Nežádoucí účinky nových léků

Save this PDF as:
Rozměr: px
Začít zobrazení ze stránky:

Download "Nežádoucí účinky nových léků"

Transkript

1 Nežádoucí účinky nových léků MUDr. Jan Straub XII. Myeloma workshop Mikulov

2 Nežádoucí účinky nových léků thalidomid bortezomib lenalidomid Obecné shrnutí + výsledky registračních studií Srovnání s běžnou léčebnou praxí v ČR z RMG Doporučení prevence NÚ

3 Thalidomid-Nežádoucí účinky Polyneuropatie až 75% Zácpa Sedace, únava Leukopenie Kožní změny Hypotenze, edémy Teratogeneze DVT až 27% Frekvence AE stoupá s dávkou

4 Bortezomib - APEX study Adverse Events Headache Anemia Thrombocytopenia Pyrexia Vomiting Bortezomib Grade 1/2 Grade 3/4 Dexamethasone Grade 1/2 Grade 3/4 Peripheral Neuropathy Constipation Fatigue Nausea Diarrhea Patients, % Richardson et al. N Eng J Med 2005; 352:

5 Nežádoucí účinky Len+Dex MM-009/MM-010) Nežádoucí účinky Len + Dex (n = 353) P-hodota Neutropenie 125 (35,4) < 0,05 Trombocytopenie 46 (13,0) < 0,05 Anemie 38 (10,8) < 0,001 Pneumonie 32 (9,1) Trombembolické příhody 56 (15,9) < 0,05 Hyperglykemie 27 (7,6) Slabost 23 (6,5) Svalová slabost 20 (5,7) Hypokalemie 20 (5,7) Astenie 17 (4,8) Najčastejším NU 3 stupně v rameně s Len + Dex byla neutropénie(35.4%) a trombocytopenie (13.0%) VětšinatěchtoNÚ bylazvládnutamodifikacídávky nebo podánímg-csf (přineutropenii) alebo antikoagulancií(pri trombembolických příhodách) Dimopoulos M, et al. Leukemia. 2009;23:

6 Hematologické NÚ u pacientů s pokračující léčbou Len+ Dex Incidence (na 100 pacientů a měsíc) MM-009 a MM-010 subnalýza: 212 (z 353) pacientů, kteří dosáhli alespoň PR Neutropenie Trombocytopenie Trombotické příhody Čas, měsíce Měsíce N Neutropenie Trombocytopenie Trombotické příhody San Miguel JF, et al. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2011;11:38-43.

7 Incidence sekundárních malignit u MM ( na 100 pacientů/rok) (Palumbo 2459 pac.) hematol. Tu solidní Tu cyklo+ len mel + len 0,08 0,86 mel + thal 0,43 0,62 mel bez IMiDs 0,07 0,35 vše 0,18 0,69

8 Nežádoucí účinky nových léků : Thalidomid, bortezomib, lenalidomid v ČR /2013

9 Výběr pacientů k analýze NU v primární léčbě Celkový počet léčeb: N=6 117 Podíl pacientů (%) Důvod nezahrnutí do analýzy : Transplantace během léčby (N=1 360) Jiná léčba než novými léky (N=1007) Kombinace nových léků (N=86) Předčasně ukončená léčba 1 (N=453) Neuvedena toxicita léčby (N=572) Analyzovaní pacienti (N=2 639) 22,2 16,5 1,4 7,4 9,4 1 méně než 3 cykly s důvodem ukončení jiným než toxicita léčby 43,1 46,5% 28,4% 25,1% Thalidomid (N=663) Bortezomib (N=1 226) Lenalidomid (N=750) Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

10 Pohlaví vzhledem k typu léčby Thalidomid (N=663) Bortezomib (N=1 226) Lenalidomid (N=750) 48% 52% 52% 48% 54% 46% Muži (N=319) Ženy (N=344) Muži (N=642) Ženy (N=584) Muži (N=405) Ženy (N=345) Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

11 Věk vzhledem k typu léčby Thalidomid (N=663) % % % Bortezomib (N=1 226) Lenalidomid (N=750) ,1 1,5 2,0 2,3 2,9 3,6 3,3 4,8 5,7 8,0 9,0 9,6 13,0 14,1 15,9 24,7 Věk (roky) Věk (roky) 22,3 20,2 23,6 19,3 19,6 16,1 17,9 15,2 12,2 < >79 < >79 Česká myelomová <45 skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových >79 léků pro léčbu nemocných s mnohočetným Věk (roky) myelomem 7,3 4,8 Thalidomid N 663 Průměr (sd) 68.8 (9.1) Medián 69 Min-max Velcade N 1226 Průměr (sd) 67.7 (9.2) Medián 69 Min-max Revlimid N 750 Průměr (sd) 66.4 (9.6) Medián 68 Min-max

12 Léčebná linie a rok zahájení léčby % ,9 28,1 11,9 10, Linie léčby 35,1 33,9 18,3 12, Linie léčby 10,8 28,4 28,9 31,9 Thalidomid (N=663) Bortezomib (N=1 226) Lenalidomid (N=750) % Linie Česká léčby myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových 20% léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem 14% 19% 19% 8% 20% 24% 16% 10% 4% 24% 11% 8% 6% 16% 10% 10%1% 3% 5% 10% 16% Před

13 Toxicita léčby Všechny léčby: N=2 639 NÚ st. 1 NÚ st. 2 NÚ st Thalidomid (N=663) Bortezomib (N=1 226) Lenalidomid (N=750) Řazeno dle nejčetnějších Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) toxicit celkem N N N 1 Anemie 30,5 23,8 9, / / ,3 37,2 17, /739 Neutropenie 13,9 21,5 16, / / ,1 20,0 41, /740 Thrombocytopenia 22,1 3,5 4, / / ,3 14,8 20, /738 Únava, slabost 34,2 14,8 3, / / ,4 30,1 17, /741 Infekční komplikace 8,6 23,4 9, / /1220 2, /741 Neuropatie po léčbě 31,8 19, / / /735 Nausea, zvracení 11, / / /737 Průjem / / /737 3,2 Zácpa / / /738 22,2 Nechutenství 2, / / /737 9,1 4,7 2,0 12,4 Trombosa, embolie / / /737 3,8 3,3 17,8 11,7 34,8 32,1 25,3 21,3 16,2 37,8 16,2 5,2 8,1 2,3 7,9 4,1 20,1 24,4 8,8 14,3 22,7 4,7 1,9 30,9 19,8 16,8 16,4 22,0 9,2 4,7 16,0 15,6 36,8 27,6 11,8 7,1 1,4 12,64,1 9,24,9 5,6 5,71,2 18,1 12,2 1,9 Léčba může zahrnovat více toxicit 1 Pořadí. počet léčeb s výskytem toxicity/celkem pro daný lék Thalidomid (N=663) Bortezomib (N=1 226) Lenalidomid (N=750) Toxicita stupně 3 a více 245 (37.0%) 684 (55.8%) 460 (61.3%) Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

