Automatické biochemické analyzátory BM ROCHE v tøicetileté praxi OKB N Brno Historie, souèasnost, kontinuita, harmonizace

Podobné dokumenty
30 let vývoje biochemických analyzátorů

LABOR AKTUELL. Èasopis pro klienty Roche Diagnostics v Èeské a Slovenské republice


Komplexní řešení automatizované laboratoře nabízené firmou Abbott

Preanalytický systém cobas 8100 Roche na OKB FN Brno

cobas 8000 série modulárních analyzátorů Inteligentní a výkonné řešení laboratoře

cobas 8100 automated workflow series 3D inteligence v laboratorní automatizaci

24 NOVINKY. Product news. Heterogenní imunoanalýza - TORCH NOVINKA. Novinky, informace. Imunologie

cobas p 312 Kolibřík preanalytický systém Vstupte do nové dimenze automatizace laboratoře

Automatizace v klinické biochemii

cobas POC IT solution Nemocnièní sítì pøístrojù POC úèinná správa a kontrola

Standardizace stanovení glukózy v nestandardních - nelaboratorních

Koagulační vyšetření v rámci laboratorní automatizace a řešení firmy Stago (Biomedica ČS) RNDr. Jan Trbušek, Ph.D. Biomedica ČS, s.r.o.

Preanalytický systém MPA neodmyslitelná součást provozu OKB FN Brno

Ohlédnutí za Pracovními dny Roche pro centralizovanou diagnostiku 2016,

Automatizace v imunohematologii - včera, dnes a zítra? Ondřej Zedníček LAB-MED Systems s.r.o. Ostrava

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche

Automatická močová linka cobas 6500 Jedna zkumavka, jeden dotyk plně automatizovaný proces vyšetření moči

Příloha č. 1 Technická specifikace. Dodávka diagnostik a vypůjčení přístrojového vybavení pro provádění vyšetření vzorků plné krve

Imunochemické stanovení Elecsys Syphilis a zpìtná vazba napøíè odbornostmi

32 NOVINKY. Nová 200-testová balení pro vybrané metody Elecsys. NOVINKA - již na skladì! Novinky, informace. Imunologie

Laboratorní automatizace - pohled z praxe. Zdeněk Veškrna OKB Nemocnice Znojmo

Oddìlení klinické biochemie a hematologie, Vítkovická nemocnice a.s., Ostrava (2) Pracovištì laboratorních metod IKEM, Praha

Automatizace rutinních laboratorních analýz

Kverneland Ecomat TM. Vyšší výnos, ni ší náklady? Ecomat

OSOBNÍ OCHRANNÉ PROSTØEDKY PROTI PÁDU KATALOG PRO UŽIVATELE

O NÁS PORTFOLIO VIZE REFERENCE KARIÉRA KONTAKT READY FOR SOFTWARE DEVELOPMENT

40 NOVINKY. Product News. Stanovení imunosupresivních lékù soupravami Elecsys. Elecsys Tacrolimus Elecsys Cyclosporine. Nový panel metod.

Laboratorní automatizace proč a jak?

ILPRA. Petruzalek s.r.o. Bratislavská 50, Bøeclav.

Expozice Roche Diagnostics na kongresu Euromedlab 2013 se stala magnetem pro návštìvníky

ZÁVÌR ZJIŠ OVACíHO ØíZENí

Thermo Scientific TCAutomation Řešení laboratorní automatizace. Adaptabilní automatizace. ke zrychlení laboratorních procesů

Monitorovací zpráva. o realizaci projektu Operačního programu Vzdělávání pro konkurenceschopnost

AUTOMATIZACE V KLINICKÉ

Personalizovaná automatizace laboratoře Roche Personalized Laboratory Automation. cobas LabAdvance Technical Tools

Èinnost nadace. Organizace regionálních setkání onkologù, klinických semináøù a doškolovacích kurzù pro mladé onkology

ZÁVÌR ZJIŠ OVACíHO ØíZENí

Elecsys SCC první zkušenosti z rutinní praxe. Ing. Pavla Eliášová Oddělení klinické biochemie Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem

VÝSKYT PROTILÁTEK TŘÍDY IgM PO VAKCINACI PROTI VIROVÉ HEPATITIDĚ A

cobas 8000 modulární analyzátor Technické parametry inteligentního a výkonného řešení laboratoře

Exempla trahunt - pøíklady táhnou. Stanovení PAPP-A a free βhcg na analyzátoru Elecsys 2010

Doporučení ČSKB-Markery poškození myokardu Klin. Biochem. Metab., 16 (37), 2008, 1, Universal Definition of Myocardial Infarction

ZÁKLADNÍ NEUROCHIRURGICKÉ PØÍSTUPY

PREPARAÈNÍ KURZ ORL ŠTÍTNÁ ŽLÁZA BLOKOVÁ KRÈNÍ DISEKCE PØÍUŠNÍ ŽLÁZA. Místo konání: Anatomický ústav LF MU Brno, Kamenice 3

AUTOMAC. Petruzalek s.r.o. Bratislavská 50, Bøeclav.

