Akreditácia. Systémy manažérstva v súlade s normami radu ISO/IEC 17000

Transkript

1 Akreditácia Systémy manažérstva v súlade s normami radu ISO/IEC P422 Akreditácia a certifikácia v potravinárstve (POVINNÝ PREDMET) LETNÝ SEMESTER AKADEMICKÝ ROK 2017/2018 Ing. Peter Zajác, PhD. 1

2 Osnova Medzinárodný rozmer akreditácie Postavenie akreditácie v hospodárstve Definície Legislatívne požiadavky na akreditáciu v SR Medzinárodná dohoda o akreditácii Systémy manažérstva podľa noriem radu ISO/IEC 17000, EN Postup získania akreditácie Požiadavky systému manažérstva Výhody akreditácie Rozsah akreditácie Akreditácia orgánov posudzovania zhody. Akreditácia certifikačných orgánov certifikujúcich produkty. Akreditácia certifikačných orgánov vykonávajúcich certifikáciu osôb. Akreditácia inšpekčných orgánov. Rozdiel medzi certifikáciou a inšpekciou Proces akreditácie Akreditačné značky Vývoj a udržiavanie certifikačnej schémy 2

3 Medzinárodný rozmer akreditácie podpora slobodného pohybu tovarov a búranie bariér medzinárodnému obchodu, podpora kompatibility činnosti orgánov posudzujúcich zhodu, zabezpečenie použiteľnosti výsledkov z medzinárodných projektov zameraných, napríklad na kontrolu životného prostredia, vplyvu látok na ľudské zdravie, atď., ubezpečenie zákazníkov OPZ, že tieto pracujú na porovnateľnej a vysokej kvalitatívnej úrovni, zamedzenie nutnosti OPZ akreditovať sa u viacerých akreditačných orgánoch.

4 Medzinárodný rozmer akreditácie Akreditovaný raz, akceptovaný všade. Testované jedenkrát, akceptované všade. Certifikované jedenkrát, akceptované všade.

5 Medzinárodný rozmer akreditácie Zainteresované strany WTO, EU, EFTA, ISO, IEC, CEN... Celosvetová spolupráca ILAC Celosvetová spolupráca IAF Regionálne organizácie EA, APLAC, PAC, IAAC, SADCA... Národné akreditačné orgány SNAS, CAI, UKAS, DAP, SWEDAC...

6 POSTAVENIE AKREDITÁCIE V HOSPODÁRSTVE Akreditačný orgán Orgány posudzujúce zhodu Produkt Proces Služba Systém Osoba Posudzovanie spôsobilosti/kompetentnosti Posudzovanie zhody

7 POSTAVENIE AKREDITÁCIE V HOSPODÁRSTVE Orgány štátnej správy Zákazníci Orgány certifikujúce produkty Inšpekčné orgány Skúšobné laboratóriá Kalibračné laboratóriá

8 ORGÁNY POSUDZUJÚCE ZHODU kalibračné a overovacie laboratóriá skúšobné a medicínske laboratóriá inšpekčné orgány Typy OPZ orgány certifikujúce systémy manažérstva a systémy environmentálneho manažérstva orgány certifikujúce produkty orgány certifikujúce personál organizátori MPS a skúšok spôsobilosti

9 Akreditačná požiadavka DEFINÍCIE súbor technických noriem a dokumentov určujúcich podmienky činnosti orgánu posudzovania zhody

10 DEFINÍCIE Akreditovaná osoba orgán posudzovania zhody, ktorému bola na základe preukázania splnenia akreditačných požiadaviek udelená akreditácia.

11 DEFINÍCIE Osvedčenie o akreditácii dokument alebo súbor dokumentov vydaných akreditačným orgánom osvedčujúcich udelenie akreditácie na určenú oblasť a rozsah.

12 DEFINÍCIE Dohľad súbor činností monitorovania priebežného plnenia akreditačných požiadaviek akreditovanými osobami okrem konania o reakreditácii, vykonávaných akreditačným orgánom počas platnosti akreditácie.

