STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz SUKLS66991/2012 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 14. 9. 2012 NUTRICIA a.s. IČ: 63079640 Na Hřebenech II 1718/10, 14000 Praha 4, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 1 (celkem 49)
Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951, 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS66991/2012 Mgr. Jana Vondrušková/427 14. 9. 2012 ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen Ústav ) jako správní orgán příslušný podle ustanovení 15 odst. 9 písm. d) zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) vést správní řízení o snížení maximální ceny podle ustanovení čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Ústav po provedeném správním řízení a v souladu s ustanovením 39i, 39g a 39h v návaznosti na posouzení dle ustanovení 39a zákona o veřejném zdravotním pojištění 1. 0033470 HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 2 (celkem 48)
2. 0033475 MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G SUKLS66991/2012 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.261,93 Kč 3. 0033480 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 328,63 Kč 4. 0033481 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 3.286,27 Kč 5. 0033528 MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS POR SOL 30X100ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 8.139,84 Kč 6. 0033529 MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS POR SOL 30X100ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 8.139,84 Kč 7. 0033486 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 252,79 Kč 8. 0033487 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 3 (celkem 48)
F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 4 (celkem 48) SUKLS66991/2012 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 2.527,90 Kč 9. 0033484 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 252,79 Kč 10. 0033485 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 2.257,90 Kč 11. 0033482 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 505,58 Kč 12. 0033483 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 5.055,80 Kč 13. 0033523 MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.609,26 Kč 14. 0033190 MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 5.561,38 Kč 15.
0058943 NEOCATE POR SOL 1X400GM F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 5 (celkem 48) SUKLS66991/2012 stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.183,82 Kč 16. 0033468 NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč 17. 0033489 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč 18. 0033490 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč 19. 0033488 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 77,61 Kč 20. 0033399 NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 277,06 Kč 21. 0033204 NUTRILON PEPTI MCT POR SOL 1X450GM
stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 247,73 Kč 22. 0033526 NUTRISON POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 227,51 Kč 23. 0033527 NUTRISON POR SOL 1X500ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 102,38 Kč 24. 0033462 NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE POR SOL 1X1500ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 525,55 Kč 25. 0033422 NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 328,63 Kč 26. 0033531 NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 350,37 Kč 27. 0033530 NUTRISON MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 250,26 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 6 (celkem 48)
28. 0033148 NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE POR SOL 1X500ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 192,63 Kč 29. 0033467 PKU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G ve spojení s ustanovením 7 vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění (dále jen "vyhláška č. 376/2011 Sb.") stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 1.051,61 Kč 30. 0033413 PKU ANAMIX JUNIOR LQ LESNÍ OVOCE POR SOL 1X125ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 348,85 Kč 31. 