Imunologie. Elecsys S-100

PROCES VÝBĚRU PERIANALYTICKÝCH SYSTÉMŮ A JEJICH CHARAKTERISTIKY. MIROSLAVA BEŇOVSKÁ a,b, MILAN DASTYCH a,b a ZDEŇKA ČERMÁKOVÁ a,b. Obsah. 1.


Øízení pohybu pneumatickými prvky

1. Koncepce oboru klinické biochemie a vztah k jiným oborům. 2. Vývoj oboru klinické biochemie

KLASTRY. Spoleènosti se spojují lokálnì, aby rostly globálnì. Ifor-Ffowcs Williams, Cluster Navigators,

Robotická mikrobiologie - systém W.A.S.P.

VETERINÁRNÍ A FARMACEUTICKÁ UNIVERZITA BRNO

Biochemická laboratoř

Trojfázové nízkonapì ové asynchronní motory energeticky úsporné 1LG4, 1LG kw

Identifikaèní údaje: Název: Skladová hala EFES, spol. s r.0., Praha - Øeporyje

Validace stanovení volných monoklonálních lehkých řetězců v České republice

laboratorní technologie

SEKTOROVÁ DOHODA. pro obor fitness industry. na období 2011 až 2015 v Èeské republice. Pøedkládá: Sektorová rada pro osobní služby

Povinné lékaøské prohlídky

Automatizace v malé a střední laboratoři. 7.Střešovický transfuzní den M. Králová ÚHKT

READY FOR SOFTWARE DEVELOPMENT. Nastartujte svoji kariéru ve společnosti SEACOMP

ZÁVÌR ZJIŠ OVACíHO ØíZENí

Ukázka knihy z internetového knihkupectví


Volba vybraných kardiologických markerů v laboratoři

Sérové indexy význam v klinické laboratorní analytice

UNIVERZITA KARLOVA V PRAZE FARMACEUTICKÁ FAKULTA V HRADCI KRÁLOVÉ. Katedra biochemických věd

Point of care testing (POCT) Miroslava Beňovská Katedra laboratorních metod LF MU



Softwarové aktualizace a novinky v portfoliu SWA Pavel Prouza

LU!EBNÍ ZÁVODY DRASLOVKA a.s., KOLÍN

Předmět a organizace oboru klinická biochemie

Odůvodnění veřejné zakázky podle 156 zákona č. 137/2006 Sb., o veřejných zakázkách, ve znění pozdějších předpisů (dále jen ZVZ )

Zámìr: Komplex pro bydlení a ubytování TRIANGLE, Praha 6, k.ú. Støešovice

Přidaná hodnota automatizace vyšetřovacích metod a pracovních procesů v hematologii a močové analýze

Úloha laboratoře při správě systémů POCT. Ondřej Wiewiorka

ČESKÁ SPOLEČNOST KLINICKÉ BIOCHEMIE

BRNO

Raèa/Crowne Plaza. v areálu hotelu. Pøístavba Depandance Crowne Plaza, Praha 6. Umístìní: Oznamovatel: PID. Zámìr:

ENERGIE Z BIOMASY. Øada vysoce úèinných kotlù o výkonu 1 až 3 MW pro energetické využití rùzných druhù biomasy a fytomasy. Dodavatelský tým VHS


Elecsys Syphilis Spolehlivá diagnostika ve všech fázích treponemové infekce

Současný stav rutinní analytiky některých biochemických markerů. J. Vávrová, B. Friedecký, M. Tichý Ústav klinické biochemie a diagnostiky LF UK

Příloha č. 1 Technická specifikace

Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost

Koagulometr cobas t 511 porovnatelnost s jiným typem koagulometru a první úspěšný cyklus EHK

INSPEKÈNí ZPRÁVA è /5

MBA. ve zdravotnictví

Nové generace a verze metod heterogenní imunoanalýzy Dana Sichertová

KURZ NEUROCHIRURGICKÉ PØÍSTUPY II.

