tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!"

Transkript

1 Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Jedná se o moje osobní odborné názory, nikoli o oficiální stanovisko či postoj spol. OMEGA Pharma či asociace AVEL nebo ČAFF!

2 Obsah: 1. Klíčové hnací síly reexportu a jejich současné oborové prostředí 2. Aktuální vývoj & kontext reexportu v ČR (velikost & růst & podíl) 3. Porovnání reexportů z ČR po jednotlivých CBS kanálech 4. Cesty k zajištění spolehlivých a bezpečných dodávek 5. FMD - protipadělková směrnice

3 Klíčové hnací síly paralelního obchodu!

4 Dopady revizí cen a úhrad HLOUBKOVÉ REVIZE (HR) V roce 2015 zahájeno 175 hloubkových revizí: Příklady revidovaných skupin: fenytoin (epilepsie), retigabin (epilepsie), permethrin (antiparazitika) Dopad (úspora) rozhodnutých HR celkem cca 2 mld. Kč, 40% imunosupresiva a NSA 4,7 mld. Kč celkem od 2012 (43% v 2015) ZKRÁCENÉ REVIZE (ZR) V roce 2015 zahájeno 19 zkrácených revizí: 9 za účelem dosažení úspor 9 za účelem dosažení úspor po vstupu generika (ex offo) 1 za účelem dosažení úspor po uzavření DNC (ex offo) Příklady revidovaných skupin: makrolidy p. o., aripiprazol p. o., preventivní antiastmatika, antihypertenziva (blokátory kalc. kanálů) Odhadovaný dopad (úspora) ZR celkem 879 mil. Kč Zdroj: SÚKL 2015

5 Přehled dopadů změn cen a úhrad na úspory finančních prostředků z v.z.p. v roce 2014 (zdroj: dopadová analýza IMS Health) Dopad změn cen a úhrad v roce 2014: 1/ mil. Kč v tržbách výrobců (-7,2% registrovaného trhu) 2/ mil. Kč ve SOP distributorů a lékáren 3/ mil. Kč na DPH 4/ mil. Kč ve vyšších výdajích pacientů => mil. Kč v úsporách zdravotních pojišťoven

6 Úspory z revizí cen a úhrad Uspořené prostředky nemizí, ale zůstávají v systému veřejného zdravotního pojištění: Úhrada léčby pro více pacientů Může být léčeno více pacientů s daným onemocněním Úhrada léčby velmi vzácných či závažných onemocnění Mohou být léčeni i pacienti s velmi závažnými či vzácnými onemocněními, jejichž léčba je vysoce nákladná (100% pro 108%, od roku 2010 nárůst 100% na 12 mld. Kč) Zdroj: SÚKL 2015

7 Zdroj: data VZP, MUDr. JUDr. Petr Honěk Pozitivní listy VZP ČR

8 Kurzový pohyb směrem dolů podporuje export, směrem nahoru import! Zdroj: IMS Health Data

9 Dynamika a trend trhu dle IMS Health za období FY 2015

10 30%-ní pokles hodnoty odměny za výkon lékárenské péče díky deflačním vlivům (zdroj: Pavel Vítek, ) - 30%

11

12 Definice paralelního obchodu... zboží vyrobené pod ochranou obchodní značky nebo patentu umístěné na trh v jedné zemi EU a následně distribuované v jiné zemi EU třetí stranou souběžně s distribucí prováděnou lokálním držitelem registrace/autorizace k prodeji; legální typ obchodu při kterém dochází k vývozu léků, které byly legálně uvedeny na trh v jednom státě, do státu druhého a to bez souhlasu vlastníka registrace léčivé přípravku a mimo jeho oficiální distribuční síť; využívá rozdílů v cenách léků v jednotlivých zemích EU a vnitřního trhu EU a z toho plynoucí možnosti pohybu zboží mezi státy nezatíženého přítomností cel a jiných ochranných opatření.

13 Change in volume RIZIKA PRO VÝROBCE 1) Ztráta marže FRA DEU 2) Alokace zdrojů 3) Nadbytek zásob 4) Nedostatek zboží Parallel Trade - 100K Change in Margin Zdroj: IMS Health Data

14 Rizika paralelního obchodu

15

16 Subjekty realizující vývozy z ČR Celkem Z toho reexportéři Zdroj: SÚKL 2016

17 Hodnocení reexportu (CBS) LP v ČR Distributor ČR Distributor EU Distributor mimo EU Hygienická stanice Lékárna Lékař Obchodní zástupce Osoba poskyt. zdr. péči Prodejce VLP Veterinární lékař Zahraničí Zdravotnické zařízení Povinnost hlásit prodeje do zahraničí na SÚKL existuje od Jako podklad pro datové analýzy slouží hlášení dodávek LP dle pokynu DIS-13 (V4) Distributoři hlásí dodávky: do lékáren v ČR do lékáren mimo ČR ostatním distributorům (v ČR i mimo ČR) Za PT se bere DIS EU, DIS non-eu, ZZ EU! Zdroj: SÚKL 2015

