STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: posta@sukl.cz V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle ustanovení 39g až 39l a 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle ustanovení 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: 22.6.2011 Fresenius Kabi s.r.o., IČ: 25135228, Plzeňská 3217/16, Praha 5 - Smíchov, 150 00 Nestlé Česko s.r.o., IČ: 45799504, Mezi vodami 2035/31, Praha 4- Modřany, 143 20 Nutricia a.s., IČ: 63079640, Na Hřebenech II 1718/10, Praha 4 140 00 B.Braun Medical s.r.o., IČ: 48586285, V Parku 2335/20, 148 00 Praha 4, Abbott Laboratories, s.r.o., IČ:25095145, Hadovka Office Park, Evropská 2591/33d, 160 00 Praha 6, Bohušovická mlékárna, a.s., IČ: 48291960 Na Pláni 1997/41, 150 00 Praha 5 Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: 47672234 Jeremenkova 11, 703 00 Ostrava, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: 47114321 Roškotova 1225/1, 140 21 Praha, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 1 (celkem 15)
nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Revírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: 47673036 Michálkovická 967/108, 710 15 Slezská Ostrava, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 47114975 Drahobejlova 1404/4, 190 03 Praha, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: 46354182 Husova 302, 293 01 Mladá Boleslav, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: 48703893 Čermákova 1951, 272 01 Kladno, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: 47114304 Kodaňská 1441/46, 101 00 Praha 10, Česká republika Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc. nar. 28.3.1953, bytem Slavětínská 162, 190 00 Praha 9 - Klánovice Doručovací adresa: Svaz zdravotních pojišťoven ČR - Léková komise SZP ČR nám. W. Churchilla 2, 130 00 Praha 3, Česká republika Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: 41197518 Orlická 4/2020, 130 00 Praha 3, Česká republika F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 2 (celkem 15)
SP.ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS135428/2010 Mgr. Miroslava Králíková 22.6.2011 ROZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, rozhodl t a k t o: Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) opravuje vsouladu s ustanovením 70 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ), zřejmé nesprávnosti v písemném vyhotovení rozhodnutí vedeném pod sp.zn SUKLS135428/2010 č.j. sukl106269/2011 ze dne 31.5.2011, kterým bylo rozhodnuto o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny 108/1 - Polymerní výživa standardní tekutá. tak, že původní text výčtu léčivých přípravků, u nichž je rozhodnutím stanovena maximální cena a výše a podmínky úhrady uvedeného na str. 4: kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu 0033555 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml 0033556 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml 0033557 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml 0033558 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml 0033559 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml 0033560 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml 0033572 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml 0033571 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml 0033570 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml 0033569 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml 0033568 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml 0033567 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml 0033586 FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 24x200 ml 0033588 FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 24x200 ml 0033590 FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 24x200 ml 0033592 FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 24x200 ml 0033594 FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ POR SOL 24x200 ml F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 3 (celkem 15)
RYBÍZ 0033589 FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 4x200 ml 0033591 FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 4x200 ml 0033593 FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ RYBÍZ POR SOL 4x200 ml 0033585 FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 4x200 ml 0033587 FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 4x200 ml kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu 0033555 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml 0033556 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml 0033557 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml 0033558 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml 0033559 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml 0033560 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml 0033572 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml 0033571 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml 0033570 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml 0033569 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml 0033568 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml 0033567 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml 0033586 FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 24x200 ml 0033588 FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 24x200 ml 0033590 FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 24x200 ml 0033592 FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 24x200 ml 0033594 FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ RYBÍZ POR SOL 24x200 ml 0033589 FRESUBIN ORIGINÁL BROSKEV POR SOL 4x200 ml 0033591 FRESUBIN ORIGINÁL OŘÍŠEK POR SOL 4x200 ml 0033593 FRESUBIN ORIGINÁL ČERNÝ RYBÍZ POR SOL 4x200 ml 0033585 FRESUBIN ORIGINÁL VANILKA POR SOL 4x200 ml 0033587 FRESUBIN ORIGINÁL ČOKOLÁDA POR SOL 4x200 ml tak, že původní text výroku č. 11) na str. 8: F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 4 (celkem 15)
