Česká multicentrická výzkumná databáze CHOPN registr ČPFS

Rozměr: px

Začít zobrazení ze stránky:

Download "Česká multicentrická výzkumná databáze CHOPN registr ČPFS"

Michaela Bartošová
před 8 lety
Počet zobrazení:

1 Česká multicentrická výzkumná databáze CHOPN registr ČPFS Hradec Králové, Karel Hejduk Institut biostatistiky a analýz, Brno

2 Obsah: 1) Obecné informace o aktivitách IBA MU v rámci projektu CHOPN 2) Databázové prostředí registru 3) Publikační pravidla, souhlas s publikací dat, strategie využití dat 2

3 První část Obecné informace o aktivitách IBA MU v rámci projektu CHOPN 3

4 Něco málo o IBA Institut biostatistiky a analýz Masarykova univerzita Brno 4

5 Činnosti IBA 5

6 Co IBA zajišťuje pro projekt CHOPN 1) Technické zajištění registru 2) Administrativní a legislativní agenda 3) Analýza dat 6

7 Informační platforma 7

8 Grafika projektu 8

9 Správa dat Managementa informačních technologií splňuje požadavky norem ČSN EN ISO 9001:2009, ČSN ISO/IEC :2006 a ČSN ISO/IEC 27001:2006 9

10 HelpDesk Každý pracovní den 8-16h Telefon, , vzdálený přístup 10

11 Administrativní a legislativní zajištění projektu Protokol projektu Plánování harmonogramu Pomoc při farmakovigilanci (farmakovigilance@iba.muni.cz) Důvěrnost dat (normy pro ochranu os. údajů) Smluvní vztah mezi IBA MU a ČPFS ČLS Smluvní vztah mezi participujícími členy Smluvní vztah mezi IBA MU a sponzory 11

12 Registrace na SUKL 12

13 Schválení multicentrickou etickou komisí 13

14 Analýza dat Statistické a analytické činnosti Možnost iniciovat vlastní publikační záměry Možnost využití svých vlastních dat 14

15 Druhá část Databázové prostředí registru 15

16 Webový přístup do registru 16

17 Vstup do databáze registru Každý uživatel obdrží jedinečná přístupová práva Sdílení dat v rámci centra praktická ukázka na závěr 17

18 Založení pacienta 18

19 Vyhledávání pacientů 19

20 Formuláře pacienta Formulář vstupní kontrola (1x) Formulář kontrola - plánovaná kontrola á 6měs. - neplánovaná kontrola Formulář ukončení - úmrtí - ztráta z evidence 20

21 Formuláře pacienta 21

22 Funkcionality systému 1 Automatické výpočty Možnost výběru data pomocí kalendáře 22

23 Funkcionality systému 2 Vnitřní provázanosti zpřístupnění vybraných otázek pouze za určité podmínky 23

24 Funkcionality systému 3 Vnitřní odkazy 24

25 Funkcionality systému 4 Nápovědy (?) 25

26 Funkcionality systému 5 Povinné položky Při snaze uložit formulář jako úplný, systém kontroluje vyplněnost mandatorních položek 26

27 Funkcionality systému 6 Přenášení dat, aktualizace v kontrolách Určité položky jsou relativně neměnné, proto je lze z jedné kontroly kopírovat do druhé, při které se provede aktualizace dat Platí pro: - Komorbidity - Komedikace - Výška 27

28 Kapitola 3 Publikační pravidla, souhlas s publikací dat, strategie využití dat 28

29 Publikační pravidla Publikační pravidla jsou obecně uznávaná a dodržovaná pravidla publikační etiky Mají písemnou formu Jsou oficiálně přístupná Pro projekt CHOPN budou vytvořena a zaslána k připomínkování Příkladem mohou být pravidla ČOS ČLS JEP 29

30 Publikační pravidla 2 30

31 Souhlas s publikací dat Zástupce každého centra dává explicitní souhlas s poskytnutím dat pro konkrétní publikační záměr Prakticky probíhá klasickým s aktivními odkazy: - Souhlasím - Nesouhlasím 31

32 Souhlas s poskytnutím dat 32

33 Strategie využití dat Data jsou ve vlastnictví center Centra dávají explicitní souhlas k využití jejich dat Spoluautorství dle míry zásluhy při vytváření publikace, dále dle počtu využitých dat (počtu validních pacientů) Analýzy dat vlastního centra bez omezení Vhodné nadefinovat výzkumné záměry předem 33

34 Kontakt Masarykova univerzita Institut biostatistiky a analýz Mgr. Karel Hejduk projektový manažer hejduk@iba.muni.cz

Podobné dokumenty

Stanovy občanského sdružení

Stanovy občanského sdružení CZECH MDS GROUP I. Název a sídlo občanského sdružení 1) Tyto stanovy jsou stanovami občanského sdružení s názvem CZECH MDS GROUP (dále jen sdružení ). Sdružení je dobrovolným