Prezentace pro OnkoForum. Vybrané novinky v datech

Podobné dokumenty
Hodnocení segmentu centrové léčby z dat plátců zdravotní péče. Společné pracoviště ÚZIS ČR a IBA MU

Predikce vývoje centrové léčby a vliv biosimilarizace trhu

Analýzy pro Kraj Vysočina

Analýzy pro Hlavní město Praha

Analýzy pro Zlínský kraj

Analýzy pro Plzeňský kraj

Analýzy pro Liberecký kraj

Analýzy pro Jihočeský kraj

Analýzy pro Středočeský kraj

Analýzy pro Olomoucký kraj

Analýzy pro Moravskoslezský kraj

Analýzy pro Karlovarský kraj

Legislativní záměry týkající se vysoce inovativních léčiv a léčiv na vzácná onemocnění

CE N TRO V A P E ČE A INOVATIVNÍ LE ČIVE

Současné trendy v epidemiologii nádorů se zaměřením na Liberecký kraj

NÁKLADNÁ PÉČE CENTROVÁ PÉČE VZP ČR. Ing. Jiří Mrázek, MBA ředitel odboru úhrad VZP ČR INMED 2016

Úhradová vyhláška 2018

CENTROVÁ PÉČE REVMATOLOGIE MUDr. Hana Šustková vedoucí oddělení koncepce Odbor smluvní politiky VZP ČR

2019 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Rozbor léčebné zátěže Thomayerovy nemocnice onkologickými pacienty a pilotní prezentace výsledků péče

Prezentace pro OnkoForum. Vybrané metodické aspekty týkající se datové základny české onkologie

Centrová péče v roce Kateřina Podrazilová Předsedkyně Lékové komise SZP ČR

Strategie a vize českého zdravotnictví v roce 2018

Doplňující informace pro poskytovatele zdravotních služeb s uzavřenou Zvláštní smlouvou. Aktualizace k

Klinicky korigovaná predikce incidence léčených pro celou populaci ČR

40. ČÍSELNÉ PODKLADY PRO PLÁNOVÁNÍ NÁKLADŮ LÉČEBNÉ PÉČE V ONKOLOGII ANALÝZY DOSTUPNÝCH POPULAČNÍCH DAT A PREDIKCE PRO ROK 2017

Aktuální situace zdravotních pojišťoven a výhled na rok MUDr. Pavel Frňka, DMS SZP ČR

Finanční stabilita úhradového systému a jeho výhledy?!

41. ČÍSELNÉ PODKLADY PRO PLÁNOVÁNÍ NÁKLADŮ LÉČEBNÉ PÉČE V ONKOLOGII ANALÝZY DOSTUPNÝCH POPULAČNÍCH DAT A PREDIKCE PRO ROK 2018

INOVATIVNÍ LÉČBA POHLEDEM SÚKL. Název prezentace STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV 1. Mgr. Irena Storová, MHA

MUDr. Vlastimil Novotný, jednatel. Článek I.

Epidemiologická onkologická data v ČR a jejich využití

Revmatologie Bruntál, s.r.o. MUDr. Dagmar Galatíková, jednatel. Článek I.

Zlín. MUDr. Radomír Maráček, předseda představenstva Ing. Vlastimil Vajdák, člen představenstva

Tomáš Doležal ANEB JAKÝ JE/BUDE ROK 2018 A JAK SI NAPLÁNUJEME ROK 2019?

Nové predikce počtu pacientů

Rizika v činnostech farmaceutických společností 2016 XI. konference

Centrové léky v České republice. Mgr. Filip Vrubel ředitel odboru farmacie

Adam Vojtěch, poslanec PSP ČR

Analýzy pro Jihomoravský kraj

Centrová péče ve VFN. Mgr. MUDr. Markéta Hellerová

Úhradová vyhláška pro rok Ing. Helena Rögnerová Ředitelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním Ministerstvo zdravotnictví

Hodnocení a modelování populačních dat na příkladu epidemiologie vážných chorob: I. Analýza dat, princip predikcí.

Epidemiologie hematologických malignit v České republice

Tomáš Doležal HOSPICON 2019

DRG a hodnocení kvality péče aneb bez klinických doporučených postupů to nepůjde

Epidemiologie zhoubných novotvarů v krajích České republiky

PÉČE POSKYTOVANÁ NA SPECIALIZOVANÝCH PRACOVIŠTÍCH CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU ČERVEN MUDr. HANA ŠUSTKOVÁ, VZP ČR

Centra - struktura, organizace, úhrady. MUDr. Zuzana Friedmannová Fakultní nemocnice v Motole

Biologická léčba karcinomu prsu. Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. Onkologická klinika 1.LF UK a TN KOC (NNB+VFN+TN)

Patient s hemato-onkologickým onemocněním: péče v závěru života - umírání v ČR, hospicová péče - zkušenosti jednoho pracoviště

Úhradová vyhláška pro rok 2018

Zvláštní smlouva v KOC (FN Motol)

Systém úhrad zdravotní péče v roce 2018 a jeho výhledy do 2019?!

XVII. Fórum onkologů

Zpřístupnění populačních epidemiologických registrů pro výuku: Národní onkologický registr ČR on-line

Léčebné predikce u karcinomu prsu pro rok 2013 chystané novinky

Aktuální stav úhrady léků v ČR v roce 2016

CE N TRO V A P E CĚ A INOVATIVNI LE CǏVE

Principy úhradové vyhlášky pro rok 2018

Klinická hodnocení s náborem pacientů

Panel Občan v síti Petr Honěk VZP ČR

Počty pacientů v lékových registrech ČOS

Aktuální data o zhoubných nádorech v ČR a o výsledcích péče

2012 STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV

Segment inovativní a centrové péče a jeho výzvy pro hodnocení účinnosti terapie

JE DOST FINANCÍ NA ZAPLACENÍ VYSOCE SPECIALIZOVANÉ ONKOLOGICKÉ PÉČE U PACIENTŮ S HEMATOLOGICKÝMI NÁDORY?

