...cesta ke správnému výsledku

Transkript

1 ...cesta ke správnému výsledku Katalog produktů 2012

2 ávnému VIDIA cesta ke správnému výsledku 1 VIDIA Profil firmy Firma VIDIA spol. s r.o. je soukromá česká biotechnologická firma, která byla založena v roce 1991 pracovníky s dlouholetými zkušenostmi ve zdravotnické výrobě. Zabývá se výrobou a vývojem diagnostických souprav pro humánní medicínu a životní prostředí. Firma má moderně zařízené oddělení výroby, které zajišťuje všechny stupně procesu výroby VIDIA souprav, od přípravy jednotlivých komponent až po výstupní kontrolu. Výzkumné a vývojové oddělení firmy udržuje tvořivé kontakty s Akademií věd ČR, nemocnicemi a vysokými školami. VIDIA má také laboratoř pro syntézu peptidů a přípravu konjugátů. Vysoká kvalita pro správné výsledky Všechny produkty firmy procházejí vícestupňovou kontrolou v průběhu procesu výroby a testy v Národních referenčních laboratořích. Firma je od roku 2003 držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO a účastní se mezinárodních programů hodnocení kvality External Quality Assurance, Labquality (Finsko), INSTAND (Německo). V rámci České republiky je VIDIA zapojena do programu EHK. VIDIA produkty jsou vyvíjeny tak, aby měly vysokou kvalitu, dlouhou životnost a jednoduché použití. Rozumná cena VIDIA se snaží udržovat rozumnou cenovou politiku, jejímž záměrem je, aby využívání našich souprav přinášelo zákazníkům i finanční zisk. Zákaznický servis Naši zkušení pracovníci jsou připraveni kdykoliv konzultovat se zákazníky interpretaci výsledků. Na základě požadavků zákazníků neustále vylepšujeme naše produkty, případně vyvíjíme nové diagnostické soupravy. VIDIA v rámci zakázkové syntézy nabízí přípravu syntetických peptidů a konjugátů. Spolehlivé dodávky Distribuce zboží se provádí obvykle jednou týdně. V případě akutní nutnosti dodáme požadované zboží okamžitě.

3 Produkty Infekční serologie Herpetické viry Epstein-Barrové virus EBV VCA EBV EBNA-1 EBV EA EBV Lidský cytomegalovirus CMV Herpes simplex virus HSV Varicella zoster virus - VZV Lidský herpesvirus 6 HHV Rubella virus Toxoplasma gondii Chlamydie Mycoplasma pneumoniae Borrelie Virus klíšťové encefalitidy TBEV Autoprotilátky β III Tubulin Vimentin Komplementový faktor H Hematologie Von Willebrandova choroba typ 2N Cytoskelet Neurofilamenta Apoptóza ELISA testy Protilátky Buněčná imunita Antigeny pro testování buněčné imunity Komplement fixační antigeny Influenza Adenovirus a Respirační syncytiální virus Rychlotesty Těhotenský test Diagnostika infekcí trávicího traktu Diagnostika respiračních infekcí Detekce návykových látek Zánětlivé a nádorové markery Monitorování životního prostředí Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí Anti-PAU protilátky Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-benzo(a)pyren diolepoxide DNA adukt protilátky Polutanty-PAU a Bisfenol A Mikrocystin Vzdělávání ELISA soupravy pro školní výuku Syntéza na zakázku ELISA analyzátory VIDIA cesta ke správnému výsledku

4 Infekční Infekční serologie 3 Herpetické viry Epstein-Barrové virus EBV anti-ebv a IF-VIDITEST anti-ebv se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s EBV, jako jsou infekční mononukleóza, chronická aktivní EBV infekce, Burkittův lymfom, lymfomy odvozené z Waldayerova okruhu, oportunní lymfomy u imunosuprimovaných jedinců a nasofaryngeální karcinom. Soupravy najdou své uplatnění při komplexní charakterizaci imunodeficitních syndromů a syndromu chronické únavy, kde je EBV často aktivován. Markery EBV infekce: Kapsidový antigen VCA: strukturální protein nebo proteinový komplex, součást virové kapsidy Jaderný protein EBV EBNA-1: nestrukturální jaderný protein, nachází se v latentně infikovaných buňkách Časný antigen EA: nestrukturální protein nebo proteinový komplex, který je syntetizován v časné fázi replikačního cyklu viru. Na základě struktury a lokalizace v infikovaných buňkách rozlišujeme dvě komponenty EA. EA(R) (restricted) komponenta se nachází v ohraničených oblastech cytoplasmy a metanol-senzitivní EA(D) (difuzní) komponenta je rozptýlena v cytoplasmě a jádru infikované buňky. Protilátková odpověď proti VCA, EA a EBNA-1 v průběhu EBV infekce vykazuje různou dynamiku. KONCENTRACE PROTILÁTEK IgM-EBNA-1 IgM-VCA Fáze EBV infekce SCHÉMA SYNTÉZY PROTILÁTEK PO PRIMOINFEKCI EBV AKUTNÍ FÁZE (dny) REKONVALESCENTNÍ FÁZE (měsíce) INFEKČNÍ MONONUKLEOSY Různé fáze EBV infekce jsou rozlišitelné na základě produkce IgG, IgM a IgA protilátek proti VCA, EBNA-1 a/nebo EA: IgG anti- VCA IgM anti- VCA IgA anti- VCA IgG anti- EBNA-1 IgM anti- EBNA-1 Latence Primární infekce ++ +/+++ +/ Reaktivace (30 %) /+ IgG anti-ea -/+ (20 %, EA-R) ++ (EA-D) IgG-EBNA-1 IgG-VCA IgG-EBNA-2 IgG-EA +++ (EA-R+D) IgM anti-ea - +/+++ -/+

