NÁVOD PRO UŽIVATELE
NÁVOD PRO UŽIVATELE Software verze 1.11
Předmluva Bezpečnostní opatření: Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator je určen pouze pro použití kvalifikovaným zdravotnickým personálem s náležitým školením v používání elektrochirurgického vybavení, technologie a technik. Tento návod slouží pouze jako vodítko k použití pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator. Další technické informace jsou uvedeny v Návodu k použití, který je součástí jednotlivých jednorázových bipolárních zařízení Aquamantys, které jsou určeny k použití jako součást systému Aquamantys. Federální zákony USA omezují prodej, distribuci a použití tohoto zařízení na lékaře nebo na předpis lékaře. Vybavení popsané v této příručce: Aquamantys Pump Generator Telefonické informace: Jmenovité Č. modelu Napájení napětí Medtronic 100V 50/60Hz 40-401-1 115V 50/60Hz 40-402-1 230V 50/60Hz 40-403-1 100V 50/60Hz 40-401-1R 115V 50/60Hz 40-402-1R 230V 50/60Hz 40-403-1R Medtronic Advanced Energy LLC 180 International Drive Portsmouth, NH 03801 USA www.medtronicadvancedenergy.com Telefonní čísla zákaznického servisu: U.S. : Tel.: 866 777.9400 Fax: 866 222.0900 Belgie Lucembursko: Tel.: 32 2 456 0900 Fax: 32 2 460 2667 Německo: Tel.: 49 211 529 3209 Fax: 49 211 529 3302 Velká Británie: Tel.: 44 1923 212213 Fax: 44 1923 241004 Francie: Tel.: 33 4 7067 9800 Fax: 33 4 7067 9820 Autorizovaný zástupce v Evropě: Kanada: Tel.: 800 268 5346 Fax: 905 826 6620 Čína:: Tel.: 86 21 50800998 Fax: 86 21 50800978/50801850 Indie: Tel.: 91 22 26836733 Fax: 91 22 26830806 Japonsko: Tel.: 81 3 6430 2011 Fax: 81 3 6430 7110 Nizozemí: Tel.: 31 45 566 8000 Fax: 31 45 566 8042 iv Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Nizozemí Tel.: 011 31 45 566 8000 Fax: 011 31 45 566 8668 Autorizovaný zástupce v Austrálii: Medtronic Australasia Pty Ltd. 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Austrálie, Tel.: 61 2 9857 9000 Fax: 61 2 9879 5100
Obsah Předmluva... iv Obsah... v Seznam obrázků... vi Úvod... 1-1 Indikace k použití... 1-1 Funkce... 1-2 Radiofrekvenční energie... 1-2 Současné použití radiofrekvenční energie a dodávání fyziologického roztoku... 1-2 Nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku... 1-2 Napouštění... 1-2 Ovládací prvky, indikátory a zásuvky... 2-1 Symboly... 2-4 Bezpečnost pacienta a bezpečnost na operačním sále... 3-1 Obecné... 3-1 Ověření správného připojení... 3-1 Napájecí kabely... 3-2 Servis... 3-2 Před chirurgickým zákrokem... 3-2 Během chirurgického zákroku... 3-3 Zákaz používání zařízení jiných výrobců než Aquamantys... 3-3 Po chirurgickém zákroku... 3-3 Před chirurgickým zákrokem... 4-1 Pokyny pro rychlé nastavení... 4-1 Nastavení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator... 4-1 Příprava k chirurgickému zákroku... 4-3 Připojení jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator... 4-3 Vložení části segmentu pumpy zařízení Aquamantys do hlavice pumpy... 4-4 Nabodnutí vaku s fyziologickým roztokem...4-6 Napouštění jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device... 4-7 Úprava nastavení radiofrekvenční energie... 4-8 Úprava rychlosti průtoku fyziologického roztoku... 4-9 Během chirurgického zákroku... 5-1 Kontrola připojení jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device... 5-1 Změna nastavení radiofrekvenční energie... 5-1 Změna nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku... 5-2 Aktivace systému Aquamantys... 5-2 Úprava hlasitosti aktivačního tónu... 5-3 Reakce na alarmy... 5-3 Po chirurgickém zákroku... 6-1 Likvidace bipolárního zařízení Aquamantys Bipolar Device... 6-1 Příprava pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator na další použití... 6-1 Přeprava a skladování pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator... 6-1 Řešení problémů... 7-1 Obecný návod k řešení potíží... 7-1 Řešení potíží s poruchou provozu... 7-2 Chybové kódy a nakládání s chybou... 8-1 Zobrazení chyby v průběhu samočinného testu...8-1 Nakládání s chybou...8-1 Chybové kódy MPU1...8-3 Bezpečnost při testování a servisu... 9-1 Údržba a opravy... 10-1 Odpovědnost výrobce... 10-1 Běžná údržba... 10-1 Navrácení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator k servisu... 10-7 Technické údaje... A-1 Funkční charakteristiky... A-1 Normy a kategorie IEC... A-2 Elektromagnetická kompatibilita... A-3 Výstupní charakteristiky... A-7 Příslušenství... A-9 Záruka... B-1 v
Seznam tabulek a obrázků Obrázek 2-1 Čelní panel... 2-1 Obrázek 2-2 Zadní panel... 2-1 Obrázek 4-1 Vložení zástrčky zařízení do pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator... 4-3 Obrázek 4-2 Zvednutí hlavice pumpy... 4-4 Obrázek 4-3 Vložení segmentu s pumpou do hlavice pumpy... 4-5 Obrázek 4-4 Snížení hlavice pumpy... 4-5 Obrázek 4-5 Správné vyrovnání segmentu s pumpou ve vodicích otvorech... 4-6 Obrázek 4-6 Nabodnutí vaku s fyziologickým roztokem... 4-6 Obrázek 4-7 Zahájení napouštění zařízení... 4-7 Obrázek 4-8 Úprava nastavení radiofrekvenční energie... 4-8 Obrázek 4-9 Úprava rychlosti průtoku fyziologického roztoku... 4-9 Tabulka 7-1 Řešení potíží... 7-2 Tabulka 8-1 Zobrazení chyby... 8-1 Tabulka 8-2 Popis chybových kódů... 8-2 Tabulka 8-3 Zobrazení chyby MPU1... 8-3 Tabulka 8-4 Popis chybových kódů MPU1... 8-3 Tabulka 10-1 Limity svodového proudu a vodiče PE...10-2 Obrázek 10-1 Bipolární výstupní zásuvka Aquamantys, aktivace radiofrekvenčního výstupu...10-3 Obrázek 10-2 Úprava nastavení radiofrekvenční energie...10-3 Obrázek 10-3 Zarovnání vodicí vložky...10-4 Obrázek 10-4 Úprava nastavení rychlosti průtoku...10-4 Tabulka 10-2 Graf průtokové rychlosti proti limitům otáček hřídele pumpy...10-5 Obrázek 10-5 Zahájení sekvence napouštění...10-5 Tabulka 10-3 Hodnoty pojistek...10-6 Tabulka A-1 Elektromagnetické emise...a-3 Tabulka A-2 Elektromagnetická odolnost...a-4 Tabulka A-3 Doporučené oddělovací vzdálenosti...a-6 Obrázek A-1 Výstupní napětí vs. nastavení napájení...a-7 Obrázek A-2 Výstupní napájení vs. odpor...a-8 Obrázek A-3 Rychlost průtoku fyziologického roztoku vs. nastavení napájení...a-8 Obrázek A-4 Charakteristiky nastavení napájení při jmenovitém zatížení...a-8 vi
