Název Velikost balení Kat. č.

Podobné dokumenty
ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

(1) E = E 0 + RT / nf In (f C t ) / (f C i ) Kde: E = EMF elektrody

ISE indirect Na-K-Cl for Gen.2

GGT. Gamma-glutamyltransferase liquid ([2] 6 x 71 ml) Roche/Hitachi MODULAR D Roche/Hitachi MODULAR P

CA2. Vápník 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

NÁVOD K POUŽITÍ VÁPNÍK 600 KATALOGOVÉ ČÍSLO 207

GLUC3. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

UREAL. Česky Systémové informace Pro analyzátor cobas c 311:

HbA1c. Axis - Shield. Společnost je zapsána v obchodním rejstříku Městského soudu v Praze, odd. C vložka 1299

GLUC3. Substráty. Glukóza HK 3. generace Informace pro objednání

Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít

Glucose HK Gen.3 Glukóza HK gen.3

TP2. Total Protein Gen.2 Informace pro objednání. Substráty

LDHL. Laktátdehydrogenáza (P-L) - Primární zkumavka Informace pro objednání. Enzymy

MG2. Magnesium Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Iron Gen.2 Železo 2.gen (IRON2)

Total Protein Urine/CSF Gen.3 Celkový protein moč/csf 3.gen (TPUC3)

MG Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

ALTL. Enzymy Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Systémové ID

Validace sérologických testů výrobcem. Vidia spol. s r.o. Ing. František Konečný IV/2012

Pavel Prouza Novinky v portfoliu Roche

laboratorní technologie

CA2. Informace pro objednání

Parametry metod automatické fotometrické analýzy

CHED2. Cholinesterase / Dibucaine Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

UA2. Kyselina močová 2. verze Informace pro objednání. Substráty

Alanine Aminotransferase Liquid Reagent Alanin aminotransferáza (ALTL)

KATALOG DIAGNOSTICKÝCH SETŮ S K A L A B 2018

Kyselina močová, koncentrovaná činidla (UA_c)

PŘÍPRAVA REAGENCIÍ A STABILITA:

IGM-2. Tina-quant IgM 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Hemolyzační promývací roztok 80 H

IGA-2. Tina-quant IgA Gen.2 Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

MagPurix Viral Nucleic Acid Extraction Kit

IGA-2. Tina-quant IgA 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Validační protokol LT CRP HS II (ADVIA 1800)

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent Aspartát aminotransferáza (ASTL)

Hemolyzační promývací roztok 60 H

CRP. Axis - Shield. SINGLE TESTS CRP kvantitativní stanovení pomocí přístroje NycoCard Reader II

CREP Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

UREA/BUN. Kinetické UV stanovení pro močovinu/dusík močoviny Informace pro objednání. Analyzátor(y), na kterých lze soupravu použít

2 Roztoky elektrolytů. Osmotický tlak

Preanalytické interference a praktické využití sérových indexů. Miroslava Beňovská

LDL cholesterol, přímý (DLDL)

CREP2. Kreatinin plus 2. verze Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Nová doporučení o interní kontrole kvality koagulačních vyšetření. RNDr. Ingrid V. Hrachovinová, Ph.D. Laboratoř pro poruchy hemostázy, ÚHKT Praha

Protokol o srovnání POCT EUROLyser CRP s akreditovanou metodou stanovení CRP imunoturbidimetricky na analyzátoru Unicel DxC 800

AMYL2. Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Direct HDL Cholesterol (D-HDL) HDL Cholesterol přímý

Flexor (Selectra) Junior/E/XL

AMYL2. Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Studie přesnosti (interní klinická) Zpráva o testování

IgA Precinorm Protein (3 x 1 ml, pro USA) Kód Precipath Protein (3 x 1 ml, pro USA) Kód 303

CREP2. Kreatinin plus 2. verze Informace pro objednání. Substráty

Kapalná α-amyláza dle IFCC Vyznačuje Roche/Hitachi analyzátory, na kterých lze soupravy použít Kat. č. Nádobka Obsahuje MODULAR

Acidobazická rovnováha H+ a ph Vodíkový iont se skládá z protonu, kolem něhož neobíhá žádný elektron. Proto je vodíkový iont velmi malý a je

ALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání

Naléhavé bezpečnostní upozornění

NÁVOD K POUŽITÍ FOSFOR 600 UV A KATALOGOVÉ ČÍSLO 606

laboratorní technologie

ALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

Albumin. s kontrolou nadbytku antigenu.