5 Herpetické viry VCA EBV EBV IgG protilátky mají anamnestický charakter a přetrvávají u infikovaného jedince po celý život. Serokonverze může být zjištěna v průběhu časné fáze primární infekce. Signifikantní vzestup hladiny anti-vca IgG protilátek indikuje reinfekci nebo reaktivaci. Určení avidity IgG protilátek umožňuje rozlišení mezi primární a dříve prodělanou infekcí nebo reaktivací. Produkce IgM a IgA protilátek je typická pro aktivní infekci. Vysoké hladiny anti-vca IgM protilátek jsou obyčejně přítomny v akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy (IM), zatímco při reaktivaci EBV je IgM produkce slabá a často nejsou IgM protilátky detekovány. Naproti tomu je IgA protilátková odpověď mnohem výraznější. Po překonání infekce IgM i IgA mohou být detekovány ještě několik týdnů až měsíců. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení IF-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-034 anti-vca EBV IFA semikvant. 30 x 8 sérum OD-035 anti-vca EBV IgG IFA semikvant. 30 x 8 sérum OD-036 anti-vca EBV IgM IFA semikvant. 30 x 8 sérum Proč nebo IF-VIDITEST anti-vca EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Kvalitativní skríning i kvantitativní stanovení Validace pro sérum i mozkomíšní mok Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti anti-vca IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek IF test pro konfirmaci výsledků Senzitivita/Specificita OD-065 anti-vca EBV IgG ELISA semikvant. 192 sérum 98,1 % / 97,1 % OD-091 anti-vca EBV IgG ELISA kvant. 192 sérum 98,1 % / 97,1 % OD-084 OD-175 anti-vca EBV IgG (CSF) anti-vca EBV IgG a avidita IgG ELISA kvant. 96 sérum, mozkomíšní mok 98,1 % / 97,1 % ELISA semikvant. 48 sérum - OD-066 anti-vca EBV IgM ELISA semikvant. 192 sérum 94,7 % / 96,1 % OD-096 anti-vca EBV IgA ELISA semikvant. 96 sérum 85,3 % (96 %*) / 100 % * platí pro soubor pacientů s pozitivní IM diagnózou 4Infekční serologie

6 Infekční Infekční serologie 5 Herpetické viry EBNA-1 EBV EBV V akutní fázi primární infekce jsou detekovány IgM protilátky, zatímco IgG protilátková odpověď je opožděna. Nepřítomnosti IgG anti-ebna-1 protilátek se současnou přítomností IgG a IgM anti-vca protilátek je diagnostickým markerem infekční mononukleosy. Dlouhotrvající nepřítomnost anti-ebna-1 IgG může indikovat imunitní deficienci. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Senzitivita/ Specificita Poznámka OD-024 anti-ebna-1 EBV IgG ELISA kvant. 192 sérum 94,7 % / 96,5 % dvojstripy OD-062 anti-ebna-1 EBV IgG ELISA kvant. 192 sérum 94,7 % / 96,5 % odlamovací stripy OD-037 anti-ebna-1 EBV IgM ELISA semikvant. 96 sérum 95,5 % / 95,5 % odlamovací stripy Proč anti-ebna-1 EBV: Kompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku Rekombinantní proteiny EBNA-1 zaručují vysokou senzitivitu a specificitu testu (IgG stanovení) Kvantitativní stanovení IgG anti-ebna-1 IgM obsahuje vysoce specifický syntetický peptidový antigen Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti

7 Herpetické viry EA EBV EBV Anti-EA IgG a IgM jsou doplňkové markery EBV aktivace (primární infekce nebo reaktivace). Vysoké titry anti-ea(d) jsou typické pro pozdní akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy, zatímco EA(R) je častým markerem EBV reaktivace. V průběhu chronické reaktivace a aktivní chronické EBV infekce může být detekována protilátková odpověď proti oběma komponentám. Vysoké titry anti-ea(d) IgG a IgA protilátek byly zjištěny u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem, přičemž IgA anti-ea(d) mají prognostický význam. Vysoké hladiny anti-ea(r) protilátek jsou typické pro pacienty s EBV-asociovaným Burkittovým lymfomem. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Proč nebo IF-VIDITEST anti-ea EBV: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Kvantitativní stanovení i kvalitativní skríning IF test umožňuje rozlišení anti-ea(d) i anti-ea(r) protilátkovou odpověď a potvrzení výsledků alternativní metodou Senzitivita/Specificita OD-097 anti-ea(d) EBV IgG ELISA semikvant. 96 sérum 95,9 % / 94,15 % OD-098 anti-ea(d) EBV IgM ELISA semikvant. 96 sérum 85,7 % / 82,6 % IF-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-030 anti-ea EBV IgG IFA semikvant. 20 x 8 sérum OD-029 anti-ea(d) EBV IgG IFA semikvant. 10 x 8 sérum 6Infekční serologie

8 Infekční Infekční serologie 7 Herpetické viry Lidský cytomegalovirus CMV Soupravy anti-cmv jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo asociovaných s CMV, např. CMV mononukleózy, CMV syndromu a akutní a chronické CMV infekce u imunosuprimovaných pacientů. Soupravy lze též využít při komplexní charakterizaci chronického únavového syndromu a pro stanovení CMV seropozitivity u dárců krve, orgánů a příjemců těchto biologických materiálů. Test je součástí TORCH panelu a může být použit pro skríning a sledování těhotných žen kvůli detekci možné kongenitální CMV infekce novorozenců. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Senzitivita/Specificita OD-176 anti-cmv IgG ELISA semikvant. 96 sérum 99,8 % / 100 % OD-102 anti-cmv IgG (CSF) ELISA kvant. 96 OD-177 OD-162 HLADINA PROTILÁTEK anti-cmv IgG a avidita IgG anti-cmv IgM capture nízká avidita sérum, mozkomíšní mok 99,8 % / 100 % ELISA semikvant. 48 sérum - ELISA semikvant. 96 sérum 96,2 % / 96 % OD-164 anti-cmv IgA ELISA semikvant. 96 sérum 100 % / 95,2 % Proč anti-cmv: Akutní infekce Postinfekční stádium Reaktivace Kompatibilní s jinými y možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku Kvantitativní i kvalitativní stanovení Šestibodová kalibrace u kvant. stanovení anti-cmv IgG (CSF) validována pro séra i mozkomíšní moky anti-cmv IgM v capture uspořádání vysoká specifita Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti vysoká avidita IgG IgM ČAS

9 NOVÉ Herpetické viry Herpes simplex virus HSV Soupravy a IF-VIDITEST anti-hsv 1+2 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo spojených s HSV1 nebo HSV2, např. genitálního a labiálního herpesu, herpetické gingivostomatitidy, herpetické keratokonjunktivitidy, včetně infekcí provázených neurologickými komplikacemi (encefalitida, meningitida, zánětlivé neuropatie a polyneuropatie). Soupravy lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, očních infekcí a kožních exantémových onemocnění. Nerozlišuje typ HSV1 a HSV2. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení IF-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-031 anti-hsv IFA semikvant. 10 x 8 sérum Proč nebo IF-VIDITEST anti-hsv: Senzitivita/Specificita OD-169 anti-hsv1+2 IgG ELISA semikvant. 96 sérum 98,8 % / 97 % OD-167 anti-hsv1+2 IgG (CSF) ELISA kvant. 96 sérum, mozkomíšní mok 98,8 % / 97 % OD-234 anti-hsv1+2 IgM ELISA semikvant. 96 sérum 96,3 % / 100 % OD-283 anti-hsv1+2 IgA ELISA semikvant. 96 sérum 96,1 % / 98,5 % Simultánní detekce anti-hsv1 a anti-hsv2 protilátek Kvantitativní určení koncentrace IgG i kvalitativní skríning Stanovení intratekální syntézy IgG anti-hsv1+2 IgG CSF validována pro séra i mozkomíšní moky Software pro výpočet intratekální syntézy protilátek anti-hsv1+2 IgM obsahuje RF-sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IF test pro konfirmaci výsledků 8Infekční serologie

