Informace pro objednání 20767158 122 (200 testů) 03304671 190 Preciset DAT Plus I CAL 1-6 (6 5 ml) 03304680 190 Preciset DAT Plus II CAL 1-6 (6 5 ml) 03304698 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus (6 5 ml) 04590856 190 C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical (3 5 ml) 03312950 190 03312968 190 04500873 190 Control Set DAT I (pro stanovení s cut-off 2000 ) PreciPos DAT Set I (2 10 ml) PreciNeg DAT Set I (2 10 ml) Control Set DAT II (pro stanovení 300 ) PreciPos DAT Set II (2 10 ml) PreciNeg DAT Set II (2 10 ml) Control Set DAT Clinical (pro stanovení s cut-off 300 ) PreciPos DAT Clinical (2 10 ml) PreciNeg DAT Clinical (2 10 ml) Systémové ID 07 6715 8 Analyzátory, na kterých lze cobas c pack použít COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800 Česky Systémové informace Test S, test ID 0 406 pro semikvantitativní stanovení (4 kalibrátory), 300 Test S6, test ID 0 407 pro semikvantitativní stanovení (6 kalibrátorů), 300 Test 2S, test ID 0 409 pro semikvantitativní stanovení (6 kalibrátorů), 2000 Test 3Q, test ID 0 408 pro kvalitativní stanovení, 300 Test OP2QL, test ID 0 410 pro kvalitativní stanovení, 2000 Test OP3QC, test ID 0 526 pro kvalitativní stanovení, 300 ; použitím C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical Použití Opiates 300/2000 () je in vitro diagnostický test pro semikvantitativní a kvalitativní detekci morfinu a jeho metabolitů v lidské moči při koncentraci cut-off 300 a 2000 na systémech COBAS INTEGRA. Tímto stanovením lze získat i semikvantitativní výsledky testu, které umožňují laboratořím posoudit využití stanovení v programu kontroly kvality. Semikvantitativní stanovení slouží k měření vhodného naředění vzorku potvrzením konfirmační metody jako je plynová chromatografie/hmotnostní spektrometrie (GC/MS). Opiates 300/2000 poskytuje pouze předběžný analytický výsledek. K získání potvrzeného analytického výsledku se musí použít více specifická alternativní chemická metoda. Preferovanou konfirmační metodou je GC/MS. 1 Výsledek testu užívání drog, zvláště je-li předběžně pozitivní, je třeba hodnotit s klinickým zřetelem a odborným úsudkem. Souhrn Morfin, přírodní produkt máku, je narkotické analgetikum užívané po staletí jako lék proti silným bolestem. Extrakcí opia, získaného ze šťávy makovic, se získává morfin, který může být dále chemicky vyčištěn na heroin (účinnější, diacetylovaná obdoba původní drogy). Tyto chemicky příbuzné opiáty snižují citlivost na fyzické a psychologické podněty, otupují bolest, strach a úzkost. Uživatelé jsou obvykle otupělí a indiferentní. Vedlejší účinky mohou zahrnovat zúžení zorniček, svědění, zácpu, nevolnost, zvracení a problémy s dýcháním. Smrt z předávkování je nejčastěji důsledkem špatného odhadu dávky nebo variability síly dávky a nastává selháním dýchacích funkcí. 2,3,4 Opiáty se obvykle aplikují intravenózně nebo podkožně, ale mohou se i kouřit nebo šňupat. Drogy mají po vstupu do oběhu tendenci soustředit se v plicích, slezině, ledvinách a játrech, nižší koncentrace se vyskytují ve svalstvu a centrálním nervovém systému. Detoxifikace těla od opiátů zahrnuje celou škálu cest, včetně odstranění chemických vedlejších skupin (dealkylace), přidání hydroxylových skupin, hydrolytického štěpení a konjugace na kyselinu glukuronovou (sacharid). 