Kapitola 1 Úvod Indications for Use Výstrahy: Bezpečnostní opatření: Tato kapitola obsahuje následující informace: Indikace k použití Radiofrekvenční energie Současné použití radiofrekvenční energie a dodávání fyziologického roztoku Nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku Napouštění Bipolární pumpový generátor Aquamantys Bipolar Pump Generator je elektrochirurgický generátor s rotační peristaltickou pumpou určenou pro použití pouze s jednorázovými bipolárními zařízeními Aquamantys pro současné dodávání radiofrekvenční (RF) energie s fyziologickým roztokem pro hemostatické uzavření měkkých tkání a kosti v operačním poli. Přístroj je mimo jiné určen pro endoskopickou a otevřenou břišní chirurgii, ortopedii, spinální a hrudní chirurgii. Přístroj není určen pro antikoncepční tubální koagulaci (trvalou ženskou sterilizaci). Systém Aquamantys je určen pouze pro použití kvalifikovaným zdravotnickým personálem s náležitým školením v používání elektrochirurgického vybavení, technologie a technik. Systém není určen pro antikoncepční tubální koagulaci (trvalou ženskou sterilizaci). Neaktivujte přístroj, dokud nebude protékat fyziologický roztok a přístroj nebude v kontaktu s tkání určenou k ošetření. Pokud se průtok fyziologického roztoku zastaví v průběhu elektrochirurgického zákroku, přestaňte používat jednorázové bipolární zařízení Aquamantys a zkuste obnovit průtok fyziologického roztoku. Ujistěte se, že je dostatečná zásoba fyziologického roztoku a že správně funguje systém dodávání fyziologického roztoku. Pokud nelze průtok fyziologického roztoku obnovit, přerušte používání a vraťte přístroj společnosti Medtronic Advanced Energy. Použijte jiné jednorázové bipolární zařízení Aquamantys nebo vyměňte pumpový generátor Aquamantys Pump Generator. V případě nutnosti nastavení vysokého elektrochirurgického výkonu zkontrolujte všechna připojení přístroje, kabely a kontakty pacienta před změnou nastavení napájení. Pokud jsou všechny spoje, kabely a kontakty pacienta bezchybné, zvyšujte nastavení napájení po malých krocích a po každé změně proveďte pečlivou kontrolu. Před napouštěním nebo aktivací přístroje vždy zavřete hlavici pumpy. Před otevřením hlavice pumpy vždy nechte rotor hlavice pumpy zcela zastavit. Nepokoušejte se vkládat nebo upravovat polohu segmentu s pumpou jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys v hlavici pumpy v době, kdy se rotor hlavice pumpy otáčí. Zabraňte zachycení prstů nebo volného oblečení do rotorů hlavice pumpy. Je třeba dávat zvláštní pozor při použití systému Aquamantys v blízkosti nervové tkáně. V případě chyby radiofrekvenční chirurgické jednotky může dojít k nechtěnému nárůstu výstupního napětí. Rušení vytvářené činností radiofrekvenčního chirurgického vybavení může nežádoucím způsobem ovlivnit činnost dalšího elektronického vybavení. Chirurgický zákrok musí provádět osoby s náležitým školením a přípravou. Personál musí plně chápat povahu a použití radiofrekvenční energie před prováděním elektrochirurgických zákroků, aby nedošlo k riziku úrazu elektrickým proudem nebo popálení pacienta a obsluhy a k poškození přístrojového vybavení. Před připojením jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator zařízení zkontrolujte. Po připojení zařízení se ujistěte, že zařízení a jednotka fungují náležitým způsobem. Přečtěte si varování, bezpečnostní opatření a pokyny v provozních a uživatelských příručkách ke zdrojům světla a dalším doplňkovým zařízením před jejich použitím se systémem Aquamantys. Systém Aquamantys používejte obezřetně v přítomnosti kardiostimulátorů, neboť elektrochirurgické vybavení může způsobovat rušení kardiostimulátorů a dalších aktivních implantátů. Před použitím si přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny dodané s pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator. Před použitím si přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny dodané s jednorázovým bipolárním zařízením Aquamantys. Specifické pokyny nejsou obsaženy v této příručce. 1-1
Doporučujeme, aby lékaři absolvovali preklinické školení, prostudovali si aktuální literaturu a využili další vhodné edukační nástroje před provedením novějších chirurgických postupů, jako je např. endoskopie, laparoskopie a thorakoskopie. Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator umístěte mimo dosah zařízení pro podporu životních funkcí a monitorovacích systémů pro snížení/zabránění rušení těchto systémů. NEPOUŽÍVEJTE elektrochirurgické nástroje v přítomnosti hořlavých anesteziologických a jiných hořlavých plynů, v blízkosti hořlavých tekutin a předmětů nebo v přítomnosti oxidačních činidel z důvodu rizika vzniku požáru. Kabel jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys je nutné umístit tak, aby nebyl v kontaktu s pacientem nebo jinými kabely. Zabraňte kontaktu pacienta s kovovými předměty, které jsou uzemněné nebo mají výraznou kapacitanci vůči zemi (např. nohy operačního stolu apod.). Zamezte kontaktu kůže na kůži (např. mezi paží a tělem pacienta), např. pomocí vložení suché gázy. Doporučujeme použití monitorovacích systémů se zařízením omezujícím vliv radiofrekvenčního proudu. U chirurgických zákroků, kde by radiofrekvenční proud mohl protékat částmi těla s relativně malým průměrem, může být vhodnější použití bipolární techniky, aby se zabránilo nežádoucímu poškození tkáně. Funkce Současné použití radiofrekvenční energie a dodávání fyziologického roztoku Nastavení výkonu v rozsahu 20 200 wattů Automatické nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku podle nastavení napájení