Výsledky bezinterferonové léčby virové hepatitidy C v ČR v reálné praxi
|
|
- Filip Rohla
- před 7 lety
- Počet zobrazení:
Transkript
1 Hereditárny Hepatologie: angioedém původní práce ako príčina bolestí brucha doi: /amgh Výsledky bezinterferonové virové hepatitidy C v ČR v reálné praxi Results of interferon-free hepatitis C therapy in the Czech Republic in real-life P. Husa 1, L. Husová 2 1 Klinika infekčních chorob LF MU a FN Brno 2 Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno Souhrn: Práce prezentuje první reálná data o úspěšnosti bezinterferonové chronické hepatitidy C v ČR. Pacienti byli léčeni kombinovanou terapií paritaprevir/ ritonavir + ombitasvir + dasabuvir s ribavirinem nebo bez něj. Soubor tvořilo 109 pacientů, převážně mužů (62; 57 %). Převládajícím genotypem byl subtyp 1b (101 ze 109 pacientů; 93 %), infekce subtypem 1a byla přítomna u šesti (5 %) a genotypem 4 u dvou (2 %) nemocných. Byli léčeni jak pacienti dříve neléčení naivní (43 ze 109; 39 %), tak již v minulosti neúspěšně léčení kombinací pegylovaného interferonu a ribavirinu (66 ze 109; 61 %). Setrvalé virologické odpovědi 12 týdnů po ukončení terapie () bylo dosaženo u 107 pacientů (98,2 %). Pokud z analýzy vyloučíme dva pacienty, kteří nedosáhli z jiného důvodu než virologického selhání, byla úspěšnost 100%. Klíčová slova: chronická hepatitida C paritaprevir/ ritonavir ombitasvir dasabuvir ribavirin Summary: The first real-life data regarding the efficacy of interferon-free therapy for chronic hepatitis C in the Czech Republic are presented. Patients were treated with the combined therapy of paritaprevir/ritonavir plus ombitasvir plus dasabuvir with or without ribavirin. There were 109 patients, who were predominantly men (62, 57%). Most patients were infected by subtype 1b (101, 93%); six patients (5%) had subtype 1a infections and two patients (2%) had genotype 4 infections. Both treatment-naive (43/109, 39%) and pegylated interferon- and ribavirin-experienced patients (66/109, 61%) were treated. A sustained virological response 12 weeks after therapy termination was achieved in 107 patients (98.2%). After excluding two patients from the analyses for reasons other than virological treatment failure, the treatment efficacy was 100%. Key words: chronic hepatitis C paritaprevir/ritonavir ombitasvir dasabuvir ribavirin Úvod Infekce virem hepatitidy C (HCV) je celosvětově jednou z hlavních příčin chronického onemocnění jater. Dlouhodobý efekt infekce HCV je velmi variabilní, kolísá od minimálních histologických změn až po extenzivní fibrózu a cirhózu s hepatocelulárním karcinomem (HCC) nebo bez něj. Odhaduje se, že na světě žije okolo 180 mil. osob s chronickou infekcí HCV, ale většina z nich o této infekci neví. Péče o pacienty infikované HCV se za posledních 20 let významně zlepšila díky lepšímu porozumění patofyziologii onemocnění, zdokonalení dia gnos- tiky, terapeutických a preventivních možností. Primárním cílem chronické hepatitidy C je vyléčení infekce, tedy dosažení setrvalé virologické odpovědi (SVR) definované jako nedetekovatelná nukleová kyselina viru (HCV RNA) v periferní krvi 12 nebo 24 týdnů po skončení antivirové. Dosažení SVR je obecně spojeno s normalizací aktivity alaninaminotransferázy (ALT) a aspartátaminotransferázy, s ústupem nebo úplným vymizením jaterních nekroticko-zánětlivých změn a fibrózy. Pacienti s pokročilou jaterní fibrózou (F3 dle klasifikace METAVIR) nebo jaterní cirhózou (F4) zůstávají i po dosažení SVR v riziku vzniku závažných jaterních komplikací, i když fibróza většinou regreduje a nebezpečí vzniku jaterního selhání a portální hypertenze je sníženo. Podle výsledků recentních klinických studií je u úspěšně léčených osob riziko vzniku HCC signifikantně redukováno oproti neléčeným pacientům a těm, kteří nedosáhli SVR, ale není zcela eliminováno. Chronická infekce HCV je spojena s výskytem celé řady extrahepatálních manifestací (zejména se smíšenou kryoglobulinemií, řadou ledvinných chorob, non-hodgkinovým B-buněčným lymfomem). 500 Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
2 Výsledky bezinterferonové Hereditárny virové angioedém hepatitidy ako príčina C v ČR bolestí v reálné brucha praxi Tab. 1. Základní parametry celého souboru (n = 109). Tab. 1. Basic parameters of the entire group (n = 109). 3D ± RBV n = 109 muž; n (%) 62 (57) subtyp 1b; n (%) 101 (93) subtyp 1a; n (%) 6 (5) genotyp 4; n (%) 2 (2) věk (roky); průměrná hodnota (interval) 56 (54 58) stupeň fibrózy; n (%) 94 (86) F0 F1 15 (14) F2 22 (20) F3 12 (11) F4 45 (41) bez určení stavu fibrózy 15 (14) HCV RNA, log10 (IU/ml); průměrná hodnota (interval) 5,9 (5,7 6,1) HCV RNA, IU/ml; průměrná hodnota (interval) ( ) počet pacientů s HCV RNA > IU; n (%) 67 (61) 3D paritaprevir/ritonavir, ombitasvir a dasabuvir, RBV ribavirin, HCV RNA ribonukleová kyselina viru hepatitidy C Antivirová léčba s velkou pravděpodobností zlepší nejen jaterní onemocnění a sníží riziko progrese choroby do jaterní cirhózy nebo HCC, ale u významné části alespoň přechodně sníží intenzitu projevů základní choroby [1]. Léčba chronické hepatitidy C prodělává v posledních pěti letech zcela mimořádné změny. Do praxe se postupně zavádějí přímo působící antivirotika (DAA direct acting antivirals), která se podávají především v bezinterferonových (interferon-free) režimech, nebo dokonce v bezribavirinových (ribavirin-free) režimech. Tyto režimy eliminují závažné nežádoucí účinky pegylovaného interferonu (PEG-IFN) α a ribavirinu (RBV), nemají prakticky kontraindikace a jejich účinnost se blíží 100 %. Výrazné změny v možnostech chronické hepatitidy C vedou k rychlým inovacím doporučených postupů. Evropská asociace pro studium jater (EASL European Association for the Study of the Liver) vydala doporučení hepatitidy C v dubnu 2014 [2] a během jednoho roku došlo k takovému vývoji léčebných možností, že Paritaprevir/ ritonavir, ombitasvir a dasabuvir Léčebná kombinace paritaprevir/ ritonavir, ombitasvir a dasabuvir (Viekirax, Exviera) obsahuje v jedné tabletě paritaprevir (inhibitor NS3/ 4A proteázy) v dávce 75 mg, potencovaný 50 mg ritonaviru, a ombitasvir (inhibitor NS5A) v dávce 12,5 mg. Doporučenou dávkou jsou dvě tablety 1 denně s jídlem. Druhá tableta obsahuje dasabuvir (Exviera), nenukleosidový inhibitor NS5B polymerázy v dávce 250 mg. Užívá se 2 denně jedna tableta. Kombinace těchto léčiv, která se pro zjednodušení označuje jako 3D režim, blokuje všechny dosud známé úrovně replikace HCV. Ritonavir nepůsobí proti HCV, ovlivňuje farmakokinetiku a umožňuje podávání paritapreviru v nižší dávce pouze 1 denně. Tato kombinace je určena pro léčbu pacientů infikovaných genotypem 1, v případě infekce genotypem 4 se používá pouze paritaprevir/ ritonavir + ombitasvir, tedy bez dasabuviru. Oba léky byly v ČR registrovány 1. ledna 2015 a maximální cena a úhrada (vč. úhradových podmínek) byla stanovena od 