18 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

19 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

20 Vývoj hodnoty PT (CBS) v ČR za období 2015 Zdroj: SPRINX data 2015 (DIS 13 SÚKL, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

21 Vývoj hodnoty a podílu reexportu v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

22 Vývoj hodnoty a podílu reexportu v ČR za období roku 2015 Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

23 Vývoj průměrných jednotkových cen v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

24 Vývoj cenové variace průměrných cen reexportu vs. celý trh v ČR za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

25 Vývoj hodnoty PT po kanálech za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

26 Vývoj objemu PT po kanálech za období Zdroj: SPRINX data 2015 (SÚKL DIS 13, výrobní ceny, CBS=DisEU, DisNon-EU, ZZ EU)

27 TOP 3 terminace léčiv z ČR # 1 Německo # 2 Skandinávské státy # 3 Velká Británie

28 Jak se staví importní země k PI?

29 Zajištění spolehlivých a bezpečných dodávek Tradiční distribuce DTP Komisionář Příkazník (mandatář) Výrobce dodavatel sklad výrobce?, kreditní riziko, zákazník, fakturace kreditní riziko, zákazník kreditní riziko, zákazník Distributor kreditní riziko, zákazník, fakturace, OPD konsignace, logistický provider, fee fakturace svým jménem na účet a riziko výrobce, success fee fakturace jménem výrobce a na jeho účet a riziko, logistics fee

30 Budoucnost PT v EU?! EU přístup je FDM - ESM (EFPIA/ EAEPC/ GIRP/ PGEU/ EGA):

31 Shrnutí: PT je legální! PT v ČR má od roku 2013 klesající trend v hodnotě a od 2014 v podílu, vrcholem byl rok 2012! PT je poháněn referencováním, LOE a kurzem! PT zvyšuje riziko padělků! Reakce výrobce velmi omezená a jednostranná! Jedinou účinnou odpovědí je DTP nebo DTH!

32 DĚKUJI ZA POZORNOST!

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník

Více

Lékárny a OTC pod lupou

Lékárny a OTC pod lupou Lékárny a OTC pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí ČR vs. SK! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník

Více

Efektivní bonusování jako klíč k úspěšné spolupráci!

Efektivní bonusování jako klíč k úspěšné spolupráci! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Tajemník asociace velkodistributorů léčiv AVEL Člen představenstva české asociace farmaceutických firem

Více

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Paralelní obchod pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s., member of Perrigo Czech

Více

Tradiční a nové ambice pro efektivní spolupráci výrobce a lékárny aneb evoluce nebo revoluce?!

Tradiční a nové ambice pro efektivní spolupráci výrobce a lékárny aneb evoluce nebo revoluce?! Tradiční a nové ambice pro efektivní spolupráci výrobce a lékárny aneb evoluce nebo revoluce?! XIX. OTC konference spol. ANDROSA PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva

Více

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Parallel Trade pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s., member of Perrigo Czech

Více

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí!

tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Parallel Trade pod lupou tržních souvislostí, obchodních rizik a příležitostí! Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s. Czech Republic & Slovakia

Více

Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole

Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro jeho ovlivnění a nástroje ke kontrole Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního

Více

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha, Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 30. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR Nedostupnost výroba distribuce/lékárna reexport

Více

Lékárník a OTC příležitost nebo nutnost?!

Lékárník a OTC příležitost nebo nutnost?! Lékárník a OTC příležitost nebo nutnost?! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva, OMEGA Pharma Perrigo ČR & SR Tajemník Asociace velkodistributorů léčiv AVEL Žádný králík

Více

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha,

Dostupnost léčiv pro české pacienty. Praha, Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 22. 1. 2019 Dostupnost léčiv pro české pacienty Příčiny nedostupnosti léčiv v ČR výroba distribuce/lékárna reexport výroba výroba povolení dovozu cizojaz. šarží

Více

Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková

Reexport léků v ČR. PharmDr. Alena Tomášková Reexport léků v ČR PharmDr. Alena Tomášková 2. 12. 2014 Obsah: Reexport vymezení problému, definice Statistika Konkrétní LP aktuální dostupnost Platná legislativa Vydaná opatření Možnosti řešení Požadavky

Více

Imperativy obchodu se ZP...

Imperativy obchodu se ZP... Imperativy obchodu se ZP......aneb páteř informací ve světě zdr. prostředků PharmDr. Michal Krejsta, MBA 2.11. 2015 Generální ředitel OMEGA Pharma - Perrigo CZ & SK Tajemník Asociace velkodsitributorů

Více

Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce

Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce Aktuální překážky pro ovlivnění reexportu a nástroje ke kontrole ze strany výrobce Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 PRIORITY SÚKL V ROCE 2017 ZMĚNY ZÁKONA O LÉČIVECH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 3 Revize cen a úhrad Revize cen a úhrad 4 Jaké revize a s jakým cílem SÚKL provádí?

Více

Paralelní obchod & lékárna. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o.

