MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 23. 5. 2014 V Praze dne 23. 5. 2014 č. j.: MZDR33219/2013 sp. zn. FAR: L130/2013 k sp. zn.: SUKLS104622/2009 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4, IČ: 47114321 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, IČ: 47673036 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: 25. 6. 1965, bytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 Ministerstvo zdravotnictví 1
Novartis s.r.o., se sídlem Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4, IČ: 64575977 Abbott GmbH & Co. KG, se sídlem Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Německo zastoupena Abbott Laboratories, s.r.o., Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, IČ: 25095145 VITABALANS OY, se sídlem Varastokatu 8, FI-13500 Hameenlinna, Finsko zastoupena: Vitabalans CZ, s.r.o., Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4, IČ: 26292505 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Lojovická 13, 142 00 Praha 4, IČ: 61063037 Ranbaxy (U.K.) Limited, se sídlem Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE, Velká Británie zastoupena: MUDr. Radoslava Furmana, narozena 4. 8. 1970, bytem Pod Šmukýřkou 1049/4, 150 00 Praha 5 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, IČ: 27448169 PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH, se sídlem Dr.-Robert-Pfleger-Strasse 12, D-96052 Bamberg, Německo zastoupena: PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559 Mepha Lda, se sídlem Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugalsko zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Ministerstvo zdravotnictví 2
Medicom International s.r.o., se sídlem Páteřní 1216/7, 635 00 Brno, IČ: 18824706 Lek Pharmaceuticals d.d., se sídlem Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko zastoupena: SANDOZ s.r.o., U nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 IBSA Slovakia s.r.o., se sídlem Šancová 72, 811 05 Bratislava, Slovenská republika zastoupena: IBI, spol. s r.o., Myslbekova 25, 169 00 Praha 6, IČ: 63674297 Chiesi Farmaceutici S.p.A., se sídlem Via Palermo 26/A, 43100, Parma, Itálie zastoupena: Chiesi CZ s.r.o., Na Květinici 33, 140 00 Praha 4, IČ: 61679381 Herbacos Recordati s.r.o., se sídlem Štrossova 239, 530 03 Pardubice, IČ: 15061906 Laboratori Guidotti S. p. A., se sídlem via Livornese 897, 56010 La Vettola, Pisa, Itálie zastoupena: MUDr. Janem Tošovským, narozen 23. 4. 1953, bytem Na Sádce 1794/1, 149 00 Praha 4 Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10, IČ: 28392779 EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út. 30-38, H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena 30. 5. 1949, bytem Francouzská 2, 120 00 Praha 2 DOLORGIET GmbH & Co. KG, se sídlem Otto-von-Guericke-Strasse 1, 53757 Sankt Augustin/Bonn, Německo zastoupena: PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, se sídlem Gewerbestrasse 18-20, Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, 2102 Bisamberg, Rakousko zastoupena: Medicom International s.r.o., Páteřní 1216/7, 635 00 Brno, IČ: 18824706 Ministerstvo zdravotnictví 3
Boehringer Ingelheim International GmbH, se sídlem Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo zastoupena: Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 48025976 Actavis Group PTC ehf., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584 ALFA WASSERMANN S.p.A., se sídlem Via Enrico Fermi, 1-65020 Alanno, Itálie zastoupena: Momaja, s. r. o., Nenačovice 90, 266 01 Nenačovice, IČ: 27115119 ALIUD PHARMA GmbH, se sídlem Gottlieb-Daimler-Strasse 19, 89150 Laichingen, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Lojovická 13, 142 00 Praha 4, IČ: 61063037 Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 Orion Corporation, se sídlem Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finsko zastoupena: Orion Oyj, organizační složka, Zelený pruh 95/97, 140 00 Praha 4, IČ: 69346356 HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. se sídlem Damastown, Mulhuddart - Dublin 15, Irsko Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Vokovice, IČ: 44848200 Ministerstvo zdravotnictví 4
rozhodlo o odvolání účastníků řízení Medicom International s.r.o., se sídlem Páteřní 1216/7, 635 00 Brno, IČ: 18824706 (dále jen odvolatel Medicom ) CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH, se sídlem Gewerbestrasse 18-20, Gewerbegebiet Klein-Engersdorf, 2102 Bisamberg, Rakousko, zastoupena Medicom Internatinal s.r.o., Páteřní 1216/7, 635 00 Brno, IČ: 18824706 (dále jen odvolatel CSC ) HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD. se sídlem Damastown, Mulhuddart - Dublin 15, Irsko (dále jen odvolatel HELSINN ) Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel Teva ) ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo, zastoupena Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel ratiopharm ) Mepha Lda, se sídlem Lagoas Park, Edificio 5 A, Piso 2, 2740-298 Porto Salvo, Portugalsko, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel Mepha ) Boehringer Ingelheim International GmbH, se sídlem Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Německo, zastoupena: Boehringer Ingelheim, spol. s r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 48025976 (dále jen odvolatel Boehringer ) Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 (dále jen odvolatel Apotex ) Actavis Group PTC ehf., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island, zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584 (dále jen odvolatel Actavis ) proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne 26. 6. 2013, sp. zn. SUKLS104622/2009 (dále také jen napadené rozhodnutí ), ve společném řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 71/1 nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální aplikace, tj. Ministerstvo zdravotnictví 5