Možnost volby tří různých nastavení rychlosti průtoku Pohodlný režim napouštění Radiofrekvenční energie Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator dodává bipolární radiofrekvenční energii s nastavením napájení v krocích po 5 wattech v rozsahu 20 až 100 wattů a v krocích po 10 wattech v rozsahu 100 až 200 wattů. Při vyšším odporu tkáně jednotka snímá vyšší odpor a snižuje výstupní radiofrekvenční energii nezávisle na nastavení na čelním panelu přístroje na úroveň, při které nedochází k jiskření nebo řezání. Současné použití radiofrekvenční energie a dodávání fyziologického roztoku Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator současně dodává radiofrekvenční energii a fyziologický roztok do jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys při správném připojení zařízení a stisknutí aktivačního tlačítka na zařízení. Pumpový generátor je určen pouze pro použití s jednorázovými bipolárními zařízeními Aquamantys. Nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku Nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku je určeno nastavením napájení a volbou jednoho ze tří možných nastavení rychlosti průtoku: Low (nízká), Medium (střední) a High (vysoká). Tři možné rychlosti průtoku fyziologického roztoku pro každé nastavení napájení se přednastavují automaticky pro zajištění optimálního průtoku fyziologického roztoku pro dané nastavení napájení. Priming Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator má pohodlnou funkci napouštění jedním tlačítkem, které při správném připojení k jednotce automaticky naplní jednorázové bipolární zařízení Aquamantys fyziologickým roztokem. Tato funkce se aktivuje stisknutím tlačítka START PRIME (Spustit napouštění) na jednotce. Varování: Tlačítko START PRIME aktivuje a deaktivuje načasovaný cyklus napouštění. Druhým stisknutím tlačítka ihned zastavíte cyklus napouštění. Třetím stisknutím tlačítka resetujete časovač a restartujete cyklus napouštění od začátku. 1-2
Kapitola 2 Ovládací prvky, indikátory a zásuvky Tato kapitola obsahuje informace o čelních a zadních panelech, včetně všech ovládacích prvků, indikátorů, zásuvek a přihrádky pro pojistky. Obrázek 2-1. Čelní Obrázek 2-2. Zadní panel E 8 12 13 14 15 16 17 2-1
1 Přepínač zap./vyp. Hlavní přepínač zapnutí/vypnutí napájení se nachází v levém dolním rohu čelního panelu pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator. Jednotka se zapíná stisknutím horní části přepínače s označením. Přepínač se po zapnutí rozsvítí zeleně. Jednotka se vypíná stisknutím dolní části přepínače s označením. Doporučujeme jednotku vypínat v době, kdy neplánujete její použití po delší časový úsek. 2 Indikátor radiofrekvenční energie Tento indikátor zobrazuje nastavení napájení číselně ve wattech. Dále se tento indikátor používá k zobrazení chyb, kdy se zobrazuje hlášení Err a indikátor střídavě bliká a zobrazuje číslo speciálního chybového kódu. 3 Zásuvka jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device Tato zásuvka se používá k připojení 3kolíkové zástrčky jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator. 4 Tlačítko Start Prime (Spustit napouštění) Toto tlačítko aktivuje a deaktivuje načasovaný cyklus napouštění. Jedním stisknutím tohoto tlačítka dojde k automatickému napuštění jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys fyziologickým roztokem před vlastním použitím. Pumpa bude fungovat po přednastavenou dobu a naplní jednorázové bipolární zařízení Aquamantys. Po uplynutí této nastavené doby se pumpa automaticky vypne. Výstrahy: Napouštění je nutné, aby nedošlo k aktivaci radiofrekvenční energie bez přítomnosti fyziologického roztoku. Jednorázové bipolární zařízení Aquamantys je naplněné, když z obou elektrod zařízení vytékají kapky fyziologického roztoku. Není-li zařízení napuštěno, může dojít k aktivaci radiofrekvenční energie bez přítomnosti fyziologického roztoku. Aktivace bez přítomnosti fyziologického roztoku může mít za následek popálení nebo poškození elektrod zařízení, které vede ke snížení hemostatické účinnosti zařízení. Tlačítko START PRIME aktivuje a deaktivuje načasovaný cyklus napouštění. Druhým stisknutím tlačítka ihned zastavíte cyklus napouštění. Třetím stisknutím tlačítka resetujete časovač a restartujete cyklus napouštění od začátku. 5 Indikátor probíhajícího napouštění Tento indikátor se rozsvítí v průběhu cyklu napouštění a zhasne po dokončení cyklu. 6 Indikátory nastavení rychlosti průtoku Tyto indikátory odpovídají nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku na Low (Nízká), Medium (Střední) nebo High (Vysoká). Po volbě nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku se rozsvítí jeden z těchto tří indikátorů. 7 Tlačítka nastavení rychlosti průtoku Tato tlačítka řídí rychlost průtoku fyziologického roztoku. Stisknutím jednoho z těchto tří tlačítek zvolíte nastavení rychlosti průtoku na Low (Nízká), Medium (Střední) nebo High (Vysoká) pro odpovídající nastavení napájení. Pokud neprovedete ruční volbu nastavení, jako výchozí hodnota se automaticky zvolí nastavení rychlosti průtoku Medium (Střední). 8 Pumpa fyziologického roztoku Jedná se o rotační peristaltickou pumpu. K přívodním hadičkám fyziologického roztoku na jednorázovém bipolárním zařízení Aquamantys, které je určeno pro použití s pumpou, se připojuje speciální segment pro pumpu. Segment s pumpou se vkládá do hlavice pumpy pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator před použitím zařízení. 2-2 Varování: Před napouštěním nebo aktivací přístroje vždy zavřete hlavici pumpy. Před otevřením hlavice pumpy vždy nechte rotor hlavice pumpy zcela zastavit. Nepokoušejte se vkládat nebo upravovat polohu segmentu s pumpou jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys v hlavici pumpy v době, kdy se rotor hlavice pumpy otáčí. Zabraňte zachycení prstů nebo volného oblečení do rotorů hlavice pumpy.
