Řízení preanalytické fáze, principy a odpovědnost dnost MUDr. Miroslav Verner Nemocnice České Budějovice a.s. Centrální laboratoře České Budějovice 30.9.2009, e-medica
Problémy tradičních dominantně děděných vad preanalytických postupů!!!!! A. B. C. D E F G H
Položení otázky?????? Účastníci procesu Pacient (rodina, pojišťovna, stát) Lékař (ZZ, zdravotní sestra, další pracovníci, smluvní laboratoř) Laboratoř (odběrové místo, transport materiálu, příjem materiálu, příprava vzorku)
Požadavky na řízení 1???? Pacient - osobní odpovědnost (rodina) Stát nastavení systému Pojišťovna správná alokace zdrojů Lékař umění položení otázky laboratoři, práce s pacientem (podloženo kontinuálním vzděláváním a znalostmi klinickými event. laboratorními) Zdravotní sestra zvládnutí potřebných znalostí a praktických dovedností z preanalytické fáze (poučení pacienta, příprava, zvládnutí techniky odběru, zabezpečení biologického materiálu k transportu)
Požadavky na řízení 2???? Další pracovníci dle instrukcí (SOP) zdravotnického zařízení Laboratoř (odběrové místo, transport materiálu, příjem materiálu, příprava vzorku) Norma ISO 15189 (Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost) Potřeba a nutnost procesního řízení preanalytické fáze!!!!!!!!!!!!
Organizace a řízení Smluvní laboratoř SOP standardní operační postupy, pokyny pro preanalytickou fázi (žádanka, příprava a podmínky odběru, odběrové zkumavky správná technika odběru, transport) Lékař (ZZ) pokyny k odběru biologického materiálu (harmonizace se smluvní laboratoří) Sestra kontroly přípravy pacienta, podmínek odběru dle SOP a zajištění odeslání biologického materiálu KLÍČOVÝ PRACOVNÍK (laboratoř není schopna skrytou vadu procesu napravit!!!)
Systém řízení kvality Edukace a správná praxe!!!! Procesy, předpisy, programy, návody (dostupné, součástí každodenní praxe) Definice (bezpečnostních) rizik a jejich kontrola (vnitřní, externí) Příručka jakosti a její údržba Řízení dokumentace Zjištění a řízení neshod
Definice smluvních vztahů Preanalytická fáze a definice rolí Žádanka (identifikace pacienta i lékaře /ZZ/) Druh primárního vzorku Požadovaná vyšetření Důležité klinické informace Čas odběru primárního vzorku Čas přijetí vzorku laboratoří
Odpovědnosti Lékař definice potřeb a požadavků na kvalitu, zabezpečení podmínek správného odběru biologického materiálu Laboratoř návody pro správné odebírání vzorku příručka pro odběr primárních vzorků
Odpovědnost laboratoře 1 příručka pro odběr primárních vzorků Kopie nebo odkazy na: Seznamy vyšetření ení Souhlasy k vyšetření (genetika) Informace a návody předávané pacientům před odběrem Informace o indikacích a výběru postupů
Odpovědnost laboratoře 2 Příručka pro odběr primárních vzorků Postupy pro: Přípravu pacienta Identifikační značení primárních vzorků Odběr primárního vzorku
Odpovědnost laboratoře 3 Příručka pro odběr primárních vzorků Návody pro: Vyplnění formuláře nebo elektronické žádanky Druh a množství primárního vzorku Časování odběru Zvláštní zacházení se vzorkem Označení primárního vzorku štítky Klinické informace (výška, hmotnost, léky atd.) Podrobnou pozitivní identifikaci pacienta Identifikaci osoby provádějící odběr Bezpečná likvidace materiálu použitého při odběru
Odpovědnost laboratoře 4 Příručka pro odběr primárních vzorků Instrukce pro: Skladování již vyšetřených vzorků Časové rozpětí, ve kterém je možno požadovat dodatečné vyšetření Dodatečná vyšetření Opakovaní vyšetření kvůli chybě nebo další vyšetřování stejného primárního vzorku Příručka musí být součástí řízené dokumentace!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
Odpovědnost laboratoře 5 Odmítnutí vzorku (kriteria pro odmítnutí) Unikátní vzorky (nenahraditelné) možno zpracovat, ale není možno uvolnit, pokud osoba odpovědná nepřevezme odpovědnost za identifikaci Sledování dopravy vzorků (čas, teploty, bezpečnost transportu) Evidence vzorků Evidence ústních požadavků na vzorky
Souhrn a cíle Bezpečnost (70% informací o pacientovi) Způsobilost (jaké formy produktů vydáváme; aneb také na hloupou otázku ) Kvalita (požadovaná; jak jsme schopni odpovědět na položené otázky; řetěz chyb aneb jak máme pevný řetěz..jsme schopni vytvořit pevný kruh???)
Děkuji za pozornost