MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 23. 12. 2015 Rozhodnutí nabylo právní moci dne: V Praze dne 23. 12. 2015 č. j.: MZDR42736/2014-2/FAR sp. zn. FAR: L48/2014 k sp. zn.: SUKLS68442/2014 R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4, IČ: 47114321 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, IČ: 47673036 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: 25. 6. 1965, bytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Ministerstvo zdravotnictví 1

se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 G.L. Pharma GmbH, se sídlem Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Rakousko zastoupena: G.L. Pharma Czechia s.r.o., Pobřežní 249/46, 186 00 Praha, IČ: 24121754 KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559 Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, se sídlem Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 15000 Praha 5, IČ: 28380061 H. Lundbeck A/S, se sídlem Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Dánsko zastoupena: Helena Rösslerová, narozená 27.10.1960, bytem Mrkvičkova 1356/32, 163 00 Praha 6 Zentiva, a.s., se sídlem Einsteinova 24, 851 01 Bratislava, Slovenská republika, IČ: 31411771 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200 Sandoz GmbH, se sdílem Biochemiestrasse, 10, A-6250 Kundl, Rakouská republika zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 +pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko zastoupena: Mgr. Eva Tengler, narozena 10. 4. 1977, bytem Rusovecká cesta 3674/15, 851 01 Bratislava Petrželka, Slovensko Orion Corporation, se sídlem Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Finsko zastoupena: Orion Pharma s.r.o., Zelený pruh 95/97, 140 00 Praha 4, IČ: 01444239 Ministerstvo zdravotnictví 2

VITABALANS OY, se sídlem Varastokatu 8, FI-13500 Hameenlinna, Finsko zastoupena: Vitabalans CZ,s.r.o., Na Sádce 446/2, 149 00 Praha 4, IČ: 26292505 ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 LES LABORATORIES SERVIER, se sídlem rue Carnot 50, 92284 Suresnes Cedex, Francie zastoupena: PharmDr. Anna Černá, narozena 7. 2. 1973, bytem Svatováclavská 24, 276 01 Mělník EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út. 30-38, H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena 30. 5. 1949, bytem Francouzská 2, 120 00 Praha 2 PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., se sídlem Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, IČ: 46505164 SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Accord Healthcare Limited, se sídlem Finchley Road 108/110, NW3 5JJ London, Velká Británie zastoupena: ARDEZ Pharma, spol. s r.o., V Borovičkách 278, 252 26 Kosoř IČ: 40612104 SVUS Pharma a.s., Ministerstvo zdravotnictví 3

se sídlem Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, IČ: 46504877 Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10, IČ: 28392779 STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, IČ: 61063037 Abbott Healtcare Products B.V., se sídlem C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Nizozemsko zastoupena: Abbott Laboratories, s.r.o., Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, IČ: 25095145 Ranbaxy (U.K.) Limited, se sídlem Chiswick Park, 566 Chiswick High Road, London W4 5YE, Velká Británie zastoupena: Roman Svoboda., narozen 17. Března 1969, bytem Hospozín 95, 273 22 Hospozín Actavis Group PTC ehf., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584 Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720 VIPHARM S.A., se sídlem Ul. Przewoźników 11, Varšava, Polsko zastoupena: Ing. Lubor Viest, narozen 20. 4. 1962, trvale bytem Grodkowska 15/27, 01-461 Varšava, Polsko HEXAL AG, se sídlem Indusstriestr. 25, 83607 Holzkirchen, Německo zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 ELI LILLY ČR, s.r.o., se sídlem Pobřežní 394/12, 186 00 Praha 8, IČ: 64941132 Abbott Laboratories, s.r.o., Ministerstvo zdravotnictví 4

se sídlem Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, IČ: 25095145 SMITHKLINE BEECHAM p.l.c., se sídlem Great West Road 980, TW8 9GS Brentford (Middlesex), Velká Británie zastoupena: GlaxoSmithKline s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4, IČ: 48114057 Actavis Group Ltd., se sídlem Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ: 26447584 JS Partner s.r.o., se sídlem Olšanská 55/5 Žižkov, 130 00 Praha 3, IČ: 27120040 GNR Czech s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, 128 00 Praha 2, IČ: 25722671 zastoupena: ICHM Czech, s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, Nusle, 128 00 Praha 2, IČ: 44795858 Angelini Pharma Česká republika s.r.o., se sídlem Páteřní 7, 635 00 Brno, IČ: 18824706 zastoupena: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, IČ: 49244809 rozhodlo o odvolání účastníků řízení ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646, (dále jen ratiopharm ) Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646, (dále jen TEVA ) Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306, (dále jen Apotex ) Angelini Pharma Česká republika s.r.o., se sídlem Páteřní 7, 635 00 Brno, IČ: 18824706, zastoupena: Pfizer, spol. s r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, IČ: 49244809, (dále jen Angelini ) H. Lundbeck A/S, se sídlem Ottiliavej 9, DK-2500 Valby, Dánsko zastoupena: Helena Rösslerová, narozená 27.10.1960, bytem Mrkvičkova 1356/32, 163 00 Praha 6, (dále jen Lundbeck ) Ministerstvo zdravotnictví 5