Bezpečnostní opatření: Do hlavice pumpy se může vkládat pouze část segmentu s pumpou na přívodní hadičce fyziologického roztoku jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys. Použití jiné části přívodní hadičky fyziologického roztoku zařízení nebo jiné hadičky v této pumpě může způsobit poškození přívodní hadičky fyziologického roztoku nebo pumpy. Nesprávné vložení segmentu s pumpou může rovněž mít za následek aktivaci radiofrekvenční energie bez přítomnosti fyziologického roztoku. Aktivace bez přítomnosti fyziologického roztoku může mít za následek popálení nebo poškození elektrod zařízení, které vede ke snížení hemostatické účinnosti zařízení. 9 Tlačítka nastavení radiofrekvenční energie Tato tlačítka řídí nastavení radiofrekvenční energie. Stisknutím tlačítka zvýšíte radiofrekvenční energii. Stisknutím tlačítka snížíte radiofrekvenční energii. 10 Indikátor aktivace radiofrekvenční energie Tento indikátor se po aktivaci radiofrekvenční energie rozsvítí modře. 11 Vytahovací zásuvka pro stručnou referenční příručku Aquamantys Stručná referenční příručka Aquamantys obsahuje základní pokyny pro nastavení a provoz spolu s obrázky systému Aquamantys. 12 Reproduktor 13 Ovladač hlasitosti Tento ovladač řídí hlasitost tónu, který zazní při aktivaci radiofrekvenční energie (tón aktivace radiofrekvenční energie). Pro zvýšení hlasitosti tónu aktivace radiofrekvenční energie otočte ovladač po směru hodinových ručiček. Pro snížení hlasitosti tónu aktivace radiofrekvenční energie otočte ovladač proti směru hodinových ručiček. Tento tón nelze potlačit. Varování: Reproduktor nepřelepujte lepicí páskou ani nepoužívejte jiné ztišovací prostředky. 14 Tovární štítek Tento štítek uvádí číslo modelu, sériové číslo, nominální síťové napětí, frekvenci, proud a informace o parametrech pojistek pro pumpový generátor Aquamantys Pump Generator. 15 Přihrádka pro pojistky Tato přihrádka obsahuje dvě pojistky. Kapitola 10 této příručky obsahuje informace o výměně pojistek. 16 Zásuvka na napájecí kabel Tato zásuvka se používá k připojení hlavního síťového kabelu k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator. Napájecí kabel je možné připojit pouze ke zdroji napájení, který odpovídá parametrům uvedeným na továrním štítku. 17 Konektor ekvipotenciální uzemňovací konzoly Tento konektor se používá k připojení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator k uzemnění. 2-3
Symboly Na čelním panelu, zadním panelu a na hlavici pumpy pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator se nachází několik symbolů. Symbol Znamená Symbol Znamená Postupujte podle návodu k použití Radiofrekvenční vysílač může docházet k rušení. Toto vybavení záměrně dodává neionizující radiofrekvenční energii pro fyziologické účinky. Aplikovaná část typu CF odolná proti defibrilaci Ovládání hlasitosti tónu aktivace radiofrekvenční energie. POZOR Riziko výbuchu při použití s hořlavými anestetiky. Nepoužívejte v prostředí s vysokým podílem kyslíku. Odstraněním krytu se zvyšuje nebezpečí úrazu elektrickým. High (Vysoká) Vysoké nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku Ekvipotenciální uzemňovací konzola Bipolární zařízení Medium (Střední) Low (Nízká) Střední nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku Nízké nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku Označení CE Upozornění: Pohyblivé součásti riziko poranění Označení TÜV SÜD NRTL IPX1 Toto vybavení prošlo testováním odolnosti proti vniknutí vody. Nevyhazujte do běžného odpadu. Elektronické vybavení je nutné likvidovat vhodným způsobem. Aktivuje/deaktivuje sekvenci napouštění přístroje. 2-4
Kapitola 3 Bezpečnost pacienta a bezpečnost na operačním sále Je důležité, abyste si pokyny přiložené k tomuto nebo jinému elektrochirurgickému zařízení přečetli, abyste jim porozuměli a abyste je dodržovali. Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator je určen pouze pro použití kvalifikovaným zdravotnickým personálem s náležitým školením v používání elektrochirurgického vybavení, technologie a technik. Personál musí plně chápat povahu a použití radiofrekvenční energie před provedením elektrochirurgického zákroku, aby nedošlo k úrazu elektrickým proudem a vzniku popálenin u pacienta i u personálu a k poškození přístroje. Doporučujeme, aby lékaři absolvovali preklinické školení, prostudovali si aktuální literaturu a využili další vhodné edukační nástroje před provedením novějších chirurgických postupů, jako je např. endoskopie, laparoskopie a thorakoskopie. Varování: Bezpečnostní opatření: Obecné Neuromuskulární stimulace může způsobit neočekávané pohyby pacienta, zvláště u režimů vytvářejících elektrické jiskření mezi aktivní elektrodou a tkání. V blízkosti nervové tkáně používejte obezřetně. Elektrochirurgické zařízení používejte pouze po řádném zaškolení na jeho použití při konkrétním zákroku, který má být proveden. Chirurgický zákrok musí provádět osoby s náležitým školením a přípravou. Personál musí plně chápat povahu a použití radiofrekvenční energie před provedením elektrochirurgického zákroku, aby nedošlo k úrazu elektrickým proudem a vzniku popálenin u pacienta i u personálu a k poškození přístroje. Systém Aquamantys používejte obezřetně v přítomnosti kardiostimulátorů, neboť elektrochirurgické vybavení může způsobovat rušení kardiostimulátorů a dalších aktivních implantátů. Pokud má pacient implantabilní kardioverter/defibrilátor (ICD), před elektrochirurgickým zákrokem požádejte výrobce ICD o instrukce. Elektrochirurgický zákrok může způsobovat opakované aktivace ICD. Zařízení pro monitorování fyziologických funkcí a jejich monitorovací elektrody je nutné umístit mimo operační pole, kde používáte systém Aquamantys. Použití jehlových elektrod se nedoporučuje u pacientů léčených systémem Aquamantys. Před použitím si přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny dodané s pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator. Před použitím si přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny dodané s jednorázovým bipolárním zařízením Aquamantys. Specifické pokyny nejsou obsaženy v této příručce. K zajištění požadovaného chirurgického účinku používejte vždy nejnižší možné nastavení radiofrekvenční energie. Pediatrické aplikace a zákroky prováděné na malých anatomických strukturách mohou vyžadovat snížení výkonu. Čím vyšší je nastavená energie a čím déle je tato energie aplikována, tím větší je pravděpodobnost nechtěného termálního poškození tkáně. Doporučuje se dostatečné odvětrávání elektrochirurgického kouře pomocí odsávačky nebo jiným způsobem. Nepokoušejte se upravovat konfiguraci zařízení nebo vyměňovat součásti zařízení nestandardními součástmi, neboť to může mít za následek snížení výkonu zařízení, selhání zařízení nebo zranění pacienta. Bezpečnostní opatření: Ověření správného připojení Před použitím elektrochirurgického vybavení ověřte následující: Napájecí kabel jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys je správně připojené v zásuvce zařízení Aquamantys na čelním panelu pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator. Všechny elektrické spoje jsou pevné, čisté a suché. Všechny spoje tekutin jsou zabezpečené. 3-1
