tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

Transkript

1 Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Jedná se o moje osobní odborné názory, nikoli o oficiální stanovisko či postoj spol. OMEGA Pharma či asociace AVEL nebo ČAFF!

2 Obsah: 1. Klíčové hnací síly reexportu a jejich současné oborové prostředí 2. Aktuální vývoj & kontext reexportu v ČR (velikost & růst & podíl) 3. Porovnání reexportů z ČR po jednotlivých CBS kanálech 4. Cesty k zajištění spolehlivých a bezpečných dodávek 5. FMD - protipadělková směrnice

3 Klíčové hnací síly paralelního obchodu!

4 Dopady revizí cen a úhrad HLOUBKOVÉ REVIZE (HR) V roce 2015 zahájeno 175 hloubkových revizí: Příklady revidovaných skupin: fenytoin (epilepsie), retigabin (epilepsie), permethrin (antiparazitika) Dopad (úspora) rozhodnutých HR celkem cca 2 mld. Kč, 40% imunosupresiva a NSA 4,7 mld. Kč celkem od 2012 (43% v 2015) ZKRÁCENÉ REVIZE (ZR) V roce 2015 zahájeno 19 zkrácených revizí: 9 za účelem dosažení úspor 9 za účelem dosažení úspor po vstupu generika (ex offo) 1 za účelem dosažení úspor po uzavření DNC (ex offo) Příklady revidovaných skupin: makrolidy p. o., aripiprazol p. o., preventivní antiastmatika, antihypertenziva (blokátory kalc. kanálů) Odhadovaný dopad (úspora) ZR celkem 879 mil. Kč Zdroj: SÚKL 2015

5 Přehled dopadů změn cen a úhrad na úspory finančních prostředků z v.z.p. v roce 2014 (zdroj: dopadová analýza IMS Health) Dopad změn cen a úhrad v roce 2014: 1/ mil. Kč v tržbách výrobců (-7,2% registrovaného trhu) 2/ mil. Kč ve SOP distributorů a lékáren 3/ mil. Kč na DPH 4/ mil. Kč ve vyšších výdajích pacientů => mil. Kč v úsporách zdravotních pojišťoven

6 Úspory z revizí cen a úhrad Uspořené prostředky nemizí, ale zůstávají v systému veřejného zdravotního pojištění: Úhrada léčby pro více pacientů Může být léčeno více pacientů s daným onemocněním Úhrada léčby velmi vzácných či závažných onemocnění Mohou být léčeni i pacienti s velmi závažnými či vzácnými onemocněními, jejichž léčba je vysoce nákladná (100% pro 108%, od roku 2010 nárůst 100% na 12 mld. Kč) Zdroj: SÚKL 2015

7 Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk Pozitivní listy VZP ČR

8 Kurzový pohyb směrem dolů podporuje export, směrem nahoru import! Zdroj: IMS Health Data

9 Dynamika a trend trhu dle IMS Health za období FY 2015

10 30%-ní pokles hodnoty odměny za výkon lékárenské péče díky deflačním vlivům (zdroj: Pavel Vítek, ) - 30%

11

12 Definice paralelního obchodu... zboží vyrobené pod ochranou obchodní značky nebo patentu umístěné na trh v jedné zemi EU a následně distribuované v jiné zemi EU třetí stranou souběžně s distribucí prováděnou lokálním držitelem registrace/autorizace k prodeji; legální typ obchodu při kterém dochází k vývozu léků, které byly legálně uvedeny na trh v jednom státě, do státu druhého a to bez souhlasu vlastníka registrace léčivé přípravku a mimo jeho oficiální distribuční síť; využívá rozdílů v cenách léků v jednotlivých zemích EU a vnitřního trhu EU a z toho plynoucí možnosti pohybu zboží mezi státy nezatíženého přítomností cel a jiných ochranných opatření.

13 Change in volume RIZIKA PRO VÝROBCE 1) Ztráta marže FRA DEU 2) Alokace zdrojů 3) Nadbytek zásob 4) Nedostatek zboží Parallel Trade - 100K Change in Margin Zdroj: IMS Health Data

14 Rizika paralelního obchodu

15

16 Subjekty realizující vývozy z ČR Celkem Z toho reexportéři Zdroj: SÚKL 2016

17 Hodnocení reexportu (CBS) LP v ČR Distributor ČR Distributor EU Distributor mimo EU Hygienická stanice Lékárna Lékař Obchodní zástupce Osoba poskyt. zdr. péči Prodejce VLP Veterinární lékař Zahraničí Zdravotnické zařízení Povinnost hlásit prodeje do zahraničí na SÚKL existuje od Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek LP dle pokynu DIS-13 (V4) Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR) Za PT se bere DIS EU, DIS non-eu, ZZ EU! Zdroj: SÚKL 2015

18 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

19 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

20 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období 2015 Zdroj: SPRINX data 2015 (DIS 13 SÚKL, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

21 Vývoj hodnoty a podílu reexportu v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

22 Vývoj hodnoty a podílu reexportu v ČR za období roku 2015 Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

23 Vývoj průměrných jednotkových cen v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

24 Vývoj cenové variace průměrných cen reexportu vs. celý trh v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

25 Vývoj hodnoty PT po kanálech za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

26 Vývoj objemu PT po kanálech za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

27 TOP 3 terminace léčiv z ČR # 1 Německo # 2 Skandinávské státy # 3 Velká Británie

28 Jak se staví importní země k PI?

29 Zajištění spolehlivých a bezpečných dodávek Tradiční distribuce DTP Komisionář Příkazník (mandatář) Výrobce dodavatel sklad výrobce?, kreditní riziko, zákazník, fakturace kreditní riziko, zákazník kreditní riziko, zákazník Distributor kreditní riziko, zákazník, fakturace, OPD konsignace, logistický provider, fee fakturace svým jménem na účet a riziko výrobce, success fee fakturace jménem výrobce a na jeho účet a riziko, logistics fee

30 Budoucnost PT v EU?! EU přístup je FDM - ESM (EFPIA/ EAEPC/ GIRP/ PGEU/ EGA):

31 Shrnutí: PT je legální! PT v ČR má od roku 2013 klesající trend v hodnotě a od 2014 v podílu, vrcholem byl rok 2012! PT je poháněn referencováním, LOE a kurzem! PT zvyšuje riziko padělků! Reakce výrobce velmi omezená a jednostranná! Jedinou účinnou odpovědí je DTP nebo DTH!

32 DĚKUJI ZA POZORNOST!