0067541 ALMIRAL 50 POR TBL FLM 20X50MG 0107918 APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG 0125122 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG 0125121 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG 0022562 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0022565 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0022568 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 50X15MG 0022570 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 0022545 ARTRILOM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG 0012891 AULIN POR TBL NOB 15X100MG 0012892 AULIN POR TBL NOB 30X100MG 0012893 AULIN POR TBL NOB 60X100MG 0012894 AULIN POR GRA SOL 15SÁČKŮ 0012895 AULIN POR GRA SOL 30SÁČKŮ 0099580 BRUFEN SIRUP POR SIR 1X100ML/2GM 0075604 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 50X25MG 0075605 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 100X25MG 0089024 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 20X50MG 0089025 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 50X50MG 0089026 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 100X50MG 0075631 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 20X100MG 0075632 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 50X100MG 0075633 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 100X100MG 0119672 DICLOFENAC DUO POR CPS RDR 30X75MG PHARMASWISS 75 MG 0097599 DICLOREUM 50 POR TBL ENT 30X50MG 0097596 DICLOREUM RETARD POR TBL PRO 20X100MG 0066990 DOLGIT 800 POR TBL FLM 20X800MG 0058880 DOLMINA 100 SR POR TBL PRO 20X100MG 0058425 DOLMINA 50 POR TBL FLM 30X50MG 0014827 FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 10X50MG-SÁČ 0014828 FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 20X50MG-SÁČ 0011063 IBALGIN 600 POR TBL FLM 30X600MG 0146118 IBALGIN BABY POR SUS 1X100ML/2GM 0015485 IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 30X600MG Ministerstvo zdravotnictví 6
0015486 IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 100X600MG 0076655 KETONAL POR CPS DUR 25X50MG 0076653 KETONAL FORTE POR TBL FLM 20X100MG 0076654 KETONAL RETARD POR TBL RET 20X150MG 0021275 MELOBAX 15 TABLETY POR TBL NOB 30X15MG 0122721 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0122723 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0122725 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 60X15MG 0117916 MELOVIS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0150989 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0150982 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 60X15MG 0150983 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 0022896 MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0022898 MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0022998 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0023001 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0023003 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0005928 MESULID POR TBL NOB 15X100MG 0005929 MESULID POR TBL NOB 30X100MG 0005931 MESULID POR GRA SOL 15X100MG 0005932 MESULID POR GRA SOL 30X100MG 0059072 MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0059073 MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0059137 MYOGIT 50 POR TBL ENT 20X50MG 0053769 NIMED POR TBL NOB 6X100MG 0017187 NIMESIL POR GRA SUS 30X100MG 0130499 NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0130500 NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0015539 OLFEN-100 SR CPS RET 20X100MG 0015542 OLFEN-50 POR TBL ENT 20X50MG 0013281 RECOXA 15 POR TBL NOB 20X15MG 0112561 RECOXA 15 POR TBL NOB 30X15MG 0112562 RECOXA 15 POR TBL NOB 60X15MG 0096484 SURGAM LÉČIVA POR TBL NOB 20X300MG 0021731 VERAL 100 RETARD POR TBL RET 30X100MG 0021717 VERAL 50 MG POR TBL ENT 20X50MG Ministerstvo zdravotnictví 7
0021726 VERAL 50 MG POR TBL ENT 50X50MG 0021728 VERAL 75 RETARD POR TBL RET 20X75MG 0016031 VOLTAREN 50 POR TBL ENT 20X50MG 0016032 VOLTAREN RAPID 50 MG POR TBL OBD 10X50MG 0015626 VOLTAREN RETARD POR TBL PRO 30X100MG 0046620 UNO POR TBL RET 10X150MG 0046621 UNO POR TBL RET 20X150MG 0084717 HOTEMIN 20 MG POR CPS DUR 20X20MG 0011068 PIROXICAM AL 20 POR TBL NOB 20X20MG 0049503 FLAMEXIN POR TBL NOB 20X20MG 0049522 FLAMEXIN POR TBL NOB 30X20MG a o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 71/1 nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální aplikace, tj. 0135837 IBURION 200 MG POR TBL FLM 100X200MG 0135838 IBURION 400 MG POR TBL FLM 100X400MG 0135836 IBURION 600 MG POR TBL FLM 30X600MG 0135839 IBURION 600 MG POR TBL FLM 100X600MG 0066286 NAKLOFEN DUO TOBOLKY POR CPS RDR 20X75MG a o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky piroxikam k perorální aplikaci (M01AC01) tj. 0084717 HOTEMIN 20 MG POR CPS DUR 20X20MG 0011068 PIROXICAM AL 20 POR TBL NOB 20X20MG 0049503 FLAMEXIN POR TBL NOB 20X20MG 0049522 FLAMEXIN POR TBL NOB 30X20MG (dále také jen předmětné léčivé přípravky ) Ministerstvo zdravotnictví 8
t a k t o: I. odvolání odvolatele HELSINN se v souladu s ustanovením 92 odst. 1 správního řádu zamítá, neboť je nepřípustné, II. v souladu s ustanovením 90 odst. 4 správního řádu se napadené rozhodnutí v části výroků č. 14, 44, 62, 80, 81, 82, 83 a 84 ruší a řízení se v této části zastavuje, III. v souladu s ustanovením 90 odst. 5 správního řádu se ostatní odvolání zamítají a napadená část rozhodnutí se potvrzuje. Odůvodnění: Ústav dne 22. 8. 2009 zahájil správní řízení podle ustanovení 39i odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), o změně výše a podmínek úhrady předmětných přípravků v rámci revize systému úhrad ve smyslu ustanovení 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění. Správní řízení bylo zahájeno ve věci změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění těchto léčivých přípravků: 0067541 ALMIRAL 50 POR TBL FLM 20X50MG 0127727 ANTREND 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0017246 APO-DICLO 25 MG POR TBL ENT 100X25MG 0107917 APO-DICLO 25 MG POR TBL ENT 100X25MG 0107918 APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG 0017247 APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG 0017119 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG 0017120 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG 0125121 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG 0125122 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG 0017907 APO-IBUPROFEN 400 MG POR TBL FLM 100X400MG 0125526 APO-IBUPROFEN 400 MG POR TBL FLM 100X400MG 0125525 APO-IBUPROFEN 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0017908 APO-IBUPROFEN 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0022562 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0022565 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG Ministerstvo zdravotnictví 9
