Management výběru dodavatelů biologik v nemocničním prostředí státní nemocnice Ing. Čeněk Merta, MBA, MPA, PhD.
controlling výběr dodavatelů biologické léčby dle legislativy a pravidel MANAGEMENT NEMOCNICE zajištění léčby biologiky dle legislativy a pravidel financování center biologické léčby
Využití 16 Snaha lékařů léčit i mimo SPC popřípadě SPC Kolize s plátci při revizích ZAJIŠTĚNÍ LÉČBY BIOLOGIKY DLE LEGISLATIVY A PRAVIDEL Dodržování pravidel nasazování pacientů do center (SPC, indikace) V minulosti velké nárůsty pacientů waiting listy
Obrovský objem finančních prostředků (1,1 mld Kč ve FN Olomouc) Rozpočty musí být pod téměř on-line controllingem - na finanční budget - na pacienta FINANCOVÁNÍ NEMOCNIČNÍCH CENTER BIOLOGICKÉ LÉČBY Nelze financovat z jiných budgetů z jiných nákladových účtů nemocnice Rozhodující jsou vždy dohody smlouvy s plátci
Výběr dodavatele musí být efektivní VÝBĚR DODAVATELE BIOLOGIC V NEMOCNICI (STÁTNÍ INSTITUCI) Soulad se Zákonem o zadávání veřejných zakázek č. 134/2016 Sb. Výběr dodavatele v prostředí patentově chráněných biologických léků a biosimilars
Konkrétní příklad z praxe dopad soutěží: BIOSIMILARS Podobné biologické léčivé přípravky Příklad úspor: Filgrastim 2008 2015 2017 rok Neupogen originál před vstupem biosimilars Neupogen, Zarzio, Tevagrastim Zarzio přípravek 13 874 643,26 Kč 1 725 573,38 Kč 1 772 239,08 Kč Obrat v Kč 1018 Ks 1719 Ks 1952 Ks Obrat v ks
Konkrétní příklad z praxe dopad soutěží: BIOSIMILARS Podobné biologické léčivé přípravky Příklad úspor: Infliximab tzv. velká molekula 2013 2015 2017 rok Remicade originál před vstupem biosimilars Remicade, Remsima, Inflectra Remicade, Remsima, Inflectra přípravek 32 491 361,24 Kč 34 509 492,43 Kč 22 011 999,83 Kč Obrat v Kč 103 138 199 Počet RČ 2344 ks 3392 ks 3823 ks Obrat v ks
Konkrétní příklad z praxe dopad soutěží: GENERIKA Příklad úspor: Imatinib 2016 1-8/2018 rok Glivec originál před vstupem generik (indikace Glivec (indikace GIST), Imatinib GIST i CML) Accord (indikace CML) Přípravek 90 427 946,33 Kč 11 593 174,17 Kč Obrat v Kč pro GIST 184 RČ 58 RČ Počet RČ pro GIST 3 015 702,27 Kč Obrat v Kč pro CML 130 RČ Počet RČ pro CML
Konkrétní příklad z praxe dopad soutěží: GENERIKA Příklad úspor: Paclitaxel 2007 2017 rok Taxol originál před vstupem generik Abraxane, Paclitaxel EBEWE přípravek 17 383,91 Kč 431,15 Kč Cena za balení inf cnc sol1x50ml/300mg v Kč 1516 Ks 3787 Ks Obrat Paclitaxel celkem v ks