10 Infekční Infekční serologie 9 NOVÉ Herpetické viry Varicella zoster virus - VZV a IF-VIDITEST anti-vzv soupravy se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících VZV, jako jsou plané neštovice a pásový opar, jejich komplikace (parézy, neuralgie, encefalitidy) a generalizovaná onemocnění u imunodeficitních pacientů (pneumonie, generalizovaný zoster). Soupravy se také používají pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, infekcí oka, kůže a exantémových onemocnění. VZV-specifické protilátky mají anamnestický charakter a slouží pro zjištění imunologického statusu jedince. Výrazné zvýšení jejich hladiny v párových vzorcích může indikovat aktivní infekci. Specifické anti-vzv IgM a IgA se zvyšují v průběhu aktivní infekce (primární infekce a reaktivace) a v rekonvalescentní fázi vymizí. V některých případech můžou protilátky přetrvávat několik týdnů nebo měsíců. Stanovení anti-vzv IgG avidity je důležité pro rozlišení primární infekce od dříve prodělané infekce nebo reaktivace. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení IF-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Proč nebo IF-VIDITEST anti-vzv: Kvantitativní verze pro určení koncentrace protilátek v mezinárodních jednotkách/ml anti-vzv IgG (CSF) validována pro séra i mozkomíšní moky Software pro kvantifikaci i pro výpočet intratekální syntézy anti-vzv IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti IF test pro konfirmaci výsledků OD-119 anti-vzv IFA semikvant. 20 x 8 sérum OD-087 anti-vzv IgG (CSF) ELISA kvant. 96 OD-233 anti-vzv IgG a avidita IgG sérum, mozkomíšní mok Senzitivita/Specificita 96,9 % / 96,6 % ELISA semikvant. 48 sérum 96,9 % / 96,6 % OD-197 anti-vzv IgM ELISA semikvant. 96 sérum 100 % / 97,6 % OD-284 anti-vzv IgA ELISA semikvant. 96 sérum 94 % / 100 %

11 Herpetické viry Lidský herpesvirus 6 HHV-6 a IF-VIDITEST anti-hhv-6 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s lidským herpetickým virem typu 6, jako jsou u dětí exanthema subitum, akutní respirační onemocnění, horečnaté průjmové onemocnění a febrilní křeče u kojenců, v pozdějším věku část infekčních mononukleóz bez heterofilních protilátek, dále intersticiální pneumonie, encefalitidy, meningitidy, hepatitidy a dřeňový útlum u pacientů s oslabenou imunitou. Stanovení přítomnosti IgG anti-hhv-6 protilátek umožňuje hodnocení imunitního statusu pacienta. Serokonverze nebo 4 násobný nárůst v titru protilátek u párových vzorků (odebraných v akutní a rekonvalescentní fázi infekce) indikuje aktivní infekci. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Infekční serologie OD-235 anti-hhv-6 IgG ELISA semikvant. 96 sérum IF-VIDITEST Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-033 anti-hhv-6 IgG IFA semikvant. 10 x 8 sérum Proč ELISA VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-hhv-6: Vysoká senzitivita/specificita IF test pro konfirmaci výsledků Inkubace při laboratorní teplotě Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci 10

12 Infekční Infekční serologie 11 Rubella virus anti-rubella soupravy jsou určeny pro diagnostiku zarděnek u dětí, dospělých, těhotných žen a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu se test používá pro diferenciální diagnostiku vertikálního přenosu infekce z matky na plod. Používá se také pro diferenciální diagnostiku exantémových onemocnění a pro monitorování imunitního statusu jedince. Anti-Rubella IgG protilátky mají anamnestický charakter objevují se v prvním týdnu nemoci, po pár týdnech dosahují maximální hodnoty a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky bývají detekovány v časných fázích infekce a k jejich vymizení dochází po 3 5 měsících po infekci. U některých pacientů anti-rubella IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců. Po vakcinaci je IgG serokonverze výrazná a koncentrace IgG protilátek je většinou nižší než po prodělání přirozené infekce. Specifické IgG protilátky přetrvávají až 15 let po vakcinaci, IgM protilátky 8 12 týdnů. Protilátková pozitivita neposkytuje jednoznačný důkaz o probíhající infekci a ani o dostatečné ochraně před nákazou. Pro finální diagnózu je proto důležitá pacientova anamnéza a klinické symptomy. IgG IgM Interpretace Doporučení - - Specifické protilátky nedetekovány Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Pravděpodobně primární infekce Není vyloučena polyklonání odpověď jako důsledek jiné infekce Pravděpodobně akutní infekce Vakcinace v nedávném období Pravděpodobně infekce v minulosti (reinfekce, vakcinace) Proč anti-rubella: Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml Semikvantitativní stanovení IgM protilátek Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy Senzitivita/Specificita OD-240 anti-rubella IgG ELISA kvant. 96 sérum 99,6 % / 97,7 % OD-241 anti-rubella IgM capture ELISA kvalitat. 96 sérum 100 % / 99,2 % Pokud je podezření na aktivní infekci, doporučuje se odebrání druhého kontrolního vzorku s odstupem 7 dní Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro určení serokonverze Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro sledování dynamiky produkce protilátek. Doplňkové testy: anti-rubella IgG avidita (IFA, KF, HIT) Pokud je podezření na aktivní infekci doplňkové testy a monitoring (viz výše)