0022568 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 50X15MG 0022570 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 0022542 ARTRILOM 7,5 MG POR TBL NOB 10X7,5MG 0022545 ARTRILOM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG 0002181 AULIN POR GRA SOL 6SÁČKŮ 0012891 AULIN POR TBL NOB 15X100MG 0012892 AULIN POR TBL NOB 30X100MG 0012893 AULIN POR TBL NOB 60X100MG 0012894 AULIN POR GRA SOL 15SÁČKŮ 0012895 AULIN POR GRA SOL 30SÁČKŮ 0059662 AULIN POR TBL NOB 6X100MG 0099576 BRUFEN 400 POR TBL FLM 10X400MG 0099579 BRUFEN 400 POR TBL FLM 30X400MG 0099580 BRUFEN SIRUP POR SIR 1X100ML/2GM 0032486 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 10X100MG 0032487 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 30X100MG 0032681 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 100X100MG 0032684 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 100X100MG 0023075 DAYRUN POR TBL FLM 30X600MG 0023073 DAYRUN POR TBL FLM 10X600MG 0005714 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 30X25MG 0045518 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 10X25MG 0045519 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 20X25MG 0045521 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 50X25MG 0075603 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 20X25MG 0075604 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 50X25MG 0075605 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 100X25MG 0089024 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 20X50MG 0089025 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 50X50MG 0089026 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 100X50MG 0075631 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 20X100MG 0075632 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 50X100MG 0075633 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 100X100MG 0119672 DICLOFENAC DUO POR CPS RDR 30X75MG PHARMASWISS 75 MG Ministerstvo zdravotnictví 10
0015647 DICLOFENAC PHARMAVIT 100MG POR TBL RET 30X100MG RETARD 0015648 DICLOFENAC PHARMAVIT 100MG POR TBL RET 20X100MG RETARD 0097599 DICLOREUM 50 POR TBL ENT 30X50MG 0097596 DICLOREUM RETARD POR TBL PRO 20X100MG 0066990 DOLGIT 800 POR TBL FLM 20X800MG 0058880 DOLMINA 100 SR POR TBL PRO 20X100MG 0058426 DOLMINA 25 POR TBL FLM 30X25MG 0058425 DOLMINA 50 POR TBL FLM 30X50MG 0023835 DUPLICAM 15 POR TBL NOB 20X15MG 0023830 DUPLICAM 15 POR TBL NOB 10X15MG 0049503 FLAMEXIN POR TBL NOB 20X20MG 0049522 FLAMEXIN POR TBL NOB 30X20MG 0081439 FLAMEXIN EFF POR TBL EFF 10X20MG 0081440 FLAMEXIN EFF POR TBL EFF 20X20MG 0014827 FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 10X50MG-SÁČ 0014828 FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 20X50MG-SÁČ 0031245 HOTEMIN 10 MG POR CPS DUR 20X10MG 0084717 HOTEMIN 20 MG POR CPS DUR 20X20MG 0032078 IBALGIN 200 POR TBL FLM 30X200MG 0032081 IBALGIN 400 POR TBL FLM 30X400MG 0032082 IBALGIN 400 POR TBL FLM 100X400MG 0011063 IBALGIN 600 POR TBL FLM 30X600MG 0011064 IBALGIN 600 POR TBL FLM 100X600MG 0146118 IBALGIN BABY POR SUS 1X100ML/2GM 0021041 IBUMAX 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0057606 IBUMAX 400 MG POR TBL FLM 10X400MG 0057607 IBUMAX 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0057608 IBUMAX 400 MG POR TBL FLM 100X400MG 0015485 IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 30X600MG 0015486 IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 100X600MG 0032018 IBUPROFEN AL 400 POR TBL FLM 30X400MG 0032019 IBUPROFEN AL 400 POR TBL FLM 50X400MG 0032020 IBUPROFEN AL 400 POR TBL FLM 100X400MG 0076655 KETONAL POR CPS DUR 25X50MG Ministerstvo zdravotnictví 11
0076653 KETONAL FORTE POR TBL FLM 20X100MG 0076654 KETONAL RETARD POR TBL RET 20X150MG 0021265 MELOBAX 15 TABLETY POR TBL NOB 10X15MG 0021275 MELOBAX 15 TABLETY POR TBL NOB 30X15MG 0122718 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0122721 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0122723 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0122726 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 0122725 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 60X15MG 0117916 MELOVIS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0150989 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0150982 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 60X15MG 0150983 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 0051871 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0023806 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0022896 MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0022898 MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0022998 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0023001 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0023003 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0005928 MESULID POR TBL NOB 15X100MG 0005929 MESULID POR TBL NOB 30X100MG 0005931 MESULID POR GRA SOL 15X100MG 0005932 MESULID POR GRA SOL 30X100MG 0002153 MIGEA RAPID POR TBL NOB 30X200MG 0002152 MIGEA RAPID POR TBL NOB 10X200MG 0032606 MONOFLAM 25 MG POR TBL ENT 20X25MG 0032608 MONOFLAM 25 MG POR TBL ENT 50X25MG 0032612 MONOFLAM 50 MG POR TBL ENT 20X50MG 0032614 MONOFLAM 50 MG POR TBL ENT 50X50MG 0032602 MONOFLAM RETARD POR CPS RDR 20X100MG 0032603 MONOFLAM RETARD POR CPS RDR 50X100MG 0059072 MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0059073 MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0059134 MYOGIT 25 POR TBL ENT 20X25MG 0059137 MYOGIT 50 POR TBL ENT 20X50MG Ministerstvo zdravotnictví 12
