STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

Transkript

1 STÁTNÍ ÚSTAV PO KONTOLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, PAHA , fax , SUKLS236485/2009 V souladu s ustanovením 39o zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, se veškeré písemnosti v řízení o stanovení, změně nebo zrušení maximální ceny nebo výše a podmínek úhrady podle ustanovení 39g až 39l a 39p tohoto zákona doručují pouze veřejnou vyhláškou, a to způsobem umožňujícím dálkový přístup. Písemnost se podle ustanovení 25 odst. 2 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, považuje za doručenou patnáctým dnem po vyvěšení na webových stránkách Ústavu. Vyvěšeno dne: ASTELLAS PHAMA GMBH, DE , Neumarkter Strasse 61, D München, Německo Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: , Sokolovská 100/94, Praha 8 Astellas Pharma Europe B.V., NL B05, Elisabethof 19, 2353 Leiderdorp, Nizozemsko Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: , Sokolovská 100/94, Praha 8 WYETH EUOPA LTD., GB , Hountercombe Lane South, taplow, SL6 0PH Maidenhead (Berkshire), Velká Británie Zastoupena: Pfizer, spol. s r.o., IČ: , Stroupežnického 17, Praha 5 Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 Utrecht, Nizozemsko Zastoupena: Teva Pharmaceuticals C, s.r.o., IČ: , adlická 3185/1c, Praha 5 Sandoz s.r.o., IČ: , Nagano III, U Nákladového nádraží 10, Praha 3 F-CAU / Strana 1 (celkem 139)

2 Astellas Pharma s.r.o., IČ: , Sokolovská 100/94, Praha 8 OCHE EGISTATION LTD, , Falcon Way 6, AL7TW Welwyn Garden City, Velká Británie Zastoupena: OCHE s.r.o., IČ: , Dukelských hrdinů 52, Praha 7 Accord Healthcare Limited, GB , 5th Floor Charles House, Finchley oad 108/110, NW3 5JJ London, Velká Británie Zastoupena: ADEZ Pharma, spol. s r.o., IČ: , MUDr. Vladimír Vlk, V Borovičkách 278, Kosoř MEDIS INTENATIONAL a.s., IČ: Karlovo náměstí 319/3, Praha 2 Zastoupena: Euphar s.r.o., IČ: , Zlíchovská 193/5, Praha 4 Medico Uno Pharma Kft., Viadukt u. 12, 2051 Biatorbágy, Maďarsko Zastoupena: Medico Uno s.r.o., Barónka 30, Bratislava, Slovensko Sandoz GmbH, ATU , Biochemiesstrasse 10, A-6250 Kundl, akousko Zastoupena: Sandoz s.r.o., IČ: , Nagano III, U Nákladového nádraží 10, Praha 3 Actavis Group PTC ehf., IS , eykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Zastoupena: Actavis CZ a.s., IČ: , adlická 608/2, Praha 5 GEDEON ICHTE PLC., F-CAU / Strana 2 (celkem 139)

3 Gyömröi út 19_21, 1103 Budapest, Maďarsko Zastoupena: PharmDr. František Gyurusi, ichter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyilvánosan Müködö t, o.s., IČ: , Na Strži 65, Praha 4 APOTEX EUOPE BV, NL B01, Darwinweg 20, 2333 C Leiden, Nizozemsko Zastoupena: Apotex (Č), spol. s r.o., IČ: , Palladium, Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 Novartis s.r.o., IČ: , MUDr. Hana Foitová, Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Valeant Czech Pharma s.r.o., IČ: , Truhlářská 1104/13, Praha 1 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: , oškotova 1225/1, Praha 4 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc.,, Slavětínská Praha 9 Klánovice evírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: , Michálkovická 967/108, Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: , Drahobejlova 140, Praha 1 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: , Husova 212, Mladá Boleslav Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: , Čermákova 1951, Kladno F-CAU / Strana 3 (celkem 139)