Úhradová vyhláška pro rok 2018

Aktuální informace. Lékárenská péče Lékárenská péče. Ústavu zdravotnických informací a statistiky České republiky. Praha

Epidemiologie zhoubného novotvaru průdušnice, průdušky a plíce (C33, C34)

VZÁCNÁ ONEMOCNĚNÍ Z POHLEDU STÁTNÍHO ÚSTAVU PRO KONTROLU LÉČIV

Analýzy pro Královéhradecký kraj

Analýzy pro Pardubický kraj

Zhoubné nádory v roce 2004 Malignant neoplasms in 2004

Aktivní léková politika Ministerstva zdravotnictví

RMG = nutná součást dalšího zlepšování péče o pacienty s MM

Přehled epidemiologie zhoubných novotvarů kromě nemelanomových kožních (C00 C97 bez C44)

Společný návrh VZP ČR a Svazu zdravotních pojišťoven ČR

CO ROZHODUJE O TOM JAKÝ DOSTANEME LÉK V CENTRU?

Úhradová vyhláška Ing. Helena Rögnerová. ředitelka odboru dohledu nad zdravotním pojištěním

ÚHRADA V CENTRECH SE ZVLÁŠTNÍ SMLOUVOU V ROCE 2014 DIAGNOSTICKÁ SKUPINA: ROZTROUŠENÁ SKLERÓZA KONFERENCE PS PČR LISTOPAD 2014

Dopady úhradového systému na nemocniční péči a výhledy do budoucna. Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline

( { } ) kde: je maximální úhrada poskytovateli v hodnoceném období

Praxe hodnocení cílené biologické léčby zhoubných nádorů v ČR a její edukační obsah

Screening zhoubných nádorů a adresné zvaní z pohledu SZP ČR MUDr. Renata Knorová, MBA ČPZP za SZP ČR

Predikce počtu onkologických pacientů v roce 2012 a predikce jejich cílené léčby

Kapitola 2. Zdravotní stav seniorů

Organizace a výsledky zdravotních screeningových programů v ČR

Biosimilars - příležitost pro udržitelný vývoj

Epidemiologie zhoubných nádorů. regionu v rámci r. Mužík J. Evropský sociální fond Praha & EU: Investujeme do vaší budoucnosti

POHLED PLÁTCE ZDRAVOTNÍ PÉČE NA MOŽNÉ ÚSPORY

Co nového přináší úhradová vyhláška Ing. Robert Sýkora, MHA Corporate Affairs Director, GlaxoSmithKline

INOVATIVNÍ LÉČIVA z pohledu SÚKL

AKUTNÍ LŮŽKOVÁ PÉČE DLE NÁVRHU ÚV PRO ROK 2018 Z POHLEDU VZP ČR

Co najde epidemiolog v datech Národního registru hospitalizovaných: modelový příklad neinfekční diagnózy idiopatické střevní záněty

Zhoubné novotvary v ČR. ková

DŘ na rok 2017 úhrada zdravotních služeb poskytovaných poskytovateli lůžkové péče, s výjimkou zdravotních služeb poskytovaných v odborných léčebných

CE N T R O V A P E CĚ A INOVATIVNI L E CǏVE P R I PRAVKY

Predikce dostupnosti nákladné péče ? 2010 Státní ústav pro kontrolu léčiv

objektivní analýza dostupných dat

Transkript:

Prezentace pro OnkoForum Vybrané novinky v datech

PREDIKCE SEGMENTU CENTROVÉ PÉČE -> 2019 -> 2020 Epidemiologie Horizon scanning Generifikace Cenová ujednání

Predikce onkologické zátěže MUSÍ kromě incidence kalkulovat s měnící se prevalencí pacientů a s prevalencí léčených pacientů Populační prediktivní modely Modelové scénáře a korekce experty Korekce dle diagnostických parametrů Predikce prevalence léčených pacientů (specificky dle diagnostických kategorií) Prevalenční pool kvantifikovaný modely přežití Primárně léčení pacienti! Léčba relapsů/ progresí věk a stadium s rok y, y - i Společné pracoviště ÚZIS ČR a MU

Zásadní datové zdroje pro predikce Epidemiologie nové vstupy Korekce prevalence léčených Reálná data s úhradami Korekce incidence léčených A Epidemiologie trendy Horizon scanning Incidence léčených odvozená od incidence dané nemoci [+ léčebné postupy a standardy] A Prevalence léčených odvozená s korekcí na modely přežití [+ léčebné postupy a standardy]! Exporty administrativních dat zdravotních pojišťoven A (produkční data + úhrady) Rozšíření spektra indikací. Nově nastupující indikace stávajících léků a A nové léky. Korekce platných jednotkových cen léků Společné pracoviště ÚZIS ČR a MU

Příklad klinického rozhodovacího modelu Hodgkinův lymfom (HL) - léčba centrovými léky a léky podle 16 1. linie 100% Bez CL (100 %) brentuximab (20 %) 60 m 2. linie Bez CL 15 % (80 %) 24 m 3. linie 50 % nivolumab (10 %) brentuximab (90 %) 6 m 4. linie 80 % nivolumab (80 %) 12 m 2. linie (rezistentní HL) 5 % Bez CL (100 %) 6 m 3. linie (rezistentní HL) 60 % brentuximab (90 %) 6 m 4. linie 70 % nivolumab (80 %) Společné pracoviště ÚZIS ČR a MU