SMITHKLINE BEECHAM p.l.c., se sídlem Great West Road 980, TW8 9GS Brentford (Middlesex), Velká Británie zastoupena: GlaxoSmithKline s.r.o., Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4, IČ: 48114057, (dále jen SMITHKLINE BEECHAM ) proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne 20. 6. 2014, č. j. sukl105954/2014, sp. zn. SUKLS68442/2014 (dále také jen napadené rozhodnutí ), vydaném ve společném správním řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 86/2 antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), tj.: 0176533 ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0176528 ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0158781 ANXILA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0158792 ANXILA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0158770 ANXILA 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 0114287 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0114292 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0130590 APO-ESCITALOPRAM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0189387 APO-ESCITALOPRAM 10 MG POR TBL DIS 28X10MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 0189391 APO-ESCITALOPRAM 10 MG POR TBL DIS 98X10MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 0130596 APO-ESCITALOPRAM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0107899 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0107901 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0107847 APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG 0107848 APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG 0107888 APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG 0107885 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG 0107887 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG 0105888 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0105891 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG 0105892 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG 0017967 ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG 0031867 ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG 0017965 ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG Ministerstvo zdravotnictví 6

0031866 ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG 0179571 ATINEPTE 12,5 MG POR TBL FLM 30X12.5MG 0191865 CIPRALEX OROTAB 10 MG POR TBL DIS 30X10MG 0191867 CIPRALEX OROTAB 20 MG POR TBL DIS 30X20MG 0020132 CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 0123264 CIPRALEX 20 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 0017425 CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG 0017431 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG 0017433 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG 0015158 CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0015170 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0106777 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0106778 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0106779 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0106780 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0106781 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0106782 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0200875 CITALOPRAM +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0160303 CITALOPRAM VITABALANS 20 POR TBL FLM 30X20MG MG POTAHOVANÉ TABLETY 0160309 CITALOPRAM VITABALANS 40 POR TBL FLM 30X40MG MG POTAHOVANÉ TABLETY 0160311 CITALOPRAM VITABALANS 40 POR TBL FLM 100X40MG MG POTAHOVANÉ TABLETY 0132538 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 POR TBL FLM 30X20MG MG 0080416 CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0080427 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0080429 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0080562 CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0014808 COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG 0051198 DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0051199 DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0051200 DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0144996 DEFLUOX POR CPS DUR 30X20MG 0144999 DEFLUOX POR CPS DUR 100X20MG 0164507 DEPRESINAL 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0164527 DEPRESINAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0098791 DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG 0143879 DESPRA 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 28X10MG I Ministerstvo zdravotnictví 7

0143925 DESPRA 20 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X20MG I TABLETY 0189165 ELICEA ORO TAB 10 MG POR TBL DIS 28X10MG I 0189166 ELICEA ORO TAB 10 MG POR TBL DIS 30X10MG I 0189170 ELICEA ORO TAB 10 MG POR TBL DIS 90X10MG I 0195423 ELICEA ORO TAB 15 MG POR TBL DIS28X15MG I 0195424 ELICEA ORO TAB 15 MG POR TBL DIS30X15MG I 0189171 ELICEA ORO TAB 20 MG POR TBL DIS 28X20MG I 0189172 ELICEA ORO TAB 20 MG POR TBL DIS 30X20MG I 0189159 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 28X5MG I 0189160 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 30X5MG I 0189163 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 84X5MG I 0189164 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 90X5MG I 0134502 ELICEA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0134507 ELICEA 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0134513 ELICEA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0135002 ELICEA 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 0170314 ESCIRDEC NEO 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0170322 ESCIRDEC NEO 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0171633 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 28X10MG II POTAHOVANÉ TABLETY 0171634 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0171637 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 98X10MG II POTAHOVANÉ TABLETY 0171638 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 98X10MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0171642 ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POR TBL FLM 28X20MG II POTAHOVANÉ TABLETY 0171643 ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POR TBL FLM 28X20MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0170585 ESCITALOPRAM FARMAX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG POTAHOVANÉ TABLETY 0170586 ESCITALOPRAM FARMAX 10 MG POR TBL FLM 60X10MG POTAHOVANÉ TABLETY 0170587 ESCITALOPRAM FARMAX 10 MG POR TBL FLM 90X10MG POTAHOVANÉ TABLETY 0170591 ESCITALOPRAM FARMAX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 0170592 ESCITALOPRAM FARMAX 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 60X20MG Ministerstvo zdravotnictví 8

0170593 ESCITALOPRAM FARMAX 20 MG POR TBL FLM 90X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 0138974 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0138979 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 0138980 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 0139010 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0139015 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 90X20MG 0139016 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0160239 ESCITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0160259 ESCITALOPRAM ORION 15 MG POR TBL FLM 28X15MG 0160279 ESCITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0196270 ESCITALOPRAM STADA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0196275 ESCITALOPRAM STADA 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0151314 ESCITALOPRAM TEVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0151318 ESCITALOPRAM TEVA 10 MG POR TBL FLM 56X10MG 0189952 ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 MG POR TBL DIS 30X10MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ V ÚSTECH 0137769 ESCITIL 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0137775 ESCITIL 10 MG POR TBL FLM 56X10MG 0137807 ESCITIL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0135928 ESOPREX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0135929 ESOPREX 15 MG POR TBL FLM 30X15MG 0183698 ESTAN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG I TABLETY 0183699 ESTAN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG II TABLETY 0025094 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0025092 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0054074 FLOXET 20 MG CPS 28X20MG 0161631 FLUOXETINE VITABALANS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 0161633 FLUOXETINE VITABALANS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 0095457 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG 0095458 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG 0032738 FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG 0161168 ISOZYLORAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0164001 ITAKEM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0164023 ITAKEM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0163985 ITAKEM 5 MG POR TBL FLM 28X5MG Ministerstvo zdravotnictví 9