Varování: Bezpečnostní opatření: Napájecí kabely Abyste se vyvarovali nebezpečí úrazu elektrickým proudem, musí být pumpový generátor Aquamantys Pump Generator připojen pouze ke zdroji napětí s ochranným uzemněním. Neomotávejte napájecí kabely kolem kovových předmětů. Mohlo by to způsobit indukci proudu a následný úraz elektrickým proudem, požár, zranění pacienta nebo chirurgického týmu. Všechny napájecí kabely je nutné umístit takovým způsobem, aby nedošlo ke kontaktu s pacientem nebo ostatními kabely. Bezpečnostní opatření: Servis Varování: Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Nesnímejte dolní kryt pumpového generátoru. Sejmutí dolního krytu ruší veškeré záruky na zařízení. Servis svěřte do péče autorizovaných servisních pracovníků. Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator mohou opravovat pouze kvalifikovaní pracovníci podle obecných pokynů pro servis vybavení ve vaší nemocnici. Společnost Medtronic Advanced Energy doporučuje, aby jednotka byla každoročně ověřena a byla u ní provedena funkční zkouška kvalifikovaným pracovníkem. Před chirurgickým zákrokem Jednorázové bipolární zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Devices je sterilní jednorázové zařízení využívající radiofrekvenční energii a irigaci fyziologickým roztokem pro hemostatické uzavření a koagulaci. Tato zařízení jsou vybavena hrotem s duální elektrodou. Linky pro fyziologický roztok a elektrické linky vystupují na protilehlých koncích rukojeti duální elektrody. Rukojeť je vybavena přepínačem zap./ vyp., který současně aktivuje radiofrekvenční energii a průtok fyziologického roztoku. Přívodní linka fyziologického roztoku se dodává spolu se zařízením a obsahuje část s hadičkou pro pumpu a překapávací komůrku. Tříkolíkový elektrický konektor je navržen k připojení do pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator. Výstrahy: Riziko úrazu elektrickým proudem Ujistěte se, že je zařízení správně připojeno. Použijte nejnižší možné nastavení pro dosažení požadovaného tkáňového efektu, aby nedocházelo k aplikaci nadměrné energie, což může mít za následek otok, tvorbu tekutiny, seromu nebo nechtěné tkáňové nekrózy. Bezpečnostní opatření: Před použitím si přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny dodané s jednorázovým bipolárním zařízením Aquamantys. Specifické pokyny nejsou obsaženy v této příručce. Před každým použitím zkontrolujte, zda na nástrojích a kabelech nejsou zlomy, praskliny, zářezy nebo jiné poškození. Nedodržení tohoto opatření může pacientovi nebo chirurgickému týmu způsobit poranění nebo úraz elektrickým proudem. Výstrahy: Bezpečnostní opatření: Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator Bezpečnost pacienta Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator používejte pouze po úspěšném dokončení samočinného testu dle popisu v kapitole s názvem Nastavení generátoru. Pokud budete jednotku používat před dokončením samočinného testu, může dojít k nepřesnostem ve výstupním výkonu. Riziko úrazu elektrickým proudem Připojte napájecí kabel pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator přímo k náležitě uzemněné zásuvce s vhodným napětím a proudem. Nebezpečí požáru Nepoužívejte prodlužovací kabely. Před napouštěním nebo aktivací přístroje vždy zavřete hlavici pumpy. Před otevřením hlavice pumpy vždy nechte rotor hlavice pumpy zcela zastavit. Nepokoušejte se vkládat nebo upravovat polohu segmentu s pumpou jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys v hlavici pumpy v době, kdy se rotor hlavice pumpy otáčí. Do rotorů pumpy se mohou zachytit prsty nebo volný oděv. Nepokládejte další zařízení na pumpový generátor Aquamantys Pump Generator a generátor nepokládejte na jiná elektrická zařízení. Mohlo by tak dojít k zablokování přístupu k jednotce a znemožnění náležitého odvětrávání. Zajistěte co největší vzdálenost mezi pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator a dalším elektronickým vybavením (jako jsou např. monitory). Aktivovaný elektrochirurgický generátor může způsobit rušení těchto přístrojů. Nefunkčnost pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator může způsobit přerušení chirurgického zákroku. Vždy musí být k dispozici záložní generátor nebo alternativní hemostatické techniky. 3-2
Je-li to vyžadováno vaším pracovištěm nebo platnými nařízeními, připojte konektor ekvipotenciální konzoly generátoru k uzemnění pomocí vhodného kabelu. Připojte hlavní napájecí kabel přímo k náležitě uzemněné zásuvce s náležitým elektrickým napětím a proudem. Nedodržení tohoto postupu by mohlo způsobit poškození zařízení. Napouštění je nutné, aby nedošlo k aktivaci radiofrekvenční energie bez přítomnosti fyziologického roztoku. Jednorázové bipolární zařízení Aquamantys je naplněné, když z obou elektrod zařízení vytékají kapky fyziologického roztoku. Není-li zařízení napuštěno, může dojít k aktivaci radiofrekvenční energie bez přítomnosti fyziologického roztoku. Aktivace bez přítomnosti fyziologického roztoku může mít za následek popálení nebo poškození elektrod zařízení, které vede ke snížení hemostatické účinnosti zařízení. Varování: Bezpečnostní opatření: Výstrahy: Během chirurgického zákroku Nastavení napájení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator Použijte nejnižší možné nastavení pro dosažení požadovaného tkáňového efektu, aby nedocházelo k aplikaci nadměrné energie, což může mít za následek otok, tvorbu tekutiny, seromu nebo nechtěné tkáňové nekrózy. Nesnižujte hlasitost aktivačního signálu pod hranici slyšitelnosti. Aktivační tón upozorňuje chirurgický tým na aktivaci zařízení. Jednorázové bipolární zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device Kontakt mezi aktivní elektrodou a kovem výrazně