MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY R O Z H O D N U T Í

MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČESKÉ REPUBLIKY Vyvěšeno dne: 13. 1. 2016 V Praze dne 13. 1. 2016 č. j.: MZDR36860/2014-2/FAR sp. zn. FAR: L38/2014 k sp. zn.: SUKLS59498/2014 PID: MZDRX00SYNHC R O Z H O D N U T Í Ministerstvo zdravotnictví České republiky (dále jen odvolací orgán nebo ministerstvo ) jako příslušný správní orgán dle ustanovení 89 odst. 1 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ), a dále ve spojení s ustanovením 13 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o léčivech ), v řízení, jehož účastníky jsou: Česká průmyslová zdravotní pojišťovna, se sídlem Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, IČ: 47672234 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví, se sídlem Roškotova 1225/1, 140 00 Praha 4, IČ: 47114321 Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna, se sídlem Michálkovická 967/108, 710 00 Slezská Ostrava, IČ: 47673036 Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky, se sídlem Drahobejlova 1404/4, Praha 9, IČ: 47114975 Zaměstnanecká pojišťovna Škoda, se sídlem Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, IČ: 46354182 Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky, se sídlem Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, IČ: 47114304 všichni společně zastoupeni Ing. Marcelou Malinovou, datum narození: 25. 6. 1965, bytem: Polní 331, Hostouň Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky, Ministerstvo zdravotnictví 1

se sídlem Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, IČ: 41197518 Adamed Sp. Z O. O., se sídlem Pieńków 149, 05-152 Czosnów, Polsko zastoupena: ICHM Czech, s.r.o., se sídlem Slavojova 579/9, Nusle, 128 00 Praha 2, IČ: 447 95 858 KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 Apotex Europe B.V., se sídlem Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko zastoupena: APOTEX (ČR), spol. s.r.o., Na Poříčí 1079/3a, 110 00 Praha 1, IČ: 45314306 EGIS PHARMACEUTICALS PLC, se sídlem Keresztúri út. 30-38, H 1106 Budapest, Maďarsko zastoupena: MUDr. Jiřina Hrubá CSc., narozena 30. 5. 1949, bytem Francouzská 2, 120 00 Praha 2 MEDOCHEMIE LTD, se sídlem Constantinoupoleos Str. 1-10, 3011 Limassol, Kypr zastoupena: MEDOPHARM, s.r.o., Lehárova 1808/11, 143 00 Praha 4, IČ: 25125559 Gedeon Richter Plc., se sídlem Gyömröi út 19-21, 1103 Budapest, Maďarsko zastoupena: Gedeon Richter Marketing ČR, s.r.o., Na Strži 1702/65, 140 00 Praha 4, IČ: 24723720 +pharma arzneimittel gmbh, se sídlem Hafnerstrasse 211, A-8054 Graz, Rakousko zastoupena: Mgr. Eva Tengler, narozena 10. 4. 1977, bytem Rusovecká cesta 3674/15, 851 01 Bratislava Petrželka, Slovensko Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., se sídlem Hvězdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, IČ: 46505164 Abbott Laboratories, s.r.o., se sídlem Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, IČ: 25095145 Ministerstvo zdravotnictví 2

ROCHE s.r.o., se sídlem Dukelských hrdinů 567/52, 170 00 Praha 7, IČ: 49617052 ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 HEXAL AG, se sídlem Indusstriestr. 25, 83607 Holzkirchen, Německo zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323 zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 PharmaSwiss Česká republika s.r.o., se sídlem Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7, IČ: 27448169 zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5, IČ: 28380061 JS Partner s.r.o., se sídlem Olšanská 55/5 Žižkov, 130 00 Praha 3, IČ: 27120040 SANDOZ s.r.o., se sídlem U Nákladového nádraží 10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 Generics [UK] Ltd, se sídlem Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Hertfordshire, Velká Británie zastoupena: MYLAN PHARMACEUTICALS s.r.o., Průběžná 1108/77, 100 00 Praha 10, IČ: 28392779 PRO.MED.CS Praha a.s., se sídlem Telčská 1, 140 00 Praha 4, IČ: 00147893 Sandoz GmbH, se sdílem Biochemiestrasse, 10, A-6250 Kundl, Rakouská republika zastoupena: SANDOZ s.r.o., U Nákladového nádraží 3265/10, 130 00 Praha 3, IČ: 41692861 KRKA, Polska, Sp. z o.o., se sídlem Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Polsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 Ministerstvo zdravotnictví 3

LES LABORATOIRES SERVIER, se sídlem rue Carnot 50, 92284 Suresnes Cedex, Francie zastoupena: PharmDr. Anna Černá, narozena 7. 2. 1973, bytem Svatováclavská 24, 276 01 Mělník Zentiva, k.s., se sídlem U kabelovny 130, 102 37 Praha 10, IČ: 49240030 zastoupena: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200 STADA Arzneimittel AG, se sídlem Stadastrasse 2-18, 611 18 Bad Vilbel, Německo zastoupena: STADA PHARMA CZ s.r.o., Siemensova 2717/4, Stodůlky, 155 00 Praha 5, IČ: 61063037 WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG, se sídlem Calwer Strasse 7, D-710 34 Böblingen, Německo zastoupena: Euphar, s.r.o., Zlíchovská 193/5, 143 00 Praha 4 Modřany, IČ: 27869075 Actavis Nordic A/S, se sídlem: Ornegardsvej 16, Gentofte 2820, Dánsko zastoupena: Actavis CZ a.s., Radlická 608/2, 150 00 Praha 5, IČ:26447584 Zaklady Farmaceutyczne POLPHARMA SA, se sídlem Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Polsko zastoupena: IQ-MED a.s., Na Farkáně I 136/17, 15000 Praha 5, IČ: 28380061 sanofi-aventis, s.r.o., se sídlem Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, IČ: 44848200 rozhodlo o odvolání účastníků řízení LES LABORATOIRES SERVIER, se sídlem rue Carnot 50, 92284 Suresnes Cedex, Francie, zastoupena: PharmDr. Anna Černá, narozena 7. 2. 1973, bytem Svatováclavská 24, 276 01 Mělník (dále jen odvolatel Servier ) Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., se sídlem Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel Teva ) ratiopharm GmbH, se sídlem Graf-Arco Strasse 3, 89079 Ulm, Německo, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel ratiopharm ) Ministerstvo zdravotnictví 4