0130475 LENUXIN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG TABLETY 0154387 LENUXIN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 98X10MG TABLETY 0054423 MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG 0187330 MIRAKLIDE 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 0187350 MIRAKLIDE 10 MG POR TBL FLM 56X10MG I 0187380 MIRAKLIDE 20 MG POR TBL FLM 28X20MG I 0010485 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0010487 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0140276 PAROXETIN ORION 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 0140277 PAROXETIN ORION 20 MG POR TBL FLM 60X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 0150995 PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0164751 PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0021890 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0188620 PURCEMA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0188619 PURCEMA 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 0030805 REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0015819 SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0015817 SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0094948 SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0045560 SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 0015404 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0053689 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0162877 SERTIVAN 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0162867 SERTIVAN 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 0023882 SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0023894 SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0199459 SERTRALIN JS PARTNER 100 MG POR TBL FLM 28X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 0199462 SERTRALIN JS PARTNER 100 MG POR TBL FLM 98X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 0199450 SERTRALIN JS PARTNER 50 MG POR TBL FLM 28X50MG POTAHOVANÉ TABLETY 0199453 SERTRALIN JS PARTNER 50 MG POR TBL FLM 98X50MG POTAHOVANÉ TABLETY 0141288 SERTRALIN ORION 100 MG POR TBL FLM 30X100MG II 0141289 SERTRALIN ORION 100 MG POR TBL FLM 100X100MG II 0141284 SERTRALIN ORION 50 MG POR TBL FLM 30X50MG II Ministerstvo zdravotnictví 10

0141285 SERTRALIN ORION 50 MG POR TBL FLM 100X50MG II 0151773 SERTRALIN VIPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0151781 SERTRALIN VIPHARM 100 MG POR TBL FLM 100X100MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0151738 SERTRALIN VIPHARM 50 MG POR TBL FLM 100X50MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0151751 SERTRALIN VIPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG I POTAHOVANÉ TABLETY 0015421 SERTRALIN 100 GENERICON POR TBL FLM 30X100MG 0015418 SERTRALIN 50 GENERICON POR TBL FLM 30X50MG 0016218 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 POR TBL FLM 30X100MG MG 0101935 SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0101953 SERTRALIN-TEVA 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0164854 SETALOFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0164835 SETALOFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0023778 STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0032660 STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0046444 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG 0054093 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG 0054094 TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG 0053951 ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0053950 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 0146917 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 100X50MG 0015788 ZYLORAM 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 28X20MG (dále také jen předmětné léčivé přípravky ) t a k t o: I. v souladu s ustanovením 90 odst. 4 ve spojení s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 2, 10, 11, 12, 13, 33, 34, 39, 40, 55, 75, 87, 81, 90, 97, 98, 109, 118, 135, 137, 138, 139, 148, 150, 157, 158, 159, 161, 164, 171, 175 a 177 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v této části zastavuje, II. v souladu s ustanovením 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a napadené rozhodnutí se ve zbylé části potvrzuje. O d ů v o d n ě n í : Ministerstvo zdravotnictví 11

I. Dne 17. 4. 2014 obdržel Ústav žádost Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518, o provedení zkrácené revize dle 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění ke dni podání žádosti. Doručením žádosti bylo zahájeno správní řízení podle ustanovení 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění nebo zákon č. 48/1997 Sb. ), o změně výše a podmínek úhrady předmětných přípravků v rámci revize systému úhrad ve smyslu ustanovení 39h a 39g zákona o veřejném zdravotním pojištění. Ústav vydal dne 20. 6. 2014 napadené rozhodnutí sp. zn. SUKLS68442/2014, kde ve výroku: 1. Stanovil na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. f) a v souladu s ustanovením 39c odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro referenční skupinu č. 86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) základní úhradu ve výši 2,9196 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem ke všem dalším výrokům uvedeným v tomto rozhodnutí, tj. k výrokům č. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150, 151, 152, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, 164, 165, 166, 167, 168, 169, 170, 171, 172, 173, 174, 175, 176, 177, 178, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 2. 0010485 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG Ministerstvo zdravotnictví 12

, o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška ) 175,18 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0013854 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 3. 0010487 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0013860 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 13

4. 0014808 COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG 87,59 Kč. 5. 0015158 CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 40,87 Kč. 6. Ministerstvo zdravotnictví 14

0015170 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 81,75 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132518 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0132563 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 7. 0015404 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: Ministerstvo zdravotnictví 15

0154280 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 8. 0015418 SERTRALIN 50 GENERICON POR TBL FLM 30X50MG 87,59 Kč. 9. 0015421 SERTRALIN 100 GENERICON POR TBL FLM 30X100MG 175,18 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 16

10. 0015788 ZYLORAM 20 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X20MG TABLETY 81,75 Kč. 11. 0015817 SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 87,59 Kč. 12. Ministerstvo zdravotnictví 17

0015819 SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 175,18 Kč. 13. 0016218 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 POR TBL FLM 30X100MG MG 175,18 Kč. 14. Ministerstvo zdravotnictví 18

0017425 CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG 43,79 Kč. 15. 0017431 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132523 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20MG 0132581 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20MG 0132688 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20MG 0132802 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG Ministerstvo zdravotnictví 19

16. 0017433 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG 175,18 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132524 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20MG 0132582 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20MG 0132689 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20MG 0203106 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG 17. 0017965 ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG Ministerstvo zdravotnictví 20

245,25 Kč. 18. 0017967 ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG 490,49 Kč. 19. 0020132 CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 81,75 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 21

20. 0021890 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 81,75 Kč. 21. 0023778 STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 163,50 Kč. 22. Ministerstvo zdravotnictví 22

