Lékové profily. dabigatran cestou hydrol zy katalyzované esterázou. Dabigatran je mocn m kompetitivním,
|
|
- Petr Bláha
- před 5 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 MUDr. Radovan Malý, Ph.D. I. interní klinika LF UK a FN Hradec Králové, subkatedra angiologie Souhrn Malý R.. Remedia 2010; 20: je představitelem nové generace perorálních antikoagulačních léčiv patřících mezi tzv. přímé inhibitory trombinu. poskytuje efektivní, předvídatelnou a konzistentní antikoagulační kontrolu s nízkým potenciálem lékových interakcí a bez interakce s potravinami, navíc bez nutnosti pravidelných kontrol nebo úprav dávky. Nově publikované příznivé výsledky studií u pacientů s akutní žilní tromboembolickou nemocí (RE-COVER) a nemocných s fibrilací síní ohrožených cévní mozkovou příhodou (RE-LY) přinesly další důkazy účinnosti a bezpečnosti dabigatranu. je v současné době indikován v prevenci žilní tromboembolické nemoci po náhradě kolenního kloubu (po dobu 10 dní) a kyčelního kloubu (28 35 dní) v doporučované dávce 220 mg jednou denně. Klíčová slova: dabigatran přímý inhibitor trombinu žilní tromboembolická nemoc. Summary Maly R.. Remedia 2010; 20: is a member of a new generation of oral anti-clotting drugs called direct thrombin inhibitors. provides effective, predictable and consistent anticoagulation with a low potential for drug-drug interactions and no drug-food interactions, without the need for routine coagulation monitoring or dose adjustment. The recently reported positive outcomes of studies in patients with acute venous thromboembolic disease (RE-COVER) and in patients with atrial fibrillation who are at risk of stroke (RE-LY) have provided further evidence of dabigatran efficacy and safety. is currently indicated for the prevention of venous thromboembolic disease after knee replacement surgery (for 10 days) and after hip replacement surgery (28 35 days) at a recommended 220 mg once-daily dose. Key words: dabigatran direct thrombin inhibitor venous thromboembolic disease. Farmakologická skupina patfií do skupiny antikoagulancií, pfiím ch inhibitorû trombinu. ATC kód je B01AE07. Chemické a fyzikální vlastnosti etexilát je chemicky ethyl- -3-{[(2-{[(4-{N'-[(hexyloxy)karbonyl]karbam- imidoyl}fenyl)amino]methyl}-1-methyl- -1H-benzimidazol-5-yl)karbonyl](2-pyridinyl) amino}propanoát (obr. 1). Sumární vzorec: C 34 H 41 N 7 O 5 (etexilát) dabigatran cestou hydrol zy katalyzované esterázou. je mocn m kompetitivním, reverzibilním a pfiím m inhibitorem trombinu a je hlavním úãinn m ãinitelem v plazmû. ProtoÏe trombin (serinová proteáza) umoïàuje v koagulaãní kaskádû pfiemûnu fibrinogenu na fibrin, jeho inhibice brání vzniku trombu (obr. 2). inhibuje také voln trombin, trombin navázan na fibrin a agregaci krevních destiãek navozenou trombinem [1, 2]. Na základû studií fáze II existuje jasná korelace mezi plazmatickou koncentrací dabigatranu a stupnûm antikoagulaãního úãinku. Pfiedpokládá se, Ïe vrcholové plazmatické koncentrace dabigatranu v rov- Molekulová hmotnost: dabigatran etexilát: 627,734 g/mol dabigatran: 471,511 g/mol Mechanismus úãinku, farmakodynamika etexilát je proléãivo o malé molekule, které nevykazuje Ïádnou farmakologickou aktivitu. Po perorálním podání se dabigatran etexilát rychle vstfiebává a je v plazmû a v játrech konvertován na C 34 H 41 N 7 O 5 m. h. 627,734 Obr. 1 Chemický strukturní vzorec dabigatran etexilátu. 206
2 Obr. 2 Schéma působení dabigatranu a dalších antikoagulancií v koagulační kaskádě. *Warfarin ovlivňuje také faktory závislé na vitaminu K faktor VII, faktor IX, protein C, protein S; LMWH nízkomolekulární hepariny. nováïném stavu mûfiené 2 4 hodiny po podání dávky 220 mg dosahují hodnoty kolem 270 ng/ml, s rozpûtím ng/ml. Minimální koncentrace dabigatranu mûfiené na konci dávkovacího intervalu (24 hodin po podání poslední dávky 220 mg) dosahují hodnoty okolo 40 ng/ml, s pfiedpokládan m rozpûtím ng/ml [3 8]. Tab. 1 Farmakokinetické vlastnosti Po perorálním podání je dabigatran etexilát rychle a úplnû konvertován na dabigatran, kter je úãinnou formou v plazmû. Hydrolytické tûpení proléãiva dabigatran etexilátu, které je katalyzováno esterázou, na aktivní dabigatran, pfiedstavuje hlavní metabolickou reakci. Absolutní biologická dostupnost dabigatranu po perorálním podání je pfiibliïnû 6 7 %. Studie hodnotící pooperaãní vstfiebávání dabigatranu 1 3 hodiny po v konu prokázala jeho relativnû pomalou absorpci v porovnání se zdrav mi dobrovolníky [9]. V dal í studii bylo prokázáno, Ïe zpomalení a opoïdûní absorpce se obvykle objevuje pouze v den operace. V následujících dnech je absorpce dabigatranu rychlá s dosaïením vrcholov ch plazmatick ch koncentrací za 2 hodiny po podání léãivého pfiípravku. Vazba dabigatranu na plazmatické bílkoviny je nízká (35 %), nezávislá na koncentraci. Distribuãní objem dabigatranu l pfievy uje objem celkové tûlesné vody, coï svûdãí o stfiednû v znamné tká- Àové distribuci dabigatranu. Maximální plazmatická koncentrace léãiva (c max ) a plocha pod kfiivkou plazmatick ch koncentrací (AUC) v ãase byly úmûrné dávce. Plazmatické koncentrace dabigatranu vykázaly biexponenciální pokles s prûmûrn m terminálním poloãasem hodin u zdrav ch dobrovolníkû a hodin u pacientû podstupujících velkou ortopedickou operaci. Poloãas nebyl závisl na dávce [9 11]. Jídlo neovlivàuje biologickou dostupnost dabigatranu, ale zpoïìuje ãas dosa- Ïení maximální plazmatické koncentrace o 2 hodiny [10]. podléhá konjugaci, pfiiãemï vznikají farmakologicky aktivní acylglukuronidy. je vyluãován zejména (cca v 80 %) v nezmûnûné formû moãí rychlostí pfiibliïnû 100 ml/min, coï odpovídá rychlosti glomerulární filtrace, zbytek je vyluãován biliárním systémem [9, 12]. Expozice (AUC) dabigatranu je po perorálním podání pfiibliïnû 2,7krát vy í u dobrovolníkû se stfiední insuficiencí ledvin (clearance kreatininu CIR ml/min) neï u dobrovolníkû bez insuficience ledvin. U nízkého poãtu dobrovolníkû s tûïkou insuficiencí ledvin (ClR ml/min) byla expozice pfiibliïnû 6krát vy í a poloãas pfiibliïnû 2krát del í neï identické parametry zji tûné u populace bez insuficience ZÁKLADNÍ FARMAKOKINETICKÉ VLASTNOSTI DABIGATRANU ãas potfiebn k dosaïení maximálnich hladin t max (h) 2 biologická dostupnost (%) 6 7 metabolismus CYP pfiena eã vazba na bílkoviny (%) 35 neovlivàuje biologick poloãas t 1/2 (h) renální eliminace (%) 80 lineární farmakokinetika CYP cytochrom P-450, h hodiny podle [7, 14] Stangier, 2008 a 2009 P-glykoprotein ano 207