Aktualizace: Omezení tohoto postupu. Lidské sérum, plazma (s heparinem lithným) a moč

Laboratorní úloha Diluční měření průtoku

Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

Chemické výpočty II. Vladimíra Kvasnicová

Příprava materiálu byla podpořena projektem OPPA č. CZ.2.17/3.1.00/33253

Acidobazická rovnováha 11

Dvousložková souprava, kapalná činidla ke stanovení kreatininu v lidském séru, plazmě nebo moči.

AIA-PACK B12 POTŘEBNÉ MATERIÁLY, KTERÉ NEJSOU SOUČÁSTÍ DODÁVKY ÚČEL POUŽITÍ SOUHRN A VYSVĚTLENÍ PRINCIP STANOVENÍ DODÁVANÝ MATERIÁL

HEMOLYZE Nejčastější důvod odmítnutí vzorku. Daniela Horáčiková Product Specialist Czech and Slovak republics

ph-elektrody Testo Pokyn pro aplikaci

Albumin v moči (mikroalbuminérie)

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

Pracovní dny uživatelů analytických systémů Roche 2013 Novinky v oblasti metod klinické chemie a homogenní imunoanalýzy.

Seznam vyšetření biochemie a hematologie

NÁVOD K POUŽITÍ HOŘČÍK 600 A KATALOGOVÉ ČÍSLO 104

AMY-P Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml) Kód 301

LIP Precinorm U (20 x 5 ml) Kód Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301

Creatine Kinase Liquid Reagent Kreatin kináza (CKL)

CREA. Roche/Hitachi MODULAR P Precipath U plus (10 x 3 ml, pro USA) Kód 301

SD Rapid test TnI/Myo Duo

na vyžádání Příklad: N = 150 zkoušek na cobas c pack MULTI V user3 = 150 * 20 / 1000 = 3.0 ml

ALBT2. Tina-quant Albumin 2. generace Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

ZÁSADY SPRÁVNÉ LABORATORNÍ PRAXE VYBRANÁ USTANOVENÍ PRAKTICKÉ APLIKACE

30 let vývoje biochemických analyzátorů

ABR a iontového hospodářství

FIELD SAFETY NOTICE (FSN) (Viz. příloha 5 pokynů: MEDDEV REV.8 Guideline Vigilance)

Laboratorní roztoky Laboratorní roztoky ph pufry Vodivostní standardy Roztoky pro ORP a DO Roztoky pro ISE Roztoky pro údržbu

Procesy a management rizik ve zdravotnické laboratoři. Roubalová Lucie

Bezpečnostní opatření

Protokol o zkoušce č.j. 1/2016, počet stran 12, strana číslo 1. V Praze dne Č.j. 1/2016

Protokol o srovnání POCT Quo-Test s akreditovanou metodou stanovení HbA1c vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií - Variant II TURBO BioRad

Protokol o testování systému glukometr měřící proužky Glukometr BioHermes GluCoA1c

UA2. Kyselina močová 2. verze Informace pro objednání. Analyzátory, na kterých lze cobas c pack(y) použít

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

cdna synthesis kit First-Strand cdna Synthesis System Verze 1.2

Transkript:

05883954001V7 ISE indirect Na, K, Cl Balení a informace pro objednání Název Velikost balení Kat. č. ISE Standard Low 10 3 ml 11183974 216 ISE Standard High 10 3 ml 11183982 216 ISE Compensator 10 1 ml 11489828 216 ISE Reference Electrolyte 500 ml 10820652 216 ISE Reference Electrolyte 5 300 ml 11360981 216 ISE Internal Standard (koncentrát) pro 2 2 000 ml 04880587 190 ISE Diluent (koncentrát) pro 2 2 000 ml 04880528 190 4 N NaOH/System Cleaning Solution 3 100 ml 03338240 190 Sodíková elektroda 1 10825468 001 ová elektroda 1 10825441 001 Chloridová elektroda 1 03246353 001 Referenční elektroda 1 03149501 001 Česky Použití a princip testu Použití ISE modul systému Roche/Hitachi je určen pro kvantitativní stanovení sodíku, draslíku a chloridů v séru, plazmě nebo moči prostřednictvím ionselektivních elektrod. Souhrn Fyziologický význam 1 : Elektrolyty se účastní hlavních metabolických procesů těla. Sodík, draslík a chloridy patří mezi nejdůležitější fyziologické ionty a jsou proto nejčastěji stanovovanými elektrolyty. Jejich přísun je zabezpečen převážně stravou, absorbovány jsou v zažívacím traktu a vylučovány ledvinami. Sodík je hlavním etracelulárním kationem a slouží k regulaci rozdělení tělních tekutin a udržování osmotického tlaku. Příčiny výskytu snížení hladiny sodíku bývají v déletrvajícím zvracení nebo průjmu, zmenšené reabsorbci ledvinami a nadměrném zadržování tekutin. Obvyklými příčinami zvýšení hladiny sodíku jsou velké ztráty tekutin, vysoký příjem solí a zvýšená reabsobce ledvinami. je hlavním intracelulárním kationtem a je nezbytný pro nervovou a svalovou aktivitu buněk. Příčiny výskytu snížení hladiny draslíku bývají v poklesu jeho příjmu stravou nebo v nadměrné ztrátě draslíku při déletrvajícím zvracení, průjmu nebo zvýšeném vylučování ledvinami. Zvýšení hladiny draslíku způsobuje dehydratace nebo šok, těžké záněty, diabetická ketoacidóza a retence draslíku ledvinami. Chloridy jsou hlavním etracelulárním aniontem a slouží k regulaci rovnováhy rozdělení etracelulárních tekutin. Podobně jako u ostatních iontů, obvyklými příčinami poklesu hladiny chloridů jsou nedostatečný příjem potravou, dlouhodobé zvracení, pokles renální reabsorbce a některé formy acidózy a alkalózy. Zvýšené hodnoty lze nalézt při dehydrataci, selhání ledvin, některých forem acidózy, vysokém příjmu potravou nebo parenterálním příjmem a při otravě salicyláty. Kde: E = EMF elektrody E 0 = standardní EMF R = konstanta T = teplota n = náboj iontu F = Faradayova konst. In = přirozený logaritmus (e) f = koeficient aktivity C t = koncentrace iontu ve vzorku C i = koncentrace iontu ve vnitřním roztoku Pro sodík, draslík a chloridy, které mají jen jeden náboj, R, T, n a F jsou sloučeny do jedné hodnoty představující strmost (S). Při stanovení v Roche/Hitachi ISE Modulu, kde je vzorek naředěn 1:31, je iontová síla a proto i koeficient aktivity v podstatě konstantní. (V Roche/Hitachi 902 ISE Modulu je vzorek naředěn 1:50.) Koncentrace stanovovaného iontu ve vnitřní náplni je také konstantní. Tuto konstantu lze tedy zahrnout do E 0. Hodnota E 0 závisí také na použitém typu referenční elektrody. Za těchto podmínek lze rovnici (1) upravit: (2) E = E 0 + S In (C t ) Celý měřící systém pro jednotlivé ionty zahrnuje ISE, referenční elektrodu a elektronické obvody, sloužící ke změření a zpracování EMF do výsledné koncentrace iontu. Základem sodíkové 2,3 a draslíkové 4 elektrody jsou neutrální nosiče a u chloridové 5 elektrody je to iontoměnič. Bezpečnostní opatření a varování Pro diagnostické použití in vitro. Dodržujte běžná bezpečnostní opatření, nutná pro nakládání se všemi reagenciemi. Likvidace všech odpadních materiálů musí probíhat v souladu s místními předpisy. Bezpečnostní listy jsou pro odborné uživatele dostupné na vyžádání. Princip testu Iontově selektivní elektrody (ISE) využívají ojedinělou vlastnost membránových materiálů, vytvářejících elektrický potenciál (elektromotorickou sílu, EMF) při stanovení iontů v roztoku. Selektivní membrána elektrod je v kontaktu se stanovovaným roztokem a roztokem vnitřní náplně. Roztok vnitřní náplně má stálou koncentraci stanovovaných iontů. Podle vlastností membrány se stanovované ionty dostávají do těsného kontaktu s membránou z obou stran. EMF membrány je určeno jako rozdíl koncentrace stanovovaného iontu mezi měřeným roztokem a vnitřním plnícím roztokem. EMF pro specifické ionty v roztoku vzniká podle Nernstovy rovnice: (1) E = E 0 + RT / nf In (f C t ) / (f C i ) 2011-03, V 7 Česky 1 / 6 Systémy Roche/Hitachi ISE