Paralelní obchod & lékárna. Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Paralelní obchod & lékárna Ing. Filip Debef Cyrmex, s.r.o. Filip Debef & Cyrmex Management & Finance & Marketing & PR History: Navision (97 03) Microsoft (02 04) Neopublic Porter Novelli (PR Agency, 04-10)

Více

Bonusování a cenová soutěž - souvislosti slev a portfolio managementu!

Bonusování a cenová soutěž - souvislosti slev a portfolio managementu! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel OMEGA Pharma Perrigo CZ & SK Předseda představenstva ČAFF Člen představenstva NOOL Tajemník AVEL SK Bonusování a cenová soutěž - souvislosti slev a portfolio

Více

Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline

Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline Paralelní obchod pod lupou originálního výrobce aneb překážky pro ovlivnění Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director GlaxoSmithKline Obsah sdělení Princip paralelního obchodu Paralelní obchod

Více

Výhledy tendrů a poptávek v České republice. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s.

Výhledy tendrů a poptávek v České republice. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Výhledy tendrů a poptávek v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Obsah sdělení Tender management Co vše ovlivňuje poskytovatele Výhled tendrů a poptávek

Více

Rizika reexportu ve světě inovativního farmaceutického průmyslu a příklady modelů z vybraných relevantních trhů EU

Rizika reexportu ve světě inovativního farmaceutického průmyslu a příklady modelů z vybraných relevantních trhů EU Rizika reexportu ve světě inovativního farmaceutického průmyslu a příklady modelů z vybraných relevantních trhů EU Ing. Robert Sýkora, MHA, Market Access Director CEEMERIT, Kyowa Kirin Obsah sdělení Princip

Více

DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 1 DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ MUDr. Alice Němcová Oddělení klinického hodnocení, Sekce registrací DISTRIBUCE NEREGISTROVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 2 Obsah prezentace: Pravidla distribuce

Více

Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice

Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s. Obsah sdělení Tender management Struktura

Více

Hlášení o objemu dodávek (distribuovaných) léčivých přípravků

Hlášení o objemu dodávek (distribuovaných) léčivých přípravků Hlášení o objemu dodávek (distribuovaných) léčivých přípravků CONFORUM Logistika ve farmaceutickém průmyslu (5. prosince 2017, Praha) Program 1. Co je nového, co se změnilo? 2. Pokyn DIS-13, jeho platnost,

Více

Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie

Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Co přináší novela zákona o léčivech? PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 SPRÁVNÍ ŘÍZENÍ O STANOVENÍ MAXIMÁLNÍ CENY A VÝŠE A PODMÍNEK ÚHRADY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VEDENÁ SUKL 23.5.2017 3 Problematika cenové a úhradové regulace léků PharmDr. Lenka Vostalová, Ph.D., vedoucí Sekce

Více

Klíč k odlišení lékárny aneb pochopení motivace a řízení sortimentu odvrací Ikarův pád!

Klíč k odlišení lékárny aneb pochopení motivace a řízení sortimentu odvrací Ikarův pád! Klíč k odlišení lékárny aneb pochopení motivace a řízení sortimentu odvrací Ikarův pád! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel / Předseda představenstva OMEGA Pharma - Perrigo, Česká Republika

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY 24. LISTOPADU 2016 PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA ředitel SÚKL Důvody výpadků 3 Dva důvody výpadků Přerušení dodávek ze strany MAH (např. z výrobních či logistických důvodů) Reexporty

Více

VÝZNAM GENERICKÉHO PRŮMYSLU. 25.září 2018 Martin Mátl, výkonný ředitel ČAFF

VÝZNAM GENERICKÉHO PRŮMYSLU. 25.září 2018 Martin Mátl, výkonný ředitel ČAFF VÝZNAM GENERICKÉHO PRŮMYSLU 25.září 2018 Martin Mátl, výkonný ředitel ČAFF Obsah Česká asociace farmaceutických firem (ČAFF) Členské společnosti, které vyrábí léky v ČR 3 4 Ekonomický přínos generik Hodnota

Více

Dostupnost léčiv pro české pacienty

Dostupnost léčiv pro české pacienty Dostupnost léčiv pro české pacienty Praha, 8. 11. 2018 NEDOSTUPNÉ LÉKY! 1 NEDOSTUPNÉ LÉKY! NEDOSTUPNÉ LÉKY? 2 výroba distribuce/lékárna reexport výroba 3 výroba povolení dovozu cizích šarží nebo neregistr.

Více

ve farmacii Trade Marketing Management

ve farmacii Trade Marketing Management Trade Marketing Management ve farmacii Your Name PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva OMEGA Pharma a.s. Czech Republic & Slovakia Tajemník asociace velkodistributorů

Více

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu

Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu RIZIKA REEXPORTU VE SVĚTĚ INOVATIVNÍHO FARMACEUTICKÉHO PRŮMYSLU A PODMÍNKY ZAJIŠTĚNÍ DOSTUPNOSTI NENAHRADITELNÝCH LP A USPOKOJENÍ POTŘEB LÉKÁREN PŘI DTP/DTH Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního

Více

PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU

PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU YOU YOUR PATIENTS PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU PETR DVOŘÁK PHOENIX LÉKÁRENSKÝ VELKOOBCHOD, A.S., 02/2016 AGENDA 1. PHOENIX GROUP CZ - ABOUT US 2. PARALELNÍ OBCHOD 3. DTP/DTH - PRINCIP 4.