Příklad klinického rozhodovacího modelu Mnohočetný myelom (MM) - léčba centrovými léky a léky podle 16 1. linie 100% bortezomib (70 %) thalidomid (40 %) lenalidomid (50 %) 42 m včetně kombinované léčby 2. linie 80 % bortezomib (10 %) lenalidomid (66 %) carfilzomib (40 %) ixazomib (30 %) elotuzumab (30 %) 30 m 3. linie 75 % bortezomib (15 %) pomalidomid (65 %) lenalidomid (33 %) carfilzomib (40 %) ixazomib (25 %) elotuzumab (10 %) 24 m 4. linie 75 % bortezomib (15 %) lenalidomid (50 %) daratumumab (70 %) ixazomib (20 %) elotuzumab (20 %) panobinostat (20 %) panobinostat (5 %) včetně kombinované léčby panobinostat (10 %) včetně kombinované léčby carfilzomib (35 %) včetně kombinované léčby 4. a další linie je sloučena. Očekávaný medián přežití v ideálním případě s dostupnými léky je 10 a více let. Společné pracoviště ÚZIS ČR a MU

Náklady v tis. Kč Vývoj nákladů na celý segment centrové péče 18 000 000 16 000 000 14 000 000 12 000 000 10 000 000 8 000 000 7 624 951 8 447 370 8 704 647 9 342 697 Náklady na celý segment 10 378 048 11 714 233 15 638 084 14 884 307 13 047 267 14 590 747 13 177 740 15 799 176 Predikce Vykázaná data Data pojišťoven Data NRHZS (rok 2017) Odchylka mezi pozorovanými a predikovanými hodnotami celkových nákladů nepřesahuje ± 2%. 6 000 000 4 000 000 2 000 000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Společné pracoviště ÚZIS ČR a MU

PREDIKCE SEGMENTU CENTROVÉ PÉČE -> 2019 -> 2020 Epidemiologický vývoj

Počet případů na 100 000 osob Počet případů na 100 000 osob Epidemiologie zhoubných nádorů v ČR Zhoubné novotvary celkem (C00 C97) 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Incidence 78 199 78 420 80 249 82 863 84 219 86 370 88 351 Mortalita 27 834 27 171 27 334 27 084 27 050 26 852 27 261 Prevalence 447 624 465 743 484 137 503 134 522 933 542 506 561 387 průměrná roční změna 2012 2016 +2,3 % -0,1 % +3,8 % 1000 900 800 incidence muži incidence ženy Incidence a mortalita mortalita muži mortalita ženy 6 000 5 000 muži ženy Prevalence 700 600 500 400 300 200 100 0 1978 1980 1982 1984 1986 1988 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016 4 000 3 000 2 000 1 000 Zdroj: Národní onkologický registr, ÚZIS ČR; mortalita od roku 1994 ČSÚ 0 1990 1992 1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006 2008 2010 2012 2014 2016

Hematoonkologie 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Incidence 4 118 4 342 4 346 4 375 4 410 4 514 4 662 4 422 Mortalita 1 985 1 969 2 084 1 974 1 931 1 938 1 901 2 079 Prevalence 25 052 26 407 27 600 28 851 30 060 31 360 32 753 33 805 Průměrná meziroční změna 2012 2016 +0,4 % +0,1 % +4,1 %

Počet léčených pacientů Celková prevalence léčených pacientů Legenda: udává procentuální nárůst (plus) či pokles (mínus) oproti předchozímu roku. Prevalence léčených pacientů 70 000 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 36 472 33 547 31 253 29 186 25 246 : +16% : +7% : +7% : +9% 40 686 : +12% 46 226 : +14% 52 640 : +14% 57 905 : +10% 62 162 : +7% 51 374 NRHZS NRHZS 01 05/2018 10 000 Predikce 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Rok léčby Prevalence pacientů léčených centrovými léky v letech 2015 a 2016 významně narostla (v obou případech + 14 %). V roce 2016 bylo takto léčeno 52 640 pacientů. V letech 2016 a 2017 došlo k meziročnímu nárůstu +10% a v roce 2017 bylo centrovou léčbou léčeno 57 905 pacientů. Na zmírnění tempa růstu v období 2016 -> 2017 se částečně podílely výpadky ve stanovení úhrad preparátů cílených na poměrně četné diagnostické skupiny (např. pertuzumab u karcinomu prsu). Odhadovaný počet pacientů léčených centrovou léčbu v roce 2018 je 62 162 s cca 7% nárůstem oproti roku 2017.

Suma paciento-měsíců Paciento-měsíce v segmentech Data NRHZS Dopočet 2018 Oběhový systém 2 : +13% Hemato(onko)logie 2 : +10% Onkologie solidní nádory 2 : +8% Revmatologie Trávicí soustava Neurologie 2 : +12% 2 : +23% 2 : +7%

