NA16 Nucleic Acid Extraction System

Transkript

1 NA16 Nucleic Acid Extraction System Plně automatizovaný systém izolace DNA/RNA

2 Molecular diagnostics for your routine

3 OBSAH 2 crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System 4 Vlastnosti systému Standardizace procesu Snadná manipulace Komfortní ovládání Dekontaminace CE IVD certifikace Technická specifikace 6 Princip izolace Schéma izolace 7 Reagencie crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit Technická specifikace 8 Univerzalita GeneProof řešení Jednotný izolační postup Jednotný PCR profil 10 Testování funkční způsobilosti 12 Informace pro objednání 12 Zákaznický servis 12 Kontakt 1 Obsah

4 future tion gene cificity sensitivity appiness lt innovation new ideas ple ture I GP MasterMix prenatal diagnostics nucleic acid isolation fast detection dly prenatal diagnostics express result nucleic acid isolation ISIN n vitro microbiology reliability DNA customer care e accuracy stability quantification virus eas bacteria molecular diagnostics ISEX prenatal diagnostics universal PCR profile prenatal diagnostics nucleic acid isolation fication nucleic acid isolation extraction happiness astermix accuracy progress universal PCR profile stability specificity sensitivity virus bacteria analysis virus bacteria analysis satisfaction NA16 Nucleic Acid Extraction System progress Přesná a citlivá molekulární diagnostika vyžaduje efektivní metody izolace nukleových kyselin crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System je kompaktní, plně automatický systém pro rychlou a účinnou simultánní izolaci nukleových kyselin ze širokého spektra biologických materiálů. Princip izolace je založen na využití patentované technologie vazby nukleové kyseliny na paramagnetické částice. Výsledkem procesu izolace je velmi kvalitní DNA/RNA s vysokými reproducibilními výtěžky. crobee NA16 NUCLEIC ACID EXTRACTION SYSTEM 2

5 UV lampa Dotykový displej Pipetovací jednotka (pohyb v osách X a Y) Stojánky na reagencie Stojánky na vzorky Zahřívací blok Magnetický separátor Odpadní box 3 crobee NA16 NUCLEIC ACID EXTRACTION SYSTEM

6 VLASTNOSTI SYSTÉMU STANDARDIZACE PROCESU Reproducibilní výtěžky vysoce čisté DNA/RNA vhodné pro následné molekulárně-biologické aplikace Čistota nukleových kyselin DNA OD A260/280 poměr 1,8 ± 0,1 RNA OD A260/280 poměr 2,0 ± 0,2 Eliminace chyb operátora Minimalizace efektu zkřížené kontaminace SNADNÁ MANIPULACE crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System minimalizuje kroky nutné pro spustění izolace nukleových kyselin. Vložení reagenční kazety Reagenční kazeta obsahuje všechny potřebné reagencie pro simultánní izolaci DNA/RNA z různých typů vstupních materiálů. Naplnění přístroje spotřebním materiálem Veškerý spotřební materiál je součástí kitu. Spuštění přístroje Uživatelsky komfortní ovládání je zajištěno prostřednictvím integrovaného LCD displeje. Veškeré pracovní protokoly jsou předdefinovány a uloženy v paměti přístroje. Vlastnosti systému 4

7 KOMFORTNÍ OVLÁDÁNÍ Přístroj disponuje barevným 7-palcovým displejem Veškeré pracovní protokoly jsou předdefinovány a uloženy v paměti přístroje Prostřednictvím LCD displeje má operátor přístup k veškerým informacím o aktuálním průběhu, čase ukončení izolačního procesu a protokolům o zkouškách přístroje DEKONTAMINACE Zabudovaná dekontaminační UV lampa (8 W, hod) účinně minimalizuje efekt zkřížené kontaminace. CERTIFIKACE crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System je vyroben v souladu s evropskou Směrnicí Rady 98/79/ES jako in vitro diagnostický zdravotnický prostředek a je určen pro profesionální použití ve specializovaných klinických a výzkumných laboratořích. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Princip izolace plně automatická magnetická separace Způsob použití reagencií jednorázová reagenční kazeta Objem vzorku 200 µl / 400 µl / 1200 µl Eluční objemy 60 µl / 100 µl / 150 µl / 200 µl Kapacita 1 16 vzorků / izolační proces Čas zpracování minut Čistota nukleových kyselin DNA: OD A260/280 poměr 1,8 ± 0,1 RNA: OD A260/280 poměr 2,0 ± 0,2 Teplotní rozsah zahřívacího bloku RT 90 C Počítač integrované PC Uživatelské rozhraní a ovládání 7 barevná dotyková obrazovka Dekontaminace vestavěná UV lampa, 8 W / hod Rozměry mm (Š H V) Váha 68,5 kg Zdroj napájení V, 50/60 Hz Typ přístroje samostatně stojící Teploty povolené během přepravy a skladování C Teploty povolené během provozu C Certifikace 5 Vlastnosti systému