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV NEDOSTUPNOST LÉKŮ VÝPADKY ČI REEXPORTY? 13. ČERVNA 2016 Mgr. Irena Storová Zástupkyně ředitele SÚKL 2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 3 Dva důvody výpadků Přerušení

Více

Posouzení reexportů léčivých přípravků

Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 1 ] Posouzení reexportů léčivých přípravků Posouzení reexportů léčivých přípravků [ 2 ] Hlášení dodávek dle Pokynu DIS-13 verze 4 [ 3 ] Zákon č. 378/2007 Sb. o léčivech a o změnách některých souvisejících

Více

POHLED NA LÉKOVOU OBLAST - JAK ZMĚNY V LEGISLATIVĚ OVLIVNÍ HOSPODÁŘSKOU SOUTĚŽ V EU, SK A ČR

POHLED NA LÉKOVOU OBLAST - JAK ZMĚNY V LEGISLATIVĚ OVLIVNÍ HOSPODÁŘSKOU SOUTĚŽ V EU, SK A ČR POHLED NA LÉKOVOU OBLAST - JAK ZMĚNY V LEGISLATIVĚ OVLIVNÍ HOSPODÁŘSKOU SOUTĚŽ V, SK A ČR STRUKTURA PREZENTACE Paralelní exporty z hlediska práva Omezování paralelních exportů národním právem Omezení paralelních

Více

2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL

2012 STATE INSTITUTE FOR DRUG CONTROL Seminář sekce dozoru SDP 21. a 22. 9. 2016 MVDr. Pavel Brauner, Ph.D. Program semináře: 1. Novinky v legislativě platné právní předpisy a připravované změny (MVDr. Pavel Brauner, Ph.D.) 2. Nařízení Komise

Více

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019? CENTROVÁ PÉČE A INOVATIVNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY AKTUALITY A PRAKTICKÉ ZKUŠENOSTI Z LÉKOVÉ POLITIKY, FARMAKOEKONOMIKY A VZTAHU MEDICÍNSKÝCH A EKONOMICKÝCH ASPEKTŮ NEMOCNIČNÍ LÉKOVÉ POLITIKY ANEB JAKÝ JE/BUDE

Více

Stav a ambice českého zdravotnictví 2017

Stav a ambice českého zdravotnictví 2017 Stav a ambice českého zdravotnictví 2017 PharmDr. Michal Krejsta, MBA CEO OMEGA Pharma CZ&SK Tajemník AVEL CZ, AVEL SK Člen představenstva ČAFF ZDROJ NA VYŹÁDÁNÍ: ÚV 2015, 2016, 2017, MZ ČR, ÚZIS, SÚKL,

Více

AKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK. PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz

AKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK. PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz AKTUÁLNĚ Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENST ČLNK PharmDr. Lubomír Chudoba Beskydský slet, 26. dubna 2014 www.lekarnici.cz OBSAH LEGISLATIVNÍ NÁVRHY ČLNK ODMĚŇOVÁNÍ LÉKÁREN CELOŽIVOTNÍ VZDĚLÁVÁNÍ Z LEGISLATIVNÍHO

Více

Hlášení o objemu dodávek. Legislativní změny

Hlášení o objemu dodávek. Legislativní změny Hlášení o objemu dodávek Legislativní změny CONFORUM SDP (31. května 2018, Praha) Program 1. Právní základ pravidelných hlášení objemu distribuovaných LP 2. Pokyn DIS-13, jeho platnost, prováděcí předpisy

Více

Efektivní modely u produktů exponovaných k re-exportu. David Skalický

Efektivní modely u produktů exponovaných k re-exportu. David Skalický Efektivní modely u produktů exponovaných k re-exportu David Skalický Mýty a fakta Česká republika má nejvyšší ceny léčiv ve srovnání s ostatními zeměmi EU Úhrady léčiv a od nich odvislé ceny jsou na úrovni

Více

GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ

GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ GENERICKÁ PRESKRIPCE A TVORBA POZITIVNÍCH LISTŮ RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI ŠPINDLERŮV MLÝN 2012 MUDR. TAŤÁNA SOHAROVÁ VŠEOBECNÁ ZDRAVOTNÍ POJIŠŤOVNA ČR KDO JE ODPOVĚDNÝ ZA RACIONÁLNÍ

Více

OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma

OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta. Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma OTC cesta k profitabilitě české lékárny a vazba na pacienta Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma Obsah vystoupení Evropská srovnání v oblasti OTC Legislativa e-shop a OTC

Více

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV LÉKOVÁ POLITIKA VÝVOJ CEN A ÚHRAD A NOVÁ REGULAČNÍ OPATŘENÍ 2 LÉKOVÁ POLITIKA VÝVOJ CEN A ÚHRAD A NOVÁ REGULAČNÍ OPATŘENÍ PharmDr. Lenka Vostalová HospiCon, Mikulov