0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml. 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml tak, že původní text výroku č. 12) na str. 8: 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml tak, že původní text výroku č. 17) na str. 9: 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml tak, že původní text výroku č. 79a) na str. 67: 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 79b) na str. 68: F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 5 (celkem 15)
0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 80a) na str. 69: 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML tak, že původní text výroku č. 80b) na str. 69: 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML tak, že původní text výroku č. 81a) na str. 70: 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 6 (celkem 15)
tak, že původní text výroku č. 81b) na str. 70: 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML tak, že původní text obecné části odůvodnění na str. 84-85, ve výčtu přípravků připojených k reviznímu řízení SUKLS135428/2010: kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu 0033555 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml 0033556 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml 0033557 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml 0033558 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml 0033559 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml 0033560 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml 0033572 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml 0033571 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml 0033570 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml 0033569 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml 0033568 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml 0033567 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu 0033555 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml 0033556 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml 0033557 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 7 (celkem 15)
0033558 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml 0033559 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml 0033560 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml 0033572 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml 0033571 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml 0033570 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml 0033569 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml 0033568 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml 0033567 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml tak, že původní text v odůvodnění v přehledu potravin pro zvláštní lékařské účely náležející do referenční skupiny na str. 90-92: Kcal /100 ml Kcal /balení 0033026 NUTRICOMP STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml 100 500 0033042 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml 100 200 0033043 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml 100 500 0033044 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml 100 6000 0033045 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 1x200ml 100 200 0033046 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml 100 6000 0033048 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 30x200ml 100 6000 0033049 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 12x500ml 100 6000 0033050 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml 100 200 0033051 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml 100 500 0033052 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml 100 6000 0033053 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml 100 6000 0033054 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 15x500ml 100 7500 0033055 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x1000ml 100 1000 0033056 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml 100 500 0033058 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 8x1000ml 100 8000 0033059 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 12x500ml 100 6000 0033060 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml 100 200 0033061 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml 100 500 0033062 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml 100 6000 0033063 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml 100 6000 F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 8 (celkem 15)
0033064 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml 100 500 0033065 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml 100 6000 0033066 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml 100 200 0033067 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml 100 6000 0033108 ISOSOURCE STANDARD ČOKOLÁDA POR SOL 1x500ml 105 525 0033109 ISOSOURCE STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml 105 525 0033110 ISOSOURCE STANDARD VANILKA POR SOL 1x500ml 105 525 0033149 NUTRISON STANDARD POR SOL 1x1000ml 100 1000 0033150 NUTRISON STANDARD POR SOL 1x500ml 100 500 0033425 NUTRISON POR SOL 1x500 ml 100 500 0033426 NUTRISON POR SOL 1x1000 ml 100 1000 0033268 ISOSOURCE STAN NEUT FLEX 1000ML POR SOL 1x1000ml 105 1050 0033451 OSMOLITE POR SOL 500 ml 100,8 504* 0033452 OSMOLITE POR SOL 1000 ml 100,8 1008* 0033526 NUTRISON POR SOL 1000 ml 100 1000 0033527 NUTRISON POR SOL 500 ml 100 500 0033410 NUTRICOMP STANDARD VANILLE POR SOL 1x500 ml 100 500 0033555 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml 113 226 0033556 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml 113 339 0033557 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml 113 565 0033558 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml 113 226 0033559 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml 113 339 0033560 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml 113 565 0033572 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml 113 565 0033571 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml 113 339 0033570 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml 113 226 0033569 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml 113 565 0033568 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml 113 339 0033567 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml 113 226 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml 113 565 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml 113 339 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml 113 226 0033585 FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033586 FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033587 FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033588 FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033589 FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033590 FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033591 FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033592 FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033593 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 4x200 ml 100 800 0033594 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033057 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml 100 500 *dle údajů v příbalové informaci celkový počet kcal v daném balení F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 9 (celkem 15)
Kcal /100 ml Kcal /balení 0033026 NUTRICOMP STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml 100 500 0033042 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml 100 200 0033043 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml 100 500 0033044 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml 100 6000 0033045 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 1x200ml 100 200 0033046 FRESUBIN ORIGINAL S BROSK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml 100 6000 0033048 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 30x200ml 100 6000 0033049 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 12x500ml 100 6000 0033050 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml 100 200 0033051 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml 100 500 0033052 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml 100 6000 0033053 FRESUBIN ORIGINAL S ČOK.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml 100 6000 0033054 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 15x500ml 100 7500 0033055 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x1000ml 100 1000 0033056 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml 100 500 0033058 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 8x1000ml 100 8000 0033059 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 12x500ml 100 6000 0033060 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x200ml 100 200 0033061 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 1x500ml 100 500 0033062 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 12x500ml 100 6000 0033063 FRESUBIN ORIGINAL S OŘÍŠK.PŘÍCH POR SOL 30x200ml 100 6000 0033064 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x500ml 100 500 0033065 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 12x500ml 100 6000 0033066 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 1x200ml 100 200 0033067 FRESUBIN ORIGINAL S VAN.PŘÍCH. POR SOL 30x200ml 100 6000 0033108 ISOSOURCE STANDARD ČOKOLÁDA POR SOL 1x500ml 105 525 0033109 ISOSOURCE STANDARD NEUTRAL POR SOL 1x500ml 105 525 0033110 ISOSOURCE STANDARD VANILKA POR SOL 1x500ml 105 525 0033149 NUTRISON STANDARD POR SOL 1x1000ml 100 1000 0033150 NUTRISON STANDARD POR SOL 1x500ml 100 500 0033425 NUTRISON POR SOL 1x500 ml 100 500 0033426 NUTRISON POR SOL 1x1000 ml 100 1000 0033268 ISOSOURCE STAN NEUT FLEX 1000ML POR SOL 1x1000ml 105 1050 0033451 OSMOLITE POR SOL 500 ml 100,8 504* 0033452 OSMOLITE POR SOL 1000 ml 100,8 1008* 0033526 NUTRISON POR SOL 1000 ml 100 1000 0033527 NUTRISON POR SOL 500 ml 100 500 0033410 NUTRICOMP STANDARD VANILLE POR SOL 1x500 ml 100 500 0033555 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x200 ml 113 226 0033556 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x300 ml 113 339 0033557 NUTRILAC NATURAL POR SOL 1x500 ml 113 565 0033558 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x200 ml 113 226 F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 10 (celkem 15)
0033559 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x300 ml 113 339 0033560 NUTRILAC NATURAL VANILKA POR SOL 1x500 ml 113 565 0033572 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x500 ml 113 565 0033571 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x300 ml 113 339 0033570 NUTRILAC BANÁN S POR SOL 1x200 ml 113 226 0033569 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x500 ml 113 565 0033568 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x300 ml 113 339 0033567 NUTRILAC VANILKA S POR SOL 1x200 ml 113 226 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml 113 565 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml 113 339 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml 113 226 0033585 FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033586 FRESUBIN ORIGINÁL S VANILK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033587 FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033588 FRESUBIN ORIGINÁL S ČOKOL. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033589 FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033590 FRESUBIN ORIGINÁL S BROSKVOV. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033591 FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 4x200 ml 100 800 0033592 FRESUBIN ORIGINÁL S OŘÍŠK. PŘÍCHUTÍ POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033593 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 4x200 ml 100 800 0033594 FRESUBIN ORIGINAL S PŘ.ČERN RYB POR SOL 24x200 ml 100 4800 0033057 FRESUBIN ORIGINAL NEUTRAL POR SOL 1x500ml 100 500 *dle údajů v příbalové informaci celkový počet kcal v daném balení tak, že původní text v odůvodnění výroku č. 11) na str. 111: 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x300 ml Maximální cena zjištění Ústavu 37,39 Návrh účastníka 43,68. 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml a F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 11 (celkem 15)
Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml Maximální cena zjištění Ústavu 37,39 Návrh účastníka 43,68 tak, že původní text v odůvodnění výroku č. 12) na str. 112: 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x200 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely 0033564 NUTRILAC COFFEE doplněk Maximální cena zjištění Ústavu Návrh účastníka POR SOL 1x200 ml 24,93 35,04 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml Maximální cena zjištění Ústavu 24,93 Návrh účastníka 35,04 tak, že původní text odůvodnění výroku č. 17) na str. 117: 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk Maximální cena zjištění Ústavu Návrh účastníka 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1x500 ml 62,33 66,36 F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 12 (celkem 15)
0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml a Kód Název potraviny pro zvláštní lékařské účely doplněk Maximální cena zjištění Ústavu Návrh účastníka 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml 62,33 66,36 tak, že původní text odůvodnění výroku č. 79a) na str. 211: 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 79b) na str. 212: 0033566 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X500ML 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X500ML tak, že původní text výroku č. 80a) na str. 213: 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 13 (celkem 15)
tak, že původní text výroku č. 80b) na str. 214: 0033565 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X300ML 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X300ML tak, že původní text výroku č. 81a) na str. 214: 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML tak, že původní text výroku č. 81b) na str. 215: 0033564 NUTRILAC COFFEE POR SOL 1X200ML 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1X200ML Odůvodnění: Dne 17.6.2011 Ústav zjistil zřejmé nesprávnosti vpísemném vyhotovení rozhodnutí vedeného sp.zn SUKLS135428/2010 č.j. sukl106269/2011 ze dne 31.5.2011, kterým bylo rozhodnuto o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a o změně výše a podmínek úhrady referenční skupiny 108/1 - Polymerní výživa standardní tekutá (dále jen opravované rozhodnutí ). Chybou přepisu došlo ve výrokové části jakož i v části odůvodnění rozhodnutí k chybám v textu, které jsou zřejmou nesprávností v písemném vyhotovení rozhodnutí. V souladu s ustanovením 70 správního řádu Ústav rozhodl o opravě, jak je uvedeno ve výroku. Ústav uvádí, že ve výrocích č. 11, 12, 17, 79a),b), 80a),b), 81a),b) a v odůvodnění k těmto výrokům dále pak v úvodním přehledu léčivých přípravků, jimž byla předmětným rozhodnutím stanovena maximální cena a výše a podmínky úhrady na str. 4 rozhodnutí, v přehledu léčivých přípravků uvedeném na straně 84-85 F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 14 (celkem 15)
opravovaného rozhodnutí a v přehledu potravin pro zvláštní lékařské účely náležejících do referenční skupiny na straně 90-92 rozhodnutí došlo chybou v přepisu k nesprávnému uvedení názvu potraviny pro zvláštní lékařské účely, kdy z názvu potraviny pro zvláštní lékařské účely vypadlo písmeno S a název potraviny pro zvláštní lékařské účely tak byl chybně uveden NUTRILAC COFFEE místo správného NUTRILAC COFFEE S. Přesná specifikace předmětných potravin pro zvláštní lékařské účely je uvedena níže. Předmětné potraviny pro zvláštní lékařské účely, u nichž byl nesprávně uveden název, jsou v opravovaném rozhodnutí vždy jednoznačně identifikovány kódem SÚKL a doplňkem názvu a jsou zcela nezaměnitelné. Jedná se o následující potraviny pro zvláštní lékařské účely: kód SUKL název PZLÚ doplněk názvu 0033566 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x500 ml 0033565 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x300 ml 0033564 NUTRILAC COFFEE S POR SOL 1x200 ml Ústav uvádí, že kód SÚKL je zcela jednoznačný identifikátor, kdy každý kód je přidělen pouze jednomu léčivému přípravku/potravině pro zvláštní lékařské účely, tj. každý léčivý přípravek/potravina pro zvláštní lékařské účely má přidělený odlišný kód, tzn. že i pouze na základě znalosti tohoto jediného znaku (kódu) lze zcela jednoznačně a nade vší pochybnost identifikovat kterýkoli léčivý přípravek/potravinu pro zvláštní lékařské účely. Z výše uvedeného je zřejmé, že chyby v textu jsou zřejmou nesprávností v písemném vyhotovení rozhodnutí. Tyto překlepy nemají vliv na zařazení do referenční skupiny, na výši základní úhrady za ODTD ani na výši základní úhrady za balení konkrétních léčivých přípravků. V souladu s 70 správního řádu Ústav rozhodl o opravě, jak je uvedeno ve výroku. Poučení o odvolání: Proti tomuto rozhodnutí může v souladu s ustanovením 70 správního řádu, podat odvolání pouze ten účastník řízení, který jím může být přímo dotčen. Odvolání je možno podat podle ustanovení 81 a násl. správního řádu, u Státního ústavu pro kontrolu léčiv, a to ve lhůtě 15 dnů ode dne jeho doručení. O odvolání rozhoduje Ministerstvo zdravotnictví ČR. otisk úředního razítka MUDr. Mgr. Jindřich Kotrba v.r. vedoucí sekce cenové a úhradové regulace Státního ústavu pro kontrolu léčiv Toto rozhodnutí nabylo právní moci dnem 23.7.2011 Vyhotoveno dne 25.7.2011 Za správnost : Lenka Vtípilová F-CAU-003-48/ 15.02.2011 Strana 15 (celkem 15)