0053769 NIMED POR TBL NOB 6X100MG 0017187 NIMESIL POR GRA SUS 30X100MG 0130499 NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0130500 NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0015539 OLFEN-100 SR CPS RET 20X100MG 0015543 OLFEN-25 POR TBL ENT 30X25MG 0015542 OLFEN-50 POR TBL ENT 20X50MG 0011068 PIROXICAM AL 20 POR TBL NOB 20X20MG 0030836 PROFENID 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0057769 PROFENID 50 MG POR CPS DUR 24X50MG 0013408 PROFENID S.R. 200 MG POR TBL RET 14X200MG 0013280 RECOXA 15 POR TBL NOB 10X15MG 0013281 RECOXA 15 POR TBL NOB 20X15MG 0112561 RECOXA 15 POR TBL NOB 30X15MG 0112562 RECOXA 15 POR TBL NOB 60X15MG 0097173 RELIFEX POR TBL FLM 20X500MG 0095591 REWODINA 25 POR TBL ENT 20X25MG 0095594 REWODINA 50 POR TBL ENT 20X50MG 0096484 SURGAM LÉČIVA POR TBL NOB 20X300MG 0046621 UNO POR TBL RET 20X150MG 0046620 UNO POR TBL RET 10X150MG 0021731 VERAL 100 RETARD POR TBL RET 30X100MG 0021733 VERAL 25 MG POR TBL ENT 30X25MG 0021717 VERAL 50 MG POR TBL ENT 20X50MG 0021726 VERAL 50 MG POR TBL ENT 50X50MG 0021728 VERAL 75 RETARD POR TBL RET 20X75MG 0016031 VOLTAREN 50 POR TBL ENT 20X50MG 0016012 VOLTAREN ACTIGO EXTRA POR TBL OBD 10X25MG 0016032 VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY POR TBL OBD 10X50MG 0015626 VOLTAREN RETARD POR TBL PRO 30X100MG 0044521 XEFO 4 MG POR TBL FLM 10X4MG 0044522 XEFO 4 MG POR TBL FLM 20X4MG 0044523 XEFO 4 MG POR TBL FLM 30X4MG 0044524 XEFO 4 MG POR TBL FLM 50X4MG 0044525 XEFO 4 MG POR TBL FLM 100X4MG 0044526 XEFO 4 MG POR TBL FLM 250X4MG Ministerstvo zdravotnictví 13
0044515 XEFO 8 MG POR TBL FLM 10X8MG 0044516 XEFO 8 MG POR TBL FLM 20X8MG 0044517 XEFO 8 MG POR TBL FLM 30X8MG 0044518 XEFO 8 MG POR TBL FLM 50X8MG 0044519 XEFO 8 MG POR TBL FLM 100X8MG 0044520 XEFO 8 MG POR TBL FLM 250X8MG Dne 4. 9. 2009 Ústav spojil předmětné správní řízení a správní řízení vedené Ústavem pod sp. zn. SUKL154715/2009 o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků 0143367 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0143368 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0143369 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0143364 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 10X7,5MG 0143365 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG 0143366 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 30X7,5MG a správní řízení o stanovení výše vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS136991/2009 a podmínek úhrady léčivých přípravků 0143405 ENAROS 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0143406 ENAROS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0143407 ENAROS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0143402 ENAROS 7,5 MG POR TBL NOB 10X7,5MG 0143403 ENAROS 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG 0143404 ENAROS 7,5 MG POR TBL NOB 30X7,5MG Spojená správní řízení byla dále vedena pod sp. zn. SUKLS104622/2009. Dne 25. 9. 2009 Ústav zastavil správní řízení v části týkající se léčivých přípravků 0051871 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0023806 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0046620 UNO POR TBL RET 10X150MG 0046621 UNO POR TBL RET 20X150MG Ministerstvo zdravotnictví 14
jelikož dne 12. 8. 2009, tedy před zahájením správního řízení sp. zn. SUKLS104622/2009, bylo zahájeno správní řízení vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS146730/2009 o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků 0051871 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0023806 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG a dne 12. 8. 2009, tedy před zahájením správního řízení sp. zn. SUKLS104622/2009, bylo zahájeno správní řízení vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS146725/2009 o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků 0046620 UNO POR TBL RET 10X150MG 0046621 UNO POR TBL RET 20X150MG Dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu řízení vedené z moci úřední správní orgán usnesením zastaví, jestliže zjistí, že již před zahájením tohoto řízení bylo zahájeno řízení v téže věci. Proto Ústav správní řízení pro uvedené přípravky zastavil. Dne 11. 11. 2009 bylo do spisu vloženo Rozhodnutí o zrušení registrace léčivých přípravků MIGEA RAPID v lékové formě POR TBL NOB s registračním číslem 33/085/02-C. Dne 12. 11. 2009 Ústav zastavil předmětné správní řízení dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu v části týkající se léčivých přípravků 0002152 MIGEA RAPID POR TBL NOB 10X200MG 0002153 MIGEA RAPID POR TBL NOB 30X200MG jelikož byla registrace těchto přípravku zrušena dne 19. 10. 2009 rozhodnutím sp. zn. SUKLS168244/2009, odpadl tak důvod správního řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění. Dne 23. 3. 2010 Ústav zastavil předmětné správní řízení v souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu v části týkající se léčivých přípravků 0095591 REWODINA 25 POR TBL ENT 20X25MG 0095594 REWODINA 50 POR TBL ENT 20X50MG 0023830 DUPLICAM 15 POR TBL NOB 10X15MG 0023825 DUPLICAM 15 POR TBL NOB 20X15MG 0023073 DAYRUN POR TBL FLM 10X600MG 0023075 DAYRUN POR TBL FLM 30X600MG Ministerstvo zdravotnictví 15
jelikož dne 11. 12. 2009 byla rozhodnutím sp. zn. SUKLS205494/2009 zrušena registrace léčivému přípravku 0023073 DAYRUN POR TBL FLM 10X600MG 0023075 DAYRUN POR TBL FLM 30X600MG dne 31. 12. 2009 byla rozhodnutím sp. zn. SUKLS227043/2009 zrušena registrace léčivým přípravkům 0023830 DUPLICAM 15 POR TBL NOB 10X15MG 0023825 DUPLICAM 15 POR TBL NOB 20X15MG rozhodnutím sp. zn. SUKLS244094/2009 zrušena registrace léčivému přípravku 0095591 REWODINA 25 POR TBL ENT 20X25MG a rozhodnutím sp. zn. SUKLS244101/2009 zrušena registrace léčivému přípravku 0095594 REWODINA 50 POR TBL ENT 20X50MG a odpadl tak důvod správního řízení. Dne 30. 3. 2010 Ústav připojil k předmětnému správnímu řízení správní řízení zahájené dne 12. 8. 2009 a vedené Ústavem pod sp. zn. SUKL146730/2009 o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků léčivých přípravků 0023806 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 POR TBL NOB 20X15MG 0051871 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG správní řízení zahájené dne 12. 8. 2009 a vedené Ústavem pod sp. zn. SUKL146725/2009 o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků léčivých přípravků 0046620 UNO POR TBL RET 10X150MG 0046621 UNO POR TBL RET 20X150MG a správní řízení zahájené dne 17. 6. 2009 a vedené Ústavem pod sp. zn. SUKL108871/2009 o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků léčivých přípravků Ministerstvo zdravotnictví 16