4 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: , Kodaňská 1441/46, Praha 10 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna MÉDIA IČ: , Karlovo náměstí 2097/10, Praha 2 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: , Jeremenkova 11, Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: , Orlická 2020/4, Praha 3 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS236485/2009 Mgr. Jan Doležel OZHODNUTÍ Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako správní orgán příslušný k rozhodnutí podle ustanovení 15 odst. 7 a 39i zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ) a příslušný vést správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění, v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními 68, 140 a 144 zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů (dále jen správní řád ) rozhodl t a k t o: Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav ) ve společném řízení o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady a o stanovení výše a podmínek úhrady a o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu F-CAU / Strana 4 (celkem 139)

5 a léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky s obsahem léčivé látky kyselina mykofenolová, tj. ATC ADVAGAF 0,5 MG ADVAGAF 0,5 MG F-CAU / Strana 5 (celkem 139) PO CPS PO 30X0.5MG PO CPS PO 30X0.5MG L04AD02 L04AD ADVAGAF 1 MG PO CPS PO 60X1MG L04AD02 B ADVAGAF 1 MG PO CPS PO 60X1MG L04AD ADVAGAF 3 MG PO CPS PO 30X3MG L04AD ADVAGAF 5 MG PO CPS PO 30X5MG L04AD02 B ADVAGAF 5 MG PO CPS PO 30X5MG L04AD POGAF 0,5 MG PO CPS DU 30X0.5MG L04AD POGAF 1 MG PO CPS DU 60X1MG L04AD POGAF 5 MG PO CPS DU 30X5MG L04AD APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 30X1MG L04AA APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 100X1MG L04AA APAMUNE 1 MG/ML PO SOL 1X60ML L04AA APAMUNE 2 MG PO TBL OBD 30X2MG L04AA APAMUNE 2 MG CETICAN 0,25 MG TABLETY CETICAN 0,25 MG TABLETY PO PŘÍPAVU SUSPENZE CETICAN 0,75 MG TABLETY TACOLIMUS SANDOZ 0,5 MG PO TBL OBD 100X2MG PO TBL NOB 60X0.25MG PO TBL SUS 60X0.25MG PO TBL NOB 60X0.75MG PO CPS DU 30X0.5MG L04AA10 L04AA18 L04AA18 L04AA18 L04AD TACOLIMUS SANDOZ 1 MG PO CPS DU 60X1MG L04AD TACOLIMUS SANDOZ 5 MG PO CPS DU 30X5MG L04AD CELLCEPT 250 MG CELLCEPT 500 MG MOFIMUTAL 500 MG MOFIMUTAL 500 MG LIMFOCEPT 250 MG TVDÉ TOBOLKY LIMFOCEPT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY MYCOPHENOLATE MOFETIL ASTON 500 MG MYCOFENOLAT ACTAVIS 500 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL MEDICO UNO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 500 MG TABLETY MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 250 MG TOBOLKY MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY MYFENAX 250 MG PO CPS DU 100X250MG PO TBL NOB 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO CPS DU 100X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 300X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO CPS DU 100X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 100X500MG PO CPS DU 100X250MG stav registrace MYFENAX 250 MG PO CPS DU B B B

6 300X250MG MYFENAX 500 MG MYFENAX 500 MG MYGEF 250 MG MYGEF 250 MG MYGEF 250 MG MYGEF 250 MG MYGEF 500 MG MYGEF 500 MG MYGEF 500 MG MYGEF 500 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 MG MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 500 MG MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 250 MG TVDÉ TOBOLKY MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 MG MYCOPHENOLAT MOFETIL SANDOZ 500 MG MYFOTIC 180 MG MYFOTIC 360 MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 300X250MG PO CPS DU 300X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO CPS DU 100X250MG PO CPS DU 300X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO TBL DU 100X250MG PO TBL FLM 50X500MG PO TBL FLM 150X500MG PO TBL ENT 120X180MG PO TBL ENT 120X360MG B B B B vedeném podle ustanovení 39i vnávaznosti na ustanovení 39l zákona o veřejném zdravotním pojištění s těmito účastníky řízení: ASTELLAS PHAMA GMBH, DE , Neumarkter Strasse 61, D München, Německo Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: , Sokolovská 100/94, Praha 8 Astellas Pharma Europe B.V., NL B05, Elisabethof 19, 2353 Leiderdorp, Nizozemsko Zastoupena: Astellas Pharma s.r.o., IČ: , Sokolovská 100/94, Praha 8 WYETH EUOPA LTD., GB , Hountercombe Lane South, taplow, SL6 0PH Maidenhead (Berkshire), Velká Británie Zastoupena: Pfizer, spol. s r.o., F-CAU / Strana 6 (celkem 139)

