STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV Šrobárova 48, PRAHA , fax ,

STÁTNÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV tel. Šrobárova 48, 100 41 PRAHA 10 272 185 111, fax 271 732 377, e-mail: sukl@sukl.cz Poznamenáno do spisu dne 17.2.2010 SP. ZN. VYŘIZUJE/LINKA DATUM SUKLS115675/2009 MUDr. Jarmila Bohumínská 17.2.2010 U S N E S E N Í Státní ústav pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48, jako orgán věcně příslušný podle 15 odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zákon o veřejném zdravotním pojištění ), v souladu s tímto zákonem a s ustanoveními zákona č. 500/2004 Sb., správní řád, ve znění pozdějších předpisů, (dále jen správní řád ) rozhodl takto: 1. Státní ústav pro kontrolu léčiv ( dále jen Ústav ) na základě 66 odst. 2 správního řádu zastavuje společné správní řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č.86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) v části týkající se léčivých přípravků: FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG 0095457 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG 0095458 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016116 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016136 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016137 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0025411 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0001031 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016216 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016217 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016218 CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0095870 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095900 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095904 APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG 0017112 APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG 0017113 APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG 0017901 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG 0017904 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG 0017906 zahájené Ústavem z moci úřední dne 16.08.2009, vedené pod sp.zn. SUKLS115675/2009 Strana 1 (celkem 12)

2. Státní ústav pro kontrolu léčiv pokračuje ve společném správním řízení o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE) v části týkající se léčivých přípravků: Název přípravku Doplněk názvu kód SÚKL ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0018227 ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0018222 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0114287 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0114292 APO-CITAL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0114275 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0017116 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0017118 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0107899 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0107901 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0105888 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG 0105891 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG 0105892 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 30X30MG 0105898 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 90X30MG 0105901 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 120X30MG 0105902 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 30X40MG 0105908 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 90X40MG 0105911 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 120X40MG 0105912 ASENTRA 100 POR TBL FLM 56X100MG 0017966 ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG 0017967 ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG 0031867 ASENTRA 50 POR TBL FLM 56X50MG 0017964 ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG 0017965 ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG 0031866 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 7X10MG 0023299 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 14X10MG 0023300 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0023301 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 7X20MG 0023296 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 14X20MG 0023297 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0023298 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 7X40MG 0023302 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 14X40MG 0023303 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0023304 CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 0020132 CITA 10 MG POR TBL FLM 28X10 MG 0048469 CITA 10 MG POR TBL FLM 56X10 MG 0048472 CITA 20 MG POR TBL FLM 28X20 MG 0048493 CITA 20 MG POR TBL FLM 56X20 MG 0048496 CITA 40 MG POR TBL FLM 28X40 MG 0048517 CITA 40 MG POR TBL FLM 56X40 MG 0048520 CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG 0017425 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG 0017431 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG 0017433 CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0015158 Strana 2 (celkem12)

CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0015170 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020127 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020151 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0106777 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0106778 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0106779 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0106780 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0106781 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0106782 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095925 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095926 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095927 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095928 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095929 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095930 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095931 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095932 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095933 CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0080416 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0080427 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0080429 CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0080562 COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG 0014808 COAXIL POR TBL OBD 30X12.5MG 0067436 DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0051198 DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0051199 DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0051200 DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG 0098791 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0025094 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0099550 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0025092 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0099548 FLOXET 20 MG CPS 28X20MG 0054074 FLUZAK POR CPS DUR 10X20MG 0032736 FLUZAK POR CPS DUR 20X20MG 0032737 FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG 0032738 FLUZAK POR CPS DUR 50X20MG 0032739 MAGRILAN POR CPS DUR 10X20MG 0054422 MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG 0054423 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0010482 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0010488 PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG 0013853 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0013854 PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG 0013856 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0013860 PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG B 0010479 PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG 0013861 PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG 0013864 PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG 0013868 PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150995 PAROXETIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150290 PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0046384 POR TBL FLM 30X20MG II 0129118 Strana 3 (celkem12)