0023882 SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 175,18 Kč. 23. 0023894 SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 87,59 Kč. 24. Ministerstvo zdravotnictví 23

0025092 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 43,79 Kč. 25. 0025094 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 87,59 Kč. 26. 0030805 REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 24

87,59 Kč. 27. 0031866 ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG 81,75 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132554 ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG 28. 0031867 ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG Ministerstvo zdravotnictví 25

163,50 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0132551 ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG 29. 0032660 STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 87,59 Kč. 30. 0032738 FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 26

87,59 Kč. 31. 0045560 SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 87,59 Kč. 32. 0046444 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG Ministerstvo zdravotnictví 27

175,18 Kč. 33. 0051198 DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 40,87 Kč. 34. 0051199 DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG Ministerstvo zdravotnictví 28

81,75 Kč. 35. 0051200 DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 163,50 Kč. 36. 0053689 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 131,38 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 29

Toto platí také pro léčivý přípravek: 0154271 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 37. 0053950 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 81,75 Kč. 38. 0053951 ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG Ministerstvo zdravotnictví 30

163,50 Kč. 39. 0054074 FLOXET 20 MG CPS 28X20MG 81,75 Kč. 40. 0054093 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG 58,39 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 31

41. 0054094 TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG 43,79 Kč. 42. 0054423 MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: Ministerstvo zdravotnictví 32

0132788 MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG 43. 0080416 CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 43,79 Kč. 44. 0080427 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 33

Toto platí také pro léčivý přípravek: 0132534 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 45. 0080429 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 291,96 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0132623 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0191573 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 46. 0080562 CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG Ministerstvo zdravotnictví 34

175,18 Kč. 47. 0094948 SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 81,75 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0199252 SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 48. 0095457 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 35

87,59 Kč. 49. 0095458 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG 291,96 Kč. 50. 0098791 DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 36

87,59 Kč. 51. 0101935 SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 175,18 Kč. 52. 0101953 SERTRALIN-TEVA 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 37

53. 0105888 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 87,59 Kč. 54. 0105891 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG 262,76 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 38

55. 0105892 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG 350,35 Kč. 56. 0106777 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 40,87 Kč. 57. Ministerstvo zdravotnictví 39

0106778 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 143,06 Kč. 58. 0106779 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 81,75 Kč. 59. 0106780 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG Ministerstvo zdravotnictví 40

286,12 Kč. 60. 0106781 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 163,50 Kč. 61. 0106782 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG Ministerstvo zdravotnictví 41

572,24 Kč. 62. 0107847 APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG 87,59 Kč. 63. 0107848 APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG 291,96 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 42

64. 0107885 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG 87,59 Kč. 65. 0107887 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG 291,96 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 43

66. 0107888 APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG 175,18 Kč. 67. 0107899 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 87,59 Kč. 68. Ministerstvo zdravotnictví 44

0107901 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 291,96 Kč. 69. 0114287 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0114296 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 70. Ministerstvo zdravotnictví 45

0114292 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 291,96 Kč. 71. 0123264 CIPRALEX 20 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 87,59 Kč. 72. 0130475 LENUXIN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG TABLETY Ministerstvo zdravotnictví 46

81,75 Kč. 73. 0130590 APO-ESCITALOPRAM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 87,59 Kč. 74. 0130596 APO-ESCITALOPRAM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 47

175,18 Kč. 75. 0132538 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 POR TBL FLM 30X20MG MG 87,59 Kč. 76. 0134502 ELICEA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG Ministerstvo zdravotnictví 48

81,75 Kč. 77. 0134507 ELICEA 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 262,76 Kč. 78. 0134513 ELICEA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 163,50 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 49

79. 0135002 ELICEA 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 40,87 Kč. 80. 0135928 ESOPREX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 50

81. 0135929 ESOPREX 15 MG POR TBL FLM 30X15MG 131,38 Kč. 82. 0137769 ESCITIL 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 83. Ministerstvo zdravotnictví 51

0137775 ESCITIL 10 MG POR TBL FLM 56X10MG 163,50 Kč. 84. 0137807 ESCITIL 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 163,50 Kč. 85. 0138974 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 52

87,59 Kč. ustanovení 15 odst. 9 písm. b) zákona o veřejném zdravotním pojištění nestanovil. 86. 0138979 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 90X10MG 262,76 Kč. 87. 0138980 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG Ministerstvo zdravotnictví 53

291,96 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0138984 ESCITALOPRAM MYLAN 10 MG POR TBL FLM 100X10MG 88. 0139010 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 175,18 Kč. 89. 0139015 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 90X20MG Ministerstvo zdravotnictví 54

525,53 Kč. 90. 0139016 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 583,92 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0139020 ESCITALOPRAM MYLAN 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 91. Ministerstvo zdravotnictví 55

0140276 PAROXETIN ORION 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 87,59 Kč. 92. 0140277 PAROXETIN ORION 20 MG POR TBL FLM 60X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 175,18 Kč. 93. 0141284 SERTRALIN ORION 50 MG POR TBL FLM 30X50MG II Ministerstvo zdravotnictví 56

87,59 Kč. 94. 0141285 SERTRALIN ORION 50 MG POR TBL FLM 100X50MG II 291,96 Kč. 95. 0141288 SERTRALIN ORION 100 MG POR TBL FLM 30X100MG II Ministerstvo zdravotnictví 57

175,18 Kč. 96. 0141289 SERTRALIN ORION 100 MG POR TBL FLM 100X100MG II 583,92 Kč. 97. 0143879 DESPRA 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG I TABLETY Ministerstvo zdravotnictví 58