15. ledna 2016 [6]. Z bezpečnostní analýzy dosud publikovaných klinických studií s 3D kombiv rámci 50. výročního zasedání EASL ve Vídni v dubnu 2015 byla představena doporučení nová [3]. Nejnovější verze doporučeného postupu EASL byla oficiálně představena 22. září 2016 na speciální konferenci EASL New perspectives in hepatitis C virus infection the roadmap for cure konané v Paříži [1]. Americká asociace pro studium jater přestala svá doporučení vydávat v tištěné formě a zpřístupnila je pouze online na webových stránkách, kde jsou plynule doplňována o výsledky nových klinických hodnocení. Při každém stažení tohoto doporučeného postupu se k textu automaticky přiřadí datum, ve kterém daná verze platila a byla uživatelem získána [4]. Podle posledních evropských i amerických doporučení je nejlepší možností hepatitidy C bezinterferonová terapie. Současné možnosti bezinterferonové v ČR představují kombinace sofosbuviru s jinými DAA s RBV nebo bez RBV a kombinace paritapreviru potencovaného ritonavirem + ombitasvir + dasabuvir s RBV nebo bez RBV [5]. Nové léky se stále vyvíjejí a postupně přicházejí i na český trh, v prvním čtvrt- Tab. 2. Rozdělení pacientů podle předchozí. Tab. 2. Categorisation of patients according to prior treatment. Pacient naivní/ n = 109 /dříve léčený (P/R) naivní; n (%) 43 (39) dříve léčený P/R; n (%) 66 (61) nulový respondér; n (%) 40 (61) relabující; n (%) 22 (33) intolerance P/R; n (%) 4 (6) P/R pegylovaný interferon a ribavirin letí roku 2017 se očekává dostupnost nové fixní kombinace elbasviru s grazoprevirem a sofosbuviru s velpatasvirem, které mají rovněž mimořádně vysokou účinnost a bezpečnost. Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
3 Hereditárny Výsledky bezinterferonové angioedém ako príčina virové bolestí hepatitidy brucha C v ČR v reálné praxi byla pokročilá jaterní fibróza a vysoká viremie, podrobné charakteristiky souboru jsou uvedeny v tab. 1. Převažovali dříve léčení pacienti (66 ze 109; 61 %), a to jak pacienti relabující po ukončení, tak pacienti, kteří na léčbu neodpověděli, respektive během nedošlo k vymizení viremie (nuloví responnací s/ bez RBV vyplynulo, že nejčastějšími nežádoucími účinky byly svědění kůže, únava, nauzea, astenie a nespavost. Příčinou největšího množství nežádoucích reakcí byl RBV, jehož dávku bylo nutno u 7 % pacientů během terapie snížit. Sama 3D kombinace vedla pouze ke svědění kůže. Podstatné je, že závažné nežádoucí účinky se vyskytly u < 2,5 % léčených pacientů. Nežádoucí účinky vedly k předčasnému ukončení v 1 2 % případů. Asymptomatické zvýšení aktivity ALT se obvykle objevilo během prvních čtyř týdnů, vždy odeznělo bez terapeutické intervence a nikdy nebylo provázeno vzestupem sérové hladiny bilirubinu. Naopak přechodný vzestup nepřímého bilirubinu v séru byl pozorován u pacientů léčených 3D a RBV, příčinou byla inhibice bilirubinových transportérů QATP1B1 a QATP1B3 paritaprevirem a hemolýza vyvolaná RBV. Vyšší frekvence vzestupu hladin celkového bilirubinu byla zaznamenána u nemocných s jaterní cirhózou. Při současném užívání léků s estrogeny bylo riziko elevace aktivity ALT vyšší. Použité režimy (s/ bez RBV), podávané po dobu 12 nebo 24 týdnů, byly dobře tolerovány, výskyt nežádoucích reakcí byl velmi nízký [6]. Výsledky V prezentovaném souboru bylo léčeno 109 pacientů 3D režimem s/ bez RBV. V ČR se na léčbě podílelo celkem devět center (Centrum kardiovaskulární a transplantační chirurgie Brno, FN Brno, FN Motol, FN Olomouc, FN Plzeň, IKEM Praha, Slezská nemocnice Opava, ÚVN Praha, VFN v Praze). U všech pacientů uplynulo v době hodnocení min. 12 týdnů od skončení, a proto bylo možné posoudit dosažení. Soubor tvořilo 62 mužů (57 %) a 47 žen (43 %). Většina pacientů měla infekci subtypem 1b, a to 101 pacientů (93 %), zbytek byl infikován subtypem 1a (6 ze 109; 5 %) nebo genotypem 4 (2 ze 109; 2 %). Průměrný věk pacientů byl 56 let, u většiny pacientů % ,6 po 4 týdnech 98,2 po 8 týdnech Graf 1. Účinnost 3D. Graph 1. Efficacy of 3D treatment. déři) nebo netolerující léčbu PEG-IFN a RBV (tab. 2). Po 8 i 12 týdnech byla negativní viremie u 107 pacientů (98,2 %). Rovněž 12 týdnů po skončení byla nedetekovatelná viremie u 107 pacientů ( 98,2 %). U dvou pacientů došlo k předčasnému ukončení v prvním měsíci bez- 98,2 98,2 100,0 po 12 týdnech mitt 3D paritaprevir/ritonavir, ombitasvir a dasabuvir, mitt modifikovaná intent-to-treat analýza (nezahrnuje pacienty, kteří nedosáhli z jiného důvodu než virologického selhání), SVR setrvalá virologická odpověď Tab. 3. Základní parametry nulových responderů (n = 40). Tab. 3. Basic parameters of zero responders (n = 40). subtyp 1b; n (%) 38 (95) subtyp 1a; n (%) 1 (2,5) genotyp 4; n (%) 1 (2,5) věk (roky); průměrná hodnota (interval) 58 (55 61) stupeň fibrózy; n (%) 38 (95) F0 F1 6 (15) F2 8 (20) F3 4 (10) F4 20 (50) bez určení stavu fibrózy 2 (5) HCV RNA, log10 (IU/ml); průměrná hodnota (interval) 6,0 (5,8 6,2) HCV RNA, IU/ml; průměrná hodnota (interval) ( ) počet pacientů s HCV RNA > IU; n (%) 28 (70) HCV RNA ribonukleová kyselina viru hepatitidy C 502 Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
4 Výsledky bezinterferonové Hereditárny virové angioedém hepatitidy ako príčina C v ČR bolestí v reálné brucha praxi Tab. 4. Změny hladin HCV RNA během u nulových respondérů. Tab. 4. Changes in HCV RNA levels during treatment in zero responders. pacient věk genotyp 1b 1b 1b 1b 1b 4 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b léčba P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R fibróza F4 F4 F4 F4 F2 F0 F2 F1 F3 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F2 F4 F W < pacient věk genotyp 1b 1b 1a 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b léčba P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R fibróza F4 F1 F3 F2 F4 F2 F4 F2 F3 F2 F4 N F4 F1 F4 F1 F3 F2 F1 N W4 < 15 < < < < 15 vstupní viremie, W týden, SVR setrvalá virologická odpověď, F0 F4 stupně fibrózy dle klasifikace METAVIR, P/R pegylovaný interferon a ribavirin negativní HCV RNA, hraničně pozitivní HCV RNA, pozitivní HCV RNA % ,5 27/44 po 4 týdnech 100,0 100,0 po 8 týdnech 3D paritaprevir/ritonavir, ombitasvir a dasabuvir Graf 2. Účinnost 3D u nulových respondérů. Graph 2. Efficacy of 3D treatment in zero responders. po 12 týdnech 100,0 40/40 40/40 40/40 interferonové terapie z důvodu jiného než virologického selhání, podle modifikované intent-to-treat analýzy (mitt) bylo dosaženo ve 100 % případů (graf 1). U skupiny nulových respondérů na předchozí léčbou PEG-IFN a RBV vedlo podání 3D režimu k dosažení u všech pacientů. Soubor tvořilo 40 nemocných, převažovali muži infikovaní subtypem 1b (tab. 3). U všech pacientů po osmi týdnech byla negativní viremie. Celková účinnost byla velmi vysoká, dosáhla 100 % () (tab. 4, graf 2). Další skupinu tvořili pacienti s jaterní cirhózou, u kterých je obecně účinnost a tolerance založené na PEG-IFN velmi špatná. Bezinterferonovou léčbu Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