ISE indirect Na, K, Cl ISE kalibrátory, pomocné reagencie a elektrody Kalibrátory S1, S2 a S3 S1: ISE Standard Low 120 Na +, 3 K +, 80 Cl - S2: ISE Standard High 160 Na +, 7 K +, 120 Cl - S3: ISE Compensator Určené hodnoty: viz leták hodnot u příbalového letáku. Uskladnění a stabilita Uchovávejte S1 a S2 při 15 až 25 C. Uchovávejte S3 při 2 až 8 C. Datum espirace je uvedeno na štítku. Stabilita v analyzátoru Kalibrátory S1, S2 a S3: 1 den Pomocné reagencie ISE Reference Electrolyte 1 mol/l chlorid draselný ISE Diluent (koncentrát) Přibližná koncentrace po rekonstituování: 65 kys. boritá Konzervans ISE Internal Standard (koncentrát) Přibližná koncentrace po rekonstituování: 65 kys. boritá 3,23 chlorid sodný 1,29 ; hydrouhličitan sodný 0,16 dihydrofosforečnan draselný Konzervans 4 N NaOH/System Cleaning Solution Roztok hydroidu sodného, 16 Uskladnění a stabilita Uchovávejte Reference Electrolyte, Internal Standard, Diluent při 15 až 25 C. Uchovávejte 4 N NaOH při 15 až 25 C. Datum espirace je uvedeno na štítku. Stabilita v analyzátoru ISE Reference Solution ISE Diluent ISE Internal Standard do data espirace. 4 týdny 4 týdny Je-li 4 N NaOH/System Cleaning Solution vždy uzavřen ihned po použití a uchováván při 15 až 25 C, může být používán až do data espirace. Pro každodenní údržbu používejte jen čistící roztok čerstvě odlitý do odpovídajícího kalíšku. Je-li některá z nádobek s reagencií téměř prázdná nesnažte se jí doplnit novou reagencií. Odstraňte starou nádobku i se zbytkem reagencie. Příprava koncentrovaných reagencií ISE Diluent a ISE Internal Standard Při přípravě pracovního roztoku přidejte 1 800 ml sterilní destilované nebo deionizované vody do každé 2 000 ml nádobky. (Menší množství připravujte dle návodu na štítku.) Důkladně promíchejte otočením. Rozpuštěné plyny mohou způsobit problémy využití, pokud jsou ve větším množství v roztocích Diluent, Internal Standard či Reference Electrolyte. Před použitím proto obsah pečlivě promíchejte. Elektrody Sodík Kat. č. 10825468 001 Kat. č. 10825441 001 Chlorid Kat. č. 03246353 001 Reference Kat. č. 03149501 001 Uskladnění a stabilita Elektrody skladujte při 7 až 40 C. Datum espirace je uvedeno na štítku. Stabilita v analyzátoru Sodík 2 měsíce nebo 9 000 testů 2 měsíce nebo 9 000 testů Chlorid 2 měsíce nebo 9 000 testů Reference nejméně 6 měsíců Elektrody by po uplynutí espirační doby měly být vyměněny. Pro pokyny k výměně čtěte pokyny v Návodu k použití. Rozmezí sklonu Sodík 50 až 68 mv/dec 50 až 68 mv/dec Chlorid -40 až -68 mv/dec Rozmezí strmosti nově instalované elektrody by mělo být v horní polovině doporučeného rozmezí pro elektrody (s výjimkou chloridové) ISE roztoky souhrn Roztoky S1 S2 S3 Reference Electrolyte Diluent Internal Standard Cleaning Solution Užití Pro 2-bodovou kalibraci Pro 2-bodovou kalibraci Pro kompenzaci (stanovené kontrolní sérum) Nádobka je přímo připojena hadičkou s ISE referenční elektrodou. Tento roztok poskytuje velmi stabilní iontový potenciál v referenční elektrodě, nezbytný pro každé stanovení ISE. Pro ředění vzorku Základní kalibrace, která je prováděna při každém cyklu ISE. Čistící roztok, určený pro údržbu iontově selektivních elektrod, nádobky a vedení. VÝSTRAHA: Výše uvedené ISE-kalibrátory, pomocné reagencie a elektrody jsou nezbytné pro kalibraci a výpočet výsledku ISE modulu. Použití jiného výrobku může způsobit nepřesnost v měření rutinních vzorků a nebo poškození elektrod. Odběr vzorků a příprava 6 Pouze níže uvedené vzorky byly testovány a jsou přijatelné: Sérum: Sérum bez hemolýzy a větší chylozity, odebrané standardní technikou venepunkce. Plazma: Používejte jen heparin lithný. Moč 7 : 24h sběr moči bez aditiv. Při sběru uchovávejte v chladničce. Stabilita ve vzorcích séra, plazmy a moče, uchovávaných v těsně uzavřených zkumavkách, je uvedena v tabulce. 8 15-25 C 2-8 C -20 C Sodík 14 dní 14 dní stabilní 14 dní 14 dní stabilní Chlorid 7 dní 7 dní stabilní Příprava Nenechávejte sérum po centrifugaci nad buňkami. z červených krvinek přechází difúzí do séra a falešně zvyšuje výsledky. Obsah chloridů v séru a plazmě je stabilní několik dní, jestliže je vzorek uchováván dobře uzavřený a oddělený od erytrocytů. 7 Silná lipémie způsobuje pseudohyponatremii. 9 Silně lipemická séra by měla být vyčeřena ultracentrifugací. Zákal vzorků moče by měl být vyčeřen centrifugací. Systémy Roche/Hitachi ISE 2 / 6 2011-03, V 7 Česky

