KATALOG PRODUKTŮ 2015

Transkript

1 KATALOG PRODUKTŮ

2 Váš specialista na PCR diagnostiku!

3 KATALOG PRODUKTŮ 2015

4 GeneProof a.s. je biotechnologická společnost zabývající se molekulární in vitro diagnostikou závažných infekčních a genetických onemocnění. Cílem společnosti je uspokojování potřeb zákazníků v oblasti rutinní molekulární mikrobiologické a genetické diagnostiky založené na metodě polymerázové řetězové reakce (Polymerase Chain Reaction/PCR). Společnost se zabývá vývojem, výrobou a distribucí technologicky vyspělých, vysoce kvalitních, uživatelsky vstřícných a cenově dostupných produktů. Nabídka je zaměřena na všechny typy diagnostických laboratoří, které vyšetřují klinické vzorky molekulárně-biologickými metodami. Umožňujeme každé laboratoři s těmito metodami začít nebo jednoduše přejít z jedné přístrojové platformy na jinou dle potřeb a úrovně laboratoře. GeneProof a.s. je držitelem certifikátu systému managementu kvality dle požadavků norem ČSN EN ISO 13485:2012 a ČSN EN ISO 9001:2009. Předmětem certifikace je návrh a vývoj, výroba a prodej diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Společnost je auditována notifikovanou osobou NB1023 pro CE IVD produkty dle požadavků směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, jejíž požadavky jsou převzaty nařízením vlády České republiky č. 453/2004 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Přednostmi produktů dodávaných pod značkou GeneProof jsou vysoká kvalita produktů dlouhodobě testovaná na mezinárodních panelech externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e. V., maximální uživatelská jednoduchost a vysoká úroveň odbornosti personálu, který je kdykoliv připraven poskytnout své odborné znalosti a zkušenosti nejen uživatelům GeneProof produktů. Maximální individuální přístup k zákazníkovi a úroveň zákaznického servisu jsou naší prioritou. Svým zaměřením na kvalitu produktů a koncového uživatele představuje GeneProof bezkonkurenční ekonomicky výhodné řešení pro malé, střední i velké laboratoře.

5 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická RNA diagnostika mikrobiologické RNA diagnostiky 5 GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit 6 GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit nový produkt 7 3 Mikrobiologická DNA diagnostika mikrobiologické DNA diagnostiky 9 GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) 10 GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit 11 GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit 12 GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit 13 GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit 14 GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit 15 GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit 16 GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit 17 GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit 18 GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit 19 GeneProof Adenovirus PCR Kit nový produkt 20 GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit 21 GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit 22 GeneProof Neisseria gonorrhoeae pora variant PCR Kit 23 GeneProof Chlamydia trachomatis PCR Kit 24 GeneProof Bordetella pertussis/parapertussis PCR Kit 25 GeneProof Chlamydia pneumoniae PCR Kit 26 GeneProof Legionella pneumophila PCR Kit 27 GeneProof Mycobacterium tuberculosis PCR Kit 28 GeneProof Mycoplasma pneumoniae PCR Kit 29 GeneProof ESBL PCR Kit nový produkt 30 GeneProof Human Papillomavirus (HPV) PCR Kit připravujeme 31 GeneProof Enterovirus PCR Kit připravujeme 31 GeneProof MRSA PCR Kit připravujeme 32 GeneProof VRE PCR Kit připravujeme 32 GeneProof Aspergillus PCR Kit připravujeme 32 Genetická diagnostika genetické diagnostiky 33 GeneProof Factor II Prothrombin PCR Kit 34 GeneProof Factor V Leiden PCR Kit 35 GeneProof MTHFR C677T PCR Kit 36 GeneProof MTHFR A1298C PCR Kit 37 GeneProof PAI-1 Genotyping PCR Kit 38 GeneProof Warfarin dose VKORC/CYP2C9 PCR Kit nový produkt 39 Onkogenetická diagnostika GeneProof BCR/ABL Detection PCR Kit připravujeme 40 GeneProof BCR/ABL-mbcr PCR Kit připravujeme 40 GeneProof BCR/ABL-Mbcr PCR Kit připravujeme 40 Prenatální diagnostika prenatální diagnostiky 41 GeneProof OmniPlex QF PCR Kit nový produkt 42 GeneProof OmniPlex 13plus QF PCR Kit nový produkt 42 GeneProof OmniPlex 18plus QF PCR Kit nový produkt 42 GeneProof OmniPlex 21plus QF PCR Kit nový produkt 42 GeneProof OmniPlex XYplus QF PCR Kit nový produkt 42 Izolace nukleových kyselin izolačních souprav 45 GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit 46 GeneProof PathogenFree RNA Isolation Kit 46 Komplexní řešení pro Vaši laboratoř, zákaznický servis, kontakty 47 Přehled produktů 48