14 Primární toxicita související s redukcí dávky léku Redukce dávky léku s uvedenou toxicitou: N=866 Řazeno dle nejčetnějších toxicit celkem Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) Thalidomid (N=253) Bortezomib (N=398) Lenalidomid (N=215) ,3 N N 1 N 1 Neuropatie N=112 58,5 N=233 N=9 Neutropenie N=7 5,3 N=21 27,4 N=59 Trombocytopenie 0,4 N=1 N=32 13,0 N=28 6,7 2,8 8,0 Únava, slabost N=17 N=19 3,3 N=7 Infekční komplikace 3,6 N=9 N=13 9,8 N=21 Anemie 4,0 N=10 N=6 3,7 N=8 1,5 Zácpa 7,5 N=19 N=1 0,5 N=1 0,3 Průjem 0,0 N=0 N=16 0,0 N=0 Nausea, zvracen 2,4 N=6 N=8 0,9 N=2 2,0 Nechutenství 0,4 N=1 N=3 0,5 N=1 0,8 4,8 3,3 4,0 Trombosa, embolie 0,4 N=1 N=1 N=0 0,3 Jiné 27,7 N=70 N=45 36,7 N=79 11, ,2 0,0 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

15 Primární toxicita související s přerušením léčby Přeřušení léčby s uvedenou toxicitou: N=1 337 Řazeno dle nejčetnějších toxicit celkem Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) Thalidomid (N=232) Bortezomib (N=635) Lenalidomid (N=470) ,5 N 1 N 1 N 1 Infekční komplikace N=80 33,5 N=213 N=137 5, Neutropenia N=13 5,4 N=34 23,6 N=111 Neuropatie 12,9 N=30 10,2 N=65 0,2 N=1 Trombocytopenie 0,9 N=2 8,8 N=56 7,2 N=34 Nausea, zvracení 6,0 N=14 1,9 N=12 1,9 N=9 Průjem 0,4 N=1 3,8 N=24 1,5 N=7 Trombosa, embolie 2,2 N=5 1,3 N=8 2,6 N=12 Únava, slabost 3,0 N=7 1,7 N=11 0,9 N=4 Anemie 0,4 N=1 0,8 N=5 1,3 N=6 Zácpa 1,3 N=3 0,0 N=0 0,4 N=2 Nechutenství 0,0 N=0 N=1 0,2 N=1 0, Jiné 32,8 N=76 32,4 N=206 31,1 N=146 29,1 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

16 Toxicita - důvod pro switch Switch na jiný lék: N=123 Důvod pro switch Podíl pacientů (%) ,7% N=72 Anemie 33,3 15,3 12,5 N=44 Únava, slabost 25,0 18,1 8,3 N=37 Neuropatie po léčbě 15,3 11,1 22,2 N=35 Thrombocytopenia 16,7 11,1 12,5 N=29 95,3% Neutropenie 8,3 18,1 N=29 13,9 Infekční komplikace 8,3 15,3 12,5 N=26 Jiný (N=51) Toxicita léčby (N=72) Zácpa 12,5 6,9 N=24 Nausea, zvracení 12,5 N=23 16,7 13,9 Nechutenství N=15 Průjem N=11 Trombosa, embolie 2,8 N=5 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem 13,9 6,94,2 4,2 6,9 Léčba může zahrnovat více toxicit NÚ st. 1 NÚ st. 2 NÚ st

17 Výběr pacientů k analýze udržovací terapie Celkový počet léčeb: N=662 Podíl pacientů (%) Důvod nezahrnutí do analýzy : Kombinace nových léků, jiná léčba (N=247) Transplantace během léčby (N=10) Předčasně ukončená léčba 1 (N=8) Analyzovaní pacienti (N=397) 1,5 1,2 37,3 1 méně než 1 měsíc léčby s důvodem ukončení jiným než toxicita léčby 60,0 61,0% 6,3% 32,7% Thalidomid (N=242) Bortezomib (N=25) Lenalidomid (N=130) Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

18 Linie udržovací léčby Všechny léčby: N=372 (bez léčby bortezomibem) Thalidomid (N=242) Lenalidomid (N=130) 45,9% 31,5% 9,5% 22,3% 27,3% 17,4% 25,4% 20,8% PT 2. linie 3. linie 4. a vyšší linie Thalidomid (N=242) Lenalidomid (N=130) PT 66 (27.3%) 33 (25.4%) 2. linie 111 (45.9%) 29 (22.3%) 3. linie 23 (9.5%) 41 (31.5%) 4. a vyšší linie 42 (17.4%) 27 (20.8%) Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem

19 Toxicita udržovací léčby Všechny léčby: N=372 (bez léčby bortezomibem) Thalidomid (N=242) Řazeno dle nejčetnějších toxicit celkem Podíl pacientů (%) Podíl pacientů (%) Lenalidomid (N=130) ,3 Anemie N=43 N=39 4,5 3,3 6,6 Neutropenie N=35 8,5 7,7 16,9 N=43 2,9 3,7 1,7 Infekční komplikace N=20 6,9 28,5 N=53 12,8 Neuropatie N=53 11,5 0,8 N=16 13,6 Thrombocytopenia N=33 13,1 1,5 3,8 N=24 3,7 Únava, slabost N=12 15,4 7,7 N=30 3,32,9 0,4 Zácpa N=16 4,6 0,8 N=7 2,1 Nechutenství N=5 1,5 3,8 N=8 Průjem N=0 4,6 N=8 0,8 9,1 2,5 Nausea, zvracení N=2 3,8 0,8 N=6 Trombosa, embolie N=0 N=5 NÚ st. 1 NÚ st. 2 NÚ st Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při zajištění nových léků pro léčbu nemocných s mnohočetným myelomem 3,8 17,7 1,5 10,8 1,5 5,4 Léčba může zahrnovat více toxicit

20 Management NÚ -thalidomid Přísné dodržování pravidel kontracepce V indukci s ASCT max. dávka 200 mg/den max. 4 cykly V relapsuči indukci bez ASCT max. 100 mg/den V udržovací léčbě mg/den Podávat na noc Pečlivě sledovat polyneuropatiia ev. včas redukovat dávku, spolupráce s neurology Nutná prevence TEN LMWH