ZÁVÌR ZJIŠ OV ACíHO ØíZENí

O B E C C H A L O U P K Y

Svìtové dìdictví UNESCO VÖLKLINGEN

Komplexní informační systémy na míru

Protilátky proti štítné žláze ATG, ATPO laboratorní diagnostika v ČR

Thomas Plot Olga Bálková, Roche s.r.o., Diagnostics Division SWA pracovní dny, Praha, 24. února 2010

Liverpool, Liver Birds and Clinical Biochemistry Kaleidoskop ze studijního pobytu (záøí 2004)

Transkript:

Doc. MUDr. Milan Dastych, CSc., MBA pøednosta Oddìlení klinické biochemie, akultní nemocnice Brno Automatické biochemické analyzátory BM ROCHE v tøicetileté praxi OKB N Brno Historie, souèasnost, kontinuita, harmonizace Automatizace u nás vstoupila do klinické biochemie v 70. letech minulého století prvními prùtokovými analyzátory (Technicon SMAC) a centrifugaèními analyzátory (Centrifichem, Multistat). Obì technologie byly bìhem 80. let postupnì nahrazeny diskrétními random access analyzátory od mnoha rùzných firem Abbott Spectrum, Bayer RA-XT, Beckman Synchron CX5, Astra-8, Boehringer Mannheim (BM) Hitachi 705, 704, 717, Dade Behring Dimension, Instrumentation Laboratory Monarch, Grainer, Olympus AU 510, Technicon Chem-1. Oddìlení klinické biochemie N Bohunice (dále OKB) prožívalo v té dobì, stejnì jako celá øada jiných zdravotnických biochemických laboratoøí, evoluèní skok z manuálního laboratorního provozu do svìta automatizované laboratorní analýzy. Dech dochází také klasickým metodám, jako je stanovení cholesterolu metodou Lieberman-Burchard s ledovou kyselinou octovou, jejím anhydridem a koncentrovanou kyselinou sírovou, transamináz metodou Reitman- rankl a vaøení glykémie s ortotoluidinem a moèoviny s diacetylmonoximem. Pøíprava projektu OKB nové nemocnice Bohunice Oddìlení klinické biochemie N Bohunice prožívalo v té dobì, stejnì jako celá øada jiných zdravotnických biochemických laboratoøí, evoluèní skok z manuálního laboratorního provozu do svìta automatizované laboratorní analýzy. V této situaci probíhaly konzultace nad plány OKB v novì budované fakultní nemocnici v Bohunicích. Jednalo se pùvodnì o doèasné umístìní OKB v 5. podlaží tzv. chirurgického komplexu nad operaèními sály, ale zùstalo tak do dnešního dne. Vedle prostorù bylo plánováno i druhé P pøístrojové vybavení. V laboratoøích klinické biochemie byly již v té dobì ve funkci menší analyzátory Hitachi 705 ve N Ostrava a Hitachi 704 v Pelhøimovì a posléze výkonný analyzátor Hitachi 717 v Thomayerovì nemocnici v Praze. Netušili jsme, že realizace našeho rozhodnutí pro analyzátory Hitachi 717 v nové N Bohunice bude strastiplnou, pøechodnì i bezvýchodnou cestou s pøekvapivì dramatickým závìrem. Nejvìtším konkurentem preferovaným vedením KÚNZu (Krajského ústavu národního zdraví) byl centrifugaèní automatický analyzátor firmy Instrumentation La- Labor Aktuell 02/18 11