6 Izolace nukleových kyselin Kontrola účinnosti Ready to Use MasterMix Účinná izolace nukleových kyselin izolační soupravy umožňují díky speciální úpravě kolonky jednoduchou, účinnou a velmi rychlou izolaci nukleových kyselin bez kontaminace cizorodou DNA nebo RNA postup izolace je univerzální, vhodný pro extrakci nukleových kyselin z různých druhů vstupních materiálů izolovanou nukleovou kyselinu lze následně použít pro různé typy detekcí proces izolace nevyžaduje žádné nadstandardní vybavení laboratoře Kontrola účinnosti izolace soupravy určené k detekci DNA mikroorganismů dodávané v ISEX verzi umožňují efektivní kontrolu kvality vzorku, účinnosti extrakce nukleových kyselin a kontrolu průběhu a inhibice PCR reakce v případě detekce RNA virů je využito přirozené přítomnosti mrna lidského genu kódujícího GAPDH v séru a plasmě Ready to Use MasterMix Minimum manipulace MasterMix obsahuje všechny potřebné komponenty pro PCR amplifikaci jednoduché provedení šetří čas a snižuje náročnost na kvalifikovaný personál Vysoká stabilita unikátní kombinace reakčních složek zajišťuje nezvykle vysokou stabilitu souprav Nízké riziko kontaminace v reakci je zabudován systém minimalizující riziko kontaminace amplifikačním produktem Vysoká citlivost technologie hot-start minimalizuje nespecifické reakce a zajišťuje maximální senzitivitu Kontrola inhibice soupravy obsahují Interní Standard / kontrola správného průběhu reakce vysoká uniformita výsledků / snadná interpretace

7 mikrobiologická DIAGNOSTIKA

8 DIAGNOSTIKA mikrobiologická

9 Mikrobiologická RNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof mikrobiologické RNA diagnostiky ISEX VZOREK pozitivní vzorek obsahuje RNA viru mrna lidského genu pro GAPDH IZOLACE RNA po izolaci se pouze přidá získaná RNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje RT-PCR AMPLIFIKACE v průběhu RT-PCR dochází z jednoho páru primerů k amplifikaci virové RNA a z druhého páru primerů k amplifikaci kontrolní lidské mrna VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK v případě přítomnosti detekované RNA viru ve vzorku je patrný exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu FAM KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace kontrolní lidské mrna kontroluje: 1. kvalitu vzorku RNA vzorku (tedy i virová RNA) nebyla degradována 2. kvalitu RNA extrakce RNA vzorku byla izolována s dostatečnou účinností 3. kvalitu RT-PCR amplifikace RNA vzorku byla účinně amplifikována, nedochází k inhibici PCR