21 Management NÚ -bortezomib Primárně podávat s.c. Lépe podávat v režimu aplikace 1xtýdně (snížení výskytu neuropatie grade 3,4) Kožní reakce při s.c. podání změna ředění, šarže, kortikoidní mast, antihistaminika, změna za i.v. aplikaci při ulceracích Při i.v. aplikaci nutná řádná hydratace Nebát se trombocytopenie přerušení aplikace až při trombo pod 30 x 10 9 /l Profylaktické podávání acykloviru/valacykloviru Není třeba antitrombotické profylaxe

22 Management NÚ -lenalidomid Přísné dodržování pravidel kontracepce Nebát se použití G-CSF při neutropenii Při dosažení VGPR či CR a opak. neutropenii možno zvážit snížení dávky na 15 či 10 mg/den Nekombinovat s melphalanem (hematotoxicita) Prevence TEN dle dalších rizik. faktorů

23 Děkuji za pozornost

Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR

Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR XII. workshop mnohočetný myelom, hotel Galant, Mikulov 12. dubna 2014 Analýza dat LP Revlimid z registru pacientů v ČR (1.144 pacientů, 2007 3/2014) Vladimír Maisnar za Pacienti léčeni Revlimidem dle center

Více

Podpůrná léčba hematologické toxicity u nemocného s mnohočetným myelomem léčeného lenalidomidovým režimem Kazuistika

Podpůrná léčba hematologické toxicity u nemocného s mnohočetným myelomem léčeného lenalidomidovým režimem Kazuistika Podpůrná léčba hematologické toxicity u nemocného s mnohočetným myelomem léčeného lenalidomidovým režimem Kazuistika MUDr. Evžen Gregora IX. Národní workshop Mnohočetný myelom Edukační blok Celgene Mikulov

Více

Dosavadní zkušenosti s léčbou lenalidomidem v České republice

Dosavadní zkušenosti s léčbou lenalidomidem v České republice Dosavadní zkušenosti s léčbou lenalidomidem v České republice Luděk Pour Ščudla V., Maisnar V., Gregora E., Schützová M., Špička I., Holánek M., Bačovský J., Straub J., Adam Z., Hájek R. Společná analýza

Více

Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno

Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno Thalidomid analýza 292 pacientů s MM léčených na IHOK FN Brno Marta Krejčí, Petra Kaisarová Základní charakteristika souboru (zahájení léčby thalidomidem) Základní charakteristika Pohlaví muži 146 (5.%)

Více

Výsledky léčby kombinačními režimy s Revlimidem v ČR - trojkombinace. MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulov 2010

Výsledky léčby kombinačními režimy s Revlimidem v ČR - trojkombinace. MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulov 2010 Výsledky léčby kombinačními režimy s Revlimidem v ČR - trojkombinace MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulov 21 1 REVLIMID - Lenalidomid imunomodulátor účinější než thalidomid inhibice TNF-α stimulace

Více

Velcade. Statistická analýza 27 pacientů

Velcade. Statistická analýza 27 pacientů Velcade Statistická analýza 27 pacientů Pacienti začínající s léčbou Velcade v roce 29 Celkový počet záznamz znamů N = 27 Havířov N = 15 55.6 % 11.1 % Pelhřimov N = 3 Opava N = 3 11.1 %. % 11.1 % 11.1

Více

Pomalidomid první rok léčby v ČR

Pomalidomid první rok léčby v ČR C Z E C H G R O U P CZECH GROUP 1 Pomalidomid první rok léčby v ČR Luděk Pour IHOK FN Brno XIII. Výroční setkání CMG 10. 4. 2015 Mikulov C M G M Y E L O M A Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K U P IN A CMG ČESKÁ

Více

Přínos kontinuální léčby lenalidomidem (Revlimid ) u pacientů s rrmm. Vladimír Maisnar

Přínos kontinuální léčby lenalidomidem (Revlimid ) u pacientů s rrmm. Vladimír Maisnar XI. Workshop Mnohočetný myelom: Role Imidů v léčbě MM Přínos kontinuální léčby lenalidomidem (Revlimid ) u pacientů s rrmm Vladimír Maisnar IV. interní hematologická klinika FN a LF UK Hradec Králové Mikulov,

Více

Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG

Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG Mikulášský seminář, 25. listopadu 2011, hotel Santon, Brno Léčba LP Revlimid aktuální analýza dat RMG Statistická analýza 513 pacientů 2007 06/2011 Vladimír Maisnar za Pacienti léčeni Revlimidem dle center

Více

Thalidomid v léčbě MM

Thalidomid v léčbě MM Thalidomid v léčbě MM Straub J., Hájek R., Krejčí M., Špička I. I. Interní klinika VFN Praha FN Brno Bohunice 2.5.2005 Thalidomid Sedativum, hypnotikum - výsledek malformované plody imunomodulační účinek

Více

Velcade První výsledky z IHOK FN Brno. Luděk Pour. Roman Hájek, Marta Krejčí,Andrea Křivanová, Lenka Zahradová, Zdeněk Adam CMG

Velcade První výsledky z IHOK FN Brno. Luděk Pour. Roman Hájek, Marta Krejčí,Andrea Křivanová, Lenka Zahradová, Zdeněk Adam CMG Velcade První výsledky z IHOK FN Brno Luděk Pour Roman Hájek, Marta Krejčí,Andrea Křivanová, Lenka Zahradová, Zdeněk Adam CZECH CMG M Y E L O M A GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Velcade = bortezomib Nobelova

Více

Léčba MM LP Revlimid v ČR - aktuální analýza dat RMG

Léčba MM LP Revlimid v ČR - aktuální analýza dat RMG Léčba MM LP Revlimid v ČR - aktuální analýza dat RMG Statistická analýza 262 pacientů Vladimír Maisnar za II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králové Léčba MM LP Revlimid v ČR Látka patřící do skupiny

Více

Rozdíly mezi novými a klasickými léky u mnohočetného myelomu Luděk Pour IHOK FN Brno

Rozdíly mezi novými a klasickými léky u mnohočetného myelomu Luděk Pour IHOK FN Brno C Z E C H G R O U P CZECH GROUP 1 Rozdíly mezi novými a klasickými léky u mnohočetného myelomu Luděk Pour IHOK FN Brno C M G M Y E L O M A Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K U P IN A Setkání klubu pacientů 11.5.2016

Více

Léčba MM dle guidelines a na pojišťovnu

Léčba MM dle guidelines a na pojišťovnu Léčba MM dle guidelines a na pojišťovnu MUDr. Jan Straub 11.4.2015 Mikulov Cíle léčby Vyléčení zatím stále akademická otázka u primoterapie předmětem studiové léčby Dosažení dlouhodobé remise - v primoterapii

Více

Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu

Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu Doplněk MM guidelines: Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012 diagnostika a léčba mnohočetného myelomu Marta Krejčí XIII. MM workshop a setkání CMG, Mikulov 11.4.2015 Doplněk č. 1 k doporučení z 9/2012: Diagnostika

Více

Lenalidomid. Statistická analýza léčeb z českých center / rmgnew.registry.cz. rmgnew.registry.