13 DEFINÍCIE Reakreditácia konanie, v ktorom akreditačný orgán preveruje spôsobilosť akreditovanej osoby naďalej vykonávať činnosť špecifikovanú v rozhodnutí o udelení akreditácie

14 Legislatívne požiadavky na akreditáciu v SR Konanie o akreditácii orgánov posudzovania zhody, poskytovanie akreditačných služieb, práva a povinnosti akreditovanej osoby, postavenie, pôsobnosť, orgány, hospodárenie a financovanie Slovenskej národnej akreditačnej služby, pôsobnosť Úradu pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky (ďalej len úrad ) v oblasti akreditácie orgánov posudzovania zhody, priestupky a iné správne delikty rieši s účinnosťou od 1. januára 2010 zákon č. 505/2009 Z. z. o akreditácii orgánov posudzovania zhody a o zmene a doplnení niektorých zákonov.

15 Legislatívne požiadavky na akreditáciu v SR Ďalšia legislatíva, v ktorej sa uvádza akreditácia Zákon č. 264/1999 Z.z. o posudzovaní zhody... v znení neskorších predpisov Zákon č. 478/2002 Z.z. o ovzduší Vyhláška MŽP SR č. 53/2004 Z.z. o palivách Nariadenie vlády SR č. 296/2005 Z.z. o povrchových a odpadových vodách Zákon č. 152/1995 Z.z. o potravinách Zákon č. 39/2007 Z.z. o veterinárnej starostlivosti Zákon č. 193/2005 Z.z. o rastlinolekárskej starostlivosti Zákon č. 182/2005 Z.z. o vinohradníctve a vinárstve + vyhlášky Vyhláška MP SR č. 453/2006 Z.z. o hospodárskej úprave a ochrane lesa Zákon č. 163/2001 Z.z. o chemických látkach a chemických prípravkoch Vyhláška MH SR č. 65/2002 Z.z. o overovaní správnej laboratórnej praxe Zákon č. 126/2006 Z.z. o verejnom zdravotníctve

16 MEDZINÁRODNÁ DOHODA Dohoda na celosvetovej úrovni (ILAC, IAF) Akreditačné orgány nebudú používať normy určené na certifikáciu pre účely akreditácie a certifikačné orgány nebudú využívať normy určené na akreditáciu pre účely certifikácie. Akreditačný orgán sa nemôže správať ako certifikačný orgán a opačne!

17 MEDZINÁRODNÁ DOHODA Prijaté rozhodnutie 11. Valného zhromaždenia ILAC a IAF v Sydney, Austrália z októbra Certifikačné a akreditačné normy pokiaľ OPZ akreditovaný AO vykonáva certifikáciu podľa akejkoľvek normy používanej ako základ pre akreditáciu OPZ, AO musí začať proces pozastavenia akreditácie OPZ. Ďalší postup závisí od reakcie OPZ. Pokiaľ sa to týka subdodávateľov OPZ, možno konštatovať súlad s príslušnými normami, avšak nejedná sa o certifikáciu alebo akreditáciu v súlade s ISO/IEC

18 Systémy manažérstva podľa noriem radu ISO/IEC 17000, EN Akreditačný orgán (Slovenská národná akreditačná služba) ISO/IEC /3 ISO/IEC ISO ISO/IEC ILAC G-13 ISO G-43/1,2 EN ISO/IEC akreditácia akreditácia akreditácia akreditácia LABORATÓRIÁ kalibračné, skúšobné, medicínske INŠPEKČNÉ ORGÁNY ORGANIZÁTOROV MPS a PT ORGÁNY CERTIFIKUJÚCE PRODUKTY kalibrácie, skúšky, merania, analýzy inšpekcie organizácia certifikácie zariadenia, prístroje, produkty, materiály, predmety projekty produktov, produkty, procesy, výroba, podniky, služby, prostredie medzilaboratórne porovnania a skúšky spôsobilosti produkty, zariadenia, dizajn