10 6 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická RNA diagnostika GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci RNA viru Hepatitidy C (HCV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HCV je založena na principu amplifikace jednokopiové 5 UTR sekvence metodou reversně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HCV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro vnitřní kontrolu (IS) využívá tato souprava detekci mrna lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru. Amplifikace této kontrolní mrna je vizualizována v kanálu HEX. V tomto typu PCR kitu tedy není dodávána samostatná zkumavka s IS (viz schéma GeneProof RNA technologie). Tato technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mrna umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tedy: kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti izolace RNA ze vzorku, účinnosti reversně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti následné PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci HCV ve vzorcích tělních tekutin (plasma, sérum). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence real-time PCR konzervativní úsek 5 UTR sekvence Specificita HCV genotyp 1 6 Citlivost (LOD) dosahuje 18,354 IU/ml s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log ,354 IU/ml kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti RNA izolace (verze ISEX) plasma, sérum IU/ml (1 IU/ml = 3,2 kopie/ml) Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 1023 objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit HCV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit HCV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Hepatitis C Virus (HCV) PCR Kit HCV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

11 Mikrobiologická RNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit 1023 nový produkt PCR kit je určen pro detekci RNA viru HIV-1 metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HIV-1 je založena na principu duplexní detekce specifické části sekvence LTR a části sekvence genu GaG. Duplexní cílení zajišťuje maximální citlivost a specificitu ke všem formám HIV-1 viru skupiny M (včetně skupiny N a O) a CRF formám viru. Detekce je prováděna metodou reverzně transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HIV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. Pro vnitřní kontrolu (IS) využívá tato souprava detekci mrna lidského genu pro GAPDH, která je ze vzorku izolována společně s RNA viru. Amplifikace této kontrolní mrna je vizualizována v kanálu HEX. V tomto typu PCR kitu tedy není dodávána samostatná zkumavka s IS (viz schéma GeneProof RNA technologie). Tato technologie detekce přirozeně se vyskytující lidské mrna umožňuje kontrolu celého diagnostického procesu, tedy: kvality vzorku (degradaci RNA vzorku), účinnosti RNA extrakce ze vzorku, účinnosti reverzně-transkripčního kroku (přepisu RNA do cdna) a účinnosti následné PCR amplifikace (inhibice PCR). Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci HIV ve vzorcích tělních tekutin (plasma). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR LTR a GaG Human immunodeficiency virus typ 1 (HIV-1) Citlivost (LOD) dosahuje 20,045 IU/ml s pravděpodobnosti 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log 20, IU/ml kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace RNA (verze ISEX) plasma Skladování -85 C až -10 C IU/ml (1IU/ml = 0,52 kopie/ml) Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 1023 objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit HIV1/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit HIV1/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof HIV type 1 (HIV-1) PCR Kit HIV1/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

12 Validované přístroje Teplotní profil GeneProof PCR soupravy jsou validovány na širokém spektru real-time přístrojů různých výrobců Rotor-Gene 3000/6000/Q (QIAGEN) LightCycler 2.0/480 (ROCHE) Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System (Life s) StepOne Real-Time PCR System (Life s) CFX96 Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) Dx Real-Time System (Bio-Rad) CFX Connect Real-Time PCR Detection System (Bio-Rad) SLAN Real-Time PCR System (Shanghai Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Mx3005P QPCR System (Agilent s) Teplotní profil GP soupravy určené pro mikrobiologickou DNA diagnostiku mají totožný teplotní profil PCR reakce GP soupravy určené pro genetickou diagnostiku mají totožný teplotní profil PCR reakce