Lenalidomid. Statistická analýza léčeb z českých center / rmgnew.registry.cz.   rmgnew.registry. 1 Lenalidomid Statistická analýza 1 761 léčeb z českých center 2013 11/2016 Léčebné centrum 2 Celkový počet záznamů N = 1 761 OKH České Budějovice 1,6 KN Liberec 1,8 FNKV Plzeň 3,2 FNKV Praha 8,4 HO Nový

Více

Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden

Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden Srovnání dávkování Revlimidu denně a obden Luděk Pour a Revlimid denně vs obden Úvod Soubor pacientů Toxicita Léčebná odpověď a parametry přežití Závěr Úvod Lenalidomid 25 mg denně účinnější než 50 mg

Více

Thalidomid první zkušenosti regionálního centra

Thalidomid první zkušenosti regionálního centra Thalidomid první zkušenosti regionálního centra MUDr. Marek Wróbel Onkologické centrum J.G. Mendela Hematologické oddělení Thalidomid Imunomodulační efekt Význam v kombinační terapii Na našem pracovišti

Více

Souhrn zkušeností s používáním přípravku Revlimid v ČR za rok Statistická analýza 80 pacientů

Souhrn zkušeností s používáním přípravku Revlimid v ČR za rok Statistická analýza 80 pacientů Souhrn zkušeností s používáním přípravku Revlimid v ČR za rok 29 Statistická analýza 8 pacientů MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV, Praha Mikulášský seminář CMG a MM skupiny IHOK 27.11. 29 Současnost Revlimidu

Více

Aktuální stav úhrady léků v ČR v roce 2016

Aktuální stav úhrady léků v ČR v roce 2016 Aktuální stav úhrady léků v ČR v roce 2016 MUDr. Jan Straub 25.11.2016 Brno - Santon Primoterapie s úhradou plátci péče junioři - pacient únosný k ASCT Indukční režim 4 6 x VTD Indikační omezení P : Bortezomib

Více

AKTIVNÍ LÉČEBNÉ PROTOKOLY

AKTIVNÍ LÉČEBNÉ PROTOKOLY AKTIVNÍ LÉČEBNÉ PROTOKOLY Režim CTD junior se opakuje za dní) onemocnění. Je vhodný pro nemocné do let. Součástí režimu CTD je cyklofosfamid, thalidomid a dexametazon. Pokud je režim ( cykly) použitý před

Více

PŘEHLED PLÁNOVANÝCH KLINICKÝCH STUDIÍ U ETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2010

PŘEHLED PLÁNOVANÝCH KLINICKÝCH STUDIÍ U ETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2010 PŘEHLED PLÁNOVANÝCH KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2010 Luděk Pour VIII.Národní workshop Mnohočetný myelom Mikulov 23.- 24.4.2010 CZECH CMG ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Více

lní dostupnost nových léků. l výsledky MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář Karlova Studánka,

lní dostupnost nových léků. l výsledky MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář Karlova Studánka, Aktuáln lní dostupnost nových léků. l Klinické studie V ČR R a jejich výsledky MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář Karlova Studánka, 21.11. 2009 Nově diagnostikovaný mnohočetný myelom Věk do 65let Věk

Více

Evropský konsensus pro použití lenalidomidu v RRMM v roce 2011 a léčebné postupy v ČR

Evropský konsensus pro použití lenalidomidu v RRMM v roce 2011 a léčebné postupy v ČR Evropský konsensus pro použití lenalidomidu v RRMM v roce 2011 a léčebné postupy v ČR Ivan Špička I. interní klinika klinika hematologie 1. LF a VFN Univerzita Karlova v Praze Léčebný cíl pro pacienty

Více

Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3.

Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem. MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3. Vliv způsobu podání bortezomibu na účinnost a bezpečnost léčby pacientů s mnohočetným myelomem MUDr. P. Pavlíček FN KV a 3. LF UK Praha Tato prezentace vznikla s finanční podporou společnosti Johnson &

Více

Velcade První výsledky z IHOK FN Brno. Luděk Pour CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Velcade První výsledky z IHOK FN Brno. Luděk Pour CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Velcade První výsledky z IHOK FN Brno Luděk Pour CZECH CMG M Y E L O M A GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Velcade = bortezomib Nobelova cena za chemii 2004 Aaron Ciechanover a Avram Hershko Technion, Israel

Více

Maximalizace efektu léčby relapsu lenalidomidem mnohočetného myelomu v reálné klinické praxi

Maximalizace efektu léčby relapsu lenalidomidem mnohočetného myelomu v reálné klinické praxi Maximalizace efektu léčby relapsu lenalidomidem mnohočetného myelomu v reálné klinické praxi Luděk Pour IHOK FN Brno XII. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí Roční setkání České myelomové skupiny

Více

MYELOMU BORTEZOMIBEM. Tomáš. Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc V4.0

MYELOMU BORTEZOMIBEM. Tomáš. Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc V4.0 OPAKOVANÁ LÉČBA RELABUJÍCÍHO MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU BORTEZOMIBEM Tomáš Pika III. Interní klinika LF UP a FN Olomouc Opakovaná terapie - východiska Mnohočetný myelom (MM) zůstz stává,, přes p veškerý

Více

Revlimid v léčbě myelomu u nemocných s renální insuficiencí MUDr. Jan Straub

Revlimid v léčbě myelomu u nemocných s renální insuficiencí MUDr. Jan Straub Revlimid v léčbě myelomu u nemocných s renální insuficiencí MUDr. Jan Straub Updated December 2009. 1 Závěry s ASH 2009 Len-Dex u rr MM s úpravou dávkování v závislosti na stupni renální insuficience Soubor

Více

Klinická hodnocení s náborem pacientů

Klinická hodnocení s náborem pacientů Klinická hodnocení s náborem pacientů Dg. Název studie Léčebná ramena MM Panorama 3 Panobinostat, Bortezomib, Dexamethasone AGMT EMN-13 Ixazomib, Thalidomid, Dexamethasone R/R PCYC-1138 Ibrutinib, Pomalidomid,

Více

Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu GROUP. Roman Hájek 3.9.2005. Lednice

Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu GROUP. Roman Hájek 3.9.2005. Lednice Nové léčebné možnosti v léčbě mnohočetného myelomu CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Roman Hájek 3.9.2005 Lednice

Více

KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007

KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007 KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMEMU V ČR R V ROCE 2007 MUDr. Evžen Gregora Pacientský seminář,, Lednice, 8.9. 2007 Česká myelomová skupina spolupracuje s lékaři v ČR a SR při