7 IČ: , Stroupežnického 17, Praha 5 Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542 Utrecht, Nizozemsko Zastoupena: Teva Pharmaceuticals C, s.r.o., IČ: , adlická 3185/1c, Praha 5 Sandoz s.r.o., IČ: , Nagano III, U Nákladového nádraží 10, Praha 3 Astellas Pharma s.r.o., IČ: , Sokolovská 100/94, Praha 8 OCHE EGISTATION LTD, , Falcon Way 6, AL7TW Welwyn Garden City, Velká Británie Zastoupena: OCHE s.r.o., IČ: , Dukelských hrdinů 52, Praha 7 Accord Healthcare Limited, GB , 5th Floor Charles House, Finchley oad 108/110, NW3 5JJ London, Velká Británie Zastoupena: ADEZ Pharma, spol. s r.o., IČ: , MUDr. Vladimír Vlk, V Borovičkách 278, Kosoř MEDIS INTENATIONAL a.s., IČ: Karlovo náměstí 319/3, Praha 2 Zastoupena: Euphar s.r.o., IČ: , Zlíchovská 193/5, Praha 4 Medico Uno Pharma Kft., Viadukt u. 12, 2051 Biatorbágy, Maďarsko Zastoupena: Medico Uno s.r.o., Barónka 30, Bratislava, Slovensko Sandoz GmbH, ATU , Biochemiesstrasse 10, A-6250 Kundl, akousko F-CAU / Strana 7 (celkem 139)

8 Zastoupena: Sandoz s.r.o., IČ: , Nagano III, U Nákladového nádraží 10, Praha 3 Actavis Group PTC ehf., IS , eykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island Zastoupena: Actavis CZ a.s., IČ: , adlická 608/2, Praha 5 GEDEON ICHTE PLC., Gyömröi út 19_21, 1103 Budapest, Maďarsko Zastoupena: PharmDr. František Gyurusi, ichter Gedeon Vegyészeti Gyár Nyilvánosan Müködö t, o.s., IČ: , Na Strži 65, Praha 4 APOTEX EUOPE BV, NL B01, Darwinweg 20, 2333 C Leiden, Nizozemsko Zastoupena: Apotex (Č), spol. s r.o., IČ: , Palladium, Na Poříčí 1079/3a, Praha 1 Novartis s.r.o., IČ: , MUDr. Hana Foitová, Na Pankráci 1724/129, Praha 4 - Nusle Valeant Czech Pharma s.r.o., IČ: , Truhlářská 1104/13, Praha 1 Oborová zdravotní pojišťovna zaměstnanců bank, pojišťoven a stavebnictví IČ: , oškotova 1225/1, Praha 4 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc.,, Slavětínská Praha 9 Klánovice evírní bratrská pokladna, zdravotní pojišťovna IČ: , Michálkovická 967/108, Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Vojenská zdravotní pojišťovna České republiky IČ: , F-CAU / Strana 8 (celkem 139)

9 Drahobejlova 140, Praha 1 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zaměstnanecká pojišťovna Škoda IČ: , Husova 212, Mladá Boleslav Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna METAL - ALIANCE IČ: , Čermákova 1951, Kladno Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra České republiky IČ: , Kodaňská 1441/46, Praha 10 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Zdravotní pojišťovna MÉDIA IČ: , Karlovo náměstí 2097/10, Praha 2 Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Česká průmyslová zdravotní pojišťovna IČ: , Jeremenkova 11, Ostrava Zastoupena: Doc. MUDr. Karel Němeček, CSc., Slavětínská 162, Praha 9 Klánovice Všeobecná zdravotní pojišťovna České republiky IČ: , Orlická 2020/4, Praha 3 I. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro léčivé přípravky v zásadě terapeuticky zaměnitelné s léčivými přípravky referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu základní úhradu ve výši 184,2573 Kč za obvyklou denní terapeutickou dávku (dále jen ODTD ). Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům III. až XX. uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. F-CAU / Strana 9 (celkem 139)