Více

Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie

Aktuální léková politika. PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Aktuální léková politika PharmDr. Alena Tomášková odbor farmacie Zákon o léčivech Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech),

Více

Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars

Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars 1 Regulace vstupu, cen a úhrad originálních biologických přípravků a biosimilars Mgr. Irena Storová, MHA 2 Definice biosimilars Biosimilars - biologicky podobný léčivý přípravek, který byl vyvinut tak,

Více

[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv

[ 1 ] RNDr. Olga Hanzlíčková 2012 Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Návrh novely zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů vedoucí sekce DOZ [ 3 ] Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2010/84/EU

Více

[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv

[ 1 ] MVDr. Vratislav Krupka. 2013 Státní ústav kontrolu léčiv [ 1 ] Státní ústav pro kontrolu léčiv [ 2 ] Novela zákona o léčivech 2013 Distribuce a zprostředkování Vládní novela 70/2013 Seminář GMP 4.4.2014 MVDr.Vratislav Krupka Vedoucí oddělení SDP [ 3 ] Povinnosti

Více

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči

JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ. Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči JARNÍ FORUM ONKOLOGŮ Ing. David Šmehlík, MHA náměstek ředitele VZP ČR pro zdravotní péči NÁKLADY NA ZDRAVOTNÍ PÉČI ČERPANÉ Z ODDÍLU A ZÁKLADNÍHO FONDU ZDRAVOTNÍHO POJIŠTĚNÍ 2 NÁKLADY NA ÚSTAVNÍ PÉČI CELKEM

Více

Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj

Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj Mgr. Martin Mátl Výkonný ředitel ČAFF Dialogem k reformě Zruinují biologické léky zdravotnictví? 21. září 2016, NHÚ AV ČR, Praha Biologický léčivý přípravek

Více

Legislativní novinky pro r. 2011

Legislativní novinky pro r. 2011 Legislativní novinky pro r. 2011 Leden 2011 - Návrh zákona, kterými se mění: 1. Zákon č. 592/1992 Sb., o pojistném na všeobecné zdravotní pojištění 2. Zákon č. 551/1991 Sb., o Všeobecné zdravotní pojišťovně

Více

Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016

Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016 Specifické distribuční modely farmaceutických společností v ČR a jejich daňové a regulatorní konsekvence 10/2016 Specifické distribuční modely Distribuce léčiv v ČR je ovlivněna celou řadou aspektů, národních

Více

e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health

e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health e preskripce pohledem lékárníků seminář ČNF pro e Health PharmDr. Lubomír Chudoba, 03.12.2007 1 e preskripce = nutná součást e Health e preskripce samotná : zabezpečené předepsání a výdej léku na Rp (eliminace

Více

PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU

PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU YOU YOUR PATIENTS PŘÍMÉ KONTROLOVANÉ KANÁLY V SEGMENTU RETAILU PETR DVOŘÁK PHOENIX LÉKÁRENSKÝ VELKOOBCHOD, A.S., 11/2016 AGENDA 1. PHOENIX GROUP CZ 2. TRH A PARALELNÍ OBCHOD 3. DTP/DTH - PRINCIP 4. OBJEMY,

Více

Falsified Medicine Directive - ESM. Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE

Falsified Medicine Directive - ESM. Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE Falsified Medicine Directive - ESM Re-exporty - Srovnání limitací v rámci CEE Mgr. Jakub Dvořáček, MHA Asociace inovativního farmaceutického průmyslu Re-exporty Srovnání legislativních limitací v rámci

Více

ehealth Day 2011 Pomůže elektronizace najít úspory? - elektronizace - náklady systému zdravotní péče - úsporová očekávání - výsledky

ehealth Day 2011 Pomůže elektronizace najít úspory? - elektronizace - náklady systému zdravotní péče - úsporová očekávání - výsledky [ 1 ] ehealth Day 2011 Pomůže elektronizace najít úspory? - elektronizace - náklady systému zdravotní péče - úsporová očekávání - výsledky PharmDr. Martin Beneš [ 2 ] ELEKTRONIZACE Elektronizace [ 3 ]

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ A ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ - S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA Efektivní právní služby 1 Historický exkurs k paralelním obchodům porovnání právní úpravy problematiky souběžného

Více

PROGRAM HOSPITAL MANAGEMENT října 2016

PROGRAM HOSPITAL MANAGEMENT října 2016 2. ROČNÍK HOSPITAL MANAGEMENT 2016 NH COLLECTION CONGRESS Legionářská 21, Olomouc 19. - 20. října 2016 PROGRAM 2. KONFERENCE NA TÉMA JAK ÚSPĚŠNĚ OBCHODOVAT V TURBULENTNÍM PROSTŘEDÍ FARMACEUTICKÉHO BUSINESSU

Více

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel 20. 4. 2011 ředitel odboru farmacie Centrové léky v České republice Mgr. Filip Vrubel 2. 4. 211 ředitel odboru farmacie Specializovaná centra Defnice specializovaných center Přímá defnice neexistuje! Nepřímá defnice pouze v kontextu používání

Více

75,9 71,9 21,8% 20,7% 20,7% 21,4% absolutně -mld. Kč připadající na 1 obyv. (tis. Kč) % z celk. výdajích na zdravotní péči

75,9 71,9 21,8% 20,7% 20,7% 21,4% absolutně -mld. Kč připadající na 1 obyv. (tis. Kč) % z celk. výdajích na zdravotní péči 3.4 Výdaje za léky Tato kapitola podává přehled základních údajů o celkových výdajích na léky od roku 21. Poskytuje především podrobné údaje o výdajích na léky dle místa spotřeby a zdroje financování.