0135828 IBURION 200 MG POR TBL FLM 10X200MG 0135830 IBURION 200 MG POR TBL FLM 30X200MG 0135837 IBURION 200 MG POR TBL FLM 100X200MG 0135831 IBURION 400 MG POR TBL FLM 10X400MG 0135833 IBURION 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0135838 IBURION 400 MG POR TBL FLM 100X400MG 0135836 IBURION 600 MG POR TBL FLM 30X600MG 0135839 IBURION 600 MG POR TBL FLM 100X600MG Spojená správní řízení byla dále vedena pod sp. zn. SUKLS104622/2009. Dne 21. 7. 2010 Ústav spojil k předmětnému správnímu řízení správní řízení zahájené dne 29. 4. 2010 a vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS87794/2010 o stanovení výše a podmínek úhrady léčivému přípravku 0162673 IBALGIN 400 POR TBL FLM 36X400MG a správní řízení zahájené dne 8. 3. 2010 a vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS48452/2010 o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků 0100013 IBALGIN 400 POR TBL FLM 24X400MG 0100014 IBALGIN 200 POR TBL FLM 24X200MG Spojená správní řízení byla vedena pod sp. zn. SUKLS104622/2009. Dne 29. 12. 2010 Ústav dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu zastavil revizní správní řízení v části týkající se léčivého přípravku 0015648 DICLOFENAC PHARMAVIT 100MG RETARD POR TBL RET 20X100MG jelikož registrace tohoto léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím Ústavu ze dne 9. 7. 2010, sp. zn. SUKLS99091/2010, které nabylo právní moci dne 10. 8. 2010, a odpadl tak důvod správního řízení. Dne 29. 12. 2010 Ústav dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu zastavil revizní správní řízení v části týkající se léčivého přípravku 0058426 DOLMINA 25 POR TBL FLM 30X25MG Ministerstvo zdravotnictví 17
jelikož registrace tohoto léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím Ústavu ze dne 20. 10. 2010, sp. zn. SUKLS192558/2010, které nabylo právní moci dne 19. 11. 2010, a odpadl tak důvod správního řízení. Dne 30. 12. 2010 Ústav spojil s předmětným správním řízením správní řízení vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS169578/2010 o stanovení výše a podmínek úhrady léčivému přípravku 0107812 BRUFEN 400 POR TBL FLM 100X400MG a správní řízení vedené Ústavem pod sp. zn. SUKLS227708/2010 o stanovení výše a podmínek úhrady léčivému přípravku 0066286 NAKLOFEN DUO TOBOLKY POR CPS RDR 20X75MG Společné správní řízení Ústav nadále vedl pod sp. zn. SUKLS104622/2009. Dne 11. 1. 2011 Ústav dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu zastavil revizní správní řízení v části týkající se léčivého přípravku 0015647 DICLOFENAC PHARMAVIT 100MG RETARD POR TBL RET 30X100MG jelikož registrace tohoto léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím Ústavu ze dne 8. 12. 2010, sp. zn. SUKLS232901/2010, které nabylo právní moci dne 31. 12. 2010, a odpadl tak důvod správního řízení. a v části týkající se léčivého přípravku 0097173 RELIFEX POR TBL FLM 20X500MG jelikož registrace tohoto léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím Ústavu ze dne 30. 6. 2010, sp. zn. SUKLS81639/2010, které nabylo právní moci dne 2. 8. 2010, a odpadl tak důvod správního řízení. Dne 12. 1. 2011 Ústav dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu zastavil revizní správní řízení v části týkající se léčivého přípravku 0031245 HOTEMIN 10 MG POR CPS DUR 20X10MG Ministerstvo zdravotnictví 18
jelikož registrace tohoto léčivého přípravku byla zrušena rozhodnutím Ústavu ze dne 8. 12. 2010, sp. zn. SUKLS232928/2010, které nabylo právní moci dne 1. 1. 2011, a odpadl tak důvod správního řízení. Dne 14. 7. 2011 byla Ústavu doručena žádost o vyloučení správního řízení o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku 0107812 BRUFEN 400 POR TBL FLM 100X400MG vedeného původně pod sp. zn. SUKLS169578/2010 a připojeného k předmětnému správnímu řízení sp. zn. SUKLS104622/2009. Dne 28. 7. 2011 byla Ústavu doručena žádost o vyloučení správního řízení o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků 0143367 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0143368 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0143369 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0143364 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 10X7,5MG 0143365 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG 0143366 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 30X7,5MG původně vedeného pod sp. zn. SUKLS154715/2009 a připojeného k předmětnému správnímu řízení sp. zn.sukls104622/2009. Dne 9. 8. 2011 bylo usnesením č. j. sukl153746/2011 vyloučeno z předmětného správního řízení správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady léčivého přípravku 0107812 BRUFEN 400 POR TBL FLM 100X400MG a usnesením č. j. sukl153769/2011 vyloučeno správní řízení o stanovení výše a podmínek úhrady léčivých přípravků 0143367 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0143368 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0143369 APO-MELOXICAM 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0143364 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 10X7,5MG 0143365 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG 0143366 APO-MELOXICAM 7,5 MG POR TBL NOB 30X7,5MG Ministerstvo zdravotnictví 19
Dne 22. 8. 2012 byli účastníci řízení vyrozuměni, že předmětné správní řízení bylo ke dni 30. 6. 2012 zastaveno ex lege v části změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků, které bylo možné ke dni 1. 4. 2012 vydávat bez lékařského předpisu, tj.: 0107917 APO-DICLO 25 MG POR TBL ENT 100X25MG 0125526 APO-IBUPROFEN 400 MG POR TBL FLM 100X400MG 0125525 APO-IBUPROFEN 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0075603 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 20X25MG 0032081 IBALGIN 400 POR TBL FLM 30X400MG 0032082 IBALGIN 400 POR TBL FLM 100X400MG 0057606 IBUMAX 400 POR TBL FLM 10X400MG 0057607 IBUMAX 400 POR TBL FLM 30X400MG 0057608 IBUMAX 400 POR TBL FLM 100X400MG 0032018 IBUPROFEN AL 400 POR TBL FLM 30X400MG 0032019 IBUPROFEN AL 400 POR TBL FLM 50X400MG 0032020 IBUPROFEN AL 400 POR TBL FLM 100X400MG 0059134 MYOGIT 25 POR TBL ENT 20X25MG 0021733 VERAL 25 MG POR TBL ENT 30X25MG 0016012 VOLTAREN ACTIGO EXTRA POR TBL OBD 10X25MG Dne 14. 11. 2012 bylo usnesením č. j. sukl250342/2012 předmětné správní řízení zastaveno v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků 0005714 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 30X25MG 0045518 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 10X25MG 0045519 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 20X25MG 0045521 DICLOFEN 25 SVUS POR TBL FLM 50X25MG 0044515 XEFO 8 MG POR TBL FLM 10X8MG 0044516 XEFO 8 MG POR TBL FLM 20X8MG 0044517 XEFO 8 MG POR TBL FLM 30X8MG 0044518 XEFO 8 MG POR TBL FLM 50X8MG 0044519 XEFO 8 MG POR TBL FLM 100X8MG 0044520 XEFO 8 MG POR TBL FLM 250X8MG 0044521 XEFO 4 MG POR TBL FLM 10X4MG 0044522 XEFO 4 MG POR TBL FLM 20X4MG 0044523 XEFO 4 MG POR TBL FLM 30X4MG Ministerstvo zdravotnictví 20