POTAHOVANÉ TABLETY POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG II 0129123 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG I 0129127 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG I 0129132 PRAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0047638 PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0047642 PRAM 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0047646 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0021890 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0099190 REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0030805 SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0015819 SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0015817 SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0094948 SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 0045560 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0015404 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0056231 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0015200 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0053689 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0084261 SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0023882 SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0023894 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0003049 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0003060 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0022232 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0002352 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0002398 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0022213 SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG 0002469 SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG 0002524 SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG 0001726 SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG 0001880 SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0101935 SERTRALIN-TEVA 50MG POR TBL FLM 30X50MG 0101953 STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0023778 STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0032660 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG 0046444 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG 0054093 TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG 0054094 ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0053951 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 0053950 ZYLORAM 10 MG TABLETY POR TBL FLM 28X10MG 0015778 ZYLORAM 20 MG TABLETY POR TBL FLM 28X20MG 0015788 zahájeném Ústavem z moci úřední dne 16.08.2009, vedeném pod sp.zn. SUKLS115675/2009. Toto usnesení se pouze poznamenává do spisu. Odůvodnění: Strana 4 (celkem12)

Dne 16.08.2009 Ústav z moci úřední zahájil správní řízení sp.zn. SUKLS115675/2009 o změně výše a podmínek úhrady léčivých přípravků v zásadě terapeuticky zaměnitelných s léčivými přípravky zařazenými do referenční skupiny č. 86/2 - antidepresiva, p.o. - selektivní inhibitory reuptake monoaminů působící na jeden transmiterový systém (SSRI, NARI, SARI); - reverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (RIMA); - enhancery reuptake serotoninu (SRE), a to u těchto léčivých přípravků: Název přípravku Doplněk názvu kód SÚKL ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0018227 ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0018222 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0114287 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0114292 APO-CITAL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0114275 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0017116 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0017118 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0107899 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0107901 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0105888 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG 0105891 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG 0105892 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 30X30MG 0105898 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 90X30MG 0105901 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 120X30MG 0105902 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 30X40MG 0105908 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 90X40MG 0105911 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 120X40MG 0105912 ASENTRA 100 POR TBL FLM 56X100MG 0017966 ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG 0017967 ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG 0031867 ASENTRA 50 POR TBL FLM 56X50MG 0017964 ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG 0017965 ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG 0031866 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 7X10MG 0023299 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 14X10MG 0023300 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0023301 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 7X20MG 0023296 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 14X20MG 0023297 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0023298 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 7X40MG 0023302 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 14X40MG 0023303 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0023304 CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 0020132 CITA 10 MG POR TBL FLM 28X10 MG 0048469 CITA 10 MG POR TBL FLM 56X10 MG 0048472 CITA 20 MG POR TBL FLM 28X20 MG 0048493 CITA 20 MG POR TBL FLM 56X20 MG 0048496 CITA 40 MG POR TBL FLM 28X40 MG 0048517 CITA 40 MG POR TBL FLM 56X40 MG 0048520 CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG 0017425 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG 0017431 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG 0017433 Strana 5 (celkem12)

CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0015158 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0015170 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020127 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020151 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0106777 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0106778 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0106779 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0106780 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0106781 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0106782 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095925 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095926 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095927 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095928 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095929 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095930 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095931 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095932 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095933 CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0095870 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095900 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 60X20MG 0095904 CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0080416 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0080427 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0080429 CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0080562 COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG 0014808 COAXIL POR TBL OBD 30X12.5MG 0067436 DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0051198 DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0051199 DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0051200 DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG 0098791 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0025094 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0099550 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0025092 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0099548 FLOXET 20 MG CPS 28X20MG 0054074 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG 0095457 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG 0095458 FLUZAK POR CPS DUR 10X20MG 0032736 FLUZAK POR CPS DUR 20X20MG 0032737 FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG 0032738 FLUZAK POR CPS DUR 50X20MG 0032739 MAGRILAN POR CPS DUR 10X20MG 0054422 MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG 0054423 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0010482 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0010488 PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG 0013853 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0013854 PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG 0013856 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0013860 PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG B 0010479 PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG 0013861 Strana 6 (celkem12)

PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG 0013864 PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG 0013868 PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150995 PAROXETIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150290 PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0046384 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG II 0129118 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG II 0129123 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG I 0129127 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG I 0129132 PRAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0047638 PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0047642 PRAM 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0047646 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0021890 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0099190 REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0030805 SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0015819 SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0015817 SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0094948 SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 0045560 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0015404 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0056231 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0015200 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0053689 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0084261 SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0023882 SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0023894 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0003049 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0003060 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0022232 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0002352 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0002398 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0022213 SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG 0002469 SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG 0002524 SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG 0001726 SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG 0001880 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0001031 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016216 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016217 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016218 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016116 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016136 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016137 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0025411 SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0101935 SERTRALIN-TEVA 50MG POR TBL FLM 30X50MG 0101953 STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0023778 STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0032660 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG 0046444 Strana 7 (celkem12)

TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG 0054093 TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG 0054094 ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0053951 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 0053950 ZYLORAM 10 MG TABLETY POR TBL FLM 28X10MG 0015778 ZYLORAM 20 MG TABLETY POR TBL FLM 28X20MG 0015788 APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG 0017112 APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG 0017113 APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG 0017901 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG 0017904 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG 0017906 Dne 12.08.2009, tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti Ratiopharm GmbH, HRB 991, Ulm, Spolková republika Německo, zastoupené společností Ratiopharm CZ s.r.o., Ing. Alena Harantová, Bělehradská 54, Praha 2, 120 00 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG 0095457 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG 0095458 vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS146754/2009. Dne 12.08.2009, tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti Ratiopharm GmbH, HRB 991, Ulm, Spolková republika Německo, zastoupené společností Ratiopharm CZ s.r.o., Ing. Alena Harantová, Bělehradská 54, Praha 2, 120 00 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0001031 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016216 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016217 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016218 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016116 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016136 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016137 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0025411 vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS146757/2009. Dne 12.08.2009, tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti Ratiopharm GmbH, HRB 991, Ulm, Spolková republika Německo, zastoupené společností Ratiopharm CZ s.r.o., Ing. Alena Harantová, Bělehradská 54, Praha 2, 120 00 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0095870 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095900 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095904 vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS146736/2009. Strana 8 (celkem12)

Dne 20.7.2009, tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti APOTEX EUROPE BV, Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupené Apotex (ČR), spol.s r.o., Na Poříčí 1079/3a,110 00, Praha 1 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG 0017112 APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG 0017113 vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS131909/2009. Dne 20.7.2009, tedy před zahájením výše uvedeného správního řízení, bylo doručením žádosti společnosti APOTEX EUROPE BV, Darwinweg 20, 2333 CR Leiden, Nizozemsko, zastoupené Apotex (ČR), spol.s r.o., Na Poříčí 1079/3a,110 00, Praha 1 zahájeno správní řízení o změně výše a podmínek úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku: APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG 0017901 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG 0017904 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG 0017906 vedené Ústavem pod sp.zn. SUKLS131899/2009. V době zahájení správního řízení sp.zn. SUKLS115675/2009 tedy již bylo vedeno totožné správní řízení, a to v části týkající se léčivých přípravků: FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 30X20MG 0095457 FLUOXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR CPS DUR 100X20MG 0095458 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016116 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016136 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0016137 SERTRALIN-RATIOPHARM 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0025411 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0001031 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016216 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016217 SERTRALIN-RATIOPHARM 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0016218 CITALOPRAM-RATIOPHARM 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0095870 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095900 CITALOPRAM-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0095904 APO-PAROX POR TBL FLM 30X20MG 0017112 APO-PAROX POR TBL FLM 100X20MG 0017113 APO-SERTRAL 100 POR CPS DUR 30X100MG 0017901 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 30X50MG 0017904 APO-SERTRAL 50 POR CPS DUR 100X50MG 0017906 Dle ustanovení 66 odst. 2 správního řádu řízení vedené z moci úřední správní orgán usnesením zastaví, jestliže zjistí, že již před zahájením tohoto řízení bylo zahájeno řízení v téže věci. Řízení vedené z moci úřední i řízení vedené na žádost jsou řízeními v téže věci, což dle 66 odst. 2 správního řádu je důvod pro zastavení správního řízení vedeného z moci úřední. Strana 9 (celkem12)