Teva Czech Industries s.r.o., se sídlem Ostravská 29/305, 747 70 Opava, IČ: 26785323, zastoupena: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1c, 150 00 Praha 5, IČ: 25629646 (dále jen odvolatel TEVA CZECH ) KRKA, tovarna zdravil, d.d., se sídlem Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovinsko zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 (dále jen odvolatel KRKA TOVARNA ) KRKA, Polska, Sp. z o.o., se sídlem Równolegla 5, 02-235 Warszawa, Polsko, zastoupena: Ing. Jiří Frantl, narozen 19. 9. 1956, bytem Pihelská 937/13, 184 00 Praha 8 (dále jen odvolatel Krka ) proti rozhodnutí Státního ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ze dne 23. 5. 2014, č.j. sukl88627/2014, sp. zn. SUKLS59498/2014 (dále také jen napadené rozhodnutí ), vydaném ve správním řízení o zkrácené revizi systému úhrad léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 25/2 antihypertenziva, inhibitory ACE dlouhodobě působící, p.o., tj. 0125548 ACESIAL 10 MG POR TBL NOB 30X10 MG 0125575 ACESIAL 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 0125557 ACESIAL 5 MG POR TBL NOB 30X5 MG 0023966 AMPRILAN 10 POR TBL NOB 30X10MG 0023968 AMPRILAN 10 POR TBL NOB 60X10MG 0023969 AMPRILAN 10 POR TBL NOB 90X10MG 0023954 AMPRILAN 1,25 POR TBL NOB 30X1.25MG 0023957 AMPRILAN 1,25 POR TBL NOB 90X1.25MG 0023958 AMPRILAN 2,5 POR TBL NOB 30X2.5MG 0023961 AMPRILAN 2,5 POR TBL NOB 90X2.5MG 0023962 AMPRILAN 5 POR TBL NOB 30X5MG 0023965 AMPRILAN 5 POR TBL NOB 90X5MG 0120791 APO-PERINDO 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0120796 APO-PERINDO 4 MG POR TBL NOB 100X4MG 0120805 APO-PERINDO 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0120810 APO-PERINDO 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0114881 CAZAPROL 2,5 MG POR TBL FLM 28X2.5MG 0114888 CAZAPROL 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 0023748 COVEREX POR TBL NOB 30X4MG 0136170 COVEREX 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0032502 DAPRIL 10 POR TBL NOB 60X10MG 0032503 DAPRIL 10 POR TBL NOB 100X10MG 0067562 DAPRIL 10 POR TBL NOB 30X10MG 0032504 DAPRIL 20 POR TBL NOB 30X20MG 0032505 DAPRIL 20 POR TBL NOB 60X20MG 0032500 DAPRIL 5 POR TBL NOB 60X5MG Ministerstvo zdravotnictví 5

0032501 DAPRIL 5 POR TBL NOB 100X5MG 0067561 DAPRIL 5 POR TBL NOB 30X5MG 0011006 DIROTON 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 0053642 DIROTON 10 MG POR TBL NOB 28X10MG 0053643 DIROTON 20 MG POR TBL NOB 28X20MG 0002930 DIROTON 2,5 MG POR TBL NOB 28X2.5MG 0053641 DIROTON 5 MG POR TBL NOB 28X5MG 0150748 FOSINOPRIL +PHARMA 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0019117 FOSINOPRIL-TEVA 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0138303 GLEPERIL 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0138315 GLEPERIL 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0203170 GOPTEN 0,5 MG POR CPS DUR 28X0.5MG 0203171 GOPTEN 2 MG POR CPS DUR 28X2MG 0203174 GOPTEN 2 MG POR CPS DUR 98X2MG 0203177 GOPTEN 4 MG POR CPS DUR 28X4MG 0203179 GOPTEN 4 MG POR CPS DUR 98X4MG 0048755 HARTIL 10 MG POR TBL NOB 28X10MG 0125164 HARTIL 10 MG POR TBL NOB 98X10MG 0048753 HARTIL 2,5 MG POR TBL NOB 28X2.5MG 0125166 HARTIL 2,5 MG POR TBL NOB 98X2.5MG 0048754 HARTIL 5 MG POR TBL NOB 28X5MG 0125165 HARTIL 5 MG POR TBL NOB 98X5MG 0014926 INHIBACE 2,5 MG POR TBL FLM 28X2.5MG 0125440 INHIBACE 2,5 MG POR TBL FLM 100X2.5MG 0014929 INHIBACE 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 0125441 INHIBACE 5 MG POR TBL FLM 100X5MG 0010683 LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 0010685 LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 0010884 LISINOPRIL-RATIOPHARM 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0010625 LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 0010629 LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 0095665 LISIPRIL 10 POR TBL NOB 30X10MG 0095673 LISIPRIL 20 POR TBL NOB 30X20MG 0095657 LISIPRIL 5 POR TBL NOB 30X5MG 0131758 MEDORAM 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 0131737 MEDORAM 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 0131747 MEDORAM 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 0131751 MEDORAM 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 0023761 MIRIL 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 0041473 MIRIL 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG 0023766 MIRIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 0041484 MIRIL 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 0200207 MONOPRIL 20 MG POR TBL NOB 28X20MG 0110654 PERINALON 2 MG POR TBL NOB 30X2MG 0110714 PERINALON 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0110719 PERINALON 4 MG POR TBL NOB 100X4MG 0137529 PERINALON 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0137534 PERINALON 8 MG POR TBL NOB 100X8MG Ministerstvo zdravotnictví 6

0161346 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN POR TBL FLM 30X10MG 10 MG 0161352 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN POR TBL FLM 90X10MG 10 MG 0161328 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN 5 POR TBL FLM 30X5MG MG 0161334 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN 5 POR TBL FLM 90X5MG MG 0198982 PERINDOPRIL JS PARTNER 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0200615 PERINDOPRIL JS PARTNER 8 MG POR TBL NOB 90X8MG 0177322 PERINDOPRIL MYLAN 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0177326 PERINDOPRIL MYLAN 4 MG POR TBL NOB 90X4MG 0177332 PERINDOPRIL MYLAN 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0177336 PERINDOPRIL MYLAN 8 MG POR TBL NOB 90X8MG 0169897 PERINDOPRIL PMCS 4 MG POR TBL NOB 100X4MG 0169898 PERINDOPRIL PMCS 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0169900 PERINDOPRIL PMCS 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 0169901 PERINDOPRIL PMCS 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0104546 PERINDOPRIL-RATIOPHARM 4 POR TBL NOB 90X4MG MG 0128435 PERINDOPRIL-RATIOPHARM 8 POR TBL NOB 90X8MG MG 0016383 PIRAMIL 10 MG POR TBL NOB 30X10MG I 0016385 PIRAMIL 10 MG POR TBL NOB 100X10MG I 0016405 PIRAMIL 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG 0016407 PIRAMIL 1,25 MG POR TBL NOB 100X1.25MG 0016420 PIRAMIL 2,5 MG POR TBL NOB 30X2,5MG I 0016422 PIRAMIL 2,5 MG POR TBL NOB 100X2,5MG I 0016367 PIRAMIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG I 0016369 PIRAMIL 5 MG POR TBL NOB 100X5MG I 0182641 PRENESSA ORO TAB 4 MG POR TBL DIS 30X4MG 0182646 PRENESSA ORO TAB 4 MG POR TBL DIS 90X4MG 0182649 PRENESSA ORO TAB 8 MG POR TBL DIS 30X8MG 0182654 PRENESSA ORO TAB 8 MG POR TBL DIS 90X8MG 0085156 PRENESSA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0085159 PRENESSA 4 MG POR TBL NOB 90X4MG 0128424 PRENESSA 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0101205 PRESTARIUM NEO POR TBL FLM 30X5MG 0101211 PRESTARIUM NEO POR TBL FLM 90X5MG 0101227 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL FLM 30X10 MG 0101233 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL FLM 90X10 MG 0140135 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL DIS 30X10MG ORODISPERZNÍ TABLETY 0140138 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL DIS 90X10MG ORODISPERZNÍ TABLETY 0140124 PRESTARIUM NEO POR TBL DIS 30X5MG ORODISPERZNÍ TABLETY 0140127 PRESTARIUM NEO POR TBL DIS 90X5MG Ministerstvo zdravotnictví 7