boratory Monarch. Tento zámìr a utajená jednání mìly bohužel pøímý vliv na projektové materiály. Ve vysokém stupni realizace projektu jsme to zjistili u tehdejšího generálního dodavatele pøístrojové techniky Chirana Pieš any. Situace byla neutìšená, zdálo se být dobojováno. Po nìkolika týdnech (r. 1988) dorazil do Bohunic kamion z Vídnì s Monarchem na palubì. Bylo nám jasné, že naší poslední šancí je zabránit vyložení kamionu do prostoru nemocnice. V této vypjaté dramatické situaci se nám podaøilo s podporou øeditele fakultní nemocnice, který se vzepøel øediteli KÚNZu, pøi naprostém nepochopení øidièe kamionu vyložení Monarchu v Bohunicích zabránit. Náklad po nìkolika hodinách odjel do akultní nemocnice u sv. Anny, kde byl následnì nechtìný Monarch v jakémsi poloprovozu nìkolik let. Touto historickou bojovou adrenalinovou epizodou byla zahájena sága analyzátorù Hitachi a jejich pokraèovatelù v Bohunicích. 1991: Nová N Bohunice 2x Hitachi 717 + Hitachi 704 OKB novì zprovozòované fakultní nemocnice (1991) bylo nakonec vybaveno dvìma analyzátory Hitachi 717 a statimová laboratoø, která byla v té dobì standardní souèástí provozu OKB, analyzátorem Hitachi 704. Uvedení automatických biochemických analyzátorù do rutinního provozu vyžadovalo zmìnu logistiky, která šla ruku v ruce s vývojem a aplikací laboratorních informaèních systémù (LIS). Zvolili jsme IN OLAB Ing. Paclta, který velmi brzy jako první z tuzemských autorù vyvinul funkèní sí ovou verzi s oboustrannou komunikací. Vzhledem k malému hodinovému výkonu Hitachi 704 byla statimová laboratoø v roce 1995 dovybavena analyzátorem Hitachi 911E s ISE modulem. 2001: VZ na automatický analytický systém, úèastníci VZ Abbott-Aeroset; Olympus AU510; Roche MO- DULAR ISE-P-P + Hitachi 917E V roce 2001, po desetiletém bezvadném provozu analyzátorù Hitachi 717, byla vypsána veøejná zakázka na Velkokapacitní biochemický automatický analytický systém pro OKB akultní nemocnice Brno. Úèastníky soutìže byly firmy s analyzátory: Abbott-Aeroset; Olympus AU510; Roche Diagnostics Division MO- DULAR ANALYTICS ISE-PP + Hitachi 917E. Pøestože byla maximální cena stanovena na 5 mil. Kè, pouze nabídka firmy Roche zareagovala na význam podtextu názvu veøejné zakázky. Bylo zøejmé, že se Obr. 1: Hitachi 717 (1991) V roce 2003 byla analytická linka MODU- LAR ANALYTICS rozšíøena o imunochemický modul E 170 a samostatný Elecsys 2010 Rack. Obr. 4: Hitachi 917E (2001) Obr. 2: Hitachi 704 (1991) Obr. 3: Hitachi 911E (1995) Obr. 5: MODULAR ANALYTICS ISE-PPE (2001 2003) 12 Labor Aktuell 02/18

nejedná pouze o samotný analyzátor, ale o automatizovaný velkokapacitní systém s možným dalším budoucím rozvojem. V roce 2003 byla analytická linka MODULAR ANALYTICS rozšíøena o imunochemický modul E 170 a samostatný Elecsys 2010 Rack. 2001: Zaèátek procesu konsolidace provozu KB ve N Brno Bohunice, vèetnì Dìtské nemocnice a Porodnice V roce 2001 byl zahájen proces konsolidace klinické biochemie v novì vzniklém celku akultní nemocnice Brno, zahrnujícím pracovištì Bohunice, Dìtské nemocnice a Porodnice. Vzhledem k dostateèné kapacitì analytické linky MODULAR ANALYTICS a Hitachi 917E byl zrušen provoz oddìlené statimové laboratoøe a analyzátory Hitachi 704 a Hitachi 911 byly pøesunuty do Dìtské nemocnice, kde nahradily Dimension RXL Dade Behring. V roce 2006 byl zahájen projekt strategické spolupráce N Brno a Roche Diagnostics pøi konsolidaci klinické biochemie ve N. Obr. 6: 2 x COBAS INTEGRA 400 (2006) 2006: Projekt strategické spolupráce N Brno a Roche Diagnostics pøi konsolidaci klinické biochemie ve N V roce 2006 byl zahájen projekt strategické spolupráce N Brno a Roche Diagnostics Division pøi konsolidaci klinické biochemie ve N. Projekt spoèíval v postupné pøístrojové a analytické harmonizaci na základì aktuálních potøeb N s využitím progresivních firemních produktù. Pracovištì v Dìtské nemocnici bylo vybaveno dvìma analyzátory COBAS IN- TEGRA 400 a jeden analyzátor byl umístìn v Porodnici. 2008: Preanalytická linka MODULAR PRE-ANALYTICS (MPA) V roce 2008 byla analytická linka MODU- Pøínosem strategické spolupráce ze strany Roche byla kontinuální implementace nejnovìji vyvinutých technologií bezprostøednì po jejich celosvìtovém uvolnìní. LAR ANALYTICS online napojena na robotizovanou preanalytickou sestavu MO- DULAR PRE-ANALYTICS (MPA) se dvìma centrifugami, alikvoterem, sorterem a archivaèním výstupem. 2010: cobas 8000 (2x cobas c 702 + 2x cobas e 602) cobas 6000 (1x cobas c 502 + cobas e 602) Pøínosem strategické spolupráce ze strany Roche byla kontinuální implementace nejnovìji vyvinutých technologií bezprostøednì po jejich celosvìtovém uvolnìní. Dùkazem toho byla výmìna analytické linky MODULAR ANALYTICS za novou øadu analyzátorù cobas v sestavì cobas 8000 (2x cobas c 702 + 2x cobas e 602) a záložní sestavy cobas 6000 (1x cobas c 502 + cobas e 602). Obr. 7: MODULAR PRE-ANALYTICS (2008) Labor Aktuell 02/18 13

