TULUNG - AVASTIN. Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic. Stav registru k datu

Transkript

1 TULUNG - AVASTIN Klinický registr pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic Stav registru k datu Management projektu: Analýza dat: Technické zajištění: Mgr. Karel Hejduk, Ing. Petr Brabec Mgr. Zbyněk Bortlíček RNDr. Daniel Klimeš, PhD.

2 Pneumoonkologická centra zapojená v registru TULUNG 1. FN Brno Jihlavská 20, Brno - Bohunice 2. FN Motol, Praha V Úvalu 84, Praha 5 3. FN Na Bulovce, Praha Budínova 2, Praha FN Olomouc I.P.Pavlova 6, Olomouc FN Ostrava-Poruba 17. Listopadu 1790, Ostrava FN Plzeň Alej Svobody 80, Plzeň FN Hradec Králové Šimkova 870, Hradec Králové Fakultní Thomayerova nemocnice Vídeňská 800, Praha 4 9. MOÚ Brno Žlutý kopec 7, Brno 10. Všeobecná FN Praha U Nemocnice 2, Praha 2

3 Pacienti dle úplnosti záznamů Všichni pacienti v registru TULUNG se založeným záznamem o léčbě Avastinem N = 77 Pacienti s neúplným záznamem Pacienti s úplným záznamem Záznam je považován za úplný pokud má vyplněny tyto parametry: Datum narození a Pohlaví Kouření PS v době zahájení léčby Avastinem Histologický a/nebo cytologický typ primárního nádoru Datum zahájení léčby Avastinem Linie léčby podání Avastinu Stadium onemocnění v době zahájení léčby Avastinem Současný stav a k němu příslušné datum.

4 Počet pacientů dle jednotlivých center Název centra Celkový počet pacientů Léčených Avastinem Celkový počet pacientů s dostatečně vyplněným záznamem N % N % FN Motol, Praha 7 9,1 7 9,2 FN Na Bulovce, Praha 33 42, ,4 FTN, Praha 1 1 VFN Praha 2 2,6 2 2,6 FN Plzeň 4 5,2 4 5,3 FN Hradec Králové 2 2,6 2 2,6 FN Olomouc 2 2,6 2 2,6 FN Ostrava 16 20, ,1 FN Brno 8 10,4 8 10,5 MOÚ Brno 2 2,6 1 Celkem , ,0

5 Počet pacientů dle roku zahájení léčby Počet pacientů se zahájenou léčbou * Rok zahájení léčby * Jedná se o průběžné údaje k

6 Pohlaví a věk při zahájení léčby Pohlaví Věk pacientů při zahájení léčby 31,6% N 76 Průměr 57 let Medián 59 let Min Max let ,4% ,1 22,4 17,1 14, ,8 Ženy Muži ,6 6,6 5,3 2,6 N = 24 N = 52 0 < >74 Věk (roky)

7 Kouření v anamnéze 43,4% 34,2% Nekuřák N = 26 Bývalý kuřák (přestal kouřit rok a více před DG) 7 Kuřák N = 33 22,4%

8 Histologie primárního nádoru Typ N % pacientů Adenokarcinom + BAC 67 88,2 Velkobuněčný 4 5,3 Nespecifikovaný NSCLC 4 5,3 Jiný 1

9 Stadium onemocnění Klinické stadium v době diagnózy % pacientů Klinické stadium v době zahájení léčby Avastinem % pacientů Stadium N Stadium N I 4 5,3 I 0 0,0 II 0 0,0 II 0 0,0 III A 3 3,9 III A 3 3,9 III B 9 11,8 III B 7 9,2 IV 60 78,9 IV 66 86,8

10 Linie léčby a performance status v době zahájení léčby Avastinem Linie léčby Performance status v době zahájení léčby Avastinem 2,6% 44,7% % 97,4% 53,9% 1. linie léčby 2. linie léčby N = 74 N = 2 PS = 0 N = 41 PS = 1 N = 34 PS = 2

11 Stav léčby k datu poslední aktualizace a důvod jejího ukončení Stav léčby Avastinem Důvody ukončení léčby Avastinem N % 18,4% Progrese onemocnění 37 59,7 Ekonomické 9 14,5 Řádné dokončení léčebného úseku 4 6,5 81,6% Nežádoucí účinek léčby 3 4,8 Odmítnutí pacientem 2 3,2 Pacienti s probíhající léčbou Pacienti s ukončenou léčbou 4 N = 62 Ztracen ze sledování 2 3,2 Zhoršení stavu bez progrese 1 1,6 Jiný 4 6,5 Celkem ,0%