13 Toxoplasma gondii anti-toxo soupravy jsou určeny pro diagnostiku toxoplasmózy u imunokompetentních a imunodeficientních jedinců, těhotných žen, dětí a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu je test používán pro diferenciální diagnostiku vertikálně přenosných infekcí z matky na plod. Může být také použit pro diferenciální diagnostiku lymfadenopatií. Anti-Toxoplasma IgG protilátky se objevují 1 2 týdny po začátku infekce, dosahují maximální hladiny po pár týdnech a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky jsou detekovány v časné akutní fázi infekce a vymizí obyčejně do 3 5 měsíců. U některých pacientů anti-toxoplasma IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců nebo rok po infekci. Proto jsou doporučovány další testy pro upřesnění stadia nemoci. Zvýšené hladiny IgA protilátek se objevují později než IgM protilátky a po 3 6 měsících po proběhlé infekci už jsou neprokazatelné. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Senzitivita/Specificita OD-242 anti-toxo IgG ELISA kvant. 96 sérum 100 % / 99,1 % Infekční serologie OD-243 anti-toxo IgM capture ELISA kvalitat. 96 sérum 100 % / 98,1 % OD-244 anti-toxo IgA ELISA kvalitat. 96 sérum 80,4 % / 83,3 % NOVÉ OD-310 anti-toxo avidita IgG* ELISA kvant. 48 sérum *Souprava obsahuje reagencie a kontroly použitelné se soupravou anti-toxo IgG IgG IgM Interpretace Doporučení Specifické protilátky nedetekovány Pravděpodobně časná fáze infekce Pravděpodobně infekce v současné době, reinfekce nebo latentní infekce Pravděpodobně dříve prodělaná infekce nebo reinfekce U novorozenců pravděpodobně kongenitální infekce U těhotných žen proveďte kontrolní test ve 2. a 3. trimestru Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro určení serokonverze Doplňkové testy: určení anti-toxo IgG avidity, anti-toxo IgA (IFA, KF), monitorování Doplňkové testy: určení anti- Toxo IgG avidity, anti-toxo IgA, (IFA, KF), monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za dní pro sledování dynamiky produkce protilátek Pokud je podezření na aktivní infekci doplňkové testy a monitoring (viz. výše) Proč anti-toxo: Standardizovaný formát pro detekci IgG a IgA Kvantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml Kvalitativní stanovení IgM a IgA protilátek Kontroly a Px-konjugát v pracovní koncentraci ELISA ve verzi IgM capture potlačuje interferenci revmatoidního faktoru Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy 12

14 Infekční Infekční serologie 13 Chlamydie Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae Soupravy anti-chlamydia trachomatis soupravy jsou určeny pro diagnostiku akutních a chronických infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, např. zánětlivého onemocnění urogenitálního traktu, a také jejich komplikací (artritida, konjunktivitida). Testování anti-c.trachomatis protilátek přispívá k diferenciální diagnostice sexuálně přenosných onemocnění a očních infekcí kojenců. Soupravy anti-chlamydia pneumoniae jsou určeny pro diagnostiku infekcí dolních dýchacích cest a oka. Primární infekce C. trachomatis/c. pneumoniae se vyznačuje převahou IgM protilátek do 2 4 týdnů po infekci. Teprve po 6 8 týdnech se začínají tvořit specifické IgG a IgA protilátky. Po akutní infekci C. trachomatis/c. pneumoniae již zpravidla po 2 6 měsících nelze protilátky IgM prokázat. Hladina protilátek IgG se snižuje velmi pomalu, zatímco hladina protilátek IgA naopak klesá rychleji. U primárních chlamydiových infekcí je průkaz protilátek IgM důležitým diagnostickým znakem, avšak v případě opakovaných nebo chronických infekcí je hladina protilátek IgM jen velmi nízká, nebo se tyto protilátky nevyskytují vůbec. Negativní nález specifických IgM protilátek v těchto případech neznamená vyloučení akutní nebo recentní infekce. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-180 OD-181 OD-182 OD-183 OD-184 OD-185 anti-chlamydia trachomatis IgG anti-chlamydia trachomatis IgM anti-chlamydia trachomatis IgA anti-chlamydia pneumoniae IgG anti-chlamydia pneumoniae IgM anti-chlamydia pneumoniae IgA Senzitivita/Specificita ELISA kvant. 96 sérum 82,1 % / 91,5 % ELISA kvalitat. 96 sérum 100 % / 93,3 % ELISA kvalitat. 96 sérum 69,6 % / 100 % ELISA kvant. 96 sérum 100 % / 90,2 % ELISA kvalitat. 96 sérum 92,8 % / 87,4 % ELISA kvalitat. 96 sérum 81,8 % / 96,8 % Proč anti-chlamydia trachomatis a anti-chlamydia pneumoniae: Určení druhově-specifických protilátek (rozlišení C.trachomatis a C.pneumoniae) Simultánní detekce různých markerů chlamydiové infekce z jednoho ředění vzorku Kvantitativní stanovení IgG, kvalitativní stanovení IgM a IgA protilátek Kontrolní séra a konjugát v pracovním ředění Stejný ředící roztok pro IgG, IgA a IgM stanovení Jednotlivě vakuově zabalené stripy prodlužují expiraci soupravy

15 Mycoplasma pneumoniae Soupravy anti-mycoplasma pneumoniae jsou určeny pro laboratorní diagnostiku chorob vyvolaných baktérií Mycoplasma pneumoniae. Test se využívá zejména pro diagnostiku všech druhů zánětů dýchacích cest od lehkých katarů až po těžké pneumonie, včetně komplikací jako perikarditis, meningoencefalitis, otitis, erythema nodosum. Pro kvalitní laboratorní stanovení diagnózy pomocí ELISA je ideální sledovat dynamiku tvorby protilátek, kde předpokladem je vyšetření dvou vzorků sér jednoho pacienta, tzv. párových sér první vzorek je odebrán v akutní fázi onemocnění, druhý v době, kdy se předpokládá vytvoření prokazatelné hladiny protilátek, tj. cca za dnů od odběru prvního vzorku. Vzhledem k odlišné dynamice tvorby protilátek jednotlivých imunoglobulinových tříd se doporučuje v každém vzorku paralelní vyšetření specifických protilátek třídy IgG, IgM a IgA. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-137 OD-138 OD-139 anti-mycoplasma pn. IgG anti-mycoplasma pn. IgM anti-mycoplasma pn. IgA Senzitivita/Specificita ELISA semikvant. 96 sérum 73 % / 76 % ELISA semikvant. 96 sérum 98 % / 100 % ELISA semikvant. 96 sérum 96 % / 83 % Infekční serologie Interpretace výsledků IgG IgM IgA Seronegativita Časná akutní infekce Časná akutní infekce bez tvorby IgM Pozdní akutní infekce Odeznívající infekce (postakutní stav) + (+) (+) Infekce prodělaná v dřívější době + - (+) Reinfekce + - (+) Proč anti-mycoplasma pn.: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Stanovení všech 3 tříd protilátek IgG, IgM, IgA Inkubace při laboratorní teplotě 14