0044524 XEFO 4 MG POR TBL FLM 50X4MG 0044525 XEFO 4 MG POR TBL FLM 100X4MG 0044526 XEFO 4 MG POR TBL FLM 250X4MG 0081439 FLAMEXIN EFF POR TBL EFF 10X20MG 0081440 FLAMEXIN EFF POR TBL EFF 20X20MG 0016012 VOLTAREN ACTIGO EXTRA POR TBL OBD 10X25MG protože jejich registrace pozbyla platnosti, v části o změně výše a podmínek úhrady léčivého přípravku 0015543 OLFEN-25 POR TBL ENT 30X25MG protože jeho registrace zanikla uplynutím doby, na kterou byla vydána, v části o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků 0032486 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 10X100MG 0032681 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 100X100MG 0032684 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 100X100MG 0032606 MONOFLAM 25 MG POR TBL ENT 20X25MG 0032608 MONOFLAM 25 MG POR TBL ENT 50X25MG 0127727 ANTREND 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0143402 ENAROS 7,5 MG POR TBL NOB 10X7.5MG 0143403 ENAROS 7,5 MG POR TBL NOB 20X7.5MG 0143404 ENAROS 7,5 MG POR TBL NOB 30X7.5MG 0143405 ENAROS 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0143406 ENAROS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0143407 ENAROS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0013408 PROFENID S.R. 200 MG POR TBL RET 14X200MG 0030836 PROFENID 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0057769 PROFENID 50 MG POR CPS DUR 24X50MG 0023806 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0051871 MELOXICAM-RATIOPHARM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0032602 MONOFLAM RETARD POR CPS RDR 20X100MG 0032603 MONOFLAM RETARD POR CPS RDR 50X100MG protože jim byla registrace zrušena rozhodnutím a v části o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků Ministerstvo zdravotnictví 21
0002181 AULIN POR GRA SOL 6SÁČ I 0059662 AULIN POR TBL NOB 6X100MG 0021265 MELOBAX 15 MG TABLETY POR TBL NOB 10X15MG 0022542 ARTRILOM 7,5 MG POR TBL NOB 10X7,5MG 0122718 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0184363 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 10X15MG 0122726 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 0184354 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 100X15MG protože jim byly rozhodnutím zrušeny výše a podmínky úhrady. Dne 30. 11. 2012 bylo usnesením č. j. sukl260937/2012 předmětné správní řízení zastaveno v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků 0032078 IBALGIN 200 POR TBL FLM 30X200MG 0011064 IBALGIN 600 POR TBL FLM 100X600MG 0021041 IBUMAX 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0099576 BRUFEN 400 POR TBL FLM 10X400MG 0099579 BRUFEN 400 POR TBL FLM 30X400MG protože jim byly rozhodnutím zrušeny výše a podmínky úhrady. Dne 21. 12. 2012 bylo usnesením č. j. sukl260937/2012 předmětné správní řízení zastaveno v části týkající se změny výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku 0032487 COXTRAL 100 MG TABLETY POR TBL NOB 30X100MG protože mu byly rozhodnutím zrušeny výše a podmínky úhrady. Dne 24. 4. 2013 Ústav zastavil usnesením č. j. sukl77991/2013 ze dne 24. 4. 2013 správní řízení v části týkající se stanovení výše a podmínek úhrady těchto léčivých přípravků 0135828 IBURION 200 MG POR TBL FLM 10X200MG 0135830 IBURION 200 MG POR TBL FLM 30X200MG 0135831 IBURION 400 MG POR TBL FLM 10X400MG 0135833 IBURION 400 MG POR TBL FLM 30X400MG 0162673 IBALGIN 400 POR TBL FLM 36X400MG Ministerstvo zdravotnictví 22
0100013 IBALGIN 400 POR TBL FLM 24X400MG 0100014 IBALGIN 200 POR TBL FLM 24X200MG jelikož vlastní činností zjistil, že mohly být ke dni 1. 4. 2012 vydávány i bez lékařského předpisu a v části týkající se změny výše a podmínek úhrady tohoto léčivého přípravku 0013280 RECOXA 15 POR TBL NOB 10X15MG jelikož v průběhu správního řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn.sukls230440/2012, které nabylo právní moci dne 8. 1. 2013, zrušena výše a podmínky úhrady tohoto přípravku. Dne 21. 6. 2013 Ústav usnesením č. j. sukl112637/2013 ze dne 21. 6. 2013 zastavil předmětné správní řízení v části týkající se změny výše a podmínek úhrady léčivých přípravků 0032612 MONOFLAM 50MG POR TBL ENT 20X50MG 0032614 MONOFLAM 50MG POR TBL ENT 50X50MG 0017119 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG 0017120 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG 0017247 APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG jelikož v průběhu správního řízení byly rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS230519/2012, které nabylo právní moci dne 20. 3. 2013, zrušeny výše a podmínky úhrady léčivých přípravků 0032612 MONOFLAM 50MG POR TBL ENT 20X50MG 0032614 MONOFLAM 50MG POR TBL ENT 50X50MG a registrace léčivých přípravků 0017119 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG 0017120 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG 0017247 APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG zanikla v souladu s ustanovením 34 odst. 8 písm. b) zákona o léčivech ke dni 31. 7. 2010 uplynutím doby, na kterou byla vydána, a nebyla podána žádost o prodloužení registrace. Ústav vydal dne 26. 6. 2013 rozhodnutí sp. zn. SUKLS104622/2009, kde ve výroku: Ministerstvo zdravotnictví 23
1. Stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. f) zákona o veřejném zdravotním pojištění a v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění v návaznosti na ustanovení 13 odst. 2 vyhlášky č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady (dále jen vyhláška o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady ) pro referenční skupinu č. 71/1 nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální aplikace, základní úhradu ve výši 3,9702 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům č. 3 84 uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 2. Stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. f) zákona o veřejném zdravotním pojištění a v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) v návaznosti na ustanovení 39c odst. 4 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro skupinu léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky piroxikam k perorální aplikaci (M01AC01) základní úhradu ve výši 2,8635 Kč za ODTD. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům č. 85 88 uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 3. 0067541 ALMIRAL 50 POR TBL ENT 20X50MG do referenční skupiny č. 71/1 nesteroidní protizánětlivá léčiva, perorální aplikace, dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška o seznamu referenčních skupin ) ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 24
4. 0107918 APO-DICLO 50 MG POR TBL ENT 100X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 198,51 Kč 5. 0125122 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 100X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 397,02 Kč 6. 00125121 APO-DICLO SR 100 POR TBL RET 30X100MG Ministerstvo zdravotnictví 25
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 7. 0022562 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 10X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 8. 0022565 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 26
9. 0022568 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 50X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 198,51 Kč 10. 0022570 ARTRILOM 15 MG POR TBL NOB 100X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 397,02 Kč 11. 0022545 ARTRILOM 7,5 MG POR TBL NOB 20X7,5MG Ministerstvo zdravotnictví 27
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 12. 0012891 AULIN POR TBL NOB 15X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 29,78 Kč 13. 0012892 AULIN POR TBL NOB 30X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč Ministerstvo zdravotnictví 28
14. 0012893 AULIN POR TBL NOB 60X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 15. 0012894 AULIN POR GRA SOL 15SÁČ I ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 29,78 Kč 16. 0012895 AULIN POR GRA SOL 30SÁČ I Ministerstvo zdravotnictví 29
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 17. 0099580 BRUFEN SIRUP POR SIR 1X100ML/2GM ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 6,62 Kč 18. 0075604 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 50X25MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 74,45 Kč Ministerstvo zdravotnictví 30
19. 0075605 DICLOFENAC AL 25 POR TBL FLM 100X25MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 148,89 Kč 20. 0089024 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 20X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 21. 0089025 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 50X50MG Ministerstvo zdravotnictví 31
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 99,26 Kč 22. 0089026 DICLOFENAC AL 50 POR TBL FLM 100X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 198,51 Kč 23. 0075631 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 20X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 32
24. 0075632 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 50X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 198,51 Kč 25. 0075633 DICLOFENAC AL RETARD POR TBL RET 100X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 397,02 Kč 26. 0119672 DICLOFENAC DUO PHARMASWISS POR CPS RDR 30X75MG Ministerstvo zdravotnictví 33
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 105,70 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek 0016559 DICLOFENAC DUO PHARMASWISS POR CPS RDR 30X75MG 27. 0097599 DICLOREUM 50 POR TBL ENT 30X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 28. 0097596 DICLOREUM RETARD POR TBL PRO 20X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 34
29. 0066990 DOLGIT 800 POR TBL FLM 20X800MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 44,74 Kč 30. 0058880 DOLMINA 100 SR POR TBL PRO 20X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 35
31. 0058425 DOLMINA 50 POR TBL FLM 30X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 32. 0014827 FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 10X50MG-SÁČ ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 19,85 Kč 33. 0014828 FLECTOR EP RAPID 50 MG POR GRA 20X50MG-SÁČ Ministerstvo zdravotnictví 36
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 34. 0011063 IBALGIN 600 POR TBL FLM 30X600MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 35. 0146118 IBALGIN BABY POR SUS 1X100ML/2GM ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 6,62 Kč Ministerstvo zdravotnictví 37
Toto platí také pro léčivý přípravek 0032016 IBALGIN SUS POR SUS 1X100ML/2GM 36. 0015485 IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 30X600MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 37. 0015486 IBUMAX 600 MG POR TBL FLM 100X600MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 198,51 Kč Ministerstvo zdravotnictví 38
38. 0076655 KETONAL POR CPS DUR 25X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 33,09 Kč 39. 0076653 KETONAL FORTE POR TBL FLM 20X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 52,94 Kč 40. 0076654 KETONAL RETARD POR TBL RET 20X150MG Ministerstvo zdravotnictví 39
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč 41. 0021275 MELOBAX 15 TABLETY POR TBL NOB 30X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 42. 0184366 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 40
Toto platí také pro léčivé přípravky 0122721 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 0023915 MELOXICAM GALEX 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 43. 0184368 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč Toto platí také pro léčivé přípravky 0122723 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 0030006 MELOXICAM GALEX 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 44. 0184370 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 60X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 238,21 Kč Ministerstvo zdravotnictví 41