PREDIKCE SEGMENTU CENTROVÉ PÉČE -> 2019 -> 2020 Horizon scanning

Horizon scanning pro rok 2019 1/3 HS 2019 - onkologie LP Léčivá látka ATC Diagnóza Indikace Dopad v roce Dopad v 1. roce (mil.kč) Dopad v 2. roce (mil.kč) Pozn. LENVIMA LENVATINIBI MESILAS L01XE29 Onkologie CA štítné žlázy 2019 4,65 8,55 OPDIVO NIVOLUMAB L01XC17 Onkologie OPDIVO NIVOLUMAB L01XC17 Onkologie neskvamozní CA plic neresekovatelný nebo metastazující uroteliální CA 2019 150 184 2/2019 16,7 34,6 AVASTIN BEVACIZUMAB L01XC07 Onkologie CA děložního čípku 2019 17,15 33,66 XALKORI CRIZOTINIB L01XE16 Onkologie KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB L01XC18 Onkologie nemalobuněčný CA plic nemalobuněčný CA plic 2019 9,5 15,9 2/2019 159 272 TAGRISSO OSIMERTINIB L01XE35 Onkologie CA plic 2019 31,23 53,98 LYNPARZA OLAPARIB L01XX46 Onkologie STIVARGA REGORAFENIBUM L01XE21 Onkologie CA vaječníku, vejcovodu gastrointestinální stromální CA 2019 26,5 50,5 2019 9,1 10,9 STIVARGA REGORAFENIBUM L01XE21 Onkologie kolorektální CA 2019 52,3 44,3 BAVENCIO AVELUMABUM L01XC Onkologie CA z Merkelových buněk 2019 9,4 12,9 NEXAVAR SORAFENIB L01XE05 Onkologie CA štítné žlázy 2019 5,75 5,75 KANJINTI TRASTUZUMAB L01XC03 Onkologie CA prsu 2019 0 0 Onkologie Celkem onko 491,28 727,04 podle ROZ při počtu 12-26 pacientů, SÚKL akceptuje i možnost vyššího počtu pacientů s náklady 16,2-40,4 mil.kč v prvním až pátem roce. Alternativa k LP Nexavar, započtena 1/2 BI nová indikace, utajené cenové ujednání s plátci, výsledný BI by měl být nižší, na druhé straně SÚKL upozorňuje, že nybyly zohledněny všechny náklady, i tak přiznal úhradu na 24 měsíců (VILP) roční BI 33,4 mil.kč a 35,9 mil.kč na 1. a 2. rok podle zadávací dokumentace podle ROZ, vzhledem k tomu, že indikace je VILP, SÚKL souhlasí, následně bude požadovat dopracování analýzy BI (náklady jsou pravděpodobně vyšší) podle ROZ podle ROZ, BI přepočet podle SÚKL, roční BI 223,- a 355,- mil.kč, cenová limitace, reaálný dopad bude nižší, následné snížení nákladů u LP Opdivo v 2.linii podle ROZ podle ROZ podle ROZ podle ROZ podle ROZ, VILP, nová indikace, podle ROZ, alternativa k LP Lenvima, započtena 1/2 BI biosimilars, cena je u LP o 30% nižší

Horizon scanning pro rok 2019 2/3 HS 2019 - hematoonkologie LP Léčivá látka ATC Diagnóza Indikace Dopad v roce EMPLICITI NINLARO ELOTUZUMABUM IXAZOMIB L01XC23 L01XX50 IMNOVID POMALIDOMID L04AX06 ZYDELIG IDELALISIBUM L01XX47 OPDIVO NIVOLUMAB L01XC17 ADCETRIS BRENTUXIMAB VEDOTIN L01XC12 REVLIMID LENALIDOMID L04AX04 GAZYVARO OBINUTUZUMAB L01XC15 RYDAPT MIDOSTAURIN L01XE39 ICLUSIG PONATINIB L01XE28 IMBRUVICA IBRUTINIBUM L01XE27 MABTHERA RITUXIMAB L01XC02 Hematologie a hematoonkologie Hematologie a hematoonkologie Dopad v 1. roce (mil.kč) Dopad v 2. roce (mil.kč) relabující/refrakterní mnohočetný myelom 2019 18,60 34,80 podle ROZ, VILP, alternativa k LP Ninlaro, započtena 1/2 BI relabující/refrakterní mnohočetný myelom 2/2019 11,52 37,10 podle ROZ, VILP, alternativa k LP Empliciti, započtena 1/2 BI Hematologie a hematoonkologie mnohočetný myelom 2019 180,9 218,9 Hematologie a hematoonkologie Hematologie a hematoonkologie chronická lymfatická leukemie 2019 71,55 124,45 recidivující nebo rezistentcní klasický Hodgkinův lymfom 2019 24,4 24,4 Pozn. podle ROZ, smluvní ujednání, reálný dopad podle SÚKL bude příznivější podle ROZ, limitace nákladů, předpoklad nižšího BI,i přes alternaci s LP Imbruvica plný BI podle ROZ nová indikace, ROZ, obchodní tajemství, propočtený odhad z předpokládaného počtu pacientů a současné ceny. Hematologie a hematoonkologie Hodgkinův lymfom 2019 20,4 20,4 podle ROZ, VILP, Bi přepočteno podle SÚKL Hematologie a hematoonkologie dosud neléčený mnohočetný myelom 2019 30,0 112,7 Hematologie a hematoonkologie folikulární lymfom 2019 15,0 26,0 podle ROZ Hematologie a hematoonkologie Hematologie a hematoonkologie Hematologie a hematoonkologie Hematologie a hematoonkologie indikace je shodná (VILP), ale významná změna podmínek, podle ROZ, kde SÚKL předpokládaný BI držitele (11,6 a 36,1 mil.kč v 1. a 2. roce) významně navýšil a akceptuje akutní myeloidní leukemie 2/2019 5,1 17,7 podle ROZ, roční BI je 10,3 a 25,3 mil.kč chronická myeloidní leukemie 2019 29,3 44,2 podle ROZ chronická lymfocytární leukemie 2019 30,4 103,8 chronická lymfocytární leukemie 2019 0 0 podle ROZ Celkem hematoonko 437,17 764,45 CELKEM ONKO A HEMATOON KO 928,45 1491,49 podle ROZ, limitace nákladů, předpoklad nižšího BI,i přes alternaci s LP Zydelig plný BI podle ROZ

