Indikace přípravku Zetamac v ordinaci praktického lékaře

Transkript

1 Indikace přípravku Zetamac v ordinaci praktického lékaře MUDr. Igor Karen

2 Zetamac léková forma azithromycinum 2g granule s prodlouženým uvolňováním pro přípravu perorální suspenze s příchutí

3 Zetamac dávkování 1 jednorázová dávka přípravku Zetamac 2,0g

4 Zetamac dávkování pro dospělé pacienty > 18 let stejné dávkování bez ohledu na tělesnou hmotnost užívat alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle Pozn. žádná úprava dávkování u pacientů s mírným až středně závažným poškozením ledvin nebo jater

5 Zetamac příprava suspenze

6 Zetamac nová technologie Nová léková forma mikrogranulí azithromycinu umožňuje: zajistit celý průběh léčby v jediné dávce per os

7 Zetamac nová technologie Nová léková forma azithromycinu umožňuje: pomalé uvolňování účinné látky do tenkého střeva podat jednorázově 4 vyšší množství azithromycinu při zachování snášenlivosti

8 Zetamac in vitro účinnost aerobní G+ bakterie Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Staphylococcus aureus streptokoky skupiny C,F,G viridující streptokoky aerobní G- bakterie Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Legionella pneumophila Bordetella pertussis Neisseria gonorrhoeae jiné Mycoplasma pneumoniae Chlamydia pneumoniae Chlamydia trachomatis Ureaplasma urealyticum

9 Zetamac - terapeutické indikace Lehké až středně závažné infekce vyvolané bakteriálními kmeny citlivými na azithromycin: akutní bakteriální sinusitida Sinusitida faryngitida/tonzilitida vyvolaná bakterií Streptococcus pyogenes Faryngitida Bronchitida Pneumonie Pozn.: Pokud není vhodné podání antibiotik, která jsou všeobecně doporučována k iniciační léčbě této infekce nebo pokud tato léčba selhala a nepotlačila infekci. Azithomycin není vhodný pro empirickou léčbu infekcí v oblastech, kde je prevalence izolátů rezistentních k makrolidům 10 % nebo vyšší.

10 Zetamac - terapeutické indikace Lehké až středně závažné infekce vyvolané bakteriálními kmeny citlivými na azithromycin: akutní bakteriální exacerbace chronické bronchitidy Sinusitida Faryngitida komunitní pneumonie Bronchitida Pneumonie Pozn.: Pokud není vhodné podání antibiotik, která jsou všeobecně doporučována k iniciační léčbě této infekce nebo pokud tato léčba selhala a nepotlačila infekci. Azithomycin není vhodný pro empirickou léčbu infekcí v oblastech, kde je prevalence izolátů rezistentních k makrolidům 10 % nebo vyšší.

11 Zetamac vhodný pacient Advisory Board se shodl na následující definici: pacient s lehkými až středně závažnými respiračními infekcemi pacient s historií non-compliance

12 Zetamac vhodný pacient Advisory Board se shodl na následující definici: pacient s polykacími obtížemi pacient s polypragmazií

13 Zetamac 100% compliance Podávání přípravku Zetamac v jediné dávce odstraňuje problémy s compliance pacientů způsobené: vynecháním dávky nedokončením léčby uchováním léků pro případ dalšího infekčního onemocnění Snížená compliance u antibiotické léčby může vést ke zvýšení rezistence.

14 Zetamac účinnost Srovnatelná účinnost přípravků Zetamac a azithromycin IR při léčbě faryngitidy/tonzilitidy vyvolané S. pyogenes

15 Zetamac - nežádoucí účinky Zetamac azithromycin IR průjem/řídká stolice 10,5% 10,7% nauzea 4,4% 1,3% bolest břicha 3,0% 4,7% bolest hlavy 2,0% 0,3%

16 Zetamac účinnost Srovnatelná účinnost přípravků Zetamac a klarithromycin SR při léčbě komunitní pneumonie 95% CI ( 6.9, 2.6) % 94.7% Úspěšně léčení (%) azithromycin ER klarithromycin SR 0 N = 202 N = 209 TOC = sledování den po začátku terapie

17 Zetamac - nežádoucí účinky Zetamac klarithromycin SR průjem/řídká stolice 12% 8% nauzea 4% 3% bolest břicha 4% 1% bolest hlavy 1% 1% zvracení 1% 0.4%

18 Zetamac výhody závěry AB terapie v jediné dávce 100% compliance nižší riziko vzniku rezistence vyšší množství účinné látky ve tkáních během prvních 48 hodin vs. azithromycin IR minimum lékových interakcí

19 Zetamac - otázky Liší se dávkování přípravku v závislosti na tělěsné hmotnosti pacienta? Ne, neliší. Pro všechny dospělé pacienty je určena stejná dávka 2g.

20 Zetamac - otázky Jak je to s užíváním přípravku Zetamac v době těhotentsví? Protože chybí vhodné a dobře kontrolované studie u těhotných žen, měl by se azithromycin v průběhu těhotenství užívat pouze v případech, kdy je jeho použití nezbytné. Kojící matky by měly azithromycin užívat pouze vpřípadech, kdy nejsou dostupné vhodné alternativy.

21 Zetamac - otázky Jak je to s použitím Zetamacu u mimorespiračních infekcí např. LIMA,? Přestože byla prokázána in vitro aktivita Zetamacu vůči Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis a Ureaplasma urealyticum, zkušenosti s podáním přípravku Zetamac v léčbě boreliózy a genitální či duodenální infekce nejsou.

22 Zetamac - otázky Jaké je riziko vzniku rezistence při podání jediné dávky 2g? Riziko vzniku rezistence nebylo ve studiích zkoumáno, přesto je možné se na základě farmakokinetických dat domnívat, že nebude vyšší než při podávání azithromycinu IR.

23 Zetamac - otázky Má se přípravek Zetamac podávat s jídlem nebo nalačno? Z výsledků klinických hodnocení plyne, že přípravek Zetamac je lépe snášen, pokud se podává nalačno tj. alespoň 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.