3 Tab. 2 ANAL ZA V ZNAMNÉ TEN A MORTALITY SPOJENÉ S TEN BùHEM LÉâEBNÉHO OBDOBÍ VE STUDIÍCH RE-MODEL A RE-NOVATE studie dabigatran 220 mg dabigatran 150 mg enoxaparin 40 mg ledvin [13]. U pacientû s tûïkou poruchou funkce ledvin (ClR < 30 ml/min) je léãba dabigatranem kontraindikována. U pacientû se stfiednû tûïkou poruchou funkce ledvin (ClR ml/min) existuje pouze omezená klinická zku enost. Tito pacienti by mûli b t léãeni s opatrností a dávka dabigatranu by mûla b t sníïena (doporuãená dávka je 150 mg jednou dennû) [12]. Základní farmakokinetické vlastnosti dabigatranu jsou uvedeny v tab. 1 [12 15]. Farmakokinetické studie s pacienty ve vy ím vûku prokázaly zv ení AUC o % a zv ení c max o více neï 25 % ve srovnání s mlad ími jedinci [11, 12]. Z klinick ch studií byli vylouãeni pacienti, u kter ch byly hodnoty jaterních enzymû zv eny RE-NOVATE (náhrada kyãelního kloubu) poãet jedincû incidence (%) 28 (3,1) 38 (4,3) 36 (3,9) RE-MODEL (náhrada kolenního kloubu) poãet jedincû incidence (%) 13 (2,6) 20 (3,8) 18 (3,5) TEN Ïilní tromboembolická nemoc; podle [12] Pradaxa, SPC Tab. 3 ANAL ZA CELKOVÉHO POâTU TEN A MORTALITY ZE V ECH P ÍâIN BùHEM LÉâEBNÉHO OBDOBÍ VE STUDIÍCH RE-MODEL A RE-NOVATE studie dabigatran 220 mg dabigatran 150 mg enoxaparin 40 mg RE-NOVATE (náhrada kyãelního kloubu) poãet jedincû incidence (%) 53 (6,0) 75 (8,6) 60 (6,7) RE-MODEL (náhrada kolenního kloubu) poãet jedincû incidence (%) 183 (36,4) 213 (40,5) 193 (37,7) TEN Ïilní tromboembolická nemoc; podle [12] Pradaxa, SPC Tab. 4 KOMBINOVANÁ ANAL ZA ÚâINNOSTI LÉâBY DABIGATRANEM PO VELK CH ORTOPEDICK CH OPERACÍCH VE STUDIÍCH RE-MODEL, RE-NOVATE A RE-MOBILIZE sledované cíle dabigatran dabigatran enoxaparin 220 mg (%) 150 mg (%) 40 mg (%) v znamná TEN a TEN spojená s úmrtím 3,0 3,8 3,3 v znamné krvácení 1,4 1,1 1,4 TEN Ïilní tromboembolická nemoc; podle [20] Caprini, et al., 2007 nad dvojnásobek horní hranice normálních hodnot (ULN) [3, 4]. Proto se podávání dabigatranu u tûchto pacientû nedoporuãuje. V jedné studii nebyla zji tûna Ïádná zmûna v expozici dabigatranu u 12 jedincû se stfiední insuficiencí jater (Child-Pugh B) ve srovnání s 12 kontrolními jedinci. Populaãní studie hodnotily farmakokinetiku dabigatranu u pacientû s tûlesnou hmotností kg. Tûlesná hmotnost mûla málo v znamn vliv na plazmatickou clearance dabigatranu, kter vedl k vy í expozici u pacientû s nízkou tûlesnou hmotností [10, 12]. Vzhledem k dostupn m klinick m a farmakokinetick m údajûm není nutná Ïádná úprava, ale doporuãuje se peãliv klinick dohled. Klinické zku enosti Úãinnost a bezpeãnost dabigatranu ve srovnání se stávající standardní léãbou je hodnocena v rámci rozsáhlého programu RE-VOLUTION u více neï pacientû a jeho souãástí jsou studie zamûfiené na tuto problematiku: primární prevence Ïilní tromboembolické nemoci (TEN): studie RE-NOVATE, RE-NOVATE II, RE-MODEL a RE-MOBI- LIZE, akutní léãba TEN: studie RE-COVER a RE-COVER II, prevence cévní mozkové pfiíhody a systémové embolizace u pacientû s fibrilací síní: studie RE-LY, sekundární prevence akutního koronárního syndromu: RE-DEEM (studie fáze II), sekundární prevence Ïilní trombózy a plicní embolie: studie RE-MEDY a RE-SONA- TE [16, 17]. Ve studii RE-MODEL (s náhradou kolenního kloubu) byla farmakologická prevence TEN dabigatranem nebo enoxaparinem podávána 6 10 dní [18], ve studii RE-NOVA- TE (s náhradou kyãelního kloubu) dní [19]. Celkov poãet léãen ch pacientû byl 2076 (s náhradou kolenního kloubu), respektive 3494 (kyãelní kloub). Primárním cílov m parametrem v obou studiích byl souhrn TEN (vãetnû plicní embolie, proximální a distální hluboké Ïilní trombózy, symptomatické ãi asymptomatické, zji tûné rutinní venografií) a mortality z jakékoliv pfiíãiny. Sekundárním cílov m parametrem, kter je povaïován za klinicky v znamnûj í, byl souhrn v znamn ch/velk ch TEN (vãetnû plicní embolie a proximální hluboké Ïilní trombózy, symptomatické ãi asymptomatické, zji tûné rutinní venografií) a mortality spojené s TEN. V sledky obou studií ukázaly, Ïe antitrombotick úãinek dabigatranu v dávce 220 mg a 150 mg nebyl statisticky slab í neï úãinek enoxaparinu, pokud jde o celkov poãet TEN a mortalitu ze v ech pfiíãin (tab. 2). Klinické studie byly provedeny u populace pacientû prûmûrného vûku > 65 let. V klinick ch studiích fáze III nebyly zji tûny Ïádné rozdíly mezi muïi a Ïenami, pokud jde o údaje t kající se úãinnosti a bezpeãnosti. Nebylo pozorováno, Ïe by pfiidruïená onemocnûní (hypertenze, diabetes, onemocnûní koronárních tepen atd.) ovlivàovala úãinek dabigatranu na prevenci TEN nebo frekvenci krvácení. Anal za v znamné TEN a mortality spojené s TEN bûhem léãebného období ve studiích RE-MODEL a RE- -NOVATE je uvedena v tab. 2, v tab. 3 pak údaje t kající se cílového parametru celkového poãtu TEN a mortality ze v ech pfiíãin. Pfii kombinované anal ze tfií studií (RE- -MODEL, RE-MOBILIZE, RE-NOVATE), jeï sledovaly úãinnost a bezpeãnost dabigatranu v primární prevenci TEN u více neï 208