8 PRINCIP IZOLACE crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System disponuje magnetickým separátorem, který umožňuje imobilizovat a uvolňovat magnetické kuličky v průběhu lyze, purifikace i eluce během izolačního procesu. Vysoce čistá nukleová kyselina je vhodná pro následné molekulárně biologické aplikace. Heat block Well 1 Prázdná Prázdná DEPC Water 1000 µl SCHÉMA IZOLACE DEPC Water 1000 µl Wash 2 Buffer 1500 µl Wash 1 Buffer 1500 µl Lysis Buffer 500 µl Binding buffer 600 µl Beads Mixture 500 µl Prázdná Magnetic beads Separation Well 1 Magnetic beads Separation Well 2 Tato technologie umožňuje simultánní izolaci RNA a DNA z různých typů vstupních materiálů bez nutnosti lidského zásahu. Tímto je eliminováno riziko vzniku chyb způsobených operátorem a minimalizována možnost kontaminace. Všechny izolační kroky probíhají v jednorázových reagenčních kazetách. Lyze vzorku Vzorek je lyzován v přítomnosti lyzačního pufru a proteinázy K Navázání nukleové kyseliny Uvolněná DNA/RNA je navázána na magnetické partikule Promývání magnetických partikulí Magnetický separátor umožňuje imobilizovat a uvolňovat magnetické kuličky při výměně roztoků v průběhu lyze, purifikace a eluce nukleových kyselin. Během promývání je navázaná DNA/RNA očištěna od buněčných zbytků. Eluce Nukleová kyselina je uvolněna z magnetických partikulí do elučního pufru. Tato vysoce čistá nukleová kyselina je pak vhodná pro následné molekulárně biologické aplikace. Princip izolace 6

9 REAGENCIE crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit Kit je určen k izolaci DNA a RNA pomocí přístroje crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System. Díky univerzální reagenční kazetě umožňuje simultánní izolaci nukleových kyselin z různých typů vstupních materiálů. Veškeré potřebné reagencie i spotřební materiál jsou součástí kitu. Všechny komponenty, plasty a jednorázové reagenční kazety obsažené v crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit jsou DNase/RNase-Free. TECHNICKÁ SPECIFIKACE Doporučené klinické materiály a jejich výchozí objemy Klinický materiál RNA DNA Iniciální objem vzorku (µl) Eluční objem vzorku (µl) Plná krev (EDTA) Plasma Sérum Moč Aspirát Stěr Sputum CSF Průměrná doba izolace 55 min Průměrný výtěžek z plné krve 20 µg/ml Průměrná čistota A260/280 1,81 Platné k Reagencie

10 UNIVERZALITA GENEPROOF ŘEŠENÍ Nabízíme Vám platformu pro molekulárně mikrobiologickou i humánní diagnostiku od izolace nukleové kyseliny až po real-time PCR detekci. JEDNOTNÝ IZOLAČNÍ POSTUP Univerzální izolační protokol umožňuje při jednom spuštění přístroje crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System izolovat simultánně DNA i RNA z různých typů vstupních materiálů. moč aspirát stěr z cervixu plasma sputum CSF plná krev sérum GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit Univerzalita GeneProof řešení 8

11 Design Your Multiplex Detection Kompatibilita crobee izolačního procesu s GeneProof real-time PCR diagnostikou a univerzalita kompletního diagnostického řešení společnosti GeneProof Vám umožňuje sestavit si diagnostiku přesně dle potřeb Vaší laboratoře a minimalizovat časové nároky a personální náklady na provedení celého diagnostického procesu. JEDNOTNÝ PCR PROFIL pro mikrobiologickou RNA diagnostiku pro mikrobiologickou DNA diagnostiku pro genetickou diagnostiku HBV / plasma EBV / plná krev CMV / sérum BB / CSF TBC / sputum NG / moč MP / aspirát HPV / stěr z cervixu GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit... celý proces trvá cca 4 hodiny 9 Univerzalita GeneProof řešení

12 TESTOVÁNÍ FUNKČNÍ ZPŮSOBILOSTI Přístroj umožňuje simultánní izolaci DNA/RNA z různých typů materiálů pro detekce širokého spektra patogenů a pro analýzy humánního genomu Materiály Příklady detekce Referenční materiál HBV QCMD HBV 2013A ADV QCMD ADV 2015 JCV QCMD JCV 2015 Plasma BKV QCMD BKV 2015 EBV QCMD EBV 2015 CMV QCMD CMV 2015 HCV QCMD HCV 2013 INSTAND ADV QCMD ADV 2015 Transportní medium JCV QCMD JCV 2015 BKV QCMD BKV 2015 Sputum MT QCMD MT 2015 CSF MT QCMD CHT 2015 MATRIX, směs proteinů, bakterií a lidských buněk CHP INSTAND 2015 Plná krev CMV FV FII MTHFRC677T MTHFR AS1298C PAI-1 VKORC / CYP2C9 interní testy ACROMETRIX Sérum HBV interní testy NIBSC Moč CMV MH URE CHT interní testy ACROMETRIX Aspirát TBC Výtěr (pochva, penis, cervix) MH URE HPV V tabulce jsou uvedeny příklady detekcí a analýz z různých typů vstupních materiálů. Testování funkční způsobilosti 10