0033415 PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ POR SOL 1X125ML stanovenou maximální cenu a stanovuje ji takto: 348,85 Kč Toto rozhodnutí je v souladu s ustanovením 39h odst. 3 zákona o veřejném zdravotním pojištění vykonatelné vydáním nejbližšího následujícího seznamu podle ustanovení 39n odst. 1 téhož zákona za předpokladu, že nabude právní moci do 15. dne kalendářního měsíce včetně. Pokud nabude právní moci po 15. dni kalendářního měsíce, je vykonatelné vydáním druhého nejbližšího seznamu podle ustanovení 39n odst. 1 předmětného zákona. Ústav takto rozhodl ve správním řízení vedeném pod sp. zn. SUKLS66991/2012, s těmito účastníky řízení: NUTRICIA a.s. IČ: 63079640 Na Hřebenech II 1718/10, 14000 Praha 4, Česká republika Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 7 (celkem 48)
Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951, 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 8 (celkem 48)
Odůvodnění Dne 30. 3. 2012 zahájil Ústav s výše uvedenými účastníky řízení společné řízení o změně stanovené maximální ceny potravin pro zvláštní lékařské účely (dále je přípravek ): 0033417 ANAMIX ANANAS A VANILKA POR PLV 1X29GM 0033416 ANAMIX COKOLÁDA POR PLV 1X29GM 0033342 CUBITAN S PRÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU 0033343 CUBITAN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU 0033341 CUBITAN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU 0033303 EASIPHEN - GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML 0033304 EASIPHEN - LESNÍ PLODY POR SOL 1X250ML 0033363 EASIPHEN - POMERANČ POR SOL 1X250ML 0033364 EASIPHEN - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 1X250ML 0033129 ELEMENTAL 028 EXTRA POR SOL 1X100GM 0033130 ELEMENTAL 028 EXTRA- GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML 0033132 ELEMENTAL 028 EXTRA-LETNÍ OVOCE POR SOL 1X250ML 0033131 ELEMENTAL 028 EXTRA- POMERANČ A ANANAS POR SOL 1X250ML 0033346 FORTICARE S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A ZÁZVOR POR SOL 1X125ML 0033345 FORTICARE S PŘÍCHUTÍ CAPPUCCINO POR SOL 1X125ML 0033347 FORTICARE S PŘÍCHUTÍ POMERANČ A CITRON POR SOL 1X125ML 0033348 GTO - OIL POR OIL 1X500ML 0033207 GTO-OIL POR OIL 1X1000ML 0033470 HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G 0033102 IMPACT ORAL KÁVOVÝ POR PLV SOL5X74GM 0033103 IMPACT ORAL TROPICKÉ OVOCE POR PLV SOL5X74GM 0033405 INFATRINI 100 ML POR SOL 1X100ML 0033471 IVA ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G 0033133 KETOCAL POR SOL 1X300GM 0033134 KETOCAL VANILKA POR SOL 1X300GM 0033209 L-CITRULIN POR SOL 1X100GM 0033305 LOPHLEX POR SOL 1X27,8GM 0033306 LOPHLEX - LESNÍ OVOCE POR SOL 1X27,8GM 0033307 LOPHLEX - POMERANČ POR SOL 1X27,8GM 0033385 LOPHLEX LQ CITRUS POR SOL 3X125ML 0033386 LOPHLEX LQ - LESNÍ OVOCE POR SOL 3X125ML 0033387 LOPHLEX LQ - POMERANČ POR SOL 3X125ML 0033524 LOPHLEX LQ - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 3X125ML 0033214 LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML PLAST 0033357 LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML SKLO 0033167 LT-AM 2 POR SOL 1X400GM 0033168 M-AM 1 POR SOL 1X400GM 0033169 M-AM 2 POR SOL 1X400GM 0033170 M-AM 3 POR SOL 1X400GM 0033173 MILUPA BASIC-CH POR SOL 1X300GM F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 9 (celkem 48)
0033175 MILUPA GA 2 POR SOL 1X500GM 0033177 MILUPA HOM 2 POR SOL 1X500GM 0033178 MILUPA LEU 1 POR SOL 1X500GM 0033181 MILUPA LYS 2 POR SOL 1X500GM 0033185 MILUPA OS 2 POR SOL 1X500GM 0033005 MILUPA PKU 1 MIX POR SOL 1X1000GM 0033475 MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G 0033006 MILUPA PKU 2 POR SOL 1X500GM 0033480 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G 0033481 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G 0033350 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ PLV POR SOL 1X45GM 0033528 MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS POR SOL 30X100ML 0033529 MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS POR SOL 30X100ML 0033007 MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM 0033390 MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM 0033308 MILUPA PKU 2 PRIMA PLV. POR SOL 1X500GM 0033309 MILUPA PKU 2 SECUNDA PLV. POR SOL 1X500GM 0033486 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 1X50G 0033487 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G 0033349 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA PLV POR SOL 1X30GM 0033008 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA -KARAMEL POR SOL 1X30GM 0033484 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G 0033485 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G 0033009 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA- VANILKA POR SOL 1X30GM 0033010 MILUPA PKU 3 POR SOL 1X500GM 0033482 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G 0033483 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G 0033310 MILUPA PKU 3 ADVANTA PLV. POR SOL 1X500GM 0033186 MILUPA PREGOMIN POR SOL 1X400GM 0033523 MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G 0033190 MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM 0033012 MINAPHLEX POR SOL 1X29GM 0033276 MSUD ANALOG POR SOL 1X400GM 0058943 NEOCATE POR SOL 1X400GM 0033311 NEOCATE ADVANCE POR SOL 1X400GM 0033468 NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G 0033312 NOVÝ P-AM 2 POR SOL 1X500GM 0033313 NOVÝ P-AM 3 POR SOL 1X500GM 0033648 NUTILIS POWDER POR PLV 1X300GM 0033419 NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU POR SOL 4X125ML 0033418 NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU POR SOL 4X125ML 0033421 NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ KÁVY POR SOL 4X125ML 0033420 NUTRIDRINK COMPACT S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU POR SOL 4X125ML 0033474 NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU 0033473 NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU 0033335 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU 0033324 NUTRIDRINK MULTI FIBRE F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 10 (celkem 48)
F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 11 (celkem 48) SUKLS66991/2012 S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU 0033325 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU 0033336 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ RAJČATOVOU 0033326 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU 0033327 NUTRIDRINK NEUTRAL 0033489 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU 0033490 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE 0033488 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU 0033322 NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU 0033323 NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ KARAMELOVOU 0033328 NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ TROPICKÉHO OVOCE 0033329 NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA 0033330 NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA 0033204 NUTRILON PEPTI MCT POR SOL 1X450GM 0033399 NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM 0033401 NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE POR SOL 1X450GM 0033403 NUTRILON 1 NENATAL POR SOL 1X400GM 0033583 NUTRINIDRINK NEUTRAL 0033526 NUTRISON POR SOL 1X1000ML 0033527 NUTRISON POR SOL 1X500ML 0033424 NUTRISON ADVANCED CUBISON POR SOL 1X1000ML 0033422 NUTRISON ADVANCED DIASON LOW ENERGY POR SOL 1X1000ML 0033145 NUTRISON ENERGY POR SOL 1X1000ML 0033531 NUTRISON ENERGY MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML 0033530 NUTRISON MULTI FIBRE POR SOL 1X1000ML 0033148 NUTRISON PROTEIN PLUS MULTI FIBRE POR SOL 1X500ML 0033462 NUTRISON 1200 COMPLETE MULTI FIBRE POR SOL 1X1500ML 0033017 P-AM MATERNAL POR SOL 1X500GM 0033015 P-AM 2 POR SOL 1X500GM 0033016 P-AM 3 POR SOL 1X500GM 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML 0033019 PHLEXY-10 KAPSLE POR CPS DUR 1X200 0033018 PHLEXY-10 TABLETY POR TBL NOB 1X75 0033020 PHLEXY-10 TYČINKA POR TBL DIS 20X42GM 0033467 PKU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G 0033413 PKU ANAMIX JUNIOR LQ - LESNÍ OVOCE POR SOL 1X125ML 0033415 PKU ANAMIX JUNIOR LQ- POMERANČ POR SOL 1X125ML 0033192 PT-AM 1 POR SOL 1X400GM 0033193 PT-AM 2 POR SOL 1X400GM 0033194 PT-AM 3 POR SOL 1X400GM 0033647 TYR ANAMIX INFANT POR PLV SOL 1X400GM 0033277 XLEU ANALOG POR SOL 1X400GM