ORODISPERZNÍ TABLETY 0159481 PRICORON 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0159485 PRICORON 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 0040408 RAMICARD 10 POR CPS DUR 30X10MG 0040410 RAMICARD 10 POR CPS DUR 100X10MG 0040396 RAMICARD 5 POR CPS DUR 100X5MG 0041723 RAMICARD 5 POR CPS DUR 30X5MG 0141564 RAMIGAMMA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 0141546 RAMIGAMMA 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 0013477 RAMIL 10 POR TBL NOB 30X10MG 0013478 RAMIL 10 POR TBL NOB 90X10MG 0013469 RAMIL 1,25 POR TBL NOB 30X1.25MG 0013472 RAMIL 2,5 POR TBL NOB 30X2.5MG 0013473 RAMIL 2,5 POR TBL NOB 90X2.5MG 0013475 RAMIL 5 POR TBL NOB 30X5MG 0013476 RAMIL 5 POR TBL NOB 90X5MG 0051712 RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 0199656 RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG POR TBL NOB 90X10MG 0051608 RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 0051618 RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG POR TBL NOB 50X2.5MG 0051657 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 0051675 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 0051677 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 0199658 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 90X5MG 0183427 RAMIPRIL JS PARTNER 10 MG POR TBL NOB 90X10MG 0183397 RAMIPRIL JS PARTNER 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG 0183400 RAMIPRIL JS PARTNER 1,25 MG POR TBL NOB 90X1.25MG 0183409 RAMIPRIL JS PARTNER 2,5 MG POR TBL NOB 90X2.5MG 0183418 RAMIPRIL JS PARTNER 5 MG POR TBL NOB 90X5MG 0112438 RAMIPRIL-POLPHARMA 10 MG, POR CPS DUR 28X10MG TVRDÉ TOBOLKY 0112384 RAMIPRIL-POLPHARMA 2,5 MG, POR CPS DUR 28X2.5MG TVRDÉ TOBOLKY 0112411 RAMIPRIL-POLPHARMA 5 MG, POR CPS DUR 28X5MG TVRDÉ TOBOLKY 0176488 TANATRIL 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 0176499 TANATRIL 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0176477 TANATRIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 0151466 TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG POR CPS DUR 30X2MG 0151470 TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG POR CPS DUR 90X2MG 0192538 TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 2 POR CPS DUR 30X2MG MG 0192544 TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM 4 POR CPS DUR 30X4MG MG 0015864 TRITACE 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 0015866 TRITACE 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 0056972 TRITACE 1,25 MG POR TBL NOB 20X1.25MG 0056973 TRITACE 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG Ministerstvo zdravotnictví 8

0056974 TRITACE 1,25 MG POR TBL NOB 50X1.25MG 0056976 TRITACE 2,5 MG POR TBL NOB 20X2.5MG 0056977 TRITACE 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 0056978 TRITACE 2,5 MG POR TBL NOB 50X2.5MG 0056981 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 0056982 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 0056983 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 100X5MG (dále také jen předmětné léčivé přípravky ) podle ustanovení správního řádu t a k t o: I. podle ustanovení 90 odst. 4 a 66 odst. 2 správního řádu se výroky č. 29, 39, 41, 43, 46, 53, 60, 66, 67, 69, 70, 72, 98, 99, 100, 112, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131, 143 a 145 napadeného rozhodnutí ruší a řízení se v této části zastavuje, II. podle ustanovení 90 odst. 5 správního řádu se odvolání zamítají a zbylá část napadeného rozhodnutí se potvrzuje. Odůvodnění: Dne 4. 4. 2014 byla Ústavu doručena žádost Všeobecné zdravotní pojišťovny České republiky, sídlem Orlická 2020/4, 130 00 Praha 3 (dále jen VZP ) o zahájení zkrácené revize systému úhrad předmětných léčivých přípravků podle ustanovení 39p odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ). Doručením žádosti bylo Ústavem zahájeno správní řízení o zkrácené revizi systému úhrad předmětných léčivých přípravků. Ústav vydal dne 23. 5. 2014 rozhodnutí sp. zn. SUKLS59498/2014, kde ve výroku: 1. Stanovil na základě 15 odst. 9 písm. f) a v souladu s 39c odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro referenční skupinu č. 25/2 antihypertenziva, inhibitory ACE dlouhodobě působící, p.o. základní úhradu ve výši 1,0772 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem ke všem dalším výrokům uvedeným v tomto rozhodnutí, tj. 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, Ministerstvo zdravotnictví 9

14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99, 100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 110, 111, 112, 113, 114, 115, 116, 117, 118, 119, 120, 121, 122, 123, 124, 125, 126, 127, 128, 129, 130, 131, 132, 133, 134, 135, 136, 137, 138, 139, 140, 141, 142, 143, 144, 145, 146, 147, 148, 149, 150, 151, 152, 153, 154, 155, 156, 157, 158, 159, 160, 161, 162, 163, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. 2. 0002930 DIROTON 2,5 MG POR TBL NOB 28X2.5MG o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška č. 384/2007 Sb. ) 6,37 Kč, 3. 0010625 LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 10,50 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 10

4. 0010629 LISINOPRIL-RATIOPHARM 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 35,01 Kč, 5. 0010683 LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 16,16 Kč, 6. 0010685 LISINOPRIL-RATIOPHARM 10 MG POR TBL NOB 100X10MG Ministerstvo zdravotnictví 11

53,86 Kč, 7. 0010884 LISINOPRIL-RATIOPHARM 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 32,32 Kč, 8. 0011006 DIROTON 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 53,86 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 12

9. 0013469 RAMIL 1,25 POR TBL NOB 30X1.25MG 10,50 Kč. 10. 0013472 RAMIL 2,5 POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, 11. Ministerstvo zdravotnictví 13

0013473 RAMIL 2,5 POR TBL NOB 90X2.5MG 48,47 Kč, 12. 0013475 RAMIL 5 POR TBL NOB 30X5MG 32,32 Kč, 13. 0013476 RAMIL 5 POR TBL NOB 90X5MG 96,95 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 14

14. 0013477 RAMIL 10 POR TBL NOB 30X10MG 64,63 Kč, 15. 0013478 RAMIL 10 POR TBL NOB 90X10MG 193,90 Kč. 16. Ministerstvo zdravotnictví 15

0014926 INHIBACE 2,5 MG POR TBL FLM 28X2.5MG 30,16 Kč, 17. 0014929 INHIBACE 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 60,32 Kč, 18. 0015864 TRITACE 10 MG POR TBL NOB 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 16

64,63 Kč, 19. 0015866 TRITACE 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 215,44 Kč, 20. 0016367 PIRAMIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG I 32,32 Kč, 21. Ministerstvo zdravotnictví 17

0016369 PIRAMIL 5 MG POR TBL NOB 100X5MG I 107,72 Kč, 22. 0016383 PIRAMIL 10 MG POR TBL NOB 30X10MG I 64,63 Kč, 23. 0016385 PIRAMIL 10 MG POR TBL NOB 100X10MG I Ministerstvo zdravotnictví 18

215,44 Kč, 24. 0016405 PIRAMIL 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG 10,50 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0176944 PIRAMIL 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG I 25. 0016407 PIRAMIL 1,25 MG POR TBL NOB 100X1.25MG Ministerstvo zdravotnictví 19

35,01 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0176945 PIRAMIL 1,25 MG POR TBL NOB 100X1.25MG I 26. 0016420 PIRAMIL 2,5 MG POR TBL NOB 30X2,5MG I 16,16 Kč, 27. 0016422 PIRAMIL 2,5 MG POR TBL NOB 100X2,5MG I 53,86 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 20

28. 0019117 FOSINOPRIL-TEVA 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 32,32 Kč, 29. 0023748 COVEREX POR TBL NOB 30X4MG 32,32 Kč, 30. Ministerstvo zdravotnictví 21

0023761 MIRIL 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, 31. 0023766 MIRIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 32,32 Kč, 32. 0023954 AMPRILAN 1,25 POR TBL NOB 30X1.25MG Ministerstvo zdravotnictví 22