10 II. Stanovuje v souladu s ustanovením 39c odst. 4, 39c odst. 2 písm. a) zákona o veřejném zdravotním pojištění pro léčivé přípravky v zásadě terapeuticky zaměnitelné s léčivými přípravky s obsahem kyseliny mykofenolové základní úhradu ve výši 132,3912 Kč za ODTD. Tento výrok rozhodnutí je ve smyslu ustanovení 140 odst. 2 a 7 správního řádu podmiňujícím výrokem k výrokům XXI. až L a LII až LXV. uvedeným v tomto rozhodnutí, které jsou ve vztahu k tomuto výroku výroky navazujícími. III. zařazuje léčivý přípravek ADVAGAF 0,5 MG PO CPS PO 30X0.5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. o seznamu referenčních skupin, ve znění pozdějších předpisů (dále jen vyhláška č. 384/2007 Sb. ) a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 808,95 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. Toto platí i pro léčivý přípravek ADVAGAF 0,5 MG, PO CPS PO 30X0.5MG, kód SÚKL IV. zařazuje léčivý přípravek ADVAGAF 1 MG PO CPS PO 60X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 820,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. F-CAU / Strana 10 (celkem 139)

11 Toto platí i pro léčivý přípravek ADVAGAF 1 MG, PO CPS PO 60X1MG, kód SÚKL V. zařazuje léčivý přípravek ADVAGAF 3 MG PO CPS PO 30X3MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 471,93 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. VI. zařazuje léčivý přípravek ADVAGAF 5 MG PO CPS PO 30X5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. Toto platí i pro léčivý přípravek ADVAGAF 5 MG, PO CPS PO 30X5MG, kód SÚKL VII. zařazuje léčivý přípravek POGAF 0,5 MG PO CPS DU 30X0.5MG F-CAU / Strana 11 (celkem 139)

12 v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 704,78 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. VIII. zařazuje léčivý přípravek POGAF 1 MG PO CPS DU 60X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 877,39 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. IX. zařazuje léčivý přípravek POGAF 5 MG PO CPS DU 30X5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. X. F-CAU / Strana 12 (celkem 139)

13 zařazuje léčivý přípravek APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 30X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 349,28 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XI. zařazuje léčivý přípravek APAMUNE 1 MG PO TBL OBD 100X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 9 212,87 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XII. zařazuje léčivý přípravek APAMUNE 1 MG/ML PO SOL 1X60ML v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: F-CAU / Strana 13 (celkem 139)

14 P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XIII. zařazuje léčivý přípravek APAMUNE 2 MG PO TBL OBD 30X2MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 3 685,15 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XIV. zařazuje léčivý přípravek APAMUNE 2 MG PO TBL OBD 100X2MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí ,82 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Sirolimus je indikován po transplantaci ledviny s potvrzenou nefrotoxicitou inhibitorů kalcineurinu. XV. zařazuje léčivý přípravek CETICAN 0,25 MG TABLETY PO TBL NOB 60X0.25MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. F-CAU / Strana 14 (celkem 139)

15 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 978,89 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Everolimus je indikován po transplantaci ledviny a srdce. XVI. zařazuje léčivý přípravek CETICAN 0,25 MG TABLETY PO PŘÍPAVU SUSPENZE PO TBL SUS 60X0.25MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 978,89 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Everolimus je indikován po transplantaci ledviny a srdce. XVII. zařazuje léčivý přípravek CETICAN 0,75 MG TABLETY PO TBL NOB 60X0.75MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Everolimus je indikován po transplantaci ledviny a srdce. XVIII. zařazuje léčivý přípravek F-CAU / Strana 15 (celkem 139)

16 TACOLIMUS SANDOZ 0,5 MG PO CPS DU 30X0.5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 704,78 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. XIX. zařazuje léčivý přípravek TACOLIMUS SANDOZ 1 MG PO CPS DU 60X1MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 877,39 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. XX. zařazuje léčivý přípravek TACOLIMUS SANDOZ 5 MG PO CPS DU 30X5MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do referenční skupiny 70/1 - imunosupresiva - specifická kromě leflunomidu a azathioprinu dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 5 527,72 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: F-CAU / Strana 16 (celkem 139)