19 Akreditačný orgán (Slovenská národná akreditačná služba) ISO/IEC /3 ISO/IEC ISO ISO/IEC akreditácia akreditácia ORGÁNY CERTIFIKUJÚCE SYSTÉMY MANAŽERSTVA QMS: ISO 9001 EMS: ISO AQAP 2110, 2120, 1230 BOZP: OHSAS ISMS: ISO /IEC SMBP: ISO SFCS: Schéma certifikácie lesov MK pri zváraní: ISO 3834 MK medicínskych pomôcok a zariadení : ISO certifikácie výrobcovia, poskytovatelia služieb ORGÁNY CERTIFIKUJÚCE PERSONÁL certifikácie personál vykonávajúci NDT, zváranie, organoleptické skúšky, atď.

20 Akreditačný orgán (Slovenská národná akreditačná služba) ISO/IEC /3 Nariadenie (EC) č. 761/2001 Nariadenie EC č. 600/2012 a 601/2012 SMERNICE 2004/10/EC 2004/10/EC Relevantné smernice, štandardy, zákony, príručky akreditácia akreditácia inšpekcia a potvrdenie súladu s GLP atestácia plnenia notifikačných a autorizačných požiadaviek OVEROVATELIA EMAS OVEROVATELIA EMISIÍ SKLENÍKOVÝCH PLYNOV TESTOVACIE ZARIADENIA (LABORATÓRIÁ) CERTIFIKAČNÉ ORGÁNY, INŠPEKČNÉ ORGÁNY, LABORATÓRIÁ hodnotenie a overovanie hodnotenie a overovanie testujú výkon činností výrobcovia, poskytovatelia služieb samosprávy liečivá, chemikálie materiály, preparáty na ochranu rastlín, kozmetika, biocídne preparáty produkty, životné prostredie, atď..

21 Proces získania akreditácie Tri stupne k získaniu akreditácie Vybudovať vhodný a funkčný systém manažérstva Podrobiť sa nezávislému a nestrannému posúdeniu spôsobilosti Splniť všeobecné a špecifické požiadavky a kritériá

22 Požiadavky systému manažérstva Vybudovaný systém manažérstva vyžaduje: 1/6 systém plánovania, riadenia, zabezpečenia a neustáleho zlepšovania kvality výsledkov činností spojených s meraniami, skúšaním, inšpekciami alebo certifikáciou a systém komplexného auditovania a preskúmavania týchto činností, komplexne a jasne dokumentované používané postupy riadenia, kontroly, výkonu činností, uvádzania ich výsledkov a dokumentované všetky podporné a súvisiace aktivity, funkčnú organizačnú štruktúru s jasne definovanými zodpovednosťami za manažérsku a odbornú / technickú stránku činností a zodpovednosťou za kvalitu, dokumentovanú politiku ciele kvality, ktoré sa pravidelne hodnotia a aktualizujú, jasne vyriešené právne a zmluvné aspekty,

23 Požiadavky systému manažérstva Vybudovaný systém manažérstva vyžaduje: 2/6 odborne spôsobilých pracovníkov pre všetky typy činností, systém vedenia záznamov, ktorý zabezpečí dôkazy o vykonaných činnostiach a podmienkach za akých boli vykonané, systém komunikácie a vzťahov so zákazníkmi, dodávateľmi a subdodávateľmi, komplexný systém riadenia nezhodnej práce, nápravných a preventívnych opatrení, systém oznamovania výsledkov činností, ktorý zabezpečí podávanie správnych, presných a jasných informácií, zabezpečenie plnenia špecifických odborných / technických požiad.

