Kontrola kvality Levey-Jenningsův graf Cíle hodiny Získat poznatky v oblasti kontroly kvality měření v klinicko-biochemické laboratoři. Výsledky vzdělávání žák zná význam kontroly kvality žák zná užití kontrolních vzorků při interním hodnocení kontroly kvality žák umí vyhodnotit kontrolu kvality (zná Westgardova pravidla a způsoby vyhodnocení Levey- Jeningsových grafů) Klíčové pojmy kontrola kvality 1, Levey-Jenningsovy grafy 2, Westgardova pravidla 3 Úvod Kontrola kvality (QC) Kontrola kvality slouží ke sledování přesnosti a správnosti měření a k odhalení chyb při měření. Pro každou měřenou metodu je nutné, za výrobcem definované období (denně, týdně, při každé sérii měření, při výměně reagencií apod.) změřit kontrolní vzorek. Kontrolní vzorek (kontrola) je vzorek o známém složení, který má výrobcem daný atest (obsahující průměrnou hodnotu a směrodatnou odchylku). S kontrolními vzorky probíhají stejné analytické postupy jako s vyšetřovaným biologickým materiálem. Výsledky měření kontrol jsou ručně nebo přenosem z analyzátoru zaznamenávány v OpenLIMS a automaticky vyhodnocovány. Ve většině laboratoří se měřením QC začíná provoz laboratoře a teprve po kontrole výsledků QC (a případné korekci či kalibraci nevyhovujících metodik) se měří vzorky pacientů. Pro posouzení výsledků kontrol se používají tzv. Westgardova pravidla (WG), což je soubor 14 pravidel, jejichž nastavením lze sledovat jak náhodné, tak systematické chyby měření. Příklady WG pravidel: 1-2s Jedno kontrolní měření v dané sérii přesahuje hodnotu ±2 směrodatné odchylky (s) od aritmetického průměru. Detekuje náhodnou chybu měření. 3-1s Tři po sobě jdoucí hodnoty téhož kontrolního vzorku se v jednom směru liší o více než ±1s od aritmetického průměru. Systematická chyba měření. 1 sledování přesnosti a správnosti měření 2 grafické znázornění výsledků 3 soubor 14 pravidel, jejichž nastavením lze sledovat jak náhodné, tak systematické chyby měření
2/3-2s Dva ze tří různých kontrolních vzorků se v jednom směru liší o více než ±2s od svých průměrů. Systematická chyba měření. 10x Deset po sobě následujících hodnot je shodně vyšších nebo shodně nižších než aritmetický průměr. Systematická chyba. Analytik laboratoře zvolí kombinaci aktivovaných pravidel a skutečnost, zda porušení toho kterého pravidla bude považováno za varování, nebo za vylučující chybu. Jako příklad je uvedeno nastavení QC u metody ESTD - Estradiol, viz Obrázek Metoda. Obrázek 1( Metoda ) Výsledky kontrol s informací o porušení WG pravidel viz Obrázek Kontrola kvality.
Obrázek 2 ( Kontrola kvality) Grafické znázornění výsledků Levey -Jenningsův graf (osa má hodnotu průměru dle atestu, jednotlivé barevné pásy odpovídají násobkům směrodatné odchylky od atestu), viz Obrázek 113 ESTD.
Obrázek 3 (113 ESTD) Pracovní postup Úkol: Zhodnoťte 4 níže uvedené Levey- Jenningsovy grafy V záložce Provoz/Denní kontroly otevřete okno pro denní kontrolu kvality. Ve sloupci vlevo se vybírá kontrolovaná metoda (podle čísla metody). Kliknutím na metodu se změní barva pozadí v řádku požadované metody a dále se již pracuje s vybranou metodou.v listu Denní kontroly se klinutím na ikonu nebo klávesou F3 zobrazí Levey-Jenningsův graf, viz Obrázek Denní kontroly.
Obrázek 4 ( Denní kontroly ) Zhodnotit: Graf 1 Kontrola kvality měření glukózy normální koncentrace, viz Obrázek Graf 1.
Obrázek 5 ( Graf 1) Graf 2 Kontrola kvality měření glukózy patologická koncentrace, viz Obrázek Graf 2. Obrázek 6 (Graf 2)
Graf 3 Kontrola kvality měření celkového cholesterolu normální koncentrace, viz Obrázek Graf 3. Obrázek 7 ( Graf 3) Graf 4 Kontrola kvality měření HDL cholesterolu normální koncentrace, viz Obrázek Graf 4.
Obrázek 8 (Graf 4 ) Otázky na závěr 1. Jak se provádí kontrola kvality měření v biochemické laboratoři? 2. Co to jsou Westgardova pravidla? 3. Co je Levey-Jenningsův graf? 4. Jsou výsledky měření kontroly kvality v grafech v pořádku a umožňují následující měření vzorků pacientů? Uveďte pro jednotlivé grafy. 5. Která Westgardova pravidla ve výše uvedených grafech byla porušena? Uveďte pro jednotlivé grafy.