F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 12 (celkem 48) SUKLS66991/2012 0033278 XLYS, LOW TRY ANALOG POR SOL 1X400GM 0033279 XMET ANALOG POR SOL 1X400GM 0033280 XMTVI ANALOG POR SOL 1X400GM 0033021 XP ANALOG LCP POR SOL 1X400GM 0033000 XPHE ADVANCE SE POR PLV SUS 1X500GM 0033001 XPHE INFANT MIX LCP POR PLV SUS 1X500GM 0033002 XPHE JUNIOR SE POR PLV SUS 1X500GM 0033004 XPHE KID SE POR PLV SUS 1X500GM 0033281 XPHEN, TYR ANALOG POR SOL 1X400GM Ústav toto společné řízení vede pod sp. zn. SUKLS66991/2012. Společné řízení je vedeno v souladu s ustanovením čl. II bod 6. zákona č. 298/2011 Sb., kterým se mění zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, a další související zákony. Podle předmětného ustanovení platí, že Ústav do 120 dnů ode dne nabytí účinnosti zákona zahájí řízení o snížení maximální ceny u léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely, které ke dni nabytí účinnosti tohoto zákona překračovaly omezení uvedené v 39a odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí účinnosti tohoto zákona. Předmětný zákon nabyl účinnosti ke dni 1. 12. 2011. Ke dni nabytí účinnosti předmětného zákona bylo novelizováno ustanovení 39a odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění, které mj. rozšířilo počet zemí referenčního Na základě této skutečnosti došlo k překročení omezení uvedeného v ustanovení 39a odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, byly tak dány předpoklady pro zahájení tohoto správního řízení. Výsledkem tohoto řízení pak může být pouze snížení maximální ceny. Ústav v souladu s ustanovením 50 odst. 2 správního řádu dne 14. 3. 2012 usnesením č. j. sukl67595/2012 vyzval účastníky ksoučinnosti spočívající v předložení důkazů o výši cen výrobce (včetně data platnosti těchto cen) výše uvedených přípravků k posouzení výše maximální ceny dle ustanovení 39a odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účastníci řízení mohli v souladu s ustanovením 39g odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění navrhovat důkazy a činit jiné návrhy ve lhůtě 15 dnů od zahájení řízení. Dne 22. 3. 2012 bylo Ústavu doručeno vyjádření účastníka NUTRICIA a.s., IČ: 63079640 Na Hřebenech II 1718/10, 14000 Praha 4, Česká republika (dále jen Účastník ), že není dovozcem těchto přípravků: 0033102 IMPACT ORAL KÁVOVÝ POR PLV SOL5X74GM 0033103 IMPACT ORAL TROPICKÉ OVOCE POR PLV SOL5X74GM 0033000 XPHE ADVANCE SE POR PLV SUS 1X500GM 0033001 XPHE INFANT MIX LCP POR PLV SUS 1X500GM 0033002 XPHE JUNIOR SE POR PLV SUS 1X500GM 0033004 XPHE KID SE POR PLV SUS 1X500GM Ústav dne 30. 3. 2012 vyloučil tyto přípravky v souladu s ustanovením 140 odst. 3 správního řádu ze společného řízení o snížení maximální ceny usneseními č. j. sukl84599/2012 a č. j. sukl84676/2012. Dne 5. 4. 2012 a 13. 4. 2012 zaslal Účastník důkazy o výši cen předmětných přípravků v zemích referenčního
F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 13 (celkem 48) SUKLS66991/2012 Účastník dále uvádí, že některým přípravkům byla zrušena maximální cena a výše a podmínky úhrady a žádá tak o zastavení správního řízení o snížení maximální ceny pro bezpředmětnost v části týkající se těchto přípravků. Dne 18. 6. 2012 Ústav usnesením č. j. sukl147851/2012 zastavil správní řízení v části týkající se přípravků: 0033303 EASIPHEN - GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML 0033304 EASIPHEN - LESNÍ PLODY POR SOL 1X250ML 0033363 EASIPHEN - POMERANČ POR SOL 1X250ML 0033364 EASIPHEN - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 1X250ML 0033350 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ PLV POR SOL 1X45GM 0033390 MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM 0033349 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR SOL 1X30GM 0033008 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA -KARAMEL POR SOL 1X30GM 0033009 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA- VANILKA POR SOL 1X30GM 0033186 MILUPA PREGOMIN POR SOL 1X400GM 0033012 MINAPHLEX POR SOL 1X29GM 0033276 MSUD ANALOG POR SOL 1X400GM 0033151 PEPTISORB POR SOL 1X1000ML 0033020 PHLEXY-10 TYČINKA POR TBL DIS 20X42GM 0033277 XLEU ANALOG POR SOL 1X400GM 0033278 XLYS, LOW TRY ANALOG POR SOL 1X400GM 0033279 XMET ANALOG POR SOL 1X400GM 0033280 XMTVI ANALOG POR SOL 1X400GM 0033021 XP ANALOG LCP POR SOL 1X400GM 0033281 XPHEN, TYR ANALOG POR SOL 1X400GM Vzhledem k tomu, že ode dne 1. 7. 2012 došlo ke změně metodiky přepočtu nalezené ceny na cenu referenční, zohlednil Ústav tuto metodiku při stanovení maximální ceny, jelikož bylo zřejmé, že rozhodnutí ve věci stanovení maximální ceny nebude vydáno před datem 1. 7. 2012. Dne 19. 6. 2012 ukončil Ústav shromažďování podkladů pro rozhodnutí a o této skutečnosti informoval všechny účastníky řízení prostřednictvím sdělení sp. zn. SUKLS66991/2012, č. j. sukl149195/2012 ze dne 19. 