C E N A L É Č I VA Z P Ů V O D N Ě N A S TA V E N É H O D N O T Y snaha originální firmy (co nejdelší udržení ceny) 100 95 90 85 80 75 70 65 60 55 50 45 40 35 Patentové krytí 30 25 20 15 10 5 0 Snaha regulátoru a nemocnic, aby cenový pád byl co nejrychlejší (tg α2) 1 2 3 4 5 6 7 8 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 C E N A L É Č I VA Z P Ů V O D N Ě N A S TAV E N É H O D N O T Y α2 α α1 Snaha originální firmy, ale především generických firem, aby cenový pád byl co nejmenší (tg α1)
Členění veřejných zakázek FINANČNÍ LIMIT (V KČ BEZ DPH) MIN. LHŮTY PRO PODÁNÍ NABÍDEK DODÁVKY A SLUŽBY STAVEBNÍ PRÁCE DODÁVKY A SLUŽBY STAVEBNÍ PRÁCE NADLIMITNÍ VEŘEJNÁ ZAKÁZKA nad 3.873.000,- nad 149.224.000,- min. 30 kalendářních dnů min. 30 kalendářních dnů PODLIMITNÍ VEŘEJNÁ ZAKÁZKA do 3.873.000,- do 149.224.000,- v případě ZPŘ (zjednodušené podlimitní řízení) - do 50.000.000,- v případě OŘ (otevřené řízení) - min. 15 pracovních dní v případě ZPŘ (zjednodušené podlimitní řízení) - min. 11 pracovních dnů v případě OŘ (otevřené řízení) - min. 20 pracovních dní v případě ZPŘ (zjednodušené podlimitní řízení) - min. 11 pracovních dnů VZMR - VEŘEJNÁ ZAKÁZKA MALÉHO ROZSAHU do 2 mil. do 6 mil. NEJSOU STANOVENY
Pavučina konkurenčního pole NEMOCNICE DISTRIBUTOR 1. DISTRIBUTOR 2. DISTRIBUTOR 3. DISTRIBUTOR 4. DISTRIBUTOR 5. DISTRIBUTOR 6. VÝROBCE I. VÝROBCE II. VÝROBCE III. VÝROBCE IV. VÝROBCE V. VÝROBCE VI. PRODUKT 1 PRODUKT 2 PRODUKT 3 PRODUKT 4 PRODUKT 5 PRODUKT 6 ÚČINNÁ LÁTKA POPŘ. TERAPEUTICKÁ SKUPINA MUSÍ BÝT VZÁJEMNÁ ZAMĚNITELNOST
Výběr dodavatele veřejná zakázka Produkt je v době patentového krytí MOŽNOST 1 DISTRIBUTOR 1. DISTRIBUTOR 2. NEMOCNICE DISTRIBUTOR 3. VÝROBCE IV. PRODUKT PATENTOVĚ KRYTÝ DISTRIBUTOR 4. MOŽNOST 2 Existují pouze dvě možnosti: 1. Soutěž mezi distributory (distributorská přirážka) 2. Řízený přímý kanál (přímá cesta výrobce -> jediný distributor -> nemocnice)
Stanovení předpokládané hodnoty zakázky Můžeme vyjít pouze z predikce nových pacientů a k tomu současní. Predikce vychází z: předpokládané hodnoty ceny produktu úhrady produktů potenciálního množství pacientů smluvní dohody se zdravotními pojišťovnami Nastavení délky dodávek Nastavení délky veřejné zakázky Můžeme nastavit i na delší dobu Maximálně do ukončení patentového krytí Předpokládaná hodnota musí být přesná, nastavená jako maximální, nesmí být vyšší než současná (náklady).
