Klasifikace a kontext paralelního obchodu v ČR podle produktových segmentů, distribučních kanálů a směru pohybu zboží porovnání systému v ČR a SK 15.5. 2018 PARALELNÍ OBCHOD S LÉKY - NOVÝ LEGISLATIVNÍ RÁMEC A PRAKTICKÉ DOPADY V ČR A SR Hotel Aquapalace Čestlice Jiří Stránský Business Director Pharma
Základní charakteristiky paralelního obchodu v ČR Legislativa základní princip volný pohyb zboží Poptávka kontinuální Nabídka evropské portfolio - většina přípravků dobře dostupná - nízké ceny (eroze v cílových státech) - garantovaná kvalita ( SÚKL, distribuční systém )
Rozvinuté, zkušené a diskrétní obchodní kanály Stále ještě tolerované pro - exportní chování Stoupající míra regulace ( účinnost? ) Vysoká ziskovost Osobní vztahy a zainteresovanost Vnitřní organizace mezinárodních společností ( interní tlak na omezení PE ) Dostupná data a jejich interpretace a validita ( region vs. národní trh ) Skutečný zájem na řešení a kdo ho má
Politizace Skutečný dopad na pacienta Realizace opatření před FMD Po FMD budeme vědět,... budeme konat? Pokud ano tak co? Další vývoj...
Objem trhu v ČR za poslední desetiletí Celkem: 2008 72 752 077 727 2009 58 395 743 384 2010 58 834 649 086 2011 63 184 929 768 2012 64 137 256 490 2013 59 980 165 813 2014 60 956 876 660 2015 65 514 325 912 2016 68 401 335 094 2017 72 190 472 582
Objem trhu v ČR za poslední desetiletí 80000000 000 Objem trhu 2008-2018 70000000 000 60000000 000 50000000 000 40000000 000 30000000 000 20000000 000 10000000 000 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Vývoj PE po kanálech ( v Kč ) 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Zahraničí 566 955 963 495 963 554 85 188 291 26 464 790 7 154 149 4 595 939 3 845 724 Distributor mimo EU 812 251 037 367 587 565 129 400 889 130 546 848 99 535 804 31 253 824 57 950 253 Distributor EU 2 996 685 308 4 479 841 927 4 910 816 414 4 403 368 016 3 761 306 817 4 144 718 533 4 013 197 800 Celkem: 4 375 892 308 5 343 393 046 5 125 405 594 4 560 379 654 3 867 996 770 4 180 568 297 4 074 993 778
Vývoj PE po kanálech ( Kč ) 6000000 000 PE 5000000 000 4000000 000 3000000 000 2000000 000 1000000 000 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Zahraničí Distributor mimo EU Distributor EU
Hitparády : Vždy TOP 20 produktů po jednotlivých kanálech. V penězích a poté v kusech. Srovnání 2016 vs. 2017
Zahraničí : 2016 2017 % 4 595 939 3 845 724 84 SILGARD 1 582 480 AVASTIN 1 564 666 BETADINE 664 539 MABTHERA 551 428 DETRALEX 421 466 DETRALEX 476 357 113 AJATIN PROFARMA 369 375 HERCEPTIN 324 818 CONDROSULF 251 967 VESSEL DUE F 156 708 XORIMAX 189 383 ESSENTIALE 58 793 108 MEDISOL 98 791 HEPAROID 45 366 DORSIFLEX 62 930 FORLAX 42 489 ESSENTIALE 54 632 ENDIARON 37 865 105 ENCEPHABOL 47 621 ENCEPHABOL 36 954 HEPAROID 46 620 SUPRACAIN 32 660 PANCREOLAN 46 078 JEANINE 31 008 ESPUMISAN 41 078 ESPUMISAN 30 803 TENAXUM 40 748 PANCREOLAN 29 813 73 ACCUZIDE 40 620 FAKTU 28 971 VOLTAREN 36 786 VOLTAREN 27 546 75 ENDIARON 35 902 EXODERIL 23 177 JEANINE 34 083 SUPPOSITORIA GLYCERINI 19 064 EPIPEN 32 360 ARTRODAR 18 198 FORLAX 28 915 SINEX VICKS 16 831