6. 2012. Současně byli účastníci informováni, že v souladu s ustanovením 39g odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění jsou oprávněni vyjádřit se k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 10 dnů ode dne doručení předmětného sdělení. Žádný z účastníků této možnosti nevyužil. Dne 11. 7. 2012 Ústav usnesením č. j. sukl163771/2012 zastavil správní řízení v části týkající se přípravků: 0033417 ANAMIX ANANAS A VANILKA POR PLV 1X29GM 0033416 ANAMIX ČOKOLÁDA POR PLV 1X29GM 0033342 CUBITAN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU 0033343 CUBITAN S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU 0033341 CUBITAN S PŘÍCHUTÍ VANLKOVOU 0033129 ELEMENTAL 028 EXTRA POR SOL 1X100GM 0033130 ELEMENTAL 028 EXTRA- GRAPEFRUIT POR SOL 1X250ML 0033132 ELEMENTAL 028 EXTRA-LETNÍ OVOCE POR SOL 1X250ML 0033131 ELEMENTAL 028 EXTRA-
F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 14 (celkem 48) SUKLS66991/2012 POMERANČ A ANANAS POR SOL 1X250ML 0033346 FORTICARE S PŘÍCHUTÍ BROSKEV A ZÁZVOR POR SOL 1X125ML 0033345 FORTICARE S PŘÍCHUTÍ CAPPUCCINO POR SOL 1X125ML 0033347 FORTICARE S PŘÍCHUTÍ POMERANČ A CITRON POR SOL 1X125ML 0033348 GTO - OIL POR OIL 1X500ML 0033207 GTO - OIL POR OIL 1X1000ML 0033405 INFATRINI 100 ML POR SOL 1X100ML 0033471 IVA ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G 0033133 KETOCAL POR SOL 1X300GM 0033134 KETOCAL VANILKA POR SOL 1X300GM 0033209 L-CITRULIN POR SOL 1X100GM 0033305 LOPHLEX POR SOL 1X27,8GM 0033306 LOPHLEX - LESNÍ OVOCE POR SOL 1X27,8GM 0033307 LOPHLEX - POMERANČ POR SOL 1X27,8GM 0033385 LOPHLEX LQ - CITRUS POR SOL 3X125ML 0033386 LOPHLEX LQ - LESNÍ OVOCE POR SOL 3X125ML 0033387 LOPHLEX LQ - POMERANČ POR SOL 3X125ML 0033524 LOPHLEX LQ - TROPICKÉ OVOCE POR SOL 3X125ML 0033214 LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML PLAST 0033357 LORENZO - OIL POR OIL 1X500ML SKLO 0033167 LT-AM 2 POR SOL 1X400GM 0033168 M-AM 1 POR SOL 1X400GM 0033169 M-AM 2 POR SOL 1X400GM 0033170 M-AM 3 POR SOL 1X400GM 0033173 MILUPA BASIC-CH POR SOL 1X300GM 0033175 MILUPA GA 2 POR SOL 1X500GM 0033177 MILUPA HOM 2 POR SOL 1X500GM 0033178 MILUPA LEU 1 POR SOL 1X500GM 0033181 MILUPA LYS 2 POR SOL 1X500GM 0033185 MILUPA OS 2 POR SOL 1X500GM 0033005 MILUPA PKU 1 MIX POR SOL 1X1000GM 0033006 MILUPA PKU 2 POR SOL 1X500GM 0033007 MILUPA PKU 2 MIX POR SOL 1X400GM 0033308 MILUPA PKU 2 PRIMA PLV. POR SOL 1X500GM 0033309 MILUPA PKU 2 SECUNDA PLV. POR SOL 1X500GM 0033010 MILUPA PKU 3 POR SOL 1X500GM 0033310 MILUPA PKU 3 ADVANTA PLV. POR SOL 1X500GM 0033311 NEOCATE ADVANCE POR SOL 1X400GM 0033312 NOVÝ P-AM 2 POR SOL 1X500GM 0033313 NOVÝ P-AM 3 POR SOL 1X500GM 0033648 NUTILIS POWDER POR PLV 1X300GM 0033419 NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML 0033418 NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML 0033421 NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML 0033420 NUTRIDRINK COMPACT S POR SOL 4X125ML 0033474 NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JABLEČNOU 0033473 NUTRIDRINK JUICE STYLE S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU 0033335 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ BANÁNOVOU 0033324 NUTRIDRINK MULTI FIBRE
S PŘÍCHUTÍ JAHODOVOU 0033325 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ POMERANČOVOU 0033336 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ RAJČATOVOU 0033326 NUTRIDRINK MULTI FIBRE S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU 0033327 NUTRIDRINK NEUTRAL 0033322 NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU 0033323 NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ KARAMELOVOU 0033328 NUTRIDRINK S PŘÍCHUTÍ TROPICKÉHO OVOCE 0033329 NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ MALINA 0033330 NUTRIDRINK YOGHURT S PŘÍCHUTÍ VANILKA 0033401 NUTRILON 1 ALLERGY DIGESTIVE CARE POR SOL 1X450GM 0033403 NUTRILON 1 NENATAL POR SOL 1X400GM 0033583 NUTRINIDRINK NEUTRAL 0033424 NUTRISON ADVANCED CUBISON POR SOL 1X1000ML 0033145 NUTRISON ENERGY POR SOL 1X1000ML 0033017 P-AM MATERNAL POR SOL 1X500GM 0033015 P-AM 2 POR SOL 1X500GM 0033016 P-AM 3 POR SOL 1X500GM 0033019 PHLEXY-10 KAPSLE POR CPS DUR 1X200 0033018 PHLEXY-10 TABLETY POR TBL NOB 1X75 0033192 PT-AM 1 POR SOL 1X400GM 0033193 PT-AM 2 POR SOL 1X400GM 0033194 PT-AM 3 POR SOL 1X400GM 0033647 TYR ANAMIX INFANT POR