Více

lní situace s indikací a úhradou v ČR pro rok 2010

lní situace s indikací a úhradou v ČR pro rok 2010 Aktuáln lní situace s indikací a úhradou účinných lékůl v ČR pro rok 2010 R.Hájek Brno 27.11.2010 pro nemocné s mnohočetným myelomem Mnohočetný myelom (MM): Vybrané léky Dynamika změn indikací v letech

Více

Klinická hodnocení s náborem pacientů

Klinická hodnocení s náborem pacientů Klinická hodnocení s náborem pacientů Umožnění léčby současnou nejlepší možnou léčbou nebo novou léčbou, která by pro něj byla jinak nedostupná. Vývoj onemocnění je v průběhu studie pečlivě sledován specialisty

Více

Současná role thalidomidu u MM. Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů

Současná role thalidomidu u MM. Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů Současná role thalidomidu u MM Výsledky randomizovaných studií s thalidomidem u seniorů J. Minařík, V. Ščudla III. interní klinika LF UP a FN Olomouc Velké Bílovice, 2008 Charakteristika Nový lék v terapii

Více

Profylaktická a monitorovací opatření při léčbě thalidomidem a Velcade. Luděk Pour CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Profylaktická a monitorovací opatření při léčbě thalidomidem a Velcade. Luděk Pour CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Profylaktická a monitorovací opatření při léčbě thalidomidem a Velcade Luděk Pour CZECH CMG M Y E L O M A GROUP Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Thalidomid a Velcade u MM- co je společné? 1) Nové léky 2) Zatím

Více

Přehled změn vybraných kapitol

Přehled změn vybraných kapitol Přehled změn vybraných kapitol (aneb najdi 10 rozdílů.) změny guidelines 2012 Nové léčebné odpovědi Bendamustin Profylaxe infekčních komplikací Profylaxe TEN Léčba pacientů s renální insuficiencí Léčba

Více

Nežádoucí příhody v klinické studii CMG 2002

Nežádoucí příhody v klinické studii CMG 2002 Nežádoucí příhody v klinické studii 2002 Období 4/2002 12/2004 Kamila Havlíková Klinická studie 2002 Nežádoucí příhoda - Adverse Event (AE) Nepříznivá změna zdravotního stavu postihující subjekt hodnocení,

Více

Roman Hájek. Jak a a proč se vybírají pacienti do klinických studií, aneb kdo je vhodný kandidát? Lázně Bělohrad

Roman Hájek. Jak a a proč se vybírají pacienti do klinických studií, aneb kdo je vhodný kandidát? Lázně Bělohrad Roman Hájek Jak a a proč se vybírají pacienti do klinických studií, aneb kdo je vhodný kandidát? Lázně Bělohrad 10.9.2016 JAK a PROČ? PROČ? Proč se vybírají pacienti do klinických studií, aneb kdo je vhodný

Více

Comparison of response rates in relapsed/refractory MM

Comparison of response rates in relapsed/refractory MM Lenalidomid Lenalidomid Imunomodulační látka patřící mezi sloučeniny zvané IMiDy. Sloučenina strukturou podobná Thalidomidu s účinkem antiangiogenním, imunomodulačním a přímým protinádorovým. Comparison

Více

CMG LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE. MUDr. Miroslava Schützová. Poděbrady 11. září 2010. Hemato-onkologické odd. FN Plzeň NADAČNÍ FOND

CMG LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE. MUDr. Miroslava Schützová. Poděbrady 11. září 2010. Hemato-onkologické odd. FN Plzeň NADAČNÍ FOND LÉČBA RELAPSU, NOVÉ LÉKY, KLINICKÉ STUDIE MUDr. Miroslava Schützová Hemato-onkologické odd. FN Plzeň Poděbrady 11. září 2010 ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Česká myelomová

Více

Myelom Možnosti léčby relapsu

Myelom Možnosti léčby relapsu Myelom Možnosti léčby relapsu MUDr. Jan Straub Pacientský seminář 3.6. 2013 Praha Průběh onemocnění v závislosti na léčbě Primoterapie Léčba 1. relapsu Léčba 2. relapsu 1. relaps 2. relaps Klinické projevy

Více

LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU. MUDr. Miroslava Schützová. 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele

LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU. MUDr. Miroslava Schützová. 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele LÉČBA RELAPSU MNOHOČETNÉHO MYELOMU MUDr. Miroslava Schützová 5. vzdělávací seminář pro nemocné s mnohočetným myelomem, jejich rodinu a přátele 20. - 21. listopadu 2009 Karlova Studánka ČESKÁ MYELOMOVÁ

Více

Nežádoucí příhody v klinické studii CMG 2002

Nežádoucí příhody v klinické studii CMG 2002 Nežádoucí příhody v klinické studii 2002 Období 4/2002 3/2006 Kamila Havlíková Klinická studie 2002 Požadavky na hlášení v průběhu klinického hodnocení Povinnosti zkoušejícího: neprodleně (do 15 dnů) hlásit

Více

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM. MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM. MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ DOSTUPNÝCH V ČR PRO NEMOCNÉ S MNOHOČETNÝM MYELOMEM MUDr. Evžen Gregora Lucie Ficeková Česká myelomová skupina, Velké Bílovice, 20.4. - 21.4. 2007 AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE Probíhá

Více

RMG = nutná součást dalšího zlepšování péče o pacienty s MM

RMG = nutná součást dalšího zlepšování péče o pacienty s MM RMG = nutná součást dalšího zlepšování péče o pacienty s MM V. Maisnar za Českou myelomovou skupinu Epidemiologická data MM (dle NOR) 1% všech malignit, 10% hematologických Muži/Ženy = 3/2, medián věku:

Více

NOVÉ PŘÍSTUPY PRVNÍ LINIE V LÉČBĚ

NOVÉ PŘÍSTUPY PRVNÍ LINIE V LÉČBĚ NOVÉ PŘÍSTUPY PRVNÍ LINIE V LÉČBĚ MNOHOČETNÉHO MYELOMU V. Ščudla III. Interní klinika, LF UP a FN Olomouc Poděbrady IX/2008 ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Česká myelomová

Více

CMG CMG. Výroční zpráva CMG za rok Roman Hájek. Mikulov

CMG CMG. Výroční zpráva CMG za rok Roman Hájek. Mikulov Výroční zpráva za rok 2012 Roman Hájek Mikulov 14.4.2012 Publikace o MM v časopisech s IF- 2011 Periodikum Blood (2x) 10,558 Leukemia (1x) 8,966 Haematologica 6,532 Eur J Haematol (2x) 2,785 Ann Hematol

Více

Profylaxe tromboembolických komplikací u MM. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o.