Toto platí také pro léčivý přípravek 0122725 MELOCOX 15 MG POR TBL NOB 60X15MG 45. 0176710 MELOVIS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek 0117916 MELOVIS 15 MG POR TBL NOB 30X15MG 46. 0150989 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 42
Toto platí také pro léčivý přípravek 0023350 MELOXICAM MERCK 15 MG POR TBL NOB 20X15MG 47. 0150982 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 60X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 238,21 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek 0023109 MELOXICAM MERCK 15 MG POR TBL NOB 60X15MG 48. 0150983 MELOXICAM MYLAN 15 MG POR TBL NOB 100X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 397,02 Kč Ministerstvo zdravotnictví 43
Toto platí také pro léčivý přípravek 0023112 MELOXICAM MERCK 15 MG POR TBL NOB 100X15MG 49. 0022896 MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 10X15MG I ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 50. 0022898 MELOXICAM-TEVA 15 MG POR TBL NOB 20X15MG I ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 44
51. 0022998 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 10X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 52. 0023001 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč 53. 0023003 MELOXISTAD 15 MG POR TBL NOB 30X15MG Ministerstvo zdravotnictví 45
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 54. 0005928 MESULID POR TBL NOB 15X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 29,78 Kč 55. 0005929 MESULID POR TBL NOB 30X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč Ministerstvo zdravotnictví 46
56. 0005931 MESULID POR GRA SOL 15X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 29,78 Kč 57. 0005932 MESULID POR GRA SUS 30X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 58. 0046620 UNO POR TBL RET 10X150MG Ministerstvo zdravotnictví 47
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 46,98 Kč 59. 0046621 UNO POR TBL RET 20X150MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 93,96 Kč 60. 0059072 MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 48
61. 0059073 MOVALIS 15 MG POR TBL NOB 10X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 62. 0059137 MYOGIT 50 POR TBL ENT 20X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 63. 0199970 NIMED POR TBL NOB 6X100MG Ministerstvo zdravotnictví 49
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 11,91 Kč Toto platí také pro léčivý přípravek 0053769 NIMED POR TBL NOB 6X100MG 64. 0017187 NIMESIL POR GRA SUS 30X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 59,55 Kč 65. 0130499 NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 10X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 50
66. 0130500 NOFLAMEN 15 MG POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč 67. 0015539 OLFEN-100 SR CPS RET 20X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč Ministerstvo zdravotnictví 51
68. 0015542 OLFEN-50 POR TBL ENT 20X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 69. 0013281 RECOXA 15 POR TBL NOB 20X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 79,40 Kč 70. 0112561 RECOXA 15 POR TBL NOB 30X15MG Ministerstvo zdravotnictví 52
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 71. 0112562 RECOXA 15 POR TBL NOB 60X15MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 238,21 Kč 72. 0096484 SURGAM LÉČIVA POR TBL NOB 20X300MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 53
73. 0021731 VERAL 100 RETARD POR TBL RET 30X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 74. 0021717 VERAL 50 MG POR TBL ENT 20X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč 75. 0021726 VERAL 50 MG POR TBL ENT 50X50MG Ministerstvo zdravotnictví 54
ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 99,26 Kč 76. 0021728 VERAL 75 RETARD POR TBL RET 20X75MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 70,47 Kč 77. 0016031 VOLTAREN 50 POR TBL ENT 20X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 39,70 Kč Ministerstvo zdravotnictví 55
78. 0016032 VOLTAREN RAPID 50 MG POR TBL OBD 10X50MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 19,85 Kč 79. 0015626 VOLTAREN RETARD POR TBL PRO 30X100MG ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 119,11 Kč 80. 0135837 IBURION 200 MG POR TBL FLM 100X200MG a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě Ministerstvo zdravotnictví 56
s ustanovením 39g odst. 4 a na návrh žadatele podle ustanovení 39g odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 89,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění takto: 81. 0135838 IBURION 400 MG POR TBL FLM 100X400MG a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě s ustanovením 39g odst. 4 a na návrh žadatele podle ustanovení 39g odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 118,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění takto: 82. 0135836 IBURION 600 MG POR TBL FLM 30X600MG a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě s ustanovením 39g odst. 4 a na návrh žadatele podle ustanovení 39g odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 42,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění takto: 83. 0135839 IBURION 600 MG POR TBL FLM 100X600MG Ministerstvo zdravotnictví 57
a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě s ustanovením 39g odst. 4 a na návrh žadatele podle ustanovení 39g odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 140,00 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění takto: 84. 0066286 NAKLOFEN DUO TOBOLKY POR CPS RDR 20X75MG a stanovuje výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě s ustanovením 39g odst. 4 a na návrh žadatele podle ustanovení 39g odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 50,10 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění takto: 85. ustanovení 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění nezařazuje léčivý přípravek 0049503 FLAMEXIN POR TBL NOB 20X20MG do žádné referenční skupiny dle s ustanovením 39i odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že činí 57,27 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění a v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 24 odst. 1 a 2 vyhlášky o způsobu hodnocení výše a podmínek úhrady tak, že je stanovuje takto: L/REV,ORT Ministerstvo zdravotnictví 58