05883954001V7 ISE indirect Na, K, Cl VÝSTRAHA: Separační zkumavky obsahující akrylové, esterové, styrenové, uretanové nebo olefinové gely mohou být pro odběr vzorků použity, je-li jejich použití v souladu s postupy doporučenými výrobcem. Zvláště důležité je dodržování teploty skladování, odpovídající časy míchání a srážení při odpovídajícím přetížení g po určenou dobu. Zajistěte rovněž správné hladiny plnění a minimálně 1 cm vzorku nad vrstvou gelu. Při opominutí tohoto upozornění je možné nahodilé sražení vzorku s gelem na vzorkové jehle (interferuje s přesnou detekcí hladiny vzorku) nebo nasátí gelu do ISE systému (s výsledným ucpáním systému). Nedostatečné promíchání plazmových zkumavek může způsobit interferenci s mikrofibrinovou sraženinou. Důrazně doporučujeme zabránit používání gelů na bázi silikonu kvůli riziku kontaminace silikonovým olejem. Dnešní celosvětoví dodavatelé zkumavek již gely na bázi silionu nepoužívají vůbec, může se ovšem stát, že je používají malí místní dodavatelé. Zkumavky, u kterých po centrifugaci stoupá k vršku séra vrstva čiré kapaliny, by neměly být používány pro přímé nasávání vzorku z důvodu prevence srážení na vzorkové jehle a interference s ISE systémem. Pipetovací parametry: Pro analyzátory Roche/Hitachi 912 a MODULAR je brán pouze jediný 15 µl vzorek pro stanovení sodíku, draslíku a chloridů dohromady. Analyzátor Roche/Hitachi 902 používá 10 µl vzorek pro 3 stanovení. Každá laboratoř by si měla vytvořit pravidla pro určení přijatelnosti vzorků a nápravné kroky pro případy jim vzorky nevyhovují. Sestavte specifický laboratorní návod. Postup ISE stanovení Stanovení Čtěte Návod k použití analyzátoru. Kalibrace Ke kalibraci je nutný nízký a vysoký standardní roztok (S1, S2) pro definování faktorů strmosti. Použitím kalibrátoru/kompenzátoru (S3) na bázi séra dosáhnete srovnání ISE kalibrace oproti jiným systémům a také kompenzace účinků možného znečistění. Vnitřní standard je měřen během kalibrace a mezi každým vzorkem, čímž je korigována kalibrace při posunu systému (drift). Pro podrobnější pokyny ke kalibraci čtěte Návod k použití analyzátoru. Frekvence kalibrace Proveďte plnou kalibraci každých 24 hod. po čistění a údržbě ISE po výměně reagencií po výměně jakékoliv elektrody Kontrola kvality Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro kontrolu kvality na dvou hladinách Sérové kontrola: Precinorm U / Precipath U. Močová kontrola: komerčně dostupné močové kontroly. Doplňující informace uvádí odpovídající tabulka s hodnotami či příbalový leták. Kontrola kvality by měla být prováděna denně a vždy po kalibraci. Každá laboratoř by měla mít vypracovaný postup pro případ, že hodnoty kontrol překročí požadované meze. Sledujte příslušná vládní nařízení a lokální směrnice kontroly kvality. Očekávané hodnoty 1 Sérum Sodík 136-145 (Dospělí) 3,5-5,1 Chlorid 98-107 Plazma Sodík 136-145 (Dospělí) 3,4-4,5 Chlorid 98-107 Hladiny draslíku v plazmě jsou uváděny nižší než v séru. Moč (24 h) Sodík 40-220 mmol/24 h (Dospělí) 25-125 mmol/24 h Chlorid 110-250 mmol/24 h Ekrece sodíku, draslíku a chloridů do moči významně kolísá podle jejich příjmu stravou. Uvedené hodnoty jsou běžné pro lidi s obvyklou stravou. Doporučujeme každé laboratoři vytvoření a udržování vlastních referenčních mezí. Uvedené hodnoty by měly být brány jen jako vodítko. Údržba Postupy údržby systému a jejich četnost uvedené v Návodu k použití musí být dodržovány. Denní údržbu ISE pomocí ISE cleaning solution provádějte na závěr pracovního dne nebo po největším pracovním zatížení. Použití jednotlivých druhů čistících roztoků je závislé na ISE reagenciích: Pro ISE reagencie dodávané jako koncentráty (Kat. č. 04880587 190* a 04880528 190*): Použijte 4 N NaOH /System Cleaning Solution (Kat. č. 03338240 190). *2 L velikost nádobky Před spuštěním mytí ISE umístěte vzorkový kalíšek obsahující 4 N NaOH /System Cleaning Solution do mycí pozice ISE ve vzorkovém kotouči/stojánku. Upozornění: Pro čistění používejte vždy čerstvý roztok. Analyzátor Roche/Hitachi 912 Analyzátor Roche/Hitachi 902 Roche/Hitachi MODULAR W2 pozice v prostředním kruhu vzorkového kotouče W2 pozice ve vzorkovém kotouči Druhá pozice v zeleném, mycím stojánku ISE systém vyžaduje kondicionaci po čistění a před kalibrací. Tato kondicionace je nezbytná, jestliže jsou zpracovávány vzorky pacientů v rozmezí 4 hodin od mytí ISE. Kondicionaci ISE systému provedete výměnou kalíšku s čistícím roztokem za kalíšek obsahující pool séra nebo kontrolní materiál. Zopakujte ISE mytí s poolem séra nebo kontrolním materiálem. Před stanovením vzorků pacientů proveďte kalibraci a QC. Jestliže je údržba provedena na konci dne a kalibrace má být až následující den, proveďte před kalibrací nasátí reagencií (ISE prime). Provozní vlastnosti Údaje, uvedené v této kapitole, reprezentují typické provedení Roche/Hitachi ISE systému a nemohou být brány jako specifikace testu. Omezení - interference Kritérium: Bez interference při výtěžnosti v rozmezí ±10 původní hodnoty. Hemolýza 10 Sodík a chloridy Hemoglobin neinterferuje v testovaných koncentracích do 621 µmol/l (1 000 mg/dl) hemoglobinu (přibližně H inde 1 000). Hladina hemoglobinu vyšší než 0,06 (= 100 mg/dl) prokazatelně zvyšuje koncentraci draslíku. Koncentrace draslíku v erytrocytech je 25 krát vyšší než v normální plazmě. Úroveň interference může kolísat v závislosti na skutečném obsahu erytrocytů. Vyvarujte se hemolytických vzorků. 2011-03, V 7 Česky 3 / 6 Systémy Roche/Hitachi ISE