24 Požiadavky systému manažérstva Vybudovaný systém manažérstva vyžaduje: 3/6 Laboratóriá (1/2) patričné priestory a podmienky, za ktorých sú merania a skúšky vykonávané, kalibrované a vhodne udržiavané meracie a skúšobné zariadenia, validované metódy merania a skúšania, alebo metódy, ktorých platnosť (presnosť, správnosť a zhodnosť) je potvrdená v praxi, adekvátne techniky a postupy vzorkovania, hlbšie znalosti o používaných metódach merania získané prostredníctvom analýzy vplyvových veličín pri odhade neistoty merania a tým zvýšenie dôveryhodnosti výsledkov merania,

25 Požiadavky systému manažérstva Vybudovaný systém manažérstva vyžaduje: 4/6 Laboratóriá (2/2) nadväznosť výsledkov meraní, vhodné techniky manipulácie so vzorkami, účasť na relevantných medzilaboratórnych porovnaniach, skúšky certifikovaných referenčných materiálov, referenčných materiálov, výkon paralelných alebo opakovaných analýz a zaznamenávanie výsledkov vzoriek zabezpečenia kvality tak, aby boli viditeľné trendy; analýza korelácie výsledkov.

26 Požiadavky systému manažérstva Vybudovaný systém manažérstva vyžaduje: 5/6 Certifikačné orgány systém zabezpečenia nestrannosti, nezávislosti, kompetentnosti, zodpovednosti, otvorenosti a dôvernosti, jasne stanovené a dokumentované postupy auditu a certifikácie pre jednotlivé špecifické schémy certifikácie, vyriešené a prehľadné financovanie, systém spolupráce s externými audítormi a technickými expertmi, systém verejne dostupných informácií, odkazov na certifikáciu a používanie značiek.

27 Požiadavky systému manažérstva Vybudovaný systém manažérstva vyžaduje: 6/6 Inšpekčné orgány systém zabezpečenia nestrannosti a nezávislosti v súlade s typov inšpekčného orgánu, jasne stanovené a dokumentované postupy inšpekcie pre jednotlivé špecifické oblasti a schémy inšpekcie, zabezpečenie technických požiadaviek súvisiacich s výkonom inšpekcie, ktoré majú mnohokrát charakter laboratórnych činností.

28 Požiadavky systému manažérstva Systémy manažérstva v súlade s normami radu ISO/IEC a GLP nepožaduje sa striktne: zavedenie procesného prístupu!!! súčasťou však sú: zameranie sa na zákazníka vodcovstvo - vedenie zapojenie pracovníkov systémový prístup k manažérstvu trvalé zlepšovanie rozhodovanie sa na základe faktov vzájomne výhodné vzťahy s dodávateľmi

29 Výhody akreditácie Akreditácia OPZ prinesie 1/2 nezávislé a nestranné posúdenie spôsobilosti a potvrdenie kompetentnosti laboratória vykonávať akreditované činnosti spojené s meraním, skúšaním, inšpekciou alebo certifikáciou, proaktívny stav činnosti a neustály externý dohľad nad plnením špecifikovaných požiadaviek, dôveru zákazníkov v profesionalitu a kvalitu výsledkov; upevnenie celkového renomé, konkurencieschopnosť v oblasti odbornej a právnej, vyššiu dôveru vo vlastný systém práce a kvalitu produkovaných výsledkov,

30 Výhody akreditácie Akreditácia laboratóriu prinesie 2/2 akceptovateľnosť výsledkov na národnej a medzinárodnej úrovni, predpoklad pre získanie autorizácie alebo notifikácie pre špecifické činnosti, zvýšenie potenciálu a príležitosti zlepšovania kvality a efektívnosti svojich činností, šetrenie finančných prostriedkov, ktoré súvisí s efektívnym zlepšovaním zavedeného systému manažérstva, zníženie nákladov, ktoré súvisia s potrebou opakovania nekvalitných výstupov alebo s potencionálnymi súdnymi spormi.

31 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie je podrobné opísanie činností, na výkon ktorých je subjekt akreditovaný.