PLV SOL 1X400GM Ústav shromáždil pro rozhodnutí zejména tyto podklady: - 154067/12 (sukl148801/2012) Seznam referenčních zdrojů - 154066/12 (sukl148800/2012) SP-CAU-010-13vydání_Metodika_přepočtu_nalezené_ceny_na_cenu_referenční[1] - 153984/12 (sukl148708/2012) MC-nutricia-sukls66991_2012-153980/12 (sukl148704/2012) FMC-SUKLS66991_2012-19062012 - 98287/12 (sukl95303/2012) Nutrilon Allergy Digestive Care / Nutrilon 1 Nenatal / Nutrilon 0 Nenatal / Nutrilon Pepti MCT - vyjádření a důkaz k maximálním cenám výrobku Nutricia a.s. - 92945/12 (sukl91164/2012) DS - Reakce na výzvu k součinnosti, vyjádření účastníka sukls66991/2012 Nutricia a.s. - 78713/12(sukl76646/2012) DS - Vyjádření k sukls66991/2012 Nutricia a.s. 0033470 HCU ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 15 (celkem 48)
K výroku 1. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (1.051,61 Kč), Francie (1.051,61 Kč), Holandsko (1.051,61 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Irsku (1.051,61 Kč), Maďarsku (1.051,61 Kč), Španělsku (1.051,61 Kč) a Velké Británii (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR) a Holandsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). 0033470 HCU ANAMIX INFANT 1.051,61 Kč POR PLV 1X400G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč. 0033475 MILUPA PKU 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovil maximální cenu ve výši: 1.261,93 Kč F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 16 (celkem 48)
K výroku 2. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (1.261,93 Kč), Francie (1.261,93 Kč), Itálie (1.261,93 Kč). Stejná cena nalezena i v Polsku (1.261,93 Kč), Portugalsku (1.261,93 Kč), Řecku (1.261,93 Kč), Slovensku (1.261,93 Kč) a ve Španělsku (1.261,93 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR), Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011-12/2011). 0033475 MILUPA PKU 1 MIX 1.261,93 Kč POR PLV SOL 1X470GM Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.314,83 Kč. 0033480 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 17 (celkem 48)
stanovil maximální cenu ve výši: 328,63 Kč K výroku 3. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (328,63 Kč), Holandsko (328,63 Kč), Maďarsko (328,63 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (328,63 Kč), Slovensku (328,63 Kč) a Velké Británii (328,63 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033480 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ 328,63 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. 0033481 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 18 (celkem 48)
stanovil maximální cenu ve výši: 3.286,27 Kč K výroku 4. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (3.286,27 Kč), Holandsko (3.286,27 Kč), Maďarsko (3.286,27 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (3.286,27 Kč), Slovensku (3.286,27 Kč) a Velké Británii (3.286,27 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033481 MILUPA PKU 2 ACTIVA RAJČATOVÁ 3.286,27 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. 0033528 MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 19 (celkem 48)
POR SOL 30X100ML stanovil maximální cenu ve výši: 8.139,84 Kč K výroku 5. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (8.139,84 Kč), Polsko (8.139,84 Kč), Portugalsko (8.139,84 Kč). Stejná cena byla nalezena i na Slovensku (8.139,84 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Polsku (EUR) a Portugalsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033528 MILUPA PKU 2 FRUTA EXOTIC FRUITS 8.139,84 Kč POR SOL 30X100ML Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 8.392,29 Kč. 0033529 MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 20 (celkem 48)
POR SOL 30X100ML stanovil maximální cenu ve výši: 8.139,84 Kč K výroku 6. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (8.139,84 Kč), Polsko (8.139,84 Kč), Portugalsko (8.139,84 Kč). Stejná cena byla nalezena i na Slovensku (8.139,84 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Polsku (EUR) a Portugalsku (EUR) poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033529 MILUPA PKU 2 FRUTA RED FRUITS 8.139,84 Kč POR SOL 30X100ML Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 8.392,29 Kč. 0033486 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 21 (celkem 48)
POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 252,79 Kč K výroku 7. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (252,79 Kč), Holandsko (252,79 Kč), Itálie (252,79 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (252,79 Kč), Řecku (252,79 Kč) a Slovensku (252,79 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033486 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA 252,79 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 22 (celkem 48)
0033487 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 2.527,90 Kč K výroku 8. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (2.527,90 Kč), Holandsko (2.527,90 Kč), Itálie (2.527,90 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (2.527,90 Kč), Řecku (2.527,90 Kč) a Slovensku (2.527,90 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033487 MILUPA PKU 2 SHAKE ČOKOLÁDA 2.527,90 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 23 (celkem 48)
0033484 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 252,79 Kč K výroku 9. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (252,79 Kč), Holandsko (252,79 Kč), Itálie (252,79 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (252,79 Kč), Řecku (252,79 Kč) a Slovensku (252,79 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033484 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA 252,79 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 352,15 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 24 (celkem 48)
0033485 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 2.257,90 Kč K výroku 10. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (2.527,90 Kč), Holandsko (2.527,90 Kč), Itálie (2.527,90 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Polsku (2.527,90 Kč), Řecku (2.527,90 Kč) a Slovensku (2.527,90 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Holandsku (EUR) a Itálii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033485 MILUPA PKU 2 SHAKE JAHODA 2.527,90 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 3.521,50 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 25 (celkem 48)
0033482 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 1X50G stanovil maximální cenu ve výši: 505,58 Kč K výroku 11. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (505,58 Kč), Litva (505,58 Kč), Lotyšsko (505,58 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Maďarsku (505,58 Kč) a Slovensku (505,58 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), Litvě (EUR) a Lotyšsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033482 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ 505,58 Kč POR PLV SOL 1X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 528,09 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 26 (celkem 48)
0033483 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ POR PLV SOL 10X50G stanovil maximální cenu ve výši: 5.055,80 Kč K výroku 12. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (5.055,80 Kč) Litva (5.055,80 Kč), Lotyšsko (5.055,80 Kč). Stejná cena byla nalezena i v Maďarsku (5.055,80 Kč) a Slovensku (5.055,80 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), Litvě (EUR) a Lotyšsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Ceny výrobce poskytnuté účastníkem řízení v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. 0033483 MILUPA PKU 3 ACTIVA RAJČATOVÁ 5.055,80 Kč POR PLV SOL 10X50G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 5.280,90 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 27 (celkem 48)
0033523 MILUPA TYR 1 MIX POR PLV SOL 1X470G stanovil maximální cenu ve výši: 1.609,26 Kč K výroku 13. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (1.609,26 Kč), Holandsko (1.609,26 Kč), Maďarsko (1.609,26 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), Holandsku (EUR) a Maďarsku (HUF), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). 0033523 MILUPA TYR 1 MIX 1.609,26 Kč POR PLV SOL 1X470G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.634,02 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 28 (celkem 48)