ISE indirect Na, K, Cl Ikterus 10 Bilirubin (konjugovaný/nekonjugovaný) neinterferuje v testovaných koncentracích do 1 026 µmol/l (60 mg/dl) bilirubinu (přibl. I inde 60). Lipémie 10 Intralipid neinterferuje při stanovení do koncentrace 2 000 mg/dl Intralipidu (odpovídá přibližně hodnotě L indeu 2 000). Mezi L indeem (odpovídá zákalu) a koncentrací triglyceridů je slabá korelace. Pseudohyponatremie se vyskytuje u lipemických vzorků jako důsledek snížení objemu vodné fáze. 9 Léky Následující léčiva byla testována a nezpůsobovala významné interference, když byly přidány k alikvotu poolu normálního lidského séra, až do vyznačené koncentrace. Sérový panel: Acetaminofen (paracetamol) Acetylcystein Kys. acetylsalicylová Ampicilin-Na Kys. askorbová Ca-Dobesilát Cefoitin Cyklosporin Doycyklin Heparin Ibuprofen Intralipid L-Dopa Metyldopa Metronidazol Fenylbutazon Rifampicin Teofylin Močový panel: Acetaminofen (paracetamol) Acetylcystein Kys. askorbová Ca-Dobesilát Doycyklin Gentamycin sulfát Ibuprofen L-Dopa Metyldopa Na-Cefoitin Ofloacin Fenazopyridin Kys. salicylurová 200 mg/l 150 mg/l 300 mg/l 200 mg/l 2 500 mg/l 5 mg/l 50 mg/l 5 000 U 500 mg/l 10 000 mg/l 20 mg/l 20 mg/l 200 mg/l 400 mg/l 60 mg/l 100 mg/l 3 000 mg/l 10 mg/l 4 000 mg/l 300 mg/l 400 mg/l 4 000 mg/l 2 000 mg/l 12 000 mg/l 900 mg/l 300 mg/l 6 000 mg/l POTŘEBNÝ KROK Programování speciálního mytí: Při zpracovávání určitých kombinací testů v analyzátorech Roche/Hitachi je nezbytné používat speciální mycí cykly. Pro další pokyny čtěte nejnovější verzi Seznamu zamezení přenosu (carry-over) a příručku pro obsluhu. Uživatelé z USA naleznou pokyny pro speciální mycí cykly v dokumentu Special Wash Programming (umístěném na stránce MyLabOnline) a v příručce pro obsluhu. Tam, kde je to vyžadováno, musí být před vydáním výsledků provedeno programování speciálního mytí/zamezení přenosu mezi vzorky (carry-over). Limity a rozmezí Rozsah měření ISE měření - nepřímý způsob: Aplikace pro sérum a plazmu: Na + : 80-180 K + : 1,5-10,0 Cl - : 60-140 Aplikace pro moč: Na + : 10-250 K + : 1-100 Cl - : 10-250 Všechny výsledky moči mimo rozsah měření budou vykazovány <> s alarmem Test, protože výsledky jsou vyhodnocovány nezávisle na množství vzorku. Výsledky pro manuální rerun vzorků moči jak se sníženým množstvím vzorku, tak i alarmem <> Test, musí být zkontrolovány podle rozmezí pro manuální rerun vzorků moči (viz níže). Při testování vzorků se sníženým množstvím vzorku musí být výsledky těchto vzorků vyhodnoceny individuálně. Důvodem je, že matri efekt nelze pro takové vzorky vyloučit. Vzorky moče opět otestujte manuálně se sníženým množstvím vzorků: Na + : K + : Cl - : 250-375 100-150 250-375 Všechny výsledky mimo následující rozmezí Na + 10-250, K + 1-100, Cl - 10-250 budou vždy označeny alarmem <> Test. Výsledky rerunu moče se sníženým množstvím vzorku s tímto alarmem musí být zkontrolovány dle rozmezí pro rerun vzorků moče případ od případu, protože matri efekt nelze zcela vyloučit. Vzorky moče s vyššími koncentracemi měřte pomocí funkce rerun. Vzorky moči ředíme manuálně 1:1,5 pomocí funkce rerun. Výsledky vzorků moči, naředěných manuálně funkcí rerun, jsou automaticky vynásobeny faktorem 1,5. Přesnost Přesnost byla stanovena použitím lidských vzorků a kontrol podle interního postupu s opakovatelností* (n = 21) a mezilehlou přesností** (3 alikvoty na sérii, 1 série denně, 21 dní). Byly získány následující výsledky: Sodík (na Hitachi 917) Opakovatelnost* Mezilehlá přesnost** Nízké sérum 134 0,49 0,4 133 0,46 0,3 Vysoké sérum 150 0,42 0,3 148 0,57 0,4 Plazma nízká 136 0,30 0,2 130 0,42 0,3 Plazma vysoká 146 0,25 0,2 145 0,56 0,4 PNU 136 0,31 0,2 136 0,51 0,4 PPU 143 0,46 0,3 141 0,42 0,3 ISE Compensator 137 0,33 0,2 137 0,61 0,5 C.f.a.s. 130 0,30 0,2 128 0,56 0,4 Moč nízká 21,4 0,08 0,4 21,1 0,99 4,7 Moč vysoká 191 0,82 0,4 190 1,63 0,9 Lyphochek 1 62 0,18 0,3 60,8 1,16 1,9 Lyphochek 2 178 0,50 0,3 168 1,10 0,7 Liquichek 1 82,7 0,30 0,4 81,6 0,83 1,0 Liquichek 2 165 0,52 0,3 163 0,83 0,5 Systémy Roche/Hitachi ISE 4 / 6 2011-03, V 7 Česky