81,75 Kč. 98. 0143925 DESPRA 20 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X20MG I TABLETY 163,50 Kč. 99. 0144996 DEFLUOX POR CPS DUR 30X20MG 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 59

100. 0144999 DEFLUOX POR CPS DUR 100X20MG 291,96 Kč. 101. 0146917 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 100X50MG 291,96 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 60

102. 0150995 PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0150999 PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 103. 0151314 ESCITALOPRAM TEVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 61

104. 0151318 ESCITALOPRAM TEVA 10 MG POR TBL FLM 56X10MG 163,50 Kč. 105. 0151738 SERTRALIN VIPHARM 50 MG POR TBL FLM 100X50MG I POTAHOVANÉ TABLETY 291,96 Kč. 106. Ministerstvo zdravotnictví 62

0151751 SERTRALIN VIPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG I POTAHOVANÉ TABLETY 87,59 Kč. 107. 0151773 SERTRALIN VIPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG I POTAHOVANÉ TABLETY 175,18 Kč. 108. Ministerstvo zdravotnictví 63

0151781 SERTRALIN VIPHARM 100 MG POR TBL FLM 100X100MG I POTAHOVANÉ TABLETY 583,92 Kč. 109. 0154387 LENUXIN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 98X10MG TABLETY 286,12 Kč. 110. Ministerstvo zdravotnictví 64

0158770 ANXILA 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 40,87 Kč. 111. 0158781 ANXILA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 112. 0158792 ANXILA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG Ministerstvo zdravotnictví 65

163,50 Kč. 113. 0160239 ESCITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 114. 0160259 ESCITALOPRAM ORION 15 MG POR TBL FLM 28X15MG Ministerstvo zdravotnictví 66

122,62 Kč. 115. 0160279 ESCITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 163,50 Kč. 116. 0160303 CITALOPRAM VITABALANS 20 POR TBL FLM 30X20MG MG POTAHOVANÉ TABLETY Ministerstvo zdravotnictví 67

87,59 Kč. 117. 0160309 CITALOPRAM VITABALANS 40 POR TBL FLM 30X40MG MG POTAHOVANÉ TABLETY 175,18 Kč. 118. 0160311 CITALOPRAM VITABALANS 40 POR TBL FLM 100X40MG MG POTAHOVANÉ TABLETY Ministerstvo zdravotnictví 68

583,92 Kč. 119. 0161168 ISOZYLORAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 120. 0161631 FLUOXETINE VITABALANS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 69

121. 0161633 FLUOXETINE VITABALANS 20 MG POR TBL FLM 100X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 291,96 Kč. 122. 0162867 SERTIVAN 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 81,75 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 70

Toto platí také pro léčivý přípravek: 0002398 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 123. 0162877 SERTIVAN 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 163,50 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0003060 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 124. 0163985 ITAKEM 5 MG POR TBL FLM 28X5MG Ministerstvo zdravotnictví 71

40,87 Kč. 125. 0164001 ITAKEM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 126. 0164023 ITAKEM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 163,50 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 72

127. 0164507 DEPRESINAL 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 87,59 Kč. 128. 0164527 DEPRESINAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 175,18 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 73

129. 0164751 PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 81,75 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0047642 PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 130. 0164835 SETALOFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 74

Toto platí také pro léčivý přípravek: 0126195 SETALOFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 131. 0164854 SETALOFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 175,18 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0126214 SETALOFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 132. 0170314 ESCIRDEC NEO 10 MG POR TBL FLM 28X10MG Ministerstvo zdravotnictví 75

81,75 Kč. 133. 0170322 ESCIRDEC NEO 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 286,12 Kč. 134. 0170585 ESCITALOPRAM FARMAX 10 MG POR TBL FLM 30X10MG POTAHOVANÉ TABLETY 87,59 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 76

135. 0170586 ESCITALOPRAM FARMAX 10 MG POR TBL FLM 60X10MG POTAHOVANÉ TABLETY 175,18 Kč. 136. 0170587 ESCITALOPRAM FARMAX 10 MG POR TBL FLM 90X10MG POTAHOVANÉ TABLETY 262,76 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 77

137. 0170591 ESCITALOPRAM FARMAX 20 MG POR TBL FLM 30X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 175,18 Kč. 138. 0170592 ESCITALOPRAM FARMAX 20 MG POR TBL FLM 60X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 350,35 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 78

139. 0170593 ESCITALOPRAM FARMAX 20 MG POR TBL FLM 90X20MG POTAHOVANÉ TABLETY 525,53 Kč. 140. 0171633 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 28X10MG II POTAHOVANÉ TABLETY 81,75 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 79

141. 0171634 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I POTAHOVANÉ TABLETY 81,75 Kč. 142. 0171637 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 98X10MG II POTAHOVANÉ TABLETY 286,12 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 80

143. 0171638 ESCITALOPRAM ACCORD 10 MG POR TBL FLM 98X10MG I POTAHOVANÉ TABLETY 286,12 Kč. 144. 0171642 ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POR TBL FLM 28X20MG II POTAHOVANÉ TABLETY 163,50 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 81

145. 0171643 ESCITALOPRAM ACCORD 20 MG POR TBL FLM 28X20MG I POTAHOVANÉ TABLETY 163,50 Kč. 146. 0176528 ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: Ministerstvo zdravotnictví 82

0018222 ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 147. 0176533 ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 175,18 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0018227 ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 148. 0179571 ATINEPTE 12,5 MG POR TBL FLM 30X12.5MG 29,20 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 83