32 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie skúšobné laboratóriá predmet, matrica, prostredie parametre, analyty, vlastnosti princíp metódy norma, postup rozsah merania odber vzoriek modifikácie, validácie názory, interpretácie

33 Fixný rozsah Flexibilný rozsah Rozsah akreditácie

34 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie orgány certifikujúce systémy manažérstva schéma certifikácie EA kód (NACE kód) Príklady EA a NACE kódov pre ISO (4 skupiny, 10 EA kódov): EA 3 (NACE DA ) - výroba potravín (živočíšne, rastlinné, krmivá) EA 31 (NACE I) - preprava potravín (krmív) a manipulácia s nimi EA 30 (NACE H) - spoločné stravovanie EA 7 (NACE 21.2) - výroba papiera a lepenky, styk s potravinami, atď.

35 Rozsah akreditácie Príklad rozsahu akreditácie certifikačného orgánu vykonávajúceho certifikáciu systémov manažérstva kvality (QMS): V tabuľke rozsahu akreditácie sú uvedené oblasti, v ktorých môže certifikačný orgán vykonávať certifikáciu. Položka Kód Názov oblasti certifikácie Skupina EA NACE I Pestovanie plodín a chov zvierat, poľovníctvo a služby s tým súvisiace Lesníctvo a ťažba dreva Rybolov a akvakultúra Výroba potravín Výroba nápojov Členenie podľa Official Journal of the European Union L 393

36 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie orgány certifikujúce produkty špecifikácia produktu certifikačný systém podľa ISO G67 (alebo moduly nového prístupu)

37 Rozsah akreditácie Certifikačná schéma Prvky a certifikačného systému na produkty Certifikačný systém na produkty b, c, d 1a 1b N e 1) Výber (vzorkovanie), ak ho možno použiť x x x x x x 2) Určenie f g charakteristík, ak ho možno použiť, pomocou: a)skúšania (ISO/IEC 17025) b)inšpekcie (ISO/IEC 17020) c) posúdenie vývoja d) posúdenie služieb x x x x x x x 3) Preskúmanie f g (evaluácia) x x x x x x x 4) Rozhodnutie o certifikácii udelenie, udržiavanie, rozšírenie, pozastavenie, odňatie certifikácie 5) Udelenie licencie (atestácia f ) udelenie, udržiavanie, rozšírenie, pozastavenie, odňatie práva na používanie certifikácie alebo značiek 6) Dohľad, ak ho možno použiť a) skúšaním alebo inšpekciou vzoriek z trhu b) skúšaním alebo inšpekciou vzoriek z výroby c)audit systému kvality spolu s náhodnými skúškami alebo inšpekciami d) posudzovanie výrobného procesu alebo služby x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x x

38 Rozsah akreditácie Skupina produktov 1. Poľnohospodársk e produkty Položka Názov produktu Certifikačné schémy Predpisy, normy 1.1 Poľnohospodárske produkty (mlieko, ovocie, zelenina, huby, olejniny, škrupinové plody, strukoviny Schéma 1b, 4, 5 (ISO/IEC 16067: 2013) Nariadenie Rady (ES) č. 1308/2013 Nariadena ES č. 2597/97 a č. 1153/2007-mlieko a výrobky Nariadenie ES č. 543/2011 Nariadenie Komisie ES č. 543/2008 o obchodných normách pre hydinové mäso Nariadenie ES č. 1151/2012 Schválené a registrované špecifikácie EÚ Zákon NR SR č. 469/2003 Z.z. v znení zákonač. 84/2007 Zákon NRSR č. 152/1995 Z.z. o potravinách Zákon NRSR č. 355/2007 Z.z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia Zákon NRSR č. 39/2006 Z.z. o veterinárnej starostlivosti Zákon č. 250/2007 Z.z. o ochrane spotrebiteľa Zákon č. 152/2000 Z.z. o metrológii 2 Potraviny 1 Mlieko Schéma 1b, 4, 5 (ISO/IEC 16067: 2013) Zákon NRSR č. 152/1995 Z.z. o potravinách Zákon NRSR č. 39/2006 Z.z. o veterinárnej starostlivosti Nariadenie ES č. 853/2004