0033190 MILUPA UCD 2 POR SOL 1X500GM stanovil maximální cenu ve výši: 5.561,38 Kč K výroku 14. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (5.561,38 Kč), Francie (5.561,38 Kč), Holandsko (5.561,38 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla nalezena v Itálii (5.561,38 Kč), Maďarsku (5.561,38 Kč), Portugalsku (5.561,38 Kč) a v Řecku (5.561,38 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), Francii (EUR) a Holandsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). 0033190 MILUPA UCD 2 5.561,38 Kč POR SOL 1X500GM Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 6.319,83 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 29 (celkem 48)
0058943 NEOCATE POR SOL 1X400GM stanovil maximální cenu ve výši: 1.183,82 Kč K výroku 15. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Dánsko (1.183,82 Kč), Finsko (1.183,82 Kč), Francie (1.183,82 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla nalezena v Litvě (1.183,82 Kč), Lotyšsku (1.183,82 Kč), Maďarsku (1.183,82 Kč), Slovensku (1.183,82 Kč), Slovinsku (1.183,82 Kč), Španělsku (1.183,82 Kč) a ve Švédsku (1.183,82 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Dánsku (EUR), Finsku (EUR) a ve Francii (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční ceny na cenu výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). 0058943 NEOCATE 1.183,82 Kč POR SOL 1X400GM Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.202,03 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 30 (celkem 48)
0033468 NKH ANAMIX INFANT POR PLV 1X400G stanovil maximální cenu ve výši: 1.051,61 Kč K výroku 16. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Francie (1.051,61 Kč), Holandsko (1.051,61 Kč), Maďarsko (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Španělsku (1.051,61 Kč) a ve Velké Británii (1.051,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference ve Francii (EUR), v Holandsku (EUR), v Maďarsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). 0033468 NKH ANAMIX INFANT 1.051,61 Kč POR PLV 1X400G Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 1.109,76 Kč. F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 31 (celkem 48)
0033489 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 17. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). 0033489 NUTRIDRINK PROTEIN 77,61 Kč S PŘÍCHUTÍ ČOKOLÁDOVOU F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 32 (celkem 48)
Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. 0033490 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 18. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 33 (celkem 48)
0033490 NUTRIDRINK PROTEIN 77,61 Kč S PŘÍCHUTÍ LESNÍHO OVOCE Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. SUKLS66991/2012 0033488 NUTRIDRINK PROTEIN S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU stanovil maximální cenu ve výši: 77,61 Kč K výroku 19. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Belgie (77,61 Kč), Dánsko (77,61 Kč), Finsko (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Stejná cena byla také zjištěna ve Francii (77,61 Kč), v Holandsku (77,61 Kč), v Itálii (77,61 Kč), v Maďarsku (77,61 Kč), v Polsku (77,61 Kč), v Portugalsku (77,61 Kč), v Řecku (77,61 Kč), ve Švédsku (77,61 Kč) a ve Velké Británii (77,61 Kč). Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Belgii (EUR), v Dánsku (EUR), ve Finsku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 34 (celkem 48)
0033488 NUTRIDRINK PROTEIN 77,61 Kč S PŘÍCHUTÍ VANILKOVOU Maximální cena platná ke dni vydání tohoto rozhodnutí je ve výši 80,86 Kč. 0033399 NUTRILON 0 NENATAL POR SOL 1X400GM stanovil maximální cenu ve výši: 277,06 Kč K výroku 20. s nejnižší zjištěnou cenou výrobce jsou v pořadí od nejnižší ceny následující: Holandsko (277,06 Kč), Portugalsko (277,06 Kč), Řecko (277,06 Kč). Při stanovení maximální ceny nebyl aplikován postup pro vysoce inovativní léčivé přípravky dle ustanovení 39a odst. 8 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Při stanovení maximální ceny byly jako rozhodné zohledněny cenové reference v Holandsku (EUR), v Portugalsku (EUR), v Řecku (EUR), poskytnuté účastníkem řízení. Přehled přepočtů zahraniční cen na cen výrobce i informační zdroje jsou součástí spisové dokumentace tohoto správního řízení. Ceny výrobce v zahraniční měně byly přepočteny na Kč v souladu s ustanovením 3 odst. 1 vyhlášky č. 376/2011 Sb. čtvrtletním průměrem kurzu devizového trhu vyhlášeným Českou národní bankou za kalendářní čtvrtletí předcházející kalendářnímu čtvrtletí, ve kterém bylo správní řízení zahájeno (10/2011 12/2011). F-CAU-006-21/13.07.2012 Strana 35 (celkem 48)