Více

Předpoklady pro změny v odměňování lékáren v ČR. Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví

Předpoklady pro změny v odměňování lékáren v ČR. Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví Předpoklady pro změny v odměňování lékáren v ČR Filip Vrubel, náměstek ministra zdravotnictví 19. 3. 2019 1 Odměna lékárenské péče Sortiment produktů vydávaných / prodávaných v lékárně a odměna: Léky hrazené

Více

Aktuální informace. Lékárenská péče Lékárenská péče. Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky. Praha

Aktuální informace. Lékárenská péče Lékárenská péče. Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky. Praha Aktuální informace Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky Praha 6. 12. 2018 9 Lékárenská péče 2017 Souhrn Lékárenskou péči zajišťovalo (podle Národního registru poskytovatelů zdravotních

Více

Obchodní tajemství, výklad a kazuistika

Obchodní tajemství, výklad a kazuistika 1 Obchodní tajemství, výklad a kazuistika Mgr. Jan Strnad Oddělení koordinace správních řízení SÚKL STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 Vymezení obchodního tajemství POZITIVNÍ co může být předmětem OT 504

Více

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2016 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Závady v jakosti a padělky 2 Závady v jakosti a padělky Mgr. Eva Komrsková SÚKL Závady v jakosti a padělky 3 OBSAH PREZENTACE Stahování z důvodu závady v jakosti Definice závady v jakosti Legislativa Klasifikace

Více

Evropské srovnání praxe veřejných zakázek Veřejné zakázky ve vybraných evropských zemích

Evropské srovnání praxe veřejných zakázek Veřejné zakázky ve vybraných evropských zemích Evropské srovnání praxe veřejných zakázek Veřejné zakázky ve vybraných evropských zemích Ing. Robert Sýkora, MHA Market Access Director CEEMERIT KYOWA KIRIN Pharma Obsah sdělení Veřejné zakázky v České

Více

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků Srovnání právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků JUDr. Jakub Král, Ph.D. 20. 5. 2015 Praha CERGE Osnova Srovnání obecné právní regulace léčivých přípravků a zdravotnických prostředků

Více

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR

Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Management veřejných zakázek, pozitivních listů a nákupu v přímo řízených nemocnicích ČR Michal Hojný Vedoucí lékárník ÚL IKEM 1 Největší specializované klinické a vědeckovýzkumné pracoviště v ČR 3 centra

Více

Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE

Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE Tisková konference PROTIPADĚLKOVÁ SMĚRNICE Z POHLEDU LÉKÁRENSKÉ PRAXE 5. 2. 2019 PharmDr. Lubomír Chudoba Prezident České lékárnické komory Lékárník potřebuje při výdeji léků čas na svou odbornou zdravotnickou

Více

Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat?

Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Jaké změny legislativy v oblasti léčiv a zdravotnických prostředků lze očekávat? Mgr. Filip Vrubel náměstek ministra Praha, 15. 3. 2018 Zákon o léčivech Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech 1 Zákon o léčivech

Více

Jak vyhledávat v databázi léků.

Jak vyhledávat v databázi léků. Jak vyhledávat v databázi léků www.sukl.cz Kde najít databázi léků? Databázi léků naleznete na webové stránce Státního ústavu pro kontrolu léčiv www.sukl.cz na titulní straně v levém sloupci (viz obr.

Více

České lázně na prahu změn. Ing. Jana Vaňková Obchodní ředitelka akciové společnosti Léčebné lázně Jáchymov

České lázně na prahu změn. Ing. Jana Vaňková Obchodní ředitelka akciové společnosti Léčebné lázně Jáchymov České lázně na prahu změn Ing. Jana Vaňková Obchodní ředitelka akciové společnosti Léčebné lázně Jáchymov Léčebné lázně Registrovaná lůžková zdravotnická zařízení Splňují akreditační podmínky ZP i legislativní

Více

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >> Vážené dámy, vážení pánové, pěkné dobré odpoledne!

>> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >> Vážené dámy, vážení pánové, pěkné dobré odpoledne! >> 0 >> 1 >> 2 >> 3 >> 4 >> Vážené dámy, vážení pánové, pěkné dobré odpoledne! The Hospital TIMES THE WORLD S FAMOUS BLOCK - 14th of May 2013 Management & optimalizace nemocnic a úhradové mechanismy aneb

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby ZÁKON O VEŘEJNÝCH ZAKÁZKÁCH - ZÁKON O LÉČIVECH - ZÁKON O REGISTRU SMLUV Efektivní právní služby 1 STRUČNÉ SHRNUTÍ PRÁVNÍHO RÁMCE PRO DNEŠNÍ DOPOLEDNE zákon o zadávání veřejných zakázek shrnutí legislativního

Více

Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice a vliv Úhradové vyhlášky na přístup k inovativní léčbě

Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice a vliv Úhradové vyhlášky na přístup k inovativní léčbě Výhledy tendrů a poptávek jako řešení pro financování zdravotnictví v České republice a vliv Úhradové vyhlášky na přístup k inovativní léčbě Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN

Více

Klíčové změny a dopady ÚV 2017 do praxe ústavní ZP & finanční stabilita systému v.z.p.!