10,50 Kč, 33. 0023957 AMPRILAN 1,25 POR TBL NOB 90X1.25MG 31,51 Kč, 34. 0023958 AMPRILAN 2,5 POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, 35. Ministerstvo zdravotnictví 23

0023961 AMPRILAN 2,5 POR TBL NOB 90X2.5MG 48,47 Kč, 36. 0023962 AMPRILAN 5 POR TBL NOB 30X5MG 32,32 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0199379 AMPRILAN 5 POR TBL NOB 30X5MG 37. Ministerstvo zdravotnictví 24

0023965 AMPRILAN 5 POR TBL NOB 90X5MG 96,95 Kč, 38. 0023966 AMPRILAN 10 POR TBL NOB 30X10MG 64,63 Kč, 39. 0023968 AMPRILAN 10 POR TBL NOB 60X10MG Ministerstvo zdravotnictví 25

129,26 Kč, 40. 0023969 AMPRILAN 10 POR TBL NOB 90X10MG 193,90 Kč, 41. 0032500 DAPRIL 5 POR TBL NOB 60X5MG 21,01 Kč, 42. Ministerstvo zdravotnictví 26

0032501 DAPRIL 5 POR TBL NOB 100X5MG 35,01 Kč, 43. 0032502 DAPRIL 10 POR TBL NOB 60X10MG 32,32 Kč, 44. 0032503 DAPRIL 10 POR TBL NOB 100X10MG Ministerstvo zdravotnictví 27

53,86 Kč, 45. 0032504 DAPRIL 20 POR TBL NOB 30X20MG 32,32 Kč, 46. 0032505 DAPRIL 20 POR TBL NOB 60X20MG 64,63 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 28

47. 0040396 RAMICARD 5 POR CPS DUR 100X5MG 107,72 Kč, 48. 0040408 RAMICARD 10 POR CPS DUR 30X10MG 64,63 Kč, 49. 0040410 RAMICARD 10 POR CPS DUR 100X10MG Ministerstvo zdravotnictví 29

215,44 Kč, 50. 0041473 MIRIL 2,5 MG POR TBL NOB 100X2.5MG 53,86 Kč, 51. 0041484 MIRIL 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 107,72 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 30

52. 0041723 RAMICARD 5 POR CPS DUR 30X5MG 32,32 Kč, 53. 0048753 HARTIL 2,5 MG POR TBL NOB 28X2.5MG 15,08 Kč, 54. Ministerstvo zdravotnictví 31

0048754 HARTIL 5 MG POR TBL NOB 28X5MG 30,16 Kč, 55. 0048755 HARTIL 10 MG POR TBL NOB 28X10MG 60,32 Kč, 56. 0051608 RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 32

57. 0051618 RAMIPRIL ACTAVIS 2,5 MG POR TBL NOB 50X2.5MG 26,93 Kč, 58. 0051657 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 32,32 Kč, 59. Ministerstvo zdravotnictví 33

0051675 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 53,86 Kč, 60. 0051677 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 53,86 Kč, 61. 0051712 RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG POR TBL NOB 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 34

64,63 Kč, 62. 0053641 DIROTON 5 MG POR TBL NOB 28X5MG 9,80 Kč, 63. 0053642 DIROTON 10 MG POR TBL NOB 28X10MG 15,08 Kč, 64. Ministerstvo zdravotnictví 35

0053643 DIROTON 20 MG POR TBL NOB 28X20MG 30,16 Kč, 65. 0056972 TRITACE 1,25 MG POR TBL NOB 20X1.25MG 7,00 Kč, 66. 0056973 TRITACE 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG Ministerstvo zdravotnictví 36

10,50 Kč, 67. 0056974 TRITACE 1,25 MG POR TBL NOB 50X1.25MG 17,51 Kč, 68. 0056976 TRITACE 2,5 MG POR TBL NOB 20X2.5MG 10,77 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 37

69. 0056977 TRITACE 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, 70. 0056978 TRITACE 2,5 MG POR TBL NOB 50X2.5MG 26,93 Kč, 71. 0056981 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 30X5MG Ministerstvo zdravotnictví 38

32,32 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0132669 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 72. 0056982 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 50X5MG 53,86 Kč, 73. 0056983 TRITACE 5 MG POR TBL NOB 100X5MG Ministerstvo zdravotnictví 39

107,72 Kč, 74. 0067561 DAPRIL 5 POR TBL NOB 30X5MG 10,50 Kč, 75. 0067562 DAPRIL 10 POR TBL NOB 30X10MG 16,16 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 40

76. 0085156 PRENESSA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 32,32 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0085160 PRENESSA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 77. 0085159 PRENESSA 4 MG POR TBL NOB 90X4MG 96,95 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: Ministerstvo zdravotnictví 41

0085162 PRENESSA 4 MG POR TBL NOB 90X4MG 78. 0095657 LISIPRIL 5 POR TBL NOB 30X5MG 10,50 Kč, 79. 0095665 LISIPRIL 10 POR TBL NOB 30X10MG 16,16 Kč, 80. Ministerstvo zdravotnictví 42

0095673 LISIPRIL 20 POR TBL NOB 30X20MG 32,32 Kč, 81. 0101205 PRESTARIUM NEO POR TBL FLM 30X5MG 32,32 Kč, 82. 0101211 PRESTARIUM NEO POR TBL FLM 90X5MG Ministerstvo zdravotnictví 43

96,95 Kč, 83. 0101227 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL FLM 30X10 MG 64,63 Kč, 84. 0101233 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL FLM 90X10 MG 193,90 Kč, 85. Ministerstvo zdravotnictví 44

0104546 PERINDOPRIL-RATIOPHARM POR TBL NOB 90X4MG 4 MG 96,95 Kč, 86. 0110654 PERINALON 2 MG POR TBL NOB 30X2MG 16,16 Kč, 87. 0110714 PERINALON 4 MG POR TBL NOB 30X4MG Ministerstvo zdravotnictví 45

32,32 Kč, 88. 0110719 PERINALON 4 MG POR TBL NOB 100X4MG 107,72 Kč, 89. 0112384 RAMIPRIL-POLPHARMA 2,5 MG, TVRDÉ TOBOLKY POR CPS DUR 28X2.5MG 15,08 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 46

90. 0112411 RAMIPRIL-POLPHARMA 5 MG, POR CPS DUR 28X5MG TVRDÉ TOBOLKY 30,16 Kč, 91. 0112438 RAMIPRIL-POLPHARMA 10 POR CPS DUR 28X10MG MG, TVRDÉ TOBOLKY 60,32 Kč, 92. Ministerstvo zdravotnictví 47

0114881 CAZAPROL 2,5 MG POR TBL FLM 28X2.5MG 30,16 Kč, 93. 0114888 CAZAPROL 5 MG POR TBL FLM 28X5MG 60,32 Kč, 94. 0120791 APO-PERINDO 4 MG POR TBL NOB 30X4MG Ministerstvo zdravotnictví 48

32,32 Kč, 95. 0120796 APO-PERINDO 4 MG POR TBL NOB 100X4MG 107,72 Kč, 96. 0120805 APO-PERINDO 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 64,63 Kč, 97. Ministerstvo zdravotnictví 49

0120810 APO-PERINDO 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 215,44 Kč, 98. 0125164 HARTIL 10 MG POR TBL NOB 98X10MG 211,13 Kč, 99. 0125165 HARTIL 5 MG POR TBL NOB 98X5MG Ministerstvo zdravotnictví 50

105,57 Kč, 100. 0125166 HARTIL 2,5 MG POR TBL NOB 98X2.5MG 52,78 Kč, 101. 0125440 INHIBACE 2,5 MG POR TBL FLM 100X2.5MG 107,72 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 51