zvyšuje průtok proudu a může vést k rozsáhlému popálení. Dočasně nepoužívané aktivní elektrody je nutné skladovat na místě, které je izolováno od pacienta. Zařízení vždy odložte do stojanu v době, kdy jej nepoužíváte, aby nedošlo k nechtěné aktivaci s možností následného zranění pacienta nebo chirurgického týmu. Bezpečnostní opatření: Riziko požáru Nepokládejte zařízení do blízkosti nebo do kontaktu s hořlavými materiály. Aktivované elektrochirurgické zařízení může způsobit požár. Když zařízení nepoužíváte, uložte jej do stojanu nebo na čisté, jasně viditelné místo, kde nebude v kontaktu s tělem pacienta. Nechtěný kontakt s tělem pacienta může způsobit popáleniny. Jednorázové bipolární zařízení Aquamantys je určeno pouze pro použití s pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator. Použití těchto nástrojů s jinými elektrochirurgickými generátory může mít za následek poranění pacienta nebo chirurgického týmu, případně poškození zařízení a generátoru. Je-li odsávání příliš blízko u elektrod aktivovaného zařízení, může odklonit průtok fyziologického roztoku, který je nutný pro správnou funkci zařízení, a mít za následek aktivaci zařízení bez dostatečného průtoku fyziologického roztoku s následným popálením nebo poškozením přístroje. Bezpečnostní opatření: Zákaz používání zařízení jiných výrobců než Aquamantys Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator je určen pouze pro použití s jednorázovými bipolárními zařízeními Aquamantys. Přečtěte si návod k použití dodaný se zařízením a ověřte si, zda je zde uvedena kompatibilita zařízení s pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator. Seznam jednorázových bipolárních zařízení kompatibilních s pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator je rovněž uveden v produktovém katalogu společnosti Medtronic Advanced Energy. Použití zařízení jiných výrobců než Aquamantys může mít za následek poranění pacienta nebo chirurgického týmu nebo způsobit poškození zařízení a pumpového generátoru. Po chirurgickém zákroku Varování: Bezpečnostní opatření: Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Před čištěním pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator jej vždy vypněte a odpojte od zásuvky. Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator nečistěte abrazivními čisticími nebo dezinfekčními přípravky, rozpouštědly nebo dalšími materiály, které by mohly poškrábat panely nebo poškodit jednotku. Používejte hadřík navlhčený slabým čisticím roztokem nebo dezinfekčním roztokem. 3-3
Kapitola 4 Před chirurgickým zákrokem Tato kapitola obsahuje informace o přípravě pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator k chirurgickému zákroku. Bezpečnostní opatření: Před použitím si přečtěte všechna varování, bezpečnostní opatření a pokyny dodané s pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator. Před použitím si přečtěte všechny pokyny, varování a bezpečnostní opatření dodané s jednorázovým bipolárním zařízením Aquamantys. Specifické pokyny nejsou obsaženy v této příručce. Pokyny pro rychlé nastavení Pokud jste už obeznámeni s fungováním pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator, můžete využít možnosti rychlého nastavení. Tyto informace jsou rovněž dostupné ve stručné referenční příručce systému Aquamantys vytištěné na výsuvné zásuvce pod čelním panelem pumpového generátoru. Pokud nejste obeznámeni s procesem nastavení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator, dodržujte podrobné pokyny pro nastavení v této kapitole. 1. Je třeba vypnout napájení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator, a to stisknutím dolní části přepínače napájení s označením. Připojte hlavní napájecí kabel jednotky do zásuvky na zadním panelu. 2. Připojte hlavní napájecí kabel pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator přímo k řádně uzemněné zásuvce s náležitým elektrickým napětím a proudem. 3. Zapněte pumpový generátor Aquamantys Pump Generator stisknutím horní části přepínače napájení s označením. Po spuštění pumpového generátoru jednotka provede automatický samočinný test. Během samočinného testu se přechodně rozsvítí všechny indikátory na čelním panelu a zazní test zvukového tónu. Před použitím jednotky počkejte na úspěšné dokončení samočinného testu. 4. Připojte jednorázové bipolární zařízení Aquamantys k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator přímým připojením zařízení do zásuvky na čelním panelu pumpového generátoru. 5. Vložte část segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku zařízení Aquamantys do hlavice pumpy a zavřete hlavici pumpy. Černý konektor hadičky na segmentu s pumpou je nutné umístit na levou stranu hlavice pumpy a bílý konektor hadičky poté umístit na pravou stranu hlavice pumpy. 6. Sejměte ochranný kryt z hrotu překapávací komůrky na konci přívodní hadičky fyziologického roztoku na zařízení a nabodněte vak se sterilním fyziologickým roztokem (0,9% NaCl). 7. Vyberte nastavení radiofrekvenční energie pomocí tlačítek nastavení radiofrekvenční energie a zobrazení této energie. 8. Vyberte nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku pomocí tlačítek nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku a zobrazení této rychlosti. 9. Stiskněte tlačítko START PRIME (Spustit napouštění). Indikátor Priming Underway (Probíhající napouštění) se po aktivaci napouštění rozsvítí žlutě a následně po naplnění zhasne. Nyní je systém připraven k použití. Výstrahy: Nastavení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator Nebezpečí úrazu elektrickým proudem Napájecí kabel pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator zapojte do řádně uzemněné zásuvky. Nepoužívejte adaptéry pro síťové zástrčky. Nebezpečí požáru Nepoužívejte prodlužovací kabely. Bezpečnost pacienta Pumpový generátor Aquamantys Pump Generator používejte pouze po úspěšném dokončení samočinného testu dle popisu v kapitole s názvem Nastavení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator v této příručce. Použití jednotky před dokončením samočinného testu může mít za následek nepřesný výstupní výkon. 4-1 Před napouštěním nebo aktivací přístroje vždy zavřete hlavici pumpy. Před otevřením hlavice pumpy vždy nechte rotor hlavice pumpy zcela zastavit. Nepokoušejte se vkládat nebo upravovat polohu segmentu s pumpou zařízení Aquamantys v hlavici pumpy v době, kdy se rotor hlavice pumpy otáčí. Do rotorů pumpy se mohou zachytit prsty nebo volný oděv.