Klíčové změny a dopady ÚV 2017 do praxe ústavní ZP & finanční stabilita systému v.z.p.! Klíčové změny a dopady ÚV 2017 do praxe ústavní ZP & finanční stabilita systému v.z.p.! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel OMEGA Pharma- Perrigo CZ&SK Předseda představenstva ČAFF Člen představenstva

Více

Centrová péče je v centru pacient?

Centrová péče je v centru pacient? Centrová péče je v centru pacient? Setkání ČAVO, 30.11.2013 PhDr. Ivana Plechatá LF MU a Koalice vážné diagnózy plechata@med.muni.cz Důvody pro centralizaci Odbornost, know-how, zkušenost Koncentrace diagnostické

Více

Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků

Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Pokyn DIS-13 verze 6 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Tento pokyn nahrazuje DIS-13 verze 5 s účinností od 1.1.2019. Pokyn je vydáván na základě 77 odst. 1 písm. f) zákona č.

Více

OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha,

OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE. Praha, OPATŘENÍ VE ZDRAVOTNICTVÍ NA ZMÍRNĚNÍ DOPADŮ HOSPODÁŘSKÉ KRIZE Praha, 18.3. 2009 PROGRAM DNEŠNÍ PREZENTACE Dnešní úroveň českého zdravotnictví Předpokládané dopady hospodářské krize na zdravotnictví Cíle

Více

Léková politika. z pohledu farmaceutického průmyslu. Pavol Mazan 10.březen 2017

Léková politika. z pohledu farmaceutického průmyslu. Pavol Mazan 10.březen 2017 Léková politika z pohledu farmaceutického průmyslu Pavol Mazan 10.březen 2017 Osnova 1. Definice lékové politiky 2. Ceny a úhrady 3. Doplatky za léky 4. Legislativa Úvod V ČR je doba od registrace léku

Více

Aktuální situace zdravotních pojišťoven a výhled na rok MUDr. Pavel Frňka, DMS SZP ČR

Aktuální situace zdravotních pojišťoven a výhled na rok MUDr. Pavel Frňka, DMS SZP ČR Aktuální situace zdravotních pojišťoven a výhled na rok 2018 MUDr. Pavel Frňka, DMS SZP ČR Finanční (ne)stabilita zdravotních pojišťoven 20 000 000 18 000 000 16 000 000 14 000 000 12 000 000 10 000 000

Více

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA

Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA Úloha SUKL v uplatňování farmakoekonomiky a HTA [ 1 ] Činnost SUKL jako organizační slo ky státu Je dána zákonem 378/2007 Sb. ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl 1 Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti

Více

Pozitivní i negativní zkušenosti se zajištěním dostupnosti léčiv v zemích EU a nástroje výrobce

Pozitivní i negativní zkušenosti se zajištěním dostupnosti léčiv v zemích EU a nástroje výrobce Pozitivní i negativní zkušenosti se zajištěním dostupnosti léčiv v zemích EU a nástroje výrobce Ing. Robert Sýkora, MHA Market Access Director CEEMERIT Kyowa Kirin Pharma Obsah sdělení Nedostupnost léčivých

Více

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY V Praze 26. dubna 2018 Č.j.: MZDR 16343/2018-4/FAR *MZDRX0128PEI* MZDRX0128PEI P Ř E D B Ě Ž N É O P A T Ř E N Í O B E C N É P O V A HY České republiky (dále

Více

Segmentace lékáren a inovativní komerční excelence v praxi OTC/ DS prodeje

Segmentace lékáren a inovativní komerční excelence v praxi OTC/ DS prodeje Segmentace lékáren a inovativní komerční excelence v praxi OTC/ DS prodeje PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel/ Předseda představenstva PHOENIX SK 26/09/2012, XV. OTC KONFERENCE ANDROSA Agenda

Více

Efektivní právní služby

Efektivní právní služby PARALELNÍ OBCHOD S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A LEGISLATIVA ČR Efektivní právní služby 1 Historický exkurs k paralelním obchodům porovnání právní úpravy problematiky souběžného dovozu v předchozím a současném

Více

Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE

Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE Legislativa upravující distribuci léčiv Alena Tomášková MZ ČR, ODBOR FARMACIE 5. 12. 2017 Zákon o léčivech - Práva a povinnosti držitele rozhodnutí o registraci - 33 (3) Držitel rozhodnutí o registraci

Více

Emergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu

Emergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu Emergentní systém zásobování léčiv; regulace reexportu Návrh novely zákona č.378/2007sb., o léčivech, ve znění pozdějších přepisů, k zajištění dostupnosti léčivých přípravků pro pacienty v České republice

