Laboratorní automatizace v transfuzní službě MUDr. Renata Procházková, PhD. Transfuzní oddělení, KNL, a.s. Fakulta zdravotnických studií, Technická univerzita v Liberci
Úvod Rozvoj analyzátorů a laboratorních informačních systémů přinesl možnost automatizace i do laboratoří transfuzní služby, které jsou v porovnání s laboratořemi jiných odborností specifické. Automatizovat je možné: - klinické transfuzní laboratoře, resp. krevních banky, kde laboratorní vyšetření je zpravidla vázáno na výdej transfuzních přípravků - laboratoře vzařízeních transfuzní služby, zajišťující vyšetření odebrané krve a krevních složek
Automatizace vlaboratoři Cílem automatizace vobou typech transfuzních laboratoří je: - minimalizace vlivu lidského faktoru na analýzu a výdej výsledků - racionalizace práce vlaboratoři a úspora personálu - precizní dokumentace Trend zejména vimunohematologii vzhledem kpožadavkům na: - standardizaci vyšetření - minimalizaci možných kritických míst od analýzy až po výdej správného výsledku
Klinické transfuzní laboratoře lze vybavit poloautomatickými analyzátory či plnými automaty - umožnují kompletní provedení imunohematologických metod předtransfuzní vyšetření včetně statimových požadavků speciálních metody -typování erytrocytárníchantigenů - identifikace protilátek - obousměrný převod dat
Předpokladem pro automatizaci vývoj vyšetřovacích systémů Zkumavka mikrotitrační deska poloautomaty s readery - přenos výsledků do LIS - tištěná dokumentace
Přelom - systém sloupcové aglutinace - Možnost plné automatizace, elektronická dokumentace
Moderní plné automaty - Obousměrný převod dat, statimový provoz, vysoký výkon
Volba a nastavení LIS Centrální příjem rozpad metod na laboratoře Laboratoř imunohematologická číslo metody +*1 Laboratoř prenatální číslo metody+*2 Laboratoř speciální číslo metody +*3 Laboratoř HLA konkrétní metoda pro HLA laboratoř známá KS OvKS neznámá KS celá KS známá KS OvKS neznámá KS celá KS přiřazení metodiky: KS zkumavka+scrp Gel manuálně přístrojově Přiřazení metodiky KS + SCRP přístrojově
Výsledky jsou odesílány do LIS a do NIS, případně externím lékařům. Při správné volbě analyzátoru a vhodném nastavení provozu je možné automatizovat 95% vyšetření imunohematologických vyšetření sdodržením doby odezvy. Efektivní je i úspora pracovní síly, zejména o ústavní pohotovostní službě. Další výhodou je elektronická archivace laboratorní dokumentace (včetně scanovanýchžádanek, IKK, údržby a primárních reakcí z analyzátorů).
Při komunikaci LIS a NIS lze i v transfuzní službě využít elektronické žádanky a v indikovaných případech nahradit laboratorní vyšetření tzv. elektronickou křížovou zkouškou. Společný LIS modul OKMI a TO lze využít k dokumentaci a uvolnění výsledků vyšetření, na kterých se podílí obě oddělení. FMH a genotypování erytrocytárních antigenů
Transfuzní výrobní provoz Regulován zák. 378/2007 Sb. a 143/2008 Sb. - Transfuzní služba necentralizovaná, cca 53 ZTS (3000-30 000 odběrů) V laboratořích jsou prováděna: - Předodběrová vyšetření dárců krve - Povinná imunohematologická a virologická vyšetření odebrané krve nebo krevních složek - Kontroly jakosti transfuzních přípravků. Laboratorní vyšetření jsou jednou z částí provozu, který je standardně řízen LIS, který jednotlivé úseky propojuje a následně s nimi pracuje.
Žádanky o vyšetření: - Vytváří se již při propouštění dárce, importují požadavky do analyzátorů - Předodběrová žádanka hematologický analyzátor - Poodběrová žádanka imunohematologický a virologický an. Verifikované výsledky jsou převáděny do informačních systémů: - klíčový podklad pro posouzení dárců k odběru propuštění transfuzních přípravků
Imunohematologické vyšetření krve dárců - prošlo podobným vývojem jako v klinických laboratořích - izde vhodné nastavení systému a obousměrný převod dat umožní automatizované provedení většiny vyšetření Poodběrová žádanka po ukončení výroby TP Prvodárce Druhodárce Opakovaný dárce 1. Vzorek 2. Vzorek/ověření
poloautomaty plné automaty - Obousměrný převod dat, evidence IKK, údržby analyzátoru - Plný rozsah metod (včetně typování RBC Ag, typizací protilátek) umožňuje plně automatizované vyšetření odebrané krve. - Uzavření výsledku pro označení transfuzního přípravku (KS, Ag)
Konečné označení transfuzního přípravku
Vyšetření virologických markerů - Povinná vyšetření HIV Ag-Ab, HBsAg, HCV, syfilis - Volitelná: anti HBc - Většinou plné automaty s obousměrným převodem dat - Volba analyzátoru dle objemu činnosti ZTS Vyšetření NAT - V ČR zatím nepovinné - Návrh Výboru STL na úpravu Vyhl. 143/2008 Sb. neakceptován - V případě zavedení zde lze očekávat centralizaci vyšetření a vyšší stupeň automatizace.
LIS - Algoritmus vyšetření dle Vyhl. 143/2008 Sb. Vyšetření odběru NEG REAK Uvolnění odběru 2x opakování -- + + +? +/? -
Výsledkový list pro propuštění transfuzního přípravku
Nadstavby LIS mohou svýsledky vyšetření dále pracovat a umožnit např. - Provedení look-back procedury, tj. dohledání všech odběrů dárce v zadaném období - Vygenerovat žádanky na roční kontroly dárců plazmy. LIS laboratoří může zajistit: - ve společném modulu OKB/TO automatické provedení kontrol jakostizaložením žádanky pro OKB a import výsledků zpět do menu TO kjednotlivým odběrům - statistické vyhodnocení kontrol jakosti transfuzních přípravků.
Diskuse -situace v praxi 12 auditů v období 2015-2018 - 5x fakultní /krajské TO - 5x okresní HTO/TO, 2x OKBH Výkony: KS 500 12 000, SCRP 600 20 000, KP 600 25 000 Vybavení: - 6x manuální stanice pro sloupcovou aglutinaci - 4x plus set rozkapávač+ reader(swing + SAXO, QASAR + ZENYX) - 2x plus plný automat (Galileo Echo, OrthoVue) Stupeň automatizace vždy neodpovídá úrovni oddělení.
Závěr Současná nabídka na trhu analyzátorů a LIS umožňuje vysoký stupeň automatizace laboratorních provozů středních a velkých pracovišť. Významný trend kautomatizaci imunologických vyšetření. Vyšší míru automatizace laboratoří vtransfuzní službě lze očekávat v návaznosti na její možnou centralizaci.
Poděkování Děkuji za pozornost. RNDr. L. Řehořová RNDr. D. Kuťková