4 8000 pacientû po náhradû kyãelního nebo kolenního kloubu, nebyl prokázán zv en v skyt v znamn ch TEN, mortality spojené s TEN ani v znamného krvácení v porovnání s enoxaparinem (tab. 4) [20]. Zafiazení do souãasné palety léãiv stojí v ãele nové generace antikoagulaãních léãiv v prevenci TEN. pfiedstavuje jedin perorální pfiím inhibitor trombinu a je zatím jedin m pfiedstavitelem skupiny, kterou lze nazvat gatrany. poskytuje efektivní, pfiedvídatelnou a konzistentní antikoagulaãní kontrolu s nízk m potenciálem lékov ch interakcí a bez interakce s potravinami. Navíc bez nutnosti pravideln ch kontrol sráïlivosti nebo úprav dávky. Na rozdíl od antagonistû vitaminu K (warfarin), ktefií pûsobí variabilnû pfies rûzné koagulaãní faktory, dabigatran jako pfiím inhibitor trombinu dosahuje siln ch antitrombotick ch úãinkû specifickou blokádou aktivity trombinu (volného i vázaného v trombech), kter je klíãov m enzymem v procesu tvorby trombu., podávan v jedné denní dávce (220 mg), v prevenci TEN po elektivních náhradách kolenního a kyãelního kloubu se v Ïádném sledovaném ukazateli úãinnosti a bezpeãnosti neli il od efektu referenãního nízkomolekulárního heparinu enoxaparinu (tab. 4). Potenciál dabigatranu je moïné vidût zejména jako alternativu heparinû a pentasacharidû v krátkodobé i prodlouïené profylaxi tromboembolické nemoci po velk ch ortopedick ch operacích, kdy bude v hodou moïnost perorální aplikace. V hodou dabigatranu je absence monitorování antikoagulaãního efektu, jeho nev hodou je zejména nedostupnost specifického antidota a vy í cena [17, 21]. Indikace je schválen formou centrální registrace v Evropské unii pro primární prevenci TEN u dospûl ch pacientû, ktefií podstoupili elektivní operativní totální náhradu kyãelního nebo kolenního kloubu. Kontraindikace Kromû pfiípadû hypersenzitivity na léãivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku obsaïenou v pfiípravku je dabigatran kontraindikován v následujících pfiípadech: pacienti s tûïkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min), klinicky v znamné aktivní krvácení, organická léze s rizikem krvácení, spontánní nebo farmakologicky navozená porucha hemostázy, porucha funkce jater nebo jaterní onemocnûní s oãekávan m dopadem na pfieïití, soubûïná léãba chinidinem. NeÏádoucí úãinky Ve studiích prevence TEN s aktivní kontrolou bylo léãeno celkem pacientû alespoà jednou dávkou dabigatranu. Nejãastûji hlá en m neïádoucím úãinkem je krvácení, které nastalo celkovû pfiibliïnû u 14 % pacientû. Frekvence v znamného/ velkého krvácení (vãetnû krvácení z rány) je men í neï 2 % [3, 4, 18, 19]. V tab. 5 je uveden poãet (%) pacientû s krvácivou pfiíhodou bûhem léãebného období pfii prevenci TEN ve dvou úvodních klinick ch studiích v závislosti na dávce [3, 4]. Z dal ích neïádoucích úãinkû byla nejãastûji pfiítomna dyspepsie, ale hepatotoxicita nebyla zaznamenána [3, 4, 12, 16 19]. Lékové interakce Studie interakcí byly provedeny pouze u dospûl ch. Pro vysoké riziko krvácení se nedoporuãuje podávat následující antikoagulancia a antiagregancia: nefrakcionovan heparin a deriváty heparinu, nízkomolekulární heparin, fondaparinux, desirudin, trombolytika, antagonisty receptoru GPIIb/IIIa, klopidogrel, tiklopidin, dextran, sulfinpyrazon a antagonisty vitaminu K. Je tfieba poznamenat, Ïe nefrakcionovan heparin lze podávat v dávkách nutn ch k udrïení prûchodnosti centrálních Ïilních nebo arteriálních katétrû. etexilát a dabigatran nejsou metabolizovány systémem cytochromu P-450 a nemají Ïádn klinick úãinek na enzymy lidského cytochromu P-450. Vzhledem k riziku krvácení se v ak zejména u nesteroidních antiflogistik s eliminaãním poloãasem del ím neï 12 hodin doporuãuje pacienty peãlivû sledovat, zda se u nich neobjeví známky krvácení. Amiodaron je inhibitorem efluxního pfiena eãe glykoproteinu P a dabigatran etexilát je substrátem tohoto pfiena eãe. Pfii souãasném podávání dabigatranu spolu s amiodaronem se AUC dabigatranu zv ila asi o 60 %, jeho c max asi o 50 %. Mechanismus interakce nebyl zcela objasnûn. S ohledem na dlouh poloãas amiodaronu mûïe potenciál pro lékovou interakci pfietrvávat t dny po ukonãení léãby amiodaronem. U pacientû, ktefií souãasnû Tab. 5 uïívají dabigatran a amiodaron, je nutno sní- Ïit dávky dabigatranu na 150 mg dennû. Je nutná opatrnost pfii podávání siln ch inhibitorû glykoproteinu P, jako je verapamil, klarithromycin a dal í. Inhibitor glykoproteinu P chinidin je kontraindikován. Silné induktory glykoproteinu P, jako je rifampicin nebo tfiezalka teãkovaná (Hypericum perforatum), mohou sniïovat systémovou expozici dabigatranu. Pfii souãasném podávání tûchto léãiv ch látek je nutná opatrnost. Pfii souãasném podávání dabigatranu spolu s pantoprazolem bylo pozorováno pfiibliïnû 30% sníïení AUC dabigatranu v závislosti na ãase. V klinick ch studiích nebyly pozorovány Ïádné úãinky na sráïlivost krve nebo na úãinnost léãiva [7, 12, 14]. Tûhotenství a kojení Adekvátní údaje o podávání dabigatranu tûhotn m Ïenám nejsou k dispozici. Studie u zvífiat prokázaly reprodukãní toxicitu. Potenciální riziko u ãlovûka není známo. Îeny ve fertilním vûku se bûhem léãby dabigatranem musí vyhnout otûhotnûní. nesmí b t podáván bûhem tûhotenství, pokud to není zcela nezbytné. Nejsou k dispozici Ïádné klinické údaje o úãinku dabigatranu na kojence bûhem kojení. Kojení by se mûlo pfii léãbû dabigatranem pfieru it. Ovlivnûní pozornosti Studie hodnotící úãinky na ovlivnûní pozornosti, fiízení nebo obsluhování strojû nebyly provedeny. Dávkování V prevenci TEN u pacientû po elektivní náhradû kolenního kloubu je doporuãená dávka dabigatranu 220 mg jednou dennû. UÏívají se dvû tobolky po 110 mg. Perorální léãbu je tfieba zahájit bûhem 1 4 hodin po ukonãení operace podáním jedné tobolky, poté je nutno pokraãovat 2 tobolkami jednou dennû po celkovou dobu 10 dní. V prevenci TEN u pacientû po elektivní náhradû kyãelního kloubu je dávkovaní shodné, celková doba podávání je v ak v raznû del í (28 35 dní). U obou typû operací platí, Ïe pokud není zabezpeãena KRVÁCIVÉ P ÍHODY HODNOCENÉ JAKO VELKÉ A V ECHNY OSTATNÍ V PILOTNÍCH STUDIÍCH SLEDUJÍCÍCH NÁHRADY KYâELNÍHO A KOLENNÍHO KLOUBU dabigatran 150 mg dabigatran 220 mg enoxaparin 40 mg n (%) n (%) n (%) poãet léãen ch 1866 (100,0) 1825 (100,0) 1848 (100,0) velké krvácení 24 (1,3) 33 (1,8) 27 (1,5) jakékoliv krvácení 258 (13,8) 251 (13,8) 247 (13,4) n poãet pacientû; podle [12] Pradaxa, SPC 209