V souladu s ustanovením 66 odst. 2 správního řádu z důvodu dříve zahájeného řízení v téže věci Ústav rozhodl jak je uvedeno ve výroku. Správní řízení vedené pod sp.zn. SUKLS115675/2009 pokračuje pro léčivé přípravky: Název přípravku Doplněk názvu kód SÚKL ADJUVIN 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0018227 ADJUVIN 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0018222 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0114287 APO-CITAL 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0114292 APO-CITAL 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0114275 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0017116 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0017118 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 30X20MG 0107899 APO-FLUOXETINE POR CPS DUR 100X20MG 0107901 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 30X20MG 0105888 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 90X20MG 0105891 ARKETIS 20 MG POR TBL NOB 120X20MG 0105892 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 30X30MG 0105898 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 90X30MG 0105901 ARKETIS 30 MG POR TBL NOB 120X30MG 0105902 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 30X40MG 0105908 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 90X40MG 0105911 ARKETIS 40 MG POR TBL NOB 120X40MG 0105912 ASENTRA 100 POR TBL FLM 56X100MG 0017966 ASENTRA 100 POR TBL FLM 84X100MG 0017967 ASENTRA 100 POR TBL FLM 28X100MG 0031867 ASENTRA 50 POR TBL FLM 56X50MG 0017964 ASENTRA 50 POR TBL FLM 84X50MG 0017965 ASENTRA 50 POR TBL FLM 28X50MG 0031866 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 7X10MG 0023299 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 14X10MG 0023300 CEROTOR 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0023301 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 7X20MG 0023296 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 14X20MG 0023297 CEROTOR 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0023298 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 7X40MG 0023302 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 14X40MG 0023303 CEROTOR 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0023304 CIPRALEX 10 MG POR TBL FLM 28X10MG I 0020132 CITA 10 MG POR TBL FLM 28X10 MG 0048469 CITA 10 MG POR TBL FLM 56X10 MG 0048472 CITA 20 MG POR TBL FLM 28X20 MG 0048493 CITA 20 MG POR TBL FLM 56X20 MG 0048496 CITA 40 MG POR TBL FLM 28X40 MG 0048517 CITA 40 MG POR TBL FLM 56X40 MG 0048520 CITALEC 10 ZENTIVA POR TBL FLM 30X10 MG 0017425 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 30X20 MG 0017431 CITALEC 20 ZENTIVA POR TBL FLM 60X20 MG 0017433 CITALON 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0015158 CITALON 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0015170 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020127 CITALOPRAM ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0020151 CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0106777 Strana 10 (celkem12)