16 Infekční Infekční serologie 15 NOVÉ Borrelie Soupravy anti-borrelia recombinant jsou určeny pro detekci specifických IgG a IgM protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borrelie (B.afzelii, B.garinii a B.burgdorferi sensu stricto) v lidském séru. Stanovení protilátek je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgM se tvoří asi 3 týdny po infekci, maxima dosahují za 6 týdnů, pak jejich hladina zpravidla klesá, následuje tvorba protilátek třídy IgG. V časné fázi infekce je stanovení specifických protilátek důležité zejména v případech, kdy nejsou patrné typické klinické příznaky (např. erythema migrans - pouze v 50% případů). Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stádiu onemocnění, možnost ovlivnění tvorby protilátek předchozím podáváním antibiotik, dlouhodobou seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u osob s jiným onemocněním. Výsledky je proto vždy nutné srovnávat s klinickými údaji. NOVÉ Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-082 OD-081 OD-282 OD-281 OD-172 OD-173 anti-borrelia recomb. IgG + VlsE anti-borrelia recomb. IgM anti-borrelia recom. IgG + VlsE anti-borrelia recomb. IgM anti-borrelia recomb. IgG (CSF) + VlsE anti-borrelia recom. IgM (CSF) Senzitivita/Specificita ELISA kvalitat. 96 sérum 95% / 99% ELISA kvalitat. 96 sérum 99% / 97% ELISA semikvant. 96 ELISA semikvant. 96 ELISA kvant. 96 ELISA kvant. 96 OD-173 Proč anti-borrelia recomb.: Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny izolované z kmenů s výskytem v České republice Rekombinantní antigeny vylučují zkřížené reakce s jinými spirochétami Stanovení protilátek v séru, mozkomíšním moku a synoviální tekutině Kvantitativní hodnocení pro IgG i IgM stanovení sérum, mozkomíšní mok sérum, mozkomíšní mok sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, mozkomíšní mok, synoviální tekutina 95% / 99% 99% / 97% 95% / 99% 99% / 97%

17 Virus klíšťové encefalitidy TBEV Soupravy anti-tbev jsou určeny pro diagnostiku infekcí virem klíšťové encefalitidy (TBEV), např. encefalitidy nebo meningoencefalitidy. Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí a sledování protilátkové odpovědi po očkování proti TBEV. Dynamika diagnostických markerů inkubační doba 7 14 dní virémie (PCR) 1. fáze (horečka) 2 7 dní afebrilní období 2 10 dní IgM 2. fáze (neurologická) 4 10 dní (až měsíc) IgG rekonvalescence avidita IgG (%) až 10 měsíců Infekční serologie NOVÉ Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-192 anti-tbev IgG ELISA kvant. 96 OD-170 anti-tbev IgG a avidita IgG OD-194 anti-tbev IgM ELISA semikvant. 96 sérum, mozkomíšní mok Senzitivita/Specificita 98,1 % / 100 % ELISA semikvant. 48 sérum 100 % / 97,9 % sérum, mozkomíšní mok 100 % / 97,9 % Proč anti-tbev: Součástí soupravy program pro kvantifikaci IgG Vysoká senzitivita/specificita potvrzená studií funkční způsobilosti Kontroly v pracovním ředění Stejný ředící pufr umožňuje jenom jedno ředění séra Stanovení anti-tbev IgG avidity 16

18 Autoprotilátky β III Tubulin Soupravy human anti-β III TUBULIN jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti β III Tubulinu v lidském séru (mozkomíšním moku). Souprava mouse anti-β III TUBULIN je určena k detekci IgG protilátek proti β III Tubulinu v myším séru. Protein tubulin je hlavní komponentou cytoskeletálních mikrotubulů, je tvořen podjednotkami α a β. Heterodimerické komplexy α a β tubulinu se longitudinálně spojují a vytváří protofilamenta, která se laterárně spojují navzájem za vzniku mikrotubulů. Izotyp III ß podjednotky tubulinu (tubulin ß III) se vyskytuje výhradně v mikrotubulech nervových buněk. Při poškození neuronů se buněčné proteiny, mezi nimi i tubulin ß III, uvolňují do extracelulárního prostoru a mohou vyvolat imunitní reakci s produkcí autoreaktivních protilátek třídy IgM a třídy IgG. Hladina protilátek proti neuronálně specifickému izotypu tubulinu v séru a v mozkomíšním moku tak nepřímo odráží stupeň poškození a průběh zánětu v nervové tkáni. Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-073 OD-074 human anti-β III TUBULIN IgG human anti-β III TUBULIN IgM ELISA semikvant. 96 sérum, mozkomíšní mok ELISA semikvant. 96 sérum OD-106 mouse anti-β III TUBULIN ELISA semikvant. 96 myší sérum anti-β III TUBULIN ve vědeckých publikacích: Antibody formation against beta tubulin class III in response to brain trauma. Škoda D et al. Brain Res Bull Jan 15;68(4): The presence of IgG antibodies to beta tubulin class III in the course of borreliosis (Lyme disease) Kranda K et al. Journal of Neurology 2004, 251, Suppl. 3, 157 Specific anti beta tubulin antibodies in deffertial diagnosis of dementiasškoda D et al. Cesk Slov Neurol N 2007, 70/103(2): RUO IgM IgG 17

19 Vimentin Soupravy anti-vimentin jsou určeny pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti vimentinu v lidských sérech. Vimentin je součástí cytoskeletu buněk a společně s desminem, gliálním fibrilárním acidickým proteinem a periferinem je řazen k intermediárním filamentům typu III. Vimentin je z těchto čtyř proteinů v těle nejrozšířenější, nachází se v leukocytech, endotheliálních buňkách cév, v některých epitheliálních buňkách a v buňkách mesenchymálního původu (fibroblastech). Sérové autoprotilátky proti vimentinu jsou popsány u neurofibromatózy typu 1 (1), u rejekcí transplantovaných orgánů (2) a intersticiální plicní fibrózy (3). RUO Autoprotilátky Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-140 anti-vimentin IgG ELISA kvalitat. 96 sérum OD-141 anti-vimentin IgM ELISA kvant. 96 sérum Reference: 1) Kotaska K, Petrak B, Kukacka J, Kraus J, Prusa R. Anti vimentin antibodies and neuron specific enolase in children with neurofibromatosis type 1. Neuro Endocrinol Lett Dec;28(6): ) Jonker M, Danskine A, Haanstra K, Wubben J, Kondova I, Kuhn EM, Rose M. The autoimmune response to vimentin after renal transplantation in nonhuman primates is immunosuppression dependent. Transplantation Aug 15;80(3): ) Yang Y, Fujita J, Bandoh S, Ohtsuki Y, Yamadori I, Yoshinouchi T, Ishida T. Detection of antivimentin antibody in sera of patients with idiopathic pulmonary fibrosis and non specific interstitial pneumonia. Clin Exp Immunol Apr;128(1):

