STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: ,

Transkript

1 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA 10 tel.: , fax.: , SUKLS20974/2013 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady v hloubkové nebo zkrácené revizi, v řízení o opravném prostředku nebo v přezkumném řízení doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle předmětného ustanovení považuje za doručenou pátým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: a: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: Jeremenkova 11, Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava F-CAU/VAL / Strana 1 (Celkem 5)

2 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10 SP.ZN VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS20974/2013 Jiřina Suchopárová USNESENÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, Praha 10 (dále jen Ústav ) jako orgán příslušný k rozhodnutí podle 15 odst. 9 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o Ústav zastavuje na základě ustanovení 66 odst. 1 písm. a) správního řádu, správní řízení o stanovení maximální ceny léčivého přípravku: zahájené na základě žádosti ze dne podané společností: F-CAU/VAL / Strana 2 (Celkem 5)

3 a: Řízení je vedeno s těmito účastníky řízení: a: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: Jeremenkova 11, Ostrava - Vítkovice Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: Roškotova 1225/1, Praha 4 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: Michálkovická 967/108, Slezská Ostrava Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Drahobejlova 1404/4, Praha 9 F-CAU/VAL / Strana 3 (Celkem 5)

4 Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: Orlická 2020/4, Praha 3 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: Husova 302, Mladá Boleslav Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: Kodaňská 1441/46, Praha 10 Odůvodnění: Dne byla Ústavu doručena žádost společnosti: a: (dále jen žadatel ) o stanovení maximální ceny léčivého přípravku Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení. Dne bylo Ústavu doručeno zpětvzetí výše uvedené žádosti zaslané žadatelem, v němž žádá o zastavení řízení o stanovení maximální ceny léčivého přípravku neboť žadatel již na projednání žádosti netrvá. Na základě tohoto zpětvzetí žádosti a v souladu s ustanovením 66 odst.1 písm. a) správního řádu, rozhodl Ústav o zastavení správního řízení, jak je uvedeno ve výroku tohoto usnesení. F-CAU/VAL / Strana 4 (Celkem 5)

5 Ústav podotýká, že pokud by žadatel nevzal svou žádost zpět, řízení by bylo stejně zastaveno z důvodu, že se jedná o zjevně právně nepřípustnou žádost podle ustanovení 66 odst. 1 písm. b) správního řádu, jelikož předmětný léčivý přípravek od nespadá pod regulaci maximální cenou. Jedná se o léčivý přípravek, který může být vydáván bez lékařského předpisu a jelikož nebyla do dne doručena žádost od všech zdravotních pojišťoven týkající se ponechání úhrady výše uvedeného léčivého přípravku při poskytování ambulantních zdravotních služeb ve veřejném zájmu výše a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku zanikly dne ze zákona, tj. na základě čl. XXVIII zákona č. 458/2011 Sb., o změně zákonů související se zřízením jednoho inkasního místa a dalších změnách daňových a pojistných zákonů. Předmětný léčivý přípravek lze používat při ústavní i ambulantní péči, a pro ambulantní péči nemá stanovenou úhradu. Dosud nebyla podána žádost o stanovení maximální ceny se souhlasem zdravotní pojišťovny, ani nebyla podána žádost o stanovení výše a podmínek úhrady předmětnému léčivému přípravku a ani neběží řízení o stanovení výše a podmínek úhrady tomuto léčivému přípravku. Z výše uvedeného lze výkladem dojít k závěru, že předmětný léčivý přípravek od nespadá pod regulaci maximální cenou. P o u č e n í o o d v o l á n í Proti tomuto usnesení je možno podat podle ustanovení 76 odst. 5 zákona č. 500/2004 Sb., správního řádu, ve znění pozdějších předpisů, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv odvolání, a to v souladu s ustanovením 83 odst. 1 správního řádu ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. Odvolání nemá odkladný účinek. Otisk úředního razítka Ing. Dagmar Malá vedoucí oddělení validace žádostí Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto usnesení nabylo právní moci dne Vyhotoveno dne Za správnost: Jiřina Suchopárová F-CAU/VAL / Strana 5 (Celkem 5)