. Bezpečnostní opatření: Nepokládejte další zařízení na pumpový generátor Aquamantys Pump Generator a generátor nepokládejte na jiná elektrická zařízení. Tyto konfigurace jsou nestabilní a neumožňují řádné odvětrávání. Zajistěte co největší vzdálenost mezi pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator a dalším elektronickým vybavením (jako jsou např. monitory). Po aktivaci může pumpový generátor Aquamantys Pump Generator toto vybavení rušit. Pokud pumpový generátor Aquamantys Pump Generator neumístíte na vhodný stůl, vozík nebo povrch, může dojít k nestabilitě a zvýšenému riziku poškození pumpového generátoru z důvodu poškození nárazem. Nefunkčnost pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator může způsobit přerušení chirurgického zákroku. Vždy musí být k dispozici záložní generátor nebo alternativní hemostatické techniky. Nesnižujte hlasitost aktivačního signálu pod hranici slyšitelnosti. Aktivační tón upozorňuje chirurgický tým na aktivaci zařízení. Je-li to vyžadováno místními nařízeními, připojte pumpový generátor Aquamantys Pump Generator k nemocničnímu vyrovnávacímu konektoru ekvipotenciálním kabelem. Připojte napájecí kabel k řádně uzemněné zásuvce se správným napětím. Nedodržení tohoto postupu by mohlo způsobit poškození zařízení. 1. Je třeba vypnout napájení pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator, a to stisknutím dolní části přepínače napájení s označením. 2. Umístěte pumpový generátor Aquamantys Pump Generator na vozík Aquamantys. Pokud nemáte vozík Aquamantys, umístěte pumpový generátor Aquamantys Pump Generator na rovný stabilní povrch, jako např. stůl nebo jiná vhodná plocha. Prostudujte si postupy vašeho pracoviště a příslušná nařízení. 3. Ponechte minimálně 15 cm volného prostoru po stranách a nad pumpovým generátorem Aquamantys Pump Generator pro přístup k ovládacím prvkům, displejům a zásuvkám a pro zajištění chlazení jednotky vzduchem. Při normálním používání pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator se horní, boční a zadní panel pumpového generátoru může zahřát. 4. Připojte hlavní napájecí kabel pumpového generátoru Aquamantys do zásuvky na zadním panelu. 5. Připojte hlavní napájecí kabel pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator přímo k řádně uzemněné zásuvce s náležitým elektrickým napětím a proudem. 6. Zapněte pumpový generátor Aquamantys Pump Generator stisknutím horní části přepínače napájení s označením. Po spuštění pumpového generátoru jednotka provede automatický samočinný test. Před samočinným testem se zobrazí verze softwaru. Během samočinného testu se přechodně rozsvítí všechny indikátory na čelním panelu a zazní testovací zvukový tón. 7. Po úspěšném dokončení automatického samočinného testu (přibližně po 6 sekundách) se na indikátoru radiofrekvenční energie zobrazí hodnota 20 wattů. 8. Pokud se automatický samočinný test úspěšně nedokončí, zazní alarm, výstup radiofrekvenční energie se přeruší a zobrazí se chybový kód na indikátoru radiofrekvenční energie. Pro případ zobrazení chybového kódu si přečtěte níže uvedené informace nebo si přečtěte kapitoly 7 a 8 v této uživatelské příručce. 9. Pokud se po samočinném testu na displeji zobrazuje střídavě hlášení HP- a Err, došlo ke spuštění samočinného testu v době, kdy bylo aktivováno jednorázové bipolární zařízení Aquamantys. Současná aktivace zařízení v průběhu samočinného testu brání zobrazení zvukových a vizuálních indikátorů samočinného testu. Pokud se toto stane, uvolněte tlačítko na zařízení. 10. Pokud se nerozsvítí všechny indikátory nebo nezazní zvukový testovací tón v průběhu automatického samočinného testu, vypněte jednotku a znovu ji zapněte pro zopakování samočinného testu. Pokud se tímto problém nevyřeší, pumpový generátor Aquamantys Pump Generator nepoužívejte a nahlédněte do kapitol 7 a 8 v této uživatelské příručce. 4-2
Výstrahy: Příprava k chirurgickému zákroku Riziko úrazu elektrickým proudem Ujistěte se, že je zařízení správně připojeno a že nedochází ke kontaktu s kovem. Před každým použitím zkontrolujte, zda na zařízení a na kabelech nejsou zlomy, praskliny, zářezy nebo jiné poškození. Nedodržení tohoto opatření může pacientovi nebo chirurgickému týmu způsobit poranění nebo úraz elektrickým proudem. Použijte nejnižší možné nastavení pro dosažení požadovaného tkáňového efektu, aby nedocházelo k aplikaci nadměrné energie, což může mít za následek otok, tvorbu tekutiny, seromu nebo nechtěné tkáňové nekrózy. Bezpečnostní opatření: Před použitím si přečtěte všechny pokyny, varování a bezpečnostní opatření dodané s elektrochirurgickým zařízením. Specifické pokyny nejsou obsaženy v této příručce. Připojení jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator 1. Připravte si jednorázové bipolární zařízení Aquamantys, které chcete při zákroku použít. Prostudujte si návod k použití dodaný spolu se zařízením. 2. Připojte jednorázové bipolární zařízení Aquamantys k pumpovému generátoru Aquamantys Pump Generator přímým připojením zástrčky zařízení do zásuvky na čelním panelu pumpového generátoru (obrázek 4-1). Obrázek 4-1. Vložení zástrčky zařízení do pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator 4-3
Vložení části segmentu s pumpou jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device do hlavice pumpy pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator Varování: Před napouštěním nebo aktivací přístroje vždy zavřete hlavici pumpy. Před otevřením hlavice pumpy vždy nechte rotor hlavice pumpy zcela zastavit. Nepokoušejte se vkládat nebo upravovat polohu segmentu s pumpou jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys v hlavici pumpy v době, kdy se rotor hlavice pumpy otáčí. Do rotorů pumpy se mohou zachytit prsty nebo volný oděv. Přívodní hadička fyziologického roztoku jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys obsahuje speciální část segmentu s pumpou, která je navržena k použití s hlavicí pumpy pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator. Část segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku se nachází mezi černým a bílým konektorem hadičky. Hlavice pumpy se nachází na pravé straně pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator při pohledu na jednotku zepředu. Nejlepší možností je se postavit na pravou stranu jednotky při vkládání části segmentu s pumpou jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys do hlavice pumpy. 1. K otevření hlavice pumpy použijte páčku s černým koncem na pravé straně hlavice pumpy (obrázek 4-2). Otočte páčku s černým koncem o 180 proti směru hodinových ručiček z pravé strany hlavice pumpy na levou stranu. Tímto krokem zvednete horní část hlavice pumpy. 2. Po nalezení části segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku na jednorázovém bipolárním zařízení Aquamantys vložte část segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku do hlavice pumpy černým konektorem hadičky na levou stranu hlavice pumpy (tj. nejblíže čelnímu panelu pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator). Bílý konektor hadičky následně vložte na pravou stranu hlavice pumpy (obrázek 4-3). Obrázek 4-2. Zvednutí hlavice pumpy 4-4