Profylaxe tromboembolických komplikací u MM. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o. Profylaxe tromboembolických komplikací u MM. Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov, p.o. Incidence VTE a tepenné trombózy u pacientů s MM a MGUS Kristinsson SY, Pfeiffer RM,

Více

AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE

AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE AKTIVNÍ KLINICKÉ STUDIE V ČESKÉ REPUBLICE MUDr. Evžen Gregora XI. workshop Mnohočetný myelom, Mikulov, 26. 27. 4. 2013 Historie léčby MM 1840 1850 1860 1870 1880 1890 1900 1910 1920 1930 1940 1950 1960

Více

Velcade - Case report

Velcade - Case report Velcade - Case report Iniciály: JKE; Věk: 53 let; Pohlaví: žena Dg.: Mnohočetný myelom IgA-kappa, st. III A Datum stanovení dg.: v 8/2001, int. FM, 9/2001 FN Ol. Stav před léčbou: - Status performance

Více

Možnosti léčby CRPC s časem přibývají

Možnosti léčby CRPC s časem přibývají Možnosti léčby CRPC s časem přibývají Jana Katolická Onkologicko-chirurgické oddělení Fakultní nemocnice u Sv. Anny Mnoho studií - jen čtyři nové léky Enzalutamid Abirateron + prednison Cabazitaxel Radium-223

Více

Imunomodulační látky a jejich kombinace u mnohočetného myelomu: výhled pro období Roman Hájek

Imunomodulační látky a jejich kombinace u mnohočetného myelomu: výhled pro období Roman Hájek Imunomodulační látky a jejich kombinace u mnohočetného myelomu: výhled pro období 2014-2016 1 NADAČNÍ FND Roman Hájek Hematoonkologická klinika FN strava a LF stravské univerzity Babákova myelomová skupina

Více

Česká Myelomová Skupina na poli mnohočetného myelomu

Česká Myelomová Skupina na poli mnohočetného myelomu Česká Myelomová Skupina na poli mnohočetného myelomu Vladimír Maisnar IV. interní hematologická klinika LF UK a FN Hradec Králové Lázně Bělohrad, 10. září 2016 Epidemiologická data: MM 1% všech malignit,

Více

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2011

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2011 PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE V ROCE 2011 Sandecká V., Hromková M., Hájek R. Mikulášsky seminář, Hotel Santon 26.11.2010 Přehled všech studií Aktivní studie Plánované

Více

CMG KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR. připravil: MUDr. Evžen Gregora prezentuje: prof. MUDr. Roman Hájek, H NADAČNÍ FOND

CMG KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN MYELOMEMU V ČR. připravil: MUDr. Evžen Gregora prezentuje: prof. MUDr. Roman Hájek, H NADAČNÍ FOND KLINICKÉ STUDIE A JEJICH DOSTUPNOST U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMEMU V ČR připravil: MUDr. Evžen Gregora prezentuje: prof. MUDr. Roman Hájek, H CSc. ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ

Více

MAXIMALIZACE EFEKTU LÉČBY BORTEZOMIBEM

MAXIMALIZACE EFEKTU LÉČBY BORTEZOMIBEM MAXIMALIZACE EFEKTU LÉČBY BORTEZOMIBEM Jakub Radocha, Vladimír r Maisnar II. Interní klinika oddělen lení klinické hematologie LFUK a FN Hradec Králov lové Cíle terapie Optimáln lní léčebná odpověď = hledání

Více

Přehled změn vybraných kapitol. Pacientský seminář život smnohočetným myelomem 3.6. 2013

Přehled změn vybraných kapitol. Pacientský seminář život smnohočetným myelomem 3.6. 2013 Přehled změn vybraných kapitol Pacientský seminář život smnohočetným myelomem 3.6. 2013 (aneb najdi 10 rozdílů.) změny guidelines2012 Nové léčebné odpovědi Bendamustin Profylaxe infekčních komplikací Profylaxe

Více

Dávkování přípravku Revlimid při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem. Účinná látka LENALIDOMID. Doc.MUDr.Jaroslav Bačovský,CSc.

Dávkování přípravku Revlimid při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem. Účinná látka LENALIDOMID. Doc.MUDr.Jaroslav Bačovský,CSc. Dávkování přípravku Revlimid při léčbě pacientů s mnohočetným myelomem Účinná látka LENALIDOMID Doc.MUDr.Jaroslav Bačovský,CSc. Lenalidomid, derivát thalidomidu O N O H N O O O N O H N O NH 2 Silnější

Více

Klinická studie CMG 2008

Klinická studie CMG 2008 Klinická studie 2008 Marta Krejčí Interní hematoonkologická klinika FN Brno Název 2008 Multicentrická randomizovaná klinická studie fáze f 3 srovnávaj vající účinnost a bezpečnost kombinované chemoterapie

Více

Klinická studie CMG stav příprav. Roman Hájek. Velké Bílovice CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA

Klinická studie CMG stav příprav. Roman Hájek. Velké Bílovice CMG CZECH GROUP M Y E L O M A Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Klinická studie 2006 - stav příprav Roman Hájek Velké Bílovice 8.4.2006 Č ESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA Klinické studie s cílem dosáhnout dlouhodobého přežití 20% v období 1995-2006 ROK 1996 ROK 2002 ROK 2006

Více

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov

Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady. léčby. MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov Současný systém úhrady resp. pseudoúhrady léčby MUDr. Jan Straub Pacientský seminář Mikulov 16.9.2017 Pojištěnec má právo na výběr zdravotnického zařízení poskytovatele zdrav. služeb na časovou a místní

Více

Klinické studie u amyloidózy a Morbus Waldenström

Klinické studie u amyloidózy a Morbus Waldenström Andrea Janotová Klinické studie u amyloidózy a Morbus Waldenström Mikulov, 10. 4. 2015 Amyloidóza AL Aktivní klinické studie - Amyloidóza Nová diagnóza Studie EMN03 AKADEMICKÁ (Brno, Hradec Králové, Olomouc,

Více

CMG zpráva o činnosti za rok 2005 (1)

CMG zpráva o činnosti za rok 2005 (1) CMG zpráva o činnosti za rok 2005 (1) Čejkovice IV/2005 5. plenární schůze členů CMG Schválení tezí Zprávy občanského sdružení CMG za rok 2004 - http.://now.myeloma.cz základní informace (org. struktura)

Více

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU. MUDr. Evžen Gregora

PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU. MUDr. Evžen Gregora PŘEHLED KLINICKÝCH STUDIÍ U MNOHOČETN ETNÉHO MYELOMU V ČESKÉ REPUBLICE MUDr. Evžen Gregora VI. národnn rodní workshop Mnohočetný myelom, Velké Bílovice, 17. 19.4. 2008 KLINICKÉ STUDIE S UKONČENÝM NÁBOREM

