekologové TOKS TOKS+ kolonoskopie (50-54 let) screeningová kolonoskopie ( 55 let) 2. adresné zvaní cestou zdravotních pojišťoven databáze zdravotních pojišťoven ( birthday invitation ) jedinci nevyšetření screeningovou metodou kolonoskopie 5 let/ TOKS 3 roky VSTUPNÍ KRITÉRIA ZASLÁNÍ DOPISU KONTROLA VÝSLEDKU OPĚTOVNÉ POZVÁNÍ generován dopis zaznamenání datumu po 1 roku od pozvání neabsolvován screening 13
Celkové pokrytí cílové populace (muži a ženy od 50 let) Pokrytí cílové populace 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 5.4% 30.8% 32.2% 29.9% 22.6% 24.8% 25.5% 26.5% 17.9% 18.5% 15.9% 10.5% 11.5% 12.4% 13.4% 14.3% 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Rok 2010: nový design (FIT, screeningová kolonoskopie, zapojení gynekologů) 2014: zavedení populačního screeningového programu, dominance FIT 2016: 6 měsíční pauza v adresném zvaní Zdroj: Institut biostatistiky a analýz Brno 14
Populační screeningový program Definice každý jedinec z cílové populace je identifikován a individuálně pozván ke screeningu KRK strategie screeningu zakotvená v zákoně (směrnice, věstník) financování z veřejných zdrojů organizace pomocí týmu odborníků na národní nebo regionální úrovni varianta: pozvání pouze jedinců, kteří se neúčastní screeningu (ČR) EU Council Recommendation on Cancer Screening 2017 15
Populační screeningové programy v EU 19 zemí call-recall systém aktivní zvaní pokrytí cílové populace Holandsko 68,2% Slovinsko 60,4%. (průměr 40-45%) ČR 29,9% Chorvatsko 19% EU Council Recommendation on Cancer Screening 2017 16
Výzvy do budoucnosti standardizace FIT testů jednotné cut off přechod na nové jednotky: μg Hb/g stolice pokračování projektu adresného zvaní propojení registrů (screeningový a onkologický) kontrola kvality screeningových metod 17
Závěr ČR patří mezi země s nejvyšším výskytem KRK v mezinárodním měřítku screening KRK v ČR je spojen s redukcí incidence a mortality tohoto onemocnění zavedení populačního screeningového programu vedlo ke zvýšení celkové účasti cílové populaci na screeningu KRK indikátory kvality kolonoskopie jsou v ČR splňována v souladu s Evropským doporučením 18