Více

Rozpočty na centrové léky pro rok 2019 dle dohody zdravotních pojišťoven a segmentu lůžkové péče

Rozpočty na centrové léky pro rok 2019 dle dohody zdravotních pojišťoven a segmentu lůžkové péče Rozpočty na centrové léky pro rok 219 dle dohody zdravotních pojišťoven a segmentu lůžkové péče V roce 217 bylo na terapii centrovými léčivými přípravky celkem 58 67 pacientů. Celkové náklady činily 15,6

Více

Tender Management u produktů s LOE

Tender Management u produktů s LOE Tender Management u produktů s LOE Mgr.Vladimír Chadim Key Account Manager Baxter CZ Obsah 1. Diverzifikace portfolia 2. Zákazníci 3.Cenová soutěž specifického portfolia 4.Možnosti cenové flexibility/

Více

Zadání. Audity a dokumentace SDP

Zadání. Audity a dokumentace SDP Audity a dokumentace SDP PharmDr. Jiří Sova Kvalifikovaná osoba plnosortimentního velkoobchodu Zadání Audit kvality a správné distribuční praxe a potřebná dokumentace Dokumentace v rámci SDP - tvorba,

Více

Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková

Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků. Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Aktuální změny v legislativě zdravotnických prostředků Odbor farmacie Mgr. Kateřina Pavlíková Základní ustanovení Nový zákon o zdravotnických prostředcích účinnost: 1.4 2015 sjednocuje význam pojmů tak,

Více

Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA, ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA XXXIII. LÉKÁRNICKÉ DNY, ZNOJMO,

Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA, ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA XXXIII. LÉKÁRNICKÉ DNY, ZNOJMO, Z ČINNOSTI PŘEDSTAVENSTVA ČLNK PHARMDR. LUBOMÍR CHUDOBA, ČESKÁ LÉKÁRNICKÁ KOMORA XXXIII. LÉKÁRNICKÉ DNY, ZNOJMO, 08. 10. 2017 OBSAH Z USNESENÍ SJEZDU ČLNK AKTUÁLNÍ LEGISLATIVA Z AKTIVIT PČLNK PORADA PŘEDSEDŮ

Více

BLOK II: Aktuální situace a řízení nemocnic v praxi aneb koncepce, reforma a ekonomika ústavní zdravotní péče!

BLOK II: Aktuální situace a řízení nemocnic v praxi aneb koncepce, reforma a ekonomika ústavní zdravotní péče! BLOK II: Aktuální situace a řízení nemocnic v praxi aneb koncepce, reforma a ekonomika ústavní zdravotní péče! Moderátoři: PharmDr. Michal Krejsta, MBA (Generální ředitel / Předseda představenstva PHOENIX

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 NEJČASTĚJŠÍ OBLASTI OTÁZEK PharmDr. Gabriela Vaculová Seminář SDP, SÚKL Praha 21. 9. 2016, 22.9. 2016 3 Oblasti dotazů zaslané k semináři Provádění vnitřních inspekcí Řízení rizik Ověřování účinnosti

Více

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 2 SÚKL A LÉKÁRNY - NEPŘÁTELÉ NEBO SPOLUPRACOVNÍCI? Zdeněk Blahuta, ředitel SÚKL XV. Beskydský slet lékárníků, Malenovice 3 Počet lékáren v čase 3000 2500 235 240 247 244 243 253 250 243 241 248 2000 1500

Více

Léková politika pohledem VZP ČR. MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků

Léková politika pohledem VZP ČR. MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků Léková politika pohledem VZP ČR MUDr. Alena Miková Ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků 22. 3. 2018 LÉČIVA vývoj moderní léčby? 1806 z opia byl poprvé izolován morfin 1899 1928 objev penicilinu

Více

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH

VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH 1 VSTUP NOVÝCH INOVATIVNÍCH LÉKŮ NA TRH PharmDr. Zdeněk Blahuta, MHA Ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv 2 V souladu s ustanoveními zákona o veřejném zdravotním pojištění rozhoduje sekce SÚKL o

Více

Finanční stabilita úhradového systému a jeho výhledy?!

Finanční stabilita úhradového systému a jeho výhledy?! Finanční stabilita úhradového systému a jeho výhledy?! PharmDr. Michal Krejsta, MBA Generální ředitel OMEGA Pharma CZ&SK Předseda představenstva ČAFF Tajemník AVEL SK ZDROJ NA VYŹÁDÁNÍ: ÚV 2015, 2016,

Více

Padělky léčivých přípravků v legální síti

Padělky léčivých přípravků v legální síti Mgr. Apolena Jonášová 2 Padělaným léčivým přípravkem se rozumí jakýkoli humánní léčivý přípravek Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění

Více

Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků

Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Pokyn DIS-13 verze 5 Hlášení dodávek distribuovaných humánních léčivých přípravků Platnost od 1. 5. 2017, účinnost od 1. 9. 2017 Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením 77 odst. 1 písm. f)

Více