149. 0183698 ESTAN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG I TABLETY 81,75 Kč. 150. 0183699 ESTAN 10 MG POTAHOVANÉ POR TBL FLM 28X10MG II TABLETY 81,75 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 84

151. 0187330 MIRAKLIDE 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 81,75 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0143809 MIRAKLIDE 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 152. 0187350 MIRAKLIDE 10 MG POR TBL FLM 56X10MG I a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 163,50 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 85

Toto platí také pro léčivý přípravek: 0184106 MIRAKLIDE 10 MG POR TBL FLM 56X10MG I 153. 0187380 MIRAKLIDE 20 MG POR TBL FLM 28X20MG I a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 163,50 Kč. Toto platí také pro léčivý přípravek: 0143855 MIRAKLIDE 20 MG POR TBL FLM 28X20MG I 154. 0188619 PURCEMA 5 MG POR TBL FLM 28X5MG Ministerstvo zdravotnictví 86

40,87 Kč. 155. 0188620 PURCEMA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 156. 0189159 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 28X5MG I Ministerstvo zdravotnictví 87

40,87 Kč. 157. 0189160 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 30X5MG I 43,79 Kč. 158. 0189163 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 84X5MG I 122,62 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 88

159. 0189164 ELICEA ORO TAB 5 MG POR TBL DIS 90X5MG I 131,38 Kč. 160. 0189165 ELICEA ORO TAB 10 MG POR TBL DIS 28X10MG I 81,75 Kč. Ministerstvo zdravotnictví 89

161. 0189166 ELICEA ORO TAB 10 MG POR TBL DIS 30X10MG I 87,59 Kč. 162. 0189170 ELICEA ORO TAB 10 MG POR TBL DIS 90X10MG I 262,76 Kč. 163. Ministerstvo zdravotnictví 90

0189171 ELICEA ORO TAB 20 MG POR TBL DIS 28X20MG I 163,50 Kč. 164. 0189172 ELICEA ORO TAB 20 MG POR TBL DIS 30X20MG I 175,18 Kč. 165. Ministerstvo zdravotnictví 91

0189387 APO-ESCITALOPRAM 10 MG POR TBL DIS 28X10MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ v ÚSTECH 81,75 Kč. 166. 0189391 APO-ESCITALOPRAM 10 MG POR TBL DIS 98X10MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ v ÚSTECH 286,12 Kč. 167. Ministerstvo zdravotnictví 92

0189952 ESCITALOPRAM ZENTIVA 10 MG POR TBL DIS 30X10MG TABLETY DISPERGOVATELNÉ v ÚSTECH 87,59 Kč. 168. 0191865 CIPRALEX OROTAB 10 MG POR TBL DIS 30X10MG 87,59 Kč. 169. 0191867 CIPRALEX OROTAB 20 MG POR TBL DIS 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 93

175,18 Kč. 170. 0195423 ELICEA ORO TAB 15 MG POR TBL DIS28X15MG I 122,62 Kč. 171. 0195424 ELICEA ORO TAB 15 MG POR TBL DIS30X15MG I Ministerstvo zdravotnictví 94

131,38 Kč. 172. 0196270 ESCITALOPRAM STADA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 81,75 Kč. 173. 0196275 ESCITALOPRAM STADA 10 MG POR TBL FLM 98X10MG Ministerstvo zdravotnictví 95

286,12 Kč. 174. 0199450 SERTRALIN JS PARTNER 50 MG POR TBL FLM 28X50MG POTAHOVANÉ TABLETY 81,75 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0179197 SERTRALIN KRKA 50 MG POR TBL FLM 28X50MG POTAHOVANÉ TABLETY 0198086 SERTRALIN KRKA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 28X50MG 175. 0199453 SERTRALIN JS PARTNER 50 MG POR TBL FLM 98X50MG POTAHOVANÉ TABLETY Ministerstvo zdravotnictví 96

286,12 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0179200 SERTRALIN KRKA 50 MG POR TBL FLM 98X50MG POTAHOVANÉ TABLETY 0198089 SERTRALIN KRKA 50 MG POR TBL FLM 98X50MG POTAHOVANÉ TABLETY 176. 0199459 SERTRALIN JS PARTNER 100 MG POR TBL FLM 28X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 163,50 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: Ministerstvo zdravotnictví 97

0179206 SERTRALIN KRKA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 28X100MG 0198095 SERTRALIN KRKA 100 MG POR TBL FLM 28X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 177. 0199462 SERTRALIN JS PARTNER 100 MG POR TBL FLM 98X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 572,24 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0179209 SERTRALIN KRKA 100 MG POR TBL FLM 98X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 0198098 SERTRALIN KRKA 100 MG POR TBL FLM 98X100MG POTAHOVANÉ TABLETY 178. 0200875 CITALOPRAM +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 98

a stanovil výši úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku na základě 87,59 Kč. Toto platí také pro léčivé přípravky: 0020143 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020151 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0200366 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0200375 CITALOPRAM ACTAVIS 20 M POR TBL FLM 30X20MG 0200884 CITALOPRAM +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG II. Napadené rozhodnutí ze dne 20. 6. 2014 bylo účastníkům řízení doručeno dne 25. 6. 2014. Lhůta pro podání odvolání tedy uplynula dne 10. 7. 2014. Odvolatel ratiopharm podal dne 2. 7. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel ratiopharm napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroku 1, 13, 48, 49, 75 a domáhá se toho, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel Teva podal 2. 7. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel TEVA napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroku 1, 43, 44, 45, 46, 51, 52, 103, 104 a domáhá se toho, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel Apotex podal dne 8. 7. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Apotex napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroku 1, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 73, 74, 165, 166 a domáhá se toho, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Ministerstvo zdravotnictví 99

