Úloha laboratoře při správě systémů POCT Ondřej Wiewiorka
Ionty Acidobáze Odlehlé oblasti Zánětlivé markery Domov Kardiální markery Koagulace Mobilní nemocnice Markery aterosklerózy Glykovaný hemoglobin Glykémie Nemocnice Krevní plyny D-dimery Záchranka
POCT bez konsolidace Dodavatel POCT Klinika nebo oddělení Nákup POC přístroje Personál kliniky nebo oddělení musí zajišťovat údržbu, řešit problémy a neshody s dodavatelem, zajišťovat si IKK a EHK, objednávat reagencie a udržovat sklad, zajišťovat zaškolení personálu a vykazování výkonů pojišťovně
Konsolidované POCT Nařízení nemocnice o centralizovaném nákupu POC zařízení Dodavatel POCT Část povinností zajišťuje laboratoř EHK Elektronický přenos dat Vykazování výsledků Školení personálu Řešení neshod s dodavatelem Personál oddělení s POCT má více času na pacienty Klinika nebo oddělení Vedení nemocnice Nákup / Výběrové řízení Instalace POC přístrojů Laboratoř Centrum Informatiky další kliniky a oddělení
Konsolidace POCT Cena za vyšetření Přehled o výkonech a jejich snadné vykazování Jednotné školení uživatelů a systém kontroly Centrální nastavení Definovaná přesnost měření Elektronický přenos a archivace dat
Konsolidace POCT Proč se mají laboratoře starat o POCT? -> Doporučení ČSKB Správné zavádění a používání prostředků POCT 4/2011 prostředky a zařízeními pro POCT pracují osoby, které nejsou primárně Nejistota vzdělávány výsledku a kvalifikovány pro laboratorní práci Měřící rozsah Výsledky získané pomocí POCT jsou mnohdy podkladem Kontraindikace závažných rozhodnutí vyšetření v odborné nebo i laické zdravotní péči Interference a odbornou i laickou veřejností bývají chápány jako rovnocenné výsledkům in vitro měření v laboratoři
hospoc FN Brno Správné zavádění a používání prostředků POCT 4/2011 Glukometry Nemocniční glukometry ACI II (Roche) 107 kusů Osobní glukometry 26 kusů (Roche, Abott, Life Science) Analyzátory ABR GEM 4000 (IL) GEM 3500 (IL) GEM 3500 (IL) Gastat 1800 (Techno Medica) Gastat 602 (Techno Medica) Cobas b123 (Roche) ABL800 FLEX (Radiometer)
Role laboratoře při správě hospoc POCT supervizoři - 3 laborantky, 1 VŠ Organizace instalací, deinstalací, reklamací Zajištění drobného servisu přístroje, zapůjčení glukometrů a spotřebního materiálu Kontrola výsledků, IKK, EHK, test linearity Udržování aktuálních seznamů přístrojů, uživatelů, tisk čarových kódů Poskytují uživatelům informace o analyzátoru
Uživatelé Seznam 2157 zaškolených pracovníků pro ACII Operátoři (161) a uživatelé (1996) Kontaktní osoba (ručící za přístroj) Provádění vlastního měření, IKK, srovnání výsledků s laboratoří Pravidelná údržba, přístrojový deník
Práce s glukometrem ACII z pohledu sestry Ke glukometru se přihlásí pouze pomocí čarového kódu (tisk na OKB) Při zaškolení a každých 15 měsíců recertifikace pomocí Cobas Academy Má vlastní certifikát o kompetenci práce s ACII
Práce s glukometrem ACII z pohledu Nejčastější výhrady: sestry Není tak rychlý jako osobní glukometr Proč se musím přihlašovat? Je to moc velký Další zkouška?!