5 Hereditárny Výsledky bezinterferonové angioedém ako príčina virové bolestí hepatitidy brucha C v ČR v reálné praxi plantaci, pokud se transplantuje viremický pacient s rychlým rozvojem jaterní cirhózy. V prezentované skupině bylo léčeno 23 pacientů s rekurující virovou hepatitidou C, převažovali muži (15 z 23; 65 %), všichni se subtyvelmi dobře tolerovali. Léčba jednoho pacienta byla předčasně ukončena po 10 dnech pro progredující ikterus a nově dia gnostikovaný HCC. V souboru bylo léčeno 43 pacientů, převažovala infekce subtypem 1b. Podrobná charakteristika souboru je uvedena v tab. 5. Pravděpodobnost dosažení byla velmi vysoká (97,7 %). Pokud se z analýzy vyřadí pacient, u kterého byla léčba přerušena z jiného než virologického selhání, pak byla účinnost 100% (mitt ) (tab. 6, graf 3). Velmi zajímavou skupinu tvořili pacienti s rekurující virovou hepatitidou po transplantaci jater. Virová hepatitida C je jednou z předních indikací k transplantaci jater ve většině transplantačních center. Problém spočívá v časné rekurenci infekce HCV po trans - Tab. 5. Základní parametry pacientů s jaterní cirhózou (n = 43). Tab. 5. Basic parameters of patients with liver cirrhosis (n = 43). Pacienti s jaterní cirhózou (F4) n = 43 muž; n (%) 26 (61) subtyp 1b; n (%) 39 (91) subtyp 1a; n (%) 3 (7) genotyp 4; n (%) 1 (2) věk (roky); průměrná hodnota (interval) 58 (32 70) HCV RNA, log10 (IU/ml); průměrná hodnota (interval) 5,9 (5,7 6,1) HCV RNA, IU/ml; průměrná hodnota (interval) 1,7 106 (1,1 2,3) počet pacientů s HCV RNA > IU; n (%) 26 (61) HCV RNA ribonukleová kyselina viru hepatitidy C pem 1b. Podrobná charakteristika souboru je uvedena v tab. 7. Léčba byla velmi dobře tolerována, bez závažných nežádoucích účinků. Jediným relativním problémem byla nutnost redukce imunosupresivní při současné 3D Tab. 6. Změny hladin HCV RNA během u cirhotiků. Tab. 6. Changes in HCV RNA levels during treatment of cirrhotic patients. pacient věk genotyp 1b 1b 1b 1a 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b léčba P/R P/R P/R P/R P/R N N P/R N P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R P/R N N N P/R N fibróza F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F W4 < 15 < < < 15 < 15 pacient věk genotyp 1b 1b 4 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1a 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1a léčba N N P/R P/R P/R P/R N N N N P/R P/R P/R P/R N P/R P/R N N N N fibróza F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F4 F3 4 F4 F4 F W4 < 250 < < 15 < 15 vstupní viremie, W týden, SVR setrvalá virologická odpověď, F4 cirhóza dle klasifikace METAVIR, P/R pegylovaný interferon a ribavirin, negativní HCV RNA, hraničně pozitivní HCV RNA, pozitivní HCV RNA 504 Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
6 Výsledky bezinterferonové Hereditárny virové angioedém hepatitidy ako príčina C v ČR bolestí v reálné brucha praxi % ,4 po 4 týdnech Graf 3. Účinnost 3D u cirhotiků. Graph 3. Efficacy of 3D treatment in cirrhotic patients. terapii. U jednoho pacienta byla léčba přerušena po 23 dnech pro závažné biliární komplikace, které si vyžádaly reoperaci. Šlo o chirurgický problém, nikoli o nežádoucí účinek bezinterferonové. Po osmi týdnech byla 97,7 97,7 97,7 100,0 29/43 42/43 42/43 42/43 42/42 po 8 týdnech po 12 týdnech mitt mitt modifikovaná intent-to-treat analýza (nezahrnuje pacienty, kteří nedosáhli z jiného důvodu než virologického selhání), SVR setrvalá virologická odpověď Tab. 7. Základní parametry pacientů po transplantaci jater (n = 23). Tab. 7. Basic parameters of liver transplant patients (n = 23). Pacienti po transplantaci jater n = 23 muž; n (%) 15 (65) subtyp 1b; n (%) 23 (100) subtyp 1a; n (%) 0 (0) genotyp 4; n (%) 0 (0) věk (roky); průměrná hodnota (interval) 62 (59 65) stupeň fibrózy; n (%) 11 (48) F0 F1 2 (9) F2 4 (17) F3 2 (9) F4 3 (13) bez fibrózy 12 (52) HCV RNA, log10 (IU/ml); průměrná hodnota (interval) 6,1 (5,8 6,4) HCV RNA, 1 000x IU/ml ; průměrná hodnota (interval) ( ) počet pacientů s HCV RNA > IU; n (%) 13 (57) HCV RNA ribonukleová kyselina viru hepatitidy C u všech pacientů vyšetřených v tomto týdnu viremie negativní. byla zaznamenána v 95,7 % případů, a pokud vyřadíme pacienta, u kterého nebyla dosažena SVR z jiného důvodu než virologického selhání, tak byla účinnost opět 100% (mitt ) (tab. 8, graf 4). Diskuze Naše výsledky podporují výsledky klinických studií SAPHIRE I a II, PEARL II IV, TURQUIOSE I III o vysoké účinnosti 3D v závislosti na pokročilosti jaterního procesu, daném genotypu a přidání RBV k 3D léčbě [7 13]. Ve studii SAPHIRE I bylo léčeno 12 týdnů 473 naivních (dosud antivirově neléčených) pacientů bez jaterní cirhózy 3D kombinací dosáhlo 95 % infikovaných subtypem 1a a 98 % se subtypem 1b [7]. Ve studii PEARL III bylo dosaženo u 99 % pacientů léčených kombinací 3D ± RBV. Šlo opět o nemocné naivní, bez jaterní cirhózy a infikované subtypem 1b přidání RBV neovlivnilo dosažený výsledek [8]. Výsledky studie TURQUISE I potvrdily účinnost a bezpečnost 3D i u osob koinfikovaných HCV a virem lidského imunodeficitu (HIV). Jednalo se o pacienty naivní, bez jaterní cirhózy a po stránce infekce HIV stabilizované léčbou raltegravirem nebo atazanavirem. Dvanáct týdnů 3D kombinací vedlo k dosažení v 93 %, prodloužením délky na 24 týdnů se úspěšnost nezvýšila (91 %) [9]. Studie SAPHIRE II prokázala vynikající úspěšnost 3D i u pacientů v minulosti neúspěšně léčených kombinací PEG-IFN a RBV SVR 12 bylo dosaženo po 12 týdnech u 96 % osob infikovaných subtypem 1a a 97 % se subtypem 1b [10]. Ve studii PEARL II byl zkoumán efekt přidání RBV k 3D kombinaci u pacientů infikovaných subtypem 1b. Význam přidání RBV se neprokázal ve 100 % případů bez RBV a v 97 % s RBV [11]. Výsledky studie TURQUISE II prokázaly srovnatelnou účinnost 3D kombinace s RBV u pacientů s jaterní cirhózou léčených 12 nebo 24 týdnů (92 vs. 96 %) [12]. Studie TURQUOISE III ukázala, že u kompenzovaných cirhotiků infikovaných subtopem 1b není nutné přidávat RBV 12 týdnů Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