Stanovení předpokládané hodnoty zakázky Výhody V systému pouze jediný produkt, a to pro všechny oblasti (indikace) predikci nasazování pacientů veškerý controlling pacientů center Nevýhody Zásadní nevýhoda cena dodávek nelze ani předpokládat trend snižování cen (pouze v oblasti distributorské přirážky)
Výběr dodavatele veřejná zakázka v době příchodu a existence biosimilars NEMOCNICE DISTRIBUTOR 1. VÝROBCE ORIGINÁL DISTRIBUTOR 2. DISTRIBUTOR 3. VÝROBCE BIOSIMILARIS A. Není rozdíl mezi stávajícími a novými pacienty DISTRIBUTOR 4. Proběhne soutěž na jediný produkt
Výběr dodavatele veřejná zakázka v době příchodu a existence biosimilars NEMOCNICE DISTRIBUTOR 1. DISTRIBUTOR 2. VÝROBCE ORIGINÁL Soutěž pro stávající pacienty - Jeden produkt - Soutěž mezi distributory c DISTRIBUTOR 3. B. Stávající pacienti na stávajících produktech a noví pacienti na produktech ze soutěže na účinnou látku. DISTRIBUTOR 4. DISTRIBUTOR 5. VÝROBCE BIOSIMILARIS Soutěž pro nové pacienty - Soutěž na účinnou látku
Výběr dodavatele veřejná zakázka v době příchodu a existence biosimilars Veřejná zakázka na dvě části: 01 1. ČÁST / STÁVAJÍCÍ PACIENTI soutěž na stávající produkt soutěž na brand stávající pacienti 02 2. ČÁST / NOVÍ, PŘICHÁZEJÍCÍ PACIENTI soutěž na účinnou látku
Výběr dodavatele veřejná zakázka v době příchodu a existence biosimilars Výhody pro nemocnici efektivnější efektivita je již daná snížením úhrad při příchodu 1. biosimilars další efektivita daná soutěží u nových pacientů Nevýhody více produktů v systému na jednu účinnou látku (dodatky s pojišťovnami) složitější veřejná zakázka Předpokládaná hodnota veřejné zakázky tady složitější než v případě pouze originálu vždy využít marketingový průzkum ceny jsou v pohybu jak u originálního produktu, tak u biosimilars Délka dodávek veřejné zakázky Doporučení 1 rok dynamický vývoj cen (nebo déle v kombinaci s výpovědní lhůtou)
Výběr dodavatele (veřejná zakázka) A Bez dělení na stávající a nové pacienty soutěž na účinnou látku i stávající pacienti přecházejí na vysoutěžený produkt B Dělení na stávající pacienty a nové pacienty Soutěž bude mít tři kategorie, tři části: 1. první kategorie pacientů na originálu soutěž na brand soutěž mezi distributory 2. druhá kategorie druhá část pacienti, kteří již byli navedeni na první bisosimilar soutěž na brand soutěž mezi distributory 3. noví pacienti (přicházející) soutěž na účinnou látku
Výběr dodavatele veřejná zakázka v době existence většího počtu biosimilaris NEMOCNICE DISTRIBUTOR 1. DISTRIBUTOR 2. DISTRIBUTOR 3. c DISTRIBUTOR 4. DISTRIBUTOR 5. 1. SKUPINA 2. SKUPINA VÝROBCE ORIGINÁL VÝROBCE BIOSIMILARIS 1 VÝROBCE BIOSIMILARIS 2 ÚČINNÁ LÁTKA ZAMĚNITELNÉ PRODUKTY DISTRIBUTOR 5. Soutěž bez vlivu současných a nových pacientů
Výběr dodavatele (veřejná zakázka) Předpokládaná hodnota veřejné zakázky: zásadně marketingový průzkum na všechny tři části efektivnost je snížena soutěžemi na brand Doba veřejné zakázky doba plnění Preferujeme na jeden, případně dva roky, protože se dají předpokládat další cenové poklesy.
Rozhodování o ponechání stávajících pacientů na stávajících produktech Na jedné straně je názor části odborné veřejnosti, že zaměnitelnost léčiv na biologickém principu je problematická a může vést k negativní změně chování pacienta. Na druhé straně je: nižší efektivita (možnosti rozšíření pro další pacienty) hospodaření se státním majetkem a zároveň dělení veřejné zakázky na více částí dle zákona o veřejných zakázkách
Management nákupu léků ve Fakultní nemocnici Olomouc je neustálá snaha o vybalancování potřeb pacientů, lékařů, dodavatelských firem a plátců v prostředí s nedokonalou legislativou.
FAKULTNÍ NEMOCNICE OLOMOUC