Kvalita měření Zajištění srovnatelnosti s výsledky stejného vyšetření (pokud existuje) prováděného spolupracující klinickou laboratoří. Průběžné provádění VKK s doložitelnými záznamy o výsledcích a způsobech řešení neshod. Má-li prostředek POCT zabudovanou vnitřní kontrolu kvality přímo v každém testu a vydaný výsledek závisí na jejím správném provedení, potom dokladem o VKK se stává samotný záznam o stanovení daného analytu či parametru. Minimální povinná účast ve 2 cyklech EHK ročně (pokud jsou pro daný typ POCT organizovány), prokázaná příslušnými osvědčeními o účasti. Přitom alespoň v jednom cyklu v roce musí být uživatel při účasti v EHK úspěšný. Programy EHK pro POCT organizují národní či mezinárodní organizace akreditované podle ČSN EN ISO/IEC 17043 nebo ekvivalentních dokumentů. Pokud pro daný systém POCT není k dispozici nezávislý program EHK, pak nelze daný systém doporučit k používání, protože není možné pravidelně ověřovat kvalitu poskytovaných výsledků měření. Klin. Biochem. Metab., 22 (43), 2014, No. 3, p. 155-164 Správné zavádění a používání prostředků POCT, CSKB, 2011
Umístění Typ glukometru Výrobní číslo glukometr [mmol/l] Výsledky měření Vzorek č. 1 Vzorek č. 2 OKB [mmol/l] rozdíl [mmol/l] Odchylka (% ) glukometr [mmol/l] OKB [mmol/l] rozdíl [mmol/l] Odchylka (% ) Vyhodnocení Stav Op.sál ORT Accu-chek II UU13055186 6,2 6,6-0,4-6,1 5,7 5,0 0,7 14,0 Správně Op. Sál UROL III. NP Accu-chek II UU13055141 11,7 12,2-0,5-4,1 6,2 6,0 0,2 3,3 Správně ambulance č. 2 One Touch Verio Pro R1307151x 6,8 6,0 0,8 13,3 6,0 4,9 1,1 22,4 NESPRÁVNĚ ambulance č. 1 Optium Xceed XCMP172-PO5FC 6,0 5,3 0,7 13,2 5,8 5,2 0,6 11,5 Správně ambulance One Touch Verio Pro SN:RFFCX1JP 5,5 4,0 1,5 37,5 9,3 9,3 0,0 0,0 NESPRÁVNĚ pracovna lékařů GEM Premier 3000 19555 4,7 5,0-0,3-6,0 6,4 6,0 0,4 6,7 Správně JIP52 Accu-chek II UU13055158 5,2 5,0 0,2 4,0 6,7 6,0 0,7 11,7 Správně KDAR Biosen C-line 5211-09-0006 4,5 4,8-0,3-6,3 4,4 4,8-0,4-8,3 Správně KDAR AccuChek Inform II UU14011275 4,2 4,0 0,2 5,0 5,2 4,4 0,8 18,2 Správně KDAR One touch - ultra easy i.č. 150052 6,1 4,8 1,3 27,1 5,8 4,8 1,0 20,8 NESPRÁVNĚ odd 32 Optium Xceed XCMR109-P0781 5,9 5,3 0,6 11,3 5,9 5,0 0,9 18,0 NESPRÁVNĚ odd 32 Optium Xceed XCMR109-P00A9 5,8 5,4 0,4 7,4 5,2 4,8 0,4 8,3 Správně sesterna Accu-chek II UU13055183 4,7 4,6 0,1 2,2 5,0 4,4 0,6 13,6 Správně sesterna Accu-chek II UU13055184 6,4 6,6-0,2-3,0 4,7 4,4 0,3 6,8 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU13055174 5,4 5,3 0,1 1,9 6,4 6,1 0,3 4,9 Správně vyšetřovna One touch vita MADHXNWT 6,1 5,3 0,8 15,1 4,6 4,7-0,1-2,1 Správně 4,5 Accu-chek II UU13055128 5,1 5,5-0,4-7,3 4,8 4,9-0,1-2,0 Správně 2,3 Accu-chek II UU13055179 5,2 4,9 0,3 6,1 4,9 4,7 0,2 4,3 Správně sesterna Accu-chek II UU14011274 5,8 5,3 0,5 9,4 4,6 4,7-0,1-2,1 Správně vyšetřovna Accu-Chek Performa Nano 59205773545 5,4 5,3 0,1 1,9 4,9 4,7 0,2 4,3 Správně vyšetřovna GEM Premier 3500 SN13032779 3,2 2,8 0,4 14,3 8,2 8,1 0,1 1,2 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU13055148 3,6 2,8 0,8 28,6 8,6 8,1 0,5 6,2 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU13055132 4,3 4,3 0,0 0,0 4,8 4,9-0,1-2,0 Správně vyšetřovna Optium Xceed XCF778-1171 5,1 4,3 0,8 18,6 4,8 4,9-0,1-2,0 Správně pracovna sester Accu-chek II UU13055135 5,6 5,6 0,0 0,0 5,6 5,8-0,2-3,4 Správně sesterna Accu-chek II UU13055078 5,3 4,2 1,1 26,2 4,8 4,0 0,8 20,0 NESPRÁVNĚ por. sál Optium Xceed XCMP117-P020E 5,8 5,2 0,6 11,5 5,9 5,1 0,8 15,7 Správně sesterna Accu-chek II UU13055171 6,1 6,6-0,5-7,6 5,5 6,3-0,8-12,7 Správně Chir. Ambulance Accu-chek II UU14011271 5,6 5,9-0,3-5,1 5,9 5,8 0,1 1,7 Správně ambulance 1 Optium Xceed XCN119-6419 6,3 5,9 0,4 6,8 6,5 5,8 0,7 12,1 Správně diab. Centrum Xceed Optium XCD369-P12AA 7,8 8,6-0,8-9,3 5,5 6,4-0,9-14,1 Správně lékárna Optium Xceed XCD6337120 6,6 6,2 0,4 6,5 5,4 4,8 0,6 12,5 Správně vyšetřovna Accu-chek II UU13055181 6,8 6,7 0,1 1,5 5,8 5,7 0,1 1,8 Správně
1,5 Bias comparison for normal glycaemia values [mmol/l] 1,0 0,5 0,0-0,5-1,0 Comparison method Reference material method
Stanovení nejistoty
Děkuji za pozornost