Horizon scanning pro rok 2019 3/3 HS 2019 - ostatní diagnózy. LP Léčivá látka ATC Diagnóza Indikace Dopad v roce Dopad v 1. roce (mil.kč) Dopad v 2. roce (mil.kč) NUCALA MEPOLIZUMABUM R03DX09 Pneumologie refrakterní eosinofilní astma 2019 82,6 82,6 podle ROZ UPTRAVI SELEXIPAGUM B01AC27 Pneumologie plicní arteriální hypertenze 2019-35,6-77,2 podle ROZ OCALIVA ACIDUM OBETICHOLICUM A05AA04 Trávicí soustava / hepatologie biliární cholangitida 2019 51,3 84,3 podle ROZ, VILP GALAFOLD MIGALASTAT A16A Metabolické poruchy Fabryho choroba ROZ nastavilo podmínky s BI neutrálním, LP se 2019 0,0 0,0 nedistribuje STELARA USTEKINUMABUM L04AC05 Autoimunitní poruchy težká akutní Crohnova nemoc 2019 0,0 0,0 podle ROZ revmatoidní artritida se střední podle ROZ, přepočet podle SÚKL, který bude ENBREL ETANERCEPT L04AB01 Revmatologie aktivitou 2019 192,8 263,0 nepatrně nižší, cenové ujednání s ZP OLUMIANT BARICITINIB L04AA37 Revmatologie revmatoidní artritida 2019 0,0 0,0 podle ROZ KEVZARA SARILUMAB L04AC14 Revmatologie revmatoidní artritida 2019 0,0 0,0 podle ROZ artritida, spondylitida, ulcerozní CIMZIA CERTOLIZUMAB L04AB05 Revmatologie kolitida, spondylartritida 2019 7,2 11,1 rozšířžená indikace, podle ROZ KYNTHEUM BRODALUMAB L04AC12 Dermatologie středně težká až težká psoriáza 2019 0,0 0,0 podle ROZ TREMFYA GUSELKUMAB L04AC16 Dermatologie plaková psoriaza 2019 0,0 0,0 podle ROZ podmínky odpovídající neutrálnímu BI OCREVUS OCRELIZUMAB L04AA36 Neurologie relabující-remitentní roztroušená podle ROZ, alternativa k LP Mavenclad, skleroza 2019 19,3 22,4 započtena 1/2 BI MAVENCLAD CLADRIBIN L04AA40 Neurologie relabující-remitentní roztroušená podle ROZ, alternativa k LP Ocrevus, započtena skleroza 2019 11,1 47,1 1/2 BI BENLYSTA BELIMUMABUM L04AA26 Autoimunitní poruchy lupus erythematodes podle ROZ, uzajená dohoda s plátci, limitace 2019 51,5 33,8 nákladů MAVIRET GLEKAPREVIR, podle ROZ, cenová ujednání, alternativa k LP PIBRENTASVIR J05AP Infekce virová hepatitida C 2019-17,1-17,7 Epclusa, započtena 1/2 BI EPCLUSA SOFOSBUVIR podle ROZ, nepřiměřeně vysoká penetrace, J05AT55 Infekce virová hepatitida C (jiný genotyp) VELPATASVIR 2019 6,2 6,6 alternativa k LP Maviret, započtena 1/3 BI ATRILESTO EFAVIRENZ, EMTRICITABINE, J05AR06 Infekce HIV TENOFOVIR 2019 0,0 0,0 podle ROZ COBICISTAT, SYMTUZA DARUNAVIR,EMTRICIT J05AR22 Infekce HIV ABIN, TENOFOVIR 2019-1,9-2,6 podle ROZ LUCENTIS RANIBIZUMAB S01LA04 Oftalmologie makulární edém v důsledku podle ROZ, BI přepočteno podle SÚKL, roční BI okluze retinální vény 2/2019 9,3 9,8 18,6 a 19,7 mil.kč CELKEM 376,70 463,20 Pozn.

Horizon scanning pro rok 2020 1/2 HS 2020 - onkologie, hematoonkologie LP Léčivá látka ATC Diagnóza Indikace Dopad v roce Dopad v 1. Dopad v 2. roce (mil.kč) roce (mil.kč) Pozn. VARGATEF NINTEDANIBI L01XE31 Onkologie - solidní nádory nemalobuněčný CA plic 2020 11,7 23,4 podle HZ, kde lze očekávat ve finálním ROZ nižší BI vzhledem k ceně komparátoru pemetrexed TECENTRIQ ATEZOLIZUMABUM L01XC Onkologie - solidní nádory nemalobuněčný CA plic 2020 334,1 334,1 vydána výzva k součinnosti ZYKADIA CERITINIB L01XE28 Onkologie - solidní nádory CA plic 2020 6,89 6,89 podle HZ, negativní HZ ALECENSA ALECTINIB L01XE36 Onkologie - solidní nádory CA plic 2020 5,84 5,84 podle žádosti KISQALI RIBOCICLIB L01XE42 Onkologie - solidní nádory CA prsu 2020 92,9 217,9 podle HZ, negativní HZ IBRANCE PALBOCICLIB L01XE33 Onkologie - solidní nádory CA prsu 2020 87,5 344,6 podle HZ, negativní HZ Celkem onko 538,93 932,73 DARZALEX DARATUMUMAB L01XC24 Hematologie a hematoonkologie myelom 2020 83,4 97,3 podle HZ, negativní HZ DARZALEX DARATUMUMAB L01XC24 Hematologie a hematoonkologie myelom (v kombinaci) 2020 17,52 59,4 podle HZ, negativní HZ YERVOY IPILIMUMAB L01XC11 Hematologie a hematoonkologie pokročilý melanom 2020 8,2 12,7 podle HZ, negativní HZ IMBRUVICA IBRUTINIBUM L01XE27 Hematologie a hematoonkologie lymfom z plášťových buněk 2020 23,6 51,4 podle HZ, pozitivní, BI přepočteno podle SÚKL BESPONSA INOTUZUMAB OZOGAMICIN L01XC26 Hematologie a hematoonkologie akutní lymfoblastická leukemie 2020 31,16 31,16 podle HZ, negativní HZ Celkem hematoonko 163,88 251,96 CELKEM 702,81 1184,69