7 Hereditárny Výsledky bezinterferonové angioedém ako príčina virové bolestí hepatitidy brucha C v ČR v reálné praxi Tab. 8. Změny hladin HCV RNA během u pacientů po transplantaci jater. Tab. 8. Changes in HCV RNA levels during treatment in patients after liver transplantation. pacient věk genotyp 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b 1b léčba P/R N N P/R P/R P/R N P/R P/R N P/R P/R P/R N P/R P/R P/R P/R N P/R P/R P/R N fibróza N N F2 N F2 F1 N F4 F3 F1 F2 F4 F2 F2 N N N N F2 F3 F4 N N W < 15 vstupní viremie, F0 F4 stupeň fibrózy dle klasifikace METAVIR, P/R pegylovaný interferon a ribavirin negativní HCV RNA, hraničně pozitivní HCV RNA, pozitivní HCV RNA % ,6 po 4 týdnech Graf 4. Účinnost 3D u pacientů po transplantaci jater. Graph 4. Efficacy of 3D treatment in patients after liver transplantation. 3D vedlo k dosažení ve 100 % [13]. Závěr Bezinterferonová léčba je zcela revoluční změnou terapeutických možností chronické hepatitidy C. Po více než 20 letech mizí nutnost použití IFNa se všemi jeho nežádoucími účinky, kontraindikacemi i nutností injekční apli- 95,7 95,7 95,7 100,0 19/23 22/23 22/23 22/23 22/22 po 8 týdnech po 12 týdnech mitt mitt modifikovaná intent-to-treat analýza (nezahrnuje pacienty, kteří nedosáhli z jiného důvodu než virologického selhání) kace. Za absolutní minimum účinnosti se u bezinterferonové bere dosažení SVR v 90 % případů. Většinou je však tohoto cíle dosaženo u 95 % léčených, v ně kte rých podskupinách pacientů je úspěšnost 100%, a to po 12 týdnech (v ně kte rých případech po osmi týdnech ) a s minimem nežádoucích účinků. Naše výsledky s bezinterferonovou 3D terapií zcela potvrzují dobrou snášenlivost i bezpečnost a její vysokou až 100% účinnost. Literatura 1. European Association for the Study of Liver. EASL recommendations on treatment of hepatitis C Summary. [online]. Available from: medias/ cpg/ HCV2016/ Summary.pdf. 2. European Association for the Study of Liver. EASL recommendations on treatment of hepatitis C J Hepatol 2014; 61(2): doi: / j.jhep European Association for the Study of Liver. EASL recommendations on treat ment of hepatitis C J Hepatol 2015; 63(1): doi: / j.jhep AASLD recommendation for testing, man aging, and treating hepatitis C. [online]. Available from: 5. Urbánek P, Husa P, Šperl J et al. Standardní dia gnostický a terapeutický postup chronické infekce virem hepatitidy C (HCV). Klin Mikrobio l Infekc Lek 2015; 21(3): Urbánek P. Exviera, Viekirax. Gastroent Hepatol 2015; 69(1): doi: / amgh Feld JJ, Kowdley KV, Coakley E et al. Treatment of HCV with ABT-450/ r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. N Engl J Med 2014; 370(17): doi: / NEJMoa Ferenci P, Bernstein D, Lalezari J et al. ABT-450/ r, ombitasvir and dasabuvir with or without ribavirin for HCV. N Engl J Med 2014; 370(21): doi: / NEJMoa Wyles DL, Sulkowski MS, Eron JJ et al. TURQUOISE-I: 94% in HCV/ HIV Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
8 Výsledky bezinterferonové Hereditárny virové angioedém hepatitidy ako príčina C v ČR bolestí v reálné brucha praxi coinfected patients treated with ABT- 450/ r/ ombitasvir, dasabuvir and ribavirin. Hepatology 2014; 60 (Suppl 1): 136A. 10. Zeuzem S, Jacobson IM, Baykal T et al. Retreatment of HCV with ABT-450/ r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin. N Engl J Med 2014; 370(17): doi: / NEJMoa Andreone P, Colombo MG, Enejosa JV et al. ABT-450, ritonavir, ombitasvir, and dasabuvir achieves 97% and 100% sustained virologic response with or without ribavirin in treatment experienced patients with HCV genotype 1b infection. Gastroenterology 2014; 147(2): doi: / j.gastro Poordad F, Hezode C, Trinh R et al. ABT- -450/ r-ombitasvir and dasabuvir with ribavirin for hepatitis C with cirrhosis. N Engl J Med 2014; 370(21): doi: / NEJMoa Feld JJ, Moreno C, Trinh R et al. Sustained virological response of 100% in HCV genotype 1b patients with cirrhosis receiving ombitasvir/ paritaprevir/ r and dasabuvir for 12 weeks. J Hepatol 2016; 64(2): doi: / j.jhep Autoři děkují lékařům z FN Motol, FN Olomouc, FN Plzeň, IKEM Praha, Slezské nemocnice Opava, ÚVN Praha a VFN v Praze za poskytnutá data o pacientech a výsledcích jejich. Autoři deklarují, že v souvislosti s předmětem studie nemají žádné komerční zájmy. The authors declare they have no potential conflicts of interest concerning drugs, products, or services used in the study. Redakční rada potvrzuje, že rukopis práce splnil ICMJE kritéria pro publikace zasílané do biomedicínských časopisů. The Editorial Board declares that the manuscript met the ICMJE uniform requirements for biomedical papers. Doručeno/ Submitted: Přijato/ Accepted: prof. MU Dr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob LF MU a FN Brno Jihlavská Brno husa.petr@fnbrno.cz Přejeme příjemné prožití vánočních svátků a v novém roce pevné zdraví, mnoho štestí a spokojenosti. Děkujeme všem autorům a recenzentům za spolupráci v roce 2016 a tešíme se na další. PF 2017 Gastroent Hepatol 2016; 70(6):
9 CORTIMENT 9 mg - JEDINÝ ORÁLNÍ BUDESONID INDIKOVANÝ PRO NAVOZENÍ REMISE U PACIENTŮ S LEHKOU AŽ STŘEDNĚ TĚŽKOU AKTIVNÍ ULCERÓZNÍ KOLITIDOU, KDE LÉČBA POMOCÍ MESALAZINU NENÍ DOSTATEČNÁ 1 PRO VĚTŠÍ KOMFORT, ADHERENCI A KVALITU ŽIVOTA PACIENTŮ DÍKY: 1 dávkování 1x denně nezávisle na příjmu potravy MMX technologii uvolňování budesonidu po celém tlustém střevě nízké systémové dostupnosti spojené s lokálním působením ve střevě silné protizánětlivé aktivitě Zkrácená informace o přípravku Název přípravku: Cortiment 9 mg, tableta s prodlouženým uvolňováním. Složení: 9 mg budesonidu v 1 tabletě. Indikace: Navození remise u dospělých pacientů s mírnou nebo stř edně tě žkou aktivní formou ulcerózní kolitidy v př ípadech, kdy je léč ba pomocí 5-ASA nedostatečná. Kontraindikace: Přecitlivělost na některou ze složek přípravku nebo na sójový olej. Dávkování: 1 tableta ráno s jídlem nebo nalačno po dobu až 8 týdnů. Zapít sklenicí vody, tablety nelámat, nedrtit a nežvýkat. Pediatrická populace: Nejsou zkušenosti, léčba se nedo poručuje. Pacienti s postižením jater a ledvin: léčba s opatrností. Zvláštní upozornění: U pacientů s rizikem nežádoucích účinků kortikosteroidy (KS) - infekce, hypertenze, DM, vředová choroba GIT, osteoporóza, glaukom, katarakta apod. - léčba s opatrností. Při snížené funkci jater může dojít k ovlivnění vylučování budesonidu (vyšší systémová expozice). Při podávání přípravku jsou systémové hladiny KS nižší než při konvenční léčbě. Během pravd. dochází ke snížení imunitní odpovědi na vakcinaci. Obsahuje lecitin a laktózu. Dle zvážení lékaře léčbu ukončovat postupně. Těhotenství: Biologická dostupnost přípravku nízká, vždy zvážit, zda přínos převažuje potenciální rizika. Laktace: Vylučuje se do mateřského mléka jen v malých množstvích, individuálně zvážit poměr přínosu pro ženu oproti potenciálnímu riziku pro kojené dítě. Nežádoucí účinky: Časté: Nauzea, bolesti horních kvadrantů břicha a hlavy, nespavost, změny nálady, snížení kortizolémie, chřipka, virové infekce HCD. Méně časté: Abdominální distenze a bolesti břicha, průjem, dyspepsie, somnolence, akné, neúčinnost léku, bolesti končetin, Cushingoidní syndrom, anémie. Vzácné: Svědění, únava, periferní otoky. Příležitostně se mohou vyskytnout nežádoucí účinky typické pro systémové KS. Předávkování: Symptomatická léčba. Interakce: Metabolizuje se pomocí cytochromu P450 3A4, jehož inhibitory (ketokonazol, itrakonazol, inhibitory HIV proteázy, grapefruitová šťáva) mohou několikanásobně zvýšit a induktory (karbamazepin) naopak snížit systémovou expozici vůči budesonidu. Při souběžné léčbě diuretiky zvýšené vylučování draslíku, při souběžném podávání srdečních glykosidů riziko jejich zvýšeného účinku. Antacida a cholestyramin užívat s odstupem min. 2 hod. od podání přípravku. Podmínky uchovávání: Uchovávat do 30 C. Držitel rozhodnutí o registraci: FERRING Pharmaceuticals CZ, s.r.o., ČR. Registrační číslo: 56/006/15-C. Datum revize textu: Výdej vázán na lékařský předpis. Plná úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění. Před předepsáním se, prosím, seznamte s úplným zněním souhrnu údajů o přípravku, který obdržíte na adrese: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, Jesenice u Prahy, Česká republika. G/37/11/ Cortiment 9 mg SPC. FERRING PHARMACEUTICALS FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, Jesenice u Prahy
Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře SUPPLEMENTUM
Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře VIROVÁ HEPATITIDA C SUPPLEMENTUM prof. MUDr. Petr Urbánek, CSc. prof. MUDr. Petr Husa, CSc. MUDr. Jan Šperl, CSc. MUDr. Soňa
VíceLP Olysio, ATC skupina J05AE14
Indikační omezení a kritéria LP Olysio, ATC skupina J05AE14 (kód SÚKL 0210009), má indikační omezení pro úhradu P : Simeprevir je hrazen v kombinaci s pegylovaným interferonem alfa a ribavirinem k léčbě
Více3 UTR. Oblast kódující strukturální proteiny. Oblast kódující nestrukturální proteiny. Serinová proteáza. Kofaktor proteázy.
Současné možnosti a standardní léčba HCV infekce Petr Urbánek Interní klinika 1. LF UK a ÚVN Praha petr.urbanek@uvn.cz C E1 Genom a jeho produkty E2 NS2 NS3 NS4B NS5A NS5B 5 UTR P7 NS4A 3 UTR 3 UTR Oblast
VíceStandardní diagnostický a terapeutický postup chronické infekce virem hepatitidy C
Hereditárny angioedém Hepatologie: ako príčina doporučené bolestí postupy brucha doi: 10.14735/amgh2015455 Standardní diagnostický a terapeutický postup chronické infekce virem hepatitidy C Standard diagnostic
VíceEpidemiologie hepatitid C, B a HIV. Hepatitidy A,B,C,E a HIV - nemocnost/ obyvatel v letech
nemocnost/1 obyvatel 1..1 Epidemiologie hepatitid C, B a HIV Vratislav Němeček NRL pro virové hepatitidy NRL pro HIV/AIDS Státní zdravotní ústav Hepatitidy A,B,C,E a HIV - nemocnost/1 obyvatel v letech
VíceStandardní dia gnostický a terapeutický postup chronické infekce virem hepatitidy C
Hereditárny angioedém Hepatologie: ako príčina doporučené bolestí postupy brucha doi: 10.14735/amgh2017117 Standardní dia gnostický a terapeutický postup chronické infekce virem hepatitidy C Clinical practice
VíceSoučasné možnosti léčby a standardní terapie infekce HBV
Současné možnosti léčby a standardní terapie infekce HBV Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob LF MU a FN Brno, Kongres adiktologů, Špindlerův mlýn 28.4.2010 Rozdělení virových hepatitid
VíceP. S t u d e n í P. S t u d e n í k
P. S t u d e n í k Incidence chronické hepatitidy C u dialyzovaných pacientů Evropa, Austrálie:... 3-22% 3 (10x vyšší výskyt než v normální populaci) Japonsko, Egypt, JV Asie:... 50% Kellerman S., Hepatology,,
VícePříloha III. Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Úpravy v souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci mohou být dále aktualizovány příslušnými vnitrostátními
VíceIV. interní klinika 1. lékařské fakulty UK a VFN, Praha, přednosta doc. MUDr. Aleš Žák, DrSc. 2
Doporuèené postupy Diagnostika a léèba chronické hepatitidy C Doporuèený postup Èeské hepatologické spoleènosti a Spoleènosti infekèního lékaøství Èeské lékaøské spoleènosti J. E. Purkynì P. Urbánek 1,
VícePŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY
PŘÍLOHA IV VĚDECKÉ ZÁVĚRY Vědecké závěry Koinfekce virem hepatitidy B (HBV) a virem hepatitidy C (HCV) není vzhledem k podobnému způsobu přenosu neobvyklá. Je známo, že infekce HCV u pacientů s koinfekcí
VíceInformace pro zdravotnické odborníky
EDUKAČNÍ MATERIÁL Agomelatin k léčbě depresivních epizod u dospělých Informace pro zdravotnické odborníky Doporučení ohledně: Monitorování jaterních funkcí Interakce se silnými inhibitory CYP1A2 Souhrnné
VíceNové znění informací o přípravku výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům
15 September 2016 EMA/PRAC/603546/2016 Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Nové znění informací o přípravku výňatky z doporučení výboru PRAC k signálům Přijato na zasedání výboru PRAC konaném
VíceSTANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM HEPATITIDY C (HCV)
STANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM Pracovní skupina pro virové hepatitidy České hepatologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně Pracovní
VíceSTANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM HEPATITIDY C (HCV)
STANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM Pracovní skupina pro virové hepatitidy České hepatologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně Pracovní
Vícepo 5 letech ... s excelentním kosmetickým výsledkem 2
... s excelentním kosmetickým výsledkem 2 pred lécbou 6. týden 12. týden po 1 roku po 3 letech po 5 letech Správný výber pro Vaše pacienty se superficiálními BCC - krátkodobá lécba s velice dobrým kosmetickým
VíceVirové hepatitidy. Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno
Virové hepatitidy Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno Rozdělení virových hepatitid 1. Enterálně přenosné, nepřecházejí do chronicity VH A VH E velmi vzácně do chronicity
VíceNovinky: HIV a chronické hepatitidy
Novinky: HIV a chronické hepatitidy Pavel Dlouhý Infekční oddělení a AIDS centrum Masarykovy nemocnice Ústí nad Labem HIV statistika HIV statistika HIV statistika HIV statistika HIV statistika HIV statistika
VíceInfekční hepatitidy u těhotných
Infekční hepatitidy u těhotných Rožnovský Luděk 6. konference Sekce infekčních nemocí v gynekologii a porodnictví Virové hepatitidy v graviditě Neobvyklá dvojice matka a plod (dítě) snaha ochránit matku
VíceLéčba chronické hepatitidy B a její dlouhodobý účinek. Petr Urbánek Interní klinika 1.LF UK a ÚVN Praha petr.urbanek@uvn.cz
Léčba chronické hepatitidy B a její dlouhodobý účinek Petr Urbánek Interní klinika 1.LF UK a ÚVN Praha petr.urbanek@uvn.cz Relativní Riziko (95% CI) REVEAL: riziko rozvoje jaterní cirhózy je asociováno
VíceSTANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM HEPATITIDY C (HCV)
STANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM Pracovní skupina pro virové hepatitidy České hepatologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně Pracovní
VíceLéčba chronické hepatitidy C u dětí rekombinovaným PEG Interferonem alfa - 2b (PegIntron) v kombinaci s ribavirinem (Rebetol) Návrh léčby
Léčba chronické hepatitidy C u dětí rekombinovaným PEG Interferonem alfa - 2b (PegIntron) v kombinaci s ribavirinem (Rebetol) Návrh léčby 1. Základní informace Onemocnění chronickou hepatitidou C je celosvětově
VíceDospělí: Jeden čípek ráno, večer a po každém vyprázdnění střev. Zavést do rekta zaobleným koncem.