Více

Edukační materiály. Imnovid (pomalidomid) Informace pro zdravotnické pracovníky. Brožura pokyny pro bezpečné použití přípravku

Edukační materiály. Imnovid (pomalidomid) Informace pro zdravotnické pracovníky. Brožura pokyny pro bezpečné použití přípravku Imnovid Edukační materiály, verze 3.0; schváleno SUKL 30/JAN/2017 Brožura pokyny pro bezpečné použití přípravku Edukační materiály Imnovid (pomalidomid) Informace pro zdravotnické pracovníky Brožura pokyny

Více

Lékový registr ALIMTA

Lékový registr ALIMTA Lékový registr Pravidelný report Maligní pleurální mezoteliom (MPM) Stav registru k datu 31. 3. 2014 Pneumoonkologická centra zapojená v projektu Alimta 1. FN Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno - Bohunice

Více

Nová nebo stará antikoagulancia v profylaxi a léčbě TEN u pacientů s MM? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov

Nová nebo stará antikoagulancia v profylaxi a léčbě TEN u pacientů s MM? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Nová nebo stará antikoagulancia v profylaxi a léčbě TEN u pacientů s MM? Petr Kessler Odd. hematologie a transfuziologie Nemocnice Pelhřimov Nová nebo stará antikoagulancia? Multiple myeloma +.. počet

Více

Lékový registr ALIMTA

Lékový registr ALIMTA Lékový registr Pravidelný report Maligní pleurální mezoteliom (MPM) Stav registru k datu 19. 10. 2015 Pneumoonkologická centra zapojená v projektu Alimta 1. FN Brno Jihlavská 20, 625 00 Brno - Bohunice

Více

Česká myelomová skupina

Česká myelomová skupina Česká myelomová skupina 1996-2002 Klinická studie 2002 Klinická studie 4W Udržovací léčba interferonem alfa (IFN) versus udržovací léčba kombinací IFN a dexametazon po provedení autologní transplantace

Více

v kombinaci s dexamethasonem u dospělých, jejichž onemocnění bylo alespoň jednou v minulosti léčeno.

v kombinaci s dexamethasonem u dospělých, jejichž onemocnění bylo alespoň jednou v minulosti léčeno. EMA/113870/2017 EMEA/H/C/000717 Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lenalidomidum Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek.

Více

Aktuální dostupnost léků v ČR a SR GROUP. Roman Hájek 2.9.2006. Poděbrady

Aktuální dostupnost léků v ČR a SR GROUP. Roman Hájek 2.9.2006. Poděbrady Aktuální dostupnost léků v ČR a SR CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Roman Hájek 2.9.2006 Poděbrady I. OBECNÁ DOPORUČENÍ,

Více

Prognostický význam amplifikace 1q21 u nemocných s MM

Prognostický význam amplifikace 1q21 u nemocných s MM Prognostický význam amplifikace 1q21 u nemocných s MM Pavel Němec Univerzitní výzkumné centrum - Česká myelomová skupina, Lékařská fakulta, Masarykova univerzita, Brno, Česká republika Oddělení genetiky

Více

Terapie hairy-cell leukémie

Terapie hairy-cell leukémie Terapie hairy-cell leukémie David Belada, II.interní klinika, OKH FN a LF v Hradci Králové Lymfomové fórum 2010 Grand Hotel Bellevue, Vysoké Tatry 12.-14.3.2010 Úvod Poprvé popsána v roce 1958 (Bouroncle

Více

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno

Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno C Z E C H G R O U P C Z E C H G R O U P Výsledky léčby Waldenströmovy makroglobulinemie na IHOK FN Brno Luděk Pour IHOK FN Brno 10-11.4. 2015 XIII. Roční setkání CMG C M G Č E S K Á M YE LO M O VÁ S K

Více

Režimy s nízkým rizikem FN riziko do 10 % Režimy se středním rizikem FN riziko 10 19% Režimy s vysokým rizikem FN riziko 20 a více procent

Režimy s nízkým rizikem FN riziko do 10 % Režimy se středním rizikem FN riziko 10 19% Režimy s vysokým rizikem FN riziko 20 a více procent Portál DIOS verze II Druhá verze portálu DIOS a jeho elektronické knihovny chemorežimů přináší nové informace a nové nástroje týkající se problematiky toxicity chemoterapie. Jde především o problematiku

Více

Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů. David Belada FN a LF UK v Hradci Králové

Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů. David Belada FN a LF UK v Hradci Králové Časná a pozdní toxicita léčby lymfomů David Belada FN a LF UK v Hradci Králové Co je to toxicita léčby? Toxicita léčby lymfomů Jaký je rozdíl mezi časnou a pozdní toxicitou? Dá se toxicita předvídat? Existuje

Více

Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004

Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004 141 Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004 Viera Sandecká 1, Ivan Špička 2, Evžen Gregora 3, Vlastimil Ščudla 4, Vladimír Maisnar 5, Marta Krejčí 1, Jan Straub 2,

Více

Klinická studie EMN02/HO95MM amendment protokolu XI.národní workshop

Klinická studie EMN02/HO95MM amendment protokolu XI.národní workshop Klinická studie EMN02/HO95MM amendment protokolu XI.národní workshop 26.4.2013 Iva Buchtová Protokol EMN02/HO95MM Randomizovaná fáze III studie srovnávací Bortezomib, Melfalan, Prednison (VMP) s vysokodávkovaným

Více

VNL. Onemocnění bílé krevní řady

VNL. Onemocnění bílé krevní řady VNL Onemocnění bílé krevní řady Změny leukocytů V počtu leukocytů Ve vzájemném zastoupení morfologických typů leukocytů Ve funkci leukocytů Reaktivní změny leukocytů Leukocytóza: při bakteriální infekci

Více

Roman Hájek. Lenalidomid - co máme používat? MPR nebo Rd

Roman Hájek. Lenalidomid - co máme používat? MPR nebo Rd Roman Hájek Lenalidomid - co máme používat? MPR nebo Rd February 2015 REVLIMID (Lenalidomide) Approved by the European Commission for the Treatment of Adult Patients with Previously Untreated Multiple

Více

Nejnovější data z IMW, ASCO a EHA. Doc. MUDr. Jaroslav Bačovský, CSc.