Horizon scanning pro rok 2020 2/2 HS 2020 - ostatní diagnózy LP Léčivá látka ATC Diagnóza Indikace Dopad v roce JAKAVI RUXOLITINIB L01XE18 HUMIRA ADALIMUMAB L04AB04 Revmatologie Dopad v 1. roce (mil.kč) Dopad v 2. roce (mil.kč) Imunologie, hematologie splenomegalie 2020 129,0 174,8 podle nové HZ, držitel jedná s plátci na limitaci nákladů revmatoidní artritida, psoriaza, Crohnova nemoc, hidradenitis suppurativa 2020 17,6 43,6 Pozn. podle držitele, úprava indikačních podmínek s významným BI BIKTARVY BIKTEGRAVIR, EMTRICITABINE, TENOFOVIR J05AR20 Infekce HIV 2020-4,0-4,3 podle žádosti držitele JULUCA DOLUTEGRAVIR, RILPIVIRIN J05AR21 Infekce HIV 2020-1,1-1,4 podle žádosti držitele CINQAERO RESLIZUMAB R03DX08 Pneumologie závažné eosinofilní astma 2020 18,9 22,4 podle HZ, negativní HZ RAXONE IDEBENON N06BX13 Oftalmologie hereditární optická neuropatie 2020 6,9 12,4 podle HZ, jednání s plátci, snížení BI o cca 5% SPINRAZA NUSINERSEN M09AX07 Neurologie spinální svalová atrofie (vázaná na dlouhé raménko 5.chromozomu) 2020 826,6 706,2 podle HZ, přepočtený BI podle komentáře SÚKL CELKEM 993,9 953,7

Souhrn: celkový odhadovaný dopad dle HS 2019 & 2020 Celkový dopad HS 2019 2020: v mil. Kč Segment 2019: dopad v 1.roce 2020: dopad v 2.roce HS 2019: nové preparáty či indikace onkologie - solidní nádory 491,28 727,04 hematoonkologie 437,17 764,45 ostatní segmenty 376,70 463,20 CELKEM 2019 1305,15 1954,69 HS 2019: prevalenční dopad v 2. roce u preparátů z r. 2018 všechny segmenty 1 412,15 HS 2020: nové preparáty či indikace Segment 2020: dopad v 1.roce 2021: dopad v 2.roce onkologie - solidní nádory 538,93 932,73 hematoonkologie 163,88 251,96 ostatní segmenty 993,90 953,70 CELKEM 2020 1696,71 2138,39 HS 2019: prevalenční dopad v 2. roce u preparátů z r. 2018 všechny segmenty 1 954,69

PREDIKCE SEGMENTU CENTROVÉ PÉČE -> 2019 -> 2020 Generifikace & cenový vývoj

Vynaložené náklady v tisících Celkové vynaložené náklady u léčených pacientů Legenda: udává procentuální nárůst (plus) či pokles (mínus) oproti předchozímu roku. 20 000 000 18 000 000 16 000 000 14 000 000 12 000 000 10 000 000 8 000 000 7 630 186 : +11% : +3% 8 451 085 8 707 233 : +7% 9 345 772 : +11% 10 380 672 : +13% 11 717 662 : +11% 13 047 267 : +14% : +5% 15 638 084 14 884 307 : +9% 17 293 298 Predikce 6 000 000 4 000 000 01-05/2018 2 000 000 0 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Rok léčby

Souhrn dopadu generifikace (vstup biosimilars): predikce pro r. 2019-2020 V r. 2018 bylo celkem generifikováno 21 ATC skupin, které jsou zařazeny do centrové léčby. Porovnání hlášení distributorů DIS-13 za rok 2017 a 2018 jednoznačně potvrzuje vliv na snížení ceny a tedy nákladů generifikovaných ATC. Tento proces je individuální u každé ATC skupiny a většinou probíhá postupně několik let. Na základě porovnání jednotkových cen za r. 2017 a 2018 lze predikovat úsporu pro rok 2019 a 2020 po jednotlivých ATC resp. segmentech léčebných diagnóz. Analýzy dopadů generifikace kvantifikují predikci úspor pro rok 2019 ve výši 580 mil. Kč a pro rok 2020 659 mil. Kč v porovnání k nákladům roku 2017 u příslušných ATC skupin

Souhrn dopadu generifikace (vstup biosimilars): predikce pro r. 2019-2020 Snížení nákladů generifikovaných ATC v roce 2019 a 2020 proti r. 2017 (tis. Kč) segment r. 2019 r. 2020 dermatologie (kaspofungin) -4 979-4 304 dýchací soustava endokrinologie (menotropin, folitropin alfa) -9 749 hematoonkologie (bendamustin, rituximab, bortezomib, etanercept) infekce (anidulofungin, darunavir, zidovudin/lamivudin, tenofovir/emtricitabin) -19 741-50 657 metabolismus imunologie neurologie (interferon beta 1A, interferon beta 1B) -147 125-169 031 oběhová soustava (epoprostenol, bosentan, sildenafil) -4 999-5 324 oftalmologie pohybová soustava revmatologie (infliximab) -31 980-37 345 solidní ZN (pemetrexed, trastuzumab, imatinib) -235 975-252 723 trávicí soustava (adalimumab) -125 539-139 709 CELKEM -580 087-659 093 pozn. Celkem 21 ATC skupin generifikováno

PREDIKCE SEGMENTU CENTROVÉ PÉČE -> 2019 -> 2020 Celkové predikce

Srovnání paciento-měsíců 01-05/2016, 01-05/2017 s 01-05/2018 01-05/2018 / 01-05/2017 1,187 Dermatologie Dermatologie 1,172 Dýchací soustava Dýchací soustava 1,130 Pohybová soustava Pohybová soustava 1,123 Infekce Infekce Infekce 1,117 Oftalmologie Oftalmologie Oftalmologie 1,102 Trávicí soustava Trávicí soustava Trávicí soustava 1,075 Revmatologie Revmatologie Revmatologie Solidní ZN 1,055 Solidní (ZN) Solidní ZN 1,050 Neurologie Neurologie Neurologie 1,030 Hemato(onko)logie Hemato(onko)logie Hemato(onko)logie 1,010 Oběhový systém Oběhový systém Oběhový systém 0,987 Metabolismus Metabolismus Metabolismus 0,780 Endokrinologie Endokrinologie Endokrinologie 0,774 Imunitní systém Imunitní systém Imunitní systém 7 234 6 015 7 140 1 886 2 404 2 817 1 125 1 176 1 328 10 272 2 210 2 585 2 611 702 734 724 177 269 210 870 960 744 14 363 16 135 16 163 18 771 17 896 19 855 20 458 22 680 25 336 23 457 25 841 27 132 30 750 33 055 24 852 26 596 28 061 Leden květen 2016 Leden květen 2017 Leden květen 2018 48 966 53 202 55 889 paciento-měsíc Celkové srovnání období první poloviny roku 2017 a 2018 pro sloučená data všech pojišťoven identifikovalo meziroční růst počtu paciento-měsíců na léčbě. Jednotlivé segmenty se od sebe velmi podstatně liší v dynamice růstu (poklesu). Tato data zdůrazňují nutnost segmenty péče odlišit v kalkulacích predikcí a při plánování nákladů.

