Detekce papillomavirové infekce před vakcinací Silgardem či Cervarixem u žen v ČR

Transkript

1 Detekce papillomavirové infekce před vakcinací Silgardem či Cervarixem u žen v ČR Šmahelová J., Hamšíková E., Ludvíková V., Stašíková J., Saláková M., Tachezy R. NRL pro papillomaviry ÚHKT Praha

2 Lidské papillomaviry etiologické agens všech KDH incidence v ČR - 19/100 tis žen prevence sekundární screening cytologie - Pap stěry od 50. let, od r organizovaný kolposkopie/histologie detekce HPV DNA primární screening profylaktická vakcína od r Runowicz CD, NEJM 357(16), 2007

3 HPV preventivní vakcína VLPs = Virus Like Particles (viru podobné částice) VLP Virus X Pouze jeden virový protein L1 Vnější obal viru Neinfekční Dva virové proteiny L1, L2 Virová DNA Infekční

4 Preventivní vakcíny Merck & Co. GARDASIL (SILGARD) VLP 6, 11, 16, Rekombinantní, připravena metodami genového inženýrství v kvasinkách, registrace FDA 2006, EMEA 2006, 3500 Kč za dávku, věková kat. 9-26, aplikace d1-m2-m6 (zkr. 4m) GlaxoSmithKline CERVARIX VLP 16, Rekombinantní, připravena metodami genového inženýrství v bakulovirovém rekombinantním systému, registrace EMEA 2007, 3500 Kč za dávku, věková kat , aplikace d1-m1-m6

5 Studie Vakcinace , IGA MZd NM8852 detekce markerů HPV infekce u žen v době vakcinace podíl žen s možnou sníženou účinností vakcíny zahrnuto 223 žen (16-49 let) vakcinace po zahájení sex. života Stěr z čípku pro detekci HPV DNA Odběr krve Cytologie do 3 měsíců před vakcinací 1. odběr při zahájení vakcinace Kontroly po 1-3 letech a po 5-10 letech data od 205 žen (16-49 let, Ø věk 23,3 let) Detekce HPV DNA reverse line blot metoda (RLB) 37 typů HPV Stanovení přítomnosti specifických Ab proti VLP 6, 11, 16, 18, 31, 33 metodou ELISA

6 Studie Vakcinace - výsledky 205 žen při vstupu do studie - detekce virové DNA 36,6% 75 žen HPV DNA pozitivní 63,4% 34,7% (n=26) HPV DNA 16/18 pozitivní HPV 6, 11 nebyly detekovány HPV DNA negativní HPV DNA pozitivní 24,0% (n=18) vícečetné infekce 14,7% (n=11) infekce pouze nízko rizikovými typy

7 Studie Vakcinace - výsledky 75 HPV DNA pozitivních žen 98 HPV DNA izolátů 15 HR HPV typů HPV 16 22x HPV 18 5x 10 LR HPV typů HPV 42 9x 100% 75% 50% 25% 0% HPV90 HPV89 HPV71 HPV62 HPV54 HPV45 HPV26 HPV82 HPV81 HPV70 HPV61 HPV58 HPV40 HPV66 HPV59 HPV53 HPV52 HPV39 HPV18 HPV56 HPV33 HPV51 HPV31 HPV42 HPV16

8 Studie Vakcinace - výsledky 205 žen při vstupu do studie detekce protilátek anti-vlp po přirozené infekci % 51,3% (n=105) 30 žen seronegativních ,1% (n=35) žen LR anti-vlp 13,2% (n=27) žen LR + HR anti-vlp 18,5% (n=37) žen HR anti-vlp 0 VLP16 VLP18 VLP31 VLP33 VLP6 VLP11

9 Studie Vakcinace - výsledky Detekce markerů HPV infekce v závislosti na věku % HPV DNA 30 HPV DNA 16/18 anti-vlp 0 20 let (n=65) let (n=99) let (n=25) >30let (n=16) anti-vlp 16/18

10 Studie Vakcinace - výsledky Frekvence detekce markerů HPV infekce HPV 16/18 20 let let >26 let Celkem Incidentní infekce DNA+/Ab- Persistentní infekce DNA+/Ab+ Po vymizení infekce DNA-/Ab+ 6,2 % 3,0 % 2,4 % 3,9 % 4,6 % 8,1 % 7,3 % 6,8 % 7,0 % 12,0 % 37,8 % 15,8 %

11 Studie Vakcinace - závěry Detekce HPV DNA i anti-hpv Ab je věkově závislá Více než 50% žen ve věku do 20 let v naší studii již bylo infikováno nějakým typem HPV, 18,5% žen v této věkové kategorii bylo infikováno vakcinačními typy HPV16/18 Persistentní či incidentní infekce vakcinačními typy HPV není častá, nepřesahuje 10% v žádné věkové skupině Všechny ženy zahrnuté do studie budou dále sledovány

12 Poděkování NRL pro papillomaviry Ruth Tachezy Pavlína Jarolímková Eva Hamšíková Viera Ludvíková Dětská gynekologie, Ke Karlovu, Praha Jana Skřenková Onkogynekologická ambulance FN Motol, Praha Lukáš Rob Helena Robová Marek Pluta Michal Halaška Josef Kačírek Martina Hourová Eva Uhrová COGP Kateřinská, Praha Vítězslav Slavík FNKV, Praha Anna Havránková

13 Děkuji za pozornost