Nejnovější data z IMW, ASCO a EHA. Doc. MUDr. Jaroslav Bačovský, CSc. Nejnovější data z IMW, ASCO a EHA Doc. MUDr. Jaroslav Bačovský, CSc. IMW 2011 Multiple Myeloma Mario Boccadoro University of Turin and San Giovanni Hospital, Turin, Italy Dynamika léčby mnohočetného myelomu

Více

NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ

NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ NOVINKY V DIAGNOSTICE A LÉČBĚ NEHODKINOVÝCH LYMFOMŮ Martin Šimkovič IV. interní hematologická klinika Fakultní nemocnice Lékařská fakulta Univerzity Karlovy Hradec Králové Seminář - Novinky v léčbě lymfoproliferací,

Více

PŘEHLED KLINICKÝCH AKTIVIT

PŘEHLED KLINICKÝCH AKTIVIT PŘEHLED KLINICKÝCH AKTIVIT CLINICAL TRIAL 4W 7 th Annual Report Multicentrická randomizovaná studie 4W Datum zahájení studie : 15. 4. 1996 Datum ukončení náběru: 3. 2002 Datum zjištění mediánu přežití:

Více

MM-EMN-441 a protokol EMN01. Marta Krejčí. Interní hematoonkologická klinika FN Brno

MM-EMN-441 a protokol EMN01. Marta Krejčí. Interní hematoonkologická klinika FN Brno Klinické studie 2008 junior/senior: protokol RV-MM MM-EMN-441 a protokol EMN01 Marta Krejčí Interní hematoonkologická klinika FN Brno Název 2008 junior Multicentrická randomizovaná klinická studie fáze

Více

STANDARDNÍ LÉČBA. MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha

STANDARDNÍ LÉČBA. MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha STANDARDNÍ LÉČBA MUDr. Evžen Gregora OKH FNKV Praha STANDARDNÍ LÉČBA OBECNĚ 1/ Cíl potlačení aktivity choroby zmírnění až odstranění příznaků choroby navození dlouhodobého, bezpříznakového období - remise

Více

Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler

Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler Udržovací léčba: zamířeno na anti-vegf léčbu Alan Sandler Department of Hematology/Oncology Oregon Health and Science University Knight Cancer Institute Portland, OR, USA Medián OS (měsíce) Studie v 1.linii

Více

Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Brno Léčebná strategie relapsu MM s ohledem na proběhlé reg. studie a aktuální procesy úhrady

Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Brno Léčebná strategie relapsu MM s ohledem na proběhlé reg. studie a aktuální procesy úhrady Prof. MUDr. Roman Hájek, CSc. Department of Haematooncology, University Hospital Ostrava and Faculty of Medicine, University of Ostrava Léčebná strategie relapsu MM s ohledem na proběhlé reg. studie a

Více

Výroční zpráva CMG OS za rok 2014

Výroční zpráva CMG OS za rok 2014 Výroční zpráva CMG OS za rok 2014 Roman Hájek Mikulov, členská schůze CMG 12.4.2014 Publikace o MM v časopisech s IF- 2013 Periodikum IF Lancet Oncol 25,117 J Clin Oncol (2x) 18,038 Leukemia (2x) 10,164

Více

Program konference. X. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí. Roční setkání. České myelomové skupiny. Mikulov 13. 14.4.

Program konference. X. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí. Roční setkání. České myelomové skupiny. Mikulov 13. 14.4. Program konference X. workshop mnohočetný myelom s mezinárodní účastí a Roční setkání České myelomové skupiny Mikulov CZECH CMG M Y E L O M A GROUP ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA PROGRAM Čtvrtek 12.4.2012 19.00

Více

Pomalidomid. nový imunomodulační lék v léčbě mnohočetného myelomu. Roman Hajek. Mikulov 2014

Pomalidomid. nový imunomodulační lék v léčbě mnohočetného myelomu. Roman Hajek. Mikulov 2014 Roman Hajek Department of Haematooncology, University Hospital Ostrava Faculty of Medicine, University of Ostrava, Czech Republic Pomalidomid nový imunomodulační lék v léčbě mnohočetného myelomu Mikulov

Více

Nové možnosti v terapii PCNSL kazuistika

Nové možnosti v terapii PCNSL kazuistika Nové možnosti v terapii PCNSL kazuistika Vladimíra Vosáhlová Novinky v léčbě lymfomů a CLL Hotel Tereziánský Dvůr, 11. 10. 2018 Anamnéza J.A., muž, 60 let OA: st.p. appendektomii, hypercholesterolemie

Více

Změna typu paraproteinu po transplantační léčbě mnohočetného myelomu

Změna typu paraproteinu po transplantační léčbě mnohočetného myelomu Změna typu paraproteinu po transplantační léčbě mnohočetného myelomu Maisnar V., Tichý M., Smolej L., Kmoníček M., Žák P., Jebavý L., Palička V. a Malý J. II. interní klinika OKH a ÚKIA, FN a LF UK Hradec

Více

Vysokodávková chemoterapie a autologní transplantace krvetvorných buněk

Vysokodávková chemoterapie a autologní transplantace krvetvorných buněk Vysokodávková chemoterapie a autologní transplantace krvetvorných buněk Vladimír Maisnar II. interní klinika OKH FN a LF UK Hradec Králové Seminář pro pacienty s MM Lednice, září 2005 Česká myelomová skupina

Více

TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 26. 3. 2012

TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 26. 3. 2012 TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu 26. 3. 2012 Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr.

Více

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118033/2010

Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118033/2010 Příloha č. 2 k rozhodnutí o změně registrace sp.zn. sukls118033/2010 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cardioxane prášek pro přípravu infuzního roztoku. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ

Více

TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 17. 9. 2012

TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu 17. 9. 2012 TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu 17. 9. 2012 Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr.

Více

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé získání nových informací o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili jakákoli podezření

Více

Problematika PICC katétru zkušenosti ve FN Brno. L.Brázdilová, H.Šebelová, J.Špačková Interní hematologická a onkologická klinika FN Brno

Problematika PICC katétru zkušenosti ve FN Brno. L.Brázdilová, H.Šebelová, J.Špačková Interní hematologická a onkologická klinika FN Brno Problematika PICC katétru zkušenosti ve FN Brno L.Brázdilová, H.Šebelová, J.Špačková Interní hematologická a onkologická klinika FN Brno 24.10.2018 PICC Peripherally Inserted Central Catheter střednědobý

Více

CMG. Neuropatie u mnohočetn. etného myelomu. MUDr. Jan Straub. Pacientský seminář Karlova Studánka NADAČNÍ FOND M Y E L O M A

CMG. Neuropatie u mnohočetn. etného myelomu. MUDr. Jan Straub. Pacientský seminář Karlova Studánka NADAČNÍ FOND M Y E L O M A Neuropatie u mnohočetn etného myelomu MUDr. Jan Straub Pacientský seminář 21.11.2009 Karlova Studánka ČESKÁ MYELOMOVÁ SKUPINA CZECH CMG M Y E L O M A NADAČNÍ FOND GROUP Česká myelomová skupina spolupracuje

Více