Obrázek 4-3. Vložení části segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku do hlavice pumpy Černý trojúhelník na štítku hlavice pumpy označuje, na kterou stranu má přijít černý konektor segmentu s pumpou Bílý trojúhelník na štítku hlavice pumpy označuje, na kterou stranu má přijít bílý konektor segmentu s pumpou Bílý konektor na pravé straně hlavice pumpy Černý konektor na levé straně hlavice pumpy 3. Pomocí páčky s černým koncem zavřete hlavici pumpy. Otočte páčku s černým koncem o 180 po směru hodinových ručiček z levé strany hlavice pumpy na pravou stranu. Tímto krokem snížíte horní část hlavice pumpy (obrázek 4-4). Varování: Neoddělujte segment přívodu fyziologického roztoku od kabelu zařízení před vložením segmentu s pumpou do hlavice pumpy. Oddělením hadičky zvýšíte možnost vložení segmentu s pumpou v opačném směru. Obrázek 4-4. Snížení hlavice pumpy 4. V místech, kde hadička vstupuje a vystupuje z hlavice pumpy, obsahuje horní (pohyblivá) část hlavice pumpy černá vodítka hadičky s otvory. Ujistěte se, že část segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku je správně zarovnána v hlavici pumpy a zkontrolujte místa vstupu a výstupu hadičky z hlavice pumpy. Segment s pumpou musí ležet ve středu vodicího otvoru obou drážek na hadičku bez skřípnutí hadičky. Toto je vyobrazeno na obrázku 4-5. 4-5
Obrázek 4-5. Správné zarovnání části segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku v levém a pravém otvoru vodicích drážek hadičky Ujistěte se, že je segment s pumpou vyrovnán ve středu vodicích drážek (obrácené písmeno v ) v místě vstupu a výstupu z hlavice pumpy Nabodnutí vaku s fyziologickým roztokem 1. Zavěste vak se sterilním fyziologickým roztokem (0,9% NaCl) na infuzní stojan vozíku Aquamantys nebo na jiný infuzní stojan v blízkosti pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator. 2. Odstraňte ochranný kryt z hrotu překapávací komůrky na konci přívodní hadičky fyziologického roztoku pro zařízení. 3. Nabodněte vak se sterilním fyziologickým roztokem (0,9% NaCl). 4. Jednou nebo dvakrát stiskněte překapávací komůrku pro naplnění alespoň na úroveň jedné třetiny objemu. Toto je vyobrazeno níže na obrázku 4-6. Obrázek 4-6. Nabodnutí vaku s fyziologickým roztokem 4-6
Napouštění jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device 1. Stiskněte tlačítko START PRIME (Spustit napouštění) jak je uvedeno na obrázku 4-7. Tímto zahájíte napouštění jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys fyziologickým roztokem. Pumpa bude fungovat po přednastavenou dobu a naplní zařízení Aquamantys. Rychlost hlavice pumpy je vyšší v průběhu cyklu napouštění v porovnání s normálním provozem. Zařízení Aquamantys je naplněné, když z obou elektrod zařízení vytékají kapky fyziologického roztoku. Po dokončení cyklu napouštění se pumpa automaticky vypne. Indikátor Priming Underway (Probíhající napouštění) se po aktivaci napouštění rozsvítí žlutě a po dokončení napouštění zhasne. Obrázek 4-7. Zahájení napouštění jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys Disposable Bipolar Device Výstrahy: Zařízení vždy umístěte do stojanu nebo nad nádobu pro zachycení fyziologického roztoku, který odkapává z elektrod při procesu napouštění. Pokud nezachytíte přebytečný fyziologický roztok, může roztok kapat na tělo pacienta, roušky pacienta, na chirurgické nástroje nebo na povrch operačního sálu. Nedostatečný průtok fyziologického roztoku z obou elektrod může mít za následek nedostatečný účinek v tkáni a může při aktivaci zařízení poškodit. Vyhněte se následujícím stavům, které mohou mít za následek nedostatečný průtok fyziologického roztoku ze zařízení. Část segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku není vložena správně do hlavice pumpy: - Ve špatném směru. Černý konektor hadičky musí být na levé straně hlavice pumpy (tj. nejblíže čelnímu panelu pumpového generátoru Aquamantys Pump Generator). - Skřípnutá část segmentu s pumpou. Hadička není vyrovnána ve středu vodicího otvoru pro hadičku. - Horní část hlavice pumpy není zcela v dolní poloze na části segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku. Horní část hlavice pumpy musí být zcela dole (černá páčka otočená zcela vpravo) tak, aby hlavice pumpy byla v náležitém kontaktu s částí segmentu s pumpou přívodní hadičky fyziologického roztoku. Není dokončeno napouštění: - Nebylo stisknuto tlačítko START PRIME (Spustit napouštění). - Tlačítko START PRIME (Spustit napouštění) bylo stisknuto před nabodnutím vaku s fyziologickým roztokem. - Tlačítko START PRIME (Spustit napouštění) bylo stisknuto podruhé před dokončením cyklu napouštění. 4-7
Tlačítko START PRIME aktivuje a deaktivuje načasovaný cyklus napouštění. Druhým stisknutím tlačítka ihned zastavíte cyklus napouštění. Třetím stisknutím tlačítka resetujete časovač a restartujete cyklus napouštění od začátku. Stisknutí tlačítka START PRIME (Spustit napouštění) více než jednou může mít za následek dodání dalšího fyziologického roztoku do zařízení. Zařízení vždy umístěte do stojanu nebo nad nádobu pro zachycení fyziologického roztoku, který odkapává z elektrod při procesu napouštění. Při uvedení hlavice pumpy do dolní polohy držte prsty mimo, aby nedošlo k zachycení prstů kolem segmentu s pumpou. Varování: Úprava nastavení radiofrekvenční energie Použijte nejnižší možné nastavení pro dosažení požadovaného tkáňového efektu, aby nedocházelo k aplikaci nadměrné energie, což může mít za následek otok, tvorbu tekutiny, seromu nebo nechtěné tkáňové nekrózy. 1. Nastavte radiofrekvenční energii (uvedeno na obrázku 4-8): Stisknutím tlačítka zvýšíte radiofrekvenční energii. Stisknutím tlačítka snížíte radiofrekvenční energii. Nastavení radiofrekvenční energie se mění v krocích po 5 wattech v rozsahu 20 až 100 wattů a v krocích po 10 wattech v rozsahu 100 až 200 wattů. Pokud podržíte stisknuté tlačítko delší dobu, bude se nastavená hodnota měnit zprvu pomalu a poté rychleji. Po zobrazení požadovaného nastavení radiofrekvenční energie uvolněte tlačítko. Tón alarmu zazní po dosažení hodnoty 200 wattů nebo při snížení na 20 wattů. Nastavení radiofrekvenční energie nelze upravit, pokud probíhá aktivace jednorázového bipolárního zařízení Aquamantys. Obrázek 4-8. Úprava nastavení radiofrekvenční energie 4-8
Úprava rychlosti průtoku fyziologického roztoku 1. Upravte nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku stisknutím tlačítka vedle požadované hodnoty rychlosti průtoku. Toto je zobrazeno na obrázku 4-9. Možnosti nastavení rychlosti průtoku jsou následující: Vysoká rychlost průtoku fyziologického průtoku High (Vysoká) Střední rychlost průtoku fyziologického roztoku Medium (Střední) Nízká rychlost průtoku fyziologického roztoku Low (Nízká) Obrázek 4-9. Úprava rychlosti průtoku fyziologického roztoku Pro každé nastavení radiofrekvenční energie jsou přednastaveny tři možné rychlosti průtoku fyziologického roztoku. Podrobnější informace o rychlostech průtoku fyziologického roztoku pro dané nastavení radiofrekvenční energie naleznete na obrázku A-3 na straně A-5. Nastavení rychlosti průtoku fyziologického roztoku nelze upravit, pokud je jednorázové bipolární zařízení Aquamantys aktivováno. Pokud ručně nezvolíte nastavení rychlosti průtoku, automaticky se vybere střední hodnota jako výchozí nastavení. Indikátor nastavení rychlosti průtoku vedle zvolené rychlosti průtoku se rozsvítí žlutě a označuje aktuální nastavení rychlosti průtoku. 4-9