sp.zn. sukls186765/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PREPARATION H čípky 23 mg / 69 mg 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivé látky: Faecis extractum fluidum 1,00 % hmot., t.j. 23
VíceNovinky v léčbě. Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století. Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno
Novinky v léčbě Úvod: Srdeční selhání epidemie 21. století Prof. MUDr. Jindřich Špinar, CSc., FESC Interní kardiologická klinika FN Brno PARADIGM-HF: Design studie Randomizace n=8442 Dvojitě slepá Léčebná
VíceÚzkost u seniorů. Stres, úzkost a nespavost ve stáří. Úzkost a poruchy chování ve stáří. Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011
Úzkost u seniorů Stres, úzkost a nespavost ve stáří MUDr. Petr Hrubeš Hradec Králové Úzkost a poruchy chování ve stáří MUDr. Vanda Franková Dobřany Sborník přednášek z Jarního sympozia 2011 Moderní trendy
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Borgal 200/40 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Sulfadoxinum 200 mg Trimethoprimum
VíceEdukační materiály VICTRELIS. boceprevir EDUKAČNÍ KARTA PRO LÉKAŘE
Edukační materiály VICTRELIS boceprevir EDUKAČNÍ KARTA PRO LÉKAŘE Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky,
VíceSTANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM HEPATITIDY C (HCV)
STANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM Pracovní skupina pro virové hepatitidy České hepatologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně Pracovní
VíceOvlivnìní úspìšnosti léèby chronické hepatitidy C hmotností a pohlavím pacienta a výší vstupní viremie
Pùvodní práce Ovlivnìní úspìšnosti léèby chronické hepatitidy C hmotností a pohlavím pacienta a výší vstupní viremie P. Husa 1, P. Šlesinger 1, H. Štroblová 2, A. Svobodník 3 1 Klinika infekčních chorob
VíceLéčba vnějších genitálních a perianálních bradavic (condylomata acuminata)
Léčba vnějších genitálních a perianálních bradavic (condylomata acuminata) Stimulace imunity tam, kde je potřeba Prokázaná účinnost Mechanismus účinku přípravku Aldara (1) Stimuluje vrozenou a buněčnou
VícePříloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Pozměňovací návrh příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Tento souhrn údajů o přípravku a příbalová informace mohou být následně dle potřeby aktualizovány
VíceSTANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM HEPATITIDY C (HCV)
STANDARDNÍ DIAGNOSTICKÝ A TERAPEUTICKÝ POSTUP CHRONICKÉ INFEKCE VIREM Pracovní skupina pro virové hepatitidy České hepatologické společnosti České lékařské společnosti Jana Evangelisty Purkyně Pracovní
VíceSoňa Fraňková Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum IKEM
Soňa Fraňková Klinika hepatogastroenterologie, Transplantcentrum IKEM 1971 Combes poprvé popsal membranózní glomerulonefritidu asociovanou s HBV infekcí (depozita imunokomplexů) Různé typy glomerulární
VíceLaboratorní di agnostik HBV HCV a Vratislav Němeček Státní zdravotní stav ústav
Laboratorní diagnostika HBV a HCV Vratislav Němeček Státní zdravotní ústav Rozdílná role sexuálního 30 přenosu HBV a HCV 25 Rozdíly v četnosti virové nálože 20 15 10 HCV RNA HBV DNA HBV 5 hlavní způsoby
VíceKelapril 5mg 7x14tbl.
Kelapril 5mg 7x14tbl. Popis zboží: PŘÍBALOVÁ INFORMACE KELAPRIL 5 mg, potahované tablety pro psy kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
VícePříloha III. Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace
Příloha III Doplnění do příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka: Tyto dodatky příslušných bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou výsledkem referral
VícePacienti s chronickou hepatitidou C a trvale normální aktivitou ALT léãit nebo neléãit?