20 Autoprotilátky Komplementový faktor H anti-complement factor H souprava je určena pro kvantitativní detekci protilátek třídy IgG proti faktoru H v lidském séru nebo plazmě. Faktor H je glykoprotein přítomný v lidské plazmě v koncentraci mezi mg/l a jeho hlavní funkce je regulovat aktivitu komplementu. Autoprotilátky, jež mají inhibiční účinek na faktor H, vedou k dysregulaci komplementu a jsou nacházeny u přibližně 10 % případů atypického hemolyticko-uremického syndromu (ahus). Pro ahus je charakteristická přítomnost mikroangiopatické hemolytické anémie, trombocytopenie a selhávání ledvin. Souprava obsahuje kvantifikátor ve formě konjugátu myší monoklonální protilátky proti faktoru H a lidského IgG a dovoluje stanovení titru protilátek v arteficiálních jednotkách (AU/ml). Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení OD-166 anti-complement factor H ELISA kvant. 48 sérum, plazma Proč anti-complement factor H: První komerčně dostupná CE certifikovaná ELISA Kvantitativní hodnocení dat pomocí uměle připraveného standardu (lidský IgG kovalentně provázaný s monoklonální protilátkou proti faktoru H) AU/ml Hladina anti-cfh IgG u ahus, vrozené a získané TTP ahus získaná TTP vrozená TTP plazma zdravé kontroly ahus = atypický hemolyticko uremický syndrom TTP = trombotická trombocytopenická purpura OD 450/620 Blank Diff 1,0 0,8 0,6 0,4 0,2 Standard anti-cfh IgG 0,0 1,0 10,0 100,0 1000,0 AU/ml CFH = komplementový faktor H 19 Reference: Anti-factor H autoantibody-associated hemolytic uremic syndrome: review of literature of the autoimmune form of HUS. Dragon-Durey MA, Blanc C, Garnier A, Hofer J, Sethi SK, Zimmerhackl LB. Semin Thromb Hemost Sep;36(6): Anti-Factor H autoantibodies associated with atypical hemolytic uremic syndrome. Dragon-Durey MA, Loirat C, Cloarec S, Macher MA, Blouin J, Nivet H, Weiss L, Fridman WH, Frémeaux-Bacchi V. J Am Soc Nephrol Feb;16(2): Factor H autoantibodies in atypical hemolytic uremic syndrome correlate with CFHR1/CFHR3 deficiency. Józsi M, Licht C, Strobel S, Zipfel SL, Richter H, Heinen S, Zipfel PF, Skerka C.Blood Feb 1;111(3):

21 Von Willebrandova choroba typ 2N NOVINKA Typ 2N von Willebrandovy choroby je autozomálně recesivně dědičné onemocnění, které není běžnými laboratorními testy odlišitelné od středně těžké nebo lehké hemofilie A. Patogeneticky je typ 2N spojený s kvalitativním defektem von Willebrandova faktoru (vwf), kdy mutace v D /D3 doménách vwf způsobují neschopnost vwf vázat a stabilizovat koagulační faktor VIII (FVIII). vwf:fviii je ELISA souprava určená na stanovení vazebné kapacity von Willebrandova faktoru pro koagulační faktor VIII. Princip testu detekční protilátka anti-fviii Hematologie 1. Na dně reakčních jamek se na polyklonální protilátku proti vwf vychytává vwf z plazmy. Přebytečný vwf je z reakční jamky odmyt. Množství navázaného vwf na protilátku závisí na koncentraci vwf v plazmě. nenavázaný komplex vwf:fviii FVIII vwf CaCl 2 2. Nativní FVIII je uvolněn z vazby na vwf roztokem s CaCl 2 (20 minut) a odmytý z reakčních jamek. 3. Do vazebného místa na vwf se navazuje úměrně vazebné kapacitě vwf rekombinatní FVIII (Rekombinate, Baxter). Přebytečný FVIII je odmyt z reakční jamky. 4a+4b. Detekce FVIII a vwf probíhá paralelně ve dvou reakčních jamkách, do jedné z nich je přidána značená protilátka proti vwf a do druhé značená protilátka proti FVIII. odmytý nativní FVIII rekombinantní FVIII detekční protilátka anti-vwf 4a. + 4b. Kat. č. Název soupravy Metoda OD-311 vwf:fviii* ELISA 13 nebo 44 plazma * uvedeno na trh počátkem roku 2012 Ředění plazmy 25x standardní plazma Proč vwf:fviii: Určení vazebné kapacity vwf pro FVIII 2 varianty protokolu testování Součástí soupravy program pro hodnocení výsledků Stanovení během 4 hodin Barevně odlišené roztoky a reakční jamky Reagencie v pracovním ředění Navázaný FVIII (ABS 450/620 nm) 100x 50x 2N plazma heterozygotní Navázaný vwf (ABS 450/620 nm) Za standardních podmínek stoupá množství navázaného rekombinantního FVIII přímo úměrně s koncentrací vwf ve vzorku. Mutantní vwf (2N) nevyvazuje žádný FVIII a heterozygotní plazma (½ standardní vwf, ½ mutovaný vwf) vyvazuje FVIII jen svou zdravou polovinou molekul, má o 50% nižší signál pro FVIII. 20