CITALOPRAM ORION 10 MG POR TBL FLM 98X10MG 0106778 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0106779 CITALOPRAM ORION 20 MG POR TBL FLM 98X20MG 0106780 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0106781 CITALOPRAM ORION 40 MG POR TBL FLM 98X40MG 0106782 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095925 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095926 CITALOPRAM PLIVA 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0095927 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095928 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095929 CITALOPRAM PLIVA 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0095930 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095931 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095932 CITALOPRAM PLIVA 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0095933 CITALOPRAM-TEVA 10 MG POR TBL FLM 30X10MG 0080416 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0080427 CITALOPRAM-TEVA 20 MG POR TBL FLM 100X20MG 0080429 CITALOPRAM-TEVA 40 MG POR TBL FLM 30X40MG 0080562 COAXIL POR TBL OBD 90X12.5MG 0014808 COAXIL POR TBL OBD 30X12.5MG 0067436 DALSAN 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0051198 DALSAN 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0051199 DALSAN 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0051200 DEPREX LÉČIVA POR CPS DUR 30X20MG 0098791 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0025094 FEVARIN 100 POR TBL FLM 30X100MG 0099550 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0025092 FEVARIN 50 POR TBL FLM 30X50MG 0099548 FLOXET 20 MG CPS 28X20MG 0054074 FLUZAK POR CPS DUR 10X20MG 0032736 FLUZAK POR CPS DUR 20X20MG 0032737 FLUZAK POR CPS DUR 30X20MG 0032738 FLUZAK POR CPS DUR 50X20MG 0032739 MAGRILAN POR CPS DUR 10X20MG 0054422 MAGRILAN POR CPS DUR 30X20MG 0054423 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0010482 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0010488 PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG 0013853 PAROLEX 20 POR TBL FLM 60X20MG 0013854 PAROLEX 20 POR TBL FLM 20X20MG 0013856 PAROLEX 20 POR TBL FLM 30X20MG 0013860 PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG B 0010479 PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG 0013861 PAROLEX 40 POR TBL FLM 20X40MG 0013864 PAROLEX 40 POR TBL FLM 30X40MG 0013868 PAROXETIN +PHARMA 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150995 PAROXETIN ACTAVIS 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0150290 PAROXETIN-RATIOPHARM 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0046384 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 30X20MG II 0129118 POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG II 0129123 POR TBL FLM 30X20MG I 0129127 Strana 11 (celkem12)

POTAHOVANÉ TABLETY POTAHOVANÉ TABLETY POR TBL FLM 100X20MG I 0129132 PRAM 10 MG POR TBL FLM 28X10MG 0047638 PRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0047642 PRAM 40 MG POR TBL FLM 28X40MG 0047646 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0021890 PROZAC POR CPS DUR 28X20MG 0099190 REMOOD 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0030805 SERLIFT 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0015819 SERLIFT 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0015817 SEROPRAM 20 MG POR TBL FLM 28X20MG 0094948 SEROPRAM 40 MG/ML POR GTT SOL 1X15ML 0045560 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0015404 SEROXAT 20 MG POR TBL FLM 30X20MG 0056231 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0015200 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0053689 SEROXAT 30 MG POR TBL FLM 30X30MG 0084261 SERTRALIN ACTAVIS 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0023882 SERTRALIN ACTAVIS 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0023894 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0003049 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0003060 SERTRALIN HEXAL 100 POR TBL FLM 28X100MG 0022232 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0002352 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0002398 SERTRALIN HEXAL 50 POR TBL FLM 28X50MG 0022213 SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG 0002469 SERTRALIN SANDOZ 100 MG POR TBL FLM 28X100 MG 0002524 SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG 0001726 SERTRALIN SANDOZ 50 MG POR TBL FLM 28X50 MG 0001880 SERTRALIN-TEVA 100 MG POR TBL FLM 30X100MG 0101935 SERTRALIN-TEVA 50MG POR TBL FLM 30X50MG 0101953 STIMULOTON 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0023778 STIMULOTON 50 MG POR TBL FLM 30X50MG 0032660 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 60X150MG 0046444 TRITTICO AC 150 POR TBL RET 20X150MG 0054093 TRITTICO AC 75 POR TBL RET 30X75MG 0054094 ZOLOFT 100 MG POR TBL FLM 28X100MG 0053951 ZOLOFT 50 MG POR TBL FLM 28X50MG 0053950 ZYLORAM 10 MG TABLETY POR TBL FLM 28X10MG 0015778 ZYLORAM 20 MG TABLETY POR TBL FLM 28X20MG 0015788 Poučení o odvolání: Toto usnesení se v souladu s 66 odst. 2 správního řádu pouze poznamená do spisu. Usnesení, které se pouze poznamená do spisu, nabývá v souladu s ustanovením 76 odst. 3 správního řádu právní moci poznamenáním do spisu. Proti tomuto usnesení není dle ustanovení 76 odst. 5 správního řádu odvolání přípustné. Otisk úředního razítka Mgr. Kateřina Podrazilová, Ph.D. vedoucí oddělení stanovení výše a podmínek úhrady Strana 12 (celkem12)