2017: cobas 8000 I. (2x cobas c 702 + cobas e 801) cobas 8000 II. (1x cobas c 502 + cobas e 801), následná výmìna preanalytické linky MPA za cobas 8100 Horkou novinkou roku 2017 bylo zapojení vysokokapacitního imunochemického modulu cobas e 801 do obou aktuálnì používaných systémù cobas 8000 I a také i do nového záložního systému cobas 8000 II v sestavì cobas c 502 + cobas e 801. Imunochemický modul e 801 má ve srovnání s pøedchozí verzí vyšší, témìø dvojnásobný výkon: 300 testù/hodinu. U modulu je rozšíøen poèet pozic v reagenèním rotoru na 48. Velkou výhodou je možnost vkládání souprav za provozu. Najednou mùže být vloženo nebo vyjmuto až 5 souprav. Spotøeba reagencií na test byla snížena o 25 %. Pro modul e 801 jsou pro frekventované metody dodávány kazety s vyšším poètem stanovení (300). Stabilita souprav na palubì byla prodloužena na 120 dnù. Modul má nižší mrtvý objem a lze na nìm pracovat s mikrokelímky. Poslední inovací z roku 2017 je robotizovaná preanalytická linka cobas 8100: Jedná se o 3D automatizaci, pøièemž jsou dráhy stojánkù umístìny nejen vedle sebe, ale také nad sebou. Z toho vyplývá, že systém zabírá menší plochu na jednotku výkonu. Prostor v laboratoøi je lépe využit i díky rozdìlení na pracovní stanice. Systém obsahuje SCM (Sample check modul), který ve spojení s cobas IT middleware mùže øídit pohyb vzorkù na základì jejich kvality (sérové indexy). Druhá kamera Laser LLD (Level of liquid detection detekce hladiny vzorku) rozpozná množství materiálu až pøes tøi štítky vzorek se pak zbyteènì nepipetuje v alikvoteru. AOB (Add-on/output buffer) krátkodobá archivace vzorkù systém umožòuje automatické domìøení následných požadavkù bez nutnosti manuální intervence. Vzorek necirkuluje v kruhové lince jako u nìkterých konkurenèních systémù, takže je predikovatelný TAT (Turn Obr. 8: Preanalytická linka cobas 8100 (2017) Arround Time). Unikátní je víceoborová pøipojitelnost analyzátorù SWA systémy cobas 6000 a cobas 8000, hematologie (Sysmex), koagulace (Stago, cobas t 711), moèová analýza cobas 6500, Diasorin Liaison XL. Obousmìrná pøipojitelnost archivního systému cobas p 501/p 701. Nìkolik míst pro pøedjíždìní STAT vzorkù. Rozvíjející se portfolio biochemických analyzátorù fy Roche napomáhalo svou kontinuitou rozvoji a procesu konsolidace klinické biochemie ve N Brno. Souèasný výsledný stav v technologickém zajištìní rutinních biochemických analýz na tøech rùzných pracovištích OKB plnì a efektivnì pokrývá potøeby N Brno, usnadòuje zajištìní srovnatelnosti a spolehlivost na všech úrovních øízení systému kvality. 14 Labor Aktuell 02/18

Laboratoø OKB N Brno Bohunice v roce 2018 Nìkteré parametry použitých systémù cobas v automatizovaném provozu OKB Poèet instalovaných metod Chemické moduly 56 (2 x c 702, 1 x c 502) (30 zdvojených) Imunochemické moduly 33 (2 x c 801) Podíl automatizovaného provozu centrální laboratoøe (poèet výkonù za rok) Celé OKB 4 200 000 Automatizovaný provoz centrální laboratoøe 2 880 000 (69 %) TAT (cobas 8100 + cobas 8000) Rutina Statim 101 minut 34 minut Personální obsazení cobas 8100 1 ZL cobas 8000 (I) rutina 2 ZL statim 2 ZL cobas 8000 (II) 2 ZL (ZL zdravotní laborantka) Labor Aktuell 02/18 15