102. 0125441 INHIBACE 5 MG POR TBL FLM 100X5MG 215,44 Kč, 103. 0125548 ACESIAL 10 MG POR TBL NOB 30X10 MG 64,63 Kč, 104. 0125557 ACESIAL 5 MG POR TBL NOB 30X5 MG Ministerstvo zdravotnictví 52

32,32 Kč, 105. 0125575 ACESIAL 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, 106. 0128424 PRENESSA 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 64,63 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 53

107. 0128435 PERINDOPRIL-RATIOPHARM POR TBL NOB 90X8MG 8 MG 193,90 Kč, 108. 0131737 MEDORAM 2,5 MG POR TBL NOB 30X2.5MG 16,16 Kč, 109. Ministerstvo zdravotnictví 54

0131747 MEDORAM 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 32,32 Kč, 110. 0131751 MEDORAM 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 107,72 Kč, 111. 0131758 MEDORAM 10 MG POR TBL NOB 30X10MG Ministerstvo zdravotnictví 55

64,63 Kč, 112. 0136170 COVEREX 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 64,63 Kč, 113. 0137529 PERINALON 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 64,63 Kč, 114. Ministerstvo zdravotnictví 56

0137534 PERINALON 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 215,44 Kč, 115. 0138303 GLEPERIL 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 32,32 Kč, 116. 0138315 GLEPERIL 8 MG POR TBL NOB 30X8MG Ministerstvo zdravotnictví 57

64,63 Kč, 117. 0140124 PRESTARIUM NEO POR TBL DIS 30X5MG ORODISPERZNÍ TABLETY 32,32 Kč, 118. 0140127 PRESTARIUM NEO POR TBL DIS 90X5MG ORODISPERZNÍ TABLETY 96,95 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 58

119. 0140135 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL DIS 30X10MG ORODISPERZNÍ TABLETY 64,63 Kč, 120. 0140138 PRESTARIUM NEO FORTE POR TBL DIS 90X10MG ORODISPERZNÍ TABLETY 193,90 Kč, 121. Ministerstvo zdravotnictví 59

0141546 RAMIGAMMA 5 MG POR TBL NOB 100X5MG 107,72 Kč, 122. 0141564 RAMIGAMMA 10 MG POR TBL NOB 100X10MG 215,44 Kč, 123. 0150748 FOSINOPRIL +PHARMA 20 MG POR TBL NOB 30X20MG Ministerstvo zdravotnictví 60

32,32 Kč, 124. 0151466 TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG POR CPS DUR 30X2MG 32,32 Kč, 125. kód Ústavu: název doplněk názvu 0151470 TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG POR CPS DUR 90X2MG 96,95 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 61

126. 0159481 PRICORON 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 32,32 Kč, 127. 0159485 PRICORON 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 64,63 Kč, 128. 0161328 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN POR TBL FLM 30X5MG 5 MG Ministerstvo zdravotnictví 62

32,32 Kč, 129. 0161334 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN POR TBL FLM 90X5MG 5 MG 96,95 Kč, 130. 0161346 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN POR TBL FLM 30X10MG 10 MG 64,63 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 63

131. 0161352 PERINDOPRIL ARGININ MYLAN POR TBL FLM 90X10MG 10 MG 193,90 Kč, 132. 0169897 PERINDOPRIL PMCS 4 MG POR TBL NOB 100X4MG 107,72 Kč, 133. Ministerstvo zdravotnictví 64

0169898 PERINDOPRIL PMCS 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 32,32 Kč, 134. 0169900 PERINDOPRIL PMCS 8 MG POR TBL NOB 100X8MG 215,44 Kč, 135. 0169901 PERINDOPRIL PMCS 8 MG POR TBL NOB 30X8MG Ministerstvo zdravotnictví 65

64,63 Kč, 136. 0176477 TANATRIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 16,16 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0064703 TANATRIL 5 MG POR TBL NOB 30X5MG 137. 0176488 TANATRIL 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 32,32 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 66

Toto platí také pro léčivý přípravek: 0064711 TANATRIL 10 MG POR TBL NOB 30X10MG 138. 0176499 TANATRIL 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 64,63 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0095813 TANATRIL 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 139. 0177322 PERINDOPRIL MYLAN 4 MG POR TBL NOB 30X4MG Ministerstvo zdravotnictví 67

32,32 Kč, 140. 0177326 PERINDOPRIL MYLAN 4 MG POR TBL NOB 90X4MG 96,95 Kč, 141. 0177332 PERINDOPRIL MYLAN 8 MG POR TBL NOB 30X8MG 64,63 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 68

142. 0177336 PERINDOPRIL MYLAN 8 MG POR TBL NOB 90X8MG 193,90 Kč, 143. 0182641 PRENESSA ORO TAB 4 MG POR TBL DIS 30X4MG 32,32 Kč, 144. 0182646 PRENESSA ORO TAB 4 MG POR TBL DIS 90X4MG Ministerstvo zdravotnictví 69

96,95 Kč, 145. 0182649 PRENESSA ORO TAB 8 MG POR TBL DIS 30X8MG 64,63 Kč, 146. 0182654 PRENESSA ORO TAB 8 MG POR TBL DIS 90X8MG 193,90 Kč, Ministerstvo zdravotnictví 70

147. 0183397 RAMIPRIL JS PARTNER 1,25 MG POR TBL NOB 30X1.25MG 10,50 Kč, 148. 0183400 RAMIPRIL JS PARTNER 1,25 MG POR TBL NOB 90X1.25MG 31,51 Kč, 149. Ministerstvo zdravotnictví 71

0183409 RAMIPRIL JS PARTNER 2,5 MG POR TBL NOB 90X2.5MG 48,47 Kč, 150. 0183418 RAMIPRIL JS PARTNER 5 MG POR TBL NOB 90X5MG 96,95 Kč, 151. 0183427 RAMIPRIL JS PARTNER 10 MG POR TBL NOB 90X10MG Ministerstvo zdravotnictví 72

193,90 Kč, 152. 0192538 TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM POR CPS DUR 30X2MG 2 MG 32,32 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0105864 TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM POR CPS DUR 30X2MG 2 MG 153. 0192544 TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM POR CPS DUR 30X4MG 4 MG Ministerstvo zdravotnictví 73

64,63 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0105870 TRANDOLAPRIL-RATIOPHARM POR CPS DUR 30X4MG 4 MG 154. 0198982 PERINDOPRIL JS PARTNER 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 32,32 Kč, Toto platí také pro léčivé přípravky: 0094126 PERINDOPRIL KRKA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0103518 PERINDOPRIL KRKA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0198208 PERINDOPRIL KRKA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0198216 PERINDOPRIL KRKA 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 0198990 PERINDOPRIL JS PARTNER 4 MG POR TBL NOB 30X4MG 155. Ministerstvo zdravotnictví 74

0199656 RAMIPRIL ACTAVIS 10 MG POR TBL NOB 90X10MG 193,90 Kč, 156. 0199658 RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG POR TBL NOB 90X5MG 96,95 Kč, 157. 0200207 MONOPRIL 20 MG POR TBL NOB 28X20MG Ministerstvo zdravotnictví 75

30,16 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0084530 MONOPRIL 20 MG POR TBL NOB 28X20MG 158. 0200615 PERINDOPRIL JS PARTNER 8 MG POR TBL NOB 90X8MG 193,90 Kč, Toto platí také pro léčivé přípravky: 0144602 PAMONOVA 8 MG POR TBL NOB 90X8MG 0199790 PAMONOVA 8 MG POR TBL NOB 90X8MG 159. 0203170 GOPTEN 0,5 MG POR CPS DUR 28X0.5MG Ministerstvo zdravotnictví 76