13 mikrobiologická DIAGNOSTIKA

14 DIAGNOSTIKA mikrobiologická

15 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof mikrobiologické DNA diagnostiky ISIN ISEX VZOREK pozitivní vzorek obsahuje DNA mikroorganismu VZOREK do vzorku se před izolací DNA přidá Interní Standard IZOLACE DNA po izolaci se pouze přidá získaná DNA vzorku do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje IZOLACE DNA po izolaci se přidá získaná DNA vzorku se současně izolovanou DNA Interního Standardu do Ready to Use MasterMixu a zkumavka se vloží do real-time přístroje PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází ze stejného páru primerů k amplifikaci DNA patogenu i DNA Interního Standardu PCR AMPLIFIKACE v průběhu PCR dochází ze stejného páru primerů k amplifikaci DNA patogenu i DNA Interního Standardu VYHODNOCENÍ POZITIVNÍ VZOREK v případě přítomnosti detekované DNA patogenu ve vzorku je patrný exponenciální narůst fluorescence fluoroforu FAM KONTROLA KVALITY CELÉHO DIAGNOSTICKÉHO PROCESU exponenciální nárůst fluorescence fluoroforu HEX jako výsledek amplifikace IS kontroluje: 1. inhibici a účinnost PCR amplifikace verze ISIN 2. kvalitu izolace DNA, inhibici a účinnost PCR amplifikace verze ISEX

16 10 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci viru Hepatitidy B (HBV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HBV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA otevřeného čtecího rámce X (ORFx) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HBV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce a kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci HBV ve vzorcích tělních tekutin (plasma, sérum). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího transaktivátor transkripce (px) HBV genotyp A H, pre-core mutanty HBV (HBsAg negativní) Citlivost (LOD) dosahuje 26,124 IU/ml s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření Kontrola izolace/inhibice Typy vzorků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení v rozsahu IU/ml je přesnost stanovení 0,5 log ,124 IU/ml kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) plasma, sérum IU/ml (1 IU/ml = 4,2 kopie/ml) Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku 1023 objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Hepatitis B Virus (HBV) PCR Kit HBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

17 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci virů BK a JC metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR). Detekce a diferenciace BK/JC viru jsou založeny na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost BK viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost JC viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci BK/JC viru v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, moč, mozkomíšní mok). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 Specificita BK virus (BKV) JC virus (JCV) Citlivost (LOD) pro BK virus dosahuje 0,596 kopie/μl s pravděpodobností 95 % pro JC virus dosahuje 0,528 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření pro BK virus v rozsahu kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro JC virus v rozsahu kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log Lineární rozsah měření pro BK virus v rozsahu ,596 kopie/μl pro JC virus v rozsahu ,528 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, moč, mozkomíšní mok Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof BK/JC Virus (BK/JC) PCR Kit BKJC/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

18 12 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci BK viru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce BK viru je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost BK viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci BKV v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, moč, mozkomíšní mok). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 BK virus (BKV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,596 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření v rozsahu kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log ,596 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, moč, mozkomíšní mok Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof BK Virus (BKV) PCR Kit BKV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

19 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci JC viru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce JC viru je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost JC viru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci JCV v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, moč, mozkomíšní mok). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu překrývající hranici mezi genem pro protein VP1 a VP2 JC virus (JCV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,528 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření v rozsahu kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log ,528 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, moč, mozkomíšní mok Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof JC Virus (JCV) PCR Kit JCV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

20 14 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit 1023 PCR kit je určen pro detekci lidského cytomegaloviru (CMV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu pro exon 4 IE antigenu a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost CMV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci cytomegaloviru v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, plasma v EDTA, mozkomíšní mok, kostní dřeň, stolice, moč). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu pro exon 4 IE antigenu lidský cytomegalovirus (CMV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,907 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření v rozsahu ,5 kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log ,907 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, plasma v EDTA, mozkomíšní mok, kostní dřeň, stolice, moč Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml (1 kopie/ml = 1 IU/ml) Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace 1023 pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Cytomegalovirus (CMV) PCR Kit CMV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

21 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci viru Epstein-Barrové (EBV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce EBV je založena na principu amplifikace specifické sekvence DNA genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost EBV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci EBV v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, mozkomíšní mok). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího nukleární antigen 1 (EBNA1) Specificita EB virus typ 1 EB virus typ 2 Citlivost (LOD) dosahuje 1,405 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření v rozsahu kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log Lineární rozsah měření ,405 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, mozkomíšní mok Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Epstein-Barr Virus (EBV) PCR Kit EBV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