05883954001V7 ISE indirect Na, K, Cl (na Hitachi 917) Opakovatelnost* Mezilehlá přesnost** Nízké sérum 4,07 0,01 0,2 4,04 0,01 0,3 Vysoké sérum 5,51 0,02 0,3 5,46 0,02 0,3 Plazma nízká 3,79 0,01 0,3 3,53 0,01 0,4 Plazma vysoká 7,17 0,01 0,2 10,8 0,09 0,8 PNU 3,40 0,01 0,3 3,42 0,01 0,4 PPU 6,57 0,02 0,3 6,51 0,03 0,5 ISE Compensator 4,43 0,01 0,2 4,42 0,02 0,4 C.f.a.s. 4,64 0,01 0,3 4,59 0,02 0,4 Moč nízká 19,6 0,09 0,5 19,6 0,26 1,3 Moč vysoká 95,1 0,73 0,8 96,2 3,06 3,2 Lyphochek 1 23,3 0,06 0,3 23,2 0,64 2,8 Lyphochek 2 Liquichek 1 29,5 0,09 0,3 29,4 0,49 1,7 Liquichek 2 78,5 0,46 0,6 78,5 1,93 2,5 Chlorid (na Hitachi 917) Opakovatelnost* Mezilehlá přesnost** Nízké sérum 99,2 0,28 0,3 98,6 0,52 0,5 Vysoké sérum 115 0,24 0,2 115 0,62 0,5 Plazma nízká 97,1 0,27 0,3 95,9 0,64 0,7 Plazma vysoká 116 0,16 0,1 121 0,66 0,6 PNU 112 0,35 0,3 113 0,62 0,6 PPU 108 0,26 0,2 107 0,49 0,5 ISE Compensator 92,2 0,31 0,3 92,2 0,39 0,4 C.f.a.s. 99,2 0,38 0,4 99,7 0,68 0,7 Moč nízká 24,3 0,18 0,7 24,0 0,69 2,9 Moč vysoká 207 0,66 0,3 210 2,19 1,0 Lyphochek 1 56,2 0,24 0,4 55,8 0,58 1,0 Lyphochek 2 252 0,97 0,4 242 3,22 1,3 Liquichek 1 101 0,41 0,4 98,0 0,94 1,0 Liquichek 2 225 0,76 0,3 225 2,91 1,3 *Opakovatelnost = přesnost v sérii **Mezilehlá přesnost = celková přesnost / přesnost mezi sériemi / přesnost mezi dny Porovnání metod Sodík Přístroj : plam. fotom. : INTEGRA 700 : plam. fotom. : INTEGRA 700 Typ/ N Plasma, Sérum/75 Plazma/ 58 71 63 Min. Ma. Přístroj : plam. fotom. : INTEGRA 700 : plam. fotom. : INTEGRA 700 Typ/ N Plasma, Sérum/77 Plazma/ 58 75 63 P/B Regression Koef. (r) 80,3 167 y = 0,99 + 3,14 0,997 126 148 y = 1,03 3,36 0,983 20,2 246 y = 0,95 + 6,85 1,000 29,5 214 y = 1,00-1,76 0,986 Min. Ma. Chlorid Přístroj : Koulometrie y: Hitachi 912 : Koulometrie : Hitachi 917 (stará Cl) y: MOD. (nová Cl) : Koulometrie y: Hitachi 912 : Koulometrie : Hitachi 917 (stará Cl) y: MOD. (nová Cl) Typ/ N Sérum/ 80 Sérum/ 71 Sérum/ 71 74 41 41 P/B Regression Koef. (r) 1,75 14,29 y = 0,98 + 0,12 1,000 3,4 6,0 y = 0,98 + 0,07 0,999 6,85 97,5 y = 1,03 + 1,93 0,998 5,2 99,7 y = 1,00 0,32 0,991 Min. Ma. P/B Regression Koef. (r) 96,5 119 y = 1,00 2,30 0,941 79,1 134 y = 0,93 + 6,37 0,983 73,7 129 y = 1,03 + 0,52 0,992 20,0 209 y = 0,99 2,19 0,997 51,1 232 y = 1,05 6,25 0,999 49,8 240 y = 1,00 4,55 0,995 2011-03, V 7 Česky 5 / 6 Systémy Roche/Hitachi ISE

