Výhledy tendrů a poptávek v České republice Ing. Robert Sýkora, MHA Cluster Market Access Director, IPSEN Pharma, o.s.
Obsah sdělení Tender management Co vše ovlivňuje poskytovatele Výhled tendrů a poptávek Aktualita
Tender management
Tender Management Zdroj: Southern Med Review, 2012
Pravidla tendrů v EU Výběrová řízení pro všechny léčiva Finsko, Švédsko, Island, Norsko, Velká Británie Výběrová řízení pro většinu léčiv Kypr, Estonsko, Itálie, Lotyšsko, Malta Kombinace výběrových řízení a vyjednávání Rakousko, Německo, Rumunsko, Slovensko Zdroj: ISPOR, 2016
Pravidla tendrů v EU Léčivé přípravky určené pro speciální účely vakcíny léčivé přípravku zařazené v pandemickém plánu léčivé přípravky proti přenosným nemocem Léčivé přípravky určené pro specifické skupiny zákazníků armáda, vězeňská služba a důchodci Zdroj: ISPOR, 2016
Pravidla v EU - kritéria Nejnižší cena/nejlepší nabídka aplikováno ve většině zemí EU Kvalita Dostupnost Důvěryhodnost dodavatele Nejnižší cena aplikováno pouze v některých zemích Zdroj: ISPOR, 2016
Tendry v České republice Meziroční pokles hodnoty veřejných zakázek o 37% Pokles průměrné velikosti zadávané zakázky o 47% Závěry: pokles hodnoty i průměrné velikosti veřejné zakázky je způsoben zadáváním relativně většího počtu menších zakázek, což přináší zvýšení pracnosti zpracování nabídek a snižuje to efektivitu časté rušení zakázek a jejich prodlužování zrušení veřejné zakázky z důvodu nevysoutěžení výhodnější /nižší ceny Zdroj: ČIA NEWS, 2013
Co vše ovlivňuje poskytovatele
Co vše ovlivňuje poskytovatele Regulátor Plátce Hloubkové revize Zdravotně pojistné plány Zkrácené revize Pozitivní listy Dohody o cenách
Dopady revizí cen a úhrad v roce 2015 Hloubkové revize zahájeno 175 hloubkových revizí dopad/úspora rozhodnutých hloubkových revizí cca 2 mld. Kč od roku 2012 celkem 4,7 mld. Kč Zkrácené revize zahájeno 19 zkrácených revizí 9 za účelem dosažení úspor 9 za účelem dosažení úspor po vstupu generika (ex offo) 1 za účelem dosažení úspor po uzavření DNC (ex offo) dopad/úspora cca 879 mil. Kč Zdroj: SÚKL, 2015
Pozitivní list VZP ČR - Ambuleky k 1.3.2017 je na pozitivním listu VZP ČR zařazeno: 23 molekul 123 léčivých přípravků od 1.3.2013 do 28.2.2017 bylo vyřazeno: 7 molekul 31 léčivých přípravků Zdroj: VZP ČR, 2017
Výzva pro držitele rozhodnutí o registraci V souvislosti se vstupem generik k léčivé látce bosentan a imatinib a dále vstupem biosimilars k léčivým látkám etanercept a infliximab VZP oslovila držitele rozhodnutí o registraci ve věci nabídky slevy ve výše zmíněných molekulách. Termín předložení nabídky do 31.3.2017. Nabídka slevy musí činit: minimálně 15 % z aktuální jádrové úhrady v léčivé látce bosentan/etanercept/infliximab minimálně 32 % z aktuální jádrové úhrady v léčivé látky imatinib, Zdroj: VZP ČR, 2017
Výhled tendrů a poptávek
Centrální nákupy Centrální nákupy realizace VZP do roku 2005 centrové léčivé přípravky nákupy nebyly zatíženy obvyklou obchodní přirážkou (25 30%), ale pouze 0,3% ukončeno rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR Poslední pokus o centrální nákup veřejná zakázka Ministerstva zdravotnictví ČR (12/2014) injekční stříkačky, jehly, filtry pro umělou ventilaci a hrudní sání (43 mil. Kč) ÚOHS v červenci 2015 na základě námitky uchazeče zakázku zrušil po půl roce neúspěšný uchazeč námitku vzal zpět, v listopadu 2015 bylo možné v zakázce pokračovat
Centrální nákupy Centrální nákupy potřeby jednotlivých poskytovatelů zdravotní péče se liší v případě podání námitek/zahájení řízení ze strany ÚOHS jsou ohroženy dodávky do více subjektů centralizovaně vypisované zakázky jsou méně flexibilní realizace je administrativně a organizačně velmi náročná
Nové legislativní normy Zákon o zadávání veřejných zakázek, č. 134/2016 Sb. účinnost od 1.10.2016 novinkou v zákoně je tzv. předběžná tržní konzultace Zákon o registru smluv, č. 340/2015 Sb. dvojí účinnosti 1.7.2016, resp. 1.7.2017 (zrušení Smlouvy od samého počátku)
Výběrová řízení Cíl poskytovatele - snížení nákupních cen výběrová řízení na distributora výběrová řízení na nákladné léčivé přípravky (léčivé přípravky označené symbolem S ) Příležitost pro výrobce tržní podíl prodejní objem Rizika pro výrobce míra dodržování výběr receptů v lékárně poskytovatele referenční cena
Pozitivní listy Cílem pozitivních listů snížení počtu nakupovaných položek, což znamená snížení administrativních nákladů a získání lepších cen Pozitivní list musí primárně reflektovat potřebu léčivých přípravků a zdravotních prostředků z odborného pohledu sekundárně ekonomický pohled
Výhled tendrů a poptávek Cíl poskytovatele zdravotních služeb naplnění povinností vyplývajících z pozice veřejného zadavatele optimální struktura cen léčivých přípravků pro referenční období dle Vyhlášky o stanovení hodnot bodu, výše úhrad hrazených služeb a regulačních omezení maximální profitabilita centrálního nákupu
Aktualita ze zahraničí
Slovensko Všeobecná zdravotná poisťovňa v listopadu 2016 oslovila Všeobecná zdravotná poisťovňa držitele rozhodnutí o registraci s žádostí o snížení cen léčivých přípravků, které jsou uváděny na trh dle 88 odst. 7 zákona 363/2011 Z.z. o rozsahu a podmínkách úhrad léků, zdravotnických prostředků a dietetických potravin na základě veřejného zdravotního pojištění s požadavkem o předložení referenčních cen EU pro nekategorizované léčivé přípravky oznámila, že bude hradit nekategorizované léčivé přípravky pouze do výši 50% evropské referenční ceny od 1.12.2016
Slovensko Všeobecná zdravotná poisťovňa Ozdravný plán Všeobecnej zdravotnej poisťovne Úsporné opatrenie na obdobie od 1.1.2017 do 31.12.2017 Opatření č. B.3 Rozšíření centrálního nákupu léků o nové léky léky na lékařský předpis přes lékárny odhad úspory 2017 11,5 mil. EUR Opatření č. B.6 Snížení nákladů na léky (erecept, doporučená preskripce) stanovení a dodržování doporučené preskripce zavedení e-receptu odhad úspory 2017 20 mil. EUR
Děkuji za pozornost