22 16 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Herpes simplex viru typu 1 (HSV-1) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HSV-1 je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HSV-1 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci HSV-1 v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, plasma, mozkomíšní mok, výtěr, moč). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) Citlivost (LOD) dosahuje 0,764 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření v rozsahu kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log ,764 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, plasma, mozkomíšní mok, výtěr, moč Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 1 (HSV-1) PCR Kit HSV1/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

23 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Herpes simplex viru typu 2 (HSV-2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce HSV-2 je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost HSV-2 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci HSV-2 v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, plasma, mozkomíšní mok, výtěr, moč). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2) Citlivost (LOD) dosahuje 1,309 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření Lineární rozsah měření v rozsahu ,5 kopií/μl je přesnost stanovení 0,5 log ,309 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, plasma, mozkomíšní mok, výtěr, moč Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus 2 (HSV-2) PCR Kit HSV2/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

24 18 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci a diferenciaci obou typů Herpes simplex virů (HSV-1 a HSV-2) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (multiplex PCR). Detekce a diferenciace HSV-1 a HSV-2 jsou založeny na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost viru HSV-1 je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM a přítomnost HSV-2 viru je indikována nárůstem fluorescence v kanálu snímajícího Cy5. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci HSV-1 a HSV-2 v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, plasma, mozkomíšní mok, výtěr, moč). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího glykoprotein B (gb) Specificita Herpes simplex virus typ 1 (HSV-1) Herpes simplex virus typ 2 (HSV-2) Citlivost (LOD) pro HSV-1 dosahuje 0,764 kopie/μl s pravděpodobností 95 % pro HSV-2 dosahuje 1,309 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Přesnost měření pro HSV-1 v rozsahu ,764 kopie/μl je přesnost stanovení 0,5 log pro HSV-2 v rozsahu ,309 kopie/μl je přesnost stanovení 0,5 log Lineární rozsah měření pro HSV-1 v rozsahu ,764 kopie/μl pro HSV-2 v rozsahu ,309 kopie/μl Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, plasma, mozkomíšní mok, výtěr, moč Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Herpes Simplex Virus (HSV-1/2) PCR Kit HSV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

25 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Varicella-zoster viru (VZV) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce VZV je založena na principu amplifikace specifické konzervativní sekvence DNA jednokopiového genu ORF62 a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost VZV je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci VZV v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, plasma, sérum, mozkomíšní mok, stěr z puchýřků). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového genu kódujícího ORF62 Varicella-zoster virus (VZV) Citlivost (LOD) dosahuje 0,995 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, plasma, sérum, mozkomíšní mok, stěr z puchýřků Jednotky užité pro kvantitativní stanovení kopie/ml Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Varicella-Zoster Virus (VZV) PCR Kit VZV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

26 20 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Adenovirus PCR Kit nový produkt PCR kit je určen pro detekci adenoviru metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce adenoviru je založena na principu amplifikace vysoce konzervativní sekvence DNA (genu E2B) a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost adenoviru je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován interní standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje detekci všech základních skupin adenoviru A G a všech sekvenčně dostupných sérotypů adenoviru v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, plasma, moč, aspirát, stolice, nasofaryngeální, orofaryngeální výtěr). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní i kvantitativní detekci. technická specifikace real-time PCR Cílová sekvence E2B gen Specificita Adenovirus Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, plasma, moč, aspirát, stolice, nasofaryngeální, orofaryngeální výtěr Jednotky užité pro kvantitativní kopie/ml stanovení Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/Q LightCycler 2.0 CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System SLAN Real-Time PCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Adenovirus PCR Kit ADV/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