ISE indirect Na, K, Cl Odkazy 1. Tietz NW, Pruden EL, Siggaard-Andersen O. Electrolytes. In: Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz Tetbook of Clinical Chemistry. 2 nd ed. Philadelphia: WB Saunders 1994:1354-1374. 2. Shono T, Okahara M, Ikeda I et al. J Electroanal Chem Elsevier Sequoia Sa, Lausanne 1982;132:99-105. 3. Shibata Y, Maruizume T, Miyage H. Journal of the Chemical Society of Japan. Chemistry and Industrial Chemistry. 1992;9:961-967. 4. Lavinia A, Pioda R, Stankova V et al. Analytical Letters 1969;2 (12):665-674. 5. Hartman K, Luterotti S, Osswald HF et al. Mikrochimica Acta (Wien), 1978;II:235-246. 6. Tietz NW. Clinical Guide to Laboratory Tests. Philadelphia: WB Saunders Co 1983;110:398-446. 7. Kaplan L, Pesce A. Clinical Chemistry theory, analysis, and correlation. St. Louis, Mosby Co 1984:1061-1077. 8. Young DS. Storage of specimen. Il: Effects of Preanalytical Variables on Clinical Laboratory Tests. 1 st ed. Washington: AADD Press 1993;4:269-278. 9. Tietz NW, Pruden EL, Siggaard-Andersen O. Electrolytes. In: Burtis CA, Ashwood ER, eds. Tietz Tetbook of Clinical Chemistry. 2 nd ed. Philadelphia: WB Saunders 1994:1356, 1364, 1365. 10. Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475. Více informací je uvedeno v příslušném návodu k použití určeném pro analyzátor, v odpovídajících aplikačních letácích a pokynech pro použití všech potřebných komponent. Významné doplňky nebo změny jsou označeny pruhem podél tetu. 2011 Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com Systémy Roche/Hitachi ISE 6 / 6 2011-03, V 7 Česky