9,80 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0100480 GOPTEN 0,5 MG POR CPS DUR 28X0.5MG 160. 0203171 GOPTEN 2 MG POR CPS DUR 28X2MG 30,16 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0083730 GOPTEN 2 MG POR CPS DUR 28X2MG 161. 0203174 GOPTEN 2 MG POR CPS DUR 98X2MG Ministerstvo zdravotnictví 77

105,57 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0045875 GOPTEN 2 MG POR CPS DUR 98X2MG 162. 0203177 GOPTEN 4 MG POR CPS DUR 28X4MG 60,32 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0095819 GOPTEN 4 MG POR CPS DUR 28X4MG 163. Ministerstvo zdravotnictví 78

0203179 GOPTEN 4 MG POR CPS DUR 98X4MG 211,13 Kč, Toto platí také pro léčivý přípravek: 0191673 GOPTEN 4 MG POR CPS DUR 98X4MG Odvolatel Servier podal dne 10. 6. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Lhůta pro odvolání plynula od 28. 5. 2014 do 12. 6. 2014. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Servier napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 81, 82, 83, 84, 117, 118, 119 a 120 a uvádí následující námitky: 1. Odvolatel Servier ve svém odvolání namítá, že nebyly splněny zákonem stanovené údaje a náležitosti žádosti podané VZP, a tím nebyl splněn základní předpoklad k zahájení zkrácené revize dle ustanovení 39p odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Ústav byl tak dle odvolatele Servier povinen vyzvat žadatele dle ustanovení 45 odst. 2 správního řádu k odstranění nedostatků žádosti, jak to vždy činí v případech, kdy žadatelem je osoba dle ustanovení 39f odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění. Jelikož Ústav v tomto předmětném správním řízení nepostupoval v souladu s ustanovením 45 odst. 2 správního řádu, když sám zjistil rozhodné skutečnosti pro zahájení zkrácené revize, došlo k porušení nejen základních principů, kterými je ovládáno správní řízení, především k porušení principu rovného zacházení s jednotlivými účastníky správního řízení, ale rovněž k rozporu s ustanovením 2 odst. 4, jakož i ustanovení 7 správního řádu. Ministerstvo zdravotnictví 79

2. Odvolatel Servier dále ve svém odvolání namítá, že spisový materiál je nepřezkoumatelný ohledně odhadu přímých úspor prostředků veřejného zdravotního pojištění. Dle odvolatele Servier tento výpočet představuje pouze odhad a nikoliv reálnou výši úspory. 3. Odvolatel Servier dále ve svém odvolání namítá, že napadené rozhodnutí vychází z nedostatečně a chybně zjištěného skutkového stavu, když Ústav zcela nedostatečně posoudil terapeutické indikace, klinické využití a terapeutickou zaměnitelnost jednotlivých léčivých přípravků. Dle odvolatele Servier napadené rozhodnutí neuvádí žádné konkrétní skutečnosti a důkazy rozhodné pro posouzení vlastností jednotlivých léčivých přípravků z hlediska zákonných kritérií uvedených v ustanovení 39c odst. 1 a ustanovení 39b odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, ani skutečnosti, které by odůvodňovaly například volbu referenční indikace. Dle odvolatele Servier je nedostačující, že Ústav pouze odkazuje na předchozí revizi, aniž by se přitom zabýval zjištěním skutkového stavu, který je tu v době předmětného řízení. Dle odvolatele Servier se v jiných případech Ústav při volbě referenční indikace i při posouzení vlastností jednotlivých léčivých přípravků z hlediska zákonných kritérií uvedených v ustanovení 39c odst. 1 a ustanovení 39b odst. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění neřídí závěry předchozí revize, ale naopak postupuje zcela odlišně od toho, jak postupoval sám i jak postupovalo ministerstvo v předchozí revizi, týkající se téže skupiny léčivých přípravků. Dle odvolatele Servier tímto postupem Ústavu došlo i ke zřejmému porušení ustanovení 3 správního řádu. Odvolatel Servier se domáhá, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel Teva podal dne 12. 6. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel Teva napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1 a 28 a uvádí následující námitky: 1. Odvolatel Teva ve svém odvolání namítá, že předmětné správní řízení bylo zahájeno na základě nedostatečné žádosti VZP. Odvolatel Teva trvá na tom, že žádost o zahájení zkrácené revize je ve své materiální podstatě žádostí o změnu výše a podmínek úhrady dle ustanovení 39i zákona o veřejném zdravotním pojištění a jako taková musí splňovat obecné náležitosti žádosti o změnu či stanovení výše a podmínek úhrady, jak jsou vymezeny v ustanovení 39f zákona o veřejném zdravotním pojištění. Na takovou žádost podanou VZP se dle odvolatele Teva proto musí vztahovat minimálně stejné požadavky jako na individuální žádost na základě argumentu a minori ad maius. Ministerstvo zdravotnictví 80

Dále odvolatel Teva namítá, že není jasné, z jakých podkladů VZP vycházela při stanovení odhadu úspory, a proto dle jeho názoru žádost VZP nesplňuje náležitosti zákona o veřejném zdravotním pojištění a nemohlo být na jejím základě vydáno napadené rozhodnutí. 2. Odvolatel Teva dále ve svém odvolání namítá, že Ústav nezakládá do spisové dokumentace primární zdroje cenové reference, ale vychází pouze z údajů zaznamenaných ve svém interním dokumentu, které jsou dle odvolatele Teva nepřezkoumatelné. Odvolatel Teva svůj názor dále podpořil rozhodnutím Městského soudu v Praze č. j. 10 Ad 20/2010-78-85 ze dne 13. května 2013. 3. Odvolatel Teva dále ve svém odvolání namítá nepřezkoumatelnost zjištění ceny referenčního přípravku. Odvolatel Teva se domáhá, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel ratiopharm podal dne 12. 6. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel ratiopharm napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1 a 3 7, 85, 107, 152 a 153 a uvádí shodné námitky jako odvolatel Teva. Odvolatel ratiopharm se domáhá zrušení napadené části rozhodnutí a vrácení věci Ústavu k novému projednání. Odvolatel TEVA Czech podal dne 12. 6. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel TEVA Czech napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 30, 31, 50 a 51 a uvádí shodné námitky jako odvolatel Teva. Odvolatel TEVA Czech se domáhá, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel KRKA podal dne 12. 6. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel KRKA napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 32 40, 92, 93, 143-146 a uvádí shodné námitky jako odvolatel Teva. Odvolatel KRKA se domáhá, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Odvolatel KRKA - POLSKA podal dne 12. 6. 2014 elektronicky se zaručeným elektronickým podpisem odvolání proti rozhodnutí Ústavu. Odvolání bylo podáno včas. Odvolatel KRKA - POLSKA napadá rozhodnutí Ústavu v rozsahu výroků č. 1, 76, 77 a 106 a uvádí shodné Ministerstvo zdravotnictví 81