REVIEW Pacienti s chronickou hepatitidou C a trvale normální aktivitou ALT léãit nebo neléãit? Petr Husa Klinika infekčních chorob, Fakultní nemocnice Brno, Brno, Česká republika / Department of Infectious
VícePOSTRANSFUZNÍ HEPATITIDA C-
POSTRANSFUZNÍ HEPATITIDA C- MŮŽEME S NÍ POČÍTAT JEŠTĚ V ROCE 2015? HOBSTOVÁ J, VÁPENÍKOVÁ T., ŠRÁMKOVÁ L, CYPROVÁ S., HUBÁČEK P, NĚMEČEK V. INFEKČNÍ STANICE INTERNÍ KLINIKY FN MOTOL DĚTSKÁ HEMATOONKOLOGICKÁ
VícePříloha IV. Vědecké závěry
Příloha IV Vědecké závěry 57 Vědecké závěry Dne 7. června 2017 byla Evropská komise (EK) informována o případu úmrtí v důsledku fulminantního selhání jater u pacienta léčeného daklizumabem v rámci průběžné
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Desloratadin +pharma 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum v množství 5 mg. Úplný seznam pomocných
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp. zn. sukls25846/2010 a sukls25848/2010 a příloha ke sp. zn. sukls156917/2010 a sukls157010/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Pentasa Sachet
VíceŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE. Kateřina Kopečková FN Motol, Praha
ŽIVOTNÍ CYKLUS LÉKŮ KLINICKÉ HODNOCENÍ STUDIE Kateřina Kopečková FN Motol, Praha Klinická hodnocení LP Nedílnou součásti vývoje léčiva Navazují na preklinický výzkum Pacienti jsou subjekty hodnocení V
VíceHIV (z klinického pohledu)
HIV (z klinického pohledu) David Jilich HIV centrum, Nemocnice Na Bulovce, Praha 11.12. 2014 Vývoj situace ve světě Changes in incidance rate 2001 to 2009 zdroj: UNAIDS Zákadní charakteristika virová infekce
VíceMedikamentózně refrakterní ulcerózní kolitida
Medikamentózně refrakterní ulcerózní kolitida VIII. webinář Kazuistiky IBD pacientů 2018 8.10.2018 Karin Malíčková Milan Lukáš ulcerózní pankolitida od roku 2010 (od 16.roku věku) 2010 2011 biologická
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp. zn. sukls198549/2010 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LANBICA 50 mg Potahované tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 potahovaná
VíceCelkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Atacand Plus a související názvy (viz Příloha I)
PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍ PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY 14 Vědecké závěry Celkové
VíceDiagnostika a léčba chronické hepatitidy B
Diagnostika a léčba chronické hepatitidy B Doporučený postup České hepatologické společnosti a Společnosti infekčního lékařství České lékařské společnosti J. E. Purkyně Datum vydání: duben 2009 Koordinátoři:
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cortiment 9 mg, tableta s prodlouženým uvolňováním budesonidum
Sp.zn.sukls60576/2014 Příbalová informace: informace pro pacienta Cortiment 9 mg, tableta s prodlouženým uvolňováním budesonidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VícePŘÍLOHA III RELEVANTNÍ ČÁSTI SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE. Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a
PŘÍLOHA III RELEVANTNÍ ČÁSTI SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU A PŘÍBALOVÉ INFORMACE Poznámka: Tyto úpravy souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace jsou platné v okamžiku přijetí rozhodnutí Komisí. Poté,
VícePříbalová informace: informace pro pacienta. Cortiment 9 mg tableta s prodlouženým uvolňováním budesonidum
Sp.zn. sukls136327/2017 Příbalová informace: informace pro pacienta Cortiment 9 mg tableta s prodlouženým uvolňováním budesonidum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Sp.zn.sukls193313/2014 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TAMALIS 10 mg tablety SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: rupatadinum 10 mg (ve formě fumarátu) Pomocné látky
VíceDeprese u seniorů. Pohled geriatra na depresi u seniorů. Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře
Deprese u seniorů Pohled geriatra na depresi u seniorů Doc. MUDr. Iva Holmerová, Ph.D. Praha Léčba deprese ve stáří zdroj uspokojení i frustrace lékaře Prim. MUDr. Richard Krombholz Praha Sborník přednášek
VíceHepatitida E nejen akutní onemocnění. Petr Husa Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno Hepatitida B v roce 2012, Praha, 28.4.
Hepatitida E nejen akutní onemocnění Petr Husa Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno Hepatitida B v roce 2012, Praha, 28.4.2012 Rozdělení virových hepatitid 1. Enterálně přenosné VH A chronicita dosud
VícePříloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls62363/2011 a sukls62355/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Procto-Glyvenol 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky:Tribenosidum
VíceSTÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon: PRO KONTROLU LÉČIV Praha 10 Fax: Web:
STÁTNÍ ÚSTAV Šrobárova 48 Telefon:+420 272 185 111 E-mail:posta@sukl.cz PRO KONTROLU LÉČIV 100 41 Praha 10 Fax: +420 271 732 377 Web: www.sukl.cz Sp. zn. SUKLS123616/2014 Vyřizuje: Mgr. Renáta Kadlčíková
VíceBc. PharmDr. Ivana Minarčíková, Ph.D. www. farmakoekonomie.cz www.elekarnice.cz
Bc. PharmDr. Ivana Minarčíková, Ph.D. www. farmakoekonomie.cz www.elekarnice.cz CÍL: alkoholem způsobená jaterní cirhóza alkoholem vyvolaná transplantace jater alkoholem způsobená pankreatitida Vyčíslení
VíceBezpečnost a účinnost přípravku Neoclarityn 5 mg potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neoclarityn 5 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje desloratadinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje laktózu.
VíceDoporučený postup diagnostiky a léčby chronické hepatitidy B
Hereditárny Hepatologie: angioedém doporučené ako postupy príčina bolestí brucha Summary: The new recommendations reflect the growth in knowledge that has been reported since the release of the previous
VícePřípravek BI ve srovnání s přípravkem Humira u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou
Přípravek ve srovnání s přípravkem u pacientů se středně těžkou až těžkou ložiskovou lupénkou Toto je shrnutí klinické studie, které se účastnili pacienti s ložiskovou lupénkou. Je vypracováno pro širokou
VícePioneer in Rare Diseases. Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI. Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B?
Pioneer in Rare Diseases Pozvánka na satelitní sympozium společnosti SOBI Co přináší Fc technologie do léčby dětských pacientů s hemofilií A i B? Vážená paní doktorko, vážený pane doktore, dovolte, abychom
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁL - Pioglitazone Accord
Pioglitazon preskripční informace pro lékaře Výběr pacienta a zvládání rizik Evropská léková agentura přezkoumala možnou spojitost mezi podáním léčivých přípravků s obsahem pioglitazonu a zvýšeným rizikem
VíceOd opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem
Soubor pøednášek ze semináøe Od opia k melatoninu aneb Práce s nespavým pacientem Semináøe se konají na 14 místech ÈR v období únor duben 2009 1. Péèe o pacienta s nespavostí Diagnostika a nefarmakologická
VíceViru-Merz je účinný při léčbě infekce způsobené virem herpes simplex, ale pouze do fáze vzniku puchýřků.
sp.zn.: sukls106117/2012 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE Viru-Merz, gel tromantadini hydrochloridum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
VícePomocné látky se známým účinkem: prostý sirup 67%, usušená tekutá glukosa.