Odvolatel Angelini podal dne 8. 7. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Angelini napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroku 1, 32, 40, 41 a domáhá se toho, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel Lundbeck podal dne 9. 7. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Lundbeck napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroku 1, 19, 31, 47, 71, 168, 169 a domáhá se toho, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel SmithKline podal dne 10. 7. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel SMITHKLINE BEECHAM napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroku 1, 7, 36 a domáhá se toho, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Po přezkoumání předcházejícího správního řízení a vydaného rozhodnutí v souladu s ustanovením 89 odst. 2 správního řádu dospěl odvolací orgán k následujícím skutkovým zjištěním a právním závěrům. III. Odvolací orgán na základě příslušné spisové dokumentace primárně zkoumal, zda napadené rozhodnutí splňuje požadavky vyplývající z ustanovení 89 odst. 2 správního řádu, tedy soulad rozhodnutí včetně řízení, které mu předcházelo, s právními předpisy. Při svém postupu se odvolací orgán především zaměřoval na postup Ústavu a posuzoval, jestli se Ústav nedopustil takových pochybení, která by následně zapříčinila nezákonné rozhodnutí ve věci samé. Odvolací orgán však na rozdíl od přezkoumávání správnosti napadeného rozhodnutí, kdy se řídí rozsahem daným námitkami odvolatele, zkoumá soulad předmětného rozhodnutí s právními předpisy a se základními zásadami činnosti správních orgánů v celém rozsahu bez ohledu na skutečnost, zda byla nezákonnost rozhodnutí účastníky správního řízení namítána či nikoliv. Zároveň je odvolací orgán povinen rozšířit přezkum zákonnosti i na správní řízení, které vedlo k vydání předmětného rozhodnutí. V tomto případě však již není povinen přihlížet k těm vadám řízení, o nichž nelze mít důvodně za to, že mohly mít vliv na soulad napadeného rozhodnutí s právními předpisy. Tato zásada vychází z ustanovení 6 odst. 1 správního řádu, která vyjadřuje zásadu procesní ekonomie. Odvolací orgán v této souvislosti konstatuje, že při zkoumání, zdali je napadené rozhodnutí a jemu předcházející správní řízení v souladu s právními předpisy a se zásadami zákonně vedeného řízení, dodržel všechny výše popsané zásady, a shledává, že se Ústav Ministerstvo zdravotnictví 100

v předmětném správním řízení nedopustil žádných pochybení, která by způsobila nezákonnost napadeného rozhodnutí. IV. Odvolací orgán na úvod svého rozhodnutí uvádí souhrn dosavadního průběhu předmětného správního řízení. Předmětné správní řízení bylo zahájeno dne 17. 4. 2014 doručením žádosti Všeobecné zdravotní pojišťovny ČR jako zkrácená revize systému úhrad léčivých příravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 86/2 antidepresiva, p. o. selektivní inhibitory reuptake monaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) ve smyslu ustanovení 39p zákona č. 48/1997 Sb. Účastníci řízení byli oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy v souladu s ustanovením 39g odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. ve lhůtě 10 dnů od zahájení řízení, tj. do 27. 4. 2014. Dne 22. 4. 2014 Ústav usnesením č. j. sukl69944/2014 prodloužil lhůtu stanovenou ustanovením 39g odst. 5 zákona č. 48/1997 Sb. pro navrhování důkazů a činění jiných návrhů a to pro všechny účastníky řízení do 28. 4. 2014 z důvodu zveřejnění spisu až 18. 4. 2014. Dne 24. 4. 2014 Ústav obdržel vyjádření účastníka Les Laboratoires Servier, IČ: 085480796, sídlem 50 rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, Francouzská republika (dále jen Les Laboratoires Servier ), se kterým se vypořádal na straně 83 až 85 napadeného rozhodnutí. Dne 25. 4. 2014 Ústav obdržel vyjádření odvolatele Apotex, se kterým se vypořádal na straně 86 odkazem na vypořádání totožného vyjádření účastníka Les Laboratoires Servier. Dne 28. 4. 2014 Ústav obdržel vyjádření odvolatele Lundbeck a téhož dne také účastníka +pharma arzneimittel GmbH, IC: FN 273428, sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakouská republika. Vzhledem k tomu, že tito dva účastníci řízení uvedli ve svých vyjádřeních shodné námitky jako účastník Les Laboratoires Servier, Ústav je vypořádal odkazem na vypořádání se s vyjádřením tohoto účastníka na straně 83 až 85 napadeného rozhodnutí. Dne 7. 5. 2014 Ústav obdržel vyjádření účastníka Actavis Group PTC ehf., IČ: 640706-310, sídlem Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnarfjödur, Islandská republika (dále jen Actavis ), se kterým se Ústav vypořádal na straně 87 napadeného rozhodnutí. Ministerstvo zdravotnictví 101