námitky jako odvolatel Teva. Odvolatel KRKA - POLSKA se domáhá, aby odvolací orgán napadené rozhodnutí zrušil a věc vrátil Ústavu k novému projednání. Po přezkoumání předcházejícího správního řízení a vydaného rozhodnutí v souladu s ustanovením 89 odst. 2 správního řádu dospěl odvolací orgán k následujícím skutkovým zjištěním a právním závěrům. I. Odvolací orgán na základě příslušné spisové dokumentace primárně zkoumal, zda napadené rozhodnutí splňuje požadavky vyplývající z ustanovení 89 odst. 2 správního řádu, tedy soulad rozhodnutí včetně řízení, které mu předcházelo, s právními předpisy. Při svém postupu se odvolací orgán především zaměřoval na postup Ústavu a posuzoval, jestli se Ústav nedopustil takových pochybení, která by následně zapříčinila nezákonné rozhodnutí ve věci samé. Odvolací orgán v této souvislosti konstatuje, že při zkoumání, zdali je napadené rozhodnutí a jemu předcházející správní řízení v souladu s právními předpisy a se zásadami zákonně vedeného řízení, dodržel všechny výše popsané zásady, a shledává, že se Ústav v předmětném správním řízení nedopustil žádných pochybení, která by způsobila nezákonnost napadeného rozhodnutí. II. Odvolací orgán na úvod svého rozhodnutí uvádí souhrn dosavadního průběhu předmětného správního řízení. Předmětné správní řízení bylo zahájeno dne 4. 4. 2014 na základě žádosti VZP jako zkrácená revize systému úhrad léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky náležejícími do referenční skupiny č. 25/2 antihypertenziva, inhibitory ACE dlouhodobě působící, p. o. (dále jen referenční skupina č. 25/2 ) podle ustanovení 39p odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Účastníci řízení byli oprávněni navrhovat důkazy a činit jiné návrhy v souladu s ustanovením 39p odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění ve lhůtě 10 dnů od zahájení řízení, tj. do 14. 4. 2014. Dne 10. 4. 2014 bylo Ústavu doručeno vyjádření odvolatele Servier, ve kterém uvedl, že žádost VZP o provedení zkrácené revize je zcela neurčitá, nejasná a neobsahuje náležitosti stanovené zákonem o veřejném zdravotním pojištění. Dále odvolatel Servier namítal, že žádost VZP byla založena na nesprávném tvrzení ohledně odhadu úspor. Dále odvolatel Ministerstvo zdravotnictví 82

Servier uvedl, že ze spisového materiálu nebyly zřejmé veškeré skutečnosti rozhodné pro výše základní úhrady i pro výši a podmínky úhrady jednotlivých léčivých přípravků, a proto se k tomuto nemohl vyjádřit. Ústav se s těmito námitkami vypořádal na straně 69 a 70 napadeného rozhodnutí. Dne 10. 4. 2014 bylo Ústavu doručeno vyjádření účastníka řízení PRO.MED.CS Praha a.s., IČ: 00147893, Telčská 1, 140 00 Praha 4. Ústav se s tímto vypořádal na straně 70 a 71 napadeného rozhodnutí. Dále bylo dne 18. 4. 2014 Ústavu doručeno vyjádření účastníka řízení PharmaSwiss Česká republika s.r.o., IČ: 27448169, Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 7 Holešovice, zastoupeného společností IQ-MED a.s., IČ: 28380061, Na Farkáně I 136/17, 150 00 Praha 5 (dále jen jako PharmaSwiss Česká republika ). S tímto se Ústav vypořádal na straně 71, resp. 69 71 napadeného rozhodnutí. Dne 25. 4. 2014 vložil Ústav do předmětného spisu pod č. j. sukl72398/2014 finální hodnotící zprávu vypracovanou téhož dne (Správní řízení o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny č. 25/2; Zkrácená revize systému úhrad) a zároveň vydal sdělení o ukončení zjišťování podkladů pro rozhodnutí. Účastníci řízení se v souladu s ustanovením 36 odst. 3 a podle ustanovení 39 odst. 1 správního řádu mohli vyjádřit k podkladům pro rozhodnutí ve lhůtě 5 dní od doručení sdělení. Dne 5. 5. 2014 Ústav obdržel vyjádření odvolatele Teva. Odvolatel Teva namítá, že předmětné správní řízení bylo zahájeno na základě nedostatečné žádosti VZP. Dále namítá, že ustanovení 39p odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění vychyluje rovnost účastníků správního řízení před Ústavem v neprospěch držitelů rozhodnutí o registraci, když dává zdravotním pojišťovnám možnost zahajovat zkrácenou revizi. Dále odvolatel Teva poukazuje na nepřezkoumatelnost stanovení obsahu skupiny č. 25/2 přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění (dle Ústavu odvolatel Teva má na mysli skupinu č. 51 přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění), když dle odvolatele Teva neexistuje žádný oficiální veřejně dostupný přehled rozřazení léčivých látek do skupin příloh č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění, a ani nebyl účastníkům řízení oznámen. Dále odvolatel Teva napadá postup Ústavu, který při zjišťování dostupnosti a vnější cenové reference vycházel z údajů zaznamenaných v interním dokumentu Ústavu. Dle odvolatele Teva jsou tyto podklady nepřezkoumatelné a nemohou být jediným relevantním podkladem pro rozhodnutí. Odvolatel Teva dále nesouhlasí s postupem Ústavu, který zjišťuje dostupnost na úrovni distribuce, tedy z údajů o objemu prodeje léčivého přípravku v rámci distribuce, aniž by zohlednil údaje o výdeji léčivého přípravku. Dne 5. 5. 2014 obdržel Ústav vyjádření odvolatele Krka, ve kterém uvádí obsahově totožné námitky jako odvolatel Teva. Dne 5. 5. 2014 obdržel Ústav vyjádření odvolatele Servier, ve kterém odkazuje na své podání ze dne 10. 4. 2014 a trvá na všech svých námitkách. Ministerstvo zdravotnictví 83

Dne 5. 5. 2014 obdržel Ústav vyjádření účastníka řízení PharmaSwiss Česká republika, ve kterém uvádí shodné námitky jako ostatní účastníci. Dne 23. 5. 2014 vydal Ústav napadené rozhodnutí, kde ve výroku č. 1 stanovuje na základě ustanovení 15 odst. 9 písm. f) a v souladu s ustanovením 39c odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění pro referenční skupinu č. 25/2 základní úhradu ve výši 1,0772 Kč za ODTD. Ve výrocích č. 2 až 163 Ústav zařadil předmětné léčivé přípravky do referenční skupiny č. 25/2 podle vyhlášky o seznamu referenčních skupin a změnil jim úhradu z veřejného zdravotního pojištění. ODTD Ústav stanovil v předchozím revizním správním řízení referenční skupiny č. 25/2, sp. zn. SUKLS175815/2009, v souladu s ustanovením 15 odst. 2 písm. a), b) a c) vyhlášky č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění (dále jen prováděcí vyhláška ) a vychází z doporučeného dávkování uvedeného v souhrnu údajů o přípravku předmětných léčivých přípravků v indikaci hypertenze a z doporučeného dávkování v běžné klinické praxi. Referenční indikací léčivých přípravků zařazených do referenční skupiny č. 25/2 je terapie hypertenze. Při stanovení základní úhrady pro referenční skupinu č. 25/2 postupoval Ústav v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) a ustanovením 39c odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění v návaznosti na ustanovení 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky. Na základě cenového srovnání byl vybrán jako léčivý přípravek s nejnižší cenou za ODTD v EU lék PIRAMIL 10 MG, POR TBL NOB 100X10MG I, obchodovaný ve Švédsku. Základní úhrada vychází na základě tohoto přípravku ve výši 0,1507 Kč/ODTD. Ústav posoudil možnost navýšené základní úhrady dle ustanovení 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky a zjistil, že podmínky jsou splněny (nejnižší cena výrobce zjištěná ve Švédsku je o 78,50 % nižší od průměru druhé a třetí nejnižší ceny výrobce téhož přípravku zjištěných v ostatních zemích EU). Základní úhrada po navýšení vypočtená z průměru druhé a třetí nejnižší ceny výrobce přípravku PIRAMIL 10 MG, POR TBL NOB 100X10MG I zjištěné v ostatních zemí EU je 0,7010 Kč / ODTD. Ústav dále zjišťoval, jaká je nejnižší cena výrobce za ODTD přípravků dostupných a se silou v rámci intervalu na trhu v ČR. Dostupným přípravkem s nejnižší cenou výrobce za ODTD v ČR je PIRAMIL 10 MG, POR TBL NOB 100X10MG I (kód Ústavu 0016385), jehož cena za ODTD je ve výši 1,0772 Kč /ODTD. Ústav tak upravil úhradu podle ustanovení 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky do výše ceny za ODTD vypočtené jako průměr druhé a třetí nejnižší ceny výrobce přípravku PIRAMIL 10 MG, POR TBL NOB 100X10MG I zjištěné v ostatních zemí EU. Jelikož Ústav navýšil úhradu dle ustanovení 16 odst. 2 prováděcí vyhlášky, další navýšení dle ustanovení 16 odst. 1 prováděcí vyhlášky již neaplikoval. Ministerstvo zdravotnictví 84