39 Certifikačná schéma Príklad Rozsah akreditácie Schéma 4 Táto schéma zahŕňa skúšanie a dohľad vzoriek z výroby alebo otvoreného trhu alebo obe. Táto certifikačná schéma zahŕňa: vzorky požadované certifikačným orgánom, určenie charakteristík skúšaním alebo posudzovaním, prvotné posúdenie produkčného procesu alebo systému kvality (podľa toho, čo je vhodné), porovnanie výsledkov skúšobného protokolu s predpismi a normami, rozhodnutie certifikačného orgánu, vydanie certifikátov a/alebo oprávnenie dávať certifikačné značky na produkty, dohľad skúšaním alebo inšpekciou vzoriek z výroby a posudzovania procesu produkcie, dohľad skúšaním alebo inšpekciou vzoriek z otvoreného trhu.

40 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie orgány certifikujúce osoby schéma certifikácie norma, predpis, vypracovaný postup

41 Rozsah akreditácie Položka Typ / kategória činnosti 1 Osoba senzoricky posudzujúca potraviny 2 Osoba auditor systémov manažérstva kvality Certifikačné schémy Interná certifikačná schema č. 1/2016 Interná certifikačná schema č. 2/2016 Normy, predpisy STN EN ISO 8586 Senzorická analýzy. Všeobecný návod na výber, výcvik a monitorovanie vybraných posudzovateľov a expertných senzorických posudzovateľov STN EN ISO 5492:2010 Senzorická analýza. Slovník. ISO 9001: 2015 Systémy manažérstva kvality. Požiadavky.

42 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie inšpekčné orgány predmet inšpekcie metóda a postup, druh inšpekcie Rozdelenie inšpekčných orgánov: Typ A nezávislý inšpekčný orgán, vykonávajúci inšpekciu ako tretia strana, Typ B inšpekčný orgán vykonávajúci inšpekciu iba pre organizáciu, ktorej je súčasťou, Typ C inšpekčný orgán, ktorý nemôže preukázať nezávislosť (sú zainteresované do výroby. Nimi vykonané inšpekcie môžu zahrnovať inšpekcie prvou stranou a druhou stranou. Inšpekčný orgán typu C nemusí byť oddelenou, ale musí byť identifikovateľnou časťou organizácie. Nejedná sa o inšpekciu treťou stranou!

43 Rozsah akreditácie Rozsah akreditácie inšpekčných orgánov je definovaný: 1.predmetom inšpekcie, 2.druhom inšpekcie a rozsahom požiadaviek na predmet inšpekcie, 3.použitými metódami a postupmi inšpekcie.

44 Rozsah akreditácie Príklad: Por. Predmet inšpekcie číslo 1. Inšpekcia produktov: 1) poľnohospodárskych produktov (obilniny, strukoviny, olejniny, technické plodiny, ovocie, zelenina, vinohradníctvo, živočíšna výroba, vodné hospodárstvo) 2) potravín (mäso jatočných zvierat a hydiny vrátane zveriny a mäsové výrobky, produkty rybolovu a rybie výrobky, mlieko a výrobky z mlieka, kazeíny a kazeináty, mrazené krémy, zmrzliny a polotovary na ich výrobu, vajcia, vaječné výrobky a majonézy, med) Druh inšpekcie a rozsah požiadaviek Zákon NR SR č.152/1995 Z. z. o potravinách a súvisiace predpisy Zákon NR SR č.39/2006 Z. z. o veterinárnej starostlivosti a súvisiace predpisy Zákon NR SR č. 473/2003 Z. z. o pôdohospodárskej platobnej agentúre, o podpore podnikania v pôdohospodárstve Zákon NR SR č.152/1995 Z. z. o potravinách a súvisiace predpisy Zákon NR SR č.39/2006 Z. z. o veterinárnej starostlivosti a súvisiace predpisy Metódy a postupy inšpekcie Interný postup č. 1 Interný postup č. 2