12 Délka léčby Avastinem u pacientů s ukončenou léčbou N = 62 pacientů s ukončenou léčbou Avastinem 30 Počet pacientů ,4 21,0 Průměr Medián Min Max 18,5 týdne 16,3 týdne 3,0-52,1 týdne 15 16,1 12,9 16,1 14, a více Délka léčby (týdny)

13 Typ léčby Avastinem Typ léčby Zaznamenané chemoterapie % pacientů ,2% Karboplatina + paklitaxel 52,2 N = 36 Cisplatina + gemcitabin 23,2 6 Karboplatina + vinorelbin 8,7 N = 6 90,8% Karboplatina + gemcitabin 8,7 N = 6 Cisplatina + vinorelbin 4,3 N = 3 Kombinovaná léčba N = 69 Karboplatina + docetaxel 1,4 Monoterapie Avastinem N = 7 Karboplatina 1,4

14 Nejlepší dosažená léčebná odpověď na léčbu Avastinem Léčebná odpověď u všech pacientů Léčebná odpověď pouze u pacientů s ukončenou léčbou 10,5% 13,2% 0,0% 39,5% 12,9% 8,1% 0,0% 40,3% N = 62 36,8% 38,7% CR N = 0 PR N = 30 SD N = 28 PD N = 8 Neznámo/ Neuvedeno 0 CR PR SD PD Neznámo/ Neuvedeno N = 0 N = 25 N = 24 N = 8 N = 5

15 Nežádoucí účinky během léčby Avastinem Výskyt nežádoucích účinků Typ nežádoucích účinků 1) % pacientů ,2% Tromboembolie 5,3 N = 4 Neutropenie 3,9 N = 3 Zvracení 2,6 N = 2 Anemizace Anorexie 15,8% Bronchopneumonie Kolitida Léčba bez nežádoucích účinků Nausea N = 64 Perforace GIT Výskyt nežádoucího účinku Periferní neuropatie 2 Slabost 1) Každý pacient může mít více typů nežádoucích účinků.

16 Nežádoucí účinky během léčby Avastinem - grade III a vyšší Výskyt nežádoucích účinků 89,5% Typ nežádoucích účinků grade III a vyšší 1) Neutropenie % pacientů ,6 N = 2 Tromboembolie Zvracení 2,6 2,6 N = 2 N = 2 10,5% Anorexie Bronchopneumonie Kolitida Léčba bez nežádoucích účinků nebo výskyt nežádoucího účinku grade I a/nebo II N = 68 Výskyt nežádoucího účinku gradu III a vyšší N = 8 Nausea Perforace GIT Slabost 1) Každý pacient může mít více typů nežádoucích účinků.

17 Současný stav pacienta k datu poslední aktualizace záznamu 7,9% Žije N = 36; 47,4 % 44,7% 47,4% Zemřel(a) N = 34; 44,7 % Neznámo N = 6; 7,9 % U více než 55 % pacientů nelze spočítat celkové přežití, neboť tito pacienti stále žijí, anebo byli ztraceni ze sledování. Tedy tito pacienti jsou při vyhodnocování celkového přežití cenzorováni k datu poslední informace o pacientovi. V důsledku vysokého podílu cenzorovaných pacientů jsou výsledné odhady přežití zatíženy velkou variabilitou.

18 Celkové přežití od data zahájení léčby Avastinem 1,0 0,8 Celkové přežití Počet pacientů 76 Medián přežití (95% IS) 16,2 měsíce (12,4; 19,9) 0,6 0,4 Celkové přežití (%, 95% IS) 6měsíční přežití 89,7 (82,4; 97,0) 0,2 1leté přežití 78,9 (68,5; 89,2) 0, Přežití pacientů bylo hodnoceno metodikou podle Kaplana-Meiera. Čas (měsíce) Jedná se o pilotní data. Uvedené výsledky budou v budoucnu upřesněny na větším souboru pacientů.

19 Přežití bez známek progrese od data zahájení léčby Avastinem 1,0 0,8 PFS Počet pacientů 76 Medián PFS (95% IS) 8,2 měsíce (6,7; 9,6) 0,6 PFS (%, 95% IS) 0,4 0,2 6měsíční přežití bez progrese onemocnění 1leté přežití bez progrese onemocnění 65,2 (53,7; 76,8) 33,6 (21,5; 45,8) 0, Čas (měsíce) U pacientů byla spočítána analýza doby bez známek progrese (PFS) pomocí metodiky Kaplana-Meiera. Jedná se o pilotní data. Uvedené výsledky budou v budoucnu upřesněny na větším souboru pacientů.