5 hemostáza, je nutno zahájení léãby odloïit. U pacientû se stfiednû tûïkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ml/min) a u pacientû star ích 75 let je doporuãená dávka 150 mg jednou dennû ve formû dvou tobolek po 75 mg. Monitorování antikoagulačního účinku Vzhledem k pfiedvídatelnému farmakologickému profilu dabigatranu s fixním dávkováním není nutná laboratorní kontrola léãby, testy pro kvantitativní stanovení efektu dabigatranu (trombinov ãas, haemoclot thrombin inhibitor test a ekarinov koagulaãní ãas) jsou dostateãnû senzitivní. V akutních situacích jsou aptt (aktivovan parciální tromboplastinov test) a trombinov ãas nejãastûji dostupn mi metodami pro monitorování antikoagulaãního efektu dabigatranu, ale aptt je ménû senzitivní v supraterapeutick ch koncentracích dabigatranu. Jsou dostupná jen limitovaná klinická data o vyuïití ACT (activated clotting time). Protrombinov ãas (INR) je málo senzitivní test, a nemûïe b t tedy pro sledování pûsobení dabigatranu doporuãován [15]. Postup při předávkování nebo při krvácení Není dostupné Ïádné specifické antidotum dabigatranu. V pfiípadû krváciv ch komplikací musí b t léãba pfieru ena a zji tûn zdroj krvácení. ProtoÏe se dabigatran vyluãuje pfieváïnû renálnû, musí b t udrïována adekvátní diuréza. Pfii váïném a Ïivot ohroïujícím krvácení je doporuãeno zváïit podání krevních pfievodû, Ïivoãi ného uhlí (pokud byl dabigatran podán do 2 h), koncentrátu protrombinového komplexu, popfi. je indikován rekombinantní faktor VIIa (rfviia). je dialyzovateln, proto lze tedy provádût hemodial zu nebo hemofiltraci pfies Ïivoãi né uhlí, ale není k dispozici dostatek klinick ch dat prokazujících uïiteãnost takového pfiístupu [12, 15]. Práce je podpofiena v zkumn m zámûrem MZO Literatura [1] Gustafsson D. Oral direct thrombin inhibitors in clinical development. J Intern Med 2003; 254: [2] Mungall D. BIBR-1048 Boehringer Ingelheim. Curr Opin Investig Drugs 2002; 3: [3] Eriksson BI, Dahl OE, Ahnfelt L, et al. Dose escalating safety study of a new oral direct thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, in patients undergoing total hip replacement: BISTRO I. J Thromb Haemost 2004; 2: [4] Eriksson BI, Dahl OE, Buller HR, et al. A new oral direct thrombin inhibitor, dabigatran etexilate, compared with enoxaparin for prevention of thromboembolic events following total hip or knee replacement: the BISTRO II randomized trial. J Thromb Haemost 2005; 3: [5] Ezekowitz MD, Reilly PA, Nehmiz G, et al. with or without concomitant aspirin compared with warfarin alone in patients with nonvalvular atrial fibrillation (PETRO Study). Am J Cardiol 2007; 100: [6] The Petro-ex Investigators. Safety and efficacy of extended exposure to several doses of a new oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate in atrial fibrillation. Cerebrovasc Dis 2006; 21 (suppl 4): 2 Abstr. 5. [7] Stangier J. Clinical pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet 2008; 47: [8] Stangier J, Nehmiz G, Reilly P, et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran in a dose finding trial in atrial fibrillation (abstract). J Thromb Haemost 2005; 3 (Suppl. 1): OR271. [9] Stangier J, Eriksson BI, Dahl OE, et al. Pharmacokinetic profile of the oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate in healthy volunteers and patients undergoing total hip replacement. J Clin Pharmacol 2005; 45: [10] Stangier J, Rathgen K, Stähle H, et al. The pharmacokinetics, pharmacodynamics and tolerability of dabigatran etexilate, a new oral direct thrombin inhibitor, in healthy male subjects. Br J Clin Pharmacol 2007; 64: [11] Stangier J, Stähle H, Rathgen K, Fuhr R. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of the direct oral thrombin inhibitor dabigatran in healthy elderly subjects. Clin Pharmacokinet 2008; 47: [12] European Medicines Agency. Pradaxa. Summary of Product Characteristics. europa.eu/docs/en_gb/document_library/epar_- _Product_Information/human/000829/WC pdf ( ). [13] Stangier J, Rathgen K, Stähle H, et al. Influence of renal impairment on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral dabigatran etexilate. Clin Pharmacokinet 2010; 49: [14] Stangier J, Clemens A. Pharmacology, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of dabigatran etexilate, an oral direct thrombin inhibitor. Clin Appl Thromb Hemost 2009; 15 (Suppl. 1): 9S 16S. [15] van Ryn J, Stangier J, Haertter S, et al. etexilate a novel, reversible, oral direct thrombin inhibitor: interpretation of coagulation assays and reversal of anticoagulant activity. Thromb Haemost 2010; 103: [16] Mal R.. Remedia 2008; 18: [17] Karetová D, Bultas J. Nová antikoagulancia v prevenci a léãbû kardiovaskulárních chorob. Postgrad med 2010; 1: [18] Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, et al. Oral dabigatran etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. J Thromb Haemost 2007; 5: [19] Eriksson BI, Dahl OE, Rosencher N, et al. etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 2007; 370: [20] Caprini JA, Hwang E, Hantel S, et al. The oral direct thrombin inhibitor dabigatran etexilate is effective and safe for prevention of major venous thromboembolism following orthopaedic surgery. J Thromb Haemost 2007; 5 (Suppl. 2): abstract O-W-050. [21] Ruff CT, Giugliano RP. New oral antithrombotic strategies. Hot Topics Cardiol 2009; 18:
* rekombinantní hirudiny zahrnují lepirudin a desirudin. i.v. intravenózní, s.c. subkutánní, p.o. perorální. vlastnosti dabigatran ximelagatran
MUDr. Radovan Malý, Ph.D. I. interní klinika FN a LF UK, Hradec Králové Souhrn Malý R.. Remedia 2008; 18: 331 336. patří mezi nová antikoagulancia, která jsou indikována v terapii žilního tromboembolismu.
VíceNová antikoagulancia v klinické praxi
Nová antikoagulancia v klinické praxi Jiří Vítovec 1.interní kardioangiologická klinika LF MU a ICRC FN u sv.anny v Brně Dabigatran etexilat dabigatran etexilát dabigatran etexilát Perorální přímý, reverzibilní,
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 75 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg dabigatranum etexilatum báze (ve formě mesylátu)
VíceDABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY
1 DABIGATRAN PREVENCE CÉVNÍ MOZKOVÉ PŘÍHODY Vítková E., Krajíčková D. Komplexní cerebrovaskulární centrum Neurologická klinika LF UK a FN Hradec Králové 2 Atriální fibrilace riziko CMP AF výskyt u 0,5%
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 75 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 75 mg (ve formě dabigatrani
VícePrevence cévních mozkových příhod a systémové embolie u dospělých pacientů s NVFS s jedním nebo více rizikovými faktory (SPAF)
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 150 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas). Pomocné látky
VícePrevence žilní tromboembolie (VTE) u pacientů po elektivní náhradě kolenního kloubu:
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 75 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 75 mg dabigatranum etexilatum báze (ve formě mesylátu) Pomocné látky: jedna tvrdá tobolka
VícePrevence žilní tromboembolie (VTE) u pacientů po elektivní náhradě kolenního kloubu:
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 110 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje 110 mg dabigatranum etexilatum báze (ve formě mesylátu) Pomocné látky: jedna tvrdá tobolka
VícePříručka pro předepisující lékaře
Edukační materiály Příručka pro předepisující lékaře LIXIANA (edoxabanum) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické
VíceDabigatran etexilát přelom v antitrombotické léčbě v kardiologii?
82 Dabigatran etexilát přelom v antitrombotické léčbě v kardiologii? Petr Janský Klinika kardiochirurgie FN v Motole, Praha Dabigatran etexilát patří do nové skupiny antikoagulancií perorálních přímých
VíceAntikoagulační léčba novými antitrombotiky doporučení pro každodenní praxi
334 Antikoagulační léčba novými antitrombotiky doporučení pro každodenní praxi prof. MUDr. Jan Kvasnička, DrSc., Mgr. Ivana Malíková, doc. MUDr. Tomáš Kvasnička, CSc. Centrální hematologická laboratoř,
VíceSpontanní re-dabigatranizace po podání antidota. MUDr. Jaroslav Pažout
Spontanní re-dabigatranizace po podání antidota MUDr. Jaroslav Pažout perorálně užívané antikoagulační látky 50 let trhu dominoval warfarin od roku 2008 na trhu dabigatran (přímý inhibitor trombinu) v
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁLY. Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE
1 PRADAXA EDUKAČNÍ MATERIÁLY Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE PRO INDIKACI PRIMÁRNÍ PREVENCE ŽILNÍCH TROMBOEMBOLICKÝCH PŘÍHOD U PACIENTŮ PO TOTÁLNÍ NÁHRADĚ KYČELNÍHO NEBO
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁLY. Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE
1 PRADAXA EDUKAČNÍ MATERIÁLY Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE PRO INDIKACI PRIMÁRNÍ PREVENCE ŽILNÍCH TROMBOEMBOLICKÝCH PŘÍHOD U PACIENTŮ PO TOTÁLNÍ NÁHRADĚ KYČELNÍHO NEBO
VíceDabigatran etexilát nový perspektivní hráč na poli antitrombotik
7 Dabigatran etexilát nový perspektivní hráč na poli antitrombotik Jan Bultas, Debora Karetová Ústav farmakologie 3. LF UK, Praha II. interní klinika kardiologie a angiologie, 1. LF UK a VFN, Praha Dabigatran-etexilát
VíceNová nebo stará antikoagulancia v profylaxi a léčbě TEN u pacientů s MM? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov
Nová nebo stará antikoagulancia v profylaxi a léčbě TEN u pacientů s MM? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Nová nebo stará antikoagulancia? Multiple myeloma +.. počet
VíceDoporučený postup při řešení krvácivých komplikací u nemocných léčených přímými inhibitory FIIa a FXa (NOAC)
Doporučený postup při řešení krvácivých komplikací u nemocných léčených přímými inhibitory FIIa a FXa (NOAC) Preambule: Dabigatran, rivaroxaban, apixaban jsou nová perorální antikoagulancia (NOAC), jejichž
VícePradaxa (dabigatran-etexilát)
Edukační materiály Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE PRO INDIKACI PRIMÁRNÍ PREVENCE ŽILNÍCH TROMBOEMBOLICKÝCH PŘÍHOD U PACIENTŮ PO TOTÁLNÍ NÁHRADĚ KYČELNÍHO NEBO KOLENNÍHO
VíceKardioembolický iktus. MUDr.Martin Kuliha Komplexní cerebrovaskulární centrum FN Ostrava
Kardioembolický iktus MUDr.Martin Kuliha Komplexní cerebrovaskulární centrum FN Ostrava Kardioembolická etiologie icmp! 20% ischemických CMP jsou kardioembolické etiologie! Embolie z levého srdce nebo
VíceNová antitrombotika pro nehematology
Nová antitrombotika pro nehematology XVIII.kongres ČSARIM,Praha 2011 Jan Kvasnička Trombotické centrum VFN, Praha Trombotické Centrum Antikoagulancia do r.2008 Tato antikoagulancia můžeme dle jejich účinku
VíceJedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas).