27 Mikrobiologická DNA diagnostika KATALOG PRODUKTŮ GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit PCR kit je určen pro detekci klinicky významných kmenů spadajících do skupiny Borrelia burgdorferi sensu lato (B. burgdorferi sensu stricto, B. afzelii, B. garinii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. andersonii, B. bissettii, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica) metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce B. burgdorferi je založena na principu amplifikace sekvence genu kódujícího 16S RNA specifické pro patogenní mikroorganismy ze skupiny B. burgdorferi sensu lato a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost borelií je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci borelií v klinickém materiálu (plná krev v EDTA, mozkomíšní mok, moč, klíště). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. technická specifikace Cílová sekvence real-time PCR konzervativní úsek DNA genu 16S rdna Specificita B. burgdorferi sensu stricto, B. garinii, B. afzelii, B. andersonii, B. bissettii, B. valaisiana, B. lusitaniae, B. japonica, B. tanukii, B. turdi, B. sinica Citlivost (LOD) dosahuje 0,532 kopie/μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků plná krev v EDTA, mozkomíšní mok, moč, klíště Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Borrelia burgdorferi PCR Kit BB/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí

28 22 KATALOG PRODUKTŮ 2015 Mikrobiologická DNA diagnostika GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit PCR kit je určen pro detekci Neisseria gonorrhoeae metodou real-time polymerázové řetězové reakce (PCR). Detekce N. gonorrhoeae je založena na principu amplifikace multikopiové sekvence genu kódujícího 16S RNA a pora pseudogenu specifických pro N. gonorrhoeae a měření nárůstu koncentrace amplifikačního produktu v průběhu PCR pomocí fluorescenčně značených sond. Přítomnost gonokoků je indikována nárůstem fluorescence fluoroforu FAM. V reakční směsi je zabudován Interní Standard (IS) kontrolující možnou inhibici PCR reakce (verze ISIN), případně i kvalitu izolace DNA (verze ISEX). Pozitivní amplifikace IS je detekována ve fluorescenčním kanálu pro fluorofor HEX. Detekční souprava využívá technologii hot start minimalizující nespecifické reakce a zajišťující maximální citlivost. Ready to Use MasterMix obsahuje uracil-dna-glykosylázu (UDG) kontrolující možnou kontaminaci PCR reakce amplifikačními produkty. Souprava umožňuje velmi citlivou detekci gonokoků v klinickém materiálu (moč, výtěr uretry, rekta, cervixu, sperma). Kit je určen pro in vitro diagnostiku a umožňuje kvalitativní detekci. Souprava dokáže velmi citlivě detekovat i nedávno objevené pora mutanty N. gonorrhoeae, které nemusí být detekovány jinými soupravami. technická specifikace Cílová sekvence Specificita real-time PCR konzervativní úsek DNA jednokopiového pora pseudogenu a konzervativní úsek DNA genu 16S rdna N. gonorrhoeae včetně mutant v oblasti pora pseudogenu Citlivost (LOD) dosahuje 0,219 genomu/ μl s pravděpodobností 95 % Kontrola izolace/inhibice kontrola inhibice PCR reakce (verze ISIN) kontrola inhibice PCR reakce a účinnosti izolace DNA (verze ISEX) Typy vzorků moč, výtěr uretry, rekta, cervixu, sperma Skladování -85 C až -10 C Podporované real-time PCR přístroje Rotor-Gene 3000/6000/Q LightCycler 2.0/480 Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR System StepOne Real-Time PCR System CFX96 Real-Time PCR Detection System Dx Real-Time System CFX Connect Real-Time PCR Detection System SLAN Real-Time PCR System Mx3000P/3005P QPCR System Kontrola kvality pravidelně testováno v panelech Externího hodnocení kvality QCMD a INSTAND e.v. výsledky na Certifikace pro in vitro diagnostiku objednání Název produktu Katalogové číslo Balení GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISIN/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISIN/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISIN/100 real-time PCR 100 reakcí GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISEX/025 real-time PCR 25 reakcí GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISEX/050 real-time PCR 50 reakcí GeneProof Neisseria gonorrhoeae PCR Kit NG/ISEX/100 real-time PCR 100 reakcí