sp.zn. sukls24303/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Strepsils Pomeranč s vitaminem C pastilky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna pastilka obsahuje amylmetacresolum 0,6 mg, alcohol
VíceKongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015
Kongres medicíny pro praxi IFDA Praha, Míčovna Pražský hrad 24.října 2015 Glifloziny v terapii DM 2 Zkušenosti z praxe MUDr. Barbora Doležalová IDE CR s.r.o., Chrudim Univerzita Pardubice, Fakulta zdravotnických
VícePříloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR) dexamethasonu (kromě
VícePomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 75 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
sp.zn.: sukls81995/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Loratadin-ratiopharm 10 mg Tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocná látka se
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Feligen CRP Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lyofilizovaná složka Léčivé
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č. 3 k rozhodnutí o převodu registrace sp.zn. sukls53327/2012 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Laevolac 10 g/15 ml perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček
VíceDoporučený postup diagnostiky a léčby chronické hepatitidy B. Datum vydání doporučení: září 2014
DOPORUČENÝ POSTUP Doporučený postup diagnostiky a léčby chronické hepatitidy B Datum vydání doporučení: září 2014 garantuje Společnost infekčního lékařství ČLS JEP Česká hepatologická společnost ČLS JEP
VíceDODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE)
PŘÍLOHA III 1 DODATKY, KTERÉ MAJÍ BÝT DOPLNĚNY DO PŘÍSLUŠNÝCH BODŮ SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ OBSAHUJÍCÍCH NIMESULID (SYSTÉMOVÉ FORMULACE) Dodatky jsou psány kurzívou a podtrženě, vymazané
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha č.2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls 145753/2011 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Betaserc 16 tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 16 mg
VíceBezpečnostní průvodce použití přípravku REVOLADE (eltrombopag) při léčbě chronické trombocytopenie asociované s hepatitidou typu C (HCVaT)
Bezpečnostní průvodce použití přípravku REVOLADE (eltrombopag) při léčbě chronické trombocytopenie asociované s hepatitidou typu C (HCVaT) Důležité bezpečnostní informace pro lékaře týkající se sledování
VíceDiagnostika a léèba chronické hepatitidy B
Doporuèené postupy Vážení čtenáři, v tomto čísle Vnitřního lékařství nacházíte doporučený postup České hepatologické společnosti a Společnosti infekčního lékařství České lékařské společnosti J. E. Purkyně
VícePříloha II. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 6 Vědecké závěry Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Cymevene i.v. a souvisejících názvů (viz příloha I) Evropská komise jménem všech
VíceHepatopatie v těhotenství
Hepatopatie v těhotenství Pavel Trunečka, Klára Chmelová IKEM Onemocnění jater v těhotenství Chronická jaterní onemocnění předcházející těhotenství Jaterní onemocnění vzniklá v průběhu těhotenství ale
VícePŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7
PŘÍLOHA I NÁZEV, LÉKOVÁ FORMA, OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK, ŽIVOČIŠNÉ DRUHY, ZPŮSOB PODÁNÍ A DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 1/7 Členský stát Žadatel nebo držitel rozhodnutí o registraci Vymyšlený název přípravku
VíceProgram komplexní léčby somatických komplikací syndromu závislosti, Remedis, Nuselská poliklinika Táborská 57, Praha 4
Demografické, epidemiologické a virologické charakteristiky populace uživatelů drog srovnání let 2005 a 2006 h MUDr. Vratislav Řehák, MUDr. Laura Krekulová, PhD Program komplexní léčby somatických komplikací
VícePorovnání nákladové efektivity okamžitě zahájené léčby oproti odložené terapii chronické hepatitidy C v České republice
Hereditárny Hepatologie: angioedém původní práce ako príčina bolestí brucha doi: 10.14735/amgh201858 Porovnání nákladové efektivity okamžitě zahájené léčby oproti odložené terapii chronické hepatitidy
VíceVirové hepatitidy. Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno
Virové hepatitidy Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno Rozdělení virových hepatitid 1. Enterálně přenosné, nepřecházejí do chronicity VH A VH E do chronicity jen u IS
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE
EDUKAČNÍ MATERIÁL PŘÍRUČKA PRO PŘEDEPISUJÍCÍHO LÉKAŘE Příručka pro předepisujícího lékaře Pokyny pro zdravotnické pracovníky ohledně předepisování přípravku Cerdelga (eliglustat) Tento léčivý přípravek
VícePříloha III. Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace
Příloha III Úpravy příslušných částí Souhrnu údajů o přípravku a Příbalové informace Poznámka: Tento Souhrn údajů o přípravku, Označení na obalu a Příbalová informace jsou výsledkem posuzovacího řízení.
VíceImmunologické poškození. Infekce. Zánět. Toxické poškoz. - Alkohol - Léky, drogy - Chemikálie. - Viry - Bakterie - Houby
Racionální screening hepatitidy B a C u uživatelů drog Jan Šperl Klinika hepatogastroenterologie IKEM, Praha Co je hepatitida? Hepatitis: zánětlivé postižení jater Příčiny hepatitidy: dlouhodobé užívání
VíceDoplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu
Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu Marta Krejčí XIII. MM workshop a setkání CMG, Mikulov 11.4.2015 Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012: Diagnostika
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Příloha k sp. zn. sukls224939/2009 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Molaxole prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden sáček obsahuje následující
Více5 omylů v léčbě kortikoidy. Aleš Novotný 4.Interní klinika VFN a 1.LF UK, Praha
Aleš Novotný 4.Interní klinika VFN a 1.LF UK, Praha V užívání od 50. let 20.století (Truelove, Witts 1955) Zavedení kortikoidů do terapie UC změnilo perspektivu pacientů s IBD Dramatické snížení mortality
VícePříloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VíceVztah pacienta k diagnostice a léčbě idiopatických střevních zánětů možnosti a problémy
Vztah pacienta k diagnostice a léčbě idiopatických střevních zánětů možnosti a problémy Vladimír Zbořil Interní - hepatogastroenterologická klinika Fakultní nemocnice Bohunice Masarykova Univerzita BRNO
VíceMultifokální hepatocelulární karcinom imitující akutní alkoholickou hepatitidu. Pavel Wohl IKEM
Multifokální hepatocelulární karcinom imitující akutní alkoholickou hepatitidu Pavel Wohl IKEM Dvě diagnózy s velmi závažnou prognózou, které mohou svádět k terapeutickému nihilismu Akutní alkoholická
VícePříloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls13958/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Zofran Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn.sukls13958/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ondansetronum, 16 mg v jednom čípku. 3. LÉKOVÁ
VícePredikce úspěšnosti léčby chronické hepatitidy C pomocí ROC analýzy
Klin. Biochem. Metab., 18 (39), 2010, No. 4, p. 219 224. Predikce úspěšnosti léčby chronické hepatitidy C pomocí ROC analýzy Plíšek S. 1, Plíšková L. 2, Bolehovská R. 2, Kapla J. 1, Štěpánová V. 3 1 Klinika
VíceVýznam a interpretace sérologických a molekulárně genetických testů u chronické HBV infekce
Význam a interpretace sérologických a molekulárně genetických testů u chronické HBV infekce Petr Urbánek Interní klinika 1.LF UK a ÚVN - VFN Praha petr.urbanek@uvn.cz AASLD doporučení: HBsAg Sérologie
VíceIndikace přípravku Zetamac v ordinaci praktického lékaře
Indikace přípravku Zetamac v ordinaci praktického lékaře MUDr. Igor Karen 13.10. 2009 Zetamac léková forma azithromycinum 2g granule s prodlouženým uvolňováním pro přípravu perorální suspenze s příchutí
Více5 omylů (problémů) center BL dle revizí VZP a jak jim předcházet. Martin Bortlík Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE, Praha
5 omylů (problémů) center BL dle revizí VZP a jak jim předcházet Martin Bortlík Klinické a výzkumné centrum pro střevní záněty ISCARE, Praha Úvod Provádění revizí je zákonnou povinností ZP ( 4 zákona č.
VíceVirové hepatitidy. Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno
Virové hepatitidy Prof. MUDr. Petr Husa, CSc. Klinika infekčních chorob, LF MU a FN Brno Rozdělení virových hepatitid 1. Enterálně přenosné, nepřecházejí do chronicity VH A VH E vzácně do chronicity (IS)
VíceNEREGISTROVANÝ PŘÍPRAVEK použití povoleno v rámci specifického léčebného programu SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ADACEL POLIO, injekční suspenze v předplněné stříkačce Vakcína (adsorbovaná) proti diftérii (snížený obsah antigenu), tetanu, pertusi (acelulární komponenta)
VíceEDUKAČNÍ MATERIÁLY. KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin
EDUKAČNÍ MATERIÁLY KADCYLA (Trastuzumab emtansin): Edukační materiál pro lékaře o riziku záměny mezi přípravky Kadcyla a Herceptin Informace pro lékaře EU UPOZORNĚNÍ Riziko záměny mezi přípravky Kadcyla
VícePříloha I. Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci
Příloha I Vědecké závěry a zdůvodnění změny v registraci 1 Vědecké závěry S ohledem na hodnotící zprávu výboru PRAC týkající se pravidelně aktualizované zprávy / aktualizovaných zpráv o bezpečnosti (PSUR)
VíceDoporučený postup dia gnostiky a léčby infekce virem hepatitidy B
Hereditárny angioedém Hepatologie: ako príčina doporučené bolestí postupy brucha doi: 10.14735/amgh2017419 Doporučený postup dia gnostiky a léčby infekce virem hepatitidy B Diagnosis and therapy of hepatitis
VíceSOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU. 400 mg + 40 mg. čípky PROCTO-GLYVENOL. 50 mg/g + 20 mg/g. rektální krém
sp.zn. sukls74884/2015 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PROCTO-GLYVENOL 400 mg + 40 mg čípky PROCTO-GLYVENOL 50 mg/g + 20 mg/g rektální krém 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Čípky: Jeden
Více