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 110 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas). Pomocné látky
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁLY rivaroxaban/xarelto
EDUKAČNÍ MATERIÁLY rivaroxaban/xarelto Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban) Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti.
VíceDOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE
EDUKAČNÍ MATERIÁLY Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE Informace se týkají pouze indikací: prevence cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní léčba hluboké žilní trombózy
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 75 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 75 mg (ve formě dabigatrani
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 75 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 75 mg (ve formě dabigatrani
VíceEdukační materiál. ELIQUIS (apixaban) Pokyny k preskripci
Edukační materiál Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí
VíceNOAK u pacientů s renální insuficiencí (u chronické fibrilace síní)
NOAK u pacientů s renální insuficiencí (u chronické fibrilace síní) Martin Havrda I. Interní klinika Fakultní nemocnice Královské Vinohrady a 3. lékařské fakulty UK Praha 10 Doporučení pro prevenci icmp
VíceDOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE
Edukační materiály Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE Informace se týkají pouze indikací: prevence cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní léčba hluboké žilní trombózy
VícePraxbind doporučení pro podávání (SPC)
Praxbind doporučení pro podávání (SPC) Idarucizumab je indikován pro použití v případech, kde je zapotřebí rychlá antagonizace antagonizačních účinků dabigatranu Idarucizumab je specifický přípravek pro
VíceDIAGNOSTIKA A PREVENCE HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY V INTENZIVNÍ PÉČI
DIAGNOSTIKA A PREVENCE HLUBOKÉ ŽILNÍ TROMBÓZY V INTENZIVNÍ PÉČI MUDr. Ing. Jan Beneš Klinika anesteziologie, perioperační a intenzivní medicíny Univerzita J. E. Purkyně v Ústí nad Labem Masarykova nemocnice
VíceDOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE
EDUKAČNÍ MATERIÁLY Pradaxa (dabigatran-etexilát) DOPORUČENÍ PRO PŘEDEPISUJÍCÍ LÉKAŘE Informace se týkají pouze indikací: prevence cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní léčba hluboké žilní trombózy
VíceEdukační materiál. ELIQUIS (apixaban) Pokyny k preskripci
Edukační materiál Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. To umožní nepřetržité sledování poměru bezpečnosti/rizika léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
VíceInformace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban)
Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban) 2 Informace pro předepisování přípravku Xarelto Karta pacienta 4 Doporučení pro dávkování 4 Dávkování u pacientů s fibrilací síní 4 Renální insuficience
VíceEdukační materiál. ELIQUIS (apixaban) Pokyny k preskripci
Edukační materiál Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. To umožní nepřetržité sledování poměru bezpečnosti/rizika léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
VíceNová antikoagulancia (NOAC) v perioperačním období
Nová antikoagulancia (NOAC) v perioperačním období Zdeněk Turek Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny Kardiochirurgická klinika Univerzita Karlova v Praze, Lékařská fakulta v Hradci
VíceFarmakologie. Antitrombotika, antikoagulancia Mgr. Pavlína Štrbová, doc.mudr. Karel Urbánek, Ph.D.
Název studijního předmětu Téma Název kapitoly Autor - autoři Farmakologie Antitrombotika, antikoagulancia Mgr. Pavlína Štrbová, doc.mudr. Karel Urbánek, Ph.D. 1. Motivační úvod ke kapitole Brainstorming
VíceEliquis (apixaban) Návod k preskripci
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení. Eliquis (apixaban) Návod
VíceManagement krvácení při nových antikoagulanciích
Management krvácení při nových antikoagulanciích Hanke I. Chirurgická klinika FN Brno a LF MU Brno, Nová perorální antikoagulancia potřeba Heparin aplikace formou injekcí Nevýhody blok vit K. adekvátní
VíceJedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas).
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU 110 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 110 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas). Úplný seznam pomocných
VíceJe dabigatran opravdovou alternativou v prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s fibrilací síní?
182 Je dabigatran opravdovou alternativou v prevenci tromboembolických komplikací u pacientů s fibrilací síní? Kateřina Lefflerová Klinika kardiologie IKEM Prevence tromboembolických komplikací u nemocných
VíceÉra NewOral Anticoagulants. Antikoagulační léčba. Nová perorální antikoagulancia
Rok Jaro Léto Podzim Zima 2013 20. 3. 12:02 SEČ 21. 6. 7:04 22.9. 22:44 21.12. 18:1 Antikoagulační léčba cíl: zablokovat tvorbu trombinu zabránit krevnímu srážení a vzniku trombu Nová perorální antikoagulancia
VíceJedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 75 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas).
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pradaxa 75 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 75 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas). Pomocné látky
VíceInformace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban)
Informace pro předepisování přípravku Xarelto (rivaroxaban) První perorální přímý inhibitor faktoru Xa Jednoduše ochrání více pacientů 2 Informace pro předepisování přípravku Xarelto Karta pacienta 4 Doporučení
VíceStrava při užívání Warfarinu a dalších koagulancií
Mgr. T. Starnovská Strava při užívání Warfarinu a dalších koagulancií 17.10.2018 IKEM 2 Antikoagulancia léčiva snižující srážlivost krve, blokují koagulační faktory, Použití: k profylaxi žilní a nitrosrdeční
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
sp. zn. sukls211402/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje alfuzosini hydrochloridum10
VíceTableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku : bílé, kulaté, nepotahované tablety se zkosenými hranami.
Příloha č.2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls37077/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Alfuzostad 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
VíceKarbapenemy v intenzivní péči K. Urbánek
Karbapenemy v intenzivní péči K. Urbánek Ústav farmakologie Lékařská fakulta Univerzity Palackého a Fakultní nemocnice Olomouc Rozdělení Skupina I Skupina II ertapenem, panipenem, tebipenem omezený účinek
VíceAntitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění
Antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění Autor: Jana Števková, Školitel: MUDr. Jana Petřková, Ph.D. Antitrombotická terapie Antitrombotická terapie je součásti léčby mnohých kardiovaskulárních
VíceJedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 150 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas).