Zahraničí : 2016 2017 % 36 384 9 641 26 AJATIN PROFARMA 12 584 DETRALEX 1 820 BETADINE 8 390 HEPAROID 770 XORIMAX 1 730 ESPUMISAN 470 DETRALEX 1 680 FORLAX 465 DORSIFLEX 1 010 ENDIARON 380 SILGARD 1 000 SUPPOSITORIA GLYCERINI 370 CONDROSULF 990 FAKTU 362 HEPAROID 800 VESSEL DUE F 300 ESPUMISAN 630 DORSIFLEX 260 ACCUZIDE 600 ESSENTIALE 258 SUPPOSITORIA GLYCERINI 436 SINEX VICKS 255 PANCREOLAN 420 VOLTAREN 252 ENDIARON 380 PANCREOLAN 250 ANAFRANIL 363 SUPRACAIN 240 TENAXUM 360 EXODERIL 225 MEDISOL 329 ENCEPHABOL 220 PIRAMIL 324 RENNIE 167 VOLTAREN 322 MUCONASAL 150 FORLAX 320 CYCLO 3 132 ENCEPHABOL 284 BETAHISTIN ACTAVIS 130
Non EU : 2016 2017 % 31 253 824 57 950 253 185 KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 2 852 053 THIOPENTAL VUAB 16 697 025 1336 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 2 567 228 CAPD/DPCA 12 292 494 1765 LORISTA 2 544 863 XENICAL 3 407 129 236 NIMESIL 2 158 927 LORISTA 2 808 723 HYDROCORTISON JENAPHARM 1 559 446 CIPRALEX 1 966 838 XENICAL 1 441 266 PULMORAN 1 648 650 THIOPENTAL VUAB 1 250 170 HYDROCORTISON VUAB 1 616 500 PASTEURISED HUMAN ANTITETANUS IMMUNOGLOBULIN GRIFOLS 1 197 192 KETILEPT 1 457 817 SANORIN 1 175 679 DEPAKINE 1 399 529 NUROFEN 1 171 113 NUROFEN 1 168 931 SPECIES UROLOGICAE PLANTA 1 091 597 ATORIS 1 098 195 KETILEPT 999 654 GUTRON 928 617 PULMORAN 995 777 SPECIES UROLOGICAE PLANTA 897 840 DIABETAN 976 628 SUMAMED 876 064 FRAMYKOIN 951 187 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 726 165 28 SPECIES NERVINAE PLANTA 811 215 DIABETAN 725 580 CAPD/DPCA 696 356 SORVASTA 707 684 DEPAKINE 681 421 DUPHASTON 611 736 GUTRON 649 572 SPECIES NERVINAE PLANTA 609 898 CHLORAMPHENICOL 604 989 LYRICA 567 116
Non EU : 2016 2017 % 628 835 861 460 137 LORISTA 104 605 THIOPENTAL VUAB 293 320 KALIUM CHLORATUM BIOMEDICA 78 332 LORISTA 122 913 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 46 626 PULMORAN 56 640 SPECIES UROLOGICAE PLANTA 39 420 HYDROCORTISON VUAB 50 000 DIABETAN 35 100 CAPD/DPCA 34 544 PULMORAN 34 368 NUROFEN 32 405 NUROFEN 32 649 SPECIES UROLOGICAE PLANTA 30 960 SPECIES NERVINAE PLANTA 28 080 DIABETAN 26 100 NIMESIL 27 198 ATORIS 24 728 FRAMYKOIN 26 865 SPECIES NERVINAE PLANTA 21 060 SANORIN 24 316 DEPAKINE 19 223 THIOPENTAL VUAB 22 500 CIPRALEX 17 710 HYDROCORTISON JENAPHARM 16 700 SUXAMETHONIUM CHLORID VUAB 13 191 AMARYL 13 258 SUMAMED 10 204 DEPAKINE 9 389 VENTOLIN 9 449 PASTEURISED HUMAN ANTITETANUS IMMUNOGLOBULIN GRIFOLS 9 240 SORVASTA 7 972 CHLORAMPHENICOL 8 730 AMARYL 7 438 THÉ SALVAT 6 276 NIMESIL 7 000 LOZAP 5 301 KETILEPT 6 857 STOMARAN 5 220 STOMARAN 6 660
EU : 2016 2017 % 4 144 718 533 4 013 197 800 97 REMICADE 293 954 857 YERVOY 265 964 082 XARELTO 105 517 984 REMICADE 141 133 047 48 KETOSTERIL 97 417 464 REMSIMA 126 523 036 132 REMSIMA 96 020 026 VICTOZA 109 427 036 129 VICTOZA 84 982 416 KETOSTERIL 96 027 931 99 Alvesco 70 878 948 LEVITRA 92 895 839 196 PRIVIGEN 69 866 221 PRIVIGEN 91 920 486 132 NOVORAPID 65 474 193 NOVORAPID 86 054 584 JANUVIA 63 376 606 LEVEMIR 64 304 145 EZETROL 62 177 946 FANHDI 56 129 600 IMUNOR 61 174 981 HUMIRA 55 809 519 LEVEMIR 58 950 657 FLUTIFORM 47 540 501 FANHDI 54 992 223 NOVOMIX 47 065 663 HUMIRA 54 168 155 DYSPORT 45 862 999 KEPPRA 51 306 239 ELIQUIS 45 203 931 CLEXANE 49 728 850 PUREGON 43 671 866 MABTHERA 49 472 295 XENICAL 42 086 309 PUREGON 48 020 937 CLEXANE 41 539 849 LEVITRA 47 430 035 XARELTO 41 193 799 39 SOMATULINE AUTOGEL 43 044 922 AVONEX 38 125 685