17 P: Takrolimus je indikován po transplantaci ledviny, srdce a jater. XXI. nezařazuje léčivý přípravek CELLCEPT 250 MG PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXII. nezařazuje léčivý přípravek CELLCEPT 500 MG PO TBL NOB 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXIII. nezařazuje léčivý přípravek MOFIMUTAL 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění F-CAU / Strana 17 (celkem 139)

18 uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXIV. nezařazuje léčivý přípravek MOFIMUTAL 500 MG PO TBL FLM 150X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 964,67 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie vindikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXV. nezařazuje léčivý přípravek LIMFOCEPT 250 MG TVDÉ TOBOLKY PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. F-CAU / Strana 18 (celkem 139)

19 XXVI. nezařazuje léčivý přípravek LIMFOCEPT 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL ASTON 500 MG, PO TBL FLM 50X500MG, kód SÚKL XXVII. nezařazuje léčivý přípravek MYCOFENOLAT ACTAVIS 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXVIII. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG PO CPS DU 100X250MG F-CAU / Strana 19 (celkem 139)

20 v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXIX. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 250 MG PO CPS DU 300X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 7 447,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXX. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL MEDICO UNO 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY F-CAU / Strana 20 (celkem 139) PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění vsouladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce.

21 Toto platí také pro léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCOD 500 MG TABLETY, PO TBL FLM 50X500MG, kód SÚKL XXXI. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 250 MG TOBOLKY PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXII. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXIII. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL APOTEX 500 MG TABLETY PO TBL FLM 100X500MG F-CAU / Strana 21 (celkem 139)

22 v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 3 309,78 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXIV. nezařazuje léčivý přípravek MYFENAX 250 MG PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění vsouladu sustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXV. nezařazuje léčivý přípravek MYFENAX 250 MG PO CPS DU 300X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 7 447,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: F-CAU / Strana 22 (celkem 139)

23 P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXVI. nezařazuje léčivý přípravek MYFENAX 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXVII. nezařazuje léčivý přípravek MYFENAX 500 MG PO TBL FLM 150X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 964,67 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. XXXVIII. nezařazuje léčivý přípravek MYGEF 250 MG PO CPS DU 100X250MG F-CAU / Strana 23 (celkem 139)

24 v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 250 MG, PO CPS DU 100X250MG, kód SÚKL XXXIX. nezařazuje léčivý přípravek MYGEF 250 MG PO CPS DU 300X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 7 447,02 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 250 MG, PO CPS DU 300X250MG, kód SÚKL XL. nezařazuje léčivý přípravek MYGEF 500 MG PO TBL FLM 50X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 1 406,66 Kč a podmínky úhrady ze F-CAU / Strana 24 (celkem 139)

25 zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 500 MG, PO TBL FLM 50X500MG, kód SÚKL XLI. nezařazuje léčivý přípravek MYGEF 500 MG PO TBL FLM 150X500MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 4 964,67 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění v souladu s ustanovením 39b odst. 5 písm.c) zákona o veřejném zdravotním pojištění tak, že je stanovuje takto: P: Mykofenolát mofetil je indikován jako součást kombinované imunosupresivní terapie v indikaci profylaxe rejekce štěpu hostitelem pouze u pacientů, u kterých byla provedena alogenní transplantace ledvin, jater nebo transplantace srdce. Toto platí také pro léčivý přípravek MYGEF 500 MG, PO TBL FLM 150X500MG, kód SÚKL XLII. nezařazuje léčivý přípravek MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA 250 MG PO CPS DU 100X250MG v souladu s ustanovením 39c odst. 1 zákona o veřejném zdravotním pojištění do žádné referenční skupiny dle vyhlášky č. 384/2007 Sb. a mění výši a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku v souladu s ustanovením 39i odst. 2 v návaznosti na ustanovení 39g a 39h zákona o veřejném zdravotním pojištění a ustanovením 17 odst. 1 vyhlášky č. 92/2008 Sb. tak, že dosavadní úhradu ze zdravotního pojištění mění tak, že činí 2 109,99 Kč a podmínky úhrady ze zdravotního pojištění uvedeného léčivého přípravku mění tak, že je stanovuje takto: F-CAU / Strana 25 (celkem 139)