13 EBVDNA15C2-01 Epstein-Barr Virus (250308) Plasma Frequently Detected CORE EBVDNA15C2-02 Epstein-Barr Virus (250308) Plasma Frequently Detected CORE EBVDNA15C2-03 Epstein-Barr Virus (250308) Plasma Frequently Detected CORE EBVDNA15C2-04 Epstein-Barr Virus (250308) Plasma Frequently Detected CORE EBVDNA15C2-05 Epstein-Barr Virus (250308) Plasma Frequently Detected CORE [1] Detection Frequency: To aid qualitative analysis each panel member is assigned a frequency of detection. This is based on the p e e r g ro up co nse nsus o f all q ualitative re sults re turne d fro m p articip ants within the EQA challe ng e / d istrib utio n. [2] Sample Status: EQA samples are defined as CORE or EDUCATIONAL. Core proficiency samples are reviewed by the QCMD Scientific Expert(s). This is on the basis of scientific information, clinical relevance, current literature and, where appropriate, QCMD professional 2015 clinical guidelines. Epstein-Barr Participating laboratories Virus are DNA expected EQA to report Programme core proficiency samples correctly hodnocení within the EQA challenge / distribution. kvality For further details izolace please refer na to the panelu current participant externího manual. hodnocení kvality Your Summary Results Units EQA Asse ssme nt Group [1] Copies/ml GeneProof Real Time PCR kit [2] Core Pane l De te ction (Qualitative ) Score 0 Core Pane l Estimation (Quantitative ) Score [3] 0 Sample Code EQA Asse ssme nt G roup Conse nsus [4] SD [5] Your Your Q uantitative Q ualitative [6 ] [7] Re sult Re sult De te ction Estimation [8] [9 ] Score Score EBVDNA15C Positive 0 0 EBVDNA15C Positive 0 0 EBVDNA15C Positive 0 0 EBVDNA15C Positive 0 0 EBVDNA15C Positive 0 0 QCMD, Technology Terrace, Todd Campus, West of Sco tlan d Scie n ce Park, Glasg o w, G20 0 XA Te l : +44 (0 ) , Fax: +44 (0 ) We b : cmd.o rg A UKAS accredited proficiency testing provider No.4385 Srovnání účinnosti automatického izolačního procesu na přístroji crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System s manuálním izolačním procesem za použití GeneProof PathogenFree Isolation Kit průkazem přítomnosti DNA viru Hepatitidy B v plasmě GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit Pag e 1 o f 17 Issu e D ate : 0 3 D e c R e p o rt au th o ri se d b y th e Q C M D Exe cu ti ve (1) log 10 = 3,717 log 10 = 2,701 crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System GeneProof PathogenFree Isolation Kit 11 Testování funkční způsobilosti

14 INFORMACE PRO OBJEDNÁNÍ Název produktu Katalogové číslo Technologie Balení crobee NA16 Nucleic Acid Extraction System CBNA/16 plně automatická magnetická separace 1 ks crobee 201A Nucleic Acid Extraction Kit CBNA201A/096 plně automatická magnetická separace 96 izolací ZÁKAZNICKÝ SERVIS Vážíme si všech našich zákazníků a kromě kvalitních produktů poskytujeme nadstandardní zákaznický servis, který představuje: zapůjčení přístroje zdarma za účelem vyzkoušení včetně předvedení v laboratoři zákazníka a zaškolení personálu expresní dodávky rychlé řešení problémů vztahujících se k dodávaným produktům garance zahájení servisu do 24 h od nahlášení pomoc při řešení jakýchkoliv problémů týkajících se molekulární diagnostiky na pracovišti odběratele konzultace k interpretacím technologickým i klinickým Pro zajištění co nejrychlejšího řešení jakéhokoliv problému od uživatelů produktů GeneProof vždy požadujeme: název přístroje sériové číslo popis problému soubor se záznamem chyb z použitého přístroje KONTAKT Sídlo společnosti a fakturační údaje GeneProof a.s. Vídeňská 119, Brno IČ: , DIČ: CZ Společnost je registrována jako plátce DPH. Společnost je zapsána v OR vedeném KS v Brně, oddíl B, vložka TEL FAX info@geneproof.com Informace pro objednání ZÁKAZNICKÝ SERVIS KONTAKT 12

15

16 Zákaznický servis a technická podpora TEL FAX support@geneproof.com Objednávky TEL FAX sales@geneproof.com