EU : 2016 2017 % 9 355 458 9 474 436 101 BISOCARD 314 604 BISOCARD 549 131 VERAL 297 514 SODIUM CHLORIDE IN WATER FRESENIUS 436 720 PROCTO-GLYVENOL 293 338 VERAL 262 674 Alvesco 253 283 PROCTO-GLYVENOL 205 565 Acylpyrin 202 824 AUGMENTIN 200 331 VALETOL 197 570 VALETOL 193 548 SODIUM CHLORIDE IN WATER FRESENIUS 196 220 SUPPOSITORIA GLYCERINI 182 186 IMODIUM 157 961 CONTROLOC 173 684 ENTIZOL 130 510 CIPRALEX 164 251 CONTROLOC 127 212 LEVITRA 151 625 GERATAM 120 066 HYDROCORTISON VUAB 145 002 BETASERC 116 226 IMODIUM 144 449 CIPRALEX 108 808 GERATAM 135 519 LOCOID 106 403 NOVORAPID 128 929 INHIBACE 106 113 BETASERC 105 398 LIST SENNY 101 138 DILATREND 103 600 NOVORAPID 99 803 VOLTAREN 98 974 KEPPRA 90 989 TARDYFERON 87 647 KETOSTERIL 86 448 VANCOMYCIN KABI 86 530 EBRANTIL 82 110 ENTIZOL 86 499
Zajímavosti
Porovnání Q1 2017 / 2018 2017 2018 1 2017 celkem 1 2018 celkem Distributor EU 1 222 536 569 4 013 197 800 807 553 263 807 553 263 Distributor mimo EU 9 936 120 57 950 253 21 826 073 21 826 073 Lékárna 16 644 167 928 65 258 281 859 17 399 724 392 17 399 724 392 Zahraničí 299 319 3 845 724 218 503 218 503
Porovnání přípravku a jeho biosimilar
Objem prodeje 2010-2018 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 Celkem: Přeprodej distributorovi Spotřeba CZ 949 644 318 964 993 848 1 173 522 466 636 566 339 645 988 673 606 482 559 475 229 934 335 327 365 46 081 390 5 833 836 891 100MG INF PLV CSL 1 Vývoz 477 122 294 823 552 767 514 752 712 339 723 886 170 168 946 293 954 857 141 133 047 5 523 111 2 765 931 620 100MG INF PLV CSL 1 celkem 949 644 318 1 442 116 142 1 997 075 233 1 151 319 051 985 712 559 776 651 505 769 184 791 476 460 413 51 604 501 8 599 768 511 100MG INF PLV CSL 2 Vývoz 100MG INF PLV CSL 2 celkem Přeprodej distributorovi 100MG INF PLV CSL 3 Vývoz REMICADE 100MG INF PLV CSL 3 celkem REMICADE celkem 949 644 318 1 442 116 142 1 997 075 233 1 151 319 051 985 712 559 776 651 505 769 184 791 476 460 413 51 604 501 8 599 768 511 Přeprodej distributorovi Spotřeba CZ 265 438 26 420 982 151 686 322 267 688 817 330 551 837 44 258 933 820 872 331 100MG INF PLV CSL 1 Vývoz 330 717 44 897 014 96 020 026 126 523 036 4 351 385 272 122 178 100MG INF PLV CSL 1 celkem 265 438 26 751 700 196 583 336 363 708 843 457 074 874 48 610 318 1 092 994 509 Přeprodej distributorovi Spotřeba CZ 60 756 002 22 730 364 83 486 366 100MG INF PLV CSL 3 Vývoz 239 926 239 926 REMSIMA 100MG INF PLV CSL 3 celkem 60 756 002 22 970 289 83 726 291 REMSIMA celkem 265 438 26 751 700 196 583 336 363 708 843 517 830 876 71 580 607 1 176 720 800 Celkem: 949 644 318 1 442 116 142 1 997 075 233 1 151 584 490 1 012 464 259 973 234 841 1 132 893 634 994 291 288 123 185 108 9 776 489 312
Biosimilar sales analysis
Nejhorší je smrt z vyplašení.
Podobnost s existujícími příklady není náhodná. Děkuji Vám za pozornost!