Dne 7. 5. 2014 Ústav usnesením zastavil předmětné správní řízení v části týkající se léčivých přípravků CITALOPRAM BLUEFISH 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X10MG kód Ústavu 0157189, CITALOPRAM BLUEFISH 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X10MG kód Ústavu 0157187, CITALOPRAM BLUEFISH 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG, kód Ústavu 0157194, a CITALOPRAM BLUEFISH 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG, kód Ústavu 0157192, jelikož těmto léčivým přípravkům byla zrušena registrace, a dále léčivých přípravků DEFLUOX POR CPS DUR 20X20MG, kód Ústavu 0144995, DEFLUOX POR CPS DUR 50X20MG, kód Ústavu 0144997 a DEFLUOX POR CPS DUR 70X20MG, kód Ústavu 0144998, jelikož těmto léčivým přípravkům byla zrušena výše a podmínky úhrady. Dne 22. 5. 2014 vložil Ústav do spisu pod č. j. sukl87505/2014 finální hodnotící zprávu (dále též FHZ1 ) vypracovanou dne 21. 5. 2014 (Finální hodnotící zpráva, Správní řízení o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny č. 86/2 - Antidepresiva, p.o.-selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI) reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE); Zkrácená revize systému úhrad) a zároveň vydal sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí. Účastníci řízení se k podkladům pro rozhodnutí mohli vyjádřit ve stanovené lhůtě 5 dnů od doručení tohoto sdělení. Dne 26. 5. 2014 Ústav obdržel vyjádření odvolatele H. Lundbeck A/S. Ústav se s tímto vyjádřením vypořádal na straně 87 až 89 napadeného rozhodnutí. Dne 27. 5. 2014 Ústav vložil do spisu smlouvu o dohodnutých nejvyšších cenách výrobce uzavřenou mezi Všeobecnou zdravotní pojišťovnou a společností Pfizer, spol. s r.o., IČ: 49244809, Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5 (dále jen Pfizer ) na přípravky ZOLOFT 100 MG por tbl flm 28 x 100MG (kód Ústavu 0053951), ZOLOFT 50 MG por tbl flm 100 x 50 MG (kód Ústavu 0146917) a ZOLOFT 50 MG por tbl flm, 28 x 50MG (kód Ústavu 0053950). Dne 27. 5. 2014 Ústav ukončil shromažďování podkladů pro rozhodnutí a o této skutečnosti informoval všechny účastníky řízení prostřednictvím sdělení sp. zn. SUKLS68442/2014, č. j. sukl90479/2014 ze dne 27. 5. 2014. Zároveň jim Ústav usnesením sp. zn. SUKLS68442/2014, č. j. sukl90479/2014 určil v souladu s 36 odst. 3 a podle 39 odst. 1 správního řádu lhůtu v délce 5 dní od doručení usnesení, aby se mohli seznámit s podklady pro rozhodnutí a vyjádřit se k nim. Dne 28. 5. 2014 Ústav obdržel vyjádření účastníka Krka, tovarna zdravil, d. d., Novo město, IČ: 5043611000, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo město, Slovinská republika (dále jen Krka ). Ústav se s tímto vyjádřením vypořádal na straně 89 napadeného rozhodnutí. Ministerstvo zdravotnictví 102

Dne 29. 5. 2014 Ústav obdržel vyjádření účastníka Pfizer, se kterým se vypořádal na straně 89 napadeného rozhodnutí. Dne 2. 6. 2014 Ústav obdržel vyjádření odvolatelů Teva a ratiopharm. Ústav se s tímto vyjádřením vypořádal na straně 90 až 92 napadeného rozhodnutí, spolu s odkazem na vypořádání námitek účastníka Les Laboratoires Servier. Dne 2. 6. 2014 Ústav obdržel vyjádření účastníka Krka, které vypořádal na straně 92 napadeného rozhodnutí. Téhož dne Ústav obdržel doplnění účastníka Krka, které vypořádal na straně 93 napadeného rozhodnutí. Dne 2. 6. 2014 Ústav obdržel doplnění vyjádření odvolatelů Teva a ratiopharm se kterým se vypořádal na straně 93 napadeného rozhodnutí odkazem na vypořádání vyjádření účastníka Krka. Dne 2. 6. 2014 Ústav do spisu pod č. j. sukl93960/2014 vložil druhou finální hodnotící zprávu (dále jen FHZ2 ) vypracovanou téhož dne (Finální hodnotící zpráva Správní řízení o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny č. 86/2 - Antidepresiva, p.o.-selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI) reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) Zkrácená revize systému úhrad) a zároveň vydal sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí. Účastníci řízení se k podkladům pro rozhodnutí mohli vyjádřit stanovené lhůtě 5 dnů od doručení tohoto sdělení. Dne 3. 6. 2014 obdržel vyjádření odvolatele Apotex. Ústav se s tímto vyjádřením vypořádal na straně 93 až 97 napadeného rozhodnutí. Dne 3. 6. 2014 Ústav obdržel vyjádření účastníka Les Laboratoires Servier. Ústav se s tímto vyjádřením vypořádal odkazem na vypořádání vyjádření odvolatele Apotex na straně 93 až 97 napadeného rozhodnutí. Dne 12. 6. 2014 Ústav obdržel vyjádření odvolatele Lundbeck. Ústav se s tímto vyjádřením vypořádal na straně 97 až 101 napadeného rozhodnutí. Dne 12. 6. 2014 Ústav usnesením č. j. sukl100191/2014 zastavil předmětné správní řízení v části týkající se léčivých přípravků CITALOPRAM BIOTIKA 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 28X20MG, kód Ústavu 0186144, CITALOPRAM BIOTIKA 40 MG POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 14X40MG, kód Ústavu 0186145, CITALOPRAM BIOTIKA 40MG/ML PERORÁLNÍ KAPKY, ROZTOK POR GTT SOL 1X15ML, kód Ústavu 0186146, ESCITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG, kód Ústavu 0160247, Ministerstvo zdravotnictví 103