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU 150 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje dabigatranum etexilatum 150 mg (ve formě dabigatrani etexilati mesilas). Úplný seznam pomocných
VícePrevence tromboembolické nemoci u chirurgického pacienta
J.Gumulec Klinika hematonkologie FNO a LF OU Prevence tromboembolické nemoci u chirurgického pacienta EARLY RECOVERY AFTER SURGERY 20 th Colours of Sepsis 2018, Ostrava Profylaxe VTE v (obecné) chirurgii
VíceKrvácivé komplikace při léčbě warfarinem
Krvácivé komplikace při léčbě warfarinem Doporučení pro klinickou praxi Sekce pro trombózu a hemostázu České hematologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně J.Gumulec, P.Kessler*,
VícePerioperační péče o pacienty užívající antikoagulancia
Perioperační péče o pacienty užívající antikoagulancia MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Nízké riziko krvácení Extrakce zubu Operace katarakty Gastroskopie s biopsií
VíceApixaban. Farmakoterapie. Jaromír Hradec 3. interní klinika 1. LF UK a VFN, Praha. Apixaban. Úvod
196 Farmakoterapie Apixaban Jaromír Hradec 3. interní klinika 1. LF UK a VF, Praha V přehledovém článku je shrnuta klinická farmakologie, farmakokinetika, účinnost, bezpečnost a dosavadní klinické zkušenosti
VícePerioperační péče o pacienty užívající antikoagulancia. MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov
Perioperační péče o pacienty užívající antikoagulancia MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Nízké riziko krvácení Extrakce zubu Operace katarakty Gastroskopie s biopsií
VíceHematologická problematika v primární péči
Hematologická problematika v primární péči Spolupráce praktického lékaře hematologa MUDr. Jaroslava Laňková, PL Kamenice n.l. Prim. MUDr. Petr Kessler, odd. hematologie a transfuziologie, Nemocnice Pelhřimov
VícePacient s cévní mozkovou příhodou Perioperační optimalizace rizikových pacientů
Pacient s cévní mozkovou příhodou Perioperační optimalizace rizikových pacientů Renata Pařízková Klinika anesteziologie, resuscitace a intenzivní medicíny Univerzita Karlova v Praze, Lékařská fakulta v
VíceJak dlouho léčit tromboembolickou nemoc? MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov
Jak dlouho léčit tromboembolickou nemoc? MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov 1995 Six weeks versus six months. 40% provokovaných trombóz Schulman Six weeks versus.
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Eliquis 2,5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg. Pomocné látky se známým
VíceNová antikoagulancia možnosti monitorování antikoagulačního účinku (dabigatran)
318 Nová antikoagulancia možnosti monitorování antikoagulačního účinku (dabigatran) doc. MUDr. Věra Krčová, CSc., MUDr. Antonín Hluší, Ph.D., MUDr. Miroslava Palová, Mgr. Luděk Slavík, MUDr. Jana Úlehlová
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls2006/2007 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PANADOL Rapide potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 a příloha k sp. zn. sukls170374/2010
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 212259/2010, sukls212261/2010 a příloha k sp. zn. sukls170374/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ondansetron Arrow 4 mg Ondansetron
VícePERIPROCEDURÁLNÍ ANTIKOAGULAČNÍ A PROTIDESTIČKOVÁ LÉČBA U PLÁNOVANÉHO BRONCHOSKOPICKÉHO VYŠETŘENÍ
PERIPROCEDURÁLNÍ ANTIKOAGULAČNÍ A PROTIDESTIČKOVÁ LÉČBA U PLÁNOVANÉHO BRONCHOSKOPICKÉHO VYŠETŘENÍ [KAP. 8.4] Sekce intenzivní pneumologie ČPFS MUDr. Petr Jakubec, Ph.D., prof. MUDr. Vítězslav Kolek, DrSc.,
VícePro koho nová antikoagulancia?
Pro koho nová antikoagulancia? Špinar J. FN Brno a LF MU Things we knew, things we did Things we have learnt, things we should do Fibrilace síní Hluboká žilní trombóza Plicní embolie Intrakardiální tromby
VíceZlomeniny a přímá antikoagulancia
Mikulov 2015 Zlomeniny a přímá antikoagulancia Trombotické Centrum Kudrna K., Kudrnová Z. 1. chirurgická klinika a Trombotické centrum, VFN a 1. LF UK NOAC Pan M *1913 102 let Přijat na I. CHK VFN k operačnímu
VíceVZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE. MUDr. Michal Král
VZTAH MEZI ISCHEMICKÝMI CÉVNÍMI PŘÍHODAMI A ONEMOCNĚNÍM SRDCE Z POHLEDU DIAGNOSTIKY A PREVENCE MUDr. Michal Král 2. Výskyt kardioselektivního troponinu T u pacientů v akutní fázi ischemické cévní mozkové
VícePřímé inhibitory koagulace
Přímé inhibitory koagulace Inhibitory K vitaminu Warfarin blokuje vznik účinných forem koagulačních proteinů, vede k prodloužení koagulačních časů. Inhibitory aktivovaných koagulačních faktorů Přímé -
VíceHEMOFILIE - DIAGNOSTIKA A LÉČBA V SOUČASNOSTI
HEMOFILIE - DIAGNOSTIKA A LÉČBA V SOUČASNOSTI Patofyziologie hemofilie Deficit koagulačního faktoru VIII (hemofilie A) nebo IX (hemofilie B), jeho dysfunkce nebo přítomnost jeho inhibitorů vede k poruše
VícePŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Arixtra 1,5 mg/0,3 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls6972/2006 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PARALEN 500 SUP čípky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden čípek obsahuje Paracetamolum
VícePerioperační péče o pacienty užívající antikoagulancia. MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov
Perioperační péče o pacienty užívající antikoagulancia MUDr. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Základní otázky Jaké je riziko krvácení spojené s invazivním výkonem? Pokud
VíceAntitrombotická léčba a akutní koronární syndromy. Petr Kala Roman Miklík LF MU a FN Brno Sympózium ČAIK, sjezd ČKS,
Antitrombotická léčba a akutní koronární syndromy Petr Kala Roman Miklík LF MU a FN Brno Sympózium ČAIK, sjezd ČKS, 15.5.2016 1. STEMI a primární PCI Antitrombotická léčba Přednemocniční Periprocedurální
VícePostavení laboratorního vyšetření v klasickém systému péče o pacienta Klinik ik indikuje laboratorní vyšetření Laboratoř vyšetření provádí Klinik výsl
Externí hodnocení kvality POCT vyšetření protrombinového času Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o. Postavení laboratorního vyšetření v klasickém systému péče o pacienta
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LANBICA 50 mg Potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ. Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Angizidine 35 mg, tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Trimetazidini dihydrochloridum 35 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním.
VícePREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ NEMOCI V PSYCHIATRII
PREVENCE ŽILNÍ TROMBOEMBOLICKÉ MOCI V PSYCHIATRII Malý R 1, Masopust J 2, Konupčíková K 2 1 I. interní klinika Lékařské fakulty UK a Fakultní nemocnice Hradec Králové, přednosta prof. MUDr. Jan Vojáček,
VíceSoučasná protidestičková léčba a důsledky pro perioperační péči. Jan Bělohlávek Komplexní kardiovaskulární centrum VFN a 1.
Současná protidestičková léčba a důsledky pro perioperační péči Jan Bělohlávek Komplexní kardiovaskulární centrum VFN a 1. LF UK Praha Fatální koronární trombóza spontánní Koronární trombóza při vysazení
VíceAntitromboticka le c ba u akutni ch korona rni ch syndromu v roce Vladimi r Por i zka, KK IKEM Den otevr ených dver i 8.9.
Antitromboticka le c ba u akutni ch korona rni ch syndromu v roce 2013 Vladimi r Por i zka, KK IKEM Den otevr ených dver i 8.9.2013 KLASIFIKACE ACC/AHA AKUTNÍ KORONÁRNÍ SYNDROMY Bez ST elevace ST elevace
VíceAntiagregační zajištění pacienta s koronárním stentem. Petr Toušek III.Interní-kardiologická klinika FNKV a 3.LF UK
Antiagregační zajištění pacienta s koronárním stentem Petr Toušek III.Interní-kardiologická klinika FNKV a 3.LF UK Antiagregační zajištění pacienta s koronárním stentem Typ stentu Důvod revaskularizace
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Úplný seznam pomocných
VíceJIŘÍ WIDIMSKÝ, JAROSLAV MALÝ A KOLEKTIV / AKUTNÍ PLICNÍ EMBOLIE A ŽILNÍ TROMBÓZA
1 Výskyt akutní plicní embolie Jiří Widimský, Jaroslav Malý 13 2 Patogeneze žilní trombózy a plieni embolie (tromboembolie) Jaroslav Malý, Jiří Widimský 19 2.1.1 Velké chirurgické výkony, zejména ortopedické
VícePradaxa je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku dabigatran-etexilát. Je dostupný ve formě tobolek (75, 110 a 150 mg).
EMA/47517/2015 EMEA/H/C/000829 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost dabigatranum etexilatum Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Eliquis 5 mg potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem Jedna
VíceNová antikoagulancia New anticoagulants
recenzovaný časopis pro nelékařské zdravotnické obory ISSN 1803-4330 DOI: 10.5507/pol.2017.006 ročník 10 / 2 říjen 2017 Nová antikoagulancia New anticoagulants Anna Zatloukalová 1,2, Jana Janoutová 3,
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Eliquis 2,5 mg potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje apixabanum 2,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem
VíceElektronické srdce a plíce CZ.2.17/3.1.00/33276
21. Otok jedné dolní končetiny (hluboká žilní trombóza) Pacientka L. S., 1973 1. Popis případu a základní anamneza: 30-letá pacientka, v 7. měsící gravidity pozorovala den před přijetím do nemocnice otok
VíceNová antikoagulancia v akutních situacích. Petr Janský
Nová antikoagulancia v akutních situacích Petr Janský 13.6.2014 Nová antikoagulancia v léčbě fibrilace síní Tissue factor/viia Vitamin K antagonist: Tecarfarin (Ph II completed) 2 X IX Direct Factor Xa
VíceInterpretace hodnoty INR
Interpretace hodnoty INR Co bychom měli vědět o pacientovi? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Cíl antikoagulační léčby Dosáhnout co nejdelšího přežití v co nejlepší kvalitě
VíceBezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neoclarityn 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE
EDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE Příručka pro předepisujícího lékaře Pokyny pro zdravotnické pracovníky ohledně předepisování přípravku Cerdelga (eliglustat) Tento léčivý přípravek
Víceanestesie a cévní mozkové příhody
petr hon neurologická klinika FN Ostrava anestesie a cévní mozková příhoda anestesie a cévní mozkové příhody anestesie a cévní mozková příhoda anestesie u právě probíhajícího iktu anestesie a cévní mozková
VíceTrombóza a antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění, možnosti využití genotypizace a telemedicíny
Trombóza a antitrombotická terapie u kardiovaskulárních onemocnění, možnosti využití genotypizace a telemedicíny Autor: Štefková, Škvařilová Trombóza je děj, při kterém dochází ke srážení (koagulaci) krve
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls13958/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zofran Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls13958/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ondansetronum, 16 mg v jednom čípku. 3. LÉKOVÁ
VíceZmírnění mírné až průměrné pooperační bolesti a zánětu po chirurgických zákrocích u koček kupř. po ortopedických operacích a operacích měkkých tkání.
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 2 mg/ml injekční roztok pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Léčivá( látka: Meloxicamum Pomocné
VíceTvrdá tobolka se světle modrým víčkem a světle modrým tělem.
Příloha č. 3 k rozhodnutí o registraci sp.zn. sukls127013/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Orlistat Polpharma 60 mg, tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka
VíceObecné aspekty lékových interakcí
Obecné aspekty lékových interakcí výskyt, rozdělení, hlavní mechanismy a důsledky lékových interakcí PharmDr. Josef Suchopár 18. 6. 2014 Lékové interakce: skutečný problém nebo fáma? Velká Británie (Pirmohamed,
VíceAKS konzervativně STEMI AKS (včetně trombózy stentu) AKS + CHRI AKS + diabetes mellitus
ARO 9.4.2019 Klinická doporučení P2Y12 inhibitorů Klinická indikace Elektivní PCI +++ Clopidogrel Prasugrel Ticagrelor AKS konzervativně + ++ nonste AKS PCI plánována - Clopidogrel pre-load - Clopidogrel
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU. Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Metacam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje: Léčivá látka: Meloxicamum
VícePomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 24,13 mg laktózy (jako monohydrátu), viz bod 4.4.
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření na nežádoucí účinky. Podrobnosti
VíceDoporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře
Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře DOPORUČENÍ PRO BEZPEČNOU LÉČBU NOVÝMI PERORÁLNÍMI ANTIKOAGULANCII (NOAC) prof. MUDr. Jan Kvasnička, DrSc., Česká společnost
Více