Srovnání celkových nákladů 01-05/2016, 01-05/2017 s 01-05/2018 01-05/2018 / 01-05/2017 1,131 Infekce Infekce 1,108 Endokrinologie Endokrinologie 1,106 Oftalmologie Oftalmologie 1,101 Dermatologie Dermatologie 1,100 Solidní ZN Solidní ZN 1,092 Pohybová soustava Pohybová soustava Pohybová soustava 1,073 Trávicí soustava Trávicí soustava Trávicí soustava 1,060 Neurologie Neurologie Neurologie 1,040 Revmatologie Revmatologie Revmatologie 1,036 Hemato(onko)logie Hemato(onko)logie Hemato(onko)logie 1,033 Dýchací soustava Dýchací soustava Dýchací soustava 1,006 Oběhový systém Oběhový systém Oběhový systém 0,954 Metabolismus Metabolismus Metabolismus 0,943 Imunitní systém Imunitní systém Imunitní systém 328 454 554 699 627 168 9 387 11 614 12 868 184 666 235 319 260 219 187 613 200 690 220 901 10 990 12 000 13 109 474 862 543 514 583 330 598 276 654 907 681 134 98 777 139 240 143 892 134 150 180 768 181 810 258 576 251 775 240 288 29 617 27 413 25 838 991 664 939 793 973 995 Leden květen 2016 Leden květen 2017 Leden květen 2018 1 210 542 1 299 260 1 377 344 1 742 114 1 587 533 1 746 583 Náklady (v tis. Kč) Celkové srovnání období první poloviny roku 2017 a 2018 pro sloučená data všech pojišťoven identifikovalo meziroční růst nákladů. Jednotlivé segmenty se od sebe velmi podstatně liší jednak v dynamice růstu (poklesu) nákladů.tato data zdůrazňují nutnost segmenty péče odlišit v kalkulacích predikcí a při plánování nákladů. Ve srovnání není započítán výsledek horizon scanning ani populační predikce, jde o prosté srovnání vývoje vykázané léčby a úhrad.

Predikce vývoje v segmentu centrové léčby dle dat VZP Index shrnuje celkový predikovaný vývoj a zahrnuje trendy v prevalenci léčených i korekci na vývoj jednotkových cen léčivých přípravků. Data zdravotních pojišťoven byla jedním ze vstupů korigujících a kontrolujících statistické prediktivní modely. Segment Predikované relativní změny dle vývoje nákladů VZP Predikovaný vývoj Predikovaný vývoj Koeficient 2018->2019 Koeficient 2019->2020 Dermatologie 1,04 0,92 Dýchací soustava 1 1,30 1,14 Dýchací soustava 2 1,04 1,14 Endokrinologie 1,06 1,09 Hematoonkologie 1,08 1,13 Imunitní systém 0,99 1,08 Infekce 0,99 1,07 Infekce - hepatitida C 1,24 1,09 Metabolické vady 0,98 1,21 Neurologie 1,07 1,14 Oběhový systém 1,04 1,13 Oftalmologie 1,18 1,11 Onkologie - solidní nádory 1,08 1,12 Osteoporóza 1,11 1,13 Revmatologie 0,96 1,00 Trávicí soustava 1,00 0,92 Cystická fibróza 1,99 1,38 Spinraza 1,30 1,10 Ostatní 1,17 1,07 Celkem 1,073 1,096

SOUHRNNÁ predikce nákladů na centrovou léčbu Kumulativní model 2017 -> 2018 -> 2019 Segment Průměrná Reálné náklady procentická 2017 (1) změna (1) Horizon scaning 2019 Náklady (tis. Kč) Generifikace 2019 Predikce nákladů pro rok 2019 (2) Predikovaná relativní změna 2017 vs. 2019 Infekce 1 403 570 13.1% -12 800-19 741 1 762 851 1,256 Endokrinologie 27 853 10.8% - -9 749 24 445 0,878 Oftalmologie 548 034 10.6% 9 300-679 675 1,240 Dermatologie 495 601 10.1% - -4 979 595 789 1,202 Solidní ZN 3 816 069 10.0% 491 280-235 975 4 872 748 1,277 Pohybová soustava 27 817 9.2% - - 33 171 1,192 Trávicí soustava 1 314 093 7.3% 51 300-125 539 1 438 714 1,095 Neurologie 2 983 083 6.0% 30 400-147 125 3 235 067 1,084 Revmatologie 1 540 719 4.0% 200 000-31 980 1 834 462 1,191 Hemato(onko)logie 2 189 081 3.6% 437 170-2 786 702 1,273 Dýchací soustava 289 096 3.3% 47 000-355 491 1,230 Oběhový systém 420 679 0.6% - -4 999 420 743 1,000 Metabolismus 606 108-4.6% - - 551 629 0,910 Imunitní systém 60 200-5.7% 51 500-105 033 1,745 Celkem 15 722 003 6.8% 1 305 150-580 087 18 696 520 1,189 (1) Procentuální nárůst je indexem integrujícím průměrný roční vývoj prevalence léčených, cen léčiv i vstup nových preparátů a indikací. Hodnota je korigována i dle dostupných dat roku 2018 (v Národním registru hrazených zdravotních služeb dostupné 3 kvartály 2018). Celková suma nákladů za rok 2017 vychází z Národního registru hrazených zdravotních služeb a nezahrnuje položky proplácené na $16. (2) Predikce zahrnuje vývoj prevalence léčených, korekci na jednotkové ceny léčiv, dopady nástupu nových preparátů (indikací) a vliv generifikace léků. Validováno proti datům vybraných poskytovatelů a ověřeno pravděpodobnostními klinickými modely. Pozn. Pro rok 2019 došlo k výraznému nárůstu proti predikci z dubna 2018, SÚKL významným způsobem zvýšil počet SŘ, která v letních měsících rozhodl.