Léčivé látky referenční skupiny č. 25/2 jsou zařazeny do skupiny č. 51 (ACE-inhibitory působící déle než 24 hodin) přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění. Dle napadeného rozhodnutí spadají do této skupiny přílohy č. 2 zákona o veřejném zdravotním pojištění tyto léčivé látky: lisinopril (ATC kód C09AA03), perindopril arginin (ATC kód C09AA04), perindopril erbumin (ATC kód C09AA04), ramipril (ATC kód C09AA05), cilazapril (ACT kód C09AA08), fosinopril (ACT kód C09AA09), trandolapril (ACT kód C09AA10), spirapril (ACT kód C09AA11), moexipril (ACT kód C09AA13), imidapril (ACT kód C09AA16). Jelikož v této skupině nebyl zajištěn aspoň jeden plně hrazený léčivý přípravek se silou v rámci intervalu, tak Ústav postupoval v souladu s ustanovením 39c odst. 5 zákona o veřejném zdravotním pojištění, kdy byl nalezen nejméně nákladný léčivý přípravek ze skupiny posuzovaných léčivých přípravků. Jedná se o PIRAMIL 10 MG, POR TBL NOB 100X10MG I (cena výrobce 215,44 Kč). Základní úhrada byla stanovena ve výši 1,0772 Kč za ODTD a vychází z ceny výrobce přípravku PIRAMIL 10 MG, POR TBL NOB 100X10MG I obchodovaného v České republice. Ústav v napadeném rozhodnutí nestanovil předmětným léčivým přípravků žádné podmínky úhrady. Dle Ústavu představuje odhad dopadu nově stanovených úhrad na prostředky veřejného zdravotního pojištění úsporu cca 371,7 milionů Kč ročně. Odvolací orgán k výroku č. I tohoto rozhodnutí uvádí následující. III. Ve výroku č. 29 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku COVEREX, POR TBL NOB 30X4MG, kód Ústavu 0023748. Ve výroku č. 39 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku AMPRILAN 10, POR TBL NOB 60X10MG, kód Ústavu 0023968. Ve výroku č. 41 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku DAPRIL 5, POR TBL NOB 60X5MG, kód Ústavu 0032500. Ve výroku č. 43 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku DAPRIL 10, POR TBL NOB 60X10MG, kód Ústavu 0032502. Ve výroku č. 46 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku DAPRIL 20, POR TBL NOB 60X20MG, kód Ústavu 0032505. Ve výroku č. 53 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku HARTIL 2,5 MG, POR TBL NOB 28X2.5MG, kód Ústavu 0048753. Ve výroku č. 60 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku RAMIPRIL ACTAVIS 5 MG, POR TBL NOB 50X5MG, kód Ústavu 0051677. Ve výroku č. 66 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TRITACE 1,25 MG, POR TBL NOB 30X1.25MG, kód Ústavu 0056973. Ve výroku č. 67 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky Ministerstvo zdravotnictví 85

úhrady léčivého přípravku TRITACE 1,25 MG, POR TBL NOB 50X1.25MG, kód Ústavu 0056974. Ve výroku č. 69 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TRITACE 2,5 MG, POR TBL NOB 30X2.5MG, kód Ústavu 0056977. Ve výroku č. 70 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TRITACE 2,5 MG, POR TBL NOB 50X2,5MG, kód Ústavu 0056978. Ve výroku č. 72 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TRITACE 5 MG, POR TBL NOB 50X5MG, kód Ústavu 0056982. Ve výroku č. 98 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku HARTIL 10 MG, POR TBL NOB 98X10MG, kód Ústavu 0125164. Ve výroku č. 99 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku HARTIL 5 MG, POR TBL NOB 98X5MG, kód Ústavu 0125165. Ve výroku č. 100 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku HARTIL 2,5 MG, POR TBL NOB 98X2.5MG, kód Ústavu 0125166. Ve výroku č. 112 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku COVEREX 8MG, POR TBL NOB 30X8MG, kód Ústavu 0136170. Ve výroku č. 123 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku FOSINOPRIL +PHARMA 20 MG, POR CPS DUR 30X20MG, kód Ústavu 0150748. Ve výroku č. 124 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG, POR CPS DUR 30X2MG, kód Ústavu 0151466. Ve výroku č. 125 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku TRANDOLAPRIL MYLAN 2 MG, POR CPS DUR 90X2MG, kód Ústavu 0151470. Ve výroku č. 126 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PRICORON 4 MG, POR TBL NOB 30X4MG, kód Ústavu 0159481. Ve výroku č. 127 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PRICORON 8 MG, POR TBL NOB 30X8MG, kód Ústavu 0159485. Ve výroku č. 128 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PERINDOPRIL ARGININ MYLAN 5 MG, POR TBL FLM 30X5MG, kód Ústavu 0161328. Ve výroku č. 129 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PERINDOPRIL ARGININ MYLAN 5 MG, POR TBL FLM 90X5MG, kód Ústavu 0161334. Ve výroku č. 130 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PERINDOPRIL ARGININ MYLAN 10 MG, POR TBL FLM 30X10MG, kód Ústavu 0161346. Ve výroku č. 131 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PERINDOPRIL ARGININ MYLAN 10 MG, POR TBL FLM 90X10MG, kód Ústavu 0161352. Ve výroku č. 143 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PRENESSA ORO TAB 4 MG, POR TBL DIS 30X4MG, kód Ústavu 0182641. Ve výroku č. 145 napadeného rozhodnutí Ústav změnil výši a podmínky úhrady léčivého přípravku PRENESSA ORO TAB 8 MG, POR TBL DIS 30X8MG, kód Ústavu 0182649. Vlastním šetřením odvolací orgán zjistil, že v průběhu odvolacího řízení byla rozhodnutím Ústavu sp. zn. SUKLS7448/2014 ze dne 15. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 6. 5. 2014, dále rozhodnutími sp. zn. SUKLS30389/2015 ze dne 22. 4. 2015, které nabylo právní moci dne 13. 5. 2015, SUKLS2730/2014 ze dne 4. 4. 2014, které nabylo právní moci dne 25. 4. 2014, SUKLS31330/2015 ze dne 23. 4. 2015, které nabylo právní moci dne 14. 5. 2015, SUKLS32366/2015 ze dne 21. 4. 2015, které nabylo právní moci dne 12. 5. 2015 a Ministerstvo zdravotnictví 86