45 Činnosť Inšpekcia Certifikácia produktu charakter činnosti Priame určovanie zhody Nepriame určovanie zhody inšpekcia jednotlivých produktov nie nutne treťou stranou certifikácia sérií produktov vždy treťou stranou zhoda posudzovaná podľa noriem alebo iných normatívnych dokumentov posudzovaná podľa noriem alebo iných normatívnych dokumentov alebo všeobecných požiadaviek ubezpečenie hovorí o stave v čase inšpekcie certifikácia obvykle poskytuje trvalé ubezpečenie o súlade rozhodnutia pracovníci, ktorí vykonávajú inšpekciu môžu rozhodovať o jej výsledkoch rozhodnutia o certifikácii musia vydávať iní pracovníci ako tí, ktorí vykonávajú posudzovanie udeľovanie neudeľujú sa udeľujú sa licencie dodávateľom licencií označovanie výrobkov dohľad inšpekcia používaných výrobkov Rozdiely medzi inšpekciou (ISO/IEC 17020) a certifikáciou produktu (ISO/IEC 17065) označujú sa iba výrobky, ktoré prešli inšpekciou len tam, kde je požadovaný na podporu inšpekcie vždy prostredníctvom inšpekcie na vydávanie certifikátov (napr. k biopotravinám) na certifikovanom výrobku môže byť umiestnená značka podľa licencie zvyčajne nevyhnutný na poskytovanie trvalého ubezpečenia o zhode nie certifikáciou výrobku

46 Proces akreditácie Žiadosť zo strany zákazníka, dokumentácia Predbežná kontrola komplexnosti materiálov, registrácia - sekretariát Príprava prípadu na prerokovanie v Akceptačnej komisii - gestor Akceptácia žiadosti - Akceptačná komisia Zostavenie posudzovacej skupiny, kalkulácia ceny - gestor Súhlas so skupinou posudzovateľov a s cenou, objednávka - žiadateľ PROCES POSUDZOVANIA Kontrola záznamov a správ z posudzovania - vedúci sekcie a odboru Kontrola prípadu v Hodnotiacej komisii, odporúčanie riaditeľovi SNAS - HK Prijatie riešenia - riaditeľ SNAS Vydanie osvedčenia o akreditácii

47 Proces posudzovania Posúdenie dokumentácie - posudzovatelia Správa o posúdení dokumentácie - vedúci posudzovateľ Program posudzovania na mieste - vedúci posudzovateľ POSUDZOVANIE NA MIESTE Prijatie a vykonanie nápravných opatrení - zákazník Správa o odstránení nezhôd - zákazník Kontrola efektívnosti prijatých nápravných opatrení - posudzovatelia Sumarizácia záznamov a správ - vedúci posudzovateľ

48 Posudzovanie na mieste Úvodné stretnutie skupiny posudzovateľov Úvodný rozhovor Informatívna obhliadka priestorov subjektu Posudzovanie na mieste spolu so svedeckým posúdením Stretnutia posudzovateľov, prestávky Spresnenie programu na nasledovný deň Záverečný rozhovor

49 TYPY POSUDZOVANÍ predbežné posudzovanie akreditácia reakreditácia Typy posudzovaní rozšírenie akreditácie (rozsah, priestory, špeciálne činnosti) dohľad zúženie akreditácie zmena v rozsahu akreditácie

50 ALREDITAČNÁ ZNAČKA Akreditačné značky SNAS Akreditačná značka SNAS pozostáva z: - loga SNAS, - registračného čísla

51 ZNAČKA ILAC MRA a IAF Laboratórna kombinovaná značka MRA Certifikačná kombinovaná značka MLA

52 Vývoj a udržiavanie certifikačnej schémy Certifikačné schémy produktov a ich základné prvky sú uvedené v ISO/IEC Za vývoj a udržiavanie ostatných certifikačných schém (súkromných štandardov) sa stará ich vlastník.