SOUHRNNÁ predikce nákladů na centrovou léčbu Kumulativní model 2018 -> 2019 -> 2020 Segment Predikce nákladů pro rok 2018 (2) Predikce nákladů pro rok 2019 (2) Horizon scaning 2020 Náklady (tis. Kč) Generifikace 2020 Predikce nákladů pro rok 2020 (2) Predikovaná relativní změna 2018 vs. 2020 Infekce 1 587 438 1 762 851-5 100-50 657 1 901 890 1,198 Endokrinologie 30 861 24 445 - - 26 044 0,844 Oftalmologie 703 215 679 675 6 900-758 620 1,079 Dermatologie 545 657 595 789 - -4 304 591 485 1,084 Solidní ZN 4 240 676 4 872 748 538 930-252 723 5 646 230 1,331 Pohybová soustava 80 254 33 171 - - 34 829 0,434 Trávicí soustava 1 410 022 1 438 714 - -139 709 1 313 393 0,931 Neurologie 3 162 068 3 235 067 826 600-169 031 3 730 883 1,180 Revmatologie 1 540 348 1 834 462 17 600-37 345 1 851 406 1,202 Hemato(onko)logie 2 467 888 2 786 702 163 880-3 229 252 1,309 Dýchací soustava 320 636 355 491 18 900-413 035 1,288 Oběhový systém 546 321 420 743 - -5 324 417 944 0,765 Metabolismus 601 145 551 629 - - 584 726 0,973 Imunitní systém 56 769 105 033 129 000-203 573 3,586 Celkem 17 293 298 18 696 520 1 696 710-659 093 20 703 311 1,197 (1) Procentuální nárůst je indexem integrujícím vývoj prevalence léčených, jednotkových cen léčiv i vstup nových preparátů a indikací. Hodnota je predikována z dostupných dat roku 2018 (v Národním registru hrazených zdravotních služeb dostupné 3 kvartály 2018). (2) Predikce zahrnuje vývoj prevalence léčených, korekci na jednotkové ceny léčiv, dopady nástupu nových preparátů (indikací) a vliv generifikace léků. Validováno proti datům vybraných poskytovatelů a ověřeno pravděpodobnostními klinickými modely.

Datová příprava re-akreditace KOC Principy harmonogram

Principiální nastavení re-akreditace KOC 1. Dohoda ČOS ČLS JEP s vedením MZ ČR na postupu a nastavení re-akreditace 2. Věcné nastavení parametrů re-akreditace navrhne a odborně bude garantovat Výbor ČOS ČLS JEP 3. Parametry charakterizující KOC neznamenají nutně kritéria pro akreditaci tyto musí stanovit komise MZ ČR ZP ČOS, která bude ustavena

Předpokládaný harmonogram 1. Výbor ČOS předběžně projednal nastavení parametrů charakterizujících KOC 2. Do konce května musí proběhnout schválení výborem ČOS 3. V červnu po předložení panu nám. Prymulovi na MZ dojde k předložení do porady vedení MZ 4. Proces re-akreditace bude nastaven dle rozhodnutí ministra zdravotnictví ČR

Datová příprava re-akreditace KOC Navržené charakteristiky

Navržené charakteristiky Výkonnost centra počty unikátních pacientů, počty výkonů, počty léčených dle modality, objem utilizované centrové léčby, Zaměření centra objem péče dle MKN a Dg skupin, vymezení oblastí, na které se KOC nezaměřuje Vybavení centra vybrané přístroje Infrastruktura oddělení, interní / externí dostupnost laboratoří, komplementu,. zda je založena ROS Personální kapacity úvazky, kvalifikace

Navržené charakteristiky Vybrané ukazatele léčby a výstupů doba od prvního kontaktu nemocnice s pacientem (případně od data diagnózy zhoubného nádoru) do data zahájení protinádorové léčby roční počty reoperací u onkologických pacientů (operace ze stejného důvodu v souvislosti s nádorem - do 30 dnů od původního operačního výkonu) dle diagnózy celková hospitalizační mortalita u pacientů se ZN celková hospitalizační mortalita u operovaných pacientů se ZN 30-denní a 90-denní mortalita u operovaných pacientů se ZN 1-leté, 3-leté a 5-leté i 10 leté absolutní a relativní přežití léčených pacientů forma zajištění klinické psychologické a duchovní podpory při KOC roční počet onkologických pacientů dle diagnóz (MKN), kterým byla poskytnuta end-of-life care a kteří na pracovišti zemřeli

Navržené charakteristiky Vybrané ukazatele regionální dostupnosti roční počet nově diagnostikovaných pacientů s bydlištěm v daném regionu zahajujících protinádorovou léčbu na pracovištích ZZ ucházejícím se o statut KOC - dle diagnóz a klinického stadia nemoci roční počet pacientů s bydlištěm mimo daný region, nově diagnostikovaných a zahajujících protinádorovou léčbu na pracovištích ZZ ucházejícím se o statut KOC, - dle diagnóz, klinického stadia nemoci a dle regionu bydliště celkový roční počet protinádorově léčených pacientů s bydlištěm v daném regionu na pracovištích ZZ ucházejícím se o statut KOC - dle diagnóz a klinického stadia nemoci celkový roční počet protinádorově léčených pacientů s bydlištěm mimo daný region na pracovištích ZZ ucházejícím se o statut KOC - dle diagnóz, klinického stadia nemoci a dle regionu bydliště

Děkuji za pozornost