22 Cytoskelet Neurofilamenta NF-L a NF-H Neurofilamenta jsou cytoskeletální vlákna vyskytující se specificky jen v neuronálních buňkách. Jsou sestavena z trojice podjednotek označovaných jako těžká (H-heavy), střední (M-medium) a lehká (L-light) neurofilamenta. NF-L je kvantitativně nejčastějším neurofilamentem s molárním poměrem 4:2:1 (NF-L : NF-M : NF-H). Během neuro-axonálních poškození difundují neurofilamenta do mozkomíšního moku, kde mohou být kvantifikovány. Fosforylace těžkých a středních neurofilament v jejich C- koncové části vykazuje topologickou závislost vzhledem k neuronu, v axonech jsou neurofilamenta silně fosforylovaná, vzájemně provázaná a pravidelně uspořádaná do vláken, zatímco v těle neuronu a dendritech je stupeň fosforylace nízký, jejich provázanost malá a jejich orientace náhodná. NF-L souprava je určena pro detekci lehkého řetězce neurofilament NF-L v mozkomíšním moku. NF-L může být použit jako marker neuronální degenerace jak v mozku modelových zvířat, tak i u lidí s neurodegenerativním onemocněním mozku. Signifikantně zvýšené množství NF-L bylo nalezeno v mozkomíšním moku u pacientů s vaskulární demencí, frontotemporální demencií, amyotrofickou laterální sklerózou, olivopontocerebelární atrofií, pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem, infarktem cerebella, sclerosis multiplex, Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby, demence s Lewysovy tělísky a také u Lymeské neuroboreliózy. pnf-h souprava je určena pro kvantitativní stanovení fosforylovaných forem těžkých řetězců neurofilamentového tripletu v mozkomíšním moku, séru anebo plazmě. Souprava využívá k detekci sendvič monoklonální protilátky NF01 reagující specificky s epitopem přítomným na fosforylovaných formách NF-H a monoklonální protilátky NF05, která reaguje s fosforylovanými i nefosforylovanými formami NF-H. Fosforylovaná neurofilamenta mohou být při poškození nervového systému detekována v mozkomíšním moku nebo periferní krvi (Shaw et al. 2005). RUO Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení Detekční limit OD-077 NF-L ELISA kvant. 96 mozkomíšní mok 50 pg / ml OD-078 pnf-h ELISA kvant. 96 sérum, plasma, mozkomíšní mok 31 pg / ml Proč NF-L a pnf-h: 21 Citlivé a přesné stanovení Kvantitativní stanovení Jednokroková ELISA ( pnf-h) Předředění vzorků není nutné ( pnf-h) Inkubační pufr minimalizující interference způsobené heterofilními protilátkami ( pnf-h) pnf-h standard NF-L standard OD 450/620 nm Blank Diff 2,5 2,0 1,5 1,0 0,5 0,0 0 0,01 0, ,01 0, bovinní pnf-h ng/ml bovinní NF-L ng/ml Reference: Shaw G, Yang C, Ellis R, Anderson K, Parker Mickle J, Scheff S, Pike B,Anderson DK, Howland DR. Hyperphosphorylated neurofilament NF-H is a serum biomarker of axonal injury. Biochem Biophys Res Commun Nov 4;336(4): Porchet R, Probst A, Draberova E, Draber P, Riederer IM, Riederer BM.: Differential subcellular localization of phosphorylated neurofilament and tau proteins in degenerating neurons of the human entorhinal cortex. Neuroreport May 23;14(7): OD 450/620 Blank Diff 2,5 2 1,5 1 0,5

23 Apoptóza ELISA testy Apoptóza programovaná smrt buněk, je fyziologickým mechanizmem kontrolujícím konečnou podobu mnohobuněčných organizmů. Během vývoje apoptoticky zanikají rudimentární orgány (ocas u lidských embryí) a tkáně (plovací blány mezi prsty). Apoptózu provází aktivace kaskády proteolytických enzymů (kaspáz), které štěpí buněčné proteiny, jejichž fragmenty lze následně detekovat v séru. M30-Apoptosense ELISA měří koncentraci rozštěpeného cytokeratinu 18 s vysokou citlivostí a dovoluje tak sledovat průběh apoptózy epiteliálních buněk přímo v séru/plazmě pacienta. Největší uplatnění nachází při výzkumu zhoubných nádorů, při výzkumu a diagnostice onemocnění jater. Souprava je ideální pro testování velkého množství vzorků při hledání protinádorových léčiv. Apoptóza M30-CytoDeath ELISA je užitečným nástrojem pro in vitro testování a charakterizaci látek způsobujících apoptoźu. Test lze použít pro měření hladin i v jiných in vitro modelech jako jsou mnohobuněčné sféry anebo orgánové systémy. M65 ELISA je určena pro kvantitativní detekci cytokeratinu 18. Cytokeratin 18 je přítomen v buňkách epitelového původu a je uvolňován po buněčné smrti do extracelulárního prostoru. Hladiny cytokeratinu 18 lze měřit v buněčném supernatantu (in vitro) anebo v séru/plazmě a dalších tělních tekutinách. Kombinace M65 ELISA a M30 Apoptosense ELISA, která specificky měří buněčnou apoptózu, umožňuje kvantifikovat a odlišit různé formy smrti epiteliálních buněk (apoptózu a nekrózu). Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení PV M30-Apoptosense ELISA ELISA kvant. 96 PV M65 ELISA ELISA kvant. 96 lyzáty, buněčné kultury sérum, plasma sérum, plasma,tělní tekutiny, buněčný supernatant RUO Kat. č. Název soupravy Metoda Hodnocení PV M30-CytoDeath TM ELISA ELISA kvant. 96 in vitro testování Odlišení nekomplikované steatózy jater od steatohepatitidy Sledování progrese chronické hepatitidy C a monitorování odezvy na léčbu Monitorování septického stavu a odezvy na léčbu Monitorování reakce štěpu proti hostiteli v gastrointestinálním traktu Sledování účinku protinádorových léčiv 22

24 Apoptóza Apoptóza protilátky M30 CytoDEATH je monoklonální protilátka, která specificky rozeznává epitop vznikající při rozštěpení cytokeratinu 18 během apoptózy proteolytickými enzymy kaspázami (CK18Asp396 NE: M30 neo epitope). Protilátka M30 CytoDEATH je univerzálním nástrojem pro jednoduchou a spolehlivou detekci apoptózy v buňkách epiteliálního původu, a to buď v buněčné kultuře anebo ve tkáňových řezech fixovaných formalínem. M5 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající cytokeratin 18. Je určená pro detekci lidských epiteliálních buněk v širokém záběru aplikací. Protilátka je použitelná pro western blotting, imunocytochemii, imunoprecipitaci, průtokovou cytometrii a imunohistochemii na tkáňových řezech fixovaných formalínem. M6 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající vnitřní epitop cytokeratinu 18, který je přítomný na standardním i na kaspázou rozštěpeném cytokeratinu 18. Protilátka je vhodná pro identifikaci epiteliálních buněk uvnitř jiné tkáně anebo k jejich detekci ve směsné populaci pomocí průtokové cytometrie. Protilátka může být také použita jako nástroj pro potvrzení exprese cytokeratinu 18 v testované buněčné kultuře. RUO Kat. č. Produkt Množství Aplikace PV M30-CytoDeath TM ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot PV M30-CytoDeath TM, Biotin ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot PV M30-CytoDeath TM, Fluorescein ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie PV M30-CytoDeath TM Orange ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie PV M30-CytoDeath TM Red ug / 200 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie 23 PV M5 CytoKeratin antibody ug / 200 ul PV M6 CytoKeratin antibody ug / 100 ul imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace

25 Antigeny pro testování buněčné imunity Mechanismy buněčné imunity hrají hlavní úlohu při kontrole infekcí herpetickými viry. Nedostatečnost nebo oslabení těchto mechanismů může vést k rozvoji chronických rekurentních infekcí se špatnou prognózou pro pacienta. Vyšetřování specifické buněčné imunity je zvláště důležité u pacientů s imunosupresivní terapií (transplantovaní pacienti, onkologičtí pacienti, pacienti s autoimunitními onemocněními). Je vhodné i pro plánování a sledování účinku imunoterapie (CMV, HSV) nebo očkování (VZV). NOVINKA Nativní antigeny CMV, VZV, HSV-1, HSV-2 BI jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů pro vyšetřování buněčné imunity proti těmto virům. Antigeny byly rozpuštěny v kultivačním médiu a poté lyofilizovány. Tyto nativní antigeny dodáváme v pracovní koncentraci. Před testem se k antigenům jednoduše přidá sterilní destilovaná voda a pacientovy leukocyty, které se s antigenem kultivují. Nativní CMV, VZV, HSV-1 and HSV-2 antigeny konc. jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů. Tyto antigeny jsou dodávány v koncentrované formě (0,1 mg). Buněčná imunita Stimulace specifických T-lymfocytů během krátkodobé kultivace s virovým antigenem vede k produkci cytokinů ( Interferonu γ, TNFα, interleukinu 2 a dalších), které lze měřit imunoenzymatickými testy ( cytokine release assay - ELISA, ELISPOT) nebo po navázání značené monoklonální protilátky přímo v buňkách (Intracellular cytokine staining assay ICS) pomocí průtokového cytometru. RUO Kat. č. Název soupravy Formát /Množství OD-312 Nativní CMV antigen BI lyofilizovaný 1 OD-313 Nativní VZV antigen BI lyofilizovaný 1 OD-314 Nativní HSV-1 antigen BI lyofilizovaný 1 OD-315 Nativní HSV-2 antigen BI lyofilizovaný 1 OD-319 Nativní CMV antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg OD-320 Nativní VZV antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg OD-321 Nativní HSV-1 antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg OD-322 Nativní HSV-2 antigen konc. lyofilizovaný 0,1 mg Proč Antigeny pro testování buněčné imunity: Antigeny v pracovní koncentraci i koncentrované Monitorování virově-specifické buněčné imunity u pacientů s vysokým rizikem rozvoje závažných infekcí (transplantovaní pacienti, pacienti s imunoterapií) Monitorování před a po vakcinaci proti VZV množství (pg/ml)/ leukocytů Produkce interferonu gama antigenem stimulovanými leukocyty vzorek Serostatus vzorků: 1: CMV+ VZV+ HSV+ 2:CMV+ VZV+ HSV-, 3: CMV- VZV+ HSV+, 4: CMV VZV+ HSV+, 5: CMV+ VZV+ HSV+, 6: CMV+ VZV+ HSV-. *Neg. kontrola = antigen připraven z neinfikovaných buněk CMV VZV HSV-1 HSV-2 neg. contr* 24

26 t fixační Komplement fixační antigeny 25 Influenza Influenza komplement fixační antigeny jsou určeny k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1 (A/H3N2, B nebo A a B) ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Průkaz protilátek proti influenza A KF (B KF nebo A a B KF) antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo antigeny chřipky typu A (B, A a B) v neurčitém čase. Soupravy obsahují částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A (B) aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem. Komplement fixační antigeny (KF Ag) jsou určeny k průkazu směsných protilátek metodou komplement fixační reakce, která je založena na vyvazování komplementu z reakční směsi specifickým komplexem antigen protilátka. Stanovuje se nejvyšší ředění séra, které za přítomnosti antigenu ještě váže komplement a tím zabraňuje hemolýze senzibilizovaných erytrocytů. KF Ag Kat. č. Název soupravy Metoda Titr Proč Komplement fixační antigeny: Cenově výhodný test Rozlišení mezi typy A/H1N1 a A/H3N2 Antigeny jsou inaktivovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny Vysoká úspěšnost v EHK Balení OD-107 Influenza A/H1N1 KF Ag 1 : sérum 1 ml OD-108 Influenza A/H1N1 KF Ag 1 : sérum 6 x 1 ml OD-109 Influenza A/H3N2 KF Ag 1 : sérum 1 ml OD-110 Influenza A/H3N2 KF Ag 1 : sérum 6 x 1 ml OD-111 Influenza B KF Ag 1 : sérum 1 ml OD-112 Influenza B KF Ag 1 : sérum 6 x 1 ml OD-113 Influenza kombinovaná soupr. KF Ag sérum 3 x 6 ml

27 Adenovirus a Respirační syncytiální virus KF Ag Adenovirus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti skupinově specifickému (převážně hexonovému) antigenu adenovirů ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz specifických protilátek proti adenoviru v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag Adenovirus obsahuje směs antigenů nejčastěji cirkulujících sérotypů 1 7 a 14. KF Ag RS virus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým antigenům respiračního syncytiálního viru (RSV) antigenních typů A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz RSV specifických protilátek v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag RS virus obsahuje směs antigenů RS viru typů A a B. Průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru RSV specifických protilátek, prokázaný vyšetřením párových sér z akutní a rekonvalescentní fáze onemocnění, dokazuje probíhající infekci. KF Ag Kat. č. Název soupravy Metoda Titr Balení OD-114 Adenovirus KF Ag 1 : sérum 1 ml lyof. OD-115 Adenovirus KF Ag 1 : sérum 6 x 1 ml lyof. OD-116 RS virus KF Ag 1 : sérum 1 ml lyof. Komplement fixační antigeny OD-117 RS virus KF Ag 1 : sérum 6 x 1 ml lyof. OD-118 KF Ag resp. virů komb. souprava KF Ag sérum 5 x 5 ml Proč Komplement fixační antigeny: Cenově výhodný test Dlouhodobá stabilita Antigeny jsou inaktivovány a lyofilizovány Vizuální hodnocení Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Paralelní testování jednoho vzorku na různé antigeny 26

28 Rychlotesty Rychlotesty princip Rychlotesty Rapid-VIDITEST jsou určeny pro jednorázové kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií ve vzorcích. V závislosti na typu diagnostikovaného antigenu se používají k vyšetření nosních i krčních výtěrů, výplachů, aspirátů, vzorků stolice, moče, vzorků jídla i k potvrzení přítomnosti antigenu v bakteriální kultuře. Jednoduché provedení Výsledky do 10 minut Jednoduchá interpretace Nevyžaduje laboratorní vybavení Těhotenský test Těhotenský test Rapid-VIDITEST hcg s&u Card je jednokrokový barevný imunochromatografický test, který je určen pro kvalitativní detekci hcg v séru a moči pro brzké určení těhotenství. Rapid-VIDITEST Kat. č. Produkt Molekula Detekční limit OD-232 hcg s&u Card hcg 20 sérum, moč 25 miu / ml hcg 27 OD-259 hcg s&u Blister hcg 20 sérum, moč 25 miu/ml hcg