5 Morfin je vylučován močí jako morfin-3 glukuronid, nezměněný volný morfin a jako další minoritní metabolity. Některé metabolity opiátů se sice objevují v žluči a stolici, primárním způsobem vylučování je však moč. 1,6 Opiáty vytváří silnou fyziologickou závislost, abstinenční příznaky se dostavují pár hodin po poslední dávce a můžou trvat 5 až 10 dní. Výsledkem je touha po další aplikaci drogy, aby se zamezilo nepříjemným projevům abstinence a byla navozena euforie. 7,8 Princip testu Kinetická interakce mikročástic v roztoku (KIMS) 9,10 měřená změnou intenzity procházejícího světla. V případě absence drogy ve vzorku se volný konjugát drogy váže na protilátku, vázanou na mikročástici, a vytváří agregáty. S probíhající agregací v případě absence léčiva ve vzorku absorbance roste. Jestliže vzorek moči obsahuje příslušnou drogu, probíhá kompetice drogy s konjugátem derivátu drogy o protilátku vázanou na mikročástice. Protilátka vázaná na léčivo ve vzorku není již dostupná pro podporu agregace částic a následný vznik struktury částic je inhibován. Přítomnost léčiva ve vzorku úměrně snižuje nárůst absorbance vůči koncentraci léčiva ve vzorku. Obsah léčiva ve vzorku se měří poměrem ke známé hodnotě cut-off koncentrace léčiva. 11 Reagencie - pracovní roztoky R1 SR Reagencie s konjugátem Konjugovaný derivát morfinu v pufru s hovězím sérovým albuminem a 0.09% azidem sodným. Reagencie protilátka/mikročástice Mikročástice potažené protilátkou proti morfinu (monoklonální myší) v pufru s hovězím sérovým albuminem a 0.09% azid sodný. R1 je v pozici B a SR je v pozici C. Bezpečnostní opatření a varování Věnujte pozornost všem varováním a bezpečnostním opatřením uvedeným v části 1 / Úvod této Příručky metod. Pro USA: Varování: Federální zákon omezuje prodej tohoto přístroje pouze lékařem nebo na jeho pokyn. Zacházení s reagenciemi Analyzátor COBAS INTEGRA 400 plus Všechny nové (nepropíchnuté) cobas c packy před použitím v analyzátoru promíchejte po dobu 1 min. v mixéru kazet. Všechny cobas c packy, které jsou již v užívání, musí být na počátku každého týdne (jedenkrát týdně) promíchány stejným způsobem. Analyzátor COBAS INTEGRA 800 Připravena k přímému použití. Analyzátor reagencii automaticky promíchá po dobu 1 minuty po propíchnutí cobas c packu a půl minuty při sekvenci "Begin of Day". 1 / 6
Uskladnění a stabilita Doba skladování při 2 8 C: Analyzátor COBAS INTEGRA 400 plus Na palubě při použití při 10 15 C Analyzátor COBAS INTEGRA 800 Na palubě při použití při 8 C Čtěte datum exspirace na štítku balení cobas c pack 12 týdnů 26 týdnů Reagencie nezamrazujte. Reagencie, které byly zmrazené, se nesmí použít. Odběr vzorků a příprava Pouze níže uvedené vzorky byly testované a jsou přijatelné. Moč: Vzorky moče odebírejte do čistých skleněných či plastových nádobek. Vzorky čerstvé moče nepotřebují zvláštní předúpravu nebo zacházení, ale měly by být ochráněny před kontaminací při pipetování. Vzorky by měly být v běžném fyziologickém rozmezí ph 5 8. Nejsou potřeba žádná aditiva ani konzervans. Doporučujeme uchovávat vzorky při teplotě 2 8 C a zpracovat je do 5 dnů od odběru. 12 Při delším skladování doporučujeme vzorek zamrazit. Velmi zakalené vzorky před analýzou zcentrifugujte. Příměs či naředění vzorků může způsobit chybný výsledek. Při podezření, že byl vzorek znehodnocen, proveďte nový odběr. Testování validity vzorku se požaduje pouze u vzorků odebíraných podle Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. 13 Varování: Ředění vzorku by mělo být použito jen při jejich přípravě pro GC/MS ale jinak není vhodné. Postup ředění, je-li použit, by měl být validován. Dodávaný materiál Reagencie jsou uvedeny v části "Reagencie - pracovní roztoky". Stanovení Optimálního využití stanovení dosáhnete, budete-li dodržovat pokyny uvedené v dokumentaci pro příslušný analyzátor. Pokyny ke stanovení specifické pro analyzátor vyhledejte v příslušném návodu k použití. Aplikace pro moč Definice testu COBAS INTEGRA 400 plus 300 cut-off Semikvantitativní Kvalitativní Rozmezí testu S 0-0-4000 s následným ředěním S6 0-2000 S 0-0 S6 0-20000 Faktor postdiluce Doporučuje se 10 a) Ne Výpočet první/posl. 33/57 33/57 a) Pro použití při výpočtu koncentrace při přípravě pro analýzu GC/MS. R1 97 µl 0 µl Vzorek 8.5 µl 2 µl SR 47 µl 0 µl Celkový objem 154.5 µl 2000 cut-off Semikvantitativní Kvalitativní Rozmezí testu 0-8000 0-4000 s následným ředěním 0-80000 Faktor postdiluce Doporučuje se 10 b) Ne Výpočet první/posl. 33/57 33/57 b) Pro použití při výpočtu koncentrace při přípravě pro analýzu GC/MS. R1 97 µl 0 µl Vzorek 2.5 µl 2 µl SR 47 µl 0 µl Celkový objem 148.5 µl Definice testu COBAS INTEGRA 800 300 cut-off Semikvantitativní Kvalitativní Rozmezí testu S 0-0-4000 S6 0-2000 s následným ředěním S 0-0 S6 0-20000 Faktor postdiluce Doporučuje se 10 c) Ne Výpočet první/posl. 44/98 44/98 c) Pro použití při výpočtu koncentrace při přípravě pro analýzu GC/MS. R1 102 µl 5 µl Vzorek 8 µl 2 µl S 8 µl 5 µl S6, 3Q, OP3QC SR 48 µl 5 µl Celkový objem S 170 µl S6, 3Q, OP3QC 173 µl 2000 cut-off Semikvantitativní Kvalitativní 2 / 6
Rozmezí testu 0-8000 0-4000 s následným ředěním 0-80000 Faktor postdiluce Doporučuje se 10 d) Ne Výpočet první/posl. 44/98 44/98 d) Pro použití při výpočtu koncentrace při přípravě pro analýzu GC/MS. R1 102 µl 5 µl Vzorek 2 µl 5 µl SR 48 µl 5 µl Celkový objem 167 µl Kalibrace Kalibrátory S, 0-406 S6, 0-407 2S, 0-409 Semikvantitativní aplikace Kalibrátory Preciset DAT Plus II, CAL1-4 0, 150, 300, morfinu (300 cut-off, DATS7, systémové ID 07 6795 6) Kalibrátory Preciset DAT Plus II, CAL1-6 0, 150, 300,,, 2000 morfinu (cut-off 300, DATS8, systémové ID 07 6796 4) Kalibrátory Preciset DAT Plus I, CAL1-6 0,,, 2000, 4000, 8000 morfinu (cut-off 2000, DATS2, systémové ID 07 6764 6) Kvalitativní aplikace 3Q, 0-408 Kalibrátory Preciset DAT Plus II, CAL 1 0 nebo deionizovaná voda a kalibrátory Preciset DAT Plus II, CAL 3 300 (300 cut-off, DATQ3, systémové ID 07 6770 0) Pro kvalitativní aplikaci má hodnota cut-off 300 přiřazenou hodnotu. OP2QL, 0-410 Kalibrátory Preciset DAT Plus I, CAL 1 0 nebo deionizovaná voda a C.f.a.s. DAT Qualitative Plus 2000 (2000 cut-off, DATQ1, systémové ID 07 6744 1) OP3QC, 0-526 Pro kvalitativní aplikaci má hodnota cut-off 2000 přiřazenou hodnotu. Kalibrátory Preciset DAT Plus I nebo II, CAL 1 0 nebo deionizovaná voda a C.f.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical 300 (300 cut-off, DATQ5, systémové ID 07 6880 4) Pro kvalitativní aplikaci má hodnota cut-off 300 přiřazenou hodnotu. Mód kalibrace Opakování kalibrace Kalibrační interval Semikvantitativní aplikace Logit/Log 4 Kvalitativní aplikace Lineární regrese Doporučen duplikát Analyzátor COBAS INTEGRA 400 plus: Každou šarži, každé 4 týdny a jestliže to vyžaduje proces kontroly kvality Analyzátor COBAS INTEGRA 800: S, S6, 2S: Každou šarži, každých 8 týdnů a jestliže to vyžadují procesy kontroly kvality 3Q, OP2QL, OP3QC: Každou šarži, každých 6 týdnů a jestliže to vyžadují procesy kontroly kvality Kalibrační interval lze po přijatelné verifikaci kalibrace laboratoří prodloužit. Kalibrační křivka je vytvářena použitím kalibrátorů. Kalibrátory musí být umístěny podle hodnot koncentrace od nejvyšší po nejnižší do CAL/QC stojánku. Vytvořená křivka je uložena v paměti systému COBAS INTEGRA a podle potřeby znovu vyvolána. Návaznost: Tato metoda byla standardizovaná dle primární referenční metody (GC/MS). Kontrola kvality Kontrola kvality Pořadí kontrol Kontrola po kalibraci 300 cut-off Control Set DAT II PreciPos DAT Set II (DAT2P, systémové ID 07 6771 9) PreciNeg DAT Set II (DAT2N, systémové ID 07 6772 7) nebo Control Set DAT Clinical PreciPos DAT Clinical (DATCP, systémové ID 07 6879 0) PreciNeg DAT Clinical (DATCN, systémové ID 07 6878 2) 2000 cut-off Control Set DAT I PreciPos DAT Set I (DAT1P, systémové ID 07 6753 0) PreciNeg DAT Set I (DAT1N, systémové ID 07 6754 9) Určeno uživatelem Doporučena Ke kontrole kvality použijte kontrolní materiály uvedené v části "Informace pro objednání". Navíc lze použít i jiný vhodný kontrolní materiál. Koncentrace léčiva v Control Set DAT I, II a Clinical byly verifikované GC/MS. Kontrolní intervaly a meze by měly být uzpůsobeny pro každou laboratoř dle individuálních požadavků. Naměřené hodnoty by se měly pohybovat v definovaných mezích. Každá laboratoř by měla mít vypracovaná nápravná opatření pro případ, že hodnoty překročí definované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Výsledky Systémy COBAS INTEGRA vykazují výsledky s následujícím označením. 3 / 6
Vykazování semikvantitativního výsledku S (cut-off 300 ) Bez označení Negativní < 300 <TEST RNG Negativní < 0 >TEST RNG Pozitivní > POS 300 Pozitivní 300 Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založená na hladině cut-off 300. S6 (300 cut-off) Bez označení Negativní < 300 <TEST RNG Negativní < 0 >TEST RNG Pozitivní > 2000 POS 300 Pozitivní 300 Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založená na hladině cut-off 300. 2S (2000 cut-off) Bez označení Negativní < 2000 <TEST RNG Negativní < 0 >TEST RNG Pozitivní > 8000 POS 2000 Pozitivní 2000 Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založená na hladině cut-off 2000. Vykazování kvalitativního výsledku 3Q, OP3QC (cut-off 300 ) Bez označení Negativní < <TEST RNG Negativní < 0 >TEST RNG Pozitivní > 4000 POS Pozitivní Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založená na přiřazení hodnoty cut-off hodnotě 300. OP2QL (2000 cut-off) Bez označení Negativní < <TEST RNG Negativní < 0 >TEST RNG Pozitivní > 4000 POS Pozitivní Výše uvedená rozmezí hodnot jsou založená na přiřazení hodnoty cut-off hodnotě 2000. Semikvantitativní hodnocení výsledků Semikvantifikaci předběžně pozitivních výsledků by měly laboratoře použít pouze k měření vhodného naředění vzorku pro potvrzení konfirmační metodou jakou je GC/MS. Laboratoři rovněž umožňuje zřídit postupy kontroly kvality a stanovit využití kontroly. Upozornění: Při použití funkce následného ředění (ředění 1:10) zajistěte, aby nedošlo k přílišnému naředění vzorku. Výsledek naředěného vzorku musí mít hodnotu alespoň poloviny hodnoty cut-off krát 10. Jestliže je naředěný výsledek menší než polovina hodnoty cut-off krát 10, zopakujte stanovení s menším ředěním. Ředění, která mají výsledky v blízkosti cutoff, poskytují nejpřesnější stanovení. Chcete-li určit koncentraci předběžně pozitivního vzorku, vynásobte výsledek odpovídajícím faktorem ředění. Ředění by mělo být použito jen při přípravě hodnot pro GC/MS. Omezení - interference Informace o látkách testovaných tímto stanovením jsou uvedeny v kapitole "Specifické údaje o využití" tohoto dokumentu. Údaje v literatuře uvádějí, že požitím stravy, obsahující mák, lze dosáhnout pozitivního výsledku testu díky přirozenému obsahu morfinu v máku. Jestliže je tohoto morfinu máku dostatečné množství, může být detekován všemi chemickými a imunologickými metodami stanovení morfinu. Existuje možnost, že test mohou rušit jiné látky anebo faktory, a způsobit chybné výsledky (např. technická chyba nebo chyba postupu). Předběžně pozitivní výsledek dosažený touto metodou indikuje přítomnost morfinu a jeho metabolitů v moči. Nestanovuje však míru intoxikace. Hladiny MgSO 4 v moči vyšší než 625 mg/dl (51.9 mmol/l) interferují se stanovením. Pro diagnostické účely je vždy nezbytné používat výsledky ve spojení s anamnestickými údaji pacienta, klinickým vyšetřením a jinými nálezy. POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů na analyzátorech COBAS INTEGRA je použití speciálních mycích cyklů povinné. Pro další pokyny a pro nejnovější verzi seznamu Extra mycích cyklů čtěte, prosím, metodický list CLEAN. Tam, kde se to vyžaduje, musí být před vykazováním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Specifické údaje o využití Reprezentativní údaje o využití pro analyzátory COBAS INTEGRA jsou uvedeny níže. Výsledky získané v různých laboratořích se mohou lišit. Preciznost Preciznost byla stanovena podle interního postupu zpracováním sérií kontrol morfinu v 20 replikátech v 5 sériích. Následující výsledky byly získané analyzátorem COBAS INTEGRA 700. Semikvantitativní preciznost (300 cut-off) 150 240 300 360 Prům. 142 236 296 357 583 927 SD 4.8 5.4 5.2 8.0 11.5 27.4 VK % 3.4 2.3 1.8 2.2 2.0 3.0 Mezilehlá preciznost 150 240 300 360 Prům. 142 236 298 360 590 951 SD 6.7 9.7 9.3 11.1 17.7 40.9 VK % 4.8 4.1 3.1 3.1 3.0 4.3 Semikvantitativní preciznost (2000 cut-off) Opakovatelnost Opakovatelnost 1 2000 2400 4000 Prům. 612 1030 1620 1982 2350 3851 SD 25.5 24.0 32.5 32.9 51.7 113.8 VK % 4.2 2.3 2.0 1.7 2.2 3.0 Mezilehlá preciznost 1 2000 2400 4000 Prům. 593 1008 1634 2011 2389 3892 SD 31.2 31.0 44.9 55.8 66.3 146.5 VK % 5.3 3.1 2.7 2.8 2.8 3.8 4 / 6
Kvalitativní preciznost 300 cut-off Cut-off (x) Počet testovaných Správné výsledky Hladina spolehlivosti 0.8x (240 ) 100 100 > 95% negativní odečet 1.2x (360 ) 100 100 > 95% pozitivní odečet 2000 cutoff Cut-off (x) Počet testovaných Správné výsledky Hladina spolehlivosti 0.8x (1 ) 100 100 > 95% negativní odečet 1.2x (2400 ) 100 100 > 95% pozitivní odečet Mez detekce testu 49 (stanovení 300 cut-off) 374 (stanovení 2000 cut-off) Mez detekce představuje nejnižší měřitelnou hladinu analytu, kterou lze odlišit od nuly. Počítá se jako hodnota ležící 2 standardní odchylky nad nulovým kalibrátorem (nulový kalibrátor + 2 SD, opakovatelnost, n = 50). Správnost 100 vzorků moči, získaných v klinických laboratořích, kde byly stanoveny jako negativní v panelu testu drog jinou technologií, bylo vyhodnoceno na morfin a jeho metabolity na analyzátoru COBAS INTEGRA 700. Všech 100 vzorků bylo negativních vůči cut-off 300 a 2000. 50 vzorků moči, získaných v klinických laboratořích, kde byly stanoveny jako předběžně pozitivní komerčně dostupným enzymovým imunostanovením a potvrzeny metodou GC/MS na morfin a jeho metabolity, bylo rovněž vyhodnoceno na analyzátoru COBAS INTEGRA 700. Všech 50 vzorků bylo pozitivních stanovením COBAS INTEGRA Opiates 300/2000 vůči cut-off 300 a 2000. 300 cut-off GC/MS + Analyzátor + 50 0 COBAS INTEGRA 700 0 0 2000 cut-off GC/MS + Analyzátor + 50 0 COBAS INTEGRA 700 0 0 Analytická specifičnost Specifičnost stanovení COBAS INTEGRA Opiates 300/2000 byla měřena vytvořením inhibiční křivky pro každou z uvedených sloučenin a měřením přibližného množství každé sloučeniny, která je ekvivalentní reaktivitě stanovení vůči cut-off 300 a 2000. Všechny údaje byly získané použitím analyzátoru COBAS INTEGRA 400, není-li uvedeno jinak. Sloučenina Přibližná hodnota odpovídající 300 morfinu Přibližné procento křížové reaktivity Kodein 233 129 Dihydrokodein 324 93 Etylmorfin 333 90 6-Acetylmorfin 359 84 Dihydromorfin 449 67 Sloučenina Přibližná hodnota odpovídající 300 morfinu Přibližné procento křížové reaktivity Diacetylmorfin e) 462 65 Morfine-3-glukuronid 721 42 Hydrokodon 734 41 Thebain 767 39 Hydromorfon 924 32 Oxykodon 46575 0.6 Meperidin 62337 0.5 n-norkodein 72078 0.4 Fentanyl 175000 0.2 e) testován pouze na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 Sloučenina Přibližná hodnota odpovídající 2000 morfinu Přibližné procento křížové reaktivity Kodein 1517 132 Etylmorfin 2177 92 Dihydrokodein 2224 90 6-Acetylmorfin 2246 89 Diacetylmorfin f) 3030 66 Dihydromorfin 3919 51 Morfine-3-glukuronid 5398 37 Hydromorfon 5734 35 Thebain 5737 35 Hydrokodon 6118 33 n-norkodein 551941 0.4 Oxykodon 461613 0.4 Meperidin 644767 0.3 Fentanyl 3000000 0.07 f) testován pouze na analyzátoru COBAS INTEGRA 700 Interference léčiv Následující sloučeniny byly přidané k alikvotům poolované normální lidské moči v koncentraci 00. Žádná z těchto sloučenin ve stanovení nevykázala křížovou reaktivitu větší nebo rovnou 0.5 %. Všechny údaje byly získané použitím analyzátoru COBAS INTEGRA 700. Acetaminofen Kys. acetylsalicylová Aminopyrin Amitriptylin Amobarbital d-amfetamin l-amfetamin Ampicilin Kys. askorbová Aspartam Atropin Benzokain Benzoylekgonin Guajakol glyceroléter Hydrochlorotiazid Ibuprofen Imipramin Izoproterenol Ketamin Lidokain LSD Melanin Metadon d-metamfetamin Metakvalon Metylfenidat 5 / 6
(metabolit kokainu) Benzfetamin Butabarbital Kofein Chlornan vápenatý Kanabidiol Chlordiazepoxid Chlorochin Chlorfeniramin Chlorpromazin Clomipramin Kokain Desipramin Dextrometorfan Dextropropoxyfen Diazepam Difenhydramin Difenylhydantoin Dopamin Ekgonin Ekgoninmetylester d-efedrin d,l-efedrin l-efedrin Epinefrin Erytromycin Estriol Metyprylon Mianserin Naloxon Naltrexon Naproxen Niacinamid Noretindron l-norpseudoefedrin Oxazepam Penicilin G Pentobarbital Fencyklidin Fenobarbital Fenotiazin Fenylbutazon Fenylpropanolamin Prokain Promazin Prometazin d-pseudoefedrin l-pseudoefedrin Chinidin Chinin Sekobarbital Sulindak Tetracyklin Tetrahydrozolin Fenoprofen Δ 9 THC-9-karboxylová k. Furosemid Kys. gentisová Glutetimid Trifluoperazin Verapamil Křížová reaktivita na Rifampin byla testovaná stanovením COBAS INTEGRA Opiates 300/2000. Získané výsledky byly 10 % a 14 % pro stanovení cut-off 300, resp. 2000. 8 Jaffe JH. Drug addiction and drug abuse. In: Goodman L, Gilman A, eds. The Pharmacological Basis of Therapeutics. 4th ed. New York: Macmillan 1970. 9 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Pierce BL, et al. Method comparison of EMIT II and ONLINE with RIA for drug screening. J Forensic Sci 1993;38:1326-1341. 10 Armbruster DA, Schwarzhoff RH, Hubster EC, et al. Enzyme immunoassay, kinetic microparticle immunoassay, radioimmunoassay, and fluorescence polarization immunoassay compared for drugs-ofabuse screening. Clin Chem 1993;39:2137-2146. 11 Bates M, Brandle J, Casaretto E, et al. An Abuscreen immunoassay for opiates in urine on the COBAS MIRA automated analyzer. Amer Acad Forensic Sci. Abstract 1991;37(6):. 12 Toxicology and Drug Testing in the Clinical Laboratory; Approved Guideline. 2nd ed. (C52-A2). Clinical and Laboratory Standards Institute 2007;27:33. 13 Mandatory Guidelines for Federal Workplace Drug Testing Programs. Fed Regist 2008 Nov 25;73:71858-71907. Tečka se v tomto metodickém listu vždy používá jako desetinný oddělovač k označení hranice mezi celými a desetinnými místy desetinného čísla. Oddělení tisíců se nepoužívá. Symboly Roche Diagnostics používá kromě symbolů a znaků uvedených v normě ISO 15223 1 následující znaky (pro USA: pro definici použitých symbolů navštivte stránku https://usdiagnostics.roche.com): GTIN Obsah soupravy Objem po rekonstituci nebo promíchání Globální číslo obchodní položky Doplnění, odstranění nebo změny textu jsou označeny pruhem podél textu. 2016, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Distribuce v USA: Roche Diagnostics, Indianpolis, IN Zákaznická podpora v 1-800-428-2336 Jakákoliv modifikace přístroje, jak je zde uvedeno, vyžaduje validaci laboratoří. Odkazy 1 Karch SB, ed. Drug Abuse Handbook. Boca Raton, FL: CRC Press LLC 1998. 2 Papadopoulos CN, Keats AS. Studies of analgesic drugs. VI. Comparative respiratory depressant activity of phenazocine and morphine. Clin Pharmacol Ther 1961;2:8. 3 Louria DB, Hensle T, Rose J. The major medical complications of heroin addiction. Ann Intern Med 1967;67(1):1-22. 4 Dripps RD, Comroe JH Jr. Clinical studies on morphine I: The immediate effect of morphine administered intravenously and intramuscularly upon the respiration of normal man. Anesthesiology 1945;6:462. 5 Way EL, Adler TK. The pharmacological implications of the fate of morphine and its surrogates. Pharmacol Rev 1960;12:383-446. 6 Boerner U. The metabolism of morphine and heroin in man. Drug Metab Rev 1975;4(1):39-73. 7 Blum K. Handbook of Abusable